Epidemiologia clínica homeopática: premissas e princípios para a elaboração da pesquisa clínica em homeopatia / Homeopathic clinical epidemiology: premises and principles for elaboration of clinical research in Homeopathy

A epidemiologia clínica se ocupa da prática clínica através do estudo da variação e dos determinantes da evolução das doenças, sendo indispensáveis os seus conhecimentos para o correto desenho, planejamento e execução dos diversos tipos de estudos clínicos. Dentre os pressupostos homeopáticos, a individualização do tratamento é uma condição indispensável para se atingir a eficácia e a efetividade da terapia, necessitando um período maior de acompanhamento para que os ajustes da similitude terapêutica globalizante sejam alcançados. A epidemiologia clínica homeopática associa as premissas e princípios da epidemiologia clínica aos da episteme homeopática, com o intuito de incrementar a qualidade metodológica da pesquisa clínica sem desrespeitar a racionalidade homeopática. Nessa revisão, abordamos as premissas e os princípios da epidemiologia clínica (homeopática), destacando os aspectos fundamentais para a elaboração de estudos epidemiológicos em homeopatia para os diversos tipos de doenças, incluindo as epidemias.

Clinical epidemiology deals with clinical practice through the study of variation and the determinants of the evolution of diseases, its knowledge being indispensable for the correct design, planning and execution of the different types of clinical studies. Among the homeopathic assumptions, the individualization of treatment is an indispensable condition to reach the efficacy and effectiveness of the therapy, requiring a longer period of follow-up so that the adjustments of the globalizing therapeutic similarity are achieved. Homeopathic clinical epidemiology associates the premises and principles of clinical epidemiology with those of homeopathic episteme, with the aim of increasing the methodological quality of clinical research without disrespecting homeopathic rationality. In this review, we discuss the premises and principles of (homeopathic) clinical epidemiology, highlighting the fundamental aspects for the elaboration of epidemiological studies in homeopathy for the different types of diseases, including epidemics.

Clinical research protocol to evaluate the effectiveness and safety of individualized homeopathic medicine in the treatment and prevention of the COVID-19 epidemic

In addition to the recognized application in chronic diseases, individualized homeopathy can also act in a resolutive or complementary way in acute cases, including epidemic diseases. However, to achieve this intent, it presents a specific semiologic and therapeutic methodology that must be followed and respected, with the risk of not presenting the desired efficacy and safety. In the case of epidemic diseases, which due to the virulence of their agents causes a common symptomatological picture in most susceptible individuals, the individualized homeopathic medicine (homeopathic medicine of the epidemic genius) should present similarity with the set of characteristic symptoms and signs of the patients affected in the different stages of each epidemic outbreak. Studies show the efficacy and safety of this prophylactic and/or therapeutic practice in several epidemics of the past. Therefore, after the survey of possible homeopathic drugs individualized from the epidemic genius of each epidemic, its prophylactic and/or large-scale therapeutic application should be supported by previous clinical trials that demonstrate its efficacy and safety, in line with the ethical and bioethical aspects of research involving human beings. Fulfilling these premises of good clinical practice, we developed the current protocol with the objective of investigating, in a randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial, the effectiveness and safety of possible individualized homeopathic drugs of epidemic genius of COVID-19, in adjuvant and complementary treatment of patients affected by the disease. If effectiveness and safety are confirmed, and only in this condition, the medicine may be used in a generalized and collective manner in the treatment and prevention of the current epidemic. (AU)

Protocolo de pesquisa clínica para avaliar a eficácia e a segurança de medicamento homeopático individualizado no tratamento e na prevenção da epidemia de COVID-19 / Clinical research protocol to evaluate the efficacy and safety of individualized homeopathic medicine in the treatment and prevention of the COVID-19 epidemic

