Experiencia ibérica con PASCAL para la reparación percutánea borde a borde en insuficiencia mitral / Iberian experience with PASCAL transcatheter edge-to-edge repair for mitral valve regurgitation

Introducción y objetivos: PASCAL es un dispositivo novedoso de terapia mitral transcatéter basada en la reparación borde a borde. Algunas características únicas podrían tener un impacto relevante en sus resultados. Hay pocos datos sobre los resultados clínicos en registros de la vida real. El objetivo de este estudio es publicar la experiencia ibérica precoz (centros de España y Portugal) del sistema PASCAL. Métodos: Se incluyó prospectivamente a los pacientes tratados consecutivamente de insuficiencia mitral (IM) grave sintomática en 10 centros. El objetivo primario de eficacia fue el éxito técnico y el grado de regurgitación al alta. El objetivo primario de seguridad fueron los eventos adversos mayores (MAE) a 30 días. Resultados: Se incluyó a 68 pacientes (75 [68-81] años, 38% mujeres, EuroSCORE II 4,5%). La IM fue degenerativa en el 25% de los casos, funcional en el 65%, y mixta en el 10%. El 71% de pacientes estaban en clase funcional New York Heart Association (NYHA)≥III. El éxito técnico fue del 96% y la captura independiente se usó en el 73% de los procedimientos. Toda la población tratada obtuvo una IM al alta≤2+ (100%) y no hubo muertes intrahospitalarias. A los 30 días, los MAE fueron del 5,9%, la mortalidad global del 1,6%, el 98% estuvieron en clase NYHA≤II y el 95% tuvieron IM≤2+ (p <0,001). Conclusiones: El sistema PASCAL de terapia transcatéter mitral fue efectivo y seguro, con elevado éxito técnico y baja tasa de MAE. A los 30 días la IM se redujo significativamente, y hubo una mejoría en la clase funcional.(AU)

Introduction and objectives: The PASCAL system is a novel device for transcatheter mitral valve repair based on the edge-to-edge concept. The unique features of this device might have a relevant impact on the repair outcomes. There are few data on clinical outcomes in real-life registries. The aim of this study was to report the early Iberian experience (Spain and Portugal) of the PASCAL system. Methods: Procedural and 30-day outcomes were investigated in consecutive patients with symptomatic severe mitral regurgitation (MR) treated with the PASCAL system at 10 centers. Primary efficacy endpoints were technical success and degree of residual MR at discharge. The primary safety endpoint was the rate of major adverse events (MAE) at 30 days. Results: We included 68 patients (age, 75 [68-81] years; 38% women; EuroSCORE II 4.5%). MR etiology was degenerative in 25%, functional in 65%, and mixed in 10%. A total of 71% of patients were in New York Heart Association (NYHA) functional class≥III. Technical success was achieved in 96% and independent capture was used in 73% of procedures. In the treated population, MR at discharge was≤2+ in 100%, with no in-hospital deaths. At 30 days, the MAE rate was 5.9%, the all-cause mortality rate was 1.6%, 98% were in NYHA functional class≤II, and 95% had MR≤2+ (P<.001). Conclusions: Transcatheter mitral valve repair with the PASCAL system was safe and effective, with high procedural success and low rates of MAE. At 30 days, MR was significantly reduced, with a significant improvement in functional status.(AU)

Epidemiología de las enfermedades valvulares aórticas no reumáticas en España, 2003-2018 / Time trends in the epidemiology of nonrheumatic aortic valve disease in Spain, 2003-2018

Introducción y objetivos: El impacto de las mejoras terapéuticas en las enfermedades valvulares aórticas no reumáticas (EVANR) se ha evaluado a nivel individual, pero no en la población hospitalizada. El objetivo del estudio es evaluar la evolución de las tasas de ingreso, tratamiento y letalidad en pacientes hospitalizados con EVANR como diagnóstico principal o secundario. Métodos: Análisis retrospectivo de los pacientes hospitalizados con EVANR entre 2003 y 2018 en España a partir del Conjunto Mínimo Básico de Datos. Se evaluó la evolución de las tasas estandarizadas por edad y sexo de hospitalización y utilización de procedimientos, características basales y letalidad por tipo de diagnóstico mediante regresión de Poisson y análisis de Joinpoint. Resultados:b Las hospitalizaciones por EVANR aumentaron de 69.213 en 2003 a 136.185 en 2018. La letalidad cruda aumentó del 6,7% al 8,7% (IRR, 1,015; IC95%, 1,012-1,018; p <0,001). La letalidad estandarizada disminuyó en los pacientes con diagnóstico principal (5,5 a 3,5%; IRR, 0,953; IC95%, 0,942-0,964), pero aumentó en aquellos con diagnóstico secundario (8,0 a 8,8%; IRR, 1,005; IC95%, 1,002-1,009). Las sustituciones valvulares aórticas aumentaron de 10,5 a 17,1 procedimientos por 100.000 habitantes (IRR, 1,033; IC95%, 1,030-1,037), principalmente los procedimientos transcatéter (IRR, 1,345; IC95%, 1,302-1,389). Conclusiones: Las hospitalizaciones de pacientes con EVANR están aumentando, sobre todo como diagnóstico secundario. El uso de la sustitución de válvula aórtica está aumentando en paralelo con una disminución de la letalidad posprocedimiento, pero únicamente en los pacientes con diagnóstico principal de EVANR.(AU)

