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1.
O.F.I.L ; 33(2)Abril-Junio 2023. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-223830

RESUMO

In the present study, we investigated the causality between adverse drug events and extemporaneous compounding from spontaneous reports generated by a healthy team in a medium-complexity public hospital in São Paulo state, Brazil. An observational cross-sectional study was conducted between August/2017 to July/2018. All adverse drug events spontaneous reports, which mentioned extemporaneous compounding, were evaluated. The selected variables were patient’s clinical history, pharmacotherapy, adverse drug reactions, medication error and type of extemporaneous compounding. Causality assessment between the adverse drug reaction and extemporaneous compounding was performed by World Health Organization – Uppsala Monitoring Center algorithm and medication error analysis was performed by the National Council for Coordination of Reporting and Prevention of Medication Errors algorithm. 3,211 spontaneous reports were evaluated. Only 144 (4.5%) reports mentioned extemporaneous compounding, being 110 eligible for analysis. The causality assessment showed that in 27 (24%) reports the adverse drug reaction and medication error identified were possibly related to extemporaneous compounding, with an underreporting index of 0.87. From these 27 reports, 3 adverse drug reactions were classified as “probable” and 23 as “possible” whereas 4 medication error were classified as “error, harm: category E”. Although extemporaneous compounding is a common practice in hospitals, only a small portion of the reports included it. Future studies may investigate the use of extemporaneous compounding as a trigger tool for adverse drug reactions since this study shows that one out of four reports that mentioned it leads to patient harm. (AU)


No presente estudo, foi investigada a causalidade entre eventos adversos a medicamentos (EAM) e adequações posológicas (AP) a partir de notificações espontâneas geradas pela equipe de saúde de um hospital público de média complexidade no estado de São Paulo, Brasil. Foi conduzido um estudo observacional transversal entre agosto/ 2017 a julho/ 2018. Todas as notificações de EAM, que mencionavam AP, foram avaliadas. As variáveis selecionadas foram história clínica do paciente, farmacoterapia, reações adversas a medicamentos, erro de medicação e a técnica de manipulação extemporânea. A avaliação da causalidade entre a EAM e a AP foi realizada pelo algoritmo da Organização Mundial da Saúde – Centro de Monitoramento de Uppsala e a análise do erro de medicação foi realizada pelo algoritmo do Conselho Nacional para Coordenação de Notificação e Prevenção de Erros de Medicação. Foram avaliadas 3.211 notificações espontâneas. Apenas 144 (4,5%) notificações mencionaram AP, sendo 110 elegíveis para análise. A avaliação de causalidade mostrou que em 27 (24%) notificações, a reação adversa ao medicamento e o erro de medicação identificados estavam possivelmente relacionados à AP, com um índice de subnotificação de 0,87. Destas 27 notificações, 03 reações adversas a medicamentos foram classificadas como “prováveis” e 23 como “possíveis”, e 04 erros de medicação, classificados “erro com dano: categoria E”. Embora as AP seja uma prática comum em hospitais, são escassas as notificações que as descrevem. Estudos futuros podem investigar o uso de AP como uma ferramenta para rastrear EAM, porque observamos que um em cada quatro notificações com relato de AP estava relacionado a EAM. (AU)


Assuntos
Humanos , Suspensões , Administração Oral , Efeitos Colaterais e Reações Adversas Relacionados a Medicamentos , Segurança do Paciente , Sub-Registro
3.
Cir. pediátr ; 32(2): 99-103, abr. 2019. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-183472