Além da reconhecida aplicação nas doenças crônicas, a homeopatia individualizada também pode atuar de forma resolutiva ou complementar nos casos agudos, incluindo as doenças epidêmicas. No entanto, para atingir esse intento, apresenta uma metodologia semiológica e terapêutica específica que deve ser seguida e respeitada, com o risco de não apresentar a eficácia e a segurança desejada. No caso das doenças epidêmicas, que pela virulência dos seus agentes provoca um quadro sintomatológico comum na maioria dos indivíduos suscetíveis, o medicamento homeopático individualizado (medicamento homeopático do gênio epidêmico) deve apresentar semelhança com o conjunto de sinais e sintomas característicos dos pacientes acometidos nos diferentes estágios de cada surto epidêmico. Estudos evidenciam a eficácia e a segurança desta prática profilática e/ou terapêutica em diversas epidemias do passado. Assim sendo, após o levantamento dos possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico de cada epidemia, sua aplicação profilática e/ou terapêutica em larga escala deve ser sustentada por ensaios clínicos prévios que demonstrem sua eficácia e segurança, em consonância com os aspectos éticos e bioéticos da pesquisa envolvendo seres humanos. Cumprindo essas premissas da boa prática clínica, elaboramos o atual protocolo com o objetivo de investigar, em ensaio clínico randomizado, duplo-cego e placebo-controlado, a eficácia e a segurança de possíveis medicamentos homeopáticos individualizados do gênio epidêmico da COVID-19, em tratamento adjuvante e complementar de pacientes acometidos pela doença. Caso a a eficácia e a segurança se confirme, e tão somente, o(s) medicamento(s) poderão ser utilizado de forma generalizada e coletiva no tratamento e na prevenção da atual epidemia. (AU)

In addition to the recognized application in chronic diseases, individualized homeopathy can also act in a resolutive or complementary way in acute cases, including epidemic diseases. However, to achieve this intent, it presents a specific semiological and therapeutic methodology that must be followed and respected, with the risk of not presenting the desired efficacy and safety. In the case of epidemic diseases, which due to the virulence of their agents causes a common symptomatological picture in most susceptible individuals, the individualized homeopathic medicine (homeopathic medicine of the epidemic genius) should present similarity with the set of characteristic symptoms and signs of the patients affected in the different stages of each epidemic outbreak. Studies show the efficacy and safety of this prophylactic and/or therapeutic practice in several epidemics of the past. Therefore, after the survey of possible homeopathic drugs individualized from the epidemic genius of each epidemic, its prophylactic and/or large-scale therapeutic application should be supported by previous clinical trials that demonstrate its efficacy and safety, in line with the ethical and bioethical aspects of research involving human beings. Fulfilling these premises of good clinical practice, we developed the current protocol with the objective of investigating, in a randomized, double-blind and placebo-controlled clinical trial, the efficacy and safety of possible individualized homeopathic drugs of epidemic genius of COVID-19, in adjuvant and complementary treatment of patients affected by the disease. If efficacy and safety are confirmed, and only in this condition, the medicine may be used in a generalized and collective manner in the treatment and prevention of the current epidemic. (AU)

Homeopatía e Investigación: el Reto / Homeopathy and Research: the Challenge

La investigación bajo el método científico fue el cimiento sobre el cual nació la Homeopatía. No se conocen a la fecha los mecanismos de acción, aunque se cuenta con mucha información que confirma las acciones curativas en el orden clínico. Sin embargo, hace falta conocer más acerca de los mecanismos fisiopatológicos y de respuesta en los sistemas vivos, por lo que se plantea la necesidad de continuar investigando, ampliar los criterios en forma interdisciplinaria y romper los paradigmas tanto de los científicos como de los legos. Hay todavía un universo por explorar, porque lo que sabemos es una ínfima parte de lo que existe y tal vez no contamos con los instrumentos o las formas adecuadas para conocer lo que deseamos... aún.

Protocolo de experimentação patogenética homeopática em Humanos / Protocol of homeopathic pathogenetic experimentation in humans

A experimentação ou ensaio patogenético homeopático (EPH) é o método de investigação clínico-farmacológica utilizado pela homeopatia para conhecer as manifestações patogenéticas que as substâncias despertam nos seres humanos, permitindo a aplicação do princípio da similitude terapêutica. Instrumento indispensável na assistência, na pesquisa e no ensino da homeopatia, apresenta modelos de aplicação diversos ao longo destes dois séculos de prática homeopática, através dos quais milhares de substâncias foram experimentadas em indivíduos humanos sadios e tiveram suas manifestações sintomáticas descritas nas Matérias Médicas Homeopáticas. Apesar de sua importância no desenvolvimento da episteme homeopática, atualmente, o meio homeopático brasileiro carece de protocolos de pesquisa condizentes com as exigências da metodologia científica moderna, que tornariam as experimentações patogenéticas mais confiáveis e facilitariam sua aprovação perante os comitês de ética em pesquisa das instituições que pretendam executá-las. Este protocolo de experimentação patogenética homeopática foi desenhado com o intuito de suprir esta demanda, seguindo os passos e as exigências necessárias à elaboração de um projeto de pesquisa clínica em humanos, a fim de disponibilizar ao meio homeopático brasileiro uma sistemática que permita a uniformização do procedimento e sua aplicação nas diversas instâncias que realizam pesquisa patogenética homeopática. (AU)

