Efficacy of thiamine supplementation in improving depressive symptoms-evidence-based review / Eficacia de la suplementación con tiamina para mejorar los síntomas depresivos-revisión basada en la evidencia

Objetivos: Revisar la evidencia existente con respecto a la efectividad de la suplementación con tiamina en pacientes consíntomas depresivos en cuanto a su mejoría, en comparación con la toma de fármacos psicotrópicos aislados o placebos. Diseño: Revisión sistemática; Emplazamiento: Atención primaria. Método: Pregunta de investigación: Población – Adultos con síntomas depresivos; Intervención – Suplementación contiamina aislada o asociada a psicofármacos; Comparación: uso de placebo o fármacos psicotrópicos; Resultado – Mejoría delos síntomas depresivos (según DSM-V). La búsqueda se realizó utilizando los términos MeSH (("Depression" OR"Depression Disorder") AND "Thiamine"”) en las fuentes seleccionadas. Se excluyeron todos los artículos de opinión,artículos de revisión clásicos y estudios ya incluidos en metanálisis o revisiones sistemáticas seleccionadas. Se utilizó laescala Strength of Recommendation Taxonomy (SORT) para asignar niveles de evidencia y fuerzas de recomendación.Resultados: La investigación resultó en 3 artículos que cumplieron con los criterios de inclusión y de los cuales se extrajeronlas conclusiones.Conclusiones: Se demostraron beneficios estadísticamente significativos de la suplementación con tiamina en algunos delos parámetros evaluados. Sin embargo, a la suplementación con tiamina se le asignó una Fuerza de Recomendación B porla Escala SORT, ya que los estudios existentes de calidad moderada son pocos, aunque orientados al paciente, y no handemostrado ser suficientes o consistentes para recomendar la generalización del uso de tiamina. Se necesitan más ensayosclínicos controlados de buena calidad científica para responder adecuadamente a esta pregunta de investigación.(AU)

Objective: to review the existing evidence regarding the effectiveness of thiamine supplementation in improving depressivesymptoms in adult patients, compared to taking psychoactive drugs alone or placebo. Design: Systematic ReviewSite: Primary Care. Methods: Research question: Population – Adults with depressive symptoms; Intervention – Thiamine supplementationalone or associated with psychotropic drugs; Comparison: use of placebo or psychotropic drugs; Outcome – Improvementof depressive symptoms (according to DSM-V). The search was performed using the MeSH terms (("Depression" OR"Depression Disorder") AND "Thiamine"") in the selected sources. All opinion articles, classic review articles, and studiesalready included in meta-analyses or previously selected reviews were excluded. The strength of recommendationtaxonomy scale (SORT) was used to assign levels of evidence and strength of recommendation.Results: The search resulted in 3 articles that met the inclusion criteria, from which conclusions were drawn. Conclusions: Statistically significant benefits of thiamine supplementation were demonstrated in some of the evaluatedparameters. However, thiamine supplementation was assigned a Strength of Recommendation B by the SORT Scale, asexisting studies of moderate quality are few, albeit patient oriented, not proving to be sufficient or consistent torecommend the generalization of the use of thiamine. More controlled clinical trials of good scientific quality are needed toadequately answer this research question.(AU)

Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del ácido tranexámico tópico en el ahorro de pérdidas sanguíneas en pacientes tratados mediante cirugía protésica de rodilla / Randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial to evaluate efficacy and safety of topical tranexamic acid in saving blood loss in patients undergoing prosthetic knee surgery

Antecedentes y objetivo: Durante la artroplastia de rodilla se produce una pérdida sanguínea importante. El objetivo de nuestro estudio es valorar la eficacia y la seguridad de la administración tópica de 3 g de ácido tranexámico (TXA) en cuanto a la reducción de pérdidas sanguíneas en artroplastia de rodilla. Material y método: Se ha realizado un ensayo clínico aleatorizado, fase iii, doble ciego, controlado con placebo. Se incluyó a 150 pacientes en 2grupos paralelos de tratamiento (75 por brazo). La solución se administró de forma tópica intraarticular tras la cementación y previo al cierre capsular. Se realizaron determinaciones analíticas antes y después de la cirugía. Resultados: La pérdida total de sangre media para el grupo placebo fue de 831,5ml y 662,3ml para el grupo TXA con una diferencia entre ambos de 169,2ml, lo que supone un ahorro del 20,4%, siendo estadísticamente significativa (p<0,001). No se obtuvieron diferencias en el inicio de la deambulación, días de ingreso o escala visual analógica al mes de la cirugía. Se retiró a 10pacientes por infección del tracto urinario prequirúrgico, alergia a metales, fallo de selección, debilitamiento rotuliano, inestabilidad protésica, fractura tibial intraquirúrgica, cambio de indicación a prótesis unicompartimental y una pérdida de seguimiento. Hubo una única complicación no relacionada con el fármaco (globos vesicales de repetición). Conclusión: La administración de TXA de forma tópica tras la cementación de los componentes protésicos en artroplastia de rodilla en una única dosis demuestra que es segura y eficaz.(AU)

