De la transgénesis a la edición génica. Aplicaciones y consideraciones bioéticas / From transgenesis to gene edition. Bioethical and applied considerations

La transgénesis constituye una parcela de la biotecnología consistente en la introducción de información genética no propia en el genoma de los seres vivos y al margen de los mecanismos del intercambio genético natural. Esto ha permitido abordar importantes aplicaciones en bacterias, animales y plantas con notables beneficios en las vertientes sanitaria, alimentaria y ambiental. Desde su origen, la obtención de los organismos modificados genéticamente (OMGs) suscitó una cierta polémica por la posible influencia negativa de estos organismos o de sus productos derivados para la salud y el medio-ambiente. Con el tiempo, las técnicas de modificación genética han mejorado dando paso a otras de mayor precisión, sencillez y seguridad. En la actualidad se utiliza ampliamente la técnica CRISPR-Cas9, que permite editar, modificar o eliminar secuencias específicas del ADN, con múltiples aplicaciones en los mismos campos de la transgénesis, pero con mayor simplicidad, seguridad y menor costo. En este trabajo, se presentan las principales técnicas, aplicaciones e implicaciones éticas de la utilización de estas técnicas y sus perspectivas en un mundo en continua evolución. Las bacterias para la obtención de productos de interés farmacológico, las nuevas variedades de plantas cultivadas de mayor producción, más resistencia a agentes limitantes de su crecimiento y mejor calidad nutricional y los animales domésticos modificados genéticamente, ofrecen un conjunto de ventajas necesarias para hacer frente a los desafíos globales que afectan a la vida de muchas personas en todo el mundo

Transgenesis is a parcel of biotechnology that allows the introduction of genetic information not pro-per to the genome of living beings, apart from the mechanisms of natural genetic exchange. This made possible to address important applications in bacteria, animals and plants with significant benefits in health, food and environmental aspects. Since its origin, the production of genetically modified organisms (GMOs) caused some controversy due to the possible negative influence of these organisms or their derived products on health and the environment. Over time, genetic modification techniques have renewed, giving way to others of greater precision, simplicity and safety. Currently the CRISPR-Cas9 technique is widely used, which allows to edit, modify or eliminate specific DNA sequences, with multiple applications in the same fields of transgenesis, but adding greater simplicity, security and lower cost. This work presents the main techniques, applications and ethical implications of using these methods and their perspectives in an ever-evolving world. The bacteria for obtaining products of pharmacological interest, new varieties of cultivated plants of higher production, more resistance to growth limiting agents and better nutritional quality and domestic animals modified genetically, offer a set of advantages needed to address the global challenges that affect the lives of many people around the world

Super-Man syndrome: vulnerability(ies) and enhancement(s). Legal and ethical implications of human genetic enhancement / Síndrome de Super-Man: vulnerabilidad(es) y mejora(s). Implicaciones legales y éticas de la mejora genética humana

In this article, I analyse the emerging phenomenon of human genetic enhancement, as an attempt to surpass the intrinsic vulnerability of human beings. With this purpose, I begin by scrutinizing the main international, supranational and national (Portuguese) norms which aim to protect the human genome. Afterward, I briefly reflect on the main ethical and juridical challenges posed by this polemic practice. What is to enhance? Is there, in the present days, an acceptable ethical and juridical basis for human genetic enhancement? And, if so, is it correct, with no need for further considerations, to carry out this kind of genetic interventions? These are some of the questions which we will try to answer subsequently

En este artículo, analizaremos el fenómeno emergente del mejoramiento genético humano, como posible medio de superar la vulnerabilidad intrínseca de los seres humanos. Con este propósito, comenzamos por examinar las principales normas internacionales, supranacionales y nacionales (portuguesas) concebidas para proteger el genoma humano. A continuación, nos proponemos reflexionar sobre los principales desafíos éticos y jurídicos planteados por esta práctica tan polémica. ¿Qué es mejorar? ¿Existe, actualmente, un fundamento ético y jurídico aceptable para el mejoramiento genético humano? Y, de ser así, ¿es correcto, sin más, llevar a cabo este tipo de intervenciones genéticas? Estas son algunas de las preguntas que trataremos de contestar a continuación

