Patrones y resultados del cambio de anticoagulantes orales directos en la fibrilación auricular no valvular: experiencia en la práctica clínica en España / Patterns and outcomes of switching direct oral anticoagulants in non-valvular atrial fibrillation: A real-world experience from Spain

Objetivos El objetivo consistía en evaluar un programa de gestión de anticoagulantes orales directos (ACOD) en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) según sus perfiles, idoneidad de la dosis, patrones de cambio de tratamiento, efectividad y seguridad Se trató de un estudio observacional, prospectivo y longitudinal en una cohorte de pacientes atendidos en la práctica clínica cotidiana en un hospital regional español con un plan de seguimiento de 3 años para pacientes que iniciaron el tratamiento con dabigatrán, rivaroxabán o apixabán entre enero de 2012 y diciembre de 2016. Métodos Se analizaron 490 episodios de tratamiento (apixabán 2,5mg, 9,4%; apixabán 5mg, 21,4%; dabigatrán 75mg, 0,6%; dabigatrán 110mg, 12,4%; dabigatrán 150mg, 19,8%; rivaroxabán 15mg, 17,8%; rivaroxabán 20mg, 18,6%) en 445 pacientes. En el 13,6% de los pacientes tratados con dabigatrán, el 9,7% de los tratados con rivaroxabán y el 3,9% de los tratados con apixabán se cambió a otros ACOD o se modificó la dosis. Resultados El ACOD al que se cambió con mayor frecuencia fue el apixabán. Los motivos más frecuentes para cambiar de tratamiento fueron toxicidad (23,8%), hemorragia (21,4%) y deterioro renal (16,7%). En el 23,8% de los episodios se constató una inadecuación de la dosis. Las tasas de ictus y accidentes isquémicos transitorios (AIT) fueron de 1,64 y 0,54 eventos/100 años/paciente, respectivamente, mientras que las de hemorragias importantes, no importantes, pero clínicamente relevantes (NICR) e intracraneales fueron de 2,4, 5 y 0,5 eventos/100 años/paciente, respectivamente. Las hemorragias digestivas y genitourinarias fueron el tipo más frecuente de eventos hemorrágicos. En el análisis multifactorial, el ictus previo y la edad fueron factores predictivos independientes de ictus/AIT. El uso concomitante de antiagregantes plaquetarios, el sexo masculino y la edad fueron factores predictivos independientes de eventos hemorrágicos (AU)

Aims The aim is to evaluate a management program for direct oral anticoagulants (DOACs) in non-valvular atrial fibrillation (NVAF) patients according to their profiles, appropriateness of dosing, patterns of crossover, effectiveness and safety. This is an observational and longitudinal prospective study in a cohort of patients attended in daily clinical practice in a regional hospital in Spain with 3-year a follow-up plan for patients initiating dabigatran, rivaroxaban or apixaban between Jan/2012 and Dec/2016. Methods We analyzed 490 episodes of treatment (apixaban 2.5, 9.4%; apixaban 5, 21.4%; dabigatran 75, 0.6%; dabigatran 110, 12.4%; dabigatran 150, 19.8%; rivaroxaban 15, 17.8% and rivaroxaban 20, 18.6%) in 445 patients. 13.6% of patients on dabigatran, 9.7% on rivaroxaban, and 3.9% on apixaban switched to other DOACs or changed dosing. Results Apixaban was the most frequent DOAC switched to. The most frequent reasons for switching were toxicity (23.8%), bleeding (21.4%) and renal deterioration (16.7%). Inappropriateness of dose was found in 23.8% of episodes. Rates of stroke/transient ischemic attack (TIA) were 1.64/0.54 events/100 patients-years, while rates of major, clinically relevant non-major (CRNM) bleeding and intracranial bleeding were 2.4, 5, and 0.5 events/100 patients-years. Gastrointestinal and genitourinary bleeding were the most common type of bleeding events (BE). On multivariable analysis, prior stroke and age were independent predictors of stroke/TIA. Concurrent platelet inhibitors, male gender and age were independent predictors of BE. Conclusion This study complements the scant data available on the use of DOACs in NVAF patients in Spain, confirming a good safety and effectiveness profil (AU)

