Uso de recursos y costes sanitarios en pacientes con vejiga hiperactiva que inician tratamiento con mirabegrón o un antimuscarínico en monoterapia en Cataluña: estudio MIRACAT / Resource use and healthcare costs in patients with overactive bladder who initiate treatment with mirabegron or antimuscarinic monotherapy in Catalonia: the MIRACAT study

Introducción y objetivo La vejiga hiperactiva (VH) impacta negativamente en la calidad de vida de los pacientes y puede asociarse a un elevado consumo de recursos. Nuestro objetivo fue describir el uso de recursos, costes y persistencia asociados al tratamiento de la VH con mirabegrón (MB) o antimuscarínicos (AM).Materiales y métodos Estudio observacional retrospectivo en registros médicos en adultos que iniciaron tratamiento para VH con MB o AM en Cataluña. Se analizó el uso de recursos sanitarios (visitas, hospitalizaciones, pruebas, medicación, absorbentes para incontinencia) en el primer año tras el inicio del tratamiento, estimando sus costes asociados (€, 2019) y la persistencia terapéutica. Se definió abandono como la falta de prescripción durante ≥ 45 días o el cambio de tratamiento.Resultados El coste medio por paciente (desviación estándar [DE]) con MB fue 1.640,20 € (1.227,60) vs. 2.159,20 € (2.264,60) con AM; el coste asociado al uso de recursos sanitarios fue inferior en MB vs. AM, exceptuando el coste del tratamiento farmacológico con MB. La persistencia al tratamiento a los 12 meses fue superior en MB (42,1 vs. 33,0%), así como el tiempo (mediana) hasta el abandono del tratamiento: 299 (IC 95%: 270,11-327,89) vs. 240 días (IC 95%: 230,46-249,54).Conclusiones Los pacientes tratados con MB mostraron menor uso de recursos, resultando en un coste medio por paciente/año más bajo, a pesar del mayor coste del fármaco respecto a AM. La mayor persistencia al tratamiento y el uso racional de las terapias disponibles mejoran el manejo de la VH y la calidad de vida de los pacientes (AU)

Introduction and aim Overactive bladder (OAB) negatively impacts patient quality of life and may be associated with high resource use. Our aim was to describe the resource use, costs and persistence associated with mirabegron (MB) or antimuscarinic (AM) treatment in patients with OAB.Materials and methods Observational retrospective study of medical records in adult patients initiating OAB treatment with MB or AM in Catalonia. Healthcare resource use (visits, hospital stays, tests, medication, absorbent pads) in the first year after treatment initiation was collected. Associated costs were estimated (€, reference year 2019), as well as treatment persistence. Treatment discontinuation was defined as the absence of prescription for at least 45 days or treatment change.Results The mean cost per patient (SD) was € 1,640.20 (€ 1,227.60) with MB and € 2,159.20 (€ 2,264.40) with AM; the associated healthcare resource use cost was lower with MB compared to AM, except for OAB drug costs. Persistence after 12 months of treatment initiation was higher in MB (42.1%) compared to AM (33.0%), as was the median time until treatment discontinuation: 299 (95% CI: 270-328) vs 240 days (95% CI: 230-250).Conclusions Lower healthcare resource use was observed with MB compared to AM in the first year of index treatment, resulting in a lower mean direct cost per patient and year, despite its higher acquisition cost. Increased treatment persistence, as well as rational use of available treatments improves OAB management and, in return, patients’ quality of life (AU)

Utilidad del cuestionario EQ-5D y CRES-4 para la valoración de la calidad de vida y grado de satisfacción tras el cambio de dicumarínicos por edoxabán: experiencia vida real de un estudio multicéntrico / Effectiveness of the EQ-5D and CRES-4 questionnaire for assessing the impact on the quality of life of patients and the level of satisfaction after exchanging dicumarinics for edoxabán: Real-life experience based on a multicentre study

