Eficacia y seguridad en condiciones clínicas reales del raltegravir en un hospital de referencia del seguro social peruano / Efficacy and safety in real clinical conditions of Raltegravir in a reference hospital of peruvian social security

INTRODUCCIÓN: El Rategravir pertenece a los inhibidores de integrasas, quedando demostrado y aprobado por diversos ensayos clínicos como un potente antirretroviral seguro y eficaz para el tratamiento de pacientes infectados con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), con buena tolerancia y baja toxicidad, incluyéndose en el esquema de tercera línea o rescate y se inicia cuando los esquemas de primera y segunda línea han fracasado. OBJETIVO: Evaluar la eficacia y seguridad en condiciones clínicas reales del uso de Raltegravir dentro de los esquemas de la Terapia Antiretroviral de Gran Actividad (TARGA) en pacientes con infección por VIH en un hospital de referencia del seguro social en Perú. MÉTODOS: Se realizó un estudio observacional retrospectivo en pacientes con diagnóstico de infección por VIH que iniciaron tratamiento dentro del esquema TARGA basados en Raltegravir con seguimiento y control a los 6 meses. Se presentaron medidas de resumen de frecuencias y porcentajes para las variables cualitativas, así como medias y desviación estándar para las variables cuantitativas en base a los resultados de las pruebas de normalidad. Los datos fueron procesados y analizados en el software estadístico SPSS versión 22. RESULTADOS: El género masculino fue el más afectado con un 76%(n=119) del total. El rango de edad más frecuente fue el comprendido entre los 45 a 55 años (25,4%; n=40). Las comorbilidades más frecuentes fueron Diabetes mellitus e Hipertensión arterial, con reducción exponencial de la carga viral y elevación de los niveles de linfocitos CD4. CONCLUSIÓN: El Raltegravir es eficaz para el tratamiento de pacientes VIH

INTRODUCTION: Rategravir belongs to integrase inhibitors, being demonstrated and approved by several clinical trials as a powerful and safe antiretroviral drug for the treatment of patients infected with human immunodeficiency virus (HIV), with good tolerance and low toxicity, including in the third line or rescue scheme and it starts when the first and second lineas schemes have failed. OBJECTIVE: To evaluate the efficacy and safety in real clinical conditions of the use of Raltegravir within the HAART schemes in patients with HIV infection in a reference hospital of social insurance in Peru. METHODS: A retrospective observational study was performed in patients with a diagnosis of HIV infection who started treatment within the TARGA scheme based on Raltegravir with follow-up and control at 6 months. We presented summary measures of frequencies and percentages for the qualitative variables, as well as means and standard deviation for the quantitative variables based on the results of the normality tests. The data was processed and analyzed in the statistical software SPSS version 22. RESULTS: The male gender was the most affected with 76% (n = 119) of the total. The most frequent age range was between 45 to 55 years (25.4%, n = 40). The most frequent comorbidities were Diabetes mellitus and arterial hypertension, with exponential reduction in viral load and elevation of CD4 lymphocyte levels. CONCLUSION: Raltegravir is effective for the treatment of HIV patients

A rapid validated UV-HPLC method for the simultaneous determination of the antiretroviral compounds darunavir and raltegravir in their dosage form / Determinación simultánea de los compuestos antirretrovirales darunavir y raltegravir en su forma farmacéutica mediante un método rápido y validado de UV-HPLC

Introduction. A rapid, simple and sensitive high-performance liquid chromatography (HPLC) method with ultraviolet detection has been developed for quantification of darunavir and raltegravir in their pharmaceutical dosage form. Material and methods. The assay enables the measurement of both drugs with a linear calibration curve (R2= 0.999) over the concentration range 5-100 mg/L. The determination was performed on an analytical Tracer Excel 120 ODSB (15x0.4.6 cm) column at 35ºC. The selected wavelength was 254 nm. The mobile phase was a mixture of 0.037 M sodium dihydrogen phosphate buffer, acetonitrile and methanol (40:50:10, v/v/v) at a flow rate of 2.0 mL/min Nevirapine (50 mg/L) was used as internal standard. Results. Accuracy, intraday repeatability (n = 5), and inter-day precision (n = 3) were found to be satisfactory, being the accuracy from -4.33 to 3.88% and precisions were intra-day and interday, 0.25% and 4.42% respectively in case of darunavir. Raltegravir intraday and interday precisions lower of 1.01 and 2.36%, respectively and accuracy values bet from -4.02 to 1.06%. Conclusions. Determination of the darunavir and raltegravir in their dosage form was done with a maximum deviation of 4%. This analytical method is rapid, easily implantable and offers good results (AU)

Introducción. Un método rápido, sencillo y sensible de cromatografía líquida de alto rendimiento (HPLC) con detección ultravioleta ha sido desarrollado para la cuantificación simultánea de darunavir y raltegravir en su forma farmacéutica. Material y métodos. La determinación se llevó a cabo empleando una columna Tracer Excel 120 ODSB (15x0.4.6 cm) C18 a 35 ºC. La longitud de onda empleada fue de 254 nm. La fase móvil fue una mezcla de una disolución tampón dihidrógeno fosfato de sodio 0,037 M, acetonitrilo y metanol (40:50:10, v/v/v) con un flujo de 2,0 mL/min. El fármaco nevirapina (50 mg/L) fue usado como patrón interno. Resultados. El ensayo realiza la medida de ambos fármacos con una curva de calibración lineal (R2= 0,999) en un rango de concentración de 5 a 100 mg/L. Los valores de exactitud, repetibilidad intradía (n = 5) e interdía (n = 3) han resultado satisfactorios, encontrándose los valores de exactitud entre -4.33 y 3.88%, y las precisiones intradía e interdía, 0,25% y 4,42%, respectivamente en caso de darunavir. En el caso del raltegravir, las precisiones intradía e interdía fueron de 1,01 y 2,36%, respectivamente y para la exactitud se obtuvieron valores entre -4,02 y 1,06%. Conclusiones. La determinación de darunavir y raltegravir en su forma farmacéutica fue llevada a cabo observándose una desviación máxima del 4%. El método es rápido, fácilmente implantable y ofrece buenos resultados (AU)