Evolución de los serotipos causantes de enfermedad neumocócica invasiva aislados durante 2008-2022 en un Hospital Público Madrileño de nivel dos, en relación con su inclusión en diferentes vacunas conjugadas / Evolution of the serotypes causing invasive pneumococcal disease along 2008-2022 in a Level 2 Public Hospital of the Madrid Region, in relation to their inclusion in different conjugate vaccines

Introducción. El uso de vacunas conjugadas frente a Streptococcus pneumoniae ocasiona cambios en la epidemio logía de la Enfermedad Neumocócica Invasiva (ENI). El objetivo de este estudio fue analizar la evolución de los serotipos de S. pneumoniae aislados en el Hospital Universitario de Getafe entre 2008 y 2022. Material y métodos. Se estudiaron 313 cepas de S. pneu moniae. El serotipado se realizó mediante el test de aglutina ción por látex (Pneumotest-latex) y la reacción de Quellung. Además, se determinó la concentración mínima inhibitoria (CMI) frente a penicilina, eritromicina y levofloxacino por el método de gradiente de concentración (E-test) según los cri terios de corte EUCAST. Resultados. Los serotipos más frecuentes en todo el pe riodo de estudio fueron 8, 3, 19A, 1, 11A y 22F correspondien do con el 46,6 % de los aislados. Durante los años 2008-2012, los serotipos 3, 1, 19A, 7F, 6C y 11A supusieron en conjunto el 53,6% de los aislamientos. Entre 2013 y 2017 los serotipos 3, 8, 12F, 19A, 22F y 19F representaron el 51% de los aislados. Entre 2018-2022 los serotipos 8, 3, 11A, 15A, 4 y 6C incluyeron al 55,5% de los casos. En total, 5 cepas (1,6%) se mostraron resistentes a penicilina, 64 (20,4%) resistentes a eritromicina y 11 (3,5%) resistentes a levofloxacino. Los niveles de CMI50 y CMI90 frente a los tres antibióticos se mantuvieron estables a lo largo del tiempo. Conclusiones. El uso de vacunas conjugadas condicionó un descenso de los serotipos cubiertos junto con un aumento de los no vacunales. Los patrones de sensibilidad a eritromicina y levofloxacino se mantuvieron relativamente estables. La re sistencia a penicilina fue muy baja, no encontrándose este tipo de cepas resistentes en el último periodo de estudio (AU)

Introduction. The use of conjugate vaccines against Streptococcus pneumoniae originates changes in the invasive pneumococcal disease (IPD). The aim of this study was to in vestigate the evolution of S. pneumoniae serotypes isolated in the Hospital Universitario de Getafe between 2008 and 2022. Material and Methods. 313 of S. pneumoniae strains were studied. Serotyping was carried out by latex agglutina tion (Pneumotest-latex) and the Quellung reaction. In addi tion, the minimal inhibitory concentration (MIC) was deter mined against penicillin, erythromycin and levofloxacin by the concentration gradient method (E-test) according the EUCAST breakpoints. Results. The most frequent serotypes throughout the study period were 8, 3, 19A, 1, 11A and 22F corresponding to 46.6% of the isolates. Along 2008-2012 the serotypes 3, 1, 19A, 7F, 6C and 11A represented altogether 53.6% of the isolates. Between 2013 and 2017 the serotypes 3, 8, 12F, 19A, 22F and 19F grouped 51% of the isolates. During 2018-2022 the serotypes 8, 3, 11A, 15A, 4 and 6C included the 55.5% of the cases. In total 5 strains (1.6%) were penicillin resistant, 64 (20.4%) erythromycin resistant and 11 (3.5%) levofloxacin re sistant. The MIC50 and MIC90 levels maintained stables along the time. Conclusion. The conjugate vaccines use with different se rotype coverage conditioned a decrease of the vaccine-includ ed and an increase of non-covered. Despite these changes, the global antimicrobial susceptibility patterns to erythromycin and levofloxacin maintained relatively stables. The resistance a penicillin was low, not finding this type of resistant strains in the last study period (AU)

Evolución de la vacunación frente al meningococo del serogrupo B: ¿qué ha cambiado a lo largo de 5 años? / Evolution of vaccination against serogroup B meningococcus: what has changed over 5 years?

Introducción: la infección por meningococo del serogrupo B puede provocar enfermedad meningocócica invasiva, con un 20-30% de secuelas y hasta un 10% de mortalidad. Material y métodos: estudio observacional, descriptivo y retrospectivo de vacunación frente al meningococo del serogrupo B en la población pediátrica del Sector I de Zaragoza desde octubre de 2015 hasta diciembre de 2019. Se estudió: edad de inicio de la vacunación, edad a la fecha de la primera dosis (≤3 meses, 4-11 meses, 12-23 meses, 2-9 años, 10-16 años), sexo, centro de salud (CS) y número de dosis recibidas. Resultados: se vacunó a 11 776 pacientes, de los cuales un 51,6% fueron varones. Presentaron una edad media de inicio de vacunación a los 5,0 ± 4,4 años y 2,2 ± 0,6 dosis recibidas. La distribución del total de vacunados fue muy variada, con una diferencia del 17,8% entre el CS con más vacunados y el CS con menos vacunados. El 0,7% recibieron primera dosis en 2015, el 23,8% en 2016, el 38% en 2017, el 26,7% en 2018 y el 10,8% en 2019. El 12% tenía ≤3 meses al inicio de la vacunación, el 11,5% tenía 4-11 meses, el 6,7% tenía 12-23 meses, el 50,4% 2-9 años y el 19,5% 10-16 años, existiendo diferencias en relación con la fecha de primera dosis (p = 0,000). El 2017 cuenta con mayor incidencia de vacunación global (12,2%), aunque en lactantes fue superior en 2018 (42,1%) y en los grupos de 2-9 años y adolescentes en 2017: el 15,8 y el 5,4% respectivamente. La incidencia global acumulada fue 32,5%, siendo en lactantes de 133,5%. Conclusiones: a pesar de las prometedoras cifras de incidencia acumulada, encontramos numerosas diferencias de vacunación entre grupos de edad y CS, por lo que resulta interesante la vacunación sistemática y financiada de meningococo B (AU)

