Collaborative rp-hplc method development for modafinil and scopolamine hydrobromide in sublingual tablets: involving key industry players

Objective: This research aims to develop and validate a collaborative RP-HPLC method, with input from key industry players, for the simultaneous determination of modafinil and scopolamine hydrobromide in compound sublingual tablets. The focus is on ensuring the safety and efficacy of these substances for enhancing the physical and cognitive fitness of athletes and players. Method: Utilizing a C18 chromatographic column (200mm×4.6mm, 5μm), the method employs a mobile phase of acetonitrile-water (25:75) with 0.02mol/L ammonium acetate and 0.02% triethylamine, pH adjusted to 6.0. The flow rate was set at 1 mL/min, detection at 225 nm wavelength, and an injection volume of 20 μL.Results: Scopolamine hydrobromide showed a linear range of 1-50 μg/mL, with a standard curve equation of A=0.2187C+0.0708 (R²=0.9993), and modafinil exhibited a range of 10-500 μg/mL, with A=0.6702C-1.6855 (R²=0.9993). Both substances demonstrated average recoveries of over 99%, within acceptable variance limits, signifying reliable quantification for fitness-related applications. Conclusion: The developed method is sensitive, precise, accurate, and reproducible, conforming to the standards of the Chinese Pharmacopoeia (2020 edition). It is particularly valuable for monitoring the quality of substances used by athletes and players to ensure their safe application in enhancing fitness and performance. The method benefits significantly from the collaboration with industry experts, addressing the specific needs of fitness and sports professionals (AU)

Sumisión química en los Servicios de Urgencias de la Red Hospitalaria / Chemical submission in the Emergency Services of the Hospital Network

Antecedentes y objetivos: la escopolamina se emplea de forma subrepticia para cometer actos ilícitos. El número de casos de sospecha de consumo de esta sustancia en los servicios sanitarios de urgencias parece haber aumentado en los últimos años. No existe una clara y rigurosa relación con el número de casos descritos en la literatura científica, debido a la dificultad que supone su detección en los sujetos que se encuentran bajo sus efectos. Se plantea la profundización sobre la sumisión química, al describirse un caso clínico registrado en el Servicio de Urgencias del Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla y una mejora del abordaje de este tipo de casos desde el triaje. Material y método: el estudio del caso registrado se ha basado en la descripción del método de detección analítico de la escopolamina y se ha apoyado en una revisión bibliográfica empleando distintas bases especializadas en referencia a intoxicación por escopolamina y su empleo en actos delictivos. Resultados: se identificó escopolamina. Al ser una sustancia cuya detección es tiempo-dependiente, el Hospital Central de la Defensa Gómez Ulla estableció un protocolo junto con el Instituto de Toxicología de la Defensa en 2018, a fin de realizar analíticas de identificación de sustancias empleadas en los casos de sospecha de sumisión química. Conclusiones: se plantea la necesidad de establecer protocolos de tipo multidisciplinar adecuados en los servicios de urgencias, estableciendo un diagnóstico diferencial en casos con alteraciones en el nivel de consciencia, al existir la posibilidad de intoxicación por escopolamina y sospecha de sumisión química, ya que la detección de la sustancia es tiempo-dependiente. (AU)

Antecedents and objectives: Scopolamine is used to commit illegal acts. The number of suspected cases of this substance in the Emergency Services seems to have increased in recent years. There is no clear and rigorous relationship with the number of cases described in the scientific literature, due to the difficulty of its detection in subjects who are under its effects. A further study on Chemical Submission is proposed, by describing a clinical case registered in the Emergency Service of the Gómez Ulla Central Defense Hospital and an improvement in the approach to this type of cases from triage. Material and methods: The study of the registered case has been based on the description of the analytical method and supported by a bibliographic review using different specialized bases in reference to Escopolamine poisoning and its use in criminal acts. Results: Being a substance whose detection is time-dependent, the Gómez Ulla Central Defense Hospital established a protocol together with the Defense Toxicology Institute in 2018 in order to carry out identification analyzes of substances used in cases of Suspected Submission Chemistry. Conclusions: The need to establish appropriate multidisciplinary protocols in the Emergency Services arises. Propose a differential diagnosis in cases with alterations in the level of consciousness, as there is the possibility of scopolamine intoxication and suspicion of Chemical Submission, since the detection of the substance is time-dependent. (AU)

