Emergence of inflammatory bowel disease during treatment with sitagliptin / Debut de enfermedad inflamatoria intestinal durante el tratamiento con sitagliptina

We present one clinical case of diagnosed inflammatory bowel disease, as a probable adverse reaction to sitagliptin. Sitagliptin is a dipeptidylpeptidase (DPP)-4 inhibitor authorised for the type II diabetes mellitus treatment in adult patients who do not achieve good blood glucose control and if other therapeutic alternatives are not correctly tolerated. In addition to the DPP-4 role in the gastric hormones release and glucose homeostasis, the DPP-4 involvement in the inflammatory response is known. However, the relationship between inflammatory bowel disease (IBD) and inhibition of PPD-4 is controversial. On the one hand, the T lymphocytes of patients with this pathology seem to express high levels of the enzyme DPP-4, so their inhibition could be associated with a decrease in the activity of IBD. On the other hand, in a cohort study of patients treated with oral antidiabetics an increased risk of IBD was observed and there are different published cases of IBD occurrence during the use of sitagliptin

Presentamos un caso de debut de enfermedad inflamatoria intestinal (EII) como probable reacción adversa a la administración de sitagliptina. Sitagliptina es un inhibidor de la dipeptidilpeptidasa 4 (DPP-4) autorizado para el tratamiento de la diabetes mellitus tipo II en pacientes adultos que no consiguen buen control de la glucemia, o si el resto de alternativas terapéuticas no son bien toleradas. Además del papel de la DPP-4 en la liberación de hormonas gástricas y en la homeostasis de la glucosa, se sabe que esta enzima también está implicada en la respuesta inflamatoria. Sin embargo, la relación entre la EII y la inhibición de la DPP-4 es controvertida. Por un lado, los linfocitos T de los pacientes con esta patología parecen expresar altos niveles de la enzima DPP-4, por lo que su inhibición se podría asociar a un descenso en la actividad de la EII. Por otro lado, en un estudio de cohortes de pacientes tratados con antidiabéticos orales se observó un aumento del riesgo de EII y existen diferentes casos publicados de aparición de IBD durante el uso de sitagliptina

Los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 y el riesgo de enfermedad cardiovascular: el caso de la sitagliptina / Dipeptidyl peptidase 4 inhibitors and the risk of cardiovascular disease: the case of sitagliptin

Fundamento: Existe una carencia de datos a largo plazo sobre los efectos cardiovasculares de la utilización de la sitagliptina, un antidiabético oral de la familia de los inhibidores de la dipeptidil peptidasa 4 (inh DPP-4) en pacientes afectos con diabetes tipo 2 (DM2) y enfermedad cardiovascular (ECV). Método: Se trata de un ensayo clínico aleatorizado a doble ciego (ECA) en el que se aleatorizaron a 14.671 pacientes a ser tratados mediante sitagliptina o placebo añadidos a su tratamiento habitual. El propósito fue determinar si la sitagliptina no era inferior al placebo utilizando un riesgo relativo (RR) de 1,3 como margen superior de estos objetivos. El objetivo primario cardiovascular estuvo compuesto por muerte cardiovascular (MCV), infarto agudo de miocardio no fatal (IAM), accidente cerebrovascular no fatal (AVC) u hospitalización por angina inestable. Resultados: Durante un seguimiento medio de 3,0 años hubo una pequeña diferencia en los niveles de HbA1c entre ambos grupos de -0,29% (IC 95%: -032 a -0,27). Globalmente el objetivo primario se cumplió en 839 pacientes que utilizaban sitagliptina (11,4% o en 4,06 por 100 personas/año) y en 851 en el grupo placebo (11,6% o en 4,17 por 100 personas/año). Según este, la sitagliptina no fue inferior al placebo en el objetivo primario compuesto cardiovascular, hazard ratio (HR): 0,98 (IC 95%: 0,88-1,09; p<0,001). Las tasas de hospitalización por insuficiencia cardíaca (IC) no difirieron entre los 2 grupos HR: 1,00 (IC 95%: 0,83-1,20; p=0,98). No hubo diferencias significativas en las tasas de pancreatitis agudas (p=0,07) ni en el cáncer de páncreas (p=0,32) entre los 2 grupos. Conclusiones: Se concluye que entre los pacientes con DM2 y ECV, establecida la prescripción de sitagliptina al tratamiento habitual, no parece incrementar el riesgo de ECV mayores, la hospitalización por IC u otros efectos adversos (AU)

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