Antecedentes y objetivo: La fibrilación auricular y la anticoagulación merman la calidad de vida de los pacientes. El objetivo del estudio es valorar la calidad de vida y el grado de satisfacción tras el cambio de anticoagulante de AVK a edoxabán.Material y métodosEstudio prospectivo, multicéntrico, que incluye a 105 pacientes en tratamiento con dicumarínicos que se sustituye por edoxabán. Se valoró la calidad de vida antes y después a través del cuestionario EQ-5D y el grado de satisfacción con la escala CRES-4.ResultadosEdad media 75 años, CHA2DS2VASC 3,5puntos, HASBLED 2,1puntos; eventos tromboembólicos y hemorragias clínicamente relevantes durante el seguimiento <1%. El EQ5D mostró una mejoría global significativa en los parámetros de movilidad y ansiedad (p=0,023, IC95%: 0,0175-0,23; p=0,019, IC95%: 0,028-0,31). El CRES-4 recoge una satisfacción con el terapeuta del 95%, una repercusión positiva en la vida del 73% y negativa del 3,8%. La situacional emocional atribuida al cambio de tratamiento mejoró (41% vs 69,5%, p=0,0001). Se correlacionó débilmente la puntuación final del CRES-4 con la situacional emocional del EQ-5D.ConclusionesEl cambio de anticoagulante por edoxabán mejora la calidad de vida y el grado de satisfacción del paciente, pudiendo emplearse conjuntamente los cuestionarios de calidad de vida EQ-5D y el CRES-4. (AU)

Background and objective: Atrial fibrillation and anticoagulation decrease the quality of life of patients. The aim of this study is to assess the quality of life and the degree of satisfaction after changing from VKA to edoxaban anticoagulants.Material and methodsProspective, multicentre study, including 105 patients in dicumarinic anticoagulant treatment replaced by edoxaban. Their quality of life was evaluated before and after using the EQ-5D questionnaire, and the degree of satisfaction with CRES-4 scale.ResultsAverage 75 years, CHA2DS2VASC3,5 and HASBLED2,1; thromboembolic events and clinically relevant bleeding during follow-up <1%. EQ-5D showed a significant overall improvement in the mobility and anxiety parameters (P=.023, 95%CI: .0175-.23; P=.019, 95%CI:=.028-.31). The CRES-4 questionnaire showed satisfaction with the therapist of 95%, a positive impact on life of 73% and a negative impact of 3.8%. The emotional state attributed to the change in treatment improved (41% vs 69.5%, P=.0001). The final score of the CRES-4 weakly correlated with the emotional situation of the EQ-5D questionnaire.ConclusionsThe change of anticoagulant for edoxaban improves the quality of life and the degree of patient satisfaction, and the EQ-5D and CRES-4 quality of life questionnaires can be used complementarily. (AU)

Análisis de costes y consecuencias relacionados con la persistencia del tratamiento con Mirabegrón y los fármacos antimuscarínicos y su impacto sobre la calidad de vida en los pacientes con vejiga hiperactiva en España: resultados de un modelo probabilístico / Analysis of costs and consequences related to the persistence of Mirabegron and antimuscarinic treatments and their impact on quality of life in patients with overactive bladder in Spain: Results of a probabilistic model

OBJETIVO: Evaluar si la menor tasa de abandonos del tratamiento de la vejiga hiperactiva (VH) con mirabegrón podría generar ahorros para el Sistema Nacional de Salud (SNS) y ganancia de años de vida ajustados por calidad (AVACs), en comparación con los fármacos antimuscarínicos (AM) (tolterodina, fesoterodina, oxibutinina, solifenacina). MÉTODOS: Modelo probabilístico (simulación de Monte Carlo de segundo orden) en una cohorte hipotética de 1.000 pacientes con VH y un horizonte temporal de 1 año. Las tasas de abandono/persistencia del tratamiento con mirabegrón y AM se obtuvieron de un estudio observacional español en 1.798 pacientes. Los costes unitarios (€ 2018) y la pérdida de utilidades ligada al abandono del tratamiento se obtuvieron de precios públicos españoles y de la literatura, respectivamente. RESULTADOS: En cada paciente tratado con mirabegrón se duplica la tasa de persistencia en comparación con los AM, ganándose anualmente 0,0151 ±0,0007 AVACs, frente a AM. Con mirabegrón se generaría un ahorro anual por paciente de 80,74 ± 4,61 € en comparación con los AM, con una probabilidad de ahorro del 100%. La sustitución hipotética de los AM por mirabegrón, generaría en el plazo de 1 año un ahorro para el SNS de 6,6 millones de euros (IC 95%3,9-10,1 millones de euros) y se ganarían 1.238 AVAC (IC95% 731; 1.885 AVAC). CONCLUSIONES: El modelo probabilístico muestra una mayor persistencia en pacientes tratados con mirabegrón en comparación con los AM, generando un impacto positivo sobre la calidad de vida de los pacientes así como ahorros para el SNS

