Bioética e pesquisa com novos medicamentos / Bioethics and pharmaceutical research

RESUMO

Trata do perfil dos projetos de testes de novos produtos farmacêuticos e das parcerias nos projetos multicêntricos internacionais, especificamente de países em desenvolvimento e do Brasil. Refere-se a pontos mais relevantes daregulamentação e aos dilemas éticos mais frequentemente identifica dosnesses projetos, com especial repercussão sobre os sujeitos de pesquisa, os pesquisadores, as instituições e ao próprio país. Acrescenta ainda desafios para prevenção de deslizes éticos e responsabilidades para a formação de pesquisadores de forma independente e autossustentada. Palavras-chave Bioética; Ética em pesquisa; Pesquisa clínica; Novos medicamentos.

ABSTRACT

Shows aspects of the profile of trials with new pharmaceutical products and of partnerships with developing countries, including Brazil, in multicentricprotocols. It notes relevant issues about national regulation and ethicaldilemmas frequently identified in these protocols, especially the onesrelated to human subjects, researchers, institutions involved and thecountry. Furthermore, it cites challenges to prevent ethical misconductand responsibilities to researcher’s preparation, in an independent andself- sustainable way. Key words Bioethics; Research ethics; Clinical trials; Pharmaceuticalproducts.