Farmacocinética de dabigatrán y utilización de su antídoto idarucizumab / Pharmacokinetics of dabigatran and use of its antidote idarucizumab

Una de las ventajas de dabigatrán, un nuevo anticoagulante oral de acción directa, es la disponibilidad de un antídoto que permite revertir su actividad: idarucizumab. Este fármaco es utilizado en procedimientos o intervenciones quirúrgicas de urgencia y en hemorragias potencialmente mortales o no controladas.Dabigatrán presenta una semivida de 12-14 horas, alargándose si la función renal está afectada. La decisión de cuándo interrumpir su administración depende del valor del aclaramiento de creatinina y del riesgo hemorrágico de la intervención.Presentamos el caso de un paciente en tratamiento con dabigatrán que ingresa para la realización de una cirugía de cadera tras una caída. Al ingreso se suspende dabigatrán, llevándose a cabo la cirugía al décimo día tras su suspensión. Antes de la cirugía se decide la administración de idarucizumab por continuar alterados los tiempos de coagulación.Exponemos en este caso la falta de mejoría de los tiempos de coagulación tras el uso del antídoto, cuya explicación se pueda deber al largo periodo entre la administración de idarucizumab y la última dosis de dabigatrán administrada (10 días).Por lo tanto, en caso de no poder medir los niveles de dabigatrán, es importante tener en cuenta además de los tiempos de coagulación, aspectos farmacológicos del dabigatrán como la farmacocinética, para evitar la administración innecesaria del antídoto, que puede suponer un riesgo y costes innecesarios. (AU)

One of the advantages of dabigatran, a new direct-acting oral anticoagulant, is the availability of an antidote to reverse its activity: idarucizumab. This drug is used in emergency surgical procedures or interventions and in life-threatening or uncontrolled bleeding.Dabigatran has a half-life of 12-14 hours, lengthening if renal function is affected. The decision on when to interrupt the administration depends on the creatinine clearance rate and the bleeding risk of the procedure.We present the case of a patient on dabigatran treatment who was hospitalized for hip surgery after a fall. On admission, dabigatran was suspended, and surgery was performed on the tenth day after its suspension. Before surgery, it was decided to administer idarucizumab due to continued altered coagulation times.In this case, it is reported the lack of improvement in clotting times after the use of the antidote, which may be explained by the long period of time between the administration of idarucizumab and the last dose of dabigatran administered (10 days).Therefore, in case of dabigatran levels cannot be measured, it is important to consider, in addition to clotting times, pharmacological aspects of dabigatran such as pharmacokinetics, in order to avoid unnecessary administration of the antidote, which may entail unnecessary risk and costs. (AU)

Manejo perioperatorio de los anticoagulantes orales de acción directa en procedimientos invasivos-quirúrgicos programados. Historia de un claroscuro / Perioperatory management of direct action oral anticoagulants in programmed invasive-surgical procedures

En la actualidad los pacientes tratados con anticoagulantes orales de acción directa (AOAD) son un grupo poblacional cada vez más frecuente en nuestros centros sanitarios. Las recomendaciones de manejo de estos pacientes, que van a ser sometidos a pruebas invasivas-diagnósticas o quirúrgicas con carácter programado, está recogidas en guías de práctica clínica y revisiones. Sin embargo hasta la fecha, todas las guías tienen el grado de evidencia de recomendación de expertos. Recientemente con la publicación del estudio PAUSE las recomendaciones existentes probablemente cambien. En esta revisión se hace mención a diferentes aspectos en relación con el manejo perioperatorio de los pacientes tratados con AOAD y a las controversias existentes. (AU)

Currently, patients treated with direct-acting oral anticoagulants (DAOAs) are an increasingly frequent population group in our health centres. The management recommendations of these patients, which are going to be subjected to invasive-diagnostic or surgical tests on a scheduled basis, are included in clinical practice guidelines and reviews. However, to date, all guides have the degree of evidence of expert recommendation. Recently with the publication of the PAUSE study the existing recommendations are likely to change. This review refers to different aspects in relation to the perioperative management of patients treated with DAOAs and the existing controversies. (AU)