OBJECTIVE: To evaluate whether the lower dropout rate of the treatment of overactive bladder (OAB) with mirabegron could generate cost savings to the National Health System (NHS) and lead to quality-adjusted life years (QALYs) gains, compared to the most commonly prescribed antimuscarinics (AM) in Spain (tolterodine, fesoterodine, oxybutynin, solifenacin). METHODS: A probabilistic model (second order Monte Carlo simulation) in a hypothetical cohort of 1,000 patients with OAB and a time horizon of 1 year was carried out. Discontinuation and persistence rates for both mirabegron and AM were obtained from a Spanish observational study in 1798 patients. Unit costs (€ 2018) and utility loss associated with treatment discontinuation were obtained from Spanish public prices and literature, respectively. RESULTS: Persistence rates in patients treated with mirabegron were twice as high compared to AM, leading to a QALY gain of 0.0151 ± 0.0007 per year. Treatment with mirabegron could generate savings of 80.74 ± 4.61 € per patient per year compared to AM, assuming 100% probability of saving. The hypothetical substitution of AM treatment for mirabegron could potentially generate savings of 6.6 million euros (95% CI 3.9-10.1 million euros) to the NHS and 1,238 QALYs gains (CI 95% 731; 1,885 QALYs) within a period of 1 year. CONCLUSIONS: The probabilistic model presented showed a greater persistence in patients treated with mirabegron compared to AM, leading to a positive impact in patients quality of life, as well cost savings to the NHS in Spain

Resultados de la subpoblación española del estudio BELIEVE. Evaluación de la calidad de vida y persistencia al tratamiento de pacientes tratados con mirabegrón / Quality of life and treatment persistence evaluation in Spanish patients treated with mirabegron. Results of the BELIEVE study

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVO: El estudio BELIEVE es un estudio europeo, no intervencionista, con pacientes con vejiga hiperactiva que recibieron mirabegrón en condiciones de práctica clínica habitual. El presente estudio incluye datos de la subpoblación española, y evalúa su calidad de vida relacionada con la salud (CVRS) y su persistencia al tratamiento. MATERIALES Y MÉTODOS: Se analizaron los datos de los 11 centros españoles del estudio BELIEVE. La variable principal fue el cambio de la CVRS desde el estado basal, a partir del cuestionario OAB-q. Las variables secundarias incluyeron la persistencia al tratamiento, la CVRS mediante el EQ-5D-5L y los acontecimientos adversos. El periodo de seguimiento fue de 12 meses, con 2 ventanas a los 2-4 meses y a los 10-12 meses. RESULTADOS: Se incluyeron 153 pacientes españoles. En el Full Analysis Set (FAS), el 63,1% eran mujeres, con una edad media de 66 años. Las puntuaciones de la molestia de síntomas y la CVRS total mostraron una mejora hasta los 2-4 meses y los 10-12 meses. El EQ-5D-5L también mostró una mejora en la CVRS de estos pacientes. La persistencia fue elevada, ya que el 49% de los pacientes seguían recibiendo mirabegrón a los 10-12 meses. No se observaron problemas de seguridad inesperados y los acontecimientos adversos coincidieron con el perfil de seguridad conocido de mirabegrón. CONCLUSIONES: Los pacientes españoles que reciben mirabegrón en condiciones de práctica clínica real reportan mejoras en su CVRS, con una buena tolerabilidad y una persistencia aceptable al tratamiento

INTRODUCTION AND OBJECTIVE: The BELIEVE study is a European, non-interventional study which includes patients with overactive bladder who were prescribed mirabegron as part of routine clinical practice. Data from the Spanish subpopulation has been obtained for the present study, aiming to analyze health-related quality-of-life (HRQoL) and treatment persistence of these patients. MATERIALS AND METHODS: Data from 11 Spanish hospitals of the BELIEVE study were analyzed. The primary endpoint was to evaluate change of HRQoL from baseline with overactive bladder questionnaire (OAB-q). Secondary endpoints included treatment persistence, HRQoL based on the EQ-5D-5L questionnaire and adverse events. Study follow-up was 12 months, with two visit windows at 2-4 months and 10-12 months. RESULTS: 153 Spanish patients were enrolled in the study. In the Full Analysis Set (FAS), 63.1% were women, and the mean age was 66 years. Symptom bother and HRQoL improved from baseline to 2-4 months and 10-12 months. EQ-5D-5L questionnaire also showed an improved patients' HRQoL. Treatment persistence was high, as 49% of patients remained with mirabegron at 10-12 months. Adverse events were consistent with previous safety profile results of mirabegron, and no unexpected safety issues were observed. CONCLUSIONS: Spanish patients treated with mirabegron in real clinical practice reported improvements in HRQoL, with a good tolerability and persistence to treatment