Sumisión química por «burundanga» o escopolamina / Drug facilitated crimes by «burundanga» or scopolamine

Introducción: la burundanga o brebaje con escopolamina ha acaparado gran notoriedad en los casos de sumisión química (SQ). El Hospital Clínico San Carlos (HCSC) dispone de una guía de práctica clínica ante la sospecha de SQ. El análisis toxicológico (AT) se realiza en el Instituto Nacional de Toxicología y Ciencias Forenses (INTCF) de Madrid.Objetivoanalizar los casos de sospecha de SQ en el HCSC con detección de la escopolamina en el AT.Métodosestudio observacional retrospectivo de casos registrados como posible SQ en el HCSC con presencia de la escopolamina identificada en el AT entre marzo de 2015 y marzo de 2021.Resultadosen solo uno de 292 (0,3%) registros en el HCSC se identificó escopolamina (128,2 ng/ml) en la orina mediante técnicas de cromatografía de líquidos acoplada a la espectrometría de masas. Un varón de 34 años fue atendido en urgencias por síntomas anticolinérgicos, refiriendo un delito contra la propiedad.Conclusionesla escopolamina es una sustancia identificada de manera excepcional en casos de sospecha de SQ en el HCSC. (AU)

Introduction: Burundanga or potion with scopolamine is a substance that has gained great notoriety in cases of drug facilitated crimes (DFC). San Carlos Clinical Hospital (SCCH) has a clinical practice guide in suspected DFC. The toxicological analysis (TA) is carried out at the National Institute of Toxicology and Forensic Sciences (INTCF) in Madrid.ObjectiveTo analyze cases of suspicion of DFC due to scopolamine in SCCH.MethodsRetrospective observational study of cases registered as possible SQ in the HCSC with scopolamine identified in the toxicological analysis (TA) between March 2015 and 2021.ResultsIn only 1 of 292 (0.3%) records in the SCCH were identified scopolamine (128,2 ng/ml) in urine using liquid chromatography techniques coupled with mass spectrometry. A 34-year-old man was referred to the emergency room for anticholinergic symptoms, referring to a crime against property.ConclusionsScopolamine is a substance identified in an exceptional way in cases of suspected SQ in SCCH. (AU)

Sumisión química con escopolamina, a propósito de un brote de tres casos / Drug-facilitated crime with scopolamine, a presentation of three cases

En los últimos años, la Sumisión Química con escopolamina, conocida popularmente como Burundanga, ha recibido una importante atención de los medios de comunicación de masas en nuestro país sin una clara correlación con el número de casos notificados en la literatura científica. Esta ausencia de casos notificados puede ser debida en parte a la dificultad de obtener un diagnóstico analítico que permita confirmar la presencia de la misma en los sujetos que la padecen. Presentamos tres casos de varones con Sumisión Química confirmada con escopolamina atendidos en nuestro centro

In recent years, Drug-facilitated crime with Scopolamine, popularly known as Burundanga, has received significant attention from the mass media in our country without a clear correlation with the number of cases reported in the scientific literature. The absence of reported cases may be due in part to the difficulty of obtaining an analytical diagnosis that allows confirming its presence. We present three cases of confirmed Drug-facilitated crime with Scopolamine in our center

Burundanga: mito o realidad por conocer / Burundanga: a myth or reality still to be learned

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Primera confirmación en España del uso de la burundanga en una sumisión química atendida en urgencias / Drug facilitated crime using burundanga: First analytical confirmation in Spain

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Tratamiento de la sialorrea en niños con patología neurológica / Drooling therapy in children with neurological disorders