Background and objective: Knee arthroplasty is a major surgery with potential significant blood loss. Assess the efficacy and safety of topical administration of 3g of tranexamic acid (TXA) in terms of reducing blood loss in knee arthroplasty. Material and method: A randomized, phase III, double-blind, placebo-controlled clinical trial has been conducted. We included 150 patients in 2parallel treatment groups (75 per arm). The solution was administered topically intra-articular after cementation and prior to capsular closure. Analytical determinations were made before and after surgery to quantify blood loss. Results: Total blood loss for the placebo group was 831.5ml and 662.3ml for the TXA group. The difference between the 2groups was 169.2ml; which means a save of 20.4 per cent; this difference being statistically significant (P<.001). There were no differences in terms of the onset of ambulation, days of admission or Visual Analogue Scale at one month of surgery. Ten patients were rejected for presurgical urinary tract infection, metal allergy, selection failure, patellar weakening, prosthetic instability, intrasurgical tibial fracture, change of indication to unicompartimental prosthesis and a loss of follow-up. There was only one complication unrelated to the investigational drug (bladder balloon). Conclusion: The administration of TXA topically after cementation of the prosthetic components in total knee arthroplasty in a single dose has demonstrated being safe and effective.(AU)

[Translated article] Randomized, placebo-controlled, double-blind clinical trial to evaluate efficacy and safety of topical tranexamic acid in saving blood loss in patients undergoing prosthetic knee surgery / Ensayo clínico aleatorizado, controlado con placebo y doble ciego para evaluar la eficacia y la seguridad del ácido tranexámico tópico en el ahorro de pérdidas sanguíneas en pacientes tratados mediante cirugía protésica de rodilla

Antecedentes y objetivo: Durante la artroplastia de rodilla se produce una pérdida sanguínea importante. El objetivo de nuestro estudio es valorar la eficacia y la seguridad de la administración tópica de 3 g de ácido tranexámico (TXA) en cuanto a la reducción de pérdidas sanguíneas en artroplastia de rodilla. Material y método: Se ha realizado un ensayo clínico aleatorizado, fase iii, doble ciego, controlado con placebo. Se incluyó a 150 pacientes en 2grupos paralelos de tratamiento (75 por brazo). La solución se administró de forma tópica intraarticular tras la cementación y previo al cierre capsular. Se realizaron determinaciones analíticas antes y después de la cirugía. Resultados: La pérdida total de sangre media para el grupo placebo fue de 831,5ml y 662,3ml para el grupo TXA con una diferencia entre ambos de 169,2ml, lo que supone un ahorro del 20,4%, siendo estadísticamente significativa (p<0,001). No se obtuvieron diferencias en el inicio de la deambulación, días de ingreso o escala visual analógica al mes de la cirugía. Se retiró a 10pacientes por infección del tracto urinario prequirúrgico, alergia a metales, fallo de selección, debilitamiento rotuliano, inestabilidad protésica, fractura tibial intraquirúrgica, cambio de indicación a prótesis unicompartimental y una pérdida de seguimiento. Hubo una única complicación no relacionada con el fármaco (globos vesicales de repetición). Conclusión: La administración de TXA de forma tópica tras la cementación de los componentes protésicos en artroplastia de rodilla en una única dosis demuestra que es segura y eficaz.(AU)

Background and objective: Knee arthroplasty is a major surgery with potential significant blood loss. Assess the efficacy and safety of topical administration of 3g of tranexamic acid (TXA) in terms of reducing blood loss in knee arthroplasty. Material and method: A randomized, phase III, double-blind, placebo-controlled clinical trial has been conducted. We included 150 patients in 2parallel treatment groups (75 per arm). The solution was administered topically intra-articular after cementation and prior to capsular closure. Analytical determinations were made before and after surgery to quantify blood loss. Results: Total blood loss for the placebo group was 831.5ml and 662.3ml for the TXA group. The difference between the 2groups was 169.2ml; which means a save of 20.4 per cent; this difference being statistically significant (P<.001). There were no differences in terms of the onset of ambulation, days of admission or Visual Analogue Scale at one month of surgery. Ten patients were rejected for presurgical urinary tract infection, metal allergy, selection failure, patellar weakening, prosthetic instability, intrasurgical tibial fracture, change of indication to unicompartimental prosthesis and a loss of follow-up. There was only one complication unrelated to the investigational drug (bladder balloon). Conclusion: The administration of TXA topically after cementation of the prosthetic components in total knee arthroplasty in a single dose has demonstrated being safe and effective.(AU)

Probiotics in the treatment of infantile colic: a meta-analysis of randomized controlled trials / Probióticos en el tratamiento del cólico infantil: un metaanálisis de ensayos controlados aleatorios

Introduction: infantile colic has always been a problem for caregivers, and research on probiotics in treating and preventing infant colic is still controversial. Material and methods: trials were performed before November 2021 and retrieved from the PubMed, Web of Science, The Cochrane Library, Medline, and Google Scholar databases. Data extraction and quality evaluation of the trials were performed independently by two investigators. A meta-analysis was performed using Review Manager 5.3. It includes nine randomized controlled trials in 587 infants with colic. Results: eight of these experiments described probiotics for the prevention and treatment of intestinal colic in infants, with 228 in the probiotics group and 227 in the placebo group, with a total effective rate (RR = 1.88, 95 % CI: 1.61 to 2.19, p < 0.00001). Conclusion: probiotics may improve therapeutic and preventive effects, especially within four weeks of probiotic treatment. (AU)