Introduction and objectives: The impact of therapeutic improvements in nonrheumatic aortic valve disease (NRAVD) has been assessed at the patient level but not in the whole population with the disease. Our objective was to assess temporal trends in hospitalization rates, treatment and fatality rates in patients with a main or secondary NRAVD diagnosis. Methods: Retrospective analysis of administrative claims from patients hospitalized with a main or secondary NRAVD diagnosis between 2003 and 2018 in Spain. Time trends in age- and sex-standardized hospitalization and procedure rates, baseline characteristics and case fatality rates by diagnosis type were assessed by Poisson regression and joinpoint analysis. Results: Hospital admissions in patients with NRAVD increased from 69 213 in 2003 to 136 185 in 2018. The crude in-hospital fatality rate increased from 6.7% to 8.7% (IRR, 1.015; 95%CI, 1.012-1.018; P <.001) without changes after adjustment. Adjusted fatality rates decreased in patients with a main NRAVD diagnosis (5.5% to 3.5%; IRR, 0.953; 95%CI, 0.942-0.964) but increased in those with a secondary diagnosis (8.0% to 8.8%; IRR, 1.005; 95%CI, 1.002-1.009). Aortic valve replacements increased from 10.5 to 17.1 procedures per 100 000 population (IRR, 1.033; 95%CI, 1.030-1.037), mainly driven by transcatheter procedures (IRR, 1.345; 95%CI, 1.302-1.389). Conclusions: Hospitalizations in patients with NRAVD are increasing, with most being secondary diagnoses. The use of aortic valve replacement is increasing with a reduction in fatality rates but only in patients with a main diagnosis.(AU)

Valvulopatía mitral y tricuspídea: diagnóstico y tratamiento. Posicionamiento conjunto de la Sección de Valvulopatías y las Asociaciones de Imagen, Cardiología Clínica y Cardiología Intervencionista de la SEC / Mitral and tricuspid valve disease: diagnosis and management. Consensus document of the Section on Valvular Heart Disease and the Cardiovascular Imaging, Clinical Cardiology, and Interventional Cardiology Associations of the Spanish Society of Cardiology

El diagnóstico y el tratamiento de la valvulopatía mitral y tricuspídea han sufrido unos cambios extraordinarios en los últimos años. La irrupción de las intervenciones percutáneas y la generalización de las nuevas técnicas de imagen han modificado las recomendaciones para el diagnóstico y el tratamiento de estas afecciones. La ingente cantidad de publicaciones y estudios en este campo obliga a una continua actualización de nuestros protocolos. La publicación de la guía de la Sociedad Europea de Cardiología de 2021 sobre el tratamiento de las valvulopatías no cubre algunos aspectos novedosos de estos tratamientos y, además, el número de intervenciones realizadas en los países de nuestro entorno es muy variable, lo que exige una adecuación de las recomendaciones al contexto local. Además, es indispensable un resumen de toda esta información para que se pueda generalizar su uso. Por estos motivos, se considera necesario el posicionamiento común de la Asociación de Cardiología Intervencionista, la Asociación de Imagen Cardiaca, la Asociación de Cardiología Clínica y la Sección de Valvulopatías y Patología Aórtica de la Sociedad Española de Cardiología para el diagnóstico y el tratamiento de la valvulopatía mitral y tricuspídea (AU)

