Delayed hypersensitivity reactions caused by drug excipients: a literature review

The European Medicines Agency (EMA) defines excipients as the constituents of a pharmaceutical form apart from the active substance. Delayed hypersensitivity reactions (DHRs) caused by excipients contained in the formulation of medications have been described. However, there are no data on the prevalence of DHRs due to drug excipients. Clinical manifestations of allergy to excipients can range from skin disorders to life-threatening systemic reactions. The aim of this study was to perform a literature review on allergy to pharmaceutical excipients and to record the DHRs described with various types of medications, specifically due to the excipients contained in their formulations. The cases reported were sorted alphabetically by type of medication and excipient, in order to obtain a list of the excipients most frequently involved for each type of medication

La Agencia Europea de Medicamentos define los excipientes como los componentes de una forma farmacéutica diferenciados del principio activo. Se han descrito reacciones de hipersensibilidad retardada causadas por los excipientes contenidos en la formulación de medicamentos. Sin embargo, no hay datos sobre la prevalencia de dichas reacciones. Las manifestaciones clínicas de la alergia a los excipientes pueden ir desde trastornos de la piel hasta reacciones sistémicas que ponen en peligro la vida. El objetivo de este estudio fue realizar una revisión de la literatura sobre la alergia a los excipientes farmacéuticos y recopilar las reacciones de hipersensibilidad retardada descritas con diferentes tipos de medicamento, debido solo a excipientes contenidos en sus formulaciones. Los casos se clasificaron alfabéticamente por tipo de medicamento y excipiente, con el fin de obtener una lista de los excipientes más frecuentemente implicados con cada tipo de medicamento

Estudio del efecto de grandes volúmenes de nanopartículas de quitosano sobre diferentes órganos murinos, al ser administradas diariamente durante dos semanas / Study of the effect of large volumes of chitosan on different murine organs, to be administered daily for two weeks

Objetivo. Las nanopartículas de quitosano han sido usadas recientemente en diversas formulaciones farmacéuticas, este trabajo evaluó la toxicidad que pueden presentar estas estructuras. Material y Métodos. Se utilizaron ratones de la cepa BALB/c administrados durante 15 días con nanopartículas de manera intraperitoneal posterior a lo cual se sacrificaron, obtuvieron diversos órganos y trataron para su análisis. Resultados: Los resultados muestran que las nanopartículas de quitosano presentan toxicidad en ratones machos, ya que pueden dañar corazón, intestino, riñón, bazo e hígado. Conclusión: La exposición a nanopartículas de quitosano causó daño histológico sobre corazón, hígado, bazo, intestinos y riñón

Aim: Chitosan nanoparticles have been use on different pharmaceutical formulations, however there is not data important that show if these structures are toxic. In this work we studied the acute toxicity of chitosan nanoparticles. Methods: We used mice BALB/c, the chitosan nanoparticles was administrated intraperitoneal via by 15 day after these, the mice was sacrifice by cervical dislocation and the organs were treated for histological analysis using HE stain. Results: The histological results showed that chitosan nanoparticles causes damage on heart, liver, spleen, intestine and kidney in mouse BALB/c male. Conclusion: The exposure at chitosan nanoparticles causes histological damage on heart, liver, spleen, intestine and kidney

Enmascaramiento de sabores en formas farmacéuticas sólidas orales / Taste masking in oral solid dosage forms