Introduction: infection by serogroup B meningococcus can cause invasive meningococcal disease, with development of sequelae in 20-30% of cases and a mortality of up to 10%.Material and methods: observational, descriptive and retrospective study of vaccination against serogroup B meningococcus in the paediatric population of health sector I of Zaragoza between October 2015 and December 2019. We analysed the age at primary vaccination, age group at time of first dose (≤3 months, 4-11 months, 12-23 months, 2-9 years, 10-16 years), sex, primary care centre (PCC) and number of received doses.Results: 11 776 patients were vaccinated, of who 51.6% were male. The mean age at initiation of vaccination was 5.0 ± 4.4 years, and they received a mean of 2.2 ± 0.6 doses. The distribution of vaccinated patients by PCC was heterogeneous, with a difference of 17.8% between the centre with the most vaccinated patients and the centre with the least. Of all patients, 0.7% received the first dose in 2015, 23.8% in 2016, 38% in 2017, 26.7% in 2018 and 10.8% in 2019. Twelve percent were aged 3 months or less when they received the first dose, 11.5% 4-11 months, 6.7% 12-23 months, 50.4% 2-9 years and 19.5% 10-16 years, with differences based on the date of the first dose (p = 0.000). The highest frequency of overall vaccination corresponded to 2017 (12.2%), although in children under 2 years it was higher in 2018 (42.1%) and in children aged 2-9 years and adolescents it was highest in 2017: 15.8% and 5.4%, respectively. The cumulative frequency of vaccination was 32.5% in the overall sample and 133.5% in the group aged less than 2 years.Conclusions: although we found promising cumulative vaccination rates, there were numerous differences in vaccination between age groups and PCCs, which is why publicly funded routine vaccination against meningococcus B is worth contemplating. (AU)

Application of pharmacokinetic/pharmacodynamic analysis to evaluate the adequacy of antimicrobial therapy for pediatric acute otitis media in Spain before and after the introduction of the PCV7 vaccine / Aplicación del análisis farmacocinético/farmacodinámico en la evaluación de la adecuación de la terapia antimicrobiana de la otitis media aguda en niños en España antes y después de la implantación de la vacuna antineumocócica heptavalente

Objetivo: Evaluar mediante análisis farmacocinético/farmadocinámico (PK/PD) si el cambio en la sensibilidad antimicrobiana tras la introducción en España de la vacuna anti-neumocócica heptavalente (VNC7) ha implicado cambios en la adecuación del tratamiento antibiótico de la otitis media aguda (OMA) en niños. Materiales y métodos: Los parámetros PK y datos de sensibilidad de Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae fueron obtenidos de la bibliografía. Mediante simulación de Montecarlo, calculamos la probabilidad de éxito del tratamiento antibiótico, expresada como fracción de respuesta acumulada (CFR). Para amoxicilina y amoxicilina/ácido clavulánico, el objetivo farmacodinámico considerado fue el tiempo durante el cual las concentraciones libres en sangre permanecen por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI), expresado como porcentaje del intervalo de dosificación (fT>CMI≥50%). Para cefuroxima axetilo y cefotaxima, el objetivo fue fT>CMI≥60%. Valores de CFR≥90% se consideraron indicativos de éxito. Resultados: Si se tienen en cuenta todos los serotipos de S. pneumoniae, amoxicilina y cefotaxima proporcionaron una alta probabilidad de éxito, sin apenas diferencia entre ambos periodos. En el caso de H. influenzae, los valores de CFR fueron más altos con amoxicilina/ácido clavulánico que con amoxicilina. Para ambos microorganismos, las probabilidades de éxito de cefuroxima axetilo fueron bajas en ambos periodos de estudio. Conclusiones: La introducción de la vacuna PCV7 no ha implicado cambios en la probabilidad de éxito del tratamiento antibiótico empírico de la OMA. Hemos demostrado la utilidad del análisis PK/PD para detectar cambios en la adecuación del tratamiento antibiótico tras la implantación de una vacuna, proporcionando información complementaria al seguimiento de los valores de CMI

Objetivo: Evaluar mediante análisis farmacocinético/farmadocinámico (PK/PD) si el cambio en la sensibilidad antimicrobiana tras la introducción en España de la vacuna anti-neumocócica heptavalente (VNC7) ha implicado cambios en la adecuación del tratamiento antibiótico de la otitis media aguda (OMA) en niños. Materiales y métodos: Los parámetros PK y datos de sensibilidad de Streptococcus pneumoniae y Haemophilus influenzae fueron obtenidos de la bibliografía. Mediante simulación de Montecarlo, calculamos la probabilidad de éxito del tratamiento antibiótico, expresada como fracción de respuesta acumulada (CFR). Para amoxicilina y amoxicilina/ácido clavulánico, el objetivo farmacodinámico considerado fue el tiempo durante el cual las concentraciones libres en sangre permanecen por encima de la concentración mínima inhibitoria (CMI), expresado como porcentaje del intervalo de dosificación (fT>CMI≥50%). Para cefuroxima axetilo y cefotaxima, el objetivo fue fT>CMI≥60%. Valores de CFR≥90% se consideraron indicativos de éxito. Resultados: Si se tienen en cuenta todos los serotipos de S. pneumoniae, amoxicilina y cefotaxima proporcionaron una alta probabilidad de éxito, sin apenas diferencia entre ambos periodos. En el caso de H. influenzae, los valores de CFR fueron más altos con amoxicilina/ácido clavulánico que con amoxicilina. Para ambos microorganismos, las probabilidades de éxito de cefuroxima axetilo fueron bajas en ambos periodos de estudio. Conclusiones: La introducción de la vacuna PCV7 no ha implicado cambios en la probabilidad de éxito del tratamiento antibiótico empírico de la OMA. Hemos demostrado la utilidad del análisis PK/PD para detectar cambios en la adecuación del tratamiento antibiótico tras la implantación de una vacuna, proporcionando información complementaria al seguimiento de los valores de CMI

