Biostatistics: essential concepts for the clinician

ABSTRACT Introduction: The efficiency of clinical procedures is based on practical and theoretical knowledge. Countless daily information is available to the orthodontist, but it is up to this professional to know how to select what really has an impact on clinical practice. Evidence-based orthodontics ends up requiring the clinician to know the basics of biostatistics to understand the results of scientific publications. Such concepts are also important for researchers, for correct data planning and analysis. Objective: This article aims to present, in a clear way, some essential concepts of biostatistics that assist the clinical orthodontist in understanding scientific research, for an evidence-based clinical practice. In addition, an updated version of the tutorial to assist in choosing the appropriate statistical test will be presented. This PowerPoint® tool can be used to assist the user in finding answers to common questions about biostatistics, such as the most appropriate statistical test for comparing groups, choosing graphs, performing correlations and regressions, analyzing casual, random or systematic errors. Conclusion: Researchers and clinicians must acquire or recall essential concepts to understand and apply an appropriate statistical analysis. It is important that journal readers and reviewers can identify when statistical analyzes are being inappropriately used.

RESUMO Introdução: A eficiência dos procedimentos clínicos é baseada em conhecimentos práticos e teóricos. Inúmeras informações diárias estão ao alcance do ortodontista; porém cabe a esse profissional saber selecionar o que realmente tem impacto na prática clínica. A Ortodontia baseada em evidências acaba exigindo que o clínico conheça os fundamentos da bioestatística para compreender os resultados das publicações científicas. Tais conceitos também são importantes aos pesquisadores para um correto planejamento e análise dos dados. Objetivo: O presente artigo tem como objetivo apresentar, de forma clara, alguns conceitos essenciais da bioestatística que auxiliem o ortodontista clínico na compreensão da pesquisa científica para uma prática clínica baseada em evidências. Além disso, será apresentada uma versão atualizada do tutorial para auxílio na escolha do teste estatístico adequado. Essa ferramenta em PowerPoint® pode ser empregada para auxiliar o usuário a encontrar respostas para dúvidas comuns sobre bioestatística, como o teste estatístico mais adequado para comparar grupos, escolha de gráficos, realizar correlações e regressões, análises de sobrevivência e dos erros aleatório e sistemático. Conclusão: Pesquisadores e clínicos devem adquirir ou relembrar conceitos essenciais para compreender e aplicar uma análise estatística apropriada. É importante que os leitores e revisores de periódicos possam identificar quando análises estatísticas estão sendo utilizadas de forma inadequada.

Surrogate endpoints: when to use and when not to use? A critical appraisal of current evidences

Abstract Clinical research needs to formulate a question, which must be answered by obeying ethical precepts with well-defined inclusion/exclusion criteria and approval of the study on platforms of ethical appreciation and clinical trial records. In comparing the results or clinically relevant outcomes should be prioritized in the study of techniques, products, inputs, drugs and therapies. However, it is not always possible to use long study drawings, with many participants, and with many costs, then look for study designs with surrogate outcomes, usually a shorter path, with less sample size and considerably lower costs to the research, with shorter intervention time. Considering these outcomes as major challenges in clinical research, the premise of this work was to examine in relevant research platforms, studies on the feasibility of using surrogate endpoints for clinically relevant parameters in dentistry, with a critical evaluation of the advantages, disadvantages, and need for validation of substitute parameters for clinical studies. After a critical analysis of the results, it could be concluded that surrogate endpoints may have an important role in the initial process of developing new drugs, faster, with less sampling, and lower risk of side effects for the patient. Careful use of the surrogate endpoints is advised because, even if validated, they can provide ambiguous evidence and not be extrapolated to other populations, and may lead to bias due to the individual interpretation of each researcher. The use of unplanned surrogate outcomes that arise during the study requires a lot of caution.

Practice based research in dentistry: an alternative to deal with clinical questions

Abstract Clinical interventions in dental practice should be determined based on the best scientific evidence available. Well-designed randomized clinical trials (RCTs) provide important evidence supporting the efficacy of interventions and are usually considered as the best primary evidence. However, the strict criteria adopted by most RCTs reduce their external validity since some findings from these studies might not work under usual conditions. On the other hand, practice-based research (PBR) studies have been designed to better define the effectiveness of clinical interventions under settings closer to "real-world" conditions. Therefore, this review aimed to describe different PBR designs discussing some advantages and limitations of such studies. The stimulus to organization PBR networks is discussed since the studies performed by these networks involve large number of clinicians and important conclusions can be drawn. Designs of observational studies including surveys and cohort studies based on practice are presented. Survey methods are important to know the behavior of practitioners regarding diagnostic and decision of treatment. Cohorts allow assessing different cofounders contributing to some outcome since large sample sizes and long follow-up periods can be observed in some of these studies. Pragmatic trials designed to take place in real-world clinical practice settings are also discussed as a useful design to assess the effectiveness of clinical interventions. In conclusion, this review sought to present PBR studies as alternative designs to answer clinical questions, but not replacing randomized clinical trials.

