Resultados terapêuticos de intervenções medicamentosas em pacientes suspeitos ou confirmados de COVID-19 no Brasil: Proposta para documentação sistemática de casos atendidos na fase inicial / Outcomes research of pharmacologic interventions in suspected or confirmed patients with COVID-19 in Brazil: protocol for prospective observational study

A infecção humana causada pelo vírus SARS-CoV-2 (COVID-19), diagnosticada como pneumonia de causa desconhecida originalmente na cidade de Wuhan (China), foi considerada como pandemia pela Organização Mundial da Saúde. Sua transmissibilidade parece ser bastante elevada, tendo afetado quase dois milhões de pessoas em todo o mundo e provocado mais de 500 mil mortes. Surgiu no Brasil em fevereiro de 2020, inicialmente na cidade de São Paulo. Afeta de forma mais grave os idosos e portadores de algumas comorbidades (tais como doenças cardiovasculares, hipertensão arterial, diabetes, câncer, DPOC e doenças cerebrovasculares, entre outras), tendo uma sintomatologia variável e tratamentos empíricos que estão sendo testados de forma mais rigorosa desde o seu aparecimento. Na ausência de vacina para proteção dos sadios, tem sido adotada a estratégia de isolamento social e tratamento com medidas de suporte geral e/ou avançado. Neste contexto, cabe investigar a contribuição de intervenções medicamentosas no enfrentamento precoce da doença, notadamente no alívio dos sintomas desconfortáveis por ela provocados em sua fase inicial e eventual interrupção da progressão da doença, com acompanhamento e registro dos resultados obtidos. Com o protocolo se pretende coletar, durante o período em que durar a pandemia da COVID-19 no Brasil, informações de pacientes suspeitos clinicamente ou laboratorialmente diagnosticados com a doença, tratados com medicamentos escolhidos de acordo com protocolos de autoridades locais de saúde ou segundo o tirocínio do médico, Todos os medicamentos deverão estar regularmente registrados na Anvisa, embora sem indicações específicas para a COVID-19. Serão avaliados os efeitos no estado de saúde do paciente, por meio de escores e escalas clínicas, bem como aspectos relacionados à segurança do medicamento, variação na duração da doença e medicamentos mais associados a eventuais sucessos terapêuticos. Questionário padronizado e específico para a COVID-19 foi elaborado e disponibilizado em formulários google para preenchimento dos médicos colaboradores do estudo durante o acompanhamento dos pacientes. Os dados serão armazenados em planilhas eletrônicas e serão analisados com técnicas estatísticas descritivas e inferenciais. Todos os dados dos pacientes serão coletados de forma totalmente anonimizada para proteger a privacidade dos pacientes, que serão identificados no formulário eletrônico, única e exclusivamente, por um código alfanumérico, escolhido pelo seu médico assistente e registrado no seu prontuário médico. Dada a situação pandêmica, nos casos em que não for possível o atendimento presencial será enviado uma folha de informações sobre o estudo e TCLE para preenchimento pelo paciente, bem como feitas as teleconsultas de seguimento para acompanhamento do caso. Além de gerar o desenvolvimento de novas aplicações da telemedicina, o projeto visa também a coleta de informações úteis que poderão ser utilizadas em futuros estudos multicêntricos randomizados e controlados para tratamento medicamentoso de quadros epidêmicos, podendo servir também de modelo para novos estudos clínicos de avaliação dos benefícios de intervenções farmacológicas em outras doenças ou agravos à saúde. (AU)

