Immediate release fentanyl. Real world data on abuse and dependence in Spain / Fentanilo de liberación inmediata. Datos de vida real de abuso y dependencia en España

Purpose: A substantial increase in the prescription of immediate release fentanyl (IRF) outside hospitals was observed in previous studies between 2012 and 2017, however it remains unknown the extent of immediate release fentanyl use disorders (IRFUD). This study aimed to estimate the incidence and risk factors of IRFUD, such us abuse and dependence, in Spain during this period. Methods: Retrospective cohort study performed in a Spanish electronic primary care healthcare records database (BIFAP). The incidence rate of IRFUD was calculated by dividing the number of incident cases by the total patient-years (p-y) of exposure. Demographic data, lifestyle, cancer diagnosis, comorbidities and concomitant medication were described and analyzed overall and in patients developing IRFUD using Cox regression models. Effect of the type of treatment (continuous/discontinuous) and duration were also evaluated. Results: The incidence of IRFUD in the 12,267 patients analyzed was 1.8 cases per 100 p-y of exposure. Baseline analysis showed higher frequencies of IRFUD for smokers, patients with a history of substance abuse, non-oncology indication and diagnosis of depression and anxiety, respect to non-IRFUD patients. Patients aged ≥ 80 were less likely to develop IRFUD abuse/dependence. Significant differences were for concomitant use of other treatments with potential for dependence and abuse, such as benzodiazepines. The risk of IRFUD increased with treatment duration, being the highest for treatments lasting 180 days and longer. Conclusion: Incidence of IRFUD is difficult to contrast due to the lack of similar studies. It could be considered not too higher outside hospitals but possible in cancer and non-cancer patients... (AU)

En estudios previos se ha observado un aumento considerable en la prescripción de fentanilo de liberación inmediata en el ámbito extrahospitalario entre 2012 y 2017. Sin embargo, aún se desconoce la magnitud de dependencia y abuso derivada de su uso. Este estudio tiene como objetivo estimar la incidencia y los factores de riesgo de los trastornos derivados del uso de fentanilo de liberación inmediata en España, tales como el abuso y la dependencia durante este período. Métodos: Estudio de cohortes retrospectivo realizado en España en la base de datos de historias clínicas electrónicas de atención primaria (BIFAP). La tasa incidencia de trastornos por el uso de fentanilo, se calculó dividiendo el número de casos incidentes entre el total de personas-año de exposición. Se analizaron datos demográficos, estilo de vida, diagnóstico de cáncer, comorbilidades y medicación concomitante. Para el análisis se utilizaron modelos de regresión de Cox. También se evaluó el efecto del tipo de tratamiento (continuo/discontinuo) y la duración de tratamiento. Resultados:La incidencia de trastornos por el uso de fentanilo en los 12,267 pacientes analizados fue de 1.8 casos por 100 personas-año de exposición. Se observó una frecuencia más elevada en aquellos pacientes que al inicio del tratamiento eran fumadores, pacientes con antecedentes de abuso de sustancias, con indicaciones no oncológicas y en pacientes con diagnóstico de depresión y ansiedad en comparación con los pacientes que no desarrollaron el evento. Los pacientes mayores de 80 años presentaron menos probabilidades de desarrollar estos trastornos. Se observaron diferencias significativas en el uso concomitante con otros tratamientos con potencial de desarrollar dependencia y abuso, como las benzodiacepinas. El riesgo aumentó con la duración del tratamiento, siendo más elevado para aquellos tratamientos que duraban 180 días o más... (AU)

Bloqueo en el plano del músculo erector de la columna frente a anestesia local infiltrativa para discectomía endoscópica percutánea transforaminal: ensayo controlado aleatorizado prospectivo / Erector spine plane block versus local infiltration anaesthesia for transforaminal percutaneous endoscopic discectomy: Prospective randomise controlled trial

Antecedentes: Casi el 60-80% de la población padece de dolor de espalda, lo cual convierte a esta situación en una de las causas más comunes de consulta. Uno de los tratamientos más efectivos para el dolor lumbar es la discectomía endoscópica percutánea transforaminal, que requiere diferentes opciones anestésicas. Nuestro objetivo primario fue probar la hipótesis de si el bloqueo en el plano del músculo erector de la columna (ESP) bilateral con sedación es similar a la infiltración tradicional local de anestésico con sedación. Materiales y métodos: Se asignó aleatoriamente a cincuenta y dos pacientes sometidos a discectomía endoscópica percutánea transforaminal a dos grupos: el G1 recibió sedación intravenosa con anestesia local infiltrativa; G2 recibió sedación intravenosa con ESP bilateral. Resultado primario: cantidad de fentanilo y propofol durante la cirugía. Resultados secundarios: episodios adversos durante la sedación utilizando la herramienta de reporte sobre episodios adversos de la sedación de la Society of Intravenous Anaesthesia (SIVA), nivel de sedación postoperatoria utilizando la escala Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), intensidad del dolor tras la cirugía utilizando la escala visual analógica (EVA), umbral del dolor mecánico (MPT) utilizando microfilamentos de von Frey, medido en ambas extremidades inferiores, y satisfacción con la analgesia aplicando la escala Likert de 5 puntos. Resultados: La cantidad de fentanilo, propofol y el nivel de sedación postoperatoria fueron significativamente menores en G2 (p<0,001). No se produjo diferencia en cuanto a intensidad del dolor, satisfacción con la analgesia y umbral del dolor mecánico tras la cirugía en ambos grupos. No se produjeron episodios adversos en el grupo G2 en comparación con G1 (2 pacientes descriptores del riesgo mínimo, 5 descriptores del riesgo menor y 1 descriptor del riesgo centinela) que requirieron medicación adicional o ventilación de rescate...(AU)