Aunque tradicionalmente ligado a formas farmacéuticas líquidas orales, el enmascaramiento del sabor como parámetro crítico en la formulación de medicamentos ha cobrado recientemente un nuevo auge en respuesta al desarrollo de formas farmacéuticas sólidas orales que persiguen una disgregación, bien ex vivo, bien en la cavidad bucal. El enmascaramiento no sólo comprende la neutralización del potencial sabor desagradable inherente al principio activo, sino también la obtención de un sabor agradable en la formulación final, con repercusión tanto a nivel sanitario, puesto que cuanto mayor sea la aceptación por parte del paciente, mayor será su adherencia al tratamiento; como a nivel económico, ya que el sabor del producto puede marcar la diferencia entre el éxito y el fracaso comercial. Mediante esta revisión se ponen de relieve las estrategias aplicables en el enmascaramiento de sabores de formas farmacéuticas sólidas orales, se clasifican y describen los principales excipientes correctores del sabor, así como se efectúa una compilación exhaustiva de las técnicas de evaluación de la eficacia de los distintos recursos empleados en el enmascaramiento del sabor desagradable. De esta forma, se amplía el ámbito de aplicación del concepto enmascaramiento del sabor, demostrándose que es un área del cual aún hay mucho por decir

Despite being traditionally associated with oral liquid dosage forms, taste masking as critical attribute in the formulation of drug products has recently experienced a renaissance, mostly due to the development of oral solid dosage forms aimed at achieving disintegration either under ex vivo conditions or even more relevantly into the oral cavity. Not only does taste masking involve the neutralization of the potential unpleasant flavour inherent to the drug substance, but also seeks to achieve tasty flavour in the final drug product, since it has influence both to a sanitary extent (the higher the patient acceptance, the better the patient compliance) and to an economical extent (since the flavour of a marketed product can make the difference between commercial success or commercial failure). The purpose of this review is to outline the strategies likely to be applied in taste masking of oral solid dosage forms, to sort out and describe the major flavour-modifying agents in the pharmaceutical field, as well as to compile comprehensively testing techniques of the efficacy of the various taste masking strategies. Consequently, this review adds to the scope of taste masking a further dimension, serving thus as a proof-of-concept that much remains still to be said in this area

Absorción y liberación de brimonidina por lentes de contacto desechables 1.Day Acuvue / Brimonidine absorption and release from 1.Day acuvue disposable contact lenses

Objetivo: Estudiar la absorción y liberación de tartrato de brimonidina por LC desechables 1.Day Acuvue. Métodos: Se obtiene la fórmula de ajuste por regresión de la curva de absorción de rayos ultravioleta de 320 nm (UV), de distintas diluciones del colirio de tartrato de brimonidina (Alphagan®). Ponemos en la concavidad de la LC 40 µl del colirio y, tras distintos períodos de tiempo, escurrimos la lente y la introducimos en un tubo de ensayo con 2 ml de suero fisiológico (SF), donde se hace un lavado rápido de la superficie de la lente, luego la pasamos a otro tubo con otros 2 ml de SF, donde permanece 5 minutos pasándola posteriormente a nuevos tubos cada 5 minutos. Medimos la absorción de UV de los sucesivos tubos, hasta que ésta es nula, y con la fórmula convertimos las unidades de absorción en µg del producto, que sumados nos da la cantidad total absorbida. Si a esta cantidad le restamos la del primer lavado rápido, que era la adherida a la superficie, obtenemos la que penetra dentro de la lente. Para ver como se libera el producto, cargamos la LC durante 1 minuto y la colocamos en un tubo con 2 ml de SF introducido en el espectrofotómetro, que mide cada minuto la absorción de UV. Resultados: Con un minuto se absorben ya 51,54 µg del producto, equivalente al 64,42 por ciento del total de 80 µg de una gota del colirio, de los que un 20 por ciento queda adherido a superficie y un 44 por ciento penetra dentro de la LC. Empapada durante 3 minutos la LC coge un 71 por ciento: 20 por ciento en superficie y 50 por ciento dentro de la lente. La liberación, en 2 ml de SF, es 19,33 µg (37,5 por ciento de 51,54 µg) en 1 hora, 25,57 µg ( 49,6 por ciento) en 2 horas y 29,7 µg (57,6 por ciento) en 3 horas. Cambiando el SF cada 5 minutos, se libera el 100 por ciento a los 35 minutos. Conclusiones: Las LC desechables, 1.DAY ACUVUE®, in vitro, son capaces de absorber y liberar el tartrato de brimonidina (AU)

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