Introducción: el cólico infantil siempre ha sido un problema para los cuidadores y la investigación sobre los probióticos para tratar y prevenir el cólico infantil sigue siendo controvertida. Material y métodos: los ensayos se realizaron antes de noviembre de 2021 y se recuperaron de las bases de datos PubMed, Web of Science, The Cochrane Library, Medline y Google Scholar. Dos investigadores realizaron de forma independiente la extracción de datos y la evaluación de la calidad de los ensayos. Se realizó un metaanálisis utilizando Review Manager 5.3. Incluye nueve ensayos controlados aleatorios en 587 lactantes con cólicos. Resultados: ocho de estos experimentos describieron probióticos para la prevención y el tratamiento del cólico intestinal en lactantes, con 228 en el grupo de probióticos y 227 en el grupo de placebo, con una tasa efectiva total (RR = 1,88, IC del 95 %: 1,61 a 2,19, p < 0,00001). Conclusión: los probióticos pueden mejorar los efectos terapéuticos y preventivos, especialmente dentro de las cuatro semanas posteriores al tratamiento con los mismos. (AU)

La respuesta placebo en el consumo de cocaína: una revisión sistemática / Placebo response in cocaine intake: A systematic review

El estudio de la respuesta placebo en la modulación de los efectos de las drogas de abuso está recibiendo un interés creciente. El objetivo de la presente revisión sistemática es examinar la respuesta placebo en el consumo de cocaína. Para ello realizamos una búsqueda bibliográfica en las bases de datos Web of Science, PubMed y Scopus, que ha sido complementada con una búsqueda manual, incluyendo finalmente un total de 15 artículos entre ambas búsquedas. Los resultados muestran respuestas mayores tras la administración de cocaína que tras el placebo; asimismo, se ha encontrado que la exposición a los estímulos relacionados con la cocaína genera una expectativa en las personas con antecedentes de su consumo, que desempeña un papel crucial en las respuestas inducidas tanto objetivas como subjetivas (principalmente, el aumento de la frecuencia cardíaca y la presión arterial y el aumento del deseo o «craving»), que no son tan pronunciadas en los sujetos sin antecedentes de consumo. Estos resultados sugieren que este fenómeno está mediado por una historia de condicionamiento de los participantes consumidores que determina la respuesta a la droga incluso antes de ingerirla. El conocimiento del funcionamiento de la respuesta placebo en el consumo de drogas permite identificar marcadores del estado de la enfermedad, pudiendo así implementar mejores estrategias de intervención. (AU)

The study of the placebo response in the modulation of the effects of drugs of abuse is receiving increasing interest. The aim of the present systematic review is to examine the placebo response in cocaine use. For this purpose, we conducted a literature search in the Web of Science, PubMed and Scopus databases, which has been complemented with a manual search, finally including a total of 15 papers between both searches. The results indicate higher responses after cocaine administration than after placebo; moreover, it has been found that exposure to cocaine-related stimuli generates an expectancy in people with a history of cocaine use, which plays a crucial role in both objective and subjective induced responses (mainly increased heart rate and blood pressure and increased craving), which are not as pronounced in subjects without a history of cocaine use. These results suggest that this phenomenon is mediated by a conditioning history of the consuming participants that determines the response to the drug even before ingestion. Knowledge of the functioning of the placebo response in drug use allows the identification of markers of the disease state, thus allowing the implementation better intervention strategies. (AU)

Efectos del entrenamiento muscular inspiratorio sobre la función respiratoria y el equilibrio en supervivientes de ictus: un ensayo clínico controlado aleatorizado / Effects of inspiratory muscle training on respiratory function and balance in stroke survivors: a randomized controlled trial

INTRODUCCIÓN: Tras un ictus, los pacientes con hemiparesia y/o hemiplejía van a presentar una asimetría notable del tronco y la pelvis, y una disminución de la estabilidad postural y el equilibrio, lo que afecta, como consecuencia, a la función respiratoria. OBJETIVO: Analizar los efectos del entrenamiento muscular inspiratorio (EMI) sobre la función pulmonar, la fuerza muscular inspiratoria, el control postural y del tronco y el equilibrio en supervivientes de ictus. MATERIALES Y MÉTODOS: Dieciséis pacientes supervivientes de ictus en fase subaguda participaron en un ensayo clínico controlado aleatorizado (experimental = 8; placebo = 8). El grupo experimental recibió un programa de EMI, cinco días a la semana, una vez al día, durante ocho semanas, con una intensidad progresiva del 15 al 60% de la PImáx. El grupo placebo realizó el mismo programa, pero con una carga fija de 7 cmH2O. Se evaluaron la fuerza muscular inspiratoria presión inspiratoria máxima (PImáx), la función pulmonar (capacidad vital forzada, volumen espirado en el primer segundo, flujo espiratorio máximo y ventilación voluntaria máxima), el control del tronco (test de control del tronco), y el control postural y el equilibrio Postural Scale for Stroke Patients (PASS) y escala de Berg. RESULTADOS: Los grupos experimental y placebo presentaron incrementos significativos en la PImáx, con diferencia entre grupos. Existió una correlación negativa y moderada entre el valor de la PImáx inicial y el porcentaje de cambio (PImáx) (r = 0,572; p = 0,021). Se observaron incrementos significativos en la ventilación voluntaria máxima (L/m) en el grupo experimental, e incrementos en la PASS en ambos grupos, pero sin diferencias significativas entre grupos. CONCLUSIONES: El entrenamiento muscular inspiratorio, aunque de baja intensidad, es efectivo para mejorar la fuerza muscular inspiratoria en pacientes supervivientes de ictus. Sin embargo, los efectos sobre el control postural y el equilibrio permanecen inciertos

