Acetato de ulipristal 5 mg (Esmya(R)) como primera opción en el manejo terapéutico de los miomas uterinos sintomáticos / Ulipristal acetate 5 mg (Esmya(R)) as the first option for the treatment of uterine myomas

Introducción: los miomas uterinos son un viejo problema médico, con una elevada incidencia en la población femenina y que suponen un número importante de consultas en ginecología. En la actualidad contamos con nuevas alternativas terapéuticas. Objetivo: proporcionar un enfoque basado en la mejor evidencia disponible de las opciones actuales de tratamiento médico para los miomas uterinos. Métodos: se realizó una búsqueda bibliográfica en las bases de datos, Medline PubMed, Embase, Cochrane, Ovid-Hinari, Scielo, Bireme y Lilacs. Resultados: se revisaron 112 artículos y se seleccionaron 21, los cuales estaban relacionados directamente con el tema. Hay múltiples opciones terapéuticas que han sido usadas para el tratamiento de la miomatosis. Los agonistas de la hormona liberadora de gonadotropina eran los únicos medicamentos aprobados por la Food and Drug Administration para la disminución del volumen de los miomas, con indicación pre-quirúrgica; sin embargo presentan muchos efectos secundarios. Los moduladores selectivos de receptores de progesterona se postulan como una opción útil en el tratamiento de los miomas. Conclusión: la literatura muestra que hay evidencia de que el acetato de ulipristal 5 mg puede ser usado para el manejo exclusivamente médico de pacientes con miomatosis, especialmente para tratar los síntomas asociados y mejorar su calidad de vida. La importancia para el ginecólogo radica, principalmente, en el hecho de que cualquier tratamiento quirúrgico sobre el útero puede tener un impacto negativo directo sobre el pronóstico reproductivo de la paciente, además de no estar exento de posibles complicaciones (AU)

Background: Uterine fibroids are a high-prevalent medical issue involving an important impact on gynecology consultations. Currently, new alternative medical therapies are available. Objetives: To know the best current evidence about the different options in the management of uterine myomas. Methods: A bibliographic search was performed in Medline PubMed, Embase, Cochrane, Ovid-Hinari, Scielo, Bireme y Lilacs. Results: We reviewed 112 articles and selected 21, which were directly related to the topic. We found multiple choices of treatment in case of uterine myomas. Selective progesterone receptor modulators are postulated as a useful option in the treatment of fibroids. Conclusion: The literature shows evidence that ulipristal acetate 5 mg can be used for exclusively medical management of patients with uterine fibroids, especially to treat associated symptoms and improve their quality of life. It should be acknowledged that any surgical procedure on uterus could have a direct negative impact on patient’s reproductive prognosis, as well as other relevant complications (AU)

Acetato de ulipristal 5 mg: una nueva alternativa / Ulipristal acetate, 5 mg: a new alternative

Los miomas presentan una elevada prevalencia, cercana al 50% de la población femenina. Aunque son una entidad benigna suponen un problema de salud de gran magnitud, causando hemorragia, dolor o esterilidad. Actualmente, el tratamiento quirúrgico es seguro y eficaz, pero en las últimas décadas han aparecido múltiples alternativas menos invasivas: embolización de las arterias uterinas o ablación térmica (HIFU o radiofrecuencia). Además surgen nuevas posibilidades de tratamiento médico como análogos de la GnRh, inhibidores de la aromatasa y moduladores selectivos del receptor de progesterona (SPRM). Los SPRM actúan a través de los receptores de progesterona comportándose como agonistas o antagonistas en distintos órganos diana. Entre ellos, el acetato de ulipristal (AU) produce inhibición de la proliferación e inducción de las vías de apoptosis y muerte celular en células de leiomioma, traduciéndose a nivel clínico en una disminución del tamaño de los miomas y del volumen uterino, sin efectos secundarios significativos. Además produce amenorrea en la mayoría de las pacientes. Los ensayos clínicos aleatorizados en fase III (PEARL I y II) han demostrado la eficacia y seguridad del AU frente a placebo y acetato de leuprolide (AL). AU es similar a AL y superior a placebo en el control del sangrado y la disminución del tamaño del mioma, con menores efectos secundarios que AL. La seguridad y tolerancia de AU han sido satisfactorias. AU constituye una realidad en el tratamiento prequirúrgico de los miomas, con un amplio potencial por desarrollar (AU)

Fibroids have a high prevalence (approaching 50%) in the female population. Although they are a benign entity, they represent a health problem of considerable magnitude, causing hemorrhaging, pain and sterility. Surgical treatment is currently safe and effective, but in recent decades numerous less invasive alternatives have appeared, such as uterine artery embolization and thermal ablation (HIFU and radiofrequency). New possibilities for medical treatment have also emerged, such as GnRh analogues, aromatase inhibitors and selective progesterone receptor modulators (SPRMs). SPRMs act through progesterone receptors and behave as agonists or antagonists in various target organs. Among them, ulipristal acetate (UA) inhibits the proliferation and induction of apoptosis and cell death pathways in leiomyoma cells, translating at the clinical level to smaller fibroids and lower uterine volumes, with no significant side effects. UA also produces amenorrhea in most patients. Randomized, phase III (PEARL I and II) clinical trials have shown the efficacy and security of UA versus placebo and leuprolide acetate (LA). UA is similar to LA, and superior to placebo in controlling bleeding and decreasing the size of the fibroid, with fewer side effects than LA. The safety and tolerance of UA have been satisfactory. UA is a reality in the preoperative treatment of fibroids, with broad potential for further development (AU)