Tratamiento percutáneo de trombosis mitral protésica / Percutaneous treatment of prosthetic mitral valve thrombosis

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Efectividad, seguridad y costes de la prevención tromboembólica en fibrilación auricular. Estudio de cohortes apareado por Propensity score / Effectiveness, safety and costs of stroke prevention in non-valvular auricular fibrillation. Study of cohorts matched by Propensity score

OBJETIVO: El objetivo de este estudio es analizar el uso, la efectividad, la seguridad y los costes de la prevención de ictus en fibrilación auricular (FA) no valvular en pacientes que inician tratamiento con dabigatrán o antagonistas de la vitamina K (AVK). EMPLAZAMIENTO: Atención Primaria (AP) del Instituto Catalán de la Salud (ICS), en Cataluña, durante el período 2011-2013. PARTICIPANTES: Todos los pacientes atendidos en los centros de AP del ICS con diagnóstico de FA que inician dabigatrán o AVK. INTERVENCIONES: No aplica (estudio observacional). Mediciones principales: Número de prescripciones y facturaciones de dabigatrán y AVK, incidencia de ictus y eventos tromboembólicos, incidencia de hemorragias mayores, incidencia de muertes durante el seguimiento, número de bajas laborales y medida de los costes asociados a estas variables. RESULTADOS: Se incluyó a 14.930 pacientes en el estudio; el 94,6% inició AVK y el 5,4%, dabigatrán. Estos últimos eran pacientes más jóvenes y con menos comorbilidades asociadas. No hubo diferencias estadísticamente significativas entre AVK y dabigatrán en el riesgo de ictus, hemorragias y mortalidad. Los costes asociados al manejo de la FA eran mayores para visitas de AP en el grupo de AVK y mayores para laboratorio, y farmacia en el grupo de dabigatrán, aunque los costes totales no fueron estadísticamente diferentes. CONCLUSIONES: La mayoría de los pacientes iniciaron AVK. No hubo diferencias entre AVK y dabigatrán en el riesgo de ictus, hemorragias y mortalidad

OBJECTIVE: To analyze the use, effectiveness, safety and costs of stroke prevention in non-valvular atrial fibrillation (AF) in patients initiating treatment with dabigatran or vitamin K antagonists (VKA). SETTING: Primary Care (PC) at the Catalan Health Institute (ICS) in Catalonia, during 2011-2013. PARTICIPANTS: Patients attended in ICS PC centres with a registered diagnosis of AF who initiate dabigatran or VKA. INTERVENTIONS: Not aplicable. MAIN MEASUREMENTS: Number of prescriptions and reimbursements of dabigatran and VKA, incidence of stroke and haemorrhages, incidence of mortatlity, number of sickness leave, and costs associated to all the previous variables. RESULTS: 14,930 patients were included; 94.6% initiated VKA and 5.4%, dabigatran. Dabigatran patients were younger and with less comorbidity. There were no statistically significant differences between VKA and dabigatran in the risk of stroke, haemorrhages or death. The costs associated to AF management were higher for PC visits in the VKA group, and higher for laboratory and pharmacy in the dabigatran group, although overall costs were not statistically different. CONCLUSIONS: Most patients initiated VKA. We found no differences between VKA and dabigatran in the risk of stroke, haemorrhages or mortality

Sobre los cuestionarios de calidad de vida en fibrilación auricular / On the quality of life questionnaires in atrial fibrillation

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Réplica a «Sobre los cuestionarios de calidad de vida en fibrilación auricular» / Reply to 'On the quality of life questionnaires in atrial fibrillation'

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Dabigatrán en pacientes con lesión miocárdica después de cirugía no cardiaca. A propósito del estudio MANAGE / Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery. Report on the MANAGE trial

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Lesión miocárdica tras la cirugía no cardiaca: ¿el dabigatrán puede ser un primer paso para su tratamiento? / Myocardial injury after noncardiac surgery. Could dabigatran be a first step in its management?