Non-inferiority clinical trials: importance and applications in health sciences

Abstract Non-inferiority randomized clinical trials are indicated when it is intended to prove that an experimental group is not inferior to a control group by more than a margin of non-inferiority. However, this type of study differs from traditional randomized clinical trials (superiority studies) because they have particularities that impact on the formulation of hypothesis to be tested, experimental design (non-inferiority margin determination, adapted sample size calculation, sensitivity of the study and data final analysis) and also on the presentation of data when writing the manuscript. Therefore, this article aims to present and discuss the particularities of non-inferiority clinical studies, since these requirements are fundamental to guarantee the validity of the conclusions of this type of study.

Analysis of the Total Level of Flavonoids in the Brown Algae ( Phaeophyceae ) Extract as Analgesic and Anti-Inflammatory Drugs

Abstract Objective: To determine the total level of flavonoids in brown algae extract Padina sp., Sargassum sp., and Turbinaria sp., which could serve as an analgesic and anti-inflammatory drug. Material and Methods: This is an experimental study with a one-shot case study research design. The study sample consisted of three species of brown algae, namely, Padina sp., Sargassum sp., and Turbinaria sp. The study samples were obtained from Saugi Island, Pangkep, Regency. The sampling method used was convenience sampling. The total flavonoid level in the three extracts of brown algae samples was determined at three concentrations (150 ppm, 300 ppm, and 450 ppm) with three replicates. The analysis used a colorimetric method, a spectrophotometer and aluminium chloride as the reagent. Results: The total level of flavonoids in Padina sp. was the highest at 0.894 ± 0.027%, compared to the levels of 0.786 ± 0.075% in Sargassum sp. and 0.745 ± 0.016% in Turbinaria sp. Conclusion: Padina sp. had the highest total flavonoid levels compared to Sargassum sp. and Turbinaria sp. Flavonoid compounds from brown algae have the potential to be used as analgesic and anti-inflammatory drugs.

Delineamentos de ensaios clínicos em pesquisas odontológicas / Clinical trial designs in dental researches

Ensaios clínicos randomizados, quando bem conduzidos, fornecem uma alta evidência para a avaliação da eficácia de intervenções, importante para decisões da prática clínica. A escolha certa do delineamento de ensaios clínicos, que é a forma como o estudo será conduzido, é fundamental para a redução de vieses nos resultados. O pesquisador precisa, portanto, conhecer os tipos de delineamento mais comuns e suas vantagens e implicações para que possa escolher o ideal para sua pesquisa. O objetivo desse trabalho é apresentar e analisar os principais tipos de delineamento no ensaio clínico odontológico, fornecendo informações básicas sobre cada um deles. Uma busca na literatura pela base de dados PubMed via Medline foi realizada a fim de localizar trabalhos que esclarecessem as normas dos delineamentos de estudos usados em ensaios clínicos. Os trabalhos selecionados tiveram suas informações extraídas e apresentadas nos resultados a fim de facilitar o entendimento de cada tipo de delineamento. Foram analisados os tipos de delineamento: paralelo, cruzado (“cross-over”), por agrupamento(“cluster”), boca- dividida e fatorial. A conclusão deste trabalho mostra que nem sempre o ensaio clínico do tipo paralelo, cujo uso é mais rotineiro, é o mais adequado para uma pesquisa. É necessário conhecer e escolher o delineamento que irá fornecer melhor custo-benefício e resultados significativos à pesquisa.

