Macro-AST as a cause of hypertransaminasemia: an uncommon entity but it exists

Macroenzymes are complexes formed by the binding of enzyme molecules to each other or to other plasma components. We report the clinical case of a woman with abnormal liver enzymes secondary to macro-AST. Macro-AST should be considered in the differential diagnosis as a cause of isolated AST elevation, thus avoiding unnecessary additional tests. (AU)

Associations between serum ferritin, iron, and liver transaminases in adolescents: a large cross-sectional study / Asociaciones entre la ferritina sérica, el hierro y las transaminasas hepáticas en adolescentes: un amplio estudio transversal

Introduction: few previous studies suggest that serum iron status may be associated with liver function, but the relevant evidence remainslimited, especially in adolescents.Objective: we aimed to investigate the association between serum ferritin, iron, and liver transaminases in adolescents.Methods: a cross-sectional study including 3,404 adolescents aged 10-19 was performed based on the National Health and Nutrition ExaminationSurvey. Weighted multivariate regression, subgroup analysis, and sensitivity analysis were used.Results: a total of 3,404 adolescents were eventually included. Serum ferritin and iron were positively correlated to alanine aminotransferase(ALT) and aspartate aminotransferase (AST). The association between serum ferritin and ALT remained positive in all genders and races, but onlyremained positive in girls and several races between serum ferritin and AST. The positive correlations kept present among girls between serumiron and ALT, and also kept present among girls and non-Hispanic whites between serum iron and AST. Additionally, serum ferritin and iron werealso positively correlated to elevated ALT and elevated AST using binary logistic regression analysis. After excluding the subjects with serumferritin levels above the upper limit of normal, the main results remained the same basically.Conclusion: the present results add novel evidences about the associations between serum ferritin, iron, and liver transaminases, which requiresmore confirmatory studies. (AU)

Introducción: pocos estudios previos sugieren que el estado del hierro sérico pueda estar asociado con la función hepática, pero la evidenciarelevante sigue siendo limitada, especialmente en adolescentes.Objetivo: nuestro objetivo fue investigar la asociación entre la ferritina sérica, el hierro y las transaminasas hepáticas en adolescentes.Métodos: se realizó un estudio transversal que incluyó a 3,404 adolescentes de diez a 19 años de edad, basado en la Encuesta Nacional deExamen de Salud y Nutrición. Se utilizaron la regresión multivariada ponderada, el análisis de subgrupos y el análisis de sensibilidad.Resultados: finalmente, se incluyó un total de 3.404 adolescentes. La ferritina sérica y el hierro se correlacionaron positivamente con la alaninaaminotransferasa (ALT) y la aspartato aminotransferasa (AST). La asociación entre ferritina sérica y ALT se mantuvo positiva en todos los génerosy razas, pero solo se mantuvo positiva en niñas y en varias razas entre ferritina sérica y AST. Las correlaciones positivas siguieron presentesen las niñas entre el hierro sérico y la ALT, y también en las niñas y personas blancas no hispanas entre el hierro sérico y la AST. Además, laferritina sérica y el hierro también se correlacionaron positivamente con ALT elevada y AST elevada mediante análisis de regresión logísticabinaria. Después de excluir a los sujetos con niveles de ferritina sérica por encima del límite superior de la normalidad, los resultados principalesse mantuvieron básicamente iguales.Conclusión: los presentes resultados agregan evidencias novedosas sobre las asociaciones entre la ferritina sérica, el hierro y las transaminasashepáticas, lo que requiere más estudios confirmatorios. (AU)

Heterozygous mutations of ATP8B1, ABCB11 and ABCB4 cause mild forms of Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis in a pediatric cohort / Mutaciones en heterocigosis en ATP8B1, ACB11 y ABCB4 como causa de formas leves de Colestasis Intrahepática Progresiva Familiar en una cohorte pediátrica