Due Diligence, Precautionary Principle and the so-called GMO Directive: a brief commentary on the ECJ's judgement on the case "Confédération paysanne and Others v. Premier Ministre and Ministre de l'Agriculture, de l'Agroalimentaire et de la Forêt" / Diligencia Debida, Principio de Precaución y la Directiva de OMG: un breve comentario sobre la sentencia del TJUE en el caso "Confédération paysanne and Others v. Premier Ministre and Ministre de l'Agriculture, de l'Agroalimentaire et de la Forêt"

Recently, on the 25th July 2018, the ECJ decided that "organisms obtained by mutagenesis are GMOs and are, in principle, subject to the obligations laid down by the GMO Directive". Considering the huge impact of the Court's decision, I decided to write a brief commentary on the arguments invoked by the Luxembourg judges, analysing specifically the scope, content and role of the precautionary principle in the context of a World Risk Society (Beck). Also, I criticize the activist attitude of the Court, which I consider may have gone too far in the interpretation of Directive 2001/18/EC. Finding balance between the "guaranteeing" role of bioethics and Law and the need for a free and highly encouraged scientific activity is, undoubtedly, one of the main challenges we must face nowadays. This judgement is, in that context, a good example of the difficulties one may encounter on the way

Recientemente, el 25 de julio de 2018, el Tribunal de Justicia de la Unión Europea decidió que "los organismos obtenidos por mutagénesis son OMG y, en principio, están sujetos a las obligaciones establecidas por la Directiva de OMG". Teniendo en cuenta el enorme impacto de la decisión de la Corte, resulta oportuno el comentario jurisprudencial que, a continuación, se incluye, sobre los argumentos invocados por los jueces de Luxemburgo, especialmente analizando el alcance, contenido y el papel del principio de precaución en el contexto de la Sociedad Mundial del Riesgo (Beck). Además, el trabajo incluye una crítica a la actitud activista de la Corte, que, en opinión del autor, ha ido demasiado lejos en la interpretación de la Directiva 2001/18/EC. Encontrar el equilibrio entre el papel "garantista" de la Bioética y del Derecho y la necesidad de una actividad científica libre y altamente alentada es, sin duda, uno de los principales desafíos a los que nos enfrentamos en la actualidad. Esta decisión jurisprudencial es, en ese contexto, un buen ejemplo de las dificultades que uno se podrá encontrar en el camino

Deportistas tecnológicamente modificados y los desafíos al deporte / No disponible

En las últimas décadas estamos experimentando cambios profundos en la relación entre los seres humanos y la biotecnología y más en concreto, en el ámbito del deporte. Tres de estos avances biotecnológicos están produciendo (o producirán) un impacto en la ética del deporte: el dopaje genético, los deportistas ciborgs y los deportistas híbridos y quimeras. Son varios los desafíos que plantean estos desarrollos tecnológicos: a la salud, a la igualdad y a la comprensión de la naturaleza humana, problemas a los que el deporte tendrá que dar una respuesta y que supondrán posiblemente un cambio profundo respecto a su naturaleza actual (AU)

In the last decades we are experiencing deep changes in the relation between the human beings and the technology, specifically, in the field of the sport. Three of these biotechnological advances are producing (or will produce) an impact in sport ethics: gene doping, ciborgs and the hybrids and chimaeras. These technological developments are introducing some relevant challenges to the health, equality and understanding of the human nature. Sport authorities will be required to provide an answer, which most probably will deeply change the foundations of current sport (AU)

El Derecho de la UE relativa a los organismos modificados genéticamente: la Comisión Europea cambia de estrategia para permitir, restringir o prohibir su cultivo / No disponible

El 13 de Julio de 2010, la Comisión Europea adoptó una serie de medidas en las que se perfila una nueva estrategia en materia de cultivos de Organismos Modificados Genéticamente (OMGs) en los Estados miembros. Dicha estrategia, que, de todos modos, sigue basándose en el sistema de autorización de OMG partiendo de datos científicos, se llevará a la práctica mediante: una Comunicación relativa a la libertad de los Estados miembros de decidir acerca del cultivo de OMG en su territorio; la ; y una nueva

On July 13 2010, the European Commission adopted a series of measures which outline a new approach on Genetically Modified Organisms (GMOs) cultivation in the Member States. This proposal, which still retains the basis of the existing science-base GMO authorization system, will be implemented through: a Communication form the Commission, explain the new approach on the freedom for Member States to decide on the cultivation of genetically modified crops; the and a new