The diagnosis and management of mitral and tricuspid valve disease have undergone major changes in the last few years. The expansion of transcatheter interventions and widespread use of new imaging techniques have altered the recommendations for the diagnosis and treatment of these diseases. Because of the exponential growth in the number of publications and clinical trials in this field, there is a strong need for continuous updating of local protocols. The recently published 2021 European Society of Cardiology guidelines for the management of valvular heart disease did not include some of the new data on these new therapies and, moreover, the number of mitral and tricuspid interventions varies widely across Europe. Therefore, all this information must be summarized to facilitate its use in each specific country. Consequently, we present the consensus document of the Section on Valvular Disease, Cardiovascular Imaging, Clinical Cardiology, and Interventional Cardiology Associations of the Spanish Society of Cardiology for the diagnosis and management of mitral and tricuspid valve disease (AU)

Resultados clínicos tempranos tras el implante percutáneo de válvula aórtica por acceso transaxilar comparado con el acceso transfemoral. Datos del registro español de TAVI / Early clinical outcomes after transaxillary versus transfemoral TAVI. Data from the Spanish TAVI registry

Introducción y objetivos: El acceso transaxilar (ATx) se ha convertido en el acceso alternativo al transfemoral (ATF), más utilizado en pacientes sometidos a implante percutáneo de válvula aórtica (TAVI). El objetivo principal de este estudio es comparar la mortalidad total hospitalaria y a los 30 días de los pacientes incluidos en el registro español de TAVI a los que se trató por acceso ATx frente a ATF. Métodos: Se analizó a todos los pacientes incluidos en el registro español de TAVI tratados por ATx o ATF. Los eventos hospitalarios y a los 30 días de seguimiento se definieron según las recomendaciones de la Valve Academic Research Consortium. Se evaluó el impacto de la vía de acceso mediante emparejamiento por puntuación de propensión según las características clínicas y ecográficas. Resultados: Se incluyó a 6.603 pacientes, 191 (2,9%) tratados por ATx y 6.412 con ATF. Después del ajuste (grupo de ATx, n=113; grupo de ATF, n=3.035), el éxito del dispositivo fue similar entre ambos grupos (el 94% en el grupo de ATx frente al 95% en el de ATF; p=0,95); sin embargo, se observó un incremento en la tasa de infarto agudo de miocardio (OR=5,3; IC95%, 2,0-13,8; p=0,001), complicaciones renales (OR=2,3; IC95%, 1,3-4,1; p=0,003) e implante de marcapasos (OR=1,6; IC95%, 1,01-2,6; p=0,03) en el grupo de ATx comparado con el de ATF. De mismo modo, la mortalidad hospitalaria y a los 30 días fueron superiores en el grupo de ATx (respectivamente, OR=2,2; IC95%, 1,04-4,6; p=0,039; y OR=2,3; IC95%, 1,2-4,5; p=0,01). Conclusiones: El ATx se asocia con un aumento en la mortalidad total tanto hospitalaria como a los 30 días frente al ATF. Ante estos resultados, el ATx debe considerarse solo en caso de que el ATF no sea posible (AU)

Introduction and objectives: Transaxillary access (TXA) has become the most widely used alternative to transfemoral access (TFA) in patients undergoing transcatheter aortic valve implantation (TAVI). The aim of this study was to compare total in-hospital and 30-day mortality in patients included in the Spanish TAVI registry who were treated by TXA or TFA access. Methods: We analyzed data from patients treated with TXA or TFA and who were included in the TAVI Spanish registry. In-hospital and 30-day events were defined according to the recommendations of the Valve Academic Research Consortium. The impact of the access route was evaluated by propensity score matching according to clinical and echocardiogram characteristics. Results: A total of 6603 patients were included; 191 (2.9%) were treated via TXA and 6412 via TFA access. After adjustment (n=113 TXA group and n=3035 TFA group) device success was similar between the 2 groups (94%, TXA vs 95%, TFA; P=.95). However, compared with the TFA group, the TXA group showed a higher rate of acute myocardial infarction (OR, 5.3; 95%CI, 2.0-13.8); P=.001), renal complications (OR, 2.3; 95%CI, 1.3-4.1; P=.003), and pacemaker implantation (OR, 1.6; 95%CI, 1.01-2.6; P=.03). The TXA group also had higher in-hospital and 30-day mortality rates (OR, 2.2; 95%CI, 1.04-4.6; P=.039 and OR, 2.3; 95%CI, 1.2-4.5; P=.01, respectively). Conclusions: Compared with ATF, TXA is associated with higher total mortality, both in-hospital and at 30 days. Given these results, we believe that TXA should be considered only in those patients who are not suitable candidates for TFA (AU)