Paediatric invasive pneumococcal disease on the island of Gran Canaria: 16-year prospective study (2001-2016) / Enfermedad neumocócica invasiva pediátrica en la isla de Gran Canaria: estudio prospectivo durante 16 años (2001-2016)

OBJECTIVES: To calculate the incidence of invasive pneumococcal disease (IPD) in the paediatric population of Gran Canaria (Spain), its clinical and epidemiological characteristics, serotype distribution, antibiotic resistance, and variations in these variables before and after the introduction of the PCV13 vaccine. METHODS: Prospective hospital-based study including all patients (190) aged 0-14 years admitted with confirmed IPD between January 2001-May 2010 (152 cases) and June 2010-December 2016 (38 cases). Patients were divided into 3 age groups (<2 years; 2-5 years; and > 5 years). Clinical symptoms were mutually-exclusively classified as meningitis, bacteraemic pneumonia, pleural effusion (PE), empyema or bacteraemia without a focus. RESULTS: Most cases occurred in boys (59.47%), during autumn-winter (65.79%), in children aged < 2 years (55.79%) and with mean age increasing from the pre-PCV13 to the post-PCV13 period (2.5 vs 3.1 years). Incidence between periods reduced by 66.4% (p < 0.001): from 13.1/100,000 to 4.4/100,000. PEs (3.9% vs 18.4%, p < 0.005) and empyemas (1.5% vs 16.7%, p = NS) increased in the post-PCV13 period whereas all other symptoms decreased, although this was not statistically significant. Vaccine serotypes (77% vs 40.6%, p = 0.000), particularly serotypes 19A (23.9% vs 12.5%) and 14 (14.2% vs 9.4%), as well as erythromycin resistance (57.2% vs 7.9%, p = 0.000) decreased in the post-PCV13 period. CONCLUSION: IPD incidence, vaccine serotypes and erythromycin resistance decreased in the post-PCV13 period whereas PEs increased

OBJETIVOS: Calcular la incidencia de enfermedad neumocócica invasiva (ENI) pediátrica en Gran Canaria (España), sus características clínicas y epidemiológicas, distribución de serotipos, resistencias antibióticas, y las variaciones en estas variables antes y después de la introducción de la vacuna PCV13. MÉTODOS: Estudio hospitalario prospectivo que incluye todos los pacientes con edades entre 0-14 años (190) ingresados con un diagnóstico confirmado de ENI entre enero 2001 - mayo 2010 (152 casos) y junio 2010 - diciembre 2016 (38 casos). Los pacientes se dividieron en 3 grupos de edad (< 2 años; 2-5 años; y >5 años). Los síntomas clínicos se clasificaron de manera mutuamente exclusiva en meningitis; neumonía bacterémica, derrame pleural (DP), empiema, o bacteremia sin foco. RESULTADOS: La mayoría de los casos se concentró en en varones (59.47%), durante otoño-invierno (65.79%), en < 2 años (55.79%) y con un aumento de la edad media entre periodos (2.5vs3.1 años). La incidencia entre periodos se redujo un 66.4% (P < 0.001): de 13.1/100,000 a 4.4/100,000. Los DPs (3.9%vs18.4%, P < 0.005) y empiemas (1.5%vs16.7%, P = NS) aumentaron durante el periodo post-PCV13 mientras que el resto de síntomas se redujeron pero de manera no estadísticamente significativa. Los serotipos vacunales (77%vs40.6%, P = 0.000), especialmente los serotipos 19A (23.9%vs12.5%) y 14 (14.2%vs9.4%), así como la resistencia a la eritromicina (57.2%vs7.9%, P = 0.000) se redujeron en el periodo post-PCV13

Evolución de la enfermedad neumocócica invasora y sus serotipos en la Comunidad de Madrid / nfermedad neumocócica invasiva pediátrica en la isla de Gran Canaria: estudio prospectivo durante 16 años (2001-2016)

INTRODUCCIÓN: Streptococcus pneumoniae es una causa importante de morbilidad, y la vacuna es la medida más eficaz para prevenirla. El objetivo de este estudio es analizar la evolución de la enfermedad neumocócica invasora (ENI). MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional de los casos de ENI residentes en la Comunidad de Madrid notificados a la Red de Vigilancia Epidemiológica entre los años 2008 y 2015. El caso de ENI se definió como la enfermedad producida por Streptococcus pneumoniae, con aislamiento, detección de ADN o detección de antígeno, en muestras procedentes de sitios normalmente estériles. Las cepas aisladas se enviaron al Laboratorio Regional de Salud Pública para la identificación del serotipo. Los serotipos se clasificaron según su inclusión en la vacuna heptavalente (VCN7), en la vacuna trecevalente pero no en la heptavalente (VCN13 adicional) y no incluidos en la VCN13 (no VCN). Se calcularon las razones de incidencia (RI) comparando los períodos 2011-2012 y 2013-2015 con el período 2008-2010. RESULTADOS: Se notificaron 4.307 casos. El 86,6% fueron serotipados. La RI de ENI para todos los serotipos fue de 0,67 y de 0,67; la RI para los serotipos VCN7 fue de 0,43 y de 0,45; la RI para los VCN13 adicional fue de 0,46 y de 0,25, y la RI para los no VCN fue de 1,01 y de 1,32 en los períodos 2011-2012 y 2013-2015. Los serotipos 8, 9 N, 10A, 23B, 24F y el serogrupo 33 incrementaron su incidencia de manera significativa en el período 2013-2015. Los serotipos 15B y 24F supusieron el 24% de los casos no VCN13 en menores de 5años, los serotipos 8 y 9 N el 51% en población de 5 a 59 años y los serotipos 8 y 22F el 25% en mayores de 59 años. CONCLUSIONES: La incidencia de serotipos no incluidos en vacunas conjugadas ha aumentado, especialmente en menores de 5 años, pero la incidencia total de ENI ha disminuido. Es imprescindible continuar con los programas de vigilancia epidemiológica y microbiológica para valorar el efecto de la vacunación sobre la incidencia de la ENI