INTRODUCTION: After a stroke, patients with hemiparesis and / or hemiplegia will present a notable asymmetry of the trunk and pelvis, and decreased postural stability and balance, affecting, consequently, respiratory function. OBJECTIVE. The objective of this study is to analyze the effects of inspiratory muscle training (IMT) on lung function, inspiratory muscle strength, postural and trunk control and balance in stroke survivors in the subacute phase. MATERIALS AND METHODS: 16 survivors of stroke in the subacute phase participated in RCT (experimental = 8; placebo = 8). The experimental group received IMT program, 5 days a week, once a day, for 8 weeks, with a progressive intensity from 15% to 60% of the PImax. The placebo group performed the same program, but with a fixed load of 7cmH20. Inspiratory muscle strength (PImax), lung function (FVC, FEV1, PEF, VMV), trunk control (TCT), and postural control and balance (PASS and Berg Scale) were evaluated. RESULTS: Experimental and placebo groups showed significant increases in PImax, with a difference between groups. There was a moderate and negative correlation between the initial PImax value and the percentage change (PImax) (r = 0.572; p = 0.021). Significant increases in VMV (l/m) were observed in the experimental group, and increases in PASS in both groups, but without significant differences between groups. CONCLUSIONS: Inspiratory muscle training, although low intensity, is effective in improving inspiratory muscle strength in stroke survivors. However, the effects on postural control and balance remain uncertain

Eficacia de la vitamina D en el tratamiento de la depresión: revisión sistemática y metaanálisis / Efficacy of vitamin D in the treatment of depression: a systematic review and meta-analysis

INTRODUCCIÓN: La vitamina D es una vitamina liposoluble que desempeña múltiples funciones en el organismo. Además de regular los niveles de calcio y fosfato y contribuir a la mineralización ósea, participa en diversos procesos cerebrales y neurocognitivos. De hecho, el déficit de esta vitamina también se ha relacionado con diversos trastornos psiquiátricos, incluida la depresión. OBJETIVO: Revisar si la administración de la vitamina D es eficaz en el tratamiento de la depresión en adultos frente a placebo. METODOLOGÍA: Se realizó una búsqueda bibliográfica en 4 bases de datos (PubMed, Embase, Web of Science-Science Citation Index y Scopus) de ensayos clínicos aleatorizados (ECA) para valorar la eficacia de la vitamina D en adultos con depresión frente a placebo, desde 2013 hasta septiembre de 2019. La medida de resultado utilizada para el cálculo del tamaño del efecto fue la puntuación de los síntomas depresivos. Los tamaños del efecto para los ensayos se calcularon utilizando la diferencia de media estandarizada y la prueba I2 se utilizó para evaluar la heterogeneidad de la muestra. La evaluación crítica de los artículos se realizó mediante la herramienta del funnel plot. RESULTADOS: Un total de 10 ECA que implicaron 1.393 participantes fueron incluidos en el estudio. Dada la heterogeneidad de los estudios se utilizó el modelo de efectos aleatorios. El resultado del metaanálisis indica que la administración oral de vitamina D no obtuvo un efecto significativo en la disminución de las puntuaciones de depresión postintervención. La diferencia de media estandarizada para los datos agrupados fue de -0,91 (intervalo de confianza del 95 %: -2,02 - 0,19).Conclusiones. Este estudio no ha detectado un efecto terapéutico significativo en la administración de la vitamina D en la depresión

INTRODUCTION: Vitamin D is a fat-soluble vitamin that per-forms multiple functions in the body. In addition to regulating calcium and phosphate levels in the body and contributing to bone mineralization, it participates in various brain and neurocognitive processes. In fact, the deficiency of this vitamin has also been linked to various psychiatric disorders, including depression. OBJECTIVE: To review if the administration of vitamin D is effective in the treatment of depression in adults compared to placebo. METHODOLOGY: An electronic search was carried out in 4 databases (PubMed, Embase, Web of Science-Science Citation Index and Scopus) of randomized clinical trials (RCT) to assess the efficacy of vitamin D, in adults with depression compared to placebo, from 2013 to date of search (2019). The outcome measure used for the effect size calculation was the depressive symptom score. The effect sizes for the trials were calculated using the standardized mean difference and the I2 test was used to assess sample heterogeneity. The critical evaluation of the articles was carried out using the funnel plot tool. RESULTS: A total of 10 RCTs involving 1.393 participants were included in the study. Given the heterogeneity of the studies, the random effects model was used. The result of the meta-analysis indicates that oral administration of vita-min D did not have a significant effect on the reduction of post-intervention depression scores. The standardized mean difference for the pooled data was -0,91 (95% confidence interval -2,02 - 0,19). CONCLUSIONS: This study has not detected a significant therapeutic effect in the administration of vitamin D in depression

Escuchando al placebo, o cómo averiguar por qué funcionan los tratamientos / Listening to the placebo, or how to find out why treatments work

El efecto placebo es poderoso y ha demostrado su eficacia en múltiples estudios, compitiendo incluso con tratamientos bien establecidos. Esto pone de manifiesto un efecto en absoluto inerte o inespecífico. Tiene una naturaleza ubicua y da razón de todo tipo de tratamientos, si bien es la psicología el ámbito que le hace comprensible. Desgranar y conocer qué le hace tan eficaz es una tarea útil e ilustrativa de cómo operan los tratamientos al uso. En este sentido hay que destacar que para que opere debe ser construido en términos contextuales, no requiere de engaños y sí de una persona con problemas, en desequilibrio homeostático. El estudio de las condiciones en que el efecto placebo ocurre ha sido útil para delinear qué aspectos son importantes en los tratamientos, a saber: la facilitación de información y el sentido de ésta, las experiencias previas y las creencias del paciente, la aplicación del tratamiento en condiciones favorables y el uso de tratamientos bien reconocidos y aceptados en sus fundamentos y procedimiento

