Evaluación de un inmunoensayo para la medida de anticuerpos anti-tiroglobulina y anti-tiroperoxidasa / Evaluation of an immunoassay for the antithyroglobulin and antithyroperoxidase measuring

Introducción: La medición de los anticuerpos frente a tiroglobulina (ATG) y peroxidasa tiroidea (ATPO) es de interés para identificar pacientes con tiroiditis autoinmune.Este estudio pretende evaluar un inmunoensayo comercial de electroquimioluminiscencia para ATG y ATPO, estudiando la imprecisión, la linealidad, sensibilidad analítica, evaluación del arrastre, e influencia de interferentes endógenos.Material y métodos: La imprecisión se evaluó usando tres soluciones con diferentes concentraciones de analitos, analizándose 20 veces en la misma serie analítica y durante 20 días consecutivos, calculando el coeficiente de variación. Para el estudio de linealidad se combinaron una muestra con elevada concentración de analitos y un diluyente, obteniéndose concentraciones intermedias que se analizaron por triplicado. El límite de detección se calculó haciendo 20 determinaciones de una muestra de diluyente. El arrastre se evaluó analizando una muestra con alta concentración de anticuerpos seguida por otra con concentraciones muy bajas. El estudio de interferencias se realizó añadiendo a mezclas de suero hemolizado, Intralipid 30% y bilirrubina.Resultados: Las imprecisiones totales obtenidas (%) fueron 26,63, 9,53, y 14,9 para ATG y 21,19, 14,82 y 5,77 para ATPO. La linealidad queda definida por las ecuaciones de regresión: Y=6.61+1.01X(ATG) y Y=16.37+0.97X(ATPO). El límite de detección fue 17,17 para ATG y 5 para ATPO. El arrastre no fue significativo. La hemólisis produjo interferencia significativa en ambos ensayos.Conclusiones: Las imprecisiones obtenidas son comparables a las declaradas por el fabricante. La sensibilidad analítica cumple las especificaciones del fabricante. El comportamiento de ambos ensayos es lineal y no se halla arrastre significativo. La hemólisis interfiere ambos ensayos. (AU)

Introduction: The measuring of antibodies against thyroglobulin (ATG) and thyroperoxydase (ATPO) is useful for identifying patients with autoimmunethyroiditis. This study tries to assess an electrochemiluminescent immunoassay for ATG and ATPO, evaluating imprecision, linearity, analytic sensitivity, carry-over and the influence of endogenous interferents.Material and methods: Imprecision was assessed using three pools with different analytes concentrations, performing within run and between run 20 times. Fort the linearity study a sample containing high analyte concentration and a solvent devoid of analyte were combined, obtaining intermediates concentrations, which were analyzed by triplicate. The limit of detection was calculated analyzing 20 times a sample devoid of analyte. Carry-over was evaluated analyzing a sample with a high antibody concentration followed by other one containing low antibody concentration. The interference study was carried-out adding hemolyzed, Intralipid 30% and bilirubin into sera pool.Results: Total imprecision obtained (%) were 26.63, 9.53, and 14.9 for ATG and 21.19, 14.82, and 5.77 for ATPO. Linearity was defined for the following regression equations: Y=6.61+1.01X (ATG) and, Y=16.37+0.97X (ATPO). The limit of detection was 17.17 for ATG and 5 for ATPO. Carry-over was not significant. Hemolysis caused significant interference in both assays.Conclusions: Imprecision obtained were similar to the manufacturer declared ones. Analytic sensibility complies the manufacturer’s specifications. The behavior of both assays was linear and significant carry-over was not found. Hemolysis interferes in both assays. (AU)

A novel presentation of idiopathic adulthood ductopenia (IAD) in a young man

A 24-years-old male patient was admitted to our institution for intermittent jaundice, fatigue, anorexia and dark urine which occurred six times in the past 8 years (twice in 2019). Liver function test showed elevated levels of bilirubin and liver enzymes. He had no fever, vomiting, abdominal pain or diarrhea, and denied special medication, heredity or family history. He drank alcohol occasionally. (AU)