Infection in humans caused by the SARS-CoV-2 virus (COVID-19), diagnosed as pneumonia of unknown cause originally in the city of Wuhan (China) in December 2019, was considered a pandemic by the World Health Organization. Its transmissibility seems to be quite high, affecting almost two million people worldwide and causing more than 500 thousand deaths. It appeared in Brazil in February 2020, initially in the city of São Paulo. It affects more severely the elderly and people with some comorbidities (such as cardiovascular diseases, high blood pressure, diabetes, malignancy, chronic obstructive pulmonary disease and cerebrovascular disease, among others), with a rich clinical symptomatology. Empirical treatments are being tested in more rigorous clinical trials. In the absence of a vaccine to protect the healthy, the strategy of social isolation and treatment with general and / or advanced support measures has been adopted. In this context, it is worth investigating the potential contribution of some pharmacological interventions for relieving the distressing symptoms caused by coronavirus in its initial phase or stop its progression, together with monitoring and recording outcomes collected by doctors. This protocol intends to collect information from suspected or confirmed cases of COVID-19 patients, during the current pandemic in Brazil. The patients will be attended by doctors that will evaluate their clinical situation and will decide on the appropriate prescription following local clinical protocols or their own clinical expertise. All medicines must be registered in Anvisa (Brazilian regulatory agency for medicines), even if no indication stated for treating COVID-19. The effects on patients' health status will be evaluated by means of scores and clinical scales, together with measures on safety, duration of the disease and medicines better related with good results. A standardized and specific questionnaire for COVID-19 had been designed and will be available on google forms to be filled out by doctors during the study. The data will be stored in electronic spreadsheets and will be analysed using descriptive and inferential statistical techniques. All patient data will be collected in a completely anonymous way to protect patients' privacy. Patients will be identified exclusively by an alphanumeric code, to be registered in doctors' medical records. Given the pandemic situation, in cases in which face-to-face health care is not obligatory, an information sheet about the study will be sent to the patient in order to get the informed consent. Teleconsultations will take place in some cases for follow-up of patients. In addition to enlarge telemedicine applications, this project also aims to collect useful information that could be used in future randomized and controlled multicentre trials to evaluate the role of pharmacological interventions in epidemic or transmissible diseases. It could also be helpful for designing clinical studies using pharmaceutical preparations in other diseases or health problems. (AU)

La infección en humanos causada por el virus SARS-CoV-2 (COVID-19), diagnosticada como neumonía de causa desconocida originalmente en la ciudad de Wuhan (China) en diciembre de 2019, fue considerada una pandemia por la Organización Mundial de la Salud. Su transmisibilidad parece ser bastante alta, afectando a casi dos millones de personas en todo el mundo y causando más de 500 mil muertes. Apareció en Brasil en febrero de 2020, inicialmente en la ciudad de São Paulo. Afecta más severamente a los ancianos y personas con algunas comorbilidades (como enfermedades cardiovasculares, presión arterial alta, diabetes, malignidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y enfermedad cerebrovascular, entre otros), con una rica sintomatología clínica. Los tratamientos empíricos se están probando en ensayos clínicos más rigurosos. En ausencia de una vacuna para proteger a los sanos, se ha adoptado la estrategia de aislamiento social y tratamiento con medidas de apoyo generales y / o avanzadas. En este contexto, se puede investigar la contribución potencial de preparaciones farmacéuticas para aliviar los síntomas causados por el coronavirus en su fase inicial o interrupción de progresión de la enfermedad, junto con el monitoreo y registro de los resultados recopilados por los médicos. Este protocolo tiene la intención de recopilar información de casos sospechosos o confirmados de pacientes con COVID-19, durante la pandemia actual en Brasil. Los pacientes serán atendidos por médicos que evaluarán su situación clínica y prescribirán medicamentos según protocolos clínicos locales o por decisión propia conforme su expertise clínica. Todos los medicamentos prescritos deberán estar registrados en Anvisa (Agencia Brasileña de regulación de medicamentos), aún sin indicaciones precisas para la COVID-19. Los efectos sobre el estado de salud de los pacientes se evaluarán mediante puntajes de síntomas y escalas clínicas, junto con medidas de seguridad, duración de la enfermedad y revelación de medicamentos más asociados con buenas respuestas clínicas. Se diseñó un cuestionario estandarizado y específico para COVID-19, que estará disponible en los formularios de Google para que los médicos lo completen durante el estudio. Los datos se almacenarán en hojas de cálculo electrónicas y se analizarán mediante técnicas estadísticas descriptivas e inferenciales. Todos los datos del paciente se recopilarán de forma completamente anónima para proteger la privacidad de los pacientes. Los pacientes serán identificados exclusivamente por un código alfanumérico, que se registrará en los registros médicos de los médicos. Dada la situación de pandemia, en los casos en que la atención médica presencial no es obligatoria, se enviará una hoja de información sobre el estudio al paciente para obtener el consentimiento informado. Se realizarán tele consultas en algunos casos para el seguimiento de los pacientes. Además de ampliar las aplicaciones de telemedicina, este protocolo también tiene como objetivo recopilar información útil que podría utilizarse en futuros ensayos multicéntricos controlados y aleatorizados para evaluar el papel de preparaciones farmacéuticas en enfermedades epidémicas o transmisibles. También podría ser útil para diseñar estudios clínicos con medicamentos en otras enfermedades o problemas de salud. (AU)