Introduction: Heterozygous defects in genes implicated in Progressive Familial Intrahepatic Cholestasis have been described in milder forms of cholestatic diseases. Our aim is to describe clinical, laboratory and imaging characteristics as well as treatment and outcome of a cohort of pediatric patients with heterozygous mutations in ATP8B1, ABCB11 or ABCB4. Patients and methods: We present a retrospective descriptive study including pediatric patients with at least one heterozygosis defect in ATP8B1, ABCB11 or ABCB4 diagnosed after a cholestatic episode. Clinical, diagnostic and outcome data were collected including gene analysis (panel of PFIC NextGeneDx®). Results: 7 patients showed a heterozygous mutation: 3 patients in ABCB4, 1 in ABCB11, 2 in ABCB4 and ABCB11 and 1 in ATP8B1. The median onset age was 5.5 years with a median time of follow-up of 6 years. The initial presentation was pruritus followed by asymptomatic hypertransaminasemia and persistent cholestasis. Two patients had family history of gallbladder stones and mild hepatitis. All showed elevated transaminases and bile acids, high gamma glutamyl-transferase (GGT) in 3 and conjugated bilirubin in 2 patients. Liver biopsy showed inflammatory infiltrate or mild fibrosis with normal immunohistochemistry. All patients were treated with ursodeoxycholic acid, two patients requiring the addition of resincholestyramine. During follow-up, 3 patients suffered limited relapses of pruritus. No disease progression was observed. Conclusion: Heterozygous mutations in genes coding proteins of the hepatocellular transport system can cause cholestatic diseases with great phenotypic variability. The presence of repeated episodes of hypertransaminasemia or cholestasis after a trigger should force us to rule out the presence of these heterozygous mutations in genes involved in CIFP.(AU)

Introducción: Se han descrito defectos en los genes implicados en las colestasis intrahepáticas familiares progresivas (CIFP) causantes de colestasis más leves. El objetivo es estudiar las manifestaciones clínicas, analíticas y de imagen así como la evolución y respuesta al tratamiento de los portadores en heterocigosis de mutaciones en ATP8B1, ABCB11 y ABCB4. Pacientes y métodos: Estudio descriptivo retrospectivo de pacientes con al menos una mutación en heterocigosis en los genes ATP8B1, ABCB11 o ABCB4 diagnosticados tras un episodio de colestasis. Se recogieron variables demográficas y datos clínicos, diagnósticos, incluyendo estudio genético (panel de CIFP NextGeneDx®), tratamiento y evolución. Resultados: 7 pacientes presentaron al menos una mutación en heterocigosis: 3 en ABCB4, 1 en ABCB11, 2 en ABCB4 y ABCB11 y 1 en ATP8B1. La edad media de inicio fue de 5.5 años con un tiempo medio de evolución de 6 años. La clínica inicial fue prurito seguida de hipertransaminasemia asintomática y colestasis persistente. Dos pacientes tenían antecedentes familiares de litiasis biliar y hepatitis leve. Todos mostraron transaminasas y ácidos biliares elevados, 3 gamma-glutamiltransferasa (GGT) y 2 bilirrubina directa. La biopsia hepática mostró infiltrado inflamatorio o fibrosis leve, inmunohistoquímica normal. Fueron tratados con ácido ursodeoxicólico añadiéndose colestiramina en 2. Durante el seguimiento 3 presentaron episodios autolimitados de prurito. No se observó progresión de la enfermedad. Conclusiones: Mutaciones en heterocigosis en los genes implicados en el sistema de transporte hepatocelular pueden ocasionar cuadros de colestasis con gran variabilidad fenotípica. Episodios repetidos de hipertransaminasemia o colestasis tras un desencadenante deben hacernos sospechar mutaciones en los genes implicados en las CIFP.(AU)

Hepatitis autoinmune: retos y novedades / Autoimmune hepatitis: Challenges and novelties

La hepatitis autoinmune es una enfermedad crónica del hígado de etiología desconocida y que afecta generalmente a mujeres de cualquier edad. Se caracteriza por una elevación de las transaminasas y la inmunoglobulina G, autoanticuerpos e infiltrado inflamatorio portal con hepatitis de interfase en la biopsia hepática. El tratamiento generalmente se basa en la combinación de glucocorticoides y azatioprina. Sin embargo, un 20-40% de los pacientes requieren tratamientos de segunda o tercera línea por intolerancia o respuesta insuficiente. Aquí se revisarán los aspectos más importantes del diagnóstico y tratamiento de la hepatitis autoinmune con énfasis en los retos que se presentan en la práctica clínica. (AU)

Autoimmune hepatitis is a chronic inflammatory disease of the liver. The etiology is partly unknown and commonly affects women of all ages. It is characterized by increase in transaminase and immunoglobulin G levels, autoantibodies, and portal inflammatory infiltrate with interface hepatitis in the liver biopsy. The treatment is based on the combination of corticoids and azathioprine, but 20-40% of patients require second- or third-line therapies due to intolerance or insufficient response. Here, we will revise the most important aspects regarding the diagnosis and treatment of autoimmune hepatitis emphasizing the challenges faced in clinical practice. (AU)

