Adhesión real al dimetilfumarato en pacientes con esclerosis múltiple remitente-recurrente / Actual adherence to dimethyl fumarate in patients with relapsing-remitting multiple sclerosis

Introducción: La esclerosis múltiple es una enfermedad neurológica crónica con numerosos tratamientos modificadores de la enfermedad disponibles, incluido el dimetilfumarato (DMF), una terapia de primera línea para la esclerosis múltiple remitente-recurrente. Aunque las tasas de discontinuación del DMF suelen ser bajas en los ensayos clínicos, la falta de adhesión al tratamiento se asocia con peores resultados clínicos. Evaluar la adhesión en el mundo real y los factores predictivos es fundamental para mejorar los resultados clínicos de los pacientes. Este estudio evaluó la adhesión al DMF durante 24 meses en una cohorte de pacientes tratados en un centro portugués. Pacientes y métodos: Estudio prospectivo no intervencionista, de un solo centro, con un seguimiento de 24 meses. El estudio incluyó a pacientes adultos con esclerosis múltiple remitente-recurrente tratados con DMF en la práctica clínica habitual. Se calculó la adhesión al DMF y se consideró que los pacientes eran adherentes si el valor estaba por encima del 80%. Se compararon variables clínicas y sociodemográficas entre grupos. Resultados: De los 80 pacientes incluidos, el 74% eran mujeres, con una edad media de 39 años y una edad media en el momento del diagnóstico de 32 años. Veintiséis pacientes no habían recibido tratamiento previo. La adhesión varió entre el 93, el 82 y el 87,5% a los 6, 12 y 24 meses, respectivamente. No se encontraron diferencias entre los pacientes que no habían recibido tratamiento previo y los que sí lo habían recibido. Conclusión: Este análisis en el mundo real mostró una adhesión significativa al tratamiento con DMF durante dos años por parte de los pacientes portugueses. No obstante, estos resultados deben interpretarse considerando los cambios sustanciales en las consultas externas y las diversas restricciones periódicas debidas a la pandemia de COVID-19, que afectaron en gran medida al seguimiento de los pacientes y a la recopilación de datos.(AU)

Introduction: Multiple sclerosis is a chronic neurological disease with numerous disease-modifying treatments available, including dimethyl fumarate (DMF), a first-line therapy for relapsing-remitting multiple sclerosis. Although rates of discontinuation of DMF are generally low in clinical trials, non-adherence to treatment is associated with poorer clinical outcomes. Assessing real-world adherence and predictive factors is critical to be able to improve clinical outcomes for patients. This study evaluated adherence to DMF over 24 months in a cohort of patients treated in a Portuguese healthcare centre. Patients and methods: A prospective, non-interventional, single-centre study with 24 months’ follow-up was conducted. The study included adult patients with relapsing-remitting multiple sclerosis treated with DMF in routine clinical practice. Adherence to DMF was calculated and patients were considered to have adhered if the value was above 80%. Clinical and socio-demographic variables were compared between groups. Results: Of the 80 patients included, 74% were women, with a mean age of 39 years and a mean age of 32 years at diagnosis. Twenty-six patients had not received any previous treatment. Adherence varied between 93, 82 and 87.5% at 6, 12 and 24 months, respectively. No differences were found between patients who had not received any prior treatment and those who had been treated. Conclusion: This real-world analysis showed significant adherence to DMF treatment by Portuguese patients over a period of two years. However, these results must be interpreted in the light of the substantial changes in outpatient consultations and the various periodic restrictions due to the COVID-19 pandemic, which had an important effect on patient follow-up and data collection.(AU)

Síndrome de Wells secundario a dimetilfumarato. A propósito de un caso clínico / Dimethyl fumarate induced Wells syndrome. A case report