Nuevos Medicamentos Homeopáticos: uso de fármacos modernos según el principio de semejanza / New Homeopathic medicines: use of modern drugs according to the principle of similarity

La Homeopatía se fundamenta en la ley de semejanza, la cual nos dice que el empleo de medicamentos que producen síntomas similares a los de las enfermedades estimula la reacción del organismo para aliviar sus propias dolencias. El tratamiento homeopático puede emplear toda clase de sustancias (naturales o sintéticas, en dosis ponderales o infinitesimales) siempre que se respete dicho principio. Con base en lo anterior, desde 2003 hemos propuesto el uso de fármacos modernos según el principio homeopático de curación tanto a través de investigaciones y publicaciones en revistas científicas, como de la elaboración de una Materia Médica Homeopática de Fármacos Modernos, que incluye los efectos primarios de 1,250 fármacos alopáticos, y un Repertorio Homeopático de Fármacos Modernos. Estos esfuerzos forman parte del proyecto Nuevos Medicamentos Homeopáticos: Uso de Fármacos Modernos según el Principio de Semejanza, que puede consultarse de manera gratuita, en portugués e inglés, en el sitio web www.nuevosmedicamentoshomeopaticos. com. Ahora, la validez clínica y científica de esta propuesta ha comenzado con la realización de un ensayo clínico para evaluar la eficacia y la seguridad del estrógeno dinamizado en el tratamiento homeopático del dolor pélvico asociado a la endometriosis. El resultado ha sido positivo, pero se requiere que médicos, farmacéuticos e investigadores se sumen a esta iniciativa para robustecerla e impulsar su crecimiento.

Da padronização farmacêutica à pesquisa clínica: 20 anos de experiência com diluições cinquenta-milesimais / From pharmaceutical standardizing to clinical research: 20 years of experience with fifty-millesimal dilutions

Há 20 anos iniciamos uma padronização dos procedimentos para o preparo e uso das diluições cinquenta-milesimais (LM ou Q) de acordo com a 6ª edição do Organon. O presente artigo visa relatar as principais etapas dessa padronização e nossa experiência com o ensino e a pesquisa usando os princípios essenciais da obra de Hahnemann. Observamos uma menor incidência de agravações homeopáticas com o uso de medicamentos padronizados, em relação à nossa experiência anterior com diluições LM não padronizadas. O protocolo clínico-farmacêutico, que aqui denominamos Organon.modus, mostrou-se adequado ao ensino da homeopatia na Faculdade de Medicina de Jundiaí, primeira escola de medicina no Brasil a oferecer uma especialização em homeopatia para médicos. Diluições LM individualizadas não foram inferiores ao antidepressivo fluoxetina no tratamento de pacientes com depressão moderada a grave em um estudo randomizado e duplo-cego. Conclui-se assim que o protocolo Organon.modus mostrou-se adequado ao ensino acadêmico da homeopatia e eficaz em um estudo clínico controlado, resultados que favorecem seu uso como denominador comum entre a arte de curar e a ciência médica.(AU)