Introducción. La sialorrea es la incapacidad para retener la saliva dentro de la boca y su progresión al tracto digestivo, y es un problema frecuente en pacientes pediátricos con patología neurológica, por lo que se están utilizando diferentes medidas para su tratamiento. Objetivo. Evaluar la eficacia y seguridad del trihexifenidilo, la escopolamina y la infiltración de toxina botulínica en el tratamiento del babeo en niños con patología neurológica. Pacientes y métodos. Es un estudio de tipo abierto y prospectivo. Incluye pacientes atendidos en el servicio de neurología que presentaban babeo excesivo, con repercusión en su calidad de vida, entre 2009 y 2013. Resultados. En 46 pacientes se indicó tratamiento con trihexifenidilo oral, y se obtuvo buena respuesta en 15 (32,6%), tres con efecto transitorio y el resto mantenido. Presentaron efectos secundarios tres pacientes (6,5%). De los 11 pacientes a los que se indicaron parches de escopolamina, se halló efecto beneficioso en cuatro (36,36%), uno fue retirado por falta de eficacia y seis por efectos secundarios. Veinticinco pacientes fueron infiltrados con toxina botulínica, con disminución significativa del babeo en 16 (64%) tras la primera infiltración. No observamos cambios significativos en nueve casos. Sólo uno presentó efectos secundarios (disfagia leve). Conclusiones. Por no haber una opción terapéutica totalmente eficaz para los pacientes con sialorrea, recomendamos iniciar el tratamiento con trihexifenidilo; como segunda opción, los parches de escopolamina, y como tercera opción, la toxina botulínica. La infiltración de toxina botulínica en glándulas salivales se muestra como una alternativa eficaz y segura según nuestra serie (AU)

Introduction. Drooling is the inability to retain saliva in the mouth and its progression to the digestive tract, being a common problem in pediatric patients with neurological disorders. Three different treatment options are available. Aim. To assess the effectiveness and safety of trihexyphenidyl, scopolamine and botulinum toxin infiltration in the treatment of drooling in children with neurological disorders. Patients and methods. This is an open and prospective type study. We include patients treated in the Neurology Service that present excessive drooling, affecting their quality of life, between 2009 and 2013. Results. We enrolled 46 patients in the study. The treatment with oral trihexyphenidyl was indicated in 46, obtaining good result in 15 (32.6%), three with temporary effect and the rest with lasting effect. Three patients presented side effects (6.5%). Four out of 11 (36.36%) patients treated with scopolamine patch had beneficial effects. One was withdrawn due to lack of efficacy and six due to side effects. Twenty-five patients were infiltrated with botulinum toxin, with a significant decrease of drooling in 16 patients (64%) after the first injection. We observed no significant changes in nine patients. Only one out of 25 showed side effects (mild dysphagia). Conclusions. Currently there is not a fully effective therapeutic option for drooling. We recommend starting treatment with trihexyphenidyl. A second option could be the scopolamine patch and botulinum toxin as a third option. Botulinum toxin infiltration in salivary glands is shown as an effective and safe alternative in our study (AU)

Control of drooling using transdermal scopolamine skin patches. A case report

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Transdermal scopolamine has been shown to be very useful in the management of drooling, particularly in patientswith neurological or neuropsychiatric disturbances or severe developmental disorders. In this paper, we present the case of a 24-year-old patient with a diagnosis of cerebral palsy and a severe problem of drooling, exacerbated by marked mandibular prognathism. After exclusion of other therapeutic alternatives, it was decided to use sustainedrelease transdermal scopolamine patches (Scopoderm TTS). This technique consists of the application every three days of a patch with 1.5 mg of scopolamine in the area of the mastoid apophysis; the patch releases a dose of 0.5 mgof the active substance over each 24 hour period. The patient underwent periodic clinical and laboratory follow-up over a period of three years, achieving satisfactory results with no significant undesirable effects (AU)

Tratamiento de la incontinencia salival en el niño con patología neurológica / Salivary incontinence in a child with neurological disease