Detección de meningioma en un paciente con deterioro cognitivo leve evaluado mediante 11C-PIB y 18F-FDG PET/TC / Detection of meningioma in a patient with mild cognitive impairment assessed by 11C-PIB and 18F-FDG PET/CT

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Treatment of ureteral catheter related symptoms; mirabegron versus tamsulosin/solifenacin combination: a randomized controlled trial / Tratamiento de los sintomas relacionados con los catéteres: mirabegon vs tamsulosina-solifenacina en combinación: un estudio prospectivo randomizado

OBJECTIVES: The double-J (DJ) stents are commonly used to relieve the ureteral obstruction. Besides several known benefits, some of the patients encounter stent-related morbidities with considerable effects on the quality of life, general health situation, sexual matters, and daily work performance. In this study, we evaluated the effectiveness of tamsulosin/solifenacin combination and mirabegron in reducing DJ stent-related symptoms. MATERIALS AND METHODS: A total of 120 patients with 28cm 4.7fr DJ catheter inserted due to ureteral obstruction were included in this study. Patients were randomly divided into three groups of 40 each; group one received only oral hydration for six weeks; group two received 0.4 mg tamsulosin/10 mg solifenacin, and group three received 50 mg mirabegron. Preoperative and after 6 weeks, the VAPS, OAB-q index, and IPSSs forms were filled. RESULTS: The mean age of the patients was 41.60 ± 12.34 years. There was no significant difference between the groups in terms of preoperative and postoperative VAPS values (p>0.05). There was a significant difference in postop IPSSs values (p:0.001). It was higher in the hydration group than tamsulosin/solifenacin and mirabegron groups. Postoperative IPSS value of the hydration group was 21.78 ± 2.54 while the tamsulosin/ solifenacin and mirabegron groups were 15.6 ± 4.37 and 13.65 ± 4.97, respectively. The use of mirabegron and tamsulosin/solifenacin combination alleviates the LUTSs related with DJ stent. There was also a significant difference between groups in terms of postoperative OAB-q values (p:0.001). Postoperative OAB-q values in the tamsulosin/solifenacin group were significantly higher than the mirabegron group. Postoperative OAB-q value of the hydration group was 29.95 ± 5.21, while the tamsulosin/solifenacin and mirabegron groups were 23.68 ± 4.07 and 18.15 ± 4.1, respectively. Our results also showed that, as a beta-3 adrenergic receptor agonist, mirabegron can improve the OAB-q scores. CONCLUSION: Tamsulosin and solifenacin combination is a significantly good treatment option for reducing LUTS associated with DJ stents. Mirabegron single therapy showed good results in treating LUTS and better results in treating OAB symptoms related with DJ stents than other therapies

OBJETIVO: El catéter doble J se utiliza para desobstruir el uréter. A parte de los ya conocidos beneficios, algunos pacientes tienen efectos adversos derivados de llevar el catéter que empeoran su calidad de vida, su vida sexual, sus actividades laborales. En este estudio, evaluamos la efectividad de la tamsulosina/solifenacina en combinación y mirabegron en reducir estos síntomas. MATERIAL Y MÉTODOS: Un total de 120 pacientes con cateteres de 28 cm/4.7 Ch fueron incluidos en el estudio. Los pacientes se randomizaron en 3 grupos, 40 en cada grupo (un grupo recibio hidratación oral durante 6 semanas, otro grupo tamsulosina 0,4 mg/10 mg solifenacina y el tercero 50 mg mirabegron). VAPS, OAB q index y IPSS cuestionarios se rellenaron en el preoperatorio y a las 6 semanas de tratamiento. RESULTADOS: La mediana de edad fue de 41ª. No había diferencias significativas en los grupos en términos de valores VAPS preoperatorios y postoperatorios. Se evidenció una diferencia significativa en los valores IPSS (p = 0,001), ya que fue más elevado en el grupo de hidratación oral que el grupo de tamsulosina/solifenacina y mirabegron. El valor postoperatorio de IPSS en el grupo de hidratación fue de 22, mientras que en la tamsulosina y mirabegron fue de 15 y 13, respectivamente. El uso de mirabegron y tamsulosina mejora los síntomas tracto urinario inferior por el catéter. También se evidencio una diferencia significativa entre los grupos en términos de OAB-q (p = 0,001). Los valores postoperatorios OAB-q en el grupo tamsulosina fueron más altos que en el grupo mirabegron. El valor OAB-q postoperatorio en el grupo de hidratación oral fue de 29, tamsulosina 23 y mirabegron 18, respectivamente. Nuestros resultados también demuestran que mirabegron puede mejorar los resultados de OAB-q. CONCLUSIONES: Tamsulosina/solifenacina es un buen tratamiento para mejorar los STUI asociados a catéteres. Mirabegon demuestra también buenos resultados en el tratamiento de los síntomas de vejiga hiperactiva relacionados en el catéter mejor que otras terapias