Twenty years ago we began to standardize the procedures of preparation and use of fifty-millesimal dilutions (LM or Q) according to indications in the 6th edition of Hahnemann’s Organon. This article describes the main stages in standardization as well as our teaching and research experience on Organon 6th edition. With the use of standardized LM dilutions we observed a lower incidence of homeopathic aggravation than with our earlier experience with non standardized preparations. Organon.modus, a clinical-pharmaceutical protocol derived from the standardization was adequate for the teaching of homeopathy at Faculty of Medicine of Jundiai (São Paulo), the first Brazilian medical school with a graduate course on homeopathy. A randomized double-blind trial comparing individualized homeopathic medicines prescribed in LM dilutions and fluoxetine showed the former not be inferior to the latter in the treatment of moderate-to-severe depression. Protocol Organon.modus showed to be adequate to graduate-level teaching of homeopathy and efficient in a controlled clinical trial, favoring its use as common denominator between the art of healing and medical science.(AU)

Education in transdisciplinarity: the training of researchers / Educação em transdisciplinaridade: treinamento dos pesquisadores

The present paper discusses the notions of inter, multi and transdisciplinarity in the context ofpresent day scientific practice, with a brief summary of the historical roots of the currentscenario. As a case-study, it is analyzed the situation of research on HDs, as an emergentmultidisciplinary field aiming at transdisciplinarity. An illustration is presented, from theexperience of the constitution of a multidisciplinary team related to basic research in HDs. Theauthor highlights the specific skills and modalities of participation of both the interveningspecialists and the „generalist. or manager of knowledge. Suggestions are offered on how toexpand this model.(AU)

O presente artigo discute as noções de inter, multi e transdisciplinaridade dentro do contexto da prática científica atual, com uma breve resenha das raízes históricas da situação atual. Como estudo de caso, analisa-se a pequisa em altas diluições como campo multidisciplinar emergente em vias de transdisciplinaridade. É apresentado o exemplo da experiência da constituição de uma equipe multiisciplinar vinculada à pesquisa fundamental em altas diluições. A autora acentua as habilidades específicas e modalidades de participação dos especialistas e modalidades de participação dos especialistas participantes e o "generalista" ou administrador do saber. São oferecidas sugestões acerca de como expander este modelo.(AU)

Tratamiento del paciente con síndrome doloroso lumbar. Estudio comparativo con dinamizaciones homeopáticas vs medicamentos alopáticos, ambos asociados a mioterapia paravertebral. / Treatment of patients with lumbar pain syndrome. Comparative study with energizing homeopathic vs. allopathic medicines, both associated with paravertebral mioterapia

El síndrome doloroso lumbar se presenta secundario a un mioespasmo reflejo derivado de lesiones traumáticas o de un insulto muscular, manifiesto por dolor importante, cambios posturales antálgicos e incapacidad de movimientos. La Terapéutica Homeopática asociada a Mioterapia Paravertebral, (TH/MP) es más eficaz que la Terapéutica Alopática asociada a Mioterapia Paravertebral, (TA/MP) en el tratamiento de pacientes con síndrome doloroso lumbar.