Background: About 60% to 80% of the population suffers from back pain, making it one of the most common health complaints. One of an effective treatments of low back pain is transforaminal percutaneous endoscopic discectomy (TPED) which requires different options for anaesthesia. Our primary objective was to test the hypothesis if the bilateral erector spine plane block (ESP) with sedation is similar to traditional infiltrative local anaesthesia with sedation. Materials and methods: Fifty-two patients that underwent TPED were randomly assigned in two groups: G1 received intravenous sedation with infiltrative local anaesthesia; G2 received intravenous sedation with bilateral ESP. Primary outcome: amount of fentanyl and propofol during surgery. Secondary outcomes: adverse events during sedation employing World Society of Intravenous Anaesthesia (SIVA) adverse sedation event reporting tool, level of postoperative sedation with Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS), intensity of pain after surgery engaging a visual analogue scale (EVA), the mechanical pain threshold (MPT) with von Frey monofilaments measured on both lower extremities, satisfaction with analgesia applying 5-point Likert scale. Results: Amount of fentanyl, propofol and level of postoperative sedation was significantly lower in G2 (p<0.001). There was no difference in intensity of pain, satisfaction with analgesia, and the mechanical pain threshold after surgery in both groups. There were no adverse events in G2 group in contradistinction to G1 (2 patients minimal risk descriptors, 5 minor risk descriptors and 1 sentinel risk descriptors) which required additional medication or rescue ventilation...(AU)

El fentanilo como punto de partida en la crisis de opioides. Situación actual y visión retrospectiva en Europa y EEUU / Fentanyl as a starting point in the opioid crisis. Current situation and retrospective view in Europe and the USA

El fentanilo, un fármaco opioide sintetizado en 1960 de elevada potencia analgésica y amplia utilidad terapéutica, se ha convertido en la principal causa de muerte por sobredosis de drogas en los EEUU. Los datos provisionales de fallecidos por sobredosis de drogas en 2021 ofrecen la escalofriante cifra de 108.000 muertos, en una tendencia fuertemente ascendente desde hace una década. En Europa los fallecidos por sobredosis de drogas en 2020 (6.400) también aumentaron ligeramente respecto a 2019, aunque no específicamente relacionadas con el fentanilo. Tanto en Europa como en EEUU, aproximadamente el 75% de las sobredosis de drogas con resultado mortal están relacionadas con los opioides. En EEUU particularmente con el fentanilo y los análogos del fentanilo fabricados ilícitamente, y en Europa con la heroína. Aunque con diferentes matices epidemiológicos, la crisis de opioides es un fenómeno global que se ha superpuesto con carácter de pandemia a la reciente crisis sanitaria mundial por COVID-19. La tasa de mortalidad relacionada con los opioides sintéticos (particularmente con el fentanilo) crece exponencialmente de forma imparable. Esto ocurre de una manera muy pronunciada en EEUU desde el año 2013, pero también en Europa desde el año 2017, aunque con menor impacto. De alguna forma podríamos entender al fentanilo como un punto de partida en la crisis de opioides, puesto que el fenómeno es dinámico y cambiante. Para comprender mejor la epidemia de opioides resulta necesario saber que a medida que son fiscalizadas las sustancias relacionadas con el fentanilo, nuevos opioides sintéticos (NSO) sin uso médico aprobado (como por ejemplo los llamados ‘nitacenos’) son detectados cada vez con mayor frecuencia en las incautaciones de drogas e informes forenses y toxicológicos en todo el mundo

Fentanyl, an opioid drug synthesized in 1960 with high analgesic potency and broad therapeutic utility, has become the leading cause of drug overdose death in the United States. Provisional data on drug overdose deaths in 2021 offer the chilling figure of 108.000 deaths, in a strongly upward trend for a decade. In Europe, drug overdose deaths in 2020 (6.400) also increased slightly compared to 2019, although not specifically related to fentanyl. In both Europe and the US, approximately 75% of fatal drug overdoses are related to opioids. In the US particularly with illicitly manufactured fentanyl and fentanyl analogues, and in Europe with heroin. Although with different epidemiological nuances, the opioid crisis is a global phenomenon that has been superimposed as a pandemic on the recent global health crisis due to COVID-19. The mortality rate related to synthetic opioids (particularly fentanyl) is growing exponentially and unstoppably. This has occurred in a very pronounced way in the US since 2013, but also in Europe since 2017, although with less impact. In some way we could understand fentanyl as a starting point in the opioid crisis, since the phenomenon is dynamic and changing. To better understand the opioid epidemic, it is necessary to know that as substances related to fentanyl are controlled, new synthetic opioids (NSO) without approved medical use (such as the so-called ‘nitazenes’) are detected with increasing frequency. in drug seizures and forensic and toxicology reports worldwide. (AU)

Estudio observacional, prospectivo y multicéntrico sobre el uso de citrato de fentanilo transmucosa en la práctica clínica habitual para el control de las crisis de dolor irruptivo en pacientes oncológicos / Observational, prospective and multicenter study on the use of transmucosal fentanyl citrate in regular clinical practice for the control of breakthrough pain crises in cancer patients