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Calidad de vida, adherencia y satisfacción en pacientes con fibrilación auricular tratados con dabigatrán o antagonistas de la vitamina K / Quality of life, adherence and satisfaction of patients with auricular fibrillation treated with dabigatran or vitamin K antagonists

Objetivo: Analizar la calidad de vida, la adherencia y la percepción del grado de satisfacción del tratamiento con dabigatrán frente a antagonistas de vitamina K (AVK) en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) atendidos en consultas de cardiología en España. Métodos: Estudio observacional, comparativo, prospectivo y multicéntrico en pacientes con FANV atendidos en Cardiología, que iniciaron tratamiento con dabigatrán o AVK en el mes previo a la visita basal. El seguimiento fue de 6 meses. Se analizaron la calidad de vida mediante el cuestionario validado AF-QoL 18 (0: mínimo; 100: máximo), la adherencia mediante el test de Morisky-Green y la percepción del cardiólogo mediante un cuestionario específico (0: completamente insatisfecho; 10: totalmente satisfecho). Resultados: Se analizó a 1.015 pacientes (73,3+/- 9,4 años; 57% varones; CHA2DS2VASc: 3,4+/- 1,5; HAS-BLED: 1,5+/- 1,0), tratados con dabigatrán (74,7%) o con AVK (25,3%). Las puntuaciones totales de calidad de vida se mantuvieron constantes durante el seguimiento (47,9+/- 23,5 basalmente vs. 48,6+/- 24,4 a los 6 meses; p=NS), pero superiores a los 6 meses en el grupo de dabigatrán (50,6+/- 24,7 vs. 42,8+/- 22,5; p<0,001). La adherencia al tratamiento fue elevada durante el estudio, pero superior con dabigatrán a los 6 meses (89,2% vs. 81,1%; p=0,001). Existió una mejor percepción del cardiólogo sobre la satisfacción de los pacientes tratados con dabigatrán a los 6 meses (9,0+/-1,2 vs. 6,6+/-2,2; p<0,001). Conclusiones: En pacientes con FANV y alto riesgo tromboembólico atendidos en consultas de Cardiología, tanto la adherencia como la satisfacción y la calidad de vida fueron superiores en los pacientes tratados con dabigatrán que con AVK

Objective: To analyse the quality of life, adherence and satisfaction of patients with nonvalvular auricular fibrillation (NVAF) treated with dabigatran versus vitamin K antagonists (VKA) in cardiology consultations in Spain. Methods: We conducted an observational, comparative, prospective and multicentre study of patients with NVAF treated in cardiology departments, who started treatment with dabigatran or VKA in the month prior to the baseline visit. The follow-up lasted 6 months. We analysed quality of life (using the validated AF-QoL 18 questionnaire [0, minimum; 100, maximum]), adherence (using the Morisky-Green test) and the cardiologist's perception (using a specific questionnaire [0, completely dissatisfied; 10, completely satisfied]). Results: We analysed 1015 patients (mean age, 73.3+/-9.4 years; 57% men; CHA2DS2VASc, 3.4+/-1.5; HAS-BLED, 1.5+/-1.0) who were treated with dabigatran (74.7%) or with VKA (25.3%). The total quality-of-life scores remained constant throughout the follow-up (47.9+/-23.5 and 48.6+/-24.4 at baseline and at 6 months, respectively; P=NS) but were higher at 6 months for the dabigatran group (50.6+/-24.7 vs. 42.8+/-22.5; P<.001). Treatment adherence was high during the study but greater with dabigatran at 6 months (89.2% vs. 81.1%; P=.001). There was a better perception of the cardiologist regarding the satisfaction of the patients treated with dabigatran at 6 months (9.0+/-1.2 vs. 6.6+/-2.2; P<.001). Conclusions: For patients with NVAF and high thromboembolic risk treated in cardiology consultations, the adherence, satisfaction and quality of life were higher for the patients treated with dabigatran than for those treated with VKA

Evaluación de la seguridad de los anticoagulantes orales de acción directa / Safety assessment of new oral anticoagulants