Introducción: El síndrome de Wells, también conocido como celulitis eosinofílica, es una rara dermatosis con aproximadamente 200 casos descritos en la bibliografía. Aquí presentamos un caso clínico de un paciente con esclerosis múltiple y síndrome de Wells secundario a dimetilfumarato (DMF). Caso clínico: Mujer de 41 años que en julio de 2021 inició el tratamiento con DMF. Una semana más tarde, comenzó con prurito en las extremidades derechas, seguido por la aparición de zonas eritematosas con vesículas. El hemograma mostró elevación del recuento de los eosinófilos hasta 2.000 µL. El estudio anatomopatológico evidenció un infiltrado eosinófilo a nivel de la dermis compatible con síndrome de Wells. La evolución clínica fue favorable, con resolución de las lesiones y normalización de la eosinofilia aproximadamente en cuatro semanas. No fue necesario administrar corticoesteroides. Conclusiones: La eosinofilia es rara en los pacientes con EM tratados con DMF y generalmente no precisa ajuste de dosis. A pesar de que las manifestaciones clínicas de la eosinofilia en estos pacientes sean raras, es importante que el médico reconozca los síntomas. Numerosos neurolépticos pueden causar eosinofilia y síntomas sistémicos; por lo tanto, los facultativos deben conocer los riesgos de la asociación entre DMF y neurolépticos, en particular por la quetiapina, que contiene fumarato.(AU)

Introduction: Wells syndrome, also known as eosinophilic cellulitis, is a rare dermatosis with approximately 200 cases previously described in the literature. Here, we present a case of a patient with multiple sclerosis with Wells syndrome induced by dimethyl fumarate (DMF). Case report: A 41-year-old Caucasian woman was treated with DMF in July 2021. One week later, she experienced itching on her upper and lower right arm, followed by the appearance of erythematous plaques covered with vesicles. The complete blood count showed an increased eosinophil count of up to 2,000 µL. The histological images demonstrated dermal eosinophil infiltration concordant with Wells syndrome. The clinical course was benign, with complete resolution of the lesions and normalization of the eosinophil count within four weeks. Administration of corticosteroids was not necessary. Conclusions: Eosinophilia is rare in patients with multiple sclerosis treated with DMF and usually does not require dosage adjustments. Although clinical manifestations of eosinophilia in these patients are very rare, it is important for practitioners to recognize the symptoms. Many neuroleptic drugs can induce eosinophilia and systemic symptoms; therefore, physicians must be aware of the risks associated with DMF and neuroleptic drugs, particularly for quetiapine, which contains fumarate.(AU)

Seguridad y persistencia del dimetilfumarato como tratamiento para la esclerosis múltiple remitente-recurrente / Safety and persistence of dimethyl fumarate as a treatment for relapsing-remitting multiple-sclerosis

Objetivo: Dimetilfumarato es un fármaco autorizado en el tratamientode la esclerosis múltiple recurrente-remitente. El objetivo es evaluar laseguridad y persistencia del dimetilfumarato en la práctica clínica, y analizar la evolución de las linfopenias en pacientes en tratamiento con dimetilfumarato un mínimo de 6 meses.Método: Estudio observacional, longitudinal, retrospectivo entre agostode 2015 y marzo de 2019. Se incluyeron todos los pacientes en tratamiento durante un periodo mínimo de 6 meses. Se recogieron los datosde recuento linfocitario a diferentes tiempos: pretratamiento, a los 3, 6,12 meses y al final del periodo de estudio. Como modelo estadístico seutilizó la regresión logística para analizar la evolución de las linfopenias.Se estudió la relación entre el descenso del recuento linfocitario los primeros 6 meses de tratamiento y el desarrollo a tiempo final del estudio delinfopenias grado II/III que podrían ser motivo de suspensión. Además, seevaluaron otros indicadores de seguridad: reacciones adversas, suspensiones y abandonos de tratamiento. Para el análisis de la persistencia secontabilizaron los meses transcurridos desde el inicio hasta la suspensióndel tratamiento.Resultados: Se incluyeron 55 pacientes. El 80% fueron mujeres. Lasreacciones adversas más frecuentes fueron: linfopenia (27), rubefacción(16), molestias digestivas (11), fatiga (9), cefalea (3) y alteraciones delsueño (2). Durante el periodo considerado hubo 11 abandonos/suspensiones de tratamiento, las razones fueron: embarazo (2), decisión propia(2), infección por virus John Cunningham (1), alergia al fármaco (2) ylinfopenia (4). La mediana de duración de tratamiento fue de 23 meses(4-43 meses). (AU)