Objetivo: Evaluar el grado de satisfacción de los pacientes y/o cuidadores con el tratamiento de citrato de fentanilo transmucosa en la gestión de las crisis de dolor irruptivo oncológico en términos de facilidad de uso. Métodos: Se realizó un estudio observacional, prospectivo y multicéntrico con 48 pacientes sometidos a tratamiento de mantenimiento con opioides para el dolor crónico basal provocado por el cáncer y que, además, sufrían crisis de dolor irruptivo para las que estaban recibiendo tratamiento con citrato de fentanilo. La variable principal del estudio fue el grado de satisfacción de los pacientes y/o sus cuidadores con el citrato de fentanilo en el manejo de las crisis de dolor irruptivo oncológico, evaluadas mediante cuestionarios Escala Visual Analógica (EVA). Resultados: El 90,6 % de los pacientes/cuidadores muestran un elevado grado de satisfacción con el empleo de citrato de fentanilo en términos de facilidad de uso (valor medio EVA de 8,2). Por su parte, tanto la valoración general por parte de los pacientes/cuidadores como por parte de los sanitarios ha sido muy positiva (valor medio EVA 7,7). Conclusiones: El citrato de fentanilo es una terapia fácil de usar y eficaz para el tratamiento de las crisis de dolor irruptivo oncológico, con amplia aceptación tanto por parte de pacientes y cuidadores como de los profesionales sanitarios.(AU)

Objective: To assess the degree of satisfaction of patients and/or caregivers with transmucosal fentanyl citrate treatment in the management of breakthrough cancer pain crises in terms of ease of use. Methods: An observational, prospective and multicenter study was carried out with 48 patients undergoing maintenance treatment with opioids for baseline chronic cancer pain and who, in addition, suffered breakthrough pain crises for those who were receiving treatment with fentanyl citrate. The main variable of the study was the degree of satisfaction of the patients and/or their caregivers with fentanyl citrate in the management of breakthrough cancer pain crises, evaluatedby means of Visual Analogue Scale (VAS) questionnaires. Results: 90.6 % of patients/caregivers show a high degree of satisfaction with the use of fentanyl citrate in terms of ease of use (mean VAS value of 8.2). For its part, both the general assessment by the patients/caregivers and by the healthcare professionals has been very positive (mean VAS value 7.7). Conclusions: Fentanyl citrate is an easy-to-use and effective therapy for the treatment of breakthrough cancer pain crises, widely accepted by both patients and caregivers as well as health professionals.(AU)

Perfil de pacientes grandes consumidores de fentanilo de liberación rápida en un área sanitaria de Córdoba / Profile of patients with abusive consumption of quick-release fentanyl in a health area of Cordoba

Objetivo: Describir el tipo de pacientes que superan la dosis diaria definida (DDD) de fentanilo de liberación inmediata en un área sanitaria.Material y métodos: Estudio observacional, descriptivo, realizado en un área sanitaria de 256.807 habitantes en el que se incluyeron todos los pacientes que superaban la DDD de fentanilo de liberación inmediata en diciembre de 2019.Resultados: Se detectaron 29 pacientes, 58,6% mujeres, con una mediana de edad de 59 (31-87) años, que superaban una media de 3 (1,1-10) veces la DDD de fentanilo de liberación inmediata, en sus distintas presentaciones, siendo la indicación en el 69% de los casos dolor crónico no oncológico (DCNO). La mayoría de los pacientes tomaba benzodiacepinas (79,3%) y el mayor porcentaje de primeras prescripciones de fentanilo de liberación rápida procedía de atención primaria (38%).Conclusiones: En nuestro estudio el uso inadecuado o posible abuso de fentanilo de liberación inmediata se da en mayor proporción en pacientes con DCNO, y en la mayoría de los casos la primera prescripción se realizó en atención primaria. No observamos relación clara con patología psiquiátrica ni otras adicciones. (AU)

Objective: To describe the type of patients that exceed the defined daily dose (DDD) of immediate-release fentanyl in a health area.Material and methods: Observational, descriptive study, carried out in a health area of ​​256,807 inhabitants, which included all patients who passed the immediate-release fentanyl DDD in December 2019.Results: 29 patients were detected, 58.6% female, with a median age of 59 (31-87) years, who exceeded an average of 3 (1.1-10) times the immediate-release fentanyl DDD, in its different presentations, being the indication in 69% of cases chronic non-cancer pain (CNCP). The majority of patients took benzodiazepines (79.3%) and the highest percentage of first-prescriptions for inmediate-release fentanyl came from primary care (38%).Conclusions: In our study, the inappropriate use or possible abuse of immediate-release fentanyl occurs in a greater proportion in patients with CNCP, and in most cases the first prescription was made in primary care. We did not observe a clear relationship with psychiatric pathology or other addictions. (AU)

Reflexión ética sobre el crecimiento del uso de opioides en España: ¿está fundamentada la limitación de uso del fentanilo de liberación inmediata? / Ethical discussion about the growing use of opioids in Spain: is it fundamented the limination of inmediate release fentanyl use?