RESUMO

Objetivo: Identificar los factores que influyen en las suspensiones quirúrgicas (SQ) en un servicio de cirugía pediátrica, estimar su impacto económico y analizar el efecto que tendrían estrategias dirigidas a incrementar la eficiencia y mejorar la atención médico-quirúrgica. Material y métodos: Análisis retrospectivo de las SQ en 2015, según dependieran del paciente, la organización o los profesionales, la época del año, el horario (mañana o tarde) y el tipo de cirugía: régimen de cirugía mayor ambulatoria (CMA) o con ingreso hospitalario. Implantación de medidas correctoras frente a las principales causas y análisis comparativo posterior en los años 2016 y 2017, comparando los resultados mediante Chi2 y test de Fisher. Valoración del impacto económico en base a horas de quirófano perdidas. Resultados: La tasa de SQ en 2015 fue del 8,9%: 90,7% atribuibles al paciente, 6,8% a factores organizativos y 2,7% a profesionales. No hubo diferencias significativas según la época del año ni entre mañana o tarde, pero sí fueron significativamente más frecuentes en CMA (10,84% vs. 2,63%; p<0,001). Tras introducir medidas de mejora las SQ disminuyeron significativamente en 2016 y 2017 (6,2 y 4,9% respectivamente, p<0,01), fundamentalmente las dependientes de paciente (80 y 73,9%, respectivamente, p=0,03). No hubo diferencias entre CMA y cirugías con ingreso y se produjo una disminución de los costes asociados (40.946 Euros en 2015, 18.217 Euros en 2017). Conclusiones: Las SQ suponen inconvenientes para el paciente, los profesionales y la institución, que pueden ser minimizados con la implantación de medidas sencillas, factibles y contrastadas, que aumenten la eficiencia y, probablemente, la satisfacción de usuarios y profesionales


Objective: To identify the factors that influence surgical suspensions (SQ) in a pediatric surgery service, to estimate its economic impact and to analyze the effect that strategies aimed at increasing efficiency and improving medical-surgical care would have. Materials and methods: Retrospective analysis of SQ in 2015, depending on the patient, organization or professionals, time of year, schedule (morning or afternoon) and type of surgery: major ambulatory surgery (CMA) or with hospital admission. Implementation of corrective measures against the main causes and subsequent comparative analysis in 2016 and 2017, comparing the results using Chi2 and Fisher’s test. Evaluation of the economic impact based on lost operating hours. Results: The SQ rate in 2015 was 8.9%: 90.7% attributable to the patient, 6.8% to organizational factors and 2.7% to professionals. There were no significant differences according to the time of year or between morning or afternoon, but they were significantly more frequent in CMA (10.84% vs. 2.63%, p <0.001). After introducing improvement measures, SQ decreased significantly in 2016 and 2017 (6.2 and 4.9% respectively, p<0.01), mainly patient-dependent (80 and 73.9%, respectively, p=0.03). There were no differences between CMA and surgeries with admission and there was a decrease in the associated costs (Euros 40,946 in 2015, Euros 18,217 in 2017). Conclusions: SQ represent an inconvenience for the patient, professionals and institution, that can be minimized with the implantation of simple, feasible and contrasted measures, that increase the efficiency and, probably, the satisfaction of users and professionals


Assuntos
Humanos , Criança , Suspensão de Tratamento/economia , Suspensão de Tratamento/estatística & dados numéricos , Procedimentos Cirúrgicos Eletivos , Qualidade da Assistência à Saúde , Estudos Retrospectivos , Suspensões
4.
Farm. hosp ; 37(2): 103-110, mar.-abr. 2013. ilus, tab
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-115661

RESUMO

Objective: Two clobazam aqueous suspensions for paediatric oral usage (5 mg/ml) were investigated to determinate its physicochemical stability under different storage conditions. Method: Formulations were stored at 4 and 25 oC and the clobazam content was determined by High Performance Liquid Chromatography. Each sample was analyzed by triplicate at different time points (0, 7, 14, 28 and 56 days). Results: Liquid suspensions were successfully formulated from pure drug and commercially available tablets. In both cases, samples showed suitable physical stability. Clobazam was chemically stable in aqueous suspension during the 56 days of the study at the two storage temperatures. Conclusions: All the tried oral liquid formulations can be conserved at 4 and 25 oC at least 56-day period (AU)