Objetivo: Comparar la incidencia de hemorragias entre los anticoagulantes orales (ACO) y analizar los factores que influyen en la aparición de hemorragias. Material y métodos: Estudio observacional, retrospectivo unicéntrico. Tras estudiar la población total en tratamiento con ACO, se analizó a los pacientes en tratamiento con un ACO del sector II de Zaragoza que acudieron al Servicio de Urgencias de Hospital Universitario Miguel Servet de julio a diciembre de 2015 por presentar algún evento. Se registraron datos demográficos, variables clínicas y características del evento hemorrágico. Como factores independientes en la aparición de hemorragias se valoró la dosis, fármacos, el sexo y la edad. Resultados: Había 9.452 pacientes en tratamiento con ACO, de los cuales 371 presentaron un evento hemorrágico (3,9%). La frecuencia por ACO fue 4,1% (311) en pacientes tratados con antagonistas de la vitamina K (AVK), 3,8% (33) con rivaroxaban, 3,3% (19) con dabigatran y, por último, con apixaban 2,1% (8) (p<0,05). En el análisis multivariante solo obtuvieron una influencia estadísticamente significativa la selección del anticoagulante y el sexo, en concreto, la dosis de apixaban 2,5mg y ser mujer presentaban menor riesgo de hemorragia (OR=0,1; IC=0,014-0,71 y OR=0,688; IC=0,55-0,85, respectivamente). Conclusión: Según los datos obtenidos, las mujeres y los pacientes en tratamiento con apixaban presentaban menor riesgo hemorrágico, si bien existen dudas de si este mejor perfil de seguridad está relacionado con una infradosificación, que podría influir en su efectividad. Por lo tanto, estos resultados deben ser analizados con prudencia y se deben realizar más estudios para confirmar estos datos

Objective: To compare the occurrence of haemorrhages among the different oral anticoagulants (OAC) and to analyse factors that influence it. Material and methods: Single-centre, observational, retrospective study. After studying the total population treated with OAC, patients who were treated with an OAC from July 2015 to December 2015 in the II Sector of the Zaragoza Hospital, who consulted the Emergency Department of the Miguel Servet University Hospital and presented a haemorrhagic event, were analysed. Patients' demographic data, clinical variables and data on the haemorrhagic event characteristics were gathered. Results: There were 9,452 patients treated with an OAC, 371 (3.9%) of which presented a haemorrhagic event. The frequency per OAC was; 4.1% (311) in patients treated with vitamin K antagonists, 3.8% (33) with rivaroxaban, 3.3% (19) with dabigatran and 2.1% (8) with apixaban. In the multivariate analysis, only the choice of anticoagulant and sex had a statistically significant influence of a lower risk of haemorrhage, in particular the dose of apixaban at 2.5mg and being female. (OR=0.1, CI=0.014-0.71 and OR=0.688, CI=0.55-0.85, respectively). Conclusion: According to the results obtained, females and patients undergoing treatment with apixaban presented lower haemorrhagic risk, although there are doubts about whether this better safety profile is related to underdosing, which could influence its effectiveness. Therefore, these results should be analysed with caution and further studies are needed to confirm this data

Anticoagulantes orales directos frente a antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular de la práctica clínica: revisión sistemática y metanálisis / Direct oral anticoagulants versus vitamin K antagonists in real-life patients with atrial fibrillation. A systematic review and meta-analysis