El entorno de adicción y mortalidad por opioides (ilegales y de prescripción) en Estados Unidos (lo que comúnmente se ha llamado la epidemia de opioides) ha puesto sobre la mesa la discusión ética sobre la idoneidad de usar o no opioides fuera de indicación, sobre todo en relación al uso del fentanilo de liberación inmediata en pacientes no-oncológicos. En el año 2018 la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios (AEMPS) emitió una advertencia en contra de este uso, justificando esta decisión con una serie de argumentos y datos que analizamos en este artículo. Estos medicamentos tienen un papel esencial en el tratamiento del dolor irruptivo, un tipo de dolor que está presente tanto en pacientes con cáncer como en pacientes sin cáncer. Atendiendo a la advertencia regulatoria de la AEMPS, los médicos se enfrentan actualmente al dilema ético de no utilizar estos fármacos en pacientes no-oncológicos, o prescribirlos de forma off-label. (AU)

The current environment of addiction and mortality associated to both illegal and prescription opioids in United States of America (what is commonly called the opioids epidemic) has put on the table the ethical discussion about the use or not of opioids in off-label, especially in relation to the use of immediate release fentanyl in non-cancer patients. In 2018 the Spanish Agency of Medicines issued a warning note about the use of those medicaments supporting this decision in some arguments and data that will be analyzed in this publication. Those drugs have an essential role in the treatment of breakthrough pain, that is present in both cancer and non-cancer patients. Considering the warning of the agency, doctors are facing the ethical dilemma of no use these drugs in no-cancer patients or prescribe them as off-label. (AU)

Síndrome de abstinencia asociado al uso recreativo de fentanilo: serie de dos casos / Withdrawal syndrome associated with recreational use of fentanyl: case series

El abuso de sustancias como los opioides ha venido en aumento durante la última década, siendo responsable de gran número de muertes en Estados Unidos. El consumo especialmente de fentanilo se ha convertido en una epidemia que afecta la salud pública y el bienestar socioeconómico de algunos países. Colombia no es ajena a este panorama, y en los últimos años se han descrito casos de consumo de fentanilo como droga de abuso. En este artículo se presentarán dos reportes de casos de uso de fentanilo recreativo parenteral que desarrollaron síndrome de abstinencia y requirieron manejo intrahospitalario en la ciudad de Medellín-Colombia. (AU)

The abuse of substances such as opioids has been increasing over the last decade, being responsible for a large number of deaths in the United States. The consumption, especially of fentanyl, has become an epidemic that affects public health and the socioeconomic well-being of some countries. Colombia is no stranger to this panorama; in recent years, cases of fentanyl consumption as a drug of abuse have been described. In this article, two case reports of parenteral recreational fentanyl use that developed withdrawal syndrome and required in-hospital management in the city of Medellín-Colombia will be presented. (AU)

Value of Music and Nitrous Oxide for Pain Control during Extracorporeal Shock Wave Lithotripsy (ESWL)

Objectives: To compare the efficacy of 4 different analgesic regimens that include music and nitrous oxide during the treatment of renal lithiasis with ambulatory extracorporeal shock wave lithotripsy (ESWL). Materials and Methods: A single-centre, longitudinal, prospective, randomized, open and parallel group study was conducted. Patients with renal lithiasis were included and were randomized to Group A (basal analgesia: midazolam (1 mg), fentanyl (0.05 mg) and dexketoprofen (50 mg)), Group B (basal analgesia and nitrous oxide), Group C (basal analgesia and music) and Group D (basal analgesia, nitrous oxide and music). For the measurement of pain, a visual analogue scale ranging from 0 (no pain) to 100 (maximum pain imaginable) was used. Patient satisfaction was assessed using a Likert questionnaire. The epidemiological data of the patients in terms of lithiasis, previous clinical and ESWL sessions, and pain measured with the VAS before, during (maximum) at the end of the session and at discharge were recorded. Data on complications were also collected, as was the patients’ subjective evaluation of the treatment and their satisfaction. The ESWL procedure was performed with a Storz Modulith SLX-F2® lithotripter. A maximum of 4000 waves were applied at a frequency of 1.5 Hz. Results: Eighty patients were included (20 per group). None of the analgesia guidelines proved to be superior to the others for pain control during the ESWL session. Patients younger than 50 years had significantly higher values for the maximum VAS. Only 13.75% of patients required rescue analgesia. A total of 77.5% described their experience as good, very good or excellent, regardless of the assigned group. Conclusions: The addition of nitrous oxide and/or music did not result in a statistically significant improvement over the basal analgesia regimen of midazolam, fentanyl and dexketoprofen; however, the degree of patient satisfaction was very high (AU)

Caracterización y SFT del paciente usuario de analgésicos opioides con riesgo de abuso desde la farmacia comunitaria / Characterisation and SFT of opioid analgesic users at risk of abuse in community pharmacies

JUSTIFICACION: Fentanilo,Tapentadol,Morfina,Oxicodona y Oxicodona-Naloxona son analgésicos opioides mayores usados en el tratamiento del dolor conocidos por el riesgo de generar tolerancia, dependencia y abuso.OBJETIVO: caracterización y SFT del paciente usuario de analgésicos opioides con riesgo de abuso en una Farmacia Comunitaria de Tenerife. Identificación de indicadores de riesgo e Intervención farmacéutica(IF) para la promoción del uso seguro.METODO: estudio retrospectivo observacional (Feb 2021-Feb 2022) con clasificación de la AEMPS, en 63 usuarios de analgésicos opioides mayores mediante SFT con 3 entrevistas (basal, revisión y finalización)espaciadas 6 semanas: -Entrevista basal: el test de detección de abuso “Prescription Opioid Missuse Index”(POMI)permite la identificación de aquellos pacientes con mayor riesgo de abuso(POMI>1). Se evalúan los efectos secundarios presentes, nº y tipo de PRM/RNM y se realiza IF.-Entrevista de revisión a pacientes POMI>1: seguimiento de las IF, efectos secundarios y PRM/RNM. -Entrevista final a pacientes POMI>1: seguimiento de los mismos parámetros incluidos en las entrevistas anteriores. Estudio de abuso mediante test Opioid Risk Tool(ORT).RESULTADOS: para ambos sexos, la causa que motiva la prescripción de los analgésicos opioides corresponde un 80 % con dolor no oncológico osteomuscular, 20 % con dolor oncológico.5 de los 63 pacientes (7,93%)resultan POMI>1.Son identificados como pacientes de mayor riesgo de abuso a opioides y se les ofrece e inicia el SFT.40% de los usuarios usan Fentanilo,60% de Tapentadol. El 20 % de los pacientes, de muestran un POMI>1. Entre los pacientes con prescripciones de Oxicodona u Oxicodona–Naloxona, no se presentan POMI positivos. El 40 % de los pacientes con mayor riesgo de abuso eran no adherentes al tratamiento según el Test de adherencia de Morisky–Green. (AU)