Actuación diagnóstica ante hipertransaminasemia en pediatría: documento de consenso de Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (SEGHNP), Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) y Sociedad Española de Pediatría de Atención Primaria (SEPEAP) / Diagnostic action against hypertransaminasemia in paediatrics: Consensus document of Sociedad Española de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (SEGHNP), Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) and Sociedad Española de Pediatría de Atención Primaria (SEPEAP)

La hipertransaminasemia es un hallazgo frecuente en pediatría, puede ser banal o reflejar enfermedad grave potencialmente tratable. El objetivo de este documento es establecer, mediante la revisión de la evidencia disponible, un consenso para un adecuado enfoque práctico desde la detección de la hipertransaminasemia hasta completar su estudio en la edad pediátrica. Para ello, se constituyó un grupo de trabajo con participación de miembros de la Sociedad de Gastroenterología, Hepatología y Nutrición Pediátrica (SEGHNP), Asociación Española de Pediatría de Atención Primaria (AEPap) y Sociedad Española de Pediatría de Atención Primaria (SEPEAP). Se establecieron 21 recomendaciones con el objetivo de que sirvan de utilidad en la práctica clínica habitual tanto en atención primaria como hospitalaria. (AU)

Hypertransaminasemia is a frequent finding in pediatrics, which could reflect potentially treatable serious disease. The aim of this document is to establish, by reviewing the available evidence, a consensus for an adequate management of hypertransaminasemia, from its detection until the study is complete. To this end, a working group was formed with the participation of members of the Society of Pediatric Gastroenterology, Hepatology and Nutrition (SEGHNP), the Spanish Association of Primary Care Pediatrics (AEPap) and the Spanish Society of Primary Care Pediatrics (SEPEAP). Twenty-one recommendations are established with a marked practical component that will be useful in hospital clinical practice and primary care. (AU)

¿Qué hacemos con las transaminasas? Casos clínicos / What do we do with transaminases? Clinical cases

Se define la hipertransaminasemia (HTRA) como la elevación del nivel sérico de una o las dos principales transaminasas, enzimas intracelulares presentes en hepatocitos y otras células, por encima del límite superior de normalidad de una muestra sana y representativa de la población estudiada. Hay una considerable variabilidad biológica, por lo que la determinación de sus límites de normalidad es difícil. Tras revisión de los datos publicados, recomendamos los siguientes: GPT o ALT: >60 U/l en niños y >55 U/l en niñas, para menores de 18 meses, y >40 U/l en chicos y >35 U/l en chicas, para los mayores de 18 meses.GOT o AST: >65 U/l para menores de un año, >55 U/l de 1 a 4 años, >50 U/l de 5 a 8 años y >40 U/l de 9 a 18 años. La HTRA puede revelar una multitud de causas, hepáticas y extrahepáticas, algunas de especial gravedad. Debe considerarse como marcador potencial de patología y ser interpretada en el contexto clínico del paciente. Debe hacerse una búsqueda etiológica activa y de forma escalonada, teniendo en cuenta la edad y las causas más frecuentes. La presencia de datos de alarma implicará la derivación urgente hospitalaria al pediatra gastroenterólogo-hepatólogo. El contexto clínico del paciente es relevante para determinar la prioridad del estudio escalonado y la frecuencia de realización de los controles analíticos. Se diferencian pruebas de primer, segundo y tercer nivel. Su lugar inicial de valoración será en Atención Primaria. Cuando existan datos de alarma, sea persistente e inexplicada, o la patología hallada así lo requiera, el estudio posterior y seguimiento se completará en Atención Especializada (AU)

Hepatomegalia, polifagia e hipertransaminasemia / Large liver, polyphagia and hipertransaminasemia

La glucogenosis es una enfermedad metabólica poco frecuente, producida por un trastorno del metabolismo de los hidratos de carbono. Existen múltiples variantes en función de la enzima implicada, la tipo 9 se produce por una deficiencia de la glucógeno desfoforilasa-cinasa a nivel hepático y se caracteriza por la presencia de hepatomegalia, hipertransaminasemia e hipoglucemia con el ayuno. Se presenta el caso de una lactante de 10 meses, cuyos síntomas guías fueron la distensión abdominal y la hiperfagia. El diagnóstico de glucogenosis se confirmó mediante el estudio genético, objetivándose una mutación en el gen PHKG2, compatible con el diagnóstico de enfermedad de almacenamiento de glucógeno tipo 9C. Se instauró tratamiento sintomático, evitando el ayuno y aumentando la ingesta hidratos de carbono de absorción lenta, con buena evolución clínica