Coste-efectividad de mirabegrón y los antimuscarínicos en pacientes con vejiga hiperactiva / Cost effectiveness of Mirabegron and antimuscarinic drugs in patients with hiperactive bladder

OBJETIVO: Evaluar el coste-efectividad de mirabegrón frente a los fármacos antimuscarínicos tolterodina, solifenacina y fesoterodina, en el tratamiento sintomático de la urgencia, el aumento de la frecuencia miccional y la incontinencia de urgencia en los pacientes con vejiga hiperactiva (VH). MÉTODOS: Modelo de Markov en Excel, con un horizonte temporal de 5 años, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud y de la sociedad. La efectividad clínica se obtuvo de un ensayo clínico frente a tolterodina y de un metaanálisis. Los costes unitarios se obtuvieron de fuentes españolas. La efectividad de los tratamientos se midió como años de vida ajustados por calidad de vida (AVAC). Se realizaron análisis de sensibilidad determinísticos y probabilísticos. RESULTADOS: Para el horizonte temporal de 5 años, el coste incremental por paciente con mirabegrón 50 mg frente a tolterodina es de 195,52 Euros y 157,42 Euros, desde las perspectivas del Sistema Nacional de Salud (SNS) y social, respectivamente, con una ganancia de 0,0127 AVAC con mirabegrón. El coste de ganar un AVAC con mirabegrón frente a tolterodina sería de 15.432 Euros y de 12.425 Euros, respectivamente. La probabilidad de que mirabegrón sea coste-efectivo frente a tolterodina, sería del 70% y del 71%, respectivamente. Para el SNS, la probabilidad de coste-efectividad de mirabegrón frente a solifenacina 5 y 10 mg sería del 84% y del 84,5%, respectivamente y en comparación con fesoterodina 4 y 8 mg sería del 96% y 98%, respectivamente. conclusiones: El tratamiento de los pacientes con VH con mirabegrón 50 mg es probablemente coste- efectivo en comparación con el tratamiento con antimuscarínicos

OBJECTIVE: To evaluate the costeffectiveness of mirabegron in comparison to the antimuscarinic drugs tolterodine, solifenacin and fesoterodine, in the treatment of urgency, increased micturition frequency and urinary incontinence in patients with overactive bladder (OAB). MATERIAL AND METHODS: A Markov model in Excel, with a time horizon of 5 years was developed from the National Health System and societal perspective. Clinical effectiveness was estimated from a clinical trial (SCORPIO) and a network meta-analysis. Unit costs were obtained from Spanish sources. The effectiveness of the treatments was measured as quality adjusted lifeyears (QALY). Deterministic and probabilistic sensitivity analyses were performed. RESULTS: For the 5-year time horizon, the incremental cost per patient with mirabegron 50 mg versus tolterodine was Euros 195.52 and Euros 157.42, from the National Health System (NHS) and societal perspectives respectively, with a gain of 0.0127 QALY with mirabegron. Consequently, the cost of gaining a QALY with mirabegron versus tolterodine was 15,432 Euros and 12,425 Euros respectively. The probability that mirabegron would be cost-effective at a willingness to pay threshold of Euros 30,000 was: 70% (NHS) and 71% (society) versus tolterodine; 94% (NHS and society) versus solifenacin 5 mg; 84% (NHS) and 84.5% (society) versus solifenacin 10 mg; 96% (NHS and society) versus fesoterodine 4 mg; 98% (NHS) and 99% (society) versus fesoterodine 8 mg. The highest probability that mirabegron would be cost-effective at a willingness to pay threshold of Euros 20.000 and Euros 25.000 per QALY gained, is obtained versus fesoterodine 4 mg and 8 mg from both NHS and society perspectives. CONCLUSIONS: The treatment of patients with OAB with mirabegron 50 mg is likely to be cost-effective compared to treatment with antimuscarinics