INTRODUCTION: Streptococcus pneumoniae is an important cause of morbidity. Vaccination is the most effective measure to prevent it. The aim of this study is to analyse the evolution of invasive pneumococcal disease (IPD). MATERIAL AND METHODS: Observational study of IPD cases notified to the Epidemiological Surveillance Network of the Autonomous Community of Madrid between 2008 and 2015. The IPD case was defined as the disease caused by Streptococcus pneumoniae, with isolation and DNA or antigen detection, in samples from normally sterile sites. The isolated strains were sent to the Regional Public Health Laboratory for identification of the serotype. Serotypes were classified according to their inclusion in the 7-valent conjugate vaccine (PCV7), in the 13-valent vaccine, but not in the 7-valent vaccine (PCV13-additional) and not included in the 13-valent vaccine (non-PCV). The Incidence Rate Ratios (IRRs) were calculated comparing the 2011-2012 and 2013-2015 periods with the 2008-2010 period. RESULTS: 4,307 cases were reported. 86.6% were serotyped. The IRR of IPD was 0.67 and 0.67 for all serotypes; 0.43 and 0.45 for PCV7 serotypes; 0.46 and 0.25 for PCV13-additional serotypes, and 1.01 and 1.32 for non-PCV13 serotypes in the 2011-2012 and 2013-2015 periods. The incidence of serotypes 8, 9 N, 10A, 23B, 24F and serogroup 33 increased significantly in the 2013-2015 period. Serotypes 15B and 24F accounted for 24% of non-PCV13 cases in children under 5 years, serotypes 8 and 9 N for 51% in the population aged 5 to 59 years and serotypes 8 and 22 F for 25% in the population aged over 59 years. CONCLUSIONS: The incidence of serotypes not included in conjugate vaccines has increased, especially in children under 5years, but the total incidence of IPD has decreased. It is important to continue with the epidemiological and microbiological surveillance programmes to assess the effect of vaccination on the incidence of IPD

Epidemiología de la enfermedad neumocócica invasiva en la región de Tarragona, 2012-2015: incidencia, letalidad y cobertura de serotipos para las distintas formulaciones vacunales antineumocócicas / Epidemiology of invasive pneumococcal disease in Tarragona, Spain, 2012-2015: incidence, lethality and serotype-coverage for distinct antipneumococcal vaccine formulations

Fundamentos: En la actualidad, tras la comercialización de las nuevas vacunas neumocócicas conjugadas de segunda generación (VNC10/VNC13), la epidemiología de la enfermedad neumocócica debe ser reevaluada. El presente estudio tuvo como objetivo describir la incidencia, letalidad y distribución serotípica de la enfermedad neumocócica invasiva (ENI) en la población general del área de Tarragona durante el cuatrienio posterior a la introducción de estas vacunas. Métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluyó todos los casos de ENI (Streptococcus pneumoniae aislado en sangre, líquido cefalorraquídeo, líquido pleural/articular/peritoneal o muestras de tejidos profundos obtenidas de forma estéril mediante punción-aspiración o biopsia) diagnosticados en el área de Tarragona (comarcas del Tarragonés, Alt Camp y Baix Penedés) entre 01/01/2012 y 31/12/2015. Se estimaron tasas de incidencia y letalidad (globalmente y por estratos etarios) y se determinó la prevalencia de casos causados por serotipos incluidos en las distintas formulaciones de vacunas antineumocócicas conjugadas heptavalente (VNC7), decavalente (VNC10), tridecavalente (VNC13) y polisacárida tricosavalente (VNP23). Resultados: Se observaron 171 casos de ENI, lo que representó una incidencia (por 100.000 personas-año) de 10,82 (7,86 en ≤14 años, 5,94 en 15-64 años y 36,46 en ≥65 años; p<0,001). La letalidad fue del 6,8% (ninguna en niños, 9,3% en 15-64 años y 6,9% en personas ≥65 años; p<0,001). El serotipo responsable fue identificado en 132 (77,2%) de las 171 muestras estudiadas. La cobertura serotípica (casos causados por serotipos vacunales) fue del 14,4%, 26,5%, 42,4% y 78,8% para la VNC7, VNC10, VNC13 y VNP23, respectivamente (p<0,001). Conclusiones: Durante el periodo 2012-2015 la incidencia y letalidad por ENI fue intermedia-baja en el área de Tarragona, destacando que la cobertura serotípica fue casi doble para la vacuna 23-valente que para la 13-valente

Background: Nowadays, after licensure of the second generation new pneumococcal conjugate vaccines (PCV10/PCV13). The epidemiology of the pneumococcal disease must be re-evaluated. The present study described incidence, lethality and serotype distribution of invasive pneumococcal disease (IPD) in the general population of Tarragona's region (Spain) after licensure of these vaccines. Methods: Retrospective study that included all cases of IPD (pneumococcus isolated in sterile sites) diagnosed among all-age individuals in the Spanish region of Tarragona (Tarragonés, Alt Camp and Baix Penedés counties) from 01/01/2012 to 31/12/2015. Incidence and lethality rates were estimated by age strata and globally. Similarly, it was determined the prevalence of IPD cases caused by serotypes included in the distinct formulations of multivalent conjugate vaccines (pcv7), PCV10 and PCV13) or 23-valent polysaccharide vaccine (PPV23). Results: A total of 171 IPD cases were observed, which means a global incidence (per 100,000 persons-year) of 10.82 (7.86 in ≤14 years, 5.94 in 15-64 years and 36.46 in ≥65 years; p<0.001). Overall lethality rate was 6.8% (none in children, 9,3% in people 15-64 years and 6.9% in people ≥65 years). A serotype was identified in 132 (77.2%) of the 171 studied samples. Serotype-vaccine coverages (cases due to vaccine-type serotypes) were 14.4%, 26.5%, 42.4% and 78.8% for the PCV7, PCV10, PCV13 and PPV23, respectively (p<0.001). Conclusion: Incidence and lethality of IPD were intermediate-low in the region of Tarragona throughout 2012-2015. During this period, Serotype-vaccine coverage was almost double for the 23-valent than for the 13-valent vaccine