La incontinencia salival, o babeo, es un problema frecuentemente asociado a varios cuadros neuropediátricos. En los casos severos conlleva grandes consecuencias clínicas y psicosociales. Se han propuesto múltiples procedimientos para su tratamiento, con resultados variables. El primer escalón terapéutico consiste en la combinación de entrenamiento logopédico o neurorrehabilitador y la aplicación de fármacos anticolinérgicos, entre los cuales los más utilizados son el trihexifenidilo y la escopolamina, este último aplicado mediante parches transdérmicos. Dados los efectos indeseables a distancia de estos fármacos, se comienza a utilizar la infiltración de las glándulas submaxilares con toxina botulínica A, bajo control ecográfico. Este procedimiento es efectivo en el 50% de los casos, pero presenta el inconveniente de que su efecto es temporal, y se requiere repetir la infiltración cada 4-6 meses. Finalmente, en pacientes con babeo invalidante que no responden a la terapia farmacológica y rehabilitadora, a largo plazo estaría indicada la realización de una técnica supresora definitiva. En la actualidad la técnica es más segura y eficaz es la combinación de una submaxilectomía bilateral y la ligadura de ambos conductos parotídeos. Este sencillo procedimiento elimina de forma completa la incontinencia salival en más del 90% de los casos, con mínimas complicaciones, y debe seguirse de una correcta higiene bucodental

In several pediatric neurological conditions, drooling is a major problem, leading to negative clinical and psychosocial consequences. The first therapeutic measure to improve salivary continence is a combination of neurorehabilitative techniques, including speech therapy. However, the results are frequently unsastisfactory in mentally handicapped patients with pseudobulbar dysfunction. Several anticholinergic drugs – trihexiphenidyl, glycopyrrolate and transdermal scopolamine – have been tried with variable beneficial effects on salivary incontinence; however, given their general muscarinic effects, these drugs are poorly tolerate by many patients. A recent open trial with botulinum toxin type A, administered by means of ultrasound-guided injection into submaxillary glands, produced encouraging results in a series of children with cerebral palsy, and undesirable effects were rare. Further controlled trials are to be carried out. Moreover, the literature on surgical procedure is reviewed. A combination of bilateral excision of submaxillary glands and parotid duct ligation seems to be the best approach for patients with refractory and disabling salivary incontinence

Dos casos de intoxicación por contaminación de maíz con Datura stramonium en ganado vacuno / Two cases of poisoning by Datura stramonium contaminated corn in cattle

Recientemente hemos observado dos intoxicaciones en ganado vacuno lechero, en granjas de Cataluña, debidas a la ingestión de estramonio (Datura stramonium). La planta había sido en ambos casos erróneamente recolectada junto con el maíz empleado para la alimentación de los animales. El cuadro fue leve y, básicamente, cursó con problemas digestivos y descenso en la producción lechera, y remitió con la retirada del alimento contaminado. Debido a factores ambientales y económicos, el problema podría estar en aumento(AU)

Recently, two poisoning episodes produced by Jimson weed (Datura stramonium) consumption have been observed in dairy cattle farms from Catalonia. The plant was mistakenly gathered, in both cases, together with corn used for animal feed. The set of symptoms were slight, basically gastrointestinal disorders and decrease of milk production, and animal recovery was observed as soon as the contaminated feed was removed. This problematic situation could be increasing in prevalence due to environmental and economic factors(AU)

Intoxicación por Datura stramonium / Datura stramonium intoxication

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Trastorno psicótico agudo y trastorno del movimiento secundario a tratamiento con clorhidrato de tramadol y bromuro de hioscina / Tittle

Se presenta el caso de una paciente de 17 años sin antecedentes psiquiátricos, que presentó un cuadro de trastorno del movimiento de carácter coreico y síntomas psicóticos asociado a tratamiento con tramadol y N-butilbromuro de hioscina que cedió con la retirada del fármaco y tratamiento antipsicótico, volviendo la paciente a la situación de normalidad

We present the case of a 17 year old woman who suffered choreic-like movements and psychotic symptoms as a side effect of tramadol plus hioscine N-butilbromuro treatment. Treatment withdrawal and antipsychotic treatment improved the movement disorder and the psychopathology coming back the patient to the baseline situation

Efectos neurotóxicos inducidos por administración tópica de ciclopléjicos. Caso clínico y revisión de la bibliografía / Neurotoxic effects induced by the topical administration of cycloplegics. A case report and review of the literature