Sensibilización alérgica a isotiazolinonas en pacientes remitidos a estudio fotobiológico / Allergic Sensitization to Isothiazolinones in Patients Referred for Photobiologic Study

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Nuevos abordajes en el tratamiento de la trombosis venosa profunda / New approaches in the treatment of deep vein thrombosis

En los últimos años han concluido o están a punto de finalizar varios estudios en fase III con nuevos anticoagulantes que cambiarán el tratamiento actual de la trombosis venosa profunda. Son productos con farmacocinética y farmacodinámica muy previsibles que no necesitan monitorización, por lo que resultan muy atractivos para el tratamiento de gran número de estos pacientes. Dabigatran, edoxaban e idrabiotaparinux se han desarrollado como alternativas a warfarina, y apixaban y rivaroxaban como tratamiento único de esta enfermedad, con una fase inicial de tratamiento intensivo de 1 o 3 semanas, respectivamente. Los resultados conocidos hasta ahora muestran una eficacia y seguridad similares al tratamiento convencional, por lo que en principio estos anticoagulantes serán especialmente útiles en los pacientes con INR inestables, que toman fármacos incompatibles con los antivitaminas K o en los que no es posible la monitorización (AU)

In the last few years, several phase III clinical trials of new drug treatments for deep vein thrombosis (DVT) have been carried out or are about to finish. These drugs have a predictable and reliable pharmacokinetic and pharmacodynamic response and do not require monitoring and are consequently an attractive alternative for the treatment of a high proportion of patients with DVT. Dabigatran, edoxaban and idrabiotaparinux have been developed as an alternative to warfarin, and apixaban and rivaroxaban as onedrug only treatment for this disease, with a 1- or 3-week intensified phase of initial treatment, respectively. So far, the reported results show non-inferior efficacy and safety to warfarin or to conventional treatment. Therefore, the new anticoagulants will be particularly useful in patients with unstable INRs, warfarin incompatible pharmacologic interactions, and in those without access to regular coagulation monitoring (AU)

Introducción / Introduction

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Dermatitis alérgica de contacto por cosméticos / Allergic Contact Dermatitis to Cosmetics

Introducción: La dermatitis de contacto por cosméticos es un problema frecuente entre la población general, sin embargo, parece ser que su prevalencia está infraestimada. Revisamos en este trabajo los casos de dermatitis de contacto alérgica por cosméticos diagnosticados en el Departamento de Dermatología en un periodo de 7 años con el objetivo de detectar los alergenos responsables, la frecuencia de los mismos, así como los productos cosméticos implicados. Métodos: Utilizando la base de datos de la sección de Alergia Cutánea se realiza una búsqueda de todos los casos de dermatitis de contacto alérgica por cosméticos diagnosticados en nuestro departamento entre enero de 2000 y octubre de 2007. Resultados: Durante este periodo se realizaron pruebas epicutáneas a 2.485 pacientes. De todos ellos, 740 fueron diagnosticados de una dermatitis de contacto alérgica, 202 pacientes (170 mujeres/32 varones), es decir, el 27,3 % lo fueron por cosméticos. Se detectaron un total de 315 parches positivos y 46 alergenos diferentes. Los alergenos que con más frecuencia produjeron una dermatitis de contacto en el usuario fueron las metilisotiazolinonas (19 %), la parafenilendiamina (15,2 %) y la mezcla de perfumes (7,8 %). Los acrilatos fueron los alergenos más frecuentes en aquellos casos que tenían un origen laboral. Con la batería estándar del Grupo Español en Investigación en Dermatitis y Alergia Cutánea (GEIDAC) se detectaron la mitad de las pruebas positivas. Los productos cosméticos implicados con mayor frecuencia en el usuario fueron los tintes capilares (18,5 %), los geles/jabones (15,7 %) y las cremas hidratantes (12,7 %). Conclusión: La mayoría de los pacientes afectados fueron mujeres. Los conservantes, la parafenilendiamina y los perfumes fueron los alergenos cosméticos más frecuentes, tal y como había sido publicado previamente en la literatura. Finalmente, con el objetivo de detectar nuevos alergenos cosméticos debe existir colaboración entre los facultativos y las casas comerciales (AU)

