Concurrent chemoradiation for locally advanced stage III non-small cell lung cancer with cisplatin, vinorelbine, and thoracic radiotherapy: a phase II study from the Galician Lung Cancer Group

Purpose: The aim of this phase II study was to evaluate the activity and safety of the combination of cisplatin and vinorelbine with thoracic radiotherapy in unresectable locally advanced stage III non-small cell lung cancer (NSCLC). The primary endpoint was the objective response rate (ORR). Secondary objectives included toxicity profile, progression-free survival (PFS), and overall survival (OS). Materials and methods: A total of 48 NSCLC patients were enrolled (median age 60 years, 52% stage IIIA and 48% stage IIIB, 52% adenocarcinoma). Patients received three cycles of chemotherapy every 21 days [intravenous cisplatin 80 mg/m2 and intravenous vinorelbine 25 mg/m2 on day 1 and oral vinorelbine on day 8 (60 mg/m2)] concurrent with radiotherapy (66 Gy, administered at 1.8 Gy per day, five consecutive days per week). Results: ORR was 79.2% (72.9% showing partial response and 6.3% showing complete response). With a median follow-up of 20.7 months, median PFS was 12 months and median OS was 36 months. Grade 3/4 toxicities were: neutropenia (14.5%), anaemia (6.2%), vomiting (2%), and oesophagitis (4.2%). No toxic deaths were reported. Conclusion: This combined regimen shows efficacy and a manageable safety profile. PFS and OS outcomes are encouraging and warrant further research

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Avances en el tratamiento de la leucemia aguda linfoblástica del adulto / Acute lymphoblastic leukemia in adults: Steps ahead

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Cisplatin plus continuous infusion vinorelbine for the treatment of advanced non-small cell lung cancer: a phase I-II study

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Backbround. In this Phase I/II trial, the maximumtolerateddose (MTD) and activity of cisplatin plusvinorelbine (VRL) administered in continuous infusionas first-line treatment of advanced non smallcell lung cancer (NSCLC) was determined in 12consecutive chemotherapy-naive patients with advancedNSCLC.Patients and methods. The dose of cisplatin was100 mg/m2 in all patients, and vinorelbine was administeredas an initial intravenous (iv) bolus of 8mg/m2 on day 1 followed by a 4-day continuous ivinfusion at 4 different 24 h dose levels (DLs) to berepeated every 21 days. All 12 patients (47 cycles)were evaluable for response and toxicity.Results. The MTD was 8 mg/m2 bolus followed by acontinuous iv infusion of 8 mg/m2 per day over 4days. The dose limiting toxicities (DLT) were febrileneutropenia in 4 patients and grade 3 mucositis in 1patient. There was less neuro-toxicity and comparedto the weekly bolus scheme. There was nosignificant cumulative toxicity after 3 cycles. Partialresponses were observed in 6 patients; an overall responserate of 50% (95% CI: 30-65%). Median time toprogression was 5,5 months (95% CI: 1,5-11 months)and median survival was 11 months (95% CI: 5-20months).Conclusions. The results demonstrate that, in thissetting of first-line treatment of NSCLC, cisplatinplus vinorelbine at 8 mg/m2 bolus followed by acontinuous infusion of 8 mg/m2 per day over 4 daysis the recommended schedule. Further trials wouldbe useful to establish activity of this combination

Efectividad de 5-fluoruracilo y vinorelbina en pacientes multitratadas por cáncer de mama metastásico / Efectiveness of 5-fluoruracil and vinorelbine in patients who had received multi-treatments for metastatic breast cancer

Objetivo. Evaluar la actividad y toxicidad de fluoruracilo en infusión continua y vinorelbina en segunda o tercera línea de tratamiento del cáncer de mama metastásico (CMM).Método y pacientes. En este estudio fase II se incluyeron 24 pacientes que habían recibido doxorrubicina y/o paclitaxel. Se administró 5-fluoruracilo a 1g/m²/día en infusión continua por 3 días y vinorelbina a 30 mg/m² D1 cada 21 días por 6 ciclos. Resultados. Las respuestas globales observadas fueron del 37,5% (12,5% respuestas completas). El período libre de enfermedad se calculó una media de 6,33 ± 8,12 meses (IC 95% de 3,43 meses). Se observó toxicidad en el 12,5% de las pacientes y no se registró toxicidad grave ni muertes relacionadas a tratamiento. Conclusión. El 5-fluoruracilo/vinorelbina a las dosis administradas es un esquema efectivo en pacientes con CMM multitratadas, con un bajo perfil de toxicidad y costo

Purpose. In this study we evaluated the activity and toxicity of a combination of 5-fluoruracil continuous infusion and vinorelbine as second or third line chemotherapy in metastatic breast cancer (MBC). Patients an methods. A total 24 patients who had received doxorrubicin and/or paclitaxel were included in this study. The regimen consisted in 5-fluoruracil lgr/m² BSA continous infusion for 3 days and vinorelbine 30 mg/m² intravenous (IV) on day 1. The cycles were repeated every 21 days for 6 cycles. Results. Objective responses were recorded in 37.5% (12.5% complete remission). The median desease-free survival was calculated 6.33 ± 8.12 months (CI 95% of 3.43 months). Toxicity was observed in 12.5% of the patients and no treatment related deaths were recorded. Conclusion. The combination of 5-fluoruracil/vinorelbine at the dose administered is an effective regime in patients with MBC, with low toxicity and cost

Neurotoxicidad en el sistema nervioso periférico secundaria a tratamiento con quimioterapia / Perypheral nervous system toxicity due to chemotherapy

La toxicidad sobre el sistema nervioso periférico (SNP) secundaria a la utilización de fármacos quimioterápicos es uno de los principales efectos adversos de estos tratamientos. Es una de las pocas complicaciones de la quimioterapia que no tiene tratamiento preventivo y en ocasiones es el efecto secundario que obliga a suspender el tratamiento o al menos a reducir las dosis del quimioterápico. Las complicaciones neurológicas de la quimioterapia están aumentando en frecuencia, debido sobre todo a que, como la mayor parte de las complicaciones extraneurológicas de estos fármacos tienen tratamiento, se están utilizando dosis cada vez más altas de quimioterápicos. Por otro lado, la terapia combinada, que se considera uno de los avances más importantes en el tratamiento del cáncer, busca el efecto sinérgico de los quimioterápicos sobre la célula tumoral, planteándose entonces un posible aumento de la neurotoxicidad si este mismo efecto sinérgico se ejerce sobre el SNP. El objeto de esta revisión es evaluar el estado actual de los conocimientos sobre neurotoxicidad, incluyendo los nuevos fármacos que se están utilizando, así como revisar las investigaciones que se están realizando sobre el tratamiento preventivo de la neurotoxicidad (AU)

Hiporreflexia vesical producida por los alcaloides de la vinca / Hyporreflexic bladder due to vinca alkaloids

Se presenta un caso de hiporreflexia vesical como primera manifestación de neurotoxicidad, debida a la administración de los alcaloides de la Vinca; estas sustancias comúnmente producen neuro-patía periférica, pero en raras ocasiones afectan al sistemas nervioso autónomo con su correspondiente efecto sobre la vejiga produciendo hiporreflexia, dicha alteración se corrige espontáneamente tras la supresión del fármaco (AU)