Ictericia en el lactante: más allá de la atresia de vías biliares / Jaundice in infants: beyond biliary atresia

La colestasis es una entidad que se define por la elevación de bilirrubina conjugada sérica (más de 2 mg/dl o más del 20% del total) y que suele acompañarse de clínica de ictericia, coluria y acolia/hipocolia. Existen múltiples entidades causantes de tal cuadro, pero en el caso de la colestasis neonatal, es fundamental descartar con urgencia la atresia de vías biliares extrahepáticas (AVBE), ya que precisa una intervención quirúrgica de derivación de flujo biliar de forma temprana por sus implicaciones pronósticas futuras. Ante una colestasis neonatal en la que se ha descartado la AVBE, el diagnóstico diferencial se realizará en función de la evaluación de distintos factores, tales como la cifra de gamma-glutamil transferasa (GGT), el valor de los ácidos biliares, si hay o no sospecha de enfermedad metabólica o por la presencia de otras anomalías asociadas. (AU)

Cholestasis is a condition defined by elevated direct bilirubin serum levels (>2 mg/dl or >20% of total bilirubin) and is usually accompanied by jaundice, dark urine, and acholia. Many diseases that cause this condition, but in the case of neonatal cholestasis, it is essential to rule out extrahepatic bile duct atresia (EBVA) on an urgent basis, since it requires early surgical intervention to divert bile flow due to its impact on future outcomes. In the presence of neonatal cholestasis in which EBVA has been ruled out, the differential diagnosis is based on the evaluation of different factors, such as gamma-glutamyl transferase (GGT) and bile acid levels, the suspicion of metabolic disease or the presence of other associated abnormalities. (AU)

Interferencia entre NIRS cerebral y bilirrubina conjugada en neonatos de extremado bajo peso / Interference between cerebral NIRS and conjugated bilirubin in extremely low birthweight neonates

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Percutaneous transhepatic cholangiography and drainage and endoscopic retrograde cholangiopancreatograph for hilar cholangiocarcinoma: which one is preferred?

INTRODUCTION: both percutaneous transhepatic cholangiography and drainage (PTCD) and endoscopic retrograde cholangiopancreatography (ERCP) with SEMS implantation have been used for unresectable hilar cholangiocarcinoma (HC) in the clinic for many years. However, which one is preferred is still unknown. OBJECTIVE: to study the effects of biliary drainage of self-expanding metal stents (SEMS) implantation under PTCD or ERCP to treat HC. METHODS: the clinical data of 82 patients with HC from January 2006 to January 2015 were recorded retrospectively. Patients were treated with biliary implantation of self-expanding metal stents (SEMS) under PTCD (PTCD group, 40 patients) or ERCP (ERCP group, 42 patients). Clinical data, including total bilirubin concentrations, complications and survival time were analyzed. RESULTS: the remission of jaundice was similar in both groups (p > 0.05). The median survival time of the ERCP group and PTCD group were 237 d and 252 d respectively, with no significant differences (p > 0.05). The biliary infection rates under ERCP and PTCD procedure were 52.4 % and 20.0 % respectively, with a significant statistical difference (p < 0.05). For those HC patients of Bismuth III/IV, the infection rates under ERCP and PTCD procedure were 58.3 % and 14.3 %, respectively (p < 0.05). CONCLUSIONS: both PTCD and ERCP with SEMS implantation were effective to prolong the survival time of HC patients. The biliary infection rates were higher in the ERCP group, especially for Bismuth III/IV HC patients

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Coledocolitiasis con resolución espontánea en lactante / Choledocholithiasis with spontaneous resolution in infants

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Efectividad y seguridad de 2 dispositivos de fototerapia para el manejo humanizado de la ictericia / Effectiveness and safety of two phototherapy devices for the humanised management of neonatal jaundice