Introducción y objetivos: Determinar la efectividad de los anticoagulantes orales directos frente a los antagonistas de la vitamina K en pacientes con fibrilación auricular de la práctica clínica. Métodos: Se realizó una revisión sistemática acorde con los estándares metodológicos de Cochrane. Los resultados de la revisión se publicaron según la declaración PRISMA. Se empleó la herramienta ROBINS-I para determinar el riesgo de sesgos. Resultados: Se incluyeron datos de 27 estudios diferentes provenientes de 30 publicaciones. En los estudios con seguimiento hasta 1 año, el apixabán (HR = 0,93; IC95%, 0,71-1,20) y dabigatrán (HR = 0,95; IC95%, 0,80-1,13) no se redujo significativamente el riesgo de ictus isquémico frente a la warfarina, pero sí el rivaroxabán (HR = 0,83; IC95%, 0,73-0,94). Con respecto al riesgo de hemorragias mayores, el apixabán (HR = 0,66; IC95%, 0,55-0,80) y el dabigatrán (HR = 0,83; IC95%, 0,70-0,97) lo redujeron significativamente frente a la warfarina, pero no el rivaroxabán (HR = 1,02, IC95%, 0,95-1,10), aunque con heterogeneidad entre los estudios. El apixabán (HR = 0,56; IC95%, 0,42-0,73), el dabigatrán (HR = 0,45; IC95%, 0,39-0,51) y el rivaroxabán (HR = 0,66; IC95%, 0,49-0,88) redujeron significativamente el riesgo de hemorragia intracraneal frente a la warfarina. El empleo de dosis bajas de anticoagulantes orales directos se asoció con una ligera mejoría del perfil de seguridad, pero con una marcada reducción de la efectividad en la prevención de ictus. Conclusiones: Los resultados de este metanálisis indican que, en comparación con la warfarina, la efectividad para prevenir el riesgo de ictus y de hemorragias de los anticoagulantes orales directos en los pacientes con fibrilación auricular de la práctica clínica real puede ser diferente

Introduction and objectives: To assess the effectiveness of direct oral anticoagulants vs vitamin K antagonists in real-life patients with atrial fibrillation. Methods: A systematic review was performed according to Cochrane methodological standards. The results were reported according to the PRISMA statement. The ROBINS-I tool was used to assess risk of bias. Results: A total of 27 different studies publishing data in 30 publications were included. In the studies with a follow-up up to 1 year, apixaban (HR, 0.93; 95%CI, 0.71-1.20) and dabigatran (HR, 0.95; 95%CI, 0.80-1.13) did not significantly reduce the risk of ischemic stroke vs warfarin, whereas rivaroxaban significantly reduced this risk (HR, 0.83; 95%CI, 0.73-0.94). Apixaban (HR, 0.66; 95%CI, 0.55-0.80) and dabigatran (HR, 0.83; 95%CI, 0.70-0.97) significantly reduced the major bleeding risk vs warfarin, but not rivaroxaban (HR, 1.02; 95%CI, 0.95-1.10), although with a high statistical heterogeneity among studies. Apixaban (HR, 0.56; 95%CI, 0.42-0.73), dabigatran (HR, 0.45; 95%CI, 0.39-0.51), and rivaroxaban (HR, 0.66; 95%CI, 0.49-0.88) significantly reduced the risk of intracranial bleeding vs warfarin. Reduced doses of direct oral anticoagulants were associated with a slightly better safety profile, but with a marked reduction in stroke prevention effectiveness. Conclusions: Data from this meta-analysis suggest that, vs warfarin, the stroke prevention effectiveness and bleeding risk of direct oral anticoagulants may differ in real-life patients with atrial fibrillation

Algoritmo de reversión para los pacientes anticoagulados con dabigatrán en cirugía urgente / Reversion algorithm for patients anticoagulated with dabigatran in urgent surgery

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Conclusiones y recomendaciones prácticas / Study findings and recommendations for practice