Introduction: Contact dermatitis to cosmetics is a common problem in the general population, although its prevalence appears to be underestimated. We reviewed cases of allergic contact dermatitis to cosmetics diagnosed in our dermatology department over a 7-year period with a view to identifying the allergens responsible, the frequency of occurrence of these allergens, and the cosmetic products implicated. Methods: Using the database of the skin allergy department, we undertook a search of all cases of allergic contact dermatitis to cosmetics diagnosed in our department from January 2000 through October 2007. Results: In this period, patch tests were carried out on 2485 patients, of whom 740 were diagnosed with allergic contact dermatitis and the cause was cosmetics in 202 of these patients (170 women and 32 men), who accounted for 27.3% of all cases. A total of 315 positive results were found for 46 different allergens. Allergens most often responsible for contact dermatitis in a cosmetics user were methylisothiazolinone (19%), paraphenylenediamine (15.2%), and fragrance mixtures (7.8%). Acrylates were the most common allergens in cases of occupational disease. Half of the positive results were obtained with the standard battery of the Spanish Group for Research Into Dermatitis and Skin Allergies (GEIDAC). The cosmetic products most often implicated among cosmetics users were hair dyes (18.5%), gels/soaps (15.7%), and moisturizing creams (12.7%). Conclusion: Most patients affected were women. Preservatives, paraphenylenediamine, and fragrances were the most frequently detected cosmetic allergens, in line with previous reports in the literature. Finally, in order to detect new cosmetic allergens, cooperation between physicians and cosmetics producers is needed (AU)

Análisis coste-efectividad de la prevención de la reagudización de la esquizofrenia en el estudio longitudinal Ziprasidone Extended Use in Schizophrenia (ZEUS) / Cost-effectiveness analysis of the prevention of relapse of schizophrenia in the longitudinal study Ziprasidone Extended Use in Schizophrenia (ZEUS)

Objetivo. Estimar el coste-efectividad de la prevención de la reagudización de la esquizofrenia en el estudio longitudinal Ziprasidone Extended Use in Schizophrenia Study (ZEUS) en el que se compara ziprasidona con la opción de no tratar. Métodos. Se analizó 1 año de tratamiento usando los datos de un ensayo clínico aleatorizado (estudio ZEUS) con un modelo determinista, del tipo análisis coste-efectividad, realizado desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud (SNS). Resultados. El coste medio anual adicional por reagudización evitada con ziprasidona fue de 186 € para la dosis media, oscilando entre -556 € (ahorro) con la dosis de 80 mg/día y 1.014 € con 160 mg/día, inferiores en todos los casos al coste mínimo de una reagudización (2.830 €), considerado como valor umbral para establecer el coste-efectividad del tratamiento con ziprasidona. Conclusiones. La prevención de la reagudización de la esquizofrenia con ziprasidona a largo plazo es coste-efectiva en comparación con la opción de no tratar. El tratamiento con ziprasidona evita episodios de recidivas a un coste razonable generando ahorros para el SNS

Objective. Estimate the cost-effectiveness of the prevention of relapse of schizophrenia in the ZEUS (Ziprasidone Extended Use in Schizophrenia Study) longitudinal study that compares ziprasidone with the option of not treating. Methods. One year of treatment was analyzed using the randomized clinical trial data (ZEUS study) with a deterministic model, having cost-effectiveness analysis type, conducted from the perspective of the National Health Care System (NHCS). Results. Additional mean yearly cost for worsening avoided with ziprasidone was 186 € for the mean dose, ranging from -556 € (savings) with the 80 mg/day dose and 1,014 € with 160 mg/day, which was always lower than the minimum cost of a relapse (2,830 €), considered as threshold value to establish cost-effectiveness of treatment with ziprasidone. Conclusions. Prevention of relapse of schizophrenia with long-term ziprasidone is cost-effective in comparison with the option of not treating. Treatment with ziprasidone avoids relapse episodes at a reasonable cost, generating savings for the NHCS

Seguridad de ziprasidona en intoxicación: a propósito de un caso / Ziprasidone security in overdose: one case report

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New and simple plate test for screening relative transfructosylation activity of fungi

Several microorganisms are reported to have transfructosylation activity due to fructosyltransferase and/or fructofuranosidase activities. However, the search for other fungi with higher transfructosylation activity remains a challenge. So, a presumptive and indirect colorimetric plate assay for the evaluation of transfructosylation activity in fungi was developed which involved the simultaneous determination in the same plate of glucose and fructose released from sucrose. The method entailed the (a) glucose oxidase-peroxidase coupled reaction using phenol and 4-aminoantipyrine for determination of glucose; and (b) fructose dehydrogenase oxidation in the presence of a tetrazolium salt for determination of fructose. The presence of enzymes with transfructosylation activity was identified by the formation of pink (presence of glucose) and blue (presence of fructose) halos around the fungal colony. In conclusion, the results showed that the method is suitable for screening a large number of fungi due to its simplicity, reproducibility and rapidity and also gives a relative quantitative idea of the transfructosylation activity of different fungi species(AU)