Objective: Dimethyl fumarate is a medication approved for the treatmentof relapsing-remitting multiple sclerosis. The purpose of the study was toevaluate the safety and persistence of dimethyl fumarate in clinical practice and analyze the occurrence of lymphopenia is patients treated withdimethyl fumarate over a period of at least 6 months.Method: This is a retrospective longitudinal observational study carriedout between August 2015 and March 2019. The study cohort was madeup of patients who had been treated with dimethyl fumarate for at least6 months. Lymphocyte counts were recorded at different points of time(pre-treatment, at 3, 6, 12 months, and at the end of the study period). Theevolution of lymphopenia was evaluated by means of a logistic regressionstatistical model. An analysis was performed of the relationship betweena decreased lymphocyte count over the first 6 months of treatment andthe development, by the end of the study, of grade II-III lymphopenianecessitating discontinuation of dimethyl fumarate. Other safety indicatorswere also evaluated including adverse events and interruptions or discontinuations of treatment. Persistence was determined by measuring the timeto discontinuation of treatment.Results: The study included a total of 55 patients, of whom 80% werefemale. The most common adverse events were lymphopenia (27), rubefaction (16), digestive symptoms (11), fatigue (9), headache (3) and sleepdisturbances (2). Eleven subjects interrupted/discontinued their treatment during the study period; reasons were as follows: pregnancy (2), personal decision (2), John Cunningham virus infection (1), allergy to the drug(2), and lymphopenia (4). Median duration of treatment was 23 months(4-43 months). A statistically significant association was found betweena lower lymphocyte count over the first 6 months of treatment and thedevelopment of severe lymphopenia by the end of the study [OR = 1.34(1.27-11.41); 95% CI (p = 0.001)]. )(AU)

Impacto económico de las nuevas terapias orales en esclerosis múltiple / Economic impact of the new oral treatments for multiple sclerosis

INTRODUCCIÓN: La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad crónica del sistema nervioso central que se caracteriza por la existencia de inflamación, desmielinización, gliosis y daño axonal. La introducción de dimetilfumarato y teriflunomida ha supuesto un aumento de las alternativas terapéuticas en la primera línea de tratamiento de la EM. El objetivo de este estudio fue evaluar el impacto económico de la incorporación de estas nuevas terapias orales en la Unidad de Referencia (CSUR) del Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda. MATERIAL Y MÉTODOS: Se realizó un estudio observacional retrospectivo en la población de pacientes diagnosticados de EM, en tratamiento con fármacos modificadores de la enfermedad durante el año 2015, y su seguimiento se prolongó hasta obtener un seguimiento medio superior a un año de tratamiento. Los datos se recogieron de la historia clínica electrónica y del programa de dispensación de medicamentos a pacientes externos y ambulantes del Servicio de Farmacia. RESULTADOS: Evaluando el coste del cambio del tratamiento en 125 pacientes desde otros fármacos a dimetilfumarato o teriflunomida y comparando con el coste que habría supuesto el mantenimiento de los tratamientos previos, el ahorro total durante el periodo de observación fue de 169.107,31 (Euro). CONCLUSIONES: Dimetilfumarato y teriflunomida, además de aportar nuevas alternativas terapéuticas, no solo no han supuesto un incremento sino, por el contrario, una disminución en los costes del tratamiento de la EM en nuestro hospital

INTRODUCTION: Multiple sclerosis (MS) is a chronic disease affecting the central nervous system and is characterised by inflammation, demyelination, gliosis, and axonal damage. The introduction of dimethyl fumarate and teriflunomide has led to an increase in the number of alternative first-line therapies for MS. The objective of this study was to evaluate the economic impact of the incorporation of new oral therapies at the reference unit (CSUR) at Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda. MATERIALS AND METHODS: We performed a retrospective observational study including patients diagnosed with MS, who underwent treatment with disease-modifying drugs in 2015 and were followed up for a minimum mean time of one year. Data were collected from patients' electronic clinical histories and the pharmacy service's programme for dispensing drugs to outpatients. RESULTS: Evaluating the cost of changing 125 patients' treatment from other drugs to dimethyl fumarate and teriflunomide, and comparing this with the cost that would have resulted from maintaining their previous treatment, demonstrated a total saving of (Euro)169,107.31 over the study period. CONCLUSIONS: In addition to contributing new therapeutic alternatives, dimethyl fumarate and teriflunomide produced an economic saving in MS treatment at our hospital

El dimetilfumarato: de un fármaco antipsoriático a un prometedor antineuropático / Dimethyl fumarate: from an antipsoriatic drug to a promising antineuropathic drug

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Delayed hypersensitivity reaction to oral dimethyl fumarate

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XXIX Reunión da Sociedade Galega de Neuroloxía. Comunicaciones: Vigo, Pontevedra, 8-9 de mayo de 2015 / XXIX Reunión da Sociedade Galega de Neuroloxía. Communications

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