INTRODUCCIÓN: La ictericia neonatal es frecuente en los prematuros. El tratamiento oportuno actual con curvas estándar para fototerapia lleva al clínico a separar al bebé de su madre después del nacimiento. Se busca evaluar la efectividad y seguridad de 2 dispositivos innovadores para fototerapia compuestos por mallas de luz LED: una bolsa para dormir y una manta comparadas con fototerapia convencional intrahospitalaria o ambulatoria. MÉTODOS: Se condujeron 2 experimentos clínicos aleatorizados: uno con neonatos >2.000 g en una unidad de recién nacidos y otro con prematuros en un programa de seguimiento ambulatorio. El patrón de oro para la medición de bilirrubinas fue la bilirrubina sérica, y los controles ambulatorios fueron hechos con el Bilicheck(R). Los padres y el personal de salud respondieron una encuesta sobre comodidad con los dispositivos. RESULTADOS: En el estudio correspondiente a la bolsa se realizó regresión lineal para descenso de bilirrubinas en mg/dl/h, controlando por ictericia de aparición temprana (< 36 h) y tipo de dispositivo. No se encontró diferencia significativa entre los dispositivos. Para el estudio en el seguimiento ambulatorio, el descenso de bilirrubina con la manta fue significativamente mayor. En ambos estudios no se encontraron diferencias significativas en temperaturas, duración de fototerapia, readmisiones, mortalidad o efectos secundarios; tampoco en los cuestionarios para padres y equipo médico sobre comodidad con los dispositivos. CONCLUSIONES: Estos 2 pequeños estudios son un «grano de arena» para la humanización del cuidado neonatal, evitando la separación madre-hijo, tanto para el manejo de la hiperbilirrubinemia intrahospitalaria como para la hiperbilirrubinemia de bajo riesgo en el paciente ambulatorio

INTRODUCTION: Neonatal jaundice is common, especially in premature infants. Compliance with treatment protocols and standard serum bilirubin curves forces the clinician to separate the child from the mother after birth for short phototherapy. The objective of this study is to evaluate the effectiveness and safety of two innovative devices for phototherapy including a LED light mesh: one sleeping bag and one blanket compared to conventional hospital or ambulatory phototherapy. METHODS: Two randomised clinical trials were conducted: one with newborns > 2,000 g at birth in the Neonatal Care Unit and the other with premature infants followed-up in an outpatient clinic (PMC). The gold standard for bilirubin measurement was serum bilirubin, and ambulatory controls were performed with the Bilicheck(R). Parents and health personnel completed a questionnaire on comfort and perceptions. Results; In the study using the bag, a linear regression was performed for the decrease in bilirubin in mg/dL/h, controlling by early jaundice (< 36 h) and the device type. The results were similar between the 2 devices. For the blanket trial in the PMC, the decrease in bilirubin levels with the new device was significantly greater with no differences in temperatures, duration of phototherapy, re-admission, mortality, or side effects for both trials. Parents and staff satisfaction with the two devices was identical for the 2 trials. CONCLUSION: These 2 small studies add a 'grain of sand' to humanisation of newborn care, avoiding the mother-and-child separation for both the intra-hospital high-risk hyperbilirubinaemia, as well as for the lower-risk hyperbilirubinaemia in an outpatient clinic

Valoración del uso del índice ictérico como parámetro para la gestión de la determinación de la bilirrubina total / Use of icteric index as a parameter for the management of the determination of total bilirubin