Respuesta a las recomendaciones de la Asociación Española de Pediatría sobre la vacuna neumocócica de 2017 / Response to the recommendations of the Spanish Paediatric Association on the 2017 pneumococcal vaccine

No disponible

Recomendaciones de la Asociación Española de Pediatría sobre la vacuna neumocócica de 2017. Respuesta de los autores / 2017 pneumococcal vaccine recommendations of the Spanish Association of Paediatrics. Authors reply

No disponible

Impacto de la vacunación neumocócica de polisacáridos conjugados 13-valente en las exacerbaciones de pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica con obstrucción al flujo aéreo moderada-muy grave / Impact of 13-valent pneumococal conjugate polysaccharide vaccination on exacerbations rate of COPD patients with moderate to severe obstruction

Introducción. Uno de los principales microorganismos descritos como causante de las exacerbaciones de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) es Streptococcus pneumoniae. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto de la administración de la vacuna neumocócica de polisacáridos conjugados 13-valente (VNC13) en pacientes con EPOC en lo que respecta al desarrollo de exacerbaciones y el posible efecto diferencial según perfil del paciente. Material y métodos. Estudio observacional prospectivo de 18 meses de seguimiento de pacientes con EPOC y FEV1 ≤ 65%. Variables principales: estado de vacunación con VNC13, fenotipo 'exacerbador' o 'no exacerbador', número de exacerbaciones, ingresos y fallecimientos. Se realizó un análisis estadístico descriptivo según la naturaleza de la variable y un análisis inferencial con IC95%, contrastes bivariados y análisis multivariante. Nivel de significación 5%. Se emplearon los paquetes estadísticos EPIDAT 3.0 y SPSS versión 21.0. Resultados. 121 pacientes fueron incluidos. El 24% se etiquetaron como fenotipo exacerbador. Un 36% estaban vacunados con VNC13. Durante el seguimiento, el 68% de los pacientes presentaron al menos una exacerbación y un 27% requirió ingreso. Observamos similitud (p> 0,05) en el número de exacerbaciones y fallecimientos, sin embargo el porcentaje de ingresos en los vacunados fue del 18% frente a 32% en el grupo de no vacunados. En el ajuste multivariado (controlando por el fenotipo del paciente) se observa un ORajustado de 2,77 de riesgo de ingreso en el grupo no vacunado (p=0,044). Conclusiones. La falta de vacunación con VNC13 en pacientes con EPOC casi triplica el riesgo de ingreso hospitalario (AU)

Introduction. One of the major microorganisms described as the cause of exacerbations of chronic obstructive pulmonary disease (COPD) is Streptococcus pneumoniae. The aim of this study is to evaluate the impact of 13-valent pneumococcal conjugate polysaccharide vaccine (PCV13) in COPD patients with regard to the development of exacerbations and the possible differential effect according to the patient’s phenotype. Material and methods. Prospective observational study of patients with COPD and FEV1 ≤ 65% and 18-month follow-up. Main variables: vaccination status with PCV13, phenotype 'exacerbator' or 'non-exacerbator', number of exacerbations, hospitalization and deaths. A descriptive statistical analysis was performed according to the nature of the variable and an inferential analysis with CI95%, bivariate contrasts, and multivariate analysis. Significance level 5%. The statistical packages EPIDAT 3.0 and SPSS version 21.0 were used. Results. 121 patients were included. Twenty-four percent were labeled as phenotype exacerbator. 36% were vaccinated with PCV13. During follow-up, 68% of patients had at least one exacerbation and 27% required hospitalization. We observed similarity (p> 0.05) in the number of exacerbations and deaths; however, the percentage of hospitalization in the vaccinated was 18%, compared to 32% in the non-vaccinated group. In the multivariate adjustment (controlling for the phenotype), an adjusted OR of 2.77 risk of hospitalization was observed in the non-vaccinated group (p = 0.044). Conclusions. Non-vaccination with PCV13 almost triples the risk of hospitalization in patients with COPD (AU)

Consenso sobre la vacunación anti-neumocócica en el adulto por riesgo de edad y patología de base. Actualización 2017 / Consensus document on pneumococcal vaccination in adults at risk by age and underlying clinical conditions. 2017 Update

La enfermedad neumocócica invasiva (ENI) y la neumonía neumocócica (NN) suponen un grave problema de salud entre los adultos de mayor edad y aquellos con determinadas condiciones y patologías de base, entre los que destacan los inmunodeprimidos y algunos inmunocompetentes, que les hacen más susceptibles a la infección y favorecen cuadros de mayor gravedad y peor evolución. Entre las estrategias para prevenir la ENI y la NN se encuentra la vacunación, aunque las coberturas vacunales son más bajas de lo deseable. Actualmente, existen 2 vacunas disponibles para el adulto. La vacuna polisacárida (VNP23), que se emplea en mayores de 2 años de edad desde hace décadas, es la que mayor número de serotipos (23) incluye, pero no genera memoria inmunitaria, los niveles de anticuerpos disminuyen con el tiempo, provoca un fenómeno de tolerancia inmunitaria y no actúa sobre la colonización nasofaríngea. La vacuna conjugada (VNC13) puede emplearse a cualquier edad de la vida a partir de las 6 semanas de vida y genera una respuesta inmunitaria más potente que la VNP23 frente a la mayoría de los 13 serotipos en ella incluidos. En el año 2013 las 16 Sociedades Científicas más directamente relacionadas con los grupos de riesgo para padecer ENI publicamos un documento de Consenso con una serie de recomendaciones basadas en las evidencias científicas respecto a la vacunación antineumocócica en el adulto con condiciones especiales y patología de base. Se estableció un compromiso de discusión y actualización ante la aparición de nuevas evidencias. Fruto de este trabajo de revisión, presentamos una actualización del anterior documento junto a otras nuevas Sociedades Científicas donde destaca la recomendación por edad (AU)