Introducción. Se describe el caso de un paciente que presentóun cuadro confusional agudo con alucinaciones visuales trasla exposición a un colirio ciclopléjico y se revisa además la bibliografíaexistente con respecto a esta complicación del uso de dichotipo de colirios. Caso clínico. Varón de 61 años que sufrió en dosocasiones un cuadro de confusión, desorientación temporoespacialy alucinaciones visuales vívidas tras exposición a un colirio ciclopléjicoque contenía atropina al 2%, escopolamina al 0,5% y fenilefrinaal 4%. Se realizó una búsqueda bibliográfica de complicacionesneurológicas de los colirios ciclopléjicos utilizando las basesde datos PubMed y los servicios de la Biblioteca Virtual de laAgencia Laín Entralgo. Se analizan los datos clínicos de todasaquellas publicaciones en las que se tuvo acceso al documento original.Hemos documentado los datos clínicos correspondientes a29 casos debidos a ciclopentolato, 19 a atropina, 18 a escopolamina,7 a homatropina y 2 a tropicamida. Nuestro caso sería el cuartoregistrado en España; en todos éstos es responsable el mismotipo de colirio. Los síntomas que se han descrito con mayor frecuenciason alucinaciones visuales, trastornos de conducta/psicosisaguda, alteración de nivel de conciencia/confusión, inquietudmotora/hiperactividad, ataxia/incoordinación motora y alteracionesdel lenguaje. La mayoría de los casos publicados correspondea niños y ancianos. En algunas ocasiones se ha descrito mortalidad,especialmente relacionada con atropina. Conclusiones. Laneurotoxicidad debida al efecto anticolinérgico de los agentes ciclopléjicosno es infrecuente, si bien es poco conocida en nuestromedio; puede llegar a causar la muerte. La exposición a dichos fármacosdebe tenerse en cuenta en el diagnóstico diferencial de loscuadros confusionales

Introduction. We report a patient who developed an acute confusional state with hallucinations after exposure tocycloplejic eye drops, and review the current literature regarding neurotoxicity due to this type of eye drops. Case report. A 61year-old man who developed in two occasions confusion, disorientation and vivid visual hallucinations following exposure toa cyclopejic eye drop containing atropine 2%, scopolamine 0.5% and phenylephrine 4%. We performed a literature searchregarding neurological complications of cycloplegic eye drops using the PubMed Database and the services of the VirtualLibrary ‘Agencia Laín Entralgo’. The clinical features of all reports in which the original document was obtained areanalyzed and summarized. We have summarized the clinical features of 29 patients with neurotoxicity due to cyclopentolate,19 to atropine, 18 to scopolamine, 7 to homatropine, and 2 to tropicamide. Our patient should be the fourth reported in Spain,being the offending drug in the four cases the same eye drop. The most commonly reported symptoms are visual hallucinations,behavioral disorders/acute psychosis, alterations of consciousness/confusion, restlessness/hyperactivity, ataxia and speechdisorders. Many of the patients reported are children and elder. There have been reported some fatal cases, specially relatedwith atropine. Conclusions. Neurotoxicity related with anticholinergic effects of cycloplegic agents is not infrequent, althoughit is not well known in our setting; and can cause death in some cases. Exposure to these drugs should be taken in account inthe differential diagnosis of acute confusional syndromes

Intoxicación por escopolamina (‘burundanga’): pérdida de la capacidad de tomar decisiones / Scopolamine poisoning ("burudanga"): loss of the ability to make decisions

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Analgesia con remifentanilo en el postoperatorio de cirugía cardíaca / Analgesia with remifentanil after cardiac surgery