Estudio comparativo de las visitas a urgencias por intoxicaciones por opiáceos en dos periodos / Comparative study of visits to Hospital Emergency Department for opioid overdose in two periods

Objetivo: El uso de fármacos opioides ha aumentado en las últimas décadas, así como las intoxicaciones relacionadas con su uso. El objetivo de esteestudio es evaluar el número de visitas a urgencias en un hospital universitariopor intoxicaciones por opiáceos entre dos periodos y analizar las posiblesdiferencias de las características de los pacientes, perfil de prescripción y eltratamiento de dicha intoxicación.Método: Estudio observacional, retrospectivo de las visitas debidas aintoxicaciones por fármacos opiáceos en dos periodos: 2009-2014 y2018-2020.Resultados: Se incluyeron 47 casos de intoxicaciones, 20 en el primer periodo (3,3 casos/año) y 27 en el segundo (9 casos/año). Seobservó una disminución en la edad de los pacientes (81,1 versus 74,0;p = 0,044) y un incremento de tratamientos debidos a dolor traumatológico agudo a expensas de menos tratamientos de dolor crónico(p = 0,002). No hubo diferencias en el opiáceo implicado. Con respectoa la clínica, se observó una disminución en los síndromes confusionales(p = 0,026) y un incremento de fallecimientos.Conclusiones: Las visitas a urgencias por intoxicaciones a fármacosopiáceos han aumentado en los últimos años, así como la mortalidadasociada. El perfil de los pacientes implicados ha variado, incrementándose el tratamiento de dolor traumatológico agudo. (AU)

Objective: The last few years have seen an increase in the use of opioidanalgesics and in the incidence of opioid overdoses. The objective of thisstudy was to evaluate the number of overdose-related visits to a universityhospital emergency department at two different periods of time to analyzepotential differences in terms of patient characteristics, prescription profile,and treatment.Method: This is a retrospective observational study of opioid overdoserelated visits in two periods of time: 2009-2014 and 2018-2020.Results: The study included 47 cases of opioid overdoses: 20 during thefirst period (3.3 cases/year) and 27 during the second (9 cases/year). Acomparison between the two period showed a decrease in the patients’age (81.1 vs 74.0; p = 0.044) and an increase in the number of acutetrauma-derived pain treatments at the expense of chronic pain treatments(p = 0.002). No differences were observed in the opioids involved. Asregards symptoms, there was a decrease in the incidence of confusionalsyndromes (p = 0.026) and an increase in deaths.Conclusions: Emergency room visits for opioid overdoses have increased in recent years, as has the mortality associated to them. A changehas also been observed in the profile of affected patients, with a highernumber of cases where pain is derived from acute trauma. (AU)

En relación con el artículo "Dispensación de fentanilo y tapentadol en farmacia comunitaria: adherencia farmacoterapéutica en dolor no oncológico" / In relation to the article "Dispensing fentanyl and tapentadol in the community pharmacy: pharmacotherapeutic adherence in non-oncological pain"

No disponible

Incidencia en dispensación de estupefaciente y psicótropo. ¿La paciente oncológica se queda sin analgesia? (con comentario bioético y legal de Fernando Abellán-García Sánchez) / Incidence in the dispensing of narcotic and psychotropic drugs. Does de cancer patient run out of analgesia?

Paciente de 36 años con antecedentes de cáncer que tiene prescrito fentanilo 0,2 mg y Dormicum(R) 7,5 mg. Acude a nuestra farmacia un sábado a las 11:00 para retirar ambos medicamentos porque no tiene suficiente para el fin de semana. Al entrar en su plan de tratamiento, comprobamos que dicho plan está anulado y que la totalidad de los medicamentos aparecen como "no dispensables". Al tratarse de medicamentos que necesitan prescripción derivamos al centro de salud con servicio de urgencias que está abierto los sábados, solicitando al médico de urgencias que actualice el plan de tratamiento, ya que hemos comprobado que la paciente no tiene medicación suficiente para el fin de semana y ella nos indica que ningún médico le ha suspendido el tratamiento. La paciente acude al centro médico, y tras 1,5 horas nos llama llorando diciéndonos que la facultativo que la atendió no le actualiza el plan de tratamiento. La derivamos al hospital y, como no queda tiempo suficiente para que llegue a recoger la medicación porque cerramos a las 14:00, llamamos a las farmacias de guardia para informarnos de si disponen de la medicación, no la tienen y no tendrían forma de conseguirla hasta el lunes. Damos el teléfono personal a la paciente para que nos informe de la situación, nos llama al salir del hospital, ya son las 16:00 y nuestra farmacia está cerrada. El médico del hospital nos informa de que la conducta de la médica del centro de salud de urgencias es totalmente inapropiada, que la paciente bajo ningún concepto puede suspender la medicación de forma gradual. Decidimos desplazarnos a la farmacia y dispensarle la medicación

