GeneXpert MTB/RIF assay for diagnosis of tuberculosis/Teste rápido molecular GeneXpert MTB/RIF para diagnóstico da tuberculose

RESUMO

INTRODUÇÃO: Em 2013, no Sistema Único de Saúde, foi implantada uma ferramenta rápida para o diagnóstico da tuberculose (TB), o método GeneXpert MTB/RIF, que detecta a presença do material genético do complexo Mycobacterium tuberculosis e a resistência à rifampicina em uma única reação, fornecendo resultados dentro de 2h. OBJETIVO: Analisar os resultados da utilização do método GeneXpert para o diagnóstico laboratorial da TB. METODOLOGIA: Realizou-se uma revisão de literatura sobre o método GeneXpert, com a utilização de manuais e artigos, em diferentes idiomas, das fontes MEDLINE, SciELO, LILACS e Google Acadêmico, na qual foram selecionados 60 artigos. RESULTADOS: Dos 49 artigos que relataram o uso de material clínico, 51,0% (N = 25) analisaram amostras provenientes de países considerados prioritários pela Organização Mundial da Saúde. Embora 63,2% (N = 31) dos artigos se reportem a amostras pulmonares, alguns estudos mostraram boa performance do método em amostras extrapulmonares. A sensibilidade do GeneXpert nos estudos analisados variou entre 46,0% e 100,0%. As pesquisas revelaram bom desempenho do método molecular GeneXpert para o diagnóstico da TB. A técnica é considerada simples, com baixos riscos biológicos, com custo equivalente ao de outras técnicas moleculares, e pode ser realizada com treinamento mínimo. CONCLUSÃO: Muitos estudos apontaram a rapidez, a boa sensibilidade e a especificidade desse método. O GeneXpert ainda não elimina a necessidade do uso de métodos bacteriológicos tradicionais. Trabalhos futuros poderão esclarecer algumas divergências entre as pesquisas consultadas, principalmente em relação à resistência à rifampicina

ABSTRACT

INTRODUCTION: In 2013, the GeneXpert MTB/RIF assay, a rapid tool for diagnosis of tuberculosis (TB), was implanted in Brazilian Unified Health System. This test detects the presence of genetic material of the Mycobacterium tuberculosis complex and the resistance to rifampicin in a single reaction, providing results within 2 h. OBJECTIVE: To analyze the results of the use of GeneXpert assay for laboratory diagnosis of TB. METHODOLOGY: A review of the literature about the GeneXpert assay was carried out using manuals and articles from different languages on MEDLINE, SciELO, LILACS, and Google Scholar in which 60 articles were selected. RESULTS: From the 49 articles that reported using clinical material, 51.0% (N = 25) analyzed samples from priority countries according to World Health Organization. Although 63.2% (N = 31) of articles have reported pulmonary samples, some studies have shown good performance of that method in extrapulmonary samples. The sensitivity of GeneXpert in the analyzed studies ranged from 46.0% to 100.0%. Surveys have shown good performance of the GeneXpert molecular assay for the diagnosis of TB. The technique is simple, with low biological risks, with equivalent cost of other molecular techniques and can be performed with minimal training. CONCLUSION: Many studies have pointed out this method is quickly, with good sensitivity and specificity. GeneXpert does not eliminate the need of traditional bacteriological methods. Future studies may clarify some divergences among consulted researches, mainly about resistance to rifampicin