Introducción. El remifentanilo presenta unas características farmacocinéticas que le permiten variar rápidamente sus acciones farmacológicas en respuesta a los cambios de la infusión. Comparamos la eficacia y seguridad de remifentanilo frente a fentanilo, en el postoperatorio inmediato de cirugía cardíaca (CC). Método. Estudio prospectivo, observacional, en pacientes consecutivos. Se estudian 2 grupos de tratamiento: remifentanilo a 0,1-0,2 µg/kg/min y fentanilo 30 µg/h, durante 5 h. Se analizan el nivel de confort, la solicitud de analgesia por parte del paciente (SA) y tiempo hasta solicitarla (TA).Se cuantifican el dolor según escala numérica del 1-10 al despertar (E1), a los 30 min (E2), 2 (E3) y 4 h postextubación (E4), los fracasos terapéuticos, los efectos adversos atribuibles a los opiáceos y la evolución general. Resultados. Se estudió a 74 pacientes (37 del grupo remifentanilo y 37 del grupo fentanilo). El 71,2 por ciento se encontró confortable (más en el grupo fentanilo: 86 frente a 55 por ciento). El número de bolos y dosis totales de opiáceos y otros analgésicos fue similar en ambos grupos, excepto tramadol (fue mayor en el grupo de remifentanilo). El fentanilo mostró controlar mejor el dolor en la escala numérica y con mayor diferencia cuanto mayor era el tiempo desde el ingreso en la unidad: E1, 3,23 frente a 3,03 (p < NS); E2, 4,5 frente a 5 (p < 0,005); E3, 4,2 frente a 2,5 (p < 0,001); E4, 4,2 frente a 2,1 (p < 0,01), en los grupos remifentanilo frente a fentanilo, respectivamente. Dos pacientes del grupo remifentanilo presentaron efecto "naloxona-like"; en la evolución general, no presentaron diferencias significativas. No se produjeron fracasos terapéuticos. El tiempo hasta la extubación fue más corto en el grupo remifentanilo (7,6 frente a 8,9 h), pero sin diferencia significativa. El tiempo de estancia en la Unidad de Cuidados Intensivos fue similar. Conclusiones. La analgesia proporcionada con una infusión de "transición" de remifentanilo durante el postoperatorio inmediato de CC es factible, pero en nuestra serie, el fentanilo mostró un mejor control analgésico postoperatorio, probablemente en relación con su distinto perfil farmacocinético. Ambos fármacos mostraron un buen perfil de seguridad, sin presentar efectos adversos graves. La fugacidad de los efectos del remifentanilo obliga a realizar una mayor vigilancia, al conocimiento de la farmacodinamia y al entrenamiento en su uso (AU)

Crisis hipertensiva y coma tras la administración de colirio de escopolamina, atropina y fenilefrina durante dos casos de cirugía vitreorretiniana / Hypertensive crisis and coma after administering a scopolamine, atropine and phenylephrine eyewash during two vitreoretinal operations

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La sedación como recurso en el paciente terminal / Terminal patients: support based upon the use of sedative drugs

En los últimos días de los pacientes terminales, la finalidad terapéutica no va a ser la de conservar la vida, sino la de contribuir a que las últimas horas para ellos sean lo más confortables posible y, para su familia, sean las de menor impacto emocional. Cuanto más se acerca el momento de la muerte, un cierto porcentaje de los pacientes terminales crónicos va a presentar situaciones extremas, ya sea por causas físicas, emocionales o situaciones dramáticas, dentro de las cuales destacan principalmente disnea, dolor, convulsiones, náuseas-vómitos, hemorragias o angustia vital.Cuando tales situaciones no pueden ser controladas por los medios y métodos habituales, surge la necesidad en algunos casos, de disminuir el grado de consciencia (vida consciente) mediante el soporte terapéutico basado en la utilización de fármacos, sedantes, analgésicos y/o neurolépticos, especialmente con el fin de conseguir el objetivo de sedar. al paciente.Cuando existe la necesidad real de sedar, ya sea por fracaso de otros tratamientos, por la aparición de situaciones extremas o por la asociación de síntomas intratables, es conveniente obtener el consentimiento del paciente -si ello es posible- o, en su caso, consensuarlo entre la familia y el equipo asistencial Puede decirse que la sedación terminal es una alternativa u otro instrumento terapéutico para paliar síntomas incontrolables o de gran impacto emocional -aunque todos los pacientes no precisan de ella, de tal modo que su buen uso estará determinado por la finalidad con que se utilice. (AU)