Da padronização farmacêutica à pesquisa clínica: 20 anos de experiência com diluições cinquenta-milesimais / From pharmaceutical standardizing to clinical research: 20 years of experience with fifty-millesimal dilutions

Há 20 anos iniciamos uma padronização dos procedimentos para o preparo e uso das diluições cinquenta-milesimais (LM ou Q) de acordo com a 6ª edição do Organon. O presente artigo visa relatar as principais etapas dessa padronização e nossa experiência com o ensino e a pesquisa usando os princípios essenciais da obra de Hahnemann. Observamos uma menor incidência de agravações homeopáticas com o uso de medicamentos padronizados, em relação à nossa experiência anterior com diluições LM não padronizadas. O protocolo clínico-farmacêutico, que aqui denominamos Organon.modus, mostrou-se adequado ao ensino da homeopatia na Faculdade de Medicina de Jundiaí, primeira escola de medicina no Brasil a oferecer uma especialização em homeopatia para médicos. Diluições LM individualizadas não foram inferiores ao antidepressivo fluoxetina no tratamento de pacientes com depressão moderada a grave em um estudo randomizado e duplo-cego. Conclui-se assim que o protocolo Organon.modus mostrou-se adequado ao ensino acadêmico da homeopatia e eficaz em um estudo clínico controlado, resultados que favorecem seu uso como denominador comum entre a arte de curar e a ciência médica.(AU)

Twenty years ago we began to standardize the procedures of preparation and use of fifty-millesimal dilutions (LM or Q) according to indications in the 6th edition of Hahnemann’s Organon. This article describes the main stages in standardization as well as our teaching and research experience on Organon 6th edition. With the use of standardized LM dilutions we observed a lower incidence of homeopathic aggravation than with our earlier experience with non standardized preparations. Organon.modus, a clinical-pharmaceutical protocol derived from the standardization was adequate for the teaching of homeopathy at Faculty of Medicine of Jundiai (São Paulo), the first Brazilian medical school with a graduate course on homeopathy. A randomized double-blind trial comparing individualized homeopathic medicines prescribed in LM dilutions and fluoxetine showed the former not be inferior to the latter in the treatment of moderate-to-severe depression. Protocol Organon.modus showed to be adequate to graduate-level teaching of homeopathy and efficient in a controlled clinical trial, favoring its use as common denominator between the art of healing and medical science.(AU)

A case of idiopathic nephrotic syndrome treated with the homeopathic therapeutic / Um caso de síndrome nefrótica idiopática tratada com terapêutica homeopática

Nephrotic syndrome is a chronic clinical condition and drugs used in its treatment may result in severe side-effects. Renal transplantation or renal ablation and subsequent chronic dialysis treatment may be the only feasible way to patients. The present article reports the case of a 23-years-old white woman that presented nephrotic syndrome and was successfully treated with homeopathic medicines. Six kind of homeopathic diagnoses were made to build the clinical homeopathic picture of the patient and to determine the appropriate medicines, according to the clinical protocol used. Apis mellifica was the main medicine used to treat the diathesis sycosis. The satisfactory treatment outcome shows that the judicious homeopathic therapeutic may be a valuable resource in the treatment of nephrotic syndrome.(AU)

A síndrome nefrótica é uma condição clínica crônica. Os fármacos utilizados em seu tratamento podem produzir severos efeitos colaterais. O transplante ou a ablação renal, com a necessidade posterior de diálise, as vezes é a única alternativa real de tratamento. Este artigo descreve o caso de um paciente de 23 anos de idade portador de síndrome nefrótica. Foram realizados 6 diagnósticos homeopáticos para construir um quadro clínico homeopático do paciente e determinar os medicamentos homeopáticos, bem como o protocolo terapêutico. Apis mellifica foi o principal medicamento utilizado para tratar a diástesis sicótica. Os resultados terapêuticos foram satisfatórios e indicam que uma terapêutica homeopática racional pode ser um valioso recurso no tratamento da síndrome nefrótica.(AU)

From pharmaceutical standardizing to clinical research: 20 years of experience with fifty-millesimal potencies / Da padronização farmacêutica à pesquisa clínica: 20 anos de experiência com potências cinquenta-milesimais