Objetivo: Dos suspensiones orales acuosas de clobazam para uso pediátrico (5 mg/ml) fueron evaluadas para determinar su estabilidad fisicoquimica bajo diferentes condiciones de almacenamiento. Métodos: Las formulaciones fueron conservadas a 4 y 25 oC y el contenido de clobazam fue determinado mediante Cromatografía Líquida de Alta Performance. Cada una de las muestras fue analizada por triplicado a diferentes tiempos (0, 7, 14, 28 y 56 días). Resultados: Las suspensiones fueron formuladas satisfactoriamente a partir del principio activo puro y de comprimidos disponibles comercialmente. En ambos casos, las muestras presentaron una adecuada estabilidad física. El clobazam fue químicamente estable en las suspensiones acuosas durante los 56 días de duración del estudio a las dos temperaturas elegidas para su conservación. Conclusiones: Todas las formulaciones orales líquidas formuladas y evaluadas en este estudio pueden ser conservadas a 4 y 25 oC por al menos 56 días (AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Criança , Epilepsia/tratamento farmacológico , Anticonvulsivantes/administração & dosagem , Estabilidade de Medicamentos , Suspensões/análise , Estabilidade de Medicamentos
5.
Ars pharm ; 53(2): 29-35[2], abr.-jun. 2012. ilus, graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-99375

RESUMO

Objetivo: Desarrollar una suspensión de omeprazol oral destinada a la población pediátrica. Métodos: Para el desarrollo de la formulación se empleó el principio activo en polvo en lugar de pellets, que es lo que habitualmente se utiliza. Por la inestabilidad del fármaco en medio ácido, se desarrolló una preparación de carácter oleoso. Se realizaron estudios para caracterizar el vehículo oleoso, características organolépticas, volumen de sedimentación y se utilizó la técnica de calorimetría diferencial de barrido (DSC) para los estudios de viscosidad y compatibilidad fármaco-excipientes. Resultados: Los porcentajes donde la fórmula no emulsionó fueron: 1,54% de viscosizante y 4,1% de tensioactivo. En el termograma se observó que la temperatura de fusión de pico y los valores de alfaHf entalpía de omeprazol se vieron disminuidos por la presencia de aspartamo y también un cambio en el pico de fusión igual a 10 °C, indicando una posible interacción entre omeprazol y aspartamo. Conclusiones: Hasta donde llegó el estudio se consiguió estabilizar todos los componentes de la fórmula, salvo el edulcorante que debe ser sustituido por otro de potencia similar para llegar a la fórmula deseada(AU)


Aim: Develop an oral omeprazole suspension for use in the pediatric population. Methods: For the development of the formulation was used active ingredient in powder instead of pellets, which is usually used. By instability of the drug in acid medium, we developed a preparation of an oily character. Studies were conducted to characterize the oil vehicle, organoleptic characteristics, sedimentation volume and used the technique of differential scanning calorimetry (DSC) for studies of viscosity and drug-excipient compatibility. Results: The percentages in which the emulsified non formula were 1,54% and 4,1% surfactant agent. In the thermogram was observed that the peak melting temperature and enthalpy values of omeprazole were diminished by the presence of aspartame and also a change in the melting peak equal to 10ºC, indicating a possible interaction between omeprazole and aspartame. Conclusions: As far as the study did managed to stabilize all components of the formula, except the sweetener should be replaced by another similar power to reach the desired formula(AU)


Assuntos
Humanos , Omeprazol/farmacologia , Composição de Medicamentos/métodos , Suspensões/farmacologia , Edulcorantes , Excipientes/farmacologia
6.
Farm. hosp ; 34(6): 293-297, nov.-dic. 2010. ilus, tab
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-107083