Actitudes anticientíficas en la sociedad abierta / No disponible

La polémica social generada en relación con el uso y experimentación con semillas y organismos transgénicos, sirve de ejemplo para ilustrar el efecto y consecuencias que puedan acabar teniendo las actitudes anticientíficas que han adquirido gran pujanza en las sociedades contemporáneas. Se propone la idea de que la misma relación funcional con que nacieron, con la ilustración, la ciencia y el liberalismo, sea aplicable en la actualidad en la dirección contraria, de manera que las actitudes anticientíficas actuales, con el apoyo que reciben del pensamiento posmoderno, puedan acabar socavando los fundamentos de las sociedades abiertas y democráticas. Las consecuencias del fenómeno se manifiesta ya en la aprobación de ciertas normas carentes de base científica (AU)

The social controversy created in regard to the use and experiments with transgenic seeds and organisms serves as an example to illustrate the effects and consequences that can lead to antiscientific attitudes, which have gained great force in contemporary society. It has been suggested that the same functional relationship, from which the Enlightenment, science, and liberalism were born, is currently being applied in the opposite direction, so that the current antiscientific attitudes, along with the support they receive from post-modern thought, can end up undermining the bases of an open and democratic society. The consequences of this phenomenon are already manifested by the approval of certain regulations that lack scientific basis (AU)

El alcance de la causa de justificación de ejercicio legítimo de un derecho en el ámbito de la criminalidad genética / No disponible

El Código penal de 1995 califica como delitos una serie de conductas relativas a la biotecnología, como son el delito de manipulación genética, el delito de clonación o el delito de fecundación de óvulos humanos con fines distintos a la procreación. Estas figuras delictivas de nueva creación pretenden proteger novedosos bienes jurídicos. Pero además de estos intereses, no debemos olvidarnos de que también existen ciertos derechos de las personas que para ser plenamente efectivos ven en la genética una potencialidad hasta ahora desconocida. Por ello es inevitable traer a la discusión otros intereses distintos que podrían estar en juego y entrar en colisión con aquéllos. Este es el caso del derecho a la procreación del derecho a la investigación científica. En este trabajo se analiza si ciertas conductas lesivas de algún bien jurídico y sancionadas penalmente pueden, en ciertos casos, no ser antijurídicas por realizarse amparadas por la causa de justificación de obrar en el ejercicio legítimo de un derecho (eximente recogida en el art. 20.7 CP) (AU)

The Spanish penal Code of 1995 creates various crimes in relation to biotechnology, namely, the offence of genetic manipulation, the offence of cloning and the offence of fertilization of human eggs for purpose other than procreation. Theses new offences seek to protect new legal interests. But besides these interests, we must not forget that there also exist certain rights of the person that rely on reproductive and genetic technologies to be fully effective. That is why it is inevitable to bring to the discussion other interests of a different nature that may be in conflict with these new legal interests. This is the case in relation to the right to procreate and the right to scientific research. According to Article 20.7 of the Spanish penal Code, a person may justifiably engage in conduct that satisfies the elements of an offence if he has a right to do so. In this work the author analyses if certain conduct that could harm some legal interests, and therefore would be criminally punishable could be justified on the basis on the abovementioned rights to procreate and to undertake scientific research (AU)

The previous risk treatment of the transgenic crops in the Brazilian biosafety regulatory system

El propósito del presente artículo es explicar cómo se llevó a cabo se llevó a cabo el previo tratamiento del riesgo por lo que respecta a los “organismos modificados genéticamente” (OMGs) en la estructura de bioseguridad brasileña. En este sentido, este trabajo posee como principal objetivo presentar los aspectos legales relativos a proyectos y actividades realizadas con OMGs. Además, tal exposición será complementada con observaciones concernientes a los más importantes conceptos teóricos que circundan el tema de la bioseguridad (AU)

The goal of the present article is to explain how the previous treatment of risk concerning “genetically modified organisms” (GMOS) took place in the Brazilian biosafety framework. In this sense, this work has as main target to present the legal aspects regarding projects and activities with GMOSs. Moreover, the explanation will be enlightened with observations regarding the most important theoretical concepts (AU)

Algunos nuevos retos en nutrición básica y aplicada / New challenges in basic and applied nutrition

