Desenvolvimento de métodos analíticos rápidos e de baixo custo para o controle de qualidade de medicamentos antidiabéticos utilizados no Brasil pelo Sistema Único de Saúde / Development of rapid and low cost analytical methods for the quality control of antidiabetic medications used in Brazil in the Unified Health System

RESUMO

O Diabetes Mellitus (DM) configura-se como uma epidemia mundial,traduzindo-se em um grave desafio para o sistema de saúde pública.Uma das medidas para a manutenção do nível glicêmico normale redução da morbimortalidade decorrentes do DM consiste no usode medicamentos antidiabéticos, como a glibenclamida (GLB) ea gliclazida (GLZ). Este trabalho objetivou o desenvolvimento demétodos analíticos inéditos, simples, rápidos, confiáveis e de baixocusto para a determinação espectrofotométrica do teor de GLB e deGLZ em formulações farmacêuticas. Testes qualitativos foram realizadosa partir da reação da GLB e da GLZ com a Eosina (EOS). Observousea formação de compostos coloridos, opticamente estáveis comabsorção máxima em 545 e 543 nm, respectivamente. Sob as condiçõesexperimentais otimizadas, curvas analíticas foram obtidas relacionandoseas concentrações de GLB e de GLZ com as absorbâncias equivalentes,contra os brancos de reagentes correspondentes. Os métodos propostosbaseiam-se na formação de complexos binários, coloridos e altamenteestáveis entre os fármacos investigados e a EOS. Quando aplicados parao doseamento de GLB e de GLZ contidas em amostras comerciais, osresultados obtidos mostraram que não houve diferenças significativasentre os métodos propostos e os métodos oficiais. A realização destetrabalho foi de suma importância, pois permitiu o desenvolvimento demétodos analíticos inéditos, precisos, exatos, confiáveis mais simples,rápidos, versáteis e com maior viabilidade econômica (baixo custo).Estes métodos apresentam potencial para utilização em análises de rotinapara o controle de qualidade de fármacos antidiabéticos (GLB e GLZ)presentes em medicamentos consumidos no Brasil(AU)

ABSTRACT

Diabetes Mellitus (DM) is a global epidemic, which represents aserious challenge for the public health system. One of the measures tomaintain the normal glycemic level and reduce morbidity and mortalitydue to DM is the use of antidiabetic medicines such as glibenclamide(GLB) and gliclazide (GLZ). This work aimed at the development ofunpublished, simple, fast, reliable and low cost analytical methodsfor the spectrophotometric determination of GLB and GLZ content inpharmaceutical formulations. Qualitative tests were performed from GLBand GLZ with Eosin (EOS). The formation of optically stable coloredcompounds with maximum absorption at 545 and 543 nm, respectively,was observed. Under optimized experimental conditions, analyticalcurves were obtained by relating the GLB and GLZ concentrations tothe equivalent absorbances against the corresponding reagent blank. Theproposed methods are based on the formation of binary, colored andhighly stable complexes between investigated drugs and EOS. Whenapplied to the GLB and GLZ assay contained in commercial samples,the results showed that there were no significant differences between theproposed methods and the official methods. The accomplishment of thiswork was of paramount importance, since it allowed the developmentof unpublished, precise, accurate, reliable, simpler, faster, more versatileanalytical methods with greater economic feasibility (low cost). Thesemethods can be used in routine analyzes for the quality control ofantidiabetic drugs (GLB and GLZ) present in medicines consumed inBrazil(AU)