Glycogenesis is a rare metabolic disease caused by a carbohydrate metabolism disorder. There are multiple variants depending on the enzyme involved. Type 9 is produced by a deficiency of glycogen defoforilase-kinase in the liver and is characterized by the presence of hepatomegaly, hypertransaminasemia and hypoglycemia during fasting. We describe the case of a 10-month-old girl, whose guiding symptoms were abdominal distention and hyperphagia. The diagnosis of glycogenosis was confirmed by genetic study, observing a mutation in the PHKG2 gene, compatible with the diagnosis of type 9C glycogen storage disease. Symptomatic treatment was established, avoiding fasting and increasing the intake of slowly absorbing carbohydrates, with good clinical evolution

Estudio descriptivo de la esteatosis hepática y la morbilidad asociada en atención primaria. (Estudio ESTEATOAP) / Descriptive study of hepatic steatosis and associated morbidity in Primary Care. (ESTEATOAP Study)

OBJETIVO: Estudiar la prevalencia registrada de esteatosis hepática en atención primaria, así como la proporción de pacientes con diagnóstico de EHGNA que incluye el hígado graso simple no alcohólico (HGNA) y de esteatohepatitis no alcohólica frente a la esteatosis por otras causas. Además, se estudió la proporción de las morbilidades cardiometabólicas asociadas al HGNA. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional descriptivo. La población de estudio es la de todos los pacientes con diagnóstico registrado de esteatosis hepática en un Centro de Salud urbano que atiende a una población de 25.747 mayores de 14 años. Se calculó un tamaño muestral de 229 pacientes. Se describen las características demográficas y clínicas asociadas. RESULTADOS: La prevalencia de esteatosis fue del 2,17%. Y de EHGNA del 1,51%. La media de edad de 62,42. Mujeres 114 mujeres (50,2%) y 113 varones (49,8%). Ciento cuarenta y siete (64,8%) fueron EHGNA y 64 (28,2%) fueron esteatosis por otras causas. La proporción de pacientes con EHGNA y transaminasas elevadas fue del 24,13% y la proporción de pacientes con EHGNA y elevación de GGT fue el 18,6%. Se ha encontrado una proporción elevada de EHGNA con factores de riesgo cardiometabólico: 93,9% de sobrepeso y obesidad, 55,1% de diabetes, 54,4% de hipertensión, 32,9% de síndrome metabólico, 35,2% hipertrigliceridemia y HDL de riesgo 19,6%. Entre los factores de riesgo cardiometabólicos y la EHGNA se encontró relación significativa en la diabetes, la obesidad y el síndrome metabólico. DISCUSIÓN: La prevalencia fue de solo el 1,51%, quizás por la escasa importancia que se da a esta enfermedad. Hay una proporción alta de EHGNA con factores de riesgo cardiometabólicos y más en la población general. Si se consideran todas las causas de esteatosis hay una asociación significativa entre obesidad, diabetes mellitus y síndrome metabólico con la EHGNA. CONCLUSIONES: La prevalencia registrada de EHGNA es muy inferior a la de los estudios poblacionales, además se ha encontrado una alta presencia de los factores cardiometabólicos en estos pacientes

OBJECTIVE: To study the recorded prevalence of hepatic steatosis in Primary Care, as well as the proportion of patients diagnosed with fatty liver diseases (FLD) including simple non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD) and non-alcoholic steatohepatitis (NASH) versus steatosis by other causes. In addition, the proportion of cardiometabolic morbidities associated with NAFLD liver was studied. MATERIAL AND METHODS: A descriptive observational study was carried out on a population that included all patients with a recorded diagnosis of hepatic steatosis in an urban health centre that serves a population of 25,747 over the age of 14. A sample size of 229 patients was calculated. The demographic and clinical characteristics associated with hepatic steatosis are described. RESULTS: The prevalence of steatosis was 2.17% and 1.51% for NAFLD. The mean age was 62.42 years. The study included 114 (50.2%) women and 113 (49.8%) males. NAFLD was found in 147 (64.8%), and 64 (28.2%) were steatosis due to other causes. The proportion of patients with NAFLD and high transaminases was 24.13%, and the proportion of patients with NAFLD and GGT elevation was 18.6%. A high proportion of NAFLD had been found with cardiometabolic risk factors: 93.9% overweight and obesity, 55.1% diabetes, 54.4% hypertension, 32.9% metabolic syndrome, 35.2% hypertriglyceridaemia, and HDL risk 19.6%. A significant association was found between cardiometabolic risk factors and NAFLD in diabetes, obesity, and metabolic syndrome. DISCUSSION: Prevalence was only 1.51%, perhaps because of the low importance given to this disease. There is a high proportion of NAFLD with cardiometabolic risk factors and more in the general population. If all the causes of steatosis are considered there is a significant association between obesity, diabetes mellitus, and metabolic syndrome with NAFLD. CONCLUSIONS: The recorded prevalence of NAFLD is much lower than that of population studies, and a high presence of cardiometabolic factors has been found in these patients