Randomized clinical trials, when appropriately conducted, provide a high quality of evidence for evaluating therapeutic effectiveness, important on practical decisions. Choosing the right design for a clinical trial, which is how the study will be conducted, is crucial to the final power of the study. Researcher needs to get familiarized with the most common design methods and its implications, to be able to choose the one that fits ideally better on his study. The aim of this present study is to elucidate and analyze the most common design methods, informing the basics of each one. A literature search was conducted on PubMed via Medline to locate studies that clarify the rules of the study designs used in clinical trials. Selected studies had their information extracted and presented at the results in order to facilitate the understanding of each type of design. The following trial designs were analyzed: parallel, cross-over, cluster, split-mouth and factorial. Our conclusion is that not always the parallel design, which is the most common design in clinical trials, is ideally better to a research. It is important to know and chose the trial design that will provide the best cost-benefit and significant results to a research.

Pesquisa odontológica no estado de Minas Gerais - Brasil: análise retrospectiva de 1986 a 2006 / Dentistry research at Minas Gerais state -Brazil- retrospective evaluation between 1986 to 2006

A Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado de Minas Gerais (Fapemig) é a única agência de fomento à pesquisa científica, tecnológica e inovação do Estado. Foi criada em 1985 e implantada em 1986, com espírito e relevo de urgência para se incorporar à tecnologia aos setores industriais. Em decorrência da escassez de estudos mapeando a produção científica e o envolvimento das Faculdades de Odontologia, no estado de Minas Gerais, este estudo teve como objetivo estabelecer o perfil dos projetos de pesquisa em Odontologia nos Editais Universais da Fapemig, entre anos de 1986 a 2006. Dessa forma, foi utilizado coleta de informações a partir dos arquivos do banco de dados dos Editais Universais da fapemig, dos últimos vinte e um anos...

Metodologia da pesquisa clinica em periodontia: formação da equipe, treinamento e calibração / Clinical research methodology - formation team, training and calibration

Entre os aspectos que conferem confiabilidade aos ensaios clínicos periodontais está a padronização dos métodos empregados na pesquisa. A realização de estudos deve seguir critérios confiáveis de organização e desenvolvida em centros de pesquisa adequadamente preparados. Os participantes do ensaio clínico devem ser treinados e calibrados de acordo com sua função no estudo, sendo necessários recursos didáticos, treinamentos em laboratório e clínico. O monitoramento externo deve ser realizado para verificar o correto andamento da pesquisa. O objetivo desta revisão é descrever os principais aspectos de organização de um ensaio clínico periodontal incluindo a formação da equipe, treinamento e calibração dos participantes.

Metodologia da pesquisa clínica em periodontia: importância do delineamento do estudo / Clinical research methodology - the importance of research design

Os estudos clínicos são considerados as ferramentas mais confiáveis e poderosas na descoberta e confirmação de intervenções terapêuticas, diagnósticas e preventivas. Para que um estudo clínico seja delineado com objetivos claros e definidos, é necessário especificar seu desenho. O conceito de desenho de estudo envolve a identificação do tipo de abordagem metodológica que se utilizará para responder a uma determinada questão. O objetivo desta revisão é descrever os principais desenhos de estudos clínicos em periodontia como os estudos anedóticos, caso e controle, estudo de coorte, estudos de acucária e ensaio clínico randomizado. E ainda, apontar seu grau de confiabilidade a fim de informar e esclarecer os leitores sobre a importância do delineamento da pesquisa clínica antes de sua realização.

Grau de precisäo na avaliaçäo morfométrica do número de células / Precision degree in the morphometric cell number evaluation

Os autores apresentam com o intuito de divulgaçäo, um método para se estimar o grau de precisäo na avaliaçäo morfométrica do número absoluto de células em um orgäo. Este método permitirá ao pesquisador durante a fase de planejamento do projeto de pesquisa, calcular à partir de contagens iniciais, o tamanho da amostra (número total de campos histológicos) necessário para se trabalhar com um nível pré-estabelecido de erro nas avaliaçöes. Este fato é muito importante porque, às vezes, dependendo do objetivo do trabalho, um grau muito alto de precisäo pode näo ser necessário, nesse caso, estabelecendo-se um coeficiente de variaçäo aceitável, ocorrerá um enorme ganho no consumo de tempo

Transmissäo de imagens clínicas digitalizadas em microcomputador (workstation) ligado a computador (servidor) através de rede local / Digitized clinical images transmitted from workstations (terminals) to a server computer through local network

No presente trabalho, os autores descrevem uma alternativa para captaçäo, digilizaçäo e transmissäo de imagens entre computador (servidor) e microcomputadores (estaçöes de trabalho) ligados através de rede local, com vistas ao apoio ao ensino e à pesquisa em Estomatologia Clínica