The placebo effect is powerful and has been proved effective in multiple studies, competing even with well-established treatments. It is not an unspecific or inert effect. It has a ubiquitous nature and accounts for all types of treatments, although psychology is the area that makes it comprehensible. Discussing and discovering what makes it so effective is a useful and illustrative task regarding how treatments work. In this sense, it must be emphasized that in order for the placebo effect to operate, it must be considered from contextual view, it does not require deception, and it does require a person with problems, in homeostatic imbalance. The study of the conditions in which the placebo effect occurs has been useful in delineating which aspects are important in treatments. These are as follows: the provision of information and its meaning, the patient's previous experiences and beliefs, the application of the treatment under favorable conditions, and the use of well-recognized and accepted treatments in their foundations and procedure

Eficacia y seguridad de la metformina y de los inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa en adultos con diabetes tipo 1: una revisión sistemática y metaanálisis en red / Efficacy and safety of metformin and sodium-glucose co-transporter-2 inhibitors in adults with type1 diabetes: A systematic review and network meta-analysis

OBJETIVO: Comparar la eficacia y la seguridad de los inhibidores del cotransportador-2 de sodio-glucosa (SGLT2) y de la metformina en adultos con diabetes mellitus tipo 1 (DM1). MÉTODOS: Se buscaron en PubMed, EMBASE, Cochrane Library y Web of Science los ensayos clínicos aleatorizados llevados a cabo hasta febrero de 2019 diseñados para evaluar la eficacia y la seguridad de los inhibidores del SGLT2/metformina en adultos con DM1. Los datos de seguridad y eficacia fueron recopilados empleando el metaanálisis en red bayesiana. RESULTADOS: Veinte estudios, con 5.868 participantes, fueron aptos para ser incluidos en el metaanálisis en red. Los inhibidores del SGLT2 proporcionaron mayores reducciones en la HbA1c que el placebo (diferencia de media ponderada [DMP] -0,40; intervalo de confianza [IC] del 95%: -0,47, -0,32) y la metformina (DMP: -0,32: IC95%: -0,47 a -0,14). Tanto los inhibidores del SGLT2 como la metformina favorecieron mayores disminuciones de peso corporal que el placebo (DMP: -1,54; IC95%: -2,93 a -0,09). Los inhibidores del SGLT2 produjeron mayores disminuciones de peso corporal que la metformina (DMP: -1,54; IC95%: -2,93 a -0,09). Los inhibidores del SGLT2 y la metformina dieron lugar a mayores reducciones de la dosis total de insulina que el placebo, no encontrándose diferencias entre la metformina y los inhibidores del SGLT2. En cuanto a la hipoglucemia grave, no se encontraron diferencias entre los inhibidores del SGLT2 y la metformina. Los inhibidores del SGLT2 provocaron un mayor riesgo de cetoacidosis diabética (CAD) que la metformina/placebo. CONCLUSIÓN: Los inhibidores del SGLT2 proporcionan mayores reducciones en la HbA1c y de peso corporal que la metformina/placebo. Tanto los inhibidores del SGLT2 como la metformina provocaron mayores disminuciones en la dosificación total de insulina que el placebo, no observándose diferencias significativas entre los inhibidores del SGLT2 y la metformina. Los inhibidores del SGLT2 indujeron un mayor riesgo de CAD que la metformina/placebo

AIM: To compare the efficacy and safety of sodium-glucose co-transporter-2 (SGLT2) inhibitors and metformin in adults with type1 diabetes mellitus (T1DM). METHODS: Randomized clinical trials until February 2019, designed to assess the efficacy and safety of SGLT2 inhibitors/metformin in adults with T1DM, were searched on PubMed, EMBASE, the Cochrane Library, and Web of Science. Safety and efficacy data were synthesized using Bayesian network meta-analyses. RESULTS: Twenty eligible studies with 5868 participants were included in network meta-analysis. SGLT2 inhibitors provided greater reductions in HbA1c than placebo (weighted mean difference [WMD] -0.40; 95% confidence interval [CI] -0.47, -0.32) and metformin (WMD: -0.32; 95%CI: -0.47, -0.14). Both SGLT2 inhibitors and metformin promoted greater reductions in body weight than placebo. SGLT2 inhibitors caused greater reductions in body weight than metformin (WMD: -1.54; 95%CI: -2.93, -0.09). Both SGLT2 inhibitors and metformin provided greater reductions in total insulin dose than placebo, while no difference between metformin and SGLT2 inhibitors was found. No difference in severe hypoglycemia was found between SGLT2 inhibitors and metformin. SGLT2 inhibitors induced a higher risk for diabetic ketoacidosis (DKA) than metformin/placebo. CONCLUSION: SGLT2 inhibitors provided greater reductions in HbA1c and body weight than metformin/placebo. Both SGLT2 inhibitors and metformin induced greater reductions in total insulin dosage than placebo, with no significant differences observed between SGLT2 inhibitors and metformin. SGLT2 inhibitors induced a higher risk for DKA than metformin/placebo