Experiencia clínica con tolvaptán en pacientes con poliquistosis renal / Clinical experience with tolvaptan in patients with polycystic kidney disease

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Enfermedad de Wilson en adolescente con hipertransaminasemia asintomática / Wilson's disease in adolescent with asymptomatic hypertransaminasemia

La hipertransaminasemia en la edad pediátrica es un hallazgo relativamente frecuente en niños asintomáticos; suele ser un indicador sensible de daño hepático, aunque poco específico. Se considera crónica cuando persiste más de 6 meses. En esos casos puede ser el primer indicador de enfermedades que requieren tratamiento precoz para mejorar el pronóstico. Presentamos el caso de una niña preadolescente que presenta hipertransaminasemia crónica en el contexto de un estudio inicial de dolor abdominal inespecífico, cuyo diagnóstico final fue enfermedad de Wilson

Hypertransaminasemia in the pediatric age is a relatively common finding in asymptomatic children, which is usually a sensitive indicator of liver damage, although not very specific. It is considered prolonged when hypertransaminasemia persists for more than 6 months. In those cases, it may be the first indicator of diseases that require early treatment to improve prognosis. We present the case of a preadolescent girl who presented hypertransaminasemia detected during the study of nonspecific abdominal pain, whose final diagnosis was Wilson's disease

Hepatocarcinoma sobre hígado ectópico peritoneal / Ectopic hepatocellular carcinoma arising from the peritoneum

El hepatocarcinoma (HCC) sobre hígado ectópico es una entidad rara. La mayoría de los casos son asintomáticos y se descubren de manera casual en una autopsia o laparoscopia. En ocasiones producen clínica como dolor abdominal o hemorragia intraabdominal. Se realiza revisión de la literatura y se presenta el caso de una mujer de 68 años diagnosticada de hepatocarcinoma sobre hígado ectópico peritoneal a raíz de un estudio por hipertransaminasemia leve asintomática

Ectopic hepatocellular carcinoma is a rare entity. Most cases are asymptomatic and are occasionally found during autopsy or laparoscopy. They may sometimes cause relevant clinical problems such as abdominal pain or intra-abdominal bleeding. In this clinical case report, we review the literature in order to decipher the case of a 68-year-old female with an ectopic hepatocellular carcinoma that arose from the peritoneum. The patient was diagnosed after being studied due to a mild asymptomatic hypertransaminasemia

The impact of turmeric or its curcumin extract on nonalcoholic fatty liver disease: a systematic review of clinical trials

Background: Turmeric and its curcumin extract have been evaluated in patients with nonalcoholic fatty liver disease (NAFLD), a common ailment that can lead to irreparable liver damage. Objective: To identify the evidence supporting the use of turmeric or curcumin therapy in NAFLD. Methods: We searched PubMed, EMBASE, and Cochrane Central from the earliest possible date to 12/17/18 including terms for turmeric, curcumin, and NAFLD. We assessed the impact of turmeric or its curcumin extract on alanine transaminase (ALT), aspartate transaminase (AST), and NAFLD severity via ultrasound. Results: Five trials assessed the comparative efficacy of curcumin/turmeric in NAFLD. One trial was single armed with comparisons only versus baseline and another trial was only available in abstract form. All of the trials had small sample sizes, 4 of 5 trials had limited durations of follow-up, and all trials had methodological limitations that negatively impacted the strength and applicability of evidence. Clinical and methodological heterogeneity precluded statistical pooling. Three of the 4 trials with evaluable data for turmeric or curcumin versus their own baseline demonstrated significant reductions in ALT, AST, and NAFLD severity grade. Two of the 4 placebo controlled trials had significant mean difference reductions in ALT and AST for turmeric or curcumin versus placebo while 2 of 3 of these trials found significant reductions in NAFLD severity grade. Among these trials, only one used turmeric instead of a curcumin extract and this turmeric trial did not demonstrate any differences in ALT, AST, or NAFLD severity between the turmeric and placebo groups. Conclusions: Curcumin extract is a promising, but not proven, treatment for NAFLD while the role for turmeric is less clear. The general findings are that ALT, AST and NAFLD severity are reduced with the use of curcumin