36-year-old patient with a history of cancer prescribed Fentanyl 0.2 mg and Dormicum(R) 7.5 mg. She goes to our pharmacy office on a Saturday at 11:00 to pick up both medications because she doesn't have enough for the weekend. When we enter your treatment plan, we verify that this plan is canceled and that all the medications appear as "not dispensable". When dealing with medications that need a prescription, we refer to the health center with an emergency service that is open on Saturdays, asking the emergency doctor to update the treatment plan since we have verified that the patient does not have enough medication for the weekend and she tells us that no doctor has stopped your treatment. The patient goes to the medical center, after 1.5 hours she calls us crying telling us that the doctor who treated her does not update her treatment plan. We refer her to the hospital and since there is not enough time for her to pick up the medication because we close at 2:00 p.m. we call the pharmacies on duty to inform us if they have the medication, they do not have it and they would not have a way to get it until Monday . We give the patient the personal telephone number so that she can inform us of the situation, she calls us when she leaves the hospital, it is already 4:00 p.m., our pharmacy is closed. The hospital doctor informs us that the conduct of the emergency health center doctor is totally inappropriate, that the patient can under no circumstances gradually discontinue the medication. We decided to go to the pharmacy and dispense the medication

Dispensación de fentanilo y tapentadol en farmacia comunitaria: adherencia farmacoterapéutica en dolor no oncológico / Dispensing of fentanyl and tapentadol in community pharmacy: Therapeutic adherence in non-cancer pain

INTRODUCCIÓN: durante los últimos años ha existido un aumento en la prescripción y dispensación de opioides y una elevada prevalencia de pacientes con dolor crónico no oncológico. Objetivo principal; evaluar adherencia farmacoterapéutica de pacientes con dolor no oncológico en tratamiento con fentanilo o tapentadol. Material/MÉTODOS: estudio observacional, descriptivo, transversal realizado por 139 farmacéuticos comunitarios. Población diana: mayores de 18 años que acuden a la farmacia comunitaria con prescripción de fentanilo o tapentadol. Las variables recogidas fueron edad, sexo, patología, carácter crónico/agudo, indicación, motivo del dolor, principios activos dispensados (conocimiento de posología, administración, posibles reacciones adversas), adherencia (Test de Haynes-Sackett), intensidad del dolor (Escala Visual Analógica), e intervención del farmacéutico. Para medir la adherencia se utilizó el test de Haynes-Sackett, que permite detectar pacientes no adherentes, conocer las dificultades que tienen en el uso de fentanilo o tapentadol y ofrecer recomendaciones para mejorar el uso de estos tratamientos y minimizar los problemas de falta de adherencia. La evaluación del dolor se realizó solo a los pacientes en tratamiento de continuación; determinando el valor medio mediante la medición a través de la EVA del dolor. RESULTADOS: el análisis de la adherencia con el test de Haynes-Sackett mostró que 358 pacientes (87,1 %) no tuvieron dificultad para tomarse/ponerse tratamiento, y 53 pacientes (12,9 %) sí presentaron dificultad, de los cuales, un 77 % son mayores de 70 años y un 79 % son mujeres. Los principales motivos de la no adherencia en la población del estudio fueron: ser persona dependiente, tener dificultad en la colocación y tener problemas de adhesión del parche de fentanilo. La evaluación media del dolor en los pacientes del estudio fue de 6,1 puntos en la EVA; un 44,5 % de los pacientes presenta valores de EVA superior a 6 puntos, para los pacientes no adherentes el valor promedio de la EVA fue 6,6 mientras que para los pacientes adherentes fue 6. Para los pacientes con tratamiento crónico, refirieron un 41 % tener el dolor controlado, 53 % presentó mejora de su capacidad funcional y 57 % mejora de su calidad de vida. En un 37,9 % de los tratamientos de continuación se manifestaron reacciones adversas. La principal reacción adversa fue el estreñimiento presente en un 23,6 % de pacientes con tratamientos crónicos. El 53,9 % de los pacientes respondió sí a querer un Servicio Profesional Farmacéutico Asistencial (SPFA) de abordaje del dolor crónico. CONCLUSIONES: la mayoría de pacientes son adherentes. El principal motivo de no adherencia fue ser una persona dependiente. El valor promedio de EVA fue de 6 puntos. Los pacientes no alcanzan un control adecuado del dolor, aunque reconocen tener mejor capacidad funcional y calidad de vida. En casi un 40% de los tratamientos de continuación se manifestaron reacciones adversas. La mitad de los pacientes demanda un servicio profesional farmacéutico asistencial en dolor