Dabigatrán en pacientes con lesión miocárdica después de cirugía no cardiaca. A propósito del estudio MANAGE / Dabigatran in patients with myocardial injury after non-cardiac surgery. Report on the MANAGE trial

No disponible

Probiotic mixture of Lactobacillus helveticus R0052 and Bifidobacterium longum R0175 attenuates hippocampal apoptosis induced by lipopolysaccharide in rats

In recent years, the beneficial impact of targeted gut microbiota manipulation in various neurological disorders has become more evident. Therefore, probiotics have been considered as a promising approach to modulate brain gene expression and neuronal pathways even in some neurodegenerative diseases. The purpose of this study was to determine the effect of probiotic biotherapy with combination of Lactobacillus helveticus R0052 and Bifidobacterium longum R0175 on the expression levels of proteins critical to neuronal apoptosis in hippocampus of lipopolysaccharide (LPS)-exposed rats. Four groups of animals (Control, LPS, Probiotic + LPS, and Probiotic) were treated with maltodextrin (placebo) or probiotic (109 CFU/ml/rat) for 2 weeks by gavage. On the 15th day, a single intraperitoneal dose of saline or LPS (1 mg/kg) was injected and 4 h later, protein assessment was performed by western blotting in hippocampal tissues. LPS significantly increased the Bax, Bax/Bcl-2 ratio, and cleaved caspase-3 expression along with decreased the Bcl-2 and procaspase-3 protein levels. However, probiotic pretreatment (L. helveticus R0052 + B. longum R0175) significantly downregulated the Bax and Bax/Bcl-2 ratio accompanied with upregulated Bcl-2 expression. Prophylactic treatment with these bacteria also attenuated LPS-induced caspase-3 activation by remarkably increasing the expression of procaspase-3 while reducing the level of cleaved caspase-3 in target tissues. Our data indicate that probiotic formulation (L. helveticus R0052 + B. longum R0175) alleviated hippocampal apoptosis induced by LPS in rats via the gut-brain axis and suggest that this probiotic could play a beneficial role in some neurodegenerative conditions

No disponible

Effects of omega-3 fatty acids supplementation on neoadjuvant chemotherapyinduced toxicity in patients with locally advanced breast cancer: a randomized, controlled, double-blinded clinical trial / Efecto de la suplementación con ácidos grasos omega-3 sobre la toxicidad secundaria a quimioterapia neoadyuvante en pacientes con cáncer de mama localmente avanzado: ensayo clínico aleatorizado

Background: antineoplastic treatment for locally advanced breast cancer (LABC) includes neodjuvant chemotherapy (NeoCT). However, side effects occur frequently, affecting the functional capacity and quality of life of patients as a result of the proinflammatory state of this therapy. In this work, omega-3 polyunsaturated fatty acids (PUFA Ω-3) were administered as they have been reported to modulate some molecular pathways such as nuclear factor-kappa B (NF-κB), which is associated with toxicity secondary to the administration of anthracyclines. Objective: to evaluate the effects of PUFA Ω-3 on the toxicity, side effects, body composition, cardiometabolic profile and quality of life in women with LABC after NeoCT. Methods: fifty-three women with LABC were included in a double-blinded, placebo-controlled clinical trial. Patients randomly received 2.4 g/day of PUFA Ω-3 (EPA 1.6 g and DHA 0.8 g) or placebo during NeoCT with adriamycin/cyclophosphamide followed by paclitaxel+/-trastuzumab. Adverse effects related to chemotherapy were evaluated using the Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE, version 4.03) and the Subjective Global Scale of the Edmonton Symptom Assessment System (ESAS). Body composition and cardiometabolic blood profile were also evaluated. Results: no significant differences were found between groups in the hematological and anthropometric toxicity parameters. Within the Edmonton scale, xerostomia presented a significant improvement (p = 0.032) in patients supplemented with PUFA Ω-3. Conclusion: supplementation with PUFA Ω-3 showed no change in body composition, cardiometabolic profile or toxicity due to NeoCT. It only showed significant improvement in xerostomia

Introducción: uno de los tratamientos para el cáncer de mama localmente avanzado (CMLA), es la quimioterapia neoadyuvante (QTNeo). Sin embargo, los efectos secundarios afectan el estado funcional y la calidad de vida de los pacientes, especialmente por el estado inflamatorio que originan. En este trabajo se administraron los ácidos grasos poliinsaturados omega 3 (AGPI Ω-3), ya que modulan negativamente algunas vías moleculares como las que inducen la activación del factor nuclear-kappa B (NF-κB), involucrado con los mecanismos de toxicidad secundaria a la administración de antraciclinas. Objetivo: valorar el efecto de los AGPI n-3, sobre la toxicidad de la QTneo, la composición corporal, el perfil cardiometabólico y la calidad de vida en mujeres con CMLA durante la QTNeo. Métodos: se incluyeron cincuenta y tres mujeres con CMLA, en un estudio clínico doble ciego controlado con placebo. Las pacientes recibieron aleatoriamente 2,4 g/día de AGPI Ω-3 (EPA 1,6 g y DHA 0,8 g) o placebo durante la quimioterapia neoadyuvante con adriamicina/ciclofosfamida seguido de paclitaxel +/- trastuzumab. Se evaluaron los eventos adversos relacionados con la quimioterapia mediante los Criterios de terminología común para eventos adversos (CTCAE, versión 4.03) y la escala Global subjetiva del Sistema de Evaluación de los Síntomas de Edmonton (ESAS), la composición corporal y la toxicidad cardiometabólica. Resultados: no hubo diferencias significativas entre los grupos en los parámetros de toxicidad hematológica y antropométricos. La xerostomía de la escala de Edmonton, presento una mejora significativa (p = 0,032) en los pacientes suplementados con AGPI Ω-3. Conclusión: la suplementación con AGPI Ω-3 no mostró cambios en la composición corporal ni en la toxicidad del tratamiento neoadyuvante, solamente se encontró una mejoría significativa en la xerostomía