Los referentes de calidad en alimentación han cambiado y las demandas del consumidor están cambiando de forma acelerada. Mientras durante el siglo pasado las preocupaciones se centraron primero en asegurar la disponibilidad de alimentos básicos y posteriormente en asegurar su inocuidad, hoy nuestra sociedad se concentra en afrontar (y de modo clave a través de la alimentación) las enfermedades crónicas de nuestro tiempo, tales como enfermedades cardiovasculares, diabetes, obesidad, diversos tipos de cáncer, osteoporosis y enfermedades autoinmunes. Por otro lado, hay un creciente conocimiento de que nuestra perspectiva de salud, bienestar y longevidad está muy relacionada con la diversidad bioquímica de los alimentos que comemos y, respondiendo a la realidad de los nuevos conocimientos científicos, Europa ha decidido un cambio en su marco legislativo para dar cabida a las Declaraciones o “Alegaciones Nutricionales” y a las “Alegaciones de Salud” o declaraciones de propiedades saludable en los alimentos, lo que auspicia enormes posibilidades al desarrollo económico y abre claras perspectivas de mejora de la salud basadas en la alimentación. Sin embargo, la respuesta a la alimentación, depende de las características individuales codificadas en nuestros genes (nutrigenética) y, además, depende de la historia individual que va quedando marcada en nuestros cromosomas (epigenética), de forma permanente o temporal, determinada por el estilo de vida que seguimos, por los diferentes episodios e incidencias y, en particular, por la alimentación practicada durante las etapas más activas de nuestro desarrollo. En los próximos años, ya hoy también, lo adicional que pedimos a los alimentos es que nos den más salud y bienestar en todas sus facetas, particularmente en la longevidad. Y la exigencia es que a ello se pueda acceder en un marco basado en el mejor asesoramiento científico disponible, y con la transparencia como garantía fundamental. Emergen así nuevas disciplinas, como la nutrigenómica, o nuevas pautas que nos conducen hacia un consumidor mejor informado, que permitirán dar respuesta a los nuevos retos en el medio y largo plazo (AU)

The quality standards for nutrition and food have undergone major changes during recent years in parallel with the increase in scientific knowledge in the area of food and health. Trends in consumer demands are changing accordingly. While during the last century our concerns were firstly focused on ensuring the availability of basic foods and later on ensuring its safety, nowadays our society is concentrating on improving wellbeing and, particularly, on tackling and preventing the major chronic diseases such as cardiovascular diseases, diabetes, obesity, diverse types of cancer, osteoporosis and autoimmune diseases. These problems account for almost 50% of the diseases and 60% of deaths over the world, and are directly related with the food we eat, irrespective of the importance of other factors (age, sex, physical exercise, genetic predisposition, nicotine poisoning or alcoholism). Europe has decided to go ahead with a major legislative change in the food sector (the Regulation on nutrition and health claims made on foods) which opens new perspectives to improve public health and offer clear economic growth for the health-related food sector. Putting into practice this new legislation and its consequences constitutes a major challenge. Nevertheless, new challenges are foreseen: our response to food depends on our individual genetic characteristics (nutrigenetics); it also depends on the individual history that is being imprinted (in a permanent or temporary form) on our chromosomes (epigenetics), as determined by the individual life style (food, different episodes and facts, including emotions) and, particularly, nutrition during the most active stages of our development. For the future, the additional contribution we will ask of food is to promote health and well-being in all facets. The requirement is that it should develop in a free framework, based on the best scientific available advice, with transparency as a fundamental guarantee. In this context, new disciplines (e.g. nutrigenomics) are emerging and new trends towards a more conscious, better informed, consumer are foreseen that will allow an appropriate reaction to these new challenges in the medium and long term (AU)

Informe sobre organismos modificados genéticamente en la agricultura y la alimentación

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Genetically modified organisms for the environment: stories of success and failure and what we have learned from them / Organismos modificados para el medio ambiente: historias de éxito y fracaso, y qué hemos aprendido de ellas