Background: 20 years ago we began to standardize the procedures of preparation and use of fifty-millesimal dilutions (LM or Q) according to indications in the 6th edition of Hahnemann’s Organon. Aim: to describe the main stages in standardization as well as our teaching and research experience on Organon 6th edition. Results: with the use of standardized LM dilutions we observed a lower incidence of homeopathic aggravation than with our earlier experience with non standardized preparations. Organon.modus, a clinical-pharmaceutical protocol derived from the standardization was adequate for the teaching of homeopathy at Faculty of Medicine of Jundiai (São Paulo), the first Brazilian medical school with a graduate course on homeopathy. A randomized double-blind trial comparing individualized homeopathic medicines prescribed in LM dilutions and fluoxetine showed the former not be inferior to the latter in the treatment of moderate-to-severe depression. Conclusion: protocol Organon.modus showed to be adequate to graduate-level teaching of homeopathy and efficient in a controlled clinical trials, favoring its use as common denominator between the art of healing and medical science.(AU)

Introdução: Iniciamos há 20 anos, uma padronização dos procedimentos para o preparo e uso das potências cinquenta-milesimais (LM ou Q) de acordo com a 6ª edição do Organon. Objetivo: Relatar as principais etapas dessa padronização e nossa experiência com o ensino e a pesquisa usando os princípios essenciais da a 6ª edição do Organon. Resultados: Observamos uma menor incidência de agravações homeopáticas com o uso de medicamentos padronizados, em relação à nossa experiência anterior com potências LM não padronizadas. O protocolo clínico-farmacêutico, que aqui denominamos Organon.modus, mostrou-se adequado ao ensino da Homeopatia na Faculdade de Medicina de Jundiaí, primeira escola de Medicina no Brasil a oferecer uma especialização em Homeopatia para médicos. Potências LM individualizadas não foram inferiores ao antidepressivo fluoxetina no tratamento de pacientes com depressão moderada a grave em um estudo randomizado e duplo-cego. Conclusão: O protocolo Organon.modus mostrou-se adequado ao ensino acadêmico da Homeopatia e eficaz em um estudo clínico controlado, resultados que favorecem seu uso como denominador comum entre a arte de curar e a ciência médica.(AU)

Tratamento Homeopático da amigdalite recorrente em crianças: um estudo randomizado controlado / Homeopathic treeatment of recurrent tonsillitis in children: a randomized controlled trial

Objetivo: avaliar a eficácia e segurança do tratamento homeopático em crianças com amidalite recorrente, com indicação cirúrgica. Métodos: estudo prospectivo, duplo-cego, randomizado, em que foram incluídas 40 crianças com idade variando de 3 a 7 anos, 20 crianças foram tratadas com medicação homeopática individualizada (simillimum), baseada no princípio da similitude e 20 crianças receberam placebo. Todas as crianças do grupo medicação homeopática receberam diariamente Baryta carbônica 6 CH, Streptococcus beta hemolítico 21 CH e Amigdala 21 CH; e as do grupo placebo receberam diariamente placebo como se fossem estes medicamentos. A duração do estudo de cada paciente foi de 4 meses. Avaliação dos resultados foi clínica, por meio de questionário padrão, de exame otorrinolaringológico, no primeiro e no último dia de tratamento. Utilizou-se como critério de amigdalites de repetição a ocorrência de 5 a 7 episódios de amigdalites agudas ao ano.Resultados: das 18 crianças que completaram o tratamento homeopático, 14 não apresentaram nenhum episódio de amidalite aguda bacteriana; das 15 crianças que receberam placebo por 4 meses, 5 pacientes não apresentaram amidalite, com diferenças estatisticamente significantes (P=0,015*). Nenhum dos pacientes apresentou efeitos colaterais aos medicamentos prescritos. Conclusões: o tratamento homeopático foi eficaz nas crianças com amigdalites recorrentes, quando comparado ao placebo, excluindo 14 crianças (78%) da indicação cirúrgica. O medicamento homeopático nao provocou eventos adversos nas crianças(AU)

Objective: To assess the effectiveness and safety of the homeopathic treatment in children with recurrent tonsillitis justifying surgery.Methods: a randomized controlled, double-blind trial included 40 children, ages 3-7; 20 children were treated with homeopathic medication, based on the principle of individualization (simillimum); 20 children received placebo. All treated children also received Baryta carbonica 6CH daily; Beta hemolytic streptococcus 21CH and Tonsil 21CH daily. The duration of the study was 4 months. Evaluation was clinical, through standard interview and physical exam, at the first and last days of treatment. Criterion for recurrent tonsillitis was 5-7 episodes of bacterial acute tonsillitis per year.Results: from the 18 children who completed the homeopathic treatment, 14 did not present any episode of acute tonsillitis; from 15 children who completed the treatment with placebo, 5 did not present any acute episode. This difference is statistically significant (p=0.005). None of the treated patients presented side-effects. Conclusions: The homeopathic treatment was effective in children with recurrent tonsillitis, when compared to compared to placebo. 14 children (78%) could, thus avoid surgery. The homeopathic remedies did not provoke adverse effects.(AU)