RESUMO

Objective Two carvedilol aqueous solutions and one carvedilol aqueous suspension for paediatric oral use (1mg/ml) were studied to determine their stability. Method All samples were stored at 4, 25 and 40°C. Carvedilol content of each of the three formulations was tested using high performance liquid chromatography (HPLC). Each sample was analysed in triplicate at 0, 3, 7, 14, 28 and 56 days. Results Carvedilol stayed stable in the acidic aqueous solution at the three different temperatures during the 56 days of the study. In the alkaline solution, carvedilol was stable during 56 days at 25°C, but only 28 days at 4 and 40°C. In the aqueous suspension, carvedilol was stable during 56 days at 4 and 25°C, but only 28 days at 40°C.ConclusionsAll the formulations that were tested can be stored at 25°C for at least 56 days(AU)


Objetivo Se estudió la estabilidad de carvedilol (1mg/ml) en 2 soluciones acuosas y una suspensión acuosa para uso pediátrico. Método Las formulaciones fueron almacenadas a 4, 25 y 40°C. El contenido de carvedilol de cada una de las 3 formulaciones fue analizado por cromatografía líquida de alta eficacia (HPLC). Cada muestra fue analizada por triplicado a tiempos 0, 3, 7, 14, 28 y 56 días. Resultados Carvedilol se mantuvo estable en la solución acuosa de pH ácido durante los 56 días del ensayo a las 3 temperaturas estudiadas. En la solución alcalina fue estable 56 días a 25°C, pero sólo 28 días a 4 y 40°C. En la suspensión acuosa carvedilol fue estable 56 días a 4 y 25°C, y sólo 28 días a 40°C.ConclusionesTodas las formulaciones ensayadas pueden ser conservadas a 25°C al menos por un período de 56 días (AU)


Assuntos
Humanos , Criança , Carbazóis/farmacologia , Propanolaminas/farmacologia , Estabilidade de Medicamentos , Soluções Farmacêuticas , Propanolaminas/administração & dosagem , Suspensões
8.
An. esp. pediatr. (Ed. impr) ; 53(5): 436-440, nov. 2000.
Artigo em Es | IBECS | ID: ibc-2557

RESUMO

OBJETIVO: Comparar la eficacia y evaluar la bioequivalencia clínica de dos presentaciones de ibuprofeno para niños, suspensión y gránulos efervescentes, en el tratamiento de la fiebre. MÉTODOS: Ensayo clínico abierto, de distribución aleatoria y multicéntrico. Se administró a niños con pesos superiores a 25kg, que acudieron con temperatura axilar superior a38º C a servicios de urgencias hospitalarios, una dosis de ibuprofeno en suspensión de 7 mg/kg, o una dosis de gránulos efervescentes con la siguiente posología: 200 mg en niños con pesos entre 25 y 40 kg, o 400 mg si pesaban entre 35 y 40 kg y tenían una temperatura axilar superior a 39 ºC, así como en los niños de más de 40 kg. Se tomó la temperatura axilar antes del tratamiento y a los 30, 60, 90, 120, 180 y 240 min, y se registraron posibles efectos adversos. RESULTADOS: Se incluyeron 103 pacientes, 51 recibieron gránulos y 52 suspensión. La temperatura media se redujo en los dos grupos a lo largo del estudio (p < 0,005), sin diferencias entre ellos. Las diferencias medias de temperatura en cada momento del estudio se situó dentro del intervalo de bioequivalencia (60,5ºC). En un caso se alcanzó una temperatura axilar de 35,9 ºC, siendo el único acontecimiento adverso ocurrido. CONCLUSIÓN: Ambas formulaciones se mostraron eficaces en la reducción de la temperatura y pueden considerarse bioequivalentes clínicamente (AU)


Assuntos
Pré-Escolar , Adolescente , Masculino , Feminino , Humanos , Equivalência Terapêutica , Suspensões , Analgésicos não Narcóticos , Temperatura Corporal , Peso Corporal , Anti-Inflamatórios não Esteroides , Química Farmacêutica , Interpretação Estatística de Dados , Ibuprofeno , Febre
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