Introducción: El exceso de pruebas enviadas al laboratorio, en numerosas ocasiones, no aporta un valor añadido, lo que nos lleva a plantearnos su uso eficiente. La bilirrubina es una magnitud bioquímica clásica para el estudio de la alteración hepática, y el índice ictérico es una medida indirecta para la determinación semicuantitativa de la bilirrubina. Objetivos: Evaluar la utilidad del índice ictérico para detectar a pacientes con concentraciones de bilirrubina en suero superiores o inferiores a 1,20mg/dL, de manera que interese valorar la determinación de bilirrubina, y calcular el ahorro que supondría la aplicación de este algoritmo. Material y métodos: Se realizó un estudio retrospectivo para determinar la correlación entre el índice ictérico y la bilirrubina, y un análisis de regresión. La eficacia diagnóstica del índice ictérico se estudió mediante una curva Receiver Operating Characteristic, determinando el valor de corte del índice ictérico que permite discriminar valores de bilirrubina superiores e inferiores a 1,20mg/dL. Se calculó la sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo y valor predictivo negativo. Resultados y discusión: El análisis estadístico indicó una buena correlación entre ambas variables. El estudio de eficacia diagnóstica mostró que el punto de corte índice ictérico=2 tiene un alto valor predictivo negativo y una alta sensibilidad y especificidad. Conclusiones: Los valores de índice ictérico correlacionan bien con la bilirrubina, permitiendo el cribado de la hiperbilirrubinemia. Así se evitaría realizar el 89,72% de las bilirrubinas, informándose como<1,20mg/dL aquellas muestras con índice ictérico≤1, suponiendo un ahorro importante al laboratorio

Introduction: As too many laboratory tests may not represent significant improvements, their efficient use should be considered. Bilirubin is a classical biochemical marker of hepatic alterations, and the icteric index is an indirect measure for the semi-quantitative determination of jaundice. Objectives: To evaluate the use of the icteric index in the identification of patients with serum bilirubin concentrations with values higher or lower than 1.20mg/dL, as well as to assess the determination of bilirubin, and to evaluate the savings that the application of this algorithm would represent. Material and methods: A retrospective study was performed to determine the relationship between icteric index and total bilirubin. A regression analysis was also performed. The diagnostic efficiency of the index was studied using a Receiver Operating Characteristic curve to determine the cut-off value that would allow to distinguish bilirubin values higher and lower than 1.20mg/dL. The sensitivity and specificity, positive predictive value and negative predictive value were also calculated. Results and discussion: The statistical analysis showed a high correlation between both variables. The study of diagnostic efficacy showed that to use an icteric index equal to 2 as a cut-off point yields a high negative predictive value, sensitivity and specificity. Conclusions: Icteric index values are well correlated with bilirubin, which allows filtering for hyperbilirubinaemia. Therefore, 89.72% of bilirubin requests would not be needed. With those samples with icteric index ≤ 1 subsequently being reported as<1.20mg/dL, thus representing a savings to the laboratory

Anemia hemolítica, causa no habitual pero tampoco rara / Haemolytic anemia, unusual cause but not rare

La anemia es la disminución de la masa eritrocitaria, del hematocrito o de la concentración de hemoglobina en sangre por debajo de dos desviaciones estándar para la edad, sexo y raza. La etiología de la anemia varía según la edad. Las causas de anemia pueden ser clasificadas en tres grandes grupos: por pérdidas sanguíneas, por destrucción de hematíes (anemia hemolítica) y por falta de producción. La causa más frecuente de hemólisis por problema estructural de membrana es la esferocitosis y la causa más frecuente por déficit enzimático es el déficit de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa, seguido del de piruvato quinasa

Anemia is the decrease in erythrocyte mass, hematocrit, or blood hemoglobin concentration below two standard deviations for age, sex and race. The etiology of anemia varies according to age and can be classified into three groups: blood loss, destruction of red blood cells (hemolytic anemia) and failure to produce. The most frequent cause of hemolysis due to a structural membrane problem is spherocytosis and the most frequent cause of enzyme deficiency is glucose-6 phosphate dehydrogenase deficiency followed by the pyruvate kinase deficiency

Acetato de ulipristal después del proceso de la Agencia Europea del Medicamento. ¿Qué ha sucedido y cuál es la visión actual? / Ulipristal acetate after the process of the European Medicines Agency. What has happened and what is the current vision?