Invasive pneumococcal disease (IPD) and pneumococcal pneumonia (PP) represent an important health problem among aging adults and those with certain underlying pathologies and some diseases, especially immunosuppressed and some immunocompetent subjects, who are more susceptible to infections and present greater severity and worse evolution. Among the strategies to prevent IPD and PP, vaccination has its place, although vaccination coverage in this group is lower than desirable. Nowadays, there are 2 vaccines available for adults. Polysacharide vaccine (PPV23), used in patients aged 2 and older since decades ago, includes a greater number of serotypes (23), but it does not generate immune memory, antibody levels decrease with time, causes an immune tolerance phenomenon, and have no effect on nasopharyngeal colonization. PCV13 can be used from children 6 weeks of age to elderly and generates an immune response more powerful than PPV23 against most of the 13 serotypes included in it. In the year 2013 the 16 most directly related to groups of risk of presenting IPD publised a series of vaccine recommendations based on scientific evidence regarding antipneumococcal vaccination in adults with underlying pathologies and special conditions. A commitment was made about updating it if new scientific evidence became available. We present an exhaustive revised document focusing mainly in recommendation by age in which some more Scientific Societies have been involved (AU)

Enfermedad meningocócica invasiva en Navarra en la era de la vacuna conjugada antimeningocócica C / Invasive meningococcal disease in Navarra in the era of a meningococcal C vaccine

INTRODUCCIÓN: La vacunación sistemática infantil frente al meningococo C ha tenido un impacto considerable en la enfermedad meningocócica invasiva (EMI). El objetivo de este estudio es analizar la epidemiología, las manifestaciones clínicas y los factores asociados a un peor pronóstico de la EMI en la era de la vacuna antimeningocócica C. MATERIAL Y MÉTODOS: Se analizaron los casos de EMI confirmados en menores de 15 años diagnosticados en Navarra entre 2008 y 2014, y se evaluó el riesgo de muerte o secuelas permanentes, según la presencia de determinados hallazgos clínicos o analíticos al diagnóstico. RESULTADOS: La incidencia media anual fue 7,9 casos por 100.000 niños, con mayor tasa de ataque en niños < 1 año. De 53 casos analizados, el 87% fueron por meningococo B. Fiebre (100%), exantema (91%) y elevación de la procalcitonina (94%) fueron los hallazgos más frecuentes al diagnóstico. El 70% de los casos presentaba algún signo de shock a su llegada al hospital. La letalidad fue del 3,8% y un 10% sobrevivió con secuelas permanentes. Una puntuación en la escala de coma de Glasgow < 15 (odds ratio [OR] = 9,2), convulsión (OR = 8,3), sepsis sin meningitis (OR = 9,1), trombocitopenia (OR = 30,5) y coagulación intravascular diseminada (OR = 10,9) se asociaron con un peor pronóstico. CONCLUSIÓN: La EMI continúa causando una morbimortalidad importante en la población infantil, por lo que sigue siendo necesario avanzar en su prevención, en su diagnóstico temprano y en reconocer los factores asociados a mal pronóstico

INTRODUCTION: Systematic childhood vaccination against meningococcus C has had a considerable impact on meningococcal invasive disease (MID). The aim of this study is to perform an analysis on the epidemiology, the clinical features, and the factors associated with a worse prognosis of MID, in the era of a meningococcal C vaccine. MATERIAL AND METHODS: The study included confirmed cases of MID in children less than 15 years of age in Navarra, Spain, between 2008 and 2014. The risk of death or permanent sequelae was evaluated according to the presence of clinical features and analytical parameters at diagnosis. RESULTS: The average annual incidence was 7.9 cases per 100,000 children, with the highest attack rate in children < 1 year. Of 53 cases analysed, 87% were due to meningococcus B. Fever (100%), rash (91%), and elevation of procalcitonin (94%) were the most frequent findings at diagnosis. Some sign of shock was observed in 70% upon arrival at the hospital. The casefatality rate was 3.8% and 10 % survived with permanent sequelae. Glasgow coma scale < 15 (odds ratio [OR] = 9.2), seizure (OR = 8.3), sepsis without meningitis (OR = 9.1), thrombocytopenia (OR = 30.5), and disseminated intravascular coagulation (OR = 10.9) showed a greater association with a worse prognosis. CONCLUSION: The MID continues to be a significant cause of morbidity and mortality in children. Therefore, new advances are needed in the prevention, early diagnosis, and detection of the factors associated with poor prognosis

Vacuna conjugada frente al meningococo C: impacto del programa de vacunación y efectividad a largo plazo en Navarra, 2000-2014 / Meningococcal C conjugate vaccine: Impact of a vaccination program and long-term effectiveness in Navarra, Spain, 2000-2014

INTRODUCCIÓN: Desde la introducción en el calendario de vacunación infantil de la vacuna conjugada frente al meningococo C (Men CC) en el año 2000, se ha modificado la pauta y se han realizado campañas de vacunación en cohortes de nacimiento específicas. El objetivo de este estudio es estimar el impacto y la efectividad de esta vacuna en Navarra hasta 2014. MÉTODOS: El impacto se evaluó comparando incidencia, mortalidad y letalidad de enfermedad por meningococo C en los periodos anterior (1995-1999) y posterior (2001-2014) a la vacunación. La efectividad se estimó mediante el método de cribado (Farrington) y el de cohorte indirecta (Broome). Los casos se recogieron del sistema de vigilancia de la enfermedad meningocócica en Navarra. RESULTADOS: En el periodo 1995-1999 la incidencia media anual de enfermedad por meningococo C era de 1,32 por 100.000 habitantes, y de 7,18 por 100.000 en menores de 15 años. El descenso de la incidencia fue contundente en los grupos de edad diana de la vacuna desde su introducción y ha sido progresivo en la población total. Entre 2011 y 2014 no se registraron casos por meningococo C. La efectividad de la vacuna para prevenir casos por este serogrupo se estimó entre el 96% (método de cribado) y el 99% (método de cohorte indirecta). CONCLUSIÓN: El programa de vacunación con Men CC ha logrado con éxito disminuir la incidencia de la enfermedad por serogrupo C en Navarra, y los ajustes en la pauta vacunal han conseguido mantener una elevada efectividad vacunal en el tiempo