Adecuación de un instrumento de captacion de informacion y las tecnicas de utilidad para el control y diagnostico de obesidad / Rending appropriate a instrument og collection of information and useful tecnics to obesity control and diagnosis

Debido a que la obesidade es una patologia frecuentemente encontrada en la poblacion mexicana y a que presenta un alto indice de morbilidad y mortalidad no solo por su asociacion a enfermedades como cardiopatias, hipertension arterial, ... (AU)

Clinical verification of symptom pictures of homeopathic medicines

This invitation for co-operation is addressed to all interest groups. Its purpose is data collection for clinical verification of symptoms from homeopathic proving and collection of clinical symptoms not derived from homeopathic pathogenetic trials (provings). To date no consensus... (AU)

Protocolos clinicos controlados em Homeopatia: individualizacao versus "bias" de pesquisa / Controlled trials in homeopathy: individualization x Bias

The homeopathic research must comprehend three complementary ways of thought: basic research (include physics and chemistry), experimental biology essays and controlled clinical trials. Based on the review... (AU)

Protocolo pos-operatorio homeopatico em mastectomiaradical de cadelas e gatas / Homeopathic pos-surgical protocol of radical mastectomy in canine and feline

A mastectomia em cadelas e gatas e de uma casuistica elevada, e o emprego de medicamentos homeopaticos nos traumas cirurgicos e recomendado de modo geral. Estre trabalho analisa o emprego no pos-operatorio de Arnica montana 3CH, tres tabletes quatro vezes ao dia alternando com... (AU)

Protocole d'essai en triple aveugle / Essays protocoles en triple blind method

Un des arguments des adversaires de l'homeopathie est l'absence d'essais therapeutiques realises selon les methodologies modernes, en double aveugle contre placebo par exemple. Ce a quoi les homeopathes... (AU)

Metabolismo protéico em pacientes com trauma encefálico submetidos à hiper-alimentação, via enteral, com e sem suplementação parenteral de glicose - Estudo cinético com 15N / Protein metabolism in cranial injury patients submitted to enteral hyperalimentation, with and without parenteral glucose suplementation

Nos últimos anos têm havido inúmeras referências aos benefícios de uma intervenção nutricional, efetiva e precoce, sobre a mortalidade e morbidade de pacientes traumatizados de crânio. A composição e forma de administração das dietas, ainda é objeto de polêmicas. Foi feita uma proposta de estudo a partir de dieta enteral padrão constituída de 131 gramas de proteína/dia e 1200 kcla de glicose, via enteral, em torno de 7 dias após a lesão (M1). Os pacientes receberam em um segundo momento, cerca de 4 dias após, (M2), uma suplementação de 1200 kcal de glicose pela via enteral, voltando a receber dieta padrão, com nova avaliação 3 a 4 dias após (M3). Em um período de 2 anos, foram selecionados 28 pacientes do sexo masculino, com trauma encefálico grave, escala de gravidade de Glasgow entre 3 e 6, sem comprometimento pulmonar que implicasse em pressão parcial de O2 inferior a 70 mmHg, e peso corporal acima de 60 Kg. Dentre os 28 pacientes, 6 complementaram o estudo prosposto. Os pacientes foram acompanhados clinicamente durante toda a fase do experimento. Em cada um dos momentos de análise, M1, M2 e M3, foram feitas análises da excreção nitrogenada, proteínas de fase aguda e estudo cinético com 15N-glicina, administrada por via oral e avaliada em um período de 9 horas. Da mesma forma foram feitas determinações da glicemia plasmática, N-amínico e triglicerídeos. Os resultados do estudo demonstraram que a suplementação de glicose no ponto médio do experimento, não provocou modificações no balanço nitrogenado, cinética protéica ou no comportamento das proteínas de fase aguda. Ficou evidenciado, outrossim, que acompanhando a melhoria do quadro clínico-neurológico, houve normalização dos valores das proteínas de fase aguda, bem como das taxas de síntese e catabolismo protéicos, incluindo a taxa fracional catabólica e percentual de síntese protéica...(AU)