Los miomas uterinos son tumores benignos en la pared miometrial del útero. El acetato de ulipristal fue autorizado en la Unión Europea por primera vez el 23 de febrero de 2012; desde entonces, se han tratado con él unas 765.000 mujeres. Durante estos años de uso se han reportado algunos escasos cuadros de lesión hepática, lo que ha supuesto un análisis exhaustivo de los análisis clínicos previos. Presentamos una evaluación de los estudios realizados con el fármaco respecto a su seguridad y a los estudios reportados en la Agencia Europea del Medicamento, así como nuestro punto de vista sobre estos hallazgos, los beneficios del tratamiento y las implicaciones en la práctica clínica

Uterine fibroids are benign tumours within the uterine wall affecting women. Ulipristal acetate was first authorized in the European Union on 23 February 2012, with a post-marketing exposure estimated to be more than 765,000 patients so far. During the post-marketing experience, sporadic cases of liver injury and hepatic failure were reported. A detailed review of the clinical trials carried out in the development of Ulipristal acetate was undertaken to further assess the liver safety data reported during the clinical trials. The experts present an evaluation of the liver safety findings observed during the clinical development and during the evaluation from the European Medicines Agency, and their views on the role of these findings in predicting the occurrence of drug-induced liver injury, the benefits of the treatment and the implications to the current clinical practice

Diagnòstic diferencial de la icterícia en el lactant / No disponible

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Nefropatía por cilindros biliares asociada a disfunción hepática severa causada por esteroides anabolizantes / Bile cast nephropathy associated with severe liver dysfunction caused by anabolic steroids

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Hiperbilirrubinemia conjugada tras cirugía. Sospecha de síndrome de Dubin-Johnson y confirmación mediante estudio genético / Conjugated hyperbilirubinemia after surgery. A diagnosis of Dubin-Johnson syndrome confirmed by genetic testing

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Hepatitis aguda grave y anemia hemolítica por crioaglutininas secundarias a primoinfección por virus Epstein-Barr / Severe acute hepatitis and cold agglutinin-related hemolytic anemia secondary to prime infection with Epstein-Barr virus

El virus Ebstein-Barr, miembro de la familia Herpesviridae, es responsable del síndrome clínico conocido como mononucleosis infecciosa, que consiste principalmente en la triada faringitis, fiebre y linfadenopatía, tras un periodo de incubación de entre 30 y 50 días. La afectación hepática suele darse en el 80-90% de los pacientes de forma autolimitada y transitoria, mientras que es bastante menos frecuente que se produzca ictericia (5%). Desde el punto de vista hematológico puede cursar con anemia hemolítica, anemia aplásica, neutropenia y trombocitopenia. Presentamos un caso clínico de mononucleosis infecciosa que cursó con hepatitis aguda grave y asoció anemia hemolítica severa secundaria a crioaglutininas. Tras descartar otras etiologías y ante la sospecha clínica y posterior confirmación analítica de la asociación antes mencionada, se instauró tratamiento empírico con antivirales (aciclovir + valganciclovir) y corticoides, objetivando mejoría progresiva hasta la resolución completa del cuadro clínico. Creemos, por tanto, que este caso sirve para reforzar el cuerpo de evidencia clínica que apoya esta terapia conjunta en los casos más graves de mononucleosis infecciosa como paso previo al trasplante hepático (AU)

Epstein-Barr virus, a member of the Herpesviridae family, is responsible for the infectious mononucleosis clinical syndrome, which mainly includes the pharyngitis, fever, and lymphadenopathy triad after incubation for 30-50 days. The liver is involved in 80-90% of patients in a self-limiting transient manner, with jaundice being much more uncommon (5%). From a hematological standpoint it may manifest aplastic anemia, neutropenia, and thrombocytopenia. We report a case of infectious mononucleosis that included severe acute hepatitis and was associated with severe hemolytic anemia secondary to cold agglutinins. After exclusion of other etiologies, and given the clinical suspicion of the above association, which was later confirmed by lab tests, empiric therapy was initiated with antiviral agents (aciclovir + valganciclovir) and corticoids, which resulted in a progressive clinical improvement until complete remission. Therefore, we believe that this case report will reinforce the clinical evidence in support of the above combined therapy for serious infectious mononucleosis as a step prior to liver transplantation (AU)

Nitrofurantoína y hepatitis no autoinmune / Nitrofurantoin and non-autoimmune hepatitis