INTRODUCTION: In recent years there has been an increase on prescription and dispensation of opioids and high prevalence of patients with chronic non-oncological pain. Main objective; evaluate the pharmacotherapy adherence of patients with non-cancer pain treated with fentanyl or tapentadol. MATERIAL/ METHODS: Observational, descriptive and transverse study performed by 139 community pharmacists. Target population: people over 18 years old that come to com-munity pharmacy with a prescription of fentanyl or tapentadol. The collected variables were age, sex, pathology, chronic/acute character, indication, reason of pain, dispensed active principles (knowledge of posology, administration, possible adverse reactions), adherence (Haynes-Sackett Test), pain intensity (Visual Analog Scale), and the pharmacist’s intervention. Haynes-Sackett test was used to measure the adherence, which allows detecting non-adherent patients, knowing the difficulties related with the use fentanyl or tapentadol and offering recommendations to improve the use of these treatments and minimize the problems of lack of adherence. The pain evaluation was carried out only in continuation care treatment; determining the average value using the VAS pain measuring system. RESULTS: The adherence analysis using Haynes-Sackett showed 358 patients (87.1%) without difficulties to take/put on treatment while 53 patients (12.9%) did present difficulties, of which 77% were older than 70 years old and 79% were women. The main reasons for the non-adherence in the studied population were: being de-pendent people, having difficulties in the placement and having adhesion problems with fentanyl patches. The average pain measure evaluation in the studied patients was 6.1 points in VAS; 44.5% of patients presented VAS values above 6 points, for the non-adherent patients the average VAS value was 6.6 while for the adherent patients was 6.In patients with chronic treatment, the 41% had controlled pain, 53% presented an improvement in their functional capacity and the 57% had improved their quality life. Adverse reactions were manifested in the 37.9% of the continuation care treatments. The main adverse reaction was the constipation, present in the 23.6% of the patients with chronic treatments.53.9% of the patients answered affirmative to be under Assistance Pharmaceutical Professional Service of boarding chronic pain. CONCLUSIONS: Most of patients were adherent. The main reason for non-adherence was to be a dependent person. VAS average value was 6 points and patients did not reach to an adequate pain control, although they recognize a better functional capacity and quality of life. Almost 40% of the continuation care treatments manifested adverse reactions. Half of the patients demanded Assistance Pharmaceutical Professional Service in pain

Validez y fiabilidad de la escala de sedación para procedimientos del Hospital Niño Jesús bajo sedoanalgesia profunda / Validity and reliability of the Niño Jesús Hospital procedural sedation-analgesia scale of the under deep sedation-analgesia

INTRODUCCIÓN: La escala de sedación para procedimientos del Hospital Niño Jesús (ESPHNJ) no ha sido validada. PACIENTES Y MÉTODOS: Estudio analítico prospectivo bihospitalario. Se reclutaron prospectivamente pacientes ≥ 6 meses sometidos a procedimientos invasivos bajo sedoanalgesia con propofol o midazolam y fentanilo. Todos fueron monitorizados con el índice biespectral (IB). Se realizaron videos de cada procedimiento, que fueron editados y aleatorizados. Ciento cincuenta videos fueron puntuados por cuatro observadores con la ESPHNJ, la escala de sedación de la Universidad de Michigan (ESUM) y la Escala de Ramsay (ER). Dichos observadores estaban cegados al IB y al momento de administración de fármacos. Para evaluar la fiabilidad test-retest, 50 videos de los 150 iniciales seleccionados aleatorizadamente fueron reevaluados. RESULTADOS: Fueron incluidos 65 pacientes. La concordancia intraobservadores fue alta (ρ = 0,793). La ESPHNJ presentó una fiabilidad interobservador buena al comparar con la ESUM (CCI = 0,88) y con la ER (CCI = 0,86), y no hubo con el IB. La consistencia interna fue moderada (α = 0,68). La validez de constructo fue demostrada por los cambios en las puntuaciones tras administrar sedantes (p < 0,0001). La ESPHNJ tuvo muy baja correlación con el IB (r = -0,166), y correlación moderada con la ESUM (r = 0,497) y la ER (r = 0,405). En relación a la aplicabilidad, nuestro trabajo se ha empleado en dos hospitales en cinco ámbitos distintos por cuatro profesionales de diferentes categorías. CONCLUSIONES: La ESPHNJ es válida, fiable y aplicable para la monitorización de la sedación en procedimientos invasivos bajo sedoanalgesia profunda en pediatría. La ESPHNJ presenta peores propiedades que la ESUM y que la ER

INTRODUCTION: The procedural sedation scale of the Niño Jesús Hospital (Madrid) (SSPNJH) has not been validated. PATIENTS AND METHODS: A prospective analytical study was conducted in 2 hospitals on patients ≥ 6 months undergoing invasive procedures using sedation-analgesia with propofol or midazolam and fentanyl. All were monitored using the bispectral index (BIS). Videos were made of each procedure, which were then edited and randomised. A total of 150 videos were rated by four observers using the SSPNJH, the sedation scale of the University of Michigan (UMSS), and the Ramsay Scale (SR). These observers were blinded to the BIS, and at the time of drug administration. To assess test-retest reliability, 50 of the initial 150 randomly selected videos were re-assessed. RESULTS: The study included a total of 65 patients. The within-observer agreement was high (ρ = 0.793). The SSPNJH gave a good interobserver reliability when compared with the UMSS (ICC = 0.88) and the SR (ICC = 0.86), and there was none with the BIS. Internal consistency was moderate (α = 0.68). Construct validity was demonstrated by changes in scores after administering sedatives (p < 0.0001). The SSPNJH had a very low correlation with the BIS (r = -0.166), and a moderate correlation with the UMSS (r = 0.497) and the SR (r = 0.405). As regards the applicability, this scale has been used in two hospitals in five different areas by four professionals of different categories. CONCLUSIONS: The SSPNJH is valid, reliable and applicable for sedation monitoring in invasive procedures under deep sedation-analgesia in paediatric patients. The SSPNJH has worse properties than the UMSS and the SR

Estudio cuasi experimental de una intervención sobre el manejo farmacológico del dolor crónico no oncológico en atención primaria / Quasi-experimental study of an intervention on the pharmacological management of non-oncological chronic pain in Primary Care