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Farmacovigilancia de medicamentos biológicos en la farmacia comunitaria: a propósito de un caso / Pharmacovigilance of biological medicines in the community pharmacy: report of a case

Paciente de 30 años que acude a la farmacia para prepararle unas cápsulas de ácido trans-retinoico 16 mg, prescrita para una psoriasis palmoplantar. Debido a la alta incidencia de daño hepático del ácido trans-retinoico, se le ofrece a la paciente el SFT. La paciente está en tratamiento con antiTNF, Adalimumab, por Enfermedad de Crohn. Detectamos que sus valores de enzimas hepáticas están elevados y comprobamos que Adalimumab presenta descrito psoriasis como efecto secundario. La farmacia informó al médico del problema detectado, así como la supresión temporal en la preparación de las cápsulas. El médico suspendió el tratamiento con Adalimumab y el tratamiento con trans-retinoico, derivando al paciente a dermatología para biopsia cutánea; dónde diagnosticaron una toxicodermia y se instauró tratamiento con Ustekinumab 90 mg. Mejoraron las lesiones cutáneas, el prurito, disminuyendo los valores de transaminasas. Resaltar en este caso la importancia del farmacéutico comunitario como agente coordinador en Atención Primaria

A 30-years-old patient comes to the pharmacy to prepare a capsule of trans-retinoic acid 16 mg, prescribed for a palmoplantar psoriasis. Due to the high incidence of liver damage of trans-retinoic acid, the patient is offered SFT. The patient is being treated with anti-TNF, Adalimumab, for Crohn's disease. We detected that his liver enzyme values are elevated and we found that psoriasis has been described as a side effect to Adalimumab. The pharmacy informed the physician about the problem detected, as well as about the temporary suppression in the preparation of the capsules. The physician stopped treatment with Adalimumab and trans-retinoic acid, referring the patient to dermatology for a skin biopsy. There, they diagnosed a toxicodermia and stablished a new treatment with Ustekinumab 90 mg. Skin lesions and pruritus improve and transaminase values decrease. It is essential to highlight in this case the importance of the community pharmacist as a coordinating agent in Primary Care

Acetato de ulipristal después del proceso de la Agencia Europea del Medicamento. ¿Qué ha sucedido y cuál es la visión actual? / Ulipristal acetate after the process of the European Medicines Agency. What has happened and what is the current vision?

Los miomas uterinos son tumores benignos en la pared miometrial del útero. El acetato de ulipristal fue autorizado en la Unión Europea por primera vez el 23 de febrero de 2012; desde entonces, se han tratado con él unas 765.000 mujeres. Durante estos años de uso se han reportado algunos escasos cuadros de lesión hepática, lo que ha supuesto un análisis exhaustivo de los análisis clínicos previos. Presentamos una evaluación de los estudios realizados con el fármaco respecto a su seguridad y a los estudios reportados en la Agencia Europea del Medicamento, así como nuestro punto de vista sobre estos hallazgos, los beneficios del tratamiento y las implicaciones en la práctica clínica

Uterine fibroids are benign tumours within the uterine wall affecting women. Ulipristal acetate was first authorized in the European Union on 23 February 2012, with a post-marketing exposure estimated to be more than 765,000 patients so far. During the post-marketing experience, sporadic cases of liver injury and hepatic failure were reported. A detailed review of the clinical trials carried out in the development of Ulipristal acetate was undertaken to further assess the liver safety data reported during the clinical trials. The experts present an evaluation of the liver safety findings observed during the clinical development and during the evaluation from the European Medicines Agency, and their views on the role of these findings in predicting the occurrence of drug-induced liver injury, the benefits of the treatment and the implications to the current clinical practice

Seguridad hepática de maraviroc en pacientes coinfectados con VIH y hepatitis C y/o B / Hepatic safety of maraviroc in HIV-1-infected patients with hepatitis C and/or B co-infection

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Hepatitis autoinmune seronegativa, descripción de 2 casos en edad pediátrica / Seronegative autoimmune hepatitis: Description of two paediatric cases

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Risk of hepatitis B virus reactivation in patients treated with anti-TNFalfa agents for immune-mediated inflammatory diseases / Riesgo de reactivación de la hepatitis B en los pacientes tratados con agentes anti-TNFalfa para enfermedades inflamatorias inmuno-mediadas

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