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Magnitudes biológicas que tiene interés medir de modo urgente / Biological markers in emergency laboratory

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Verificación e implantación en un laboratorio de urgencias de un sistema de medición de los índices séricos (hemólisis, ictericia y lipidemia) en un Dimension® EXL(TM) / Verification and implementation of a serum index measurement system (haemolysis, icterus, and lipaemia) in a Dimension® EXL(TM) in an emergency laboratory

Introducción. La hemólisis, ictericia y lipidemia son los principales interferentes que pueden producir errores analíticos en la medición de magnitudes bioquímicas. Muchos analizadores incorporan sistemas de detección de interferentes, sin embargo no suelen estar verificados. El objetivo del estudio es verificar el sistema de medición HIL del analizador Dimension® EXL(TM) y comprobar la adecuada asignación por el proveedor de los valores de alerta. Material y métodos. Se ha evaluado el efecto de la hemoglobina, bilirrubina y triglicéridos en los resultados, comparando el valor de la magnitud en la muestra sin interferente con los valores obtenidos en la misma muestra con concentraciones crecientes del mismo. Se ha seguido el procedimiento recomendado por la Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos de la SEQC. Asimismo, se ha elaborado un algoritmo de cuándo informar la presencia de interferencias (criterios clínicos y técnicos). Resultados. Todos los resultados de los índices hemolíticos incluyeron la concentración esperada del interferente, para la ictericia hubo ligeras diferencias, mientras que para la lipidemia el analizador proporcionó resultados más bajos de los esperados. En el estudio de los índices de alerta HIL hubo diferencias entre los resultados obtenidos y la información del fabricante. Se presenta el algoritmo para informar la presencia de estas interferencias. Conclusiones. La incorporación de estos índices de alerta sin una previa verificación de los mismos puede llevar a cometer errores. Una correcta verificación de estos sistemas permitiría detectar la falta de veracidad en la medición de estos interferentes o el inadecuado establecimiento de algunos índices de alerta (AU)

Introduction. Haemolysis, icterus (bilirubin) and lipaemia (triglycerides) (HIL) are the main interferences that can lead to analytical errors in the measurement of biological substances. Many analysers incorporate interference detection systems, which nonetheless are often not verified. The main objective is to verify the HIL measurement system of the Dimension® EXL(TM) analyser, and to check the correct assignment of the alert values by the supplier. Material and methods. The effect of the haemolysis, bilirubin and triglycerides on the results has been assessed by comparing the value of the quantity in a sample without interference with the values obtained in the same sample with increasing concentrations of interfering substances. The procedure recommended by the Comisión de Metrología y Sistemas Analíticos of the SEQC has been followed. An algorithm to inform of interferences, based on clinical and technical aspects, has been developed. Results. All haemolytic index results included the expected concentration of the interfering substance. Few errors were found for icterus, while for lipaemia the analyser gave results lower than expected. In the study of the HIL alert indexes, differences were found between the results obtained and the information provided by the supplier. Finally the algorithm followed in our laboratory to inform the presence of interfering substances is presented. Conclusions. The introduction of these alert indexes without a prior verification of them can lead to potential errors. Proper verification of these systems would enable detecting the lack of trueness in the measurement of the interfering substances or the inadequate establishment of some alert indexes (AU)

Unusual presentation of Gilbert disease with high levels of unconjugated bilirubin. Report of two cases

Gilbert’s syndrome is a benign condition characterized by asymptomatic sporadic episodes of jaundice, due to a mild unconjugated hyperbilirubinemia caused by a deficiency in bilirubin glucoronidation. Under certain physiologic or pathologic events, bilirubin level rises but according to literature it does not reach out more than 3 mg/dl. We report 2 cases of Gilbert’s syndrome, genetically tested, which presented with bilirubin levels above 6 mg/dl without any trigger or coexisting condition. In conclusion, bilirubin levels higher than 6 mg/dl in Gilbert syndrome are rare, hemolytic and other metabolism diseases must be ruled out, and enetic testing may be necessary in some cases (AU)

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