The expectations raised in the mid-1980s on the potential of genetic engineering for in situ remediation of environmental pollution have not been entirely fulfilled. Yet, we have learned a good deal about the expression of catabolic pathways by bacteria in their natural habitats, and how environmental conditions dictate the expression of desired catalytic activities. The many different choices between nutrients and responses to stresses form a network of transcriptional switches which, given the redundance and robustness of the regulatory circuits involved, can be neither unraveled through standard genetic analysis nor artificially programmed in a simple manner. Available data suggest that population dynamics and physiological control of catabolic gene expression prevail over any artificial attempt to engineer an optimal performance of the wanted catalytic activities. In this review, several valuable spin-offs of past research into genetically modified organisms with environmental applications are discussed, along with the impact of Systems Biology and Synthetic Biology in the future of environmental biotechnology (AU)

Las expectativas surgidas a mediados de la década de 1980 sobre las posibilidades de la ingeniería genética para remediar in situ problemas de contaminación ambiental no se han cumplido totalmente. A pesar de ello, se ha aprendido mucho sobre la expresión de las vías catabólicas por parte de las bacterias en sus hábitat naturales y sobre la influencia que ejercen las condiciones ambientales en la expresión de las actividades catalíticas deseadas. Las numerosas opciones entre los nutrientes y las respuestas al estrés forman una red compleja de regulación transcripcional que, debido a la redundancia y la robustez de los circuitos que intervienen, no se puede ni descifrar mediante un análisis genético estándar ni programar artificialmente de manera simple. Los datos disponibles sugieren que la dinámica de poblaciones y el control fisiológico de la expresión catabólica de los genes prevalece sobre cualquier intento de buscar artificialmente el funcionamiento óptimo de las actividades catalíticas deseadas. En esta revisión se comentan varios efectos valiosos de la investigación en organismos modificados genéticamente para su aplicación ambiental, así como el impacto de la Biología de Sistemas y de la Biología Sintética en el futuro de la biotecnología ambiental (AU)

Organismos modificados genéticamente: una nueva amenaza para la seguridad alimentaria / Genetically modified organisms: a new threat to food safety

Este artículo analiza todos los aspectos referentes a la seguridadalimentaria relacionados con la introducción de los organismosmodificados genéticamente en la agricultura y la alimentación. Sediscuten las incertidumbres asociadas a la inserción de genes extra-ños en organismos, facilitando ejemplos de efectos imprevistos eindeseados y de inestabilidades de los organismos así fabricados artificialmente.Luego se aportan datos tanto de agencias oficiales comode la literatura existente, que cuestionan la seriedad y fiabilidad delos análisis de riesgo sobre la inocuidad para la salud de estos organismosy se discute la falta casi absoluta de estudios científicos queanalicen la seguridad/peligrosidad de los alimentos transgénicospara la salud. Dadas todas estas incógnitas, se tienen que tomar encuenta otros factores, en particular la contaminación genética de loscultivos no modificados genéticamente, que empieza a ser generalizadaen algunas partes del mundo. No poder dar marcha atrás en casode problemas resulta irresponsable. Otros elementos importantes sonlos impactos sobre el medio ambiente (como la aparición de resistenciasen insectos, la pérdida de biodiversidad, el aumento de losproductos químicos empleados) con repercusiones indirectas sobrela salud y/o la futura producción de alimentos. Por último se introducenelementos de discusión sobre la seguridad alimentaria en términosde disponibilidad de alimentos y soberanía alimentaria, dado queel mercado de las semillas transgénicas y los agroquímicos asociadosestá copado por cinco grandes empresas transnacionales. La conclusión hace un análisis de la contribución de la agricultura biotecnológica a la sostenibilidad

Las zigzagueantes políticas legislativas de la Unión Europea en relación con los productos transgénicos

La autora analiza las políticas legislativas de la UE en relación con los productos transgénicos desde la década de los ochenta y hasta la actualidad, se detiene en la Directiva 2001/18/CE y su transposición a la legislación nacional. Explica cómo queda el marco regulatorio con la reciente aprobación de los nuevos reglamentos sobre trazabilidad y etiquetado de OMG. También estudia la jurisprudencia comunitaria sobre la materia, en consonancia con la legislación, en concreto la sentencia de 9 de septiembre de 2003 en el asunto C-236/01 sobre comercialización de dos líneas de maíz transgénico. Y finaliza señalando cómo las políticas legislativas han influido en la creación y desarrollo de las empresas biotecnológicas (AU)

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Biotecnología en salud. La efervescencia francesa / Biotechnology in health. French comotion

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Alimentos transgénicos / Transgenic food

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