OBJETIVO: Analizar el impacto de una intervención formativa/informativa sobre el tratamiento del dolor crónico no oncológico en atención primaria. DISEÑO: Estudio cuasi experimental antes-después y seguimiento de la cohorte de pacientes. Emplazamiento: Sesenta y cuatro equipos de atención primaria (770 médicos). PARTICIPANTES: Pacientes ≥ 14 años sin diagnóstico oncológico con: 1) fentanilo citrato, 2) opioides mayores y ≥ 2 ansiolíticos-hipnóticos, 3) opioides mayores y menores de forma crónica, 4) lidocaína transdérmica fuera de indicación. Intervención: Difusión de recomendaciones del tratamiento del dolor crónico no oncológico y facilitación de las incidencias de sus pacientes a cada médico. MEDICIONES PRINCIPALES: Números de incidencias en 2 cortes transversales (junio 2017 y junio 2018). Número de incidencias en junio de 2017 y que se mantienen en junio de 2018 (cohorte prospectiva). RESULTADOS: De las 2.465 incidencias detectadas en 2017 se produjo una reducción del 21,1% tras la intervención. La reducción fue superior (61,8%; p ≤ 0,0001) en la cohorte prospectiva. En números absolutos, la reducción más importante fue en incidencias de parches de lidocaína fuera de indicación (1.032 incidencias). La indicación aprobada constaba en menos del 8% de los tratados. CONCLUSIONES: La intervención redujo el número de pacientes con incidencias y la disminución fue mayor en la cohorte prospectiva, lo que confirma la eficacia de enviar información sobre pacientes con incidencias. La incorporación de nuevos tratamientos durante el año de seguimiento ha sido importante, por lo que estas intervenciones deben perpetuarse en el tiempo

OBJECTIVE: To analyse the impact of a formative / informative intervention on the treatment of non-oncological chronic pain in Primary Care. DESIGN: Quasi-experimental study before-after, and follow-up of the patient cohort. LOCATION: 64 Primary Care teams/centres (770 physicians). PARTICIPANTS: Patients ≥ 14 years without an oncological diagnosis on: 1) fentanyl citrate, 2) major opioids and ≥ 2 anxiolytics-hypnotics, 3) long-term major and minor opioids, 4) transdermal lidocaine, out of indication. Intervention: Dissemination of recommendations for the treatment of non-oncological chronic pain and the reporting of the incidents of their patients to each doctor. MAIN MEASUREMENTS: Number of incidents in 2 cross sections (June 2017 and June 2018). Number of incidents in June 2017, which were maintained in June 2018 (prospective cohort). RESULTS: Of the 2,465 incidents detected in 2017, there was a 21.1% reduction after the intervention. The reduction was higher (61.8%, p < .001) in the prospective cohort. In absolute values, the most important reduction was in incidences of lidocaine patches outside of indication (1,032 incidences). The approved indication was found in less than 8% of the treated patients. CONCLUSIONS: The intervention reduced the number of patients with incidences, and this reduction was higher in the prospective cohort, confirming the efficacy of sending information about patients with incidences to their physicians. The incorporation of new treatments during the follow-up year was significant, so these interventions should be perpetuated over time

Descompresión suboccipital percutánea como alternativa en el tratamiento del dolor secundario a la neuralgia del nervio occipital: serie de casos / Suboccipital decompression as an alternative in the treatment of pain secundary to occipital neuralgia: a case series

INTRODUCCIÓN: La neuralgia occipital es una entidad con componentes bien definidos, pero ocasionalmente subdiagnosticada, que tiende a mantener un comportamiento insidioso y generar cierta resistencia al tratamiento médico, manteniendo una buena respuesta al manejo intervencionista con un mínimo índice de complicaciones asociadas y un alivio del dolor satisfactorio y prolongado. DESCRIPCIÓN DEL CASO: Presentamos 5 casos de pacientes con criterios definidos para neuralgia occipital por la (IHS), los cuales fueron manejados mediante descompresión suboccipital percutánea, evaluados por la escala numérica análoga y escala verbal análoga durante un periodo de 90 días. Los procedimientos se realizaron sin complicaciones ni eventos adversos. El resultado fue un alivio satisfactorio para el paciente del dolor crónico, con una adecuada especificidad del sitio del padecimiento, así como mejoría en la calidad de vida, el estado de ánimo, el consumo de medicamentos y la satisfacción de la paciente. CONCLUSIONES: Consideramos que el uso de la descompresión percutánea del nervio occipital mayor vía suboccipital puede ser tomada como una alternativa en pacientes con neuralgia occipital, con una alta probabilidad de obtener un beneficio analgésico y una baja probabilidad de presentar algún efecto adverso o complicación

INTRODUCTION: Occipital neuralgia is an entity with welldefined components, but occasionally underdiagnosed that tends to maintain insidious behavior and generate some resistance to medical treatment, maintaining a good response to interventional management with a minimum rate of associated complications and pain relief. Satisfactory and prolonged. CASE DESCRIPTION: We present 5 cases of patients with defined criteria for occipital neuralgia by (IHS) which were managed by suboccipital decompression, evaluated by the analog numerical scale and analogous verbal scale over a period of 90 days. The procedures were performed without complications or adverse events. The result was a satisfactory relief for the patient of chronic pain, with adequate specificity of the site of the condition; as well as improvement in the quality of life, mood, medication consumption and patient satisfaction. CONCLUSIONS: We consider that the use of decompression of the major occipital nerve via suboccipital route can be taken as an alternative in patients with occipital neuralgia, with a high probability of obtaining an analgesic benefit and a low probability of presenting some adverse effect or complication