O desperdício de medicamentos anti-retrovirais / The anti-retrovirais medicine wastefulness

O estudo sobre o desperdício dos medicamentos anti-retrovirais conduz ao mergulho no oceano que é a AIDS. Essa perfídia para com a sociedade faz refletir sobre a problemática da medicação para os pacientes soropositivos e discutir a sua relevância a nível nacional. E para tal, a coleta de dados através de uma pesquisa quantitativa documental, mostrou os motivos e os medicamentos que mais refletem no desperdício dos medicamentos anti-retrovirais. Os resultados evidenciam uma incompatibilidade entre as posologias e as apresentações de alguns medicamentos, proporcionando um crédito considerável na conta do desperdício. A síntese final aponta que, urge providências por parte dos governantes para eliminar este inimigo da nossa luta contra a AIDS. (AU)

Dissolução de formas farmacêuticas sólidas contendo antimaláricos e desenvolvimento de comprimidos de primaquina de liberação convencional / Dissolution of solid pharmaceutical forms contend antimalarial and development of tablets of primaquine of conventional liberation

O presente trabalho teve como objetivos, a avaliação das características físico-químicas e parâmetros de dissolução de especialidades farmacêuticas contendo sulfato de quinino, difosfato de cloroquina e fosfato de primaquina disponíveis para o tratamento da malária no Brasil, e o desenvolvimento de formulações de comprimidos de fosfato de primaquina de liberação convencional, considerando-se os requisitos de eficácia, segurança e qualidade assegurada. Comprimidos de sulfato de quinino, difosfato de cloroquina e fosfato de primaquina utilizados no tratamento de malária no Brasil, foram submetidos aos ensaios de peso médio, dureza, friabilidade, teste e perfil de dissolução e ensaios termoanalíticos...(AU)

Materia medica comum: utilizacao homeopatica da patogenesia dos farmacos modernos / Common materia medica: homeopathic use of modern allopathic drugs pathogenesy

A homeopatia e um metodo terapeutico baseado na aplicacao do principio da similitude, utilizando substancias medicinais que promovem efeitos semelhantes aos sintomas que se deseja tratar. Neste processo, o organismo...(AU)

Uso de substancias classificadas como "proscritas" no receituario homeopatico / Homeopathic use of substances classified as "proscript"

O uso, em homeopatia, de substancias classificadas como proscritas tm sido, nos ultimos anos, um problema tanto para prescritores como para mnipuladores. O medicamento homeopatico, quando prescrito pela lei dos semelhantes... (AU)

Práticas terapêuticas não-alopáticas no serviço público de saúde: caminhos e descaminhos: estudo de caso etnográfico realizado na Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte / Therapeutic no-allopathic practices in the public health service: ethnographic case-study developed in the Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte

Busca compreender a cultura das práticas não-alopáticas no serviço público de saúde tendo como objeto o Programa de Práticas Não-Alopáticas implantado em 1994, pela Secretaria Municipal de Saúde de Belo Horizonte-SMSA/BH, que tem como objetivo garantir à população acesso gratuito ao atendimento de homeopatia, acupuntura e medicina antroposófica. Trata-se de um estudo de caso etnográfico fundamentado na antropologia interpretativa, tendo como foco central o conceito de cultura de Geertz, a noção de habitus e o conceito de campo proposto por Bourdieu. O trabalho de campo foi realizado através de observação participante, entrevistas e análise de documentos. Emergiram como análise temática os seguintes esquemas conceituais: "da medicina contemporânea ocidental à medicina não-alopática", "as práticas terapêuticas não-alopáticas como uma cultura emergente no serviço público", "a realidade das práticas terapêuticas não-alopáticas no serviço público de saúde". Os profissionais não-alopatas descrevem os dilemas e conflitos latentes vivenciados durante o rito de passagem da prática médica ocidental ao seu engajamento na medicina não-alopática. O Programa colocou o desafio da criação de instrumentos que viabilizassem as práticas não-alopáticas no modelo assistencial do SUS dentre eles a garantia dos medicamentos não-alopáticos para o usuário, mas ainda não se constituiu enquanto política no âmbito da SMSA/BH. Oferece subsídios para a organização e integração mais efetiva das práticas não-alopáticas nos serviços de saúde públicos, desmistificando preconceitos a respeito dessas práticas e instigando outros profissionais para o desenvolvimento de outros estudos (AU)