Marcapasos sin cables Micra tras implante de prótesis valvular aórtica percutánea / Micra leadless pacemaker after transcatheter aortic valve implantation

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La consulta telemática para el paciente con valvulopatías o enfermedad aórtica en tiempos de la COVID-19 / Telemedicine for patients with valvular heart disease or aortic disease in the era of COVID-19

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Estenosis de vena pulmonar tras cirugía de reemplazo valvular / Pulmonary vein stenosis after valve replacement surgery

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Prevalencia e implicación pronóstica de la enfermedad valvular en pacientes con fibrilación auricular que inician anticoagulantes orales / Prevalence and prognostic implications of valve disease in patients with atrial fibrillation initiating direct oral anticoagulants

Introducción y objetivos: La enfermedad valvular en los pacientes con fibrilación auricular incluidos en los ensayos clínicos con anticoagulantes orales directos (ACOD) es frecuente y se asocia con peor pronóstico. El objetivo es evaluar la prevalencia de valvulopatía y su influencia en los eventos clínicos en la práctica clínica real. Métodos: Registro multicéntrico retrospectivo que incluyó a 2.297 pacientes consecutivos con fibrilación auricular no valvular que iniciaron tratamiento con ACOD entre enero de 2013 y diciembre de 2016. La enfermedad valvular se definió como afección moderada o grave. El evento principal fue la combinación de muerte, ictus o accidente isquémico transitorio/embolia sistémica o hemorragia mayor. Se realizó un análisis de riesgos competitivos mediante un modelo de regresión de Fine y Gray, con la muerte como evento competitivo. Resultados: Tenían valvulopatía 499 pacientes (21,7%), y la insuficiencia mitral fue la más frecuente (13,7%). Los pacientes con valvulopatía eran de más edad y con mayor comorbilidad. Tras el análisis multivariable, la enfermedad valvular fue predictora del evento combinado (HR=1,54; IC95%, 1,22-1,94; p<0,001), muerte (HR=1,44; IC95%, 1,09-1,91, p=0,010) y hemorragia mayor (HR=1,85; IC95%, 1,23-2,79, p=0,003), pero no de eventos tromboembólicos (p >0,05). Conclusiones: En pacientes con fibrilación auricular no valvular que inician tratamiento con ACOD, la enfermedad valvular es frecuente y se asocia con mayor riesgo de muerte, ictus o accidente isquémico transitorio/embolia sistémica o complicaciones hemorrágicas. Estos hallazgos confirman los resultados de los ensayos clínicos y los expande al ámbito de la práctica clínica real

Introduction and objectives: Valvular heart disease in patients with atrial fibrillation included in clinical trials with direct oral anticoagulants (DOAC) is common and is associated with worse prognosis. The aim of this study was to evaluate the prevalence of valvular heart disease and its influence on clinical events in real-world clinical practice. Methods: We conducted a retrospective multicenter registry including 2297 consecutive patients with nonvalvular atrial fibrillation initiating DOAC between January 2013 and December 2016. Valvular heart disease was defined as moderate or severe involvement. The primary study endopoint was the composite of death, stroke or transient ischemic attack/systemic embolism or major bleeding. A competing risks analysis was carried out using a Fine and Gray regression model, with death being the competing event. Results: A total of 499 (21.7%) patients had significant valvular heart disease. The most common form was mitral regurgitation (13.7%). Patients with valvular heart disease were older and had more comorbidities. After multivariable analysis, valvular heart disease was associated with a higher risk for the primary endpoint (HR, 1.54; 95%CI, 1.22-1.94; P<.001), death (HR, 1.44; 95%CI, 1.09-1.91, P=.010), and major bleeding (HR, 1.85; 95%CI, 1.23-2.79, P=.003), but there was no association with thromboembolic events (P >.05). Conclusions: In patients with nonvalvular atrial fibrillation initiating DOACs, valvular heart disease is common and increases the risk of mortality, stroke, transient ischemic attack/systemic embolism, and major bleeding complications. These findings confirm the results of clinical trials and expand them to a real-life clinical setting

Endocarditis no infecciosa en poliangitis microscópica: reporte de un caso con respuesta exitosa a inmunosupresión / Noninfective endocarditis in microscopic polyangiitis: Report of a case with a successful response to immunosuppressive therapy