Los pacientes que están en fibrilación auricular (FA) requieren tratamiento con fármacos anticoagulantes orales (ACO) para reducir su riesgo cardioembólico. Por otra parte, si se someten a intervención coronaria percutánea (ICP), deben recibir tratamiento antiagregante plaquetario doble para disminuir la incidencia de trombosis del stent. Por lo tanto, se debe tratar a estos pacientes con un ACO y un tratamiento antiagregante plaquetario conjuntamente. Este régimen reduce de forma marcada el riesgo de eventos tromboembólicos, pero se asocia con un incremento importante de las complicaciones hemorrágicas. Existe información consistente en relación con los riesgos embólico, hemorrágico e isquémico y el beneficio y las potenciales complicaciones de la anticoagulación y la antiagregación en diferentes contextos clínicos. Sin embargo, la ICP en estos pacientes introduce unos aspectos muy particulares. Además, la reciente publicación de estudios en los que se han evaluado determinados ACO de acción directa (rivaroxabán, dabigatrán y apixabán) aporta datos que pueden modificar de manera relevante el tratamiento de estos pacientes. Uno de los principales puntos de discusión está en la necesidad del tratamiento antitrombótico doble, en comparación con el triple, para qué pacientes, durante cuánto tiempo y a qué antiagregante se debe añadir. El presente artículo destaca las conclusiones más relevantes basadas en la evidencia y resume una serie de recomendaciones buscando la mayor practicabilidad clínica en este contexto complejo. Información sobre el suplemento: este artículo forma parte del suplemento titulado «Actualización en el tratamiento de los pacientes con fibrilación auricular sometidos a intervención coronaria», que ha sido patrocinado por Boehringer Ingelheim

Patients with atrial fibrillation should be treated with oral anticoagulant drugs to lower their cardioembolic risk. Moreover, if they are to undergo percutaneous coronary intervention, they should receive dual antiplatelet therapy to reduce the incidence of stent thrombosis. Therefore, these patients should be treated with both an oral anticoagulant and an antiplatelet agent. This regimen markedly reduces the risk of thromboembolic events, but is associated with a substantial increase in hemorrhagic complications. Reliable information is available on embolic, hemorrhagic and ischemic risks and on the benefit and potential complications of anticoagulation and antiaggregation in different clinical scenarios. However, percutaneous coronary intervention in these patients raises a number of very specific issues. In addition, the recent publications of studies that have evaluated particular direct oral anticoagulants (i.e. rivaroxaban, dabigatran and apixaban) have provided new information that could significantly alter treatment in these patients. Some of the main topics for debate are whether dual antithrombotic therapy is necessary, whether triple therapy may be preferable, which patients should be treated and for how long, and which antiaggregants should be added. This article highlights the most important evidence-based findings and outlines a number of recommendations, with the aim of identifying the most practical clinical approach in this complex scenario. Supplement information: this article is part of a supplement entitled "Treatment of patients with atrial fibrillation undergoing percutaneous coronary intervention: an update", which is sponsored by Boehringer Ingelheim

Carta al director / No disponible

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Symptomatic exfoliative esophagitis induced by dabigatran

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Anticoagulantes orales directos: puesta al día / Direct oral anticoagulants: An update

Durante medio siglo los antagonistas de la vitamina K han sido la única opción disponible para la terapia anticoagulante oral. En los últimos años se han desarrollado anticoagulantes orales directos: un inhibidor directo de la trombina (dabigatrán etexilato) y 3 inhibidores directos del factor X activado (rivaroxabán, apixabán y edoxabán). Todos ellos han demostrado un beneficio-riesgo favorable, comparables en eficacia y seguridad a los anticoagulantes tradicionales antagonistas de la vitamina K, en la prevención del ictus y la embolia sistémica en pacientes con fibrilación auricular no valvular, la profilaxis y el tratamiento del tromboembolismo venoso y el síndrome coronario agudo. En 2008 la Agencia Europea del Medicamento aprobó el primer anticoagulante oral directo, dabigatrán. Posteriormente, rivaroxabán, apixabán y edoxabán fueron autorizados. En este artículo se revisa la experiencia acumulada con cada uno de estos fármacos

Vitamin K antagonists were the only choice for chronic oral anticoagulation for more than half a century. Over the past few years, direct oral anticoagulants have emerged, including one direct thrombin inhibitor (dabigatran etexilate) and three factor Xa inhibitors (apixaban, edoxaban and rivaroxaban). In randomised controlled trials comparing direct oral anticoagulants with traditional vitamin K antagonists, the direct oral anticoagulants all showed a favourable benefit-risk balance in their safety and efficacy profile, in prevention of thromboembolic events in patients with atrial fibrillation and in the prevention and treatment of venous thromboembolism and acute coronary syndrome. In 2008, dabigatran was the first direct oral anticoagulant approved by the European Medicine Agency. Subsequently, rivaroxaban, apixaban and edoxaban were also authorised. This article reviews the evidence related to the use of these drugs

Anticoagulación oral en la fibrilación auricular: ¿qué guía el uso de los nuevos fármacos? / Oral anticoagulation in atrial fibrillation: What is the guideline for using new drugs?