BACKGROUND: Since 2000, when the meningococcal serogroup C conjugate vaccine (Men CC) was introduced in the childhood immunization schedule in Spain, several changes in the schedule and catch-up campaigns have been performed. We aim to estimate the impact and effectiveness of this vaccine in Navarra up to 2014. METHODS: The impact of the vaccination program was analysed by comparing incidence, mortality and lethality rates of disease before (1995-1999) and after (2004-2014) the introduction of the Men CC. Vaccine effectiveness was estimated using the screening method (Farrington) and the indirect cohort method (Broome). Data on cases were obtained from the active surveillance of meningococcal disease. RESULTS: During 1995-1999 the mean annual incidence of meningococcal C disease was 1.32 per 100,000, and 7.18 per 100,000 in children younger than 15 years. The fall of meningococcal C disease incidence was significant in cohorts targeted for vaccination from the beginning and progressive in the general population. No cases were reported between 2011 and 2014. The estimated vaccine effectiveness was 96% by the screening method, and 99% by the indirect cohort method. CONCLUSION: The Men CC vaccination program has been successful in decreasing the incidence rate of serogroup C meningococcal disease in Navarra, and schedule changes have maintained high vaccine effectiveness throughout the study period

Etiología bacteriana de la otitis media aguda en España en la era de la vacuna neumocócica conjugada / Bacterial etiology of acute otitis media in Spain in the post-pneumococcal conjugate vaccine era

INTRODUCCIÓN: La otitis media aguda (OMA) es común en niños menores de 3 años. En España hay disponible una vacuna neumocócica conjugada (VNC) (VNC7; Prevenar (Pearl River, NY), Pfizer/Wyeth, EE. UU.) desde 2001, habiéndose alcanzado una cobertura vacunal del 50-60% en niños menores de 5 años. MATERIALES Y MÉTODOS: Se reclutó a niños de 3 a 36 meses con OMA confirmada por especialista en otorrinolaringología en 7 centros españoles (febrero 2009-mayo 2012) (Proyecto GSK: 111425). Se obtuvieron muestras de exudado del oído medio mediante timpanocentesis o de otorrea espontánea, y se hizo cultivo para identificación bacteriana. En muestras con cultivos negativos se realizó análisis adicional mediante reacción en cadena de la polimerasa (PCR). RESULTADOS: De 125 episodios de OMA confirmados en 124 niños, se analizaron 117 (edad mediana: 17 meses [rango: 3-35]); 8 episodios de OMA fueron excluidos del análisis. En total, combinando resultados de cultivo y PCR, se identificaron uno o más patógenos bacterianos en el 69% (81/117) de los episodios; identificándose Haemophilus influenzae (Hi) en el 44% (52/117) y Streptococcus pneumoniae (Spn) en el 39% (46/117). En 77 de los 117 episodios se hizo cultivo para uno o más patógenos, resultando positivo en 63, con mayor frecuencia para Spn (24/77; 31%) e Hi (32/77; 42%). La PCR en episodios con cultivos negativos detectó Hi en el 48% y Spn en el 55% de las muestras. El serotipo de Spn más común fue el 19F (4/24; 17%) seguido del 19A (3/24; 13%); todos los episodios en los que se identificó Hi correspondieron a Hi no tipificable (HiNT). Un total de 81/117 episodios de OMA (69%) se presentaron en niños que habían recibido una o más dosis de vacuna antineumocócica. CONCLUSIONES: HiNT y Spn resultaron ser los principales agentes etiológicos de la OMA en España. Para conocer el impacto de la vacunación antineumocócica en la OMA en España harán falta estudios adicionales cuando se haya alcanzado un nivel de cobertura mayor

INTRODUCTION: Acute otitis media (AOM) is common in children aged <3 years. A pneumococcal conjugate vaccine (PCV) (PCV7; Prevenar, Pfizer/Wyeth, USA) has been available in Spain since 2001, which has a coverage rate of 50-60% in children aged <5 years. MATERIALS AND METHODS: Children aged greater than or equal to 3 to 36 months with AOM confirmed by an ear-nose-throat specialist were enrolled at seven centers in Spain (February 2009-May 2012) (GSK study identifier: 111425). Middle-ear-fluid samples were collected by tympanocentesis or spontaneous otorrhea and cultured for bacterial identification. Culture-negative samples were further analyzed using polymerase chain reaction (PCR). RESULTS: Of 125 confirmed AOM episodes in 124 children, 117 were analyzed (median age: 17 months (range: 3-35); eight AOM episodes were excluded from analyses. Overall, 69% (81/117) episodes were combined culture- and PCR-positive for greater than or equal to 1 bacterial pathogen; 44% (52/117) and 39% (46/117) were positive for Haemophilus influenzae (Hi) and Streptococcus pneumoniae(Spn), respectively. 77 of 117 episodes were cultured for greater than or equal to 1 bacteria, of which 63 were culture-positive; most commonly Spn (24/77; 31%) and Hi (32/77; 42%). PCR on culture-negative episodes identified 48% Hi- and 55% Spn-positive episodes. The most common Spn serotype was 19F (4/24; 17%) followed by 19A (3/24; 13%); all Hi-positive episodes were non-typeable (NTHi). 81/117 AOM episodes (69%) occurred in children who had received greater than or equal to 1 pneumococcal vaccine dose. CONCLUSIONS: NTHi and Spn were the main etiological agents for AOM in Spain. Impact of pneumococcal vaccination on AOM requires further evaluation in Spain, after higher vaccination coverage rate is reached