Avances en anestesia local y su utilidad en el ámbito de la odontología militar: mesilato de fentolamina / New advances in local anesthetics and their applications in military dentistry: phentolamine Mesylate

Objetivo: Describir el mecanismo de acción del mesilato de fentolamina (MF), que es un producto poco conocido en España, capaz de revertir el efecto de los anestésicos locales empleados en odontología, enumerar sus indicaciones y analizar su efectividad y seguridad. Fuentes de datos: se ha realizado una revisión bibliográfica en las principales bases de datos médicas así como en buscadores genéricos. Selección de estudios: Se ha seleccionado los estudios clínicos, llevados a cabo desde su aprobación como medicamento de uso en el campo odontológico, que han sido realizados en los países donde se comercializa con la misma formulación que en España. Recopilación de datos: Se han obtenido datos sobre el tiempo medio de reducción del efecto anestésico y sobre la incidencia de efectos adversos. Síntesis de datos: Todos los estudios muestran una eficacia y presencia de reacciones adversas similares, en relación con la administración del MF y de un placebo, independientemente de la forma en que se ha llevado el estudio. Discusión: El uso del MF en la actuación clínica diaria, debe ser una decisión del profesional basada en la evidencia científica y en el coste-beneficio de su administración, debiendo seleccionar que pacientes son susceptibles de su administración. Conclusiones: El MF es un medicamento eficaz y seguro en la reducción del efecto anestésico y con indicaciones tanto en el ámbito de la odontología civil como militar

Objective: Describing the mechanism of action of the Phentolamine Mesylate (PM), which is not a so well known product in Spain, capable of reversing the effect of local anesthetics used in dentistry, highlighting its indications and analizing its effectiveness and safety. Data sources: A literature review has been carried out in the main medical databases as well as in generic search engines. Selection of studies: Clinical studies have been selected, carried out since its approval as a medicine for use in the dental field, which have been tested in the countries where it is marketed with the same formula as in Spain. Data collection: Data was obtained on the average time of reduction of the anesthetic effect and on the incidence of adverse reactions. Data synthesis: All studies show an efficacy and presence of similar adverse reactions, related to the administration of PM and of a placebo, regardless of the way in which the study was conducted. Discussion: The use of the PM in the daily practice, should be a decision that must be taken by the professional based on the scientific evidence and the cost-benefit of its administration, having to select which patients are susceptible to its administration. Conclusions: PM is an effective and safe medicine in the reduction of the anesthetic effect and with indications both in the field of civil and as in military dentistry

Efectos de la suplementación aguda con beta-alanina sobre una prueba de tiempo límite a velocidad aeróbica máxima en atletas de resistencia / Effects of acute supplementation with beta-alanine on a limited time test at maximum aerobic speed on endurance athletes

Introducción: la beta-alanina (BA) es una de las ayudas ergogénicas más utilizadas actualmente por deportistas, pero la mayoría de los estudios centran su investigación en la suplementación prolongada. Objetivos: determinar el efecto agudo de la suplementación con BA sobre una prueba de tiempo límite (PTL) a velocidad aeróbica máxima (VAM) en atletas de resistencia. Material y método: once atletas de resistencia (VO2máx 61,6 ± 9,5 mLO2·kg-1·min-1) fueron parte del estudio. El diseño fue doble ciego, cruzado intrasujeto, y la suplementación de BA fue de 30 mg·kg-1 o placebo (PL) 60 minutos antes de completar una PTL. Las variables fueron: tiempo y distancia en la PTL y concentraciones de lactato ([La]) postesfuerzo en los minutos 1, 3, 5, 7 y 9. Para el análisis se utilizó una prueba t de Student y el tamaño del efecto (TE) se realizó mediante la prueba d de Cohen. Resultados: el tiempo en la PTL evidenció diferencias significativas entre la BA y PL (p = 0,047; TE = 0,48). No se observaron diferencias significativas en distancia entre ambos grupos (p = 0,071; TE = 0,48) y las [La] evidenciaron diferencias significativas entre ambos grupos en los minutos 3, 5 y 7, respectivamente (p < 0,05). Conclusión: la suplementación aguda con BA evidenció aumentos significativos en el tiempo de ejecución en la PTL a intensidades correspondientes a VAM. Por lo anterior, la suplementación aguda con BA es una ayuda ergogénica que podría ser considerada por los atletas de resistencia para aumentar el rendimiento deportivo