Objetivo: Valorar si existen diferencias entre los pacientes con fibrilación auricular (FA) en los que se inicia tratamiento en Urgencias con los anticoagulantes de acción directa (DOAC) y los antivitamina K (AVK). Método: Estudio descriptivo, observacional, prospectivo. Se seleccionaron pacientes con FA que acudieron durante un año a un servicio de urgencias hospitalarias. Resultados: Este estudio incluyó 492 pacientes con FA. Se inició anticoagulación en 189, 104 con AVK (55%) y 85 con DOAC (45%). El grupo AVK: edad media de 76,1 años, 50,9% hombres y 49,1% mujeres, con un CHA2DS2-VASc medio de 3,2±1,3 y un HAS-BLED medio de 1,9±0,8. El grupo DOAC: edad media de 73,4 años, 37,6% hombres y 63,3% mujeres, con un CHA2DS2VASc medio de 3,1±1,6 y un HAS-BLED de 1,7±0,8. Analizando los antecedentes médicos de los pacientes destacó que en el grupo AVK el 17,3% presentaba ACV previo y el 13,5% valvulopatía significativa, y en el grupo DOAC, un 7,1 y un 1,2%, respectivamente. Analizando los diferentes DOAC destacó que en el grupo de dabigatrán el 24,2% presentaba ACV previo y en el de rivaroxabán el 22,7% tenía cardiopatía isquémica. Conclusiones: Los pacientes con FA que inician tratamiento en Urgencias con AVK o con DOAC presentan un perfil similar de edad, sexo y puntuaciones CHA2DS2-VASc y HAS-BLED. Los pacientes con antecedentes de valvulopatía o cardiopatía isquémica recibieron más AVK que DOAC. Si existe antecedente de ictus el DOAC más utilizado es dabigatrán, y si existen antecedentes de cardiopatía isquémica se prefiere rivaroxabán

Objective: To assess whether there are differences between atrial fibrillation (AF) patients initiating new direct-acting oral anticoagulants (DOAC) therapy and vitamin K antagonist (VKA) therapy in an emergency service. Methods: Descriptive, observational, prospective study. We enrolled patients with AF who were visited in a hospital emergency service over one year. Results: This study included 492 patients with AF, and 189 subjects received anticoagulant therapy, 104 with VKA (55%), and 85 with DOAC (45%). The VKA group: mean age 76.1 years, male 50.9% and female 49.1%, CHA2DS2-VASc mean 3.2±1.3 points, and a HAS-BLED mean of 1.9±0.8 points. The DOAC group: mean age 73.4 years, male 37.6% and female 63.3%, CHA2DS2-VASc mean 3.1±1.6 points, and a HAS-BLED mean of 1.7±0.8 points. On analysing the medical history, 17.3% of patients in the VKA group had a previous stroke, and 13.5% significant valve disease, as well as 7.1 and 1.2% of patients, respectively, in the DOAC group. In the analysis of the DOAC types, 24.2% of patients in the dabigatran group had a previous stroke, 22.7% in the rivaroxaban group had ischaemic heart disease. Conclusions: Patients with AF who start on treatment in emergency services with VKA or with DOAC show a similar profile of age, gender, CHA2DS2-VASc score, and HAS-BLED score. The patients with a history of valvular or ischaemic heart disease received more VKA than DOAC. When the patient has a history of stroke, the DOAC more used is dabigatran, and in patients with ischaemic heart disease it is preferred to give rivaroxaban

Hemopleuropericardio secundario a dabigatrán / Hemorrhagic pleuropericardial effusion secondary to dabigatran

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Hemorragia digestiva grave de origen oscuro resuelta con idarucizumab / Severe obscure gastrointestinal bleeding successfully treated with idarucizumab

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