Response to pneumococcal polysaccharide vaccine in children with asthma, and children with recurrent respiratory infections, and healthy children

BACKGROUND: To analyse specific immune response to the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine by measuring pneumococcal antibodies in children with asthma and with respiratory recurrent infection (RRI) as compared to healthy children. METHODS: The study included 60 children, divided into three groups: 20 with asthma, 20 with RRI, and 20 healthy controls. Post-vaccination specific IgG antibodies against 10 pneumococcal serotypes (S1, S3, S4, S5, S6B, S9V, S14, S18C, S19F, and S23F) contained in the 23-valent pneumococcal polysaccharide vaccine (PPV) were measured. A specific IgG concentration ≥1.3μg/mL was considered a protective response to the vaccine. For statistical analysis, levels of specific IgG antibodies against each of the 10 pneumococcal serotypes were compared across the three groups of children using the x2 test. RESULTS: All of the children showed antipneumococcal antibody levels >1.3μg/mL for over 70% of the serotypes, considered within the normal range of response. Average IgG antibody levels and percentages of children protected were statistically comparable among the three groups studied. CONCLUSION: The asthmatic children without RRI had pneumococcal antibody levels and percentages of serotype-specific protection to PPV comparable to those of healthy children. Asthmatic children with recurrent infections should be evaluated for specific antibody deficiency (SAD). Because asthma patients are at high risk for invasive pneumococcal infections, it would be worthwhile to explore systematic administration of PPV in children over the age of two years who have not received a pneumococcal conjugate vaccine, considering the positive response to PPV reported here

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La guía española del manejo del asma (GEMA 4.0) está obsoleta en lo que a vacunación antineumocócica se refiere / Obsolete anti-pneumoccal vaccination recommendations in the Spanish guidelines for the management of asthma (GEMA 4.0)

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La guía española del manejo del asma (GEMA 4.0) está obsoleta en lo que a vacunación antineumocócica se refiere. Respuesta de los autores / Obsolete anti-pneumococcal vaccination recommendations in the spanish guidelines for the management of asthma (GEMA 4.0): the authors reply

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Informe sobre la introducción de la vacuna antineumocócica conjugada 13valente (VNC13) para la prevención de la enfermedad neumocócica y neumonía en la cohorte de 60 años en la Comunidad de Madrid / No disponible

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La vacunación anti-numocócia con la vacuna conjugada 13-valente en población inmunocompetente de 65 años: análisis del impacto presupuestario en España aplicando un modelo de transmisión dinámica / A dynamic model to estimate the budget impact of a pneumococcal vaccination program in a 65 year-old immunocompetent spanish cohor with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine

Fundamentos: Las infecciones causadas por el Streptococcus pneumoniae en el adulto tienen repercusiones importantes en la salud. El objetivo fue analizar el impacto económico y sanitario en 5 años de la vacunación de la cohorte española de 65 años inmunocompetente con la vacuna antineumocócica conjugada 13-valente. Métodos: Mediante un modelo de transmisión dinámica basado en ecuaciones diferenciales se analizó la carga de la enfermedad neumocócica (EN) en sujetos de 65 años en 5 años, siendo vacunada anualmente el 36,5% de la cohorte. Se aplicó la eficacia de la vacuna del 52,5% observada en el estudio CAPITA en pacientes de 65 años inmunocompetentes, cobertura de serotipos vacunales del 63,4% (estudio CAPA), incidencia de infección neumocócica de 162,2/100.000 casos año (CMBD 2010-2013) y proporción de vacunados previamente al arranque del modelo del 0,99%. La perspectiva fue la del Sistema Nacional de Salud (SNS). Costes de casos de EN según CMBD y precio de venta de laboratorio de la vacuna conjugada. Resultados: En 5 años la vacunación con vacuna conjugada 13-valente espera evitar 10.360 casos de EN (7.411 hospitalizaciones por neumonías) y 699 muertes (14.736 años de vida ganados -AVG-), en una cohorte de 65 a 69 años de edad. El coste de vacunación esperado de 36,5 millones de euros se compensaría completamente por la reducción de 41,5 millones de costes médicos evitados, con un ahorro neto acumulado de 3,8 millones de euros a precios constantes (4,9 a precios corrientes). Conclusión: La vacunación con vacuna conjugada 13-valente en adultos de 65 años inmunocompetentes resulta eficiente para el Sistema Nacional de Salud, reduciendo la carga de enfermedad y evitando un número importante de muertes (AU)

Background: Infections caused by Streptococcus pneumonie in adults have important health consequences. To estimate the 5-year clinical and economic impact of a pneumococcal vaccination program on immunocompetent population aged 65-year-old in Spain. Methods: A 5 year dynamic model based on differential equations was built for the conceptualization of the burden of pneumococcal disease (PD) on a 65 year-old cohort. A 36.5% of the cohort was vaccinated with an expected efficacy rate of 52.5% as observed in the CAPITA study. The serotype vaccination coverage used was 63.4% (CAPA study), the incidence of pneumococcal disease was 162.2 per 100,000 cases per year (CMBD 2010-2013) and a rate of vaccinated subjects previously from the start of the model of 0.99%. The study used the perspective of The National Health System, and included the costs associated to PD and the conjugate vaccine laboratory selling price. Results: In a 5 years-period, the vaccination with 13-valent pneumococcal conjugate vaccine is expected to avoid 10,360 cases of pneumococcal disease (7,411 in-patient pneumonias) and 699 deaths (14,736 Life Years Gained) in the 65 year old cohort. Vaccination costs of 36.5 million euros would be completely offset by medical cost reduction of 41.5 million euros, yielding to a net saving of 3.8 million constant euros (4.9 million undiscounted). Conclusion: PCV13 vaccination targeting the cohort of 65 year-old immunocompetent Spanish adults is expected to result in net savings for the National Health System, while decreasing disease burden and averting a substantial number of related deaths (AU)

Vacunación en el enfermo respiratorio / No disponible

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