Introduction: the beta-alanine (BA) is one of the ergogenic aid most used by athletes, but the majority of the studies center the research on chronic supplementation. Objectives: to determine the acute effect of BA supplementation on a limited time test (LTT) at maximum aerobic speed (MAS) on endurance athletes. Material and method: eleven endurance athletes (VO2max 61.6 ± 9.5 mLO2·kg-1·min-1) were part of the study. The study consisted of a double-blind, cross-over intra-subject design, and the BA supplementation was 30 mg·kg-1 or placebo (PL) 60 minutes before completing a LTT. The variables were: time and distance in LTT, and post-effort lactate concentrations ([La]) in minutes 1, 3, 5, 7, and 9. The Student's t test was used for the analysis and the size of the effect (SE) was measured through Cohen's d test. Results: the time on LTT showed significant differences between BA and PL (p = 0.047; SE = 0.48). No significant differences were seen between both groups (p = 0.071; SE = 0.48), and [La] showed significant differences between both groups in minutes 3, 5 and 7, respectively (p < 0.05). Conclusion: acute supplementation with BA showed a significant increase in the execution time in LTT in the intensities connected to MAS. Hence, acute supplementation with BA is an ergogenic aid that could be considered by resistance athletes in order to increase the athletic performance

Effectiveness of a spray containing 1% malic acid in patients with xerostomia induced by graft-versus-host disease

Background: To evaluate the clinical effectiveness of a topical sialogogue spray (malic acid, 1%) in the treatment of xerostomia in patients with chronic Graft versus Host Disease (cGVHD). Material and Methods: This study was designed as a randomized double-blind clinical study. Twenty-eight patients with cGVHD suffering from xerostomia were divided into 2 groups: the first group (14 patients) received a topical sialagogue spray containing malic acid 1% (SalivAktive(R)) whereas the second group (14 patients) received a placebo. Both groups received treatment for 2 weeks. Dry Mouth Questionnaire (DMQ) scores and unstimulated salivary flows rate were collected before and after treatment. Results: DMQ scores increased significantly from 1.3 ± 0.4 to 3.5 ± 0.4 points (p<0.05) after two weeks of treat-ment with malic acid, whereas in the control group DMQ scores increased from 1.2 ± 0.7 points to 1.4 ± 0.6 (p>0.05). The unstimulated salivary flow rate in patients treated with malic acid increased significantly from 0.15 ± 0.06 mL/min to 0.24± 0.08 mL/min, while that of the patients treated with placebo went from 0.16 ± 0.07 mL/ min to 0.17 ± 0.09 mL/min (p>0.05). Conclusions: Malic acid 1% spray can be considered effective in the treatment of GVHD induced xerostomia

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Eficacia y seguridad de la estimulación magnética transcraneal en pacientes con afasia no fluente, posterior a ictus isquémico. Ensayo clínico controlado, aleatorizado y doble ciego / Efficacy and safety of transcranial magnetic stimulation in patients with non-fl uent aphasia, following an ischaemic stroke. A controlled, randomised and double-blind clinical trial

Introducción. La afasia no fluente es una complicación frecuente en pacientes postictus isquémico y la estimulación magnética transcraneal repetitiva (EMTr) representa una de las posibles alternativas de tratamiento. Objetivo. Evaluar la eficacia y la seguridad de la EMTr en pacientes con afasia no fluente postictus isquémico. Pacientes y métodos. Ensayo clínico controlado doble ciego, aleatorizado, en pacientes postictus isquémico que fueron asignados a recibir 10 sesiones (una diaria) de tratamiento activo o placebo de EMTr, sin adición de terapia del lenguaje. Las características basales fueron comparadas inicialmente, y la eficacia entre el grupo activo frente al grupo placebo el día 30 se evaluó a través de una prueba U de Mann-Whitney. Resultados. Se incluyó a 82 pacientes: grupo activo (n = 41) y grupo placebo (n = 41). Se encontraron diferencias basales estadísticamente significativas entre los grupos a favor del placebo en los dominios del test de Boston de compresión auditiva (p = 0,024), denominación (p = 0,014) y praxis (p = 0,026), e igualmente ocurrió el día 30 en los dominios de denominación (p = 0,037) y lectura (p = 0,001). Se presentaron 39 reacciones adversas, 23 en el grupo activo (26,83%) frente a 16 (21,96%) en el grupo placebo (p = 0,290), y la mayoría correspondía a episodios de cefalea leve. Conclusión. La EMTr es una terapia segura, pero dadas las condiciones de este estudio, no pudo demostrarse la eficacia de la EMTr frente al placebo en pacientes con afasia no fluente con afectación del área de Broca posterior a un ictus isquémico

Introduction. Non-fluent aphasia is a frequent complication in post-ischemic stroke patients, with repetitive transcranial magnetic stimulation (rTMS) being one of the possible treatment alternatives. Aim. To assess the efficacy and safety of rTMS in patients with non-flent after-ischemic stroke aphasia. Patients and methods. Double blind, randomized controlled clinical trial in post-stroke patients who were assigned to receive 10 sessions (one daily) of active treatment or placebo of rTMS, without the addition of language therapy. The baseline characteristics were compared initially and the efficacy between the active group versus the placebo group at day 30 was evaluated through a Mann-Whitney U test. Results. 82 patients were included: active group (n = 41) and placebo group (n = 41). At baseline, statistically significant differences were found between the groups in favor of the placebo in the domains of the Boston test of auditory compression (p = 0.024), denomination (p = 0.014) and praxis (p = 0.026), and also occurred on the 30th day in the naming domains (p = 0.037) and reading (p = 0.001). There were 39 adverse reactions: 23 (26.83%) in the active group vs 16 (21.96%) in the placebo group (p = 0.290); the majority corresponded to episodes of mild headache. Conclusion. rTMS is a safe therapy, however, given the conditions of this study, we could not demonstrate the efficacy of rTMS versus placebo in patients with non-fluent aphasia with involvement of Broca's area after an ischemic stroke