Aunque las vasculitis asociadas a ANCA tienen manifestaciones clínicas diversas, la afección valvular es infrecuente, especialmente en el contexto de una poliangeítis microscópica. Reportamos el caso de una mujer de 38 años con vasculitis ANCA con características clínicas de poliangeítis microscópica y anticuerpos anti-mieloperoxidasa positivos (MPO), que presentó una masa vegetante en la válvula mitral que resolvió con inmunosupresión

Although antineutrophil cytoplasmic antibody (ANCA) vasculitis has a variety of clinical manifestations, valvular compromise is not common, especially in anti-myeloperoxidase (anti-MPO) antibody (perinuclear [P]-ANCA) vasculitis. We report the case of a 38-year-old woman with ANCA-associated vasculitis who was diagnosed with valve vegetation, that resolved with immunosuppressive therapy

Infective endocarditis: New forms of the disease, new therapeutic options / Endocarditis infecciosa: nuevas formas de la enfermedad, nuevas opciones terapéuticas

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Long-term prognosis after surgery for infective endocarditis: Distinction between predictors of early and late survival / Pronóstico a largo plazo tras cirugía cardiaca en la endocarditis infecciosa: diferencias entre predictores de supervivencia precoz y tardía

OBJECTIVES: Cardiac surgery is a life-saving procedure in patients diagnosed with infective endocarditis (IE). There are several validated risk scores developed to predict early-mortality; nevertheless, long-term survival has been less investigated. The aim of the present study is to analyze the impact of IE-specific risk factors for early and long-term mortality. METHODS: An observational retrospective study was conducted that included all patients who underwent surgery for IE from 2002 to 2016. Median follow-up time after surgery was 53.2 months (IQI 26.2-106.8 months). In-hospital mortality was analyzed using multiple logistic regression. Long-term survival was analyzed after one, two and five years. Cox proportional hazards regression was employed to identify risk factors related to long-term mortality. RESULTS: Of the 180 patients underwent cardiac surgery, 133 were discharged alive (in-hospital mortality was 26.11%). 6 variables were identified as independent factors associated with in-hospital mortality, most of them closely related to the severity of IE: age, multivalvular involvement, critical preoperative status, preoperative mechanical ventilation, abscess and thrombocytopenia. Long-term survival in patients discharged alive was 89.1%, 87.4% and 77.6% after one, two and five years. Long-term mortality was independent of specific IE factors and 86.51% of deaths were not related to cardiovascular or infectious diseases. CONCLUSION: Despite the high perioperative mortality rate after surgical treatment for active IE, long-term survival after hospital discharge was acceptable, regardless of the severity of the endocarditis episode. Although in-hospital survival depended mainly on several IE factors, long-term survival was not related to the severity of endocarditis baseline affection

OBJETIVOS: La cirugía cardíaca es un procedimiento fundamental en pacientes diagnosticados de endocarditis infecciosa (EI). Existen varias escalas de riesgo para predecir la mortalidad temprana; sin embargo, la supervivencia a largo plazo ha sido menos estudiada. El objetivo es analizar el impacto de los factores de riesgo específicos de EI en la mortalidad temprana y a largo plazo. MÉTODOS: Estudio observacional retrospectivo que incluyó a todos los pacientes operados por EI entre 2002 y 2016. La mediana del tiempo de seguimiento fue de 53,2 meses (IQI: 26,2-106,8 meses). La mortalidad intrahospitalaria se analizó mediante regresión logística múltiple. La supervivencia se analizó a uno, 2 y 5 años. Los factores de riesgo de mortalidad tardía se analizaron mediante regresión de Cox. RESULTADOS: De los 180 pacientes operados, 133 sobrevivieron al postoperatorio inmediato (26,11% de mortalidad intrahospitalaria). Encontramos 6 factores asociados a la mortalidad hospitalaria: edad, afectación multivalvular, estado preoperatorio crítico, ventilación mecánica preoperatoria, absceso y trombopenia. La supervivencia a largo plazo fue del 89,1, 87,4 y 77,6% después de uno, 2 y 5 años. La mortalidad a largo plazo fue independiente de factores específicos de la EI, y el 86,51% no se relacionó con enfermedades cardiovasculares o infecciosas. CONCLUSIÓN: A pesar de la alta tasa de mortalidad peri-operatoria tras cirugía, la supervivencia a largo plazo fue aceptable, independientemente de la gravedad del episodio de endocarditis. Aunque la supervivencia intrahospitalaria guardó relación con factores específicos de endocarditis, y la supervivencia a largo plazo no se correlacionó con la gravedad de la afectación inicial