Intoxicación por ziprasidona: seguridad cardíaca / Ziprasidone overdose: cardiac safety

La ziprasidona es un fármaco neuroléptico de reciente comercialización en España que por su perfil receptorial es considerado de segunda generación o atípico. Su uso se ha asociado a alargamiento del intervalo QT, que podría desencadenar arritmias ventriculares potencialmente letales. Presentamos un caso de intoxicación con dosis moderadas del fármaco que no se acompañó de alteraciones importantes del intervalo QT y realizamos una revisión de los casos de sobredosis publicados hasta el momento

Ziprasidone is a neuroleptic drug recently sold in Spain. According to its profile of receptors it is considered an atypical or second generation antipsychotic agent. Its use has been associated to increase of the QT interval, which might trigger potentially lethal ventricular arrhythmia. We present a case of overdose with moderate doses of the drug, in which there were no important changes in the QT interval. A review of the cases of overdose published up to now was also done

Ziprasidona: de la farmacología a la práctica clínica. Un año de experiencia / Ziprasidone: from pharmacology to the clinical practice. One year of experience

Transcurridos más de 2 años desde la comercialización del antipsicótico atípico ziprasidona, los datos procedentes de estudios de investigación y de la práctica clínica han proporcionado abundante información útil para su manejo práctico en el tratamiento de la esquizofrenia. Sus características farmacodinámicas y los resultados de los estudios clínicos con dosis flexible parecen justificar la necesidad de administrar dosis en el rango superior de las inicialmente previstas, con un mínimo inicial de 120 mg/día y una rápida titulación hasta 160 mg/día. Dichas dosis permiten alcanzar concentraciones plasmáticas que permiten ocupar al menos el 60 % de los receptores D2 del que se derivará el efecto antipsicótico. Además, se confirma su actividad antidepresiva y su perfil no sedante, con un posible efecto favorable sobre la atención y otras funciones cognitivas del paciente, en relación con la elevada afinidad frente a receptores 5HT1A y D1 y la inhibición de la recaptación de serotonina y noradrenalina.Por último, la escasa afinidad de este fármaco frente a receptores alpha-adrenérgicos, histamínicos y muscarínicos favorece un buen perfil de tolerabilidad, con un efecto neutro sobre el peso y falta de efectos anticolinérgicos. Los resultados de diversos ensayos clínicos muestran que el uso de dosis en el rango superior se asocia a una mejoría clínica más rápida y pronunciada que dosis inferiores, sin añadir un mayor riesgo de efectos adversos

More than a year after the marketing of the atypical anti-psychotic ziprasidone, data from research studies and clinical practice have provided a fair amount of useful information for its practical use in the treatment of schizophrenia. Its pharmacodynamical characteristics and the results from clinical trials with a flexible dose seem to justify the need to administer doses in a range higher than what was initially foreseen, with an initial minimum of 120 mg per day and a fast titulation up to 160 mg per day. Such doses make it possible to achieve sufficient plasma concentrations to occupy at least 60 % of the D2 receptors from which the anti-psychotic effect derives. Moreover, its anti-depressive activity and its non-sedative profile have been confirmed, with a favorable effect on attention and other cognitive functions of the patient, according to its high affinity for 5HT1A and D1 receptors and the inhibition of serotonin and noradrenaline re-uptake.Finally, the low affinity of this drug for á-adrenergic, histaminergic and muscarinic receptors favors a good tolerability profile, with a neutral effect on weight, and a lack of anti-cholinergic effects. Results from different clinical trials show that the use of doses in the higher range is associated to a faster and more pronounced clinical improvement without adding a higher risk of adverse events

Pramipexol en el hipo intratable / Pramipexole for intractable hiccups

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Miopericarditis por citomegalovirus en el adulto inmunocompetente: a propósito de 2 casos / Cytomegalovirus myopericarditis in inmunocompetent patients: two cases

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Modificación del tratamiento empírico de la neumonía nosocomial ante la emergencia de microorganismos productores de betalactamasas de espectro ampliado / Changes in empiric therapy for nosocomial pneumonia due to the emergence of bacterial strains with broad spectrum betalactamases

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