Long-term treatment persistence and maintained reduction of LDL-cholesterol levels with evolocumab over 30 months: Results from the Spanish cohort of the European prospective HEYMANS study / Persistencia al tratamiento a largo plazo y reducción mantenida de los niveles de colesterol LDL con evolocumab durante 30 meses: resultados de la cohorte española del estudio prospectivo europeo HEYMANS

Aims: Limited data exist on low-density lipoprotein-cholesterol (LDL-C) level variability or long-term persistence with the monoclonal antibody evolocumab in routine clinical practice. HEYMANS (NCT02770131) is the first multi-country, multicenter, observational study of European patients initiating evolocumab as part of their routine clinical management, based on local reimbursement criteria (overall data recently published). The aim of this analysis is to describe clinical characteristics, baseline and changes in LDL-C levels, treatment patterns and persistence to evolocumab over 30 months in the Spanish cohort using data from the HEYMANS Registry. Methods: HEYMANS was a prospective study of adult patients (≥18 years) who received at least one dose of evolocumab. A total of 1951 patients were enrolled from 12 countries and were followed up for 30 months after evolocumab initiation. Data were collected for 6 months before evolocumab initiation and up to 30 months thereafter. The Spanish cohort included patients who started evolocumab in routine clinical practice from March 2016 to September 2019. Demographic and clinical characteristics, lipid-lowering therapies (LLT), and lipid levels were collected. (AU)

Objetivos: Existen datos limitados sobre la variabilidad del nivel de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (cLDL) o la persistencia a largo plazo con el anticuerpo monoclonal evolocumab en la práctica clínica habitual. HEYMANS (NCT02770131) es el primer estudio observacional multicéntrico y multinacional de pacientes europeos que iniciaron tratamiento con evolocumab en la práctica clínica habitual, basado en criterios de reembolso locales. El objetivo fue evaluar las características clínicas, los cambios en los niveles de cLDL, los patrones de tratamiento y la persistencia a este con evolocumab en la cohorte española con un seguimiento de 30 meses, utilizando datos del registro HEYMANS. Métodos: HEYMANS fue un estudio prospectivo de pacientes adultos (≥18 años) que recibieron al menos una dosis de evolocumab prescrita. Se incluyeron 1.951 sujetos de 12 países. Los datos fueron recopilados desde los seis meses previos al inicio del tratamiento hasta los 30 meses posteriores. La cohorte española incluyó pacientes que comenzaron evolocumab en la práctica clínica habitual desde marzo del 2016 hasta septiembre del 2019. Se recogieron las características demográficas y clínicas, los tratamientos hipolipemiantes (LLT) y el perfil lipídico. (AU)

Análisis del programa de apoyo al paciente de evolocumab (Repatha®) para pacientes con enfermedades cardiovasculares en Colombia / Analysis of the evolocumab (Repatha®) patient support program for patients with cardiovascular disease in Colombia

Antecedentes: Las enfermedades cardiovasculares son la principal causa de muerte a nivel mundial. El objetivo es describir las características demográficas, los patrones de tratamiento, cumplimiento terapéutico y continuidad del tratamiento y explorar las variables relacionadas con la falta de adherencia de los pacientes inscritos en un programa de apoyo al paciente (PSP, por sus siglas en inglés) cardiovascular para al tratamiento con evolocumab en Colombia. Métodos: Estudio observacional-retrospectivo del registro de datos de los pacientes que ingresaron al programa PSP de evolocumab. Resultados: El análisis incluyó a 930 pacientes inscritos en el PSP (2017-2021). La edad media fue de 65,1 años (DE±1,1) y el 49,1% eran mujeres. La tasa media de cumplimiento del tratamiento con evolocumab fue del 70,5% (DE±21,8). Un total de 367 pacientes (40,5%) reportaron una tasa de cumplimiento superior al 80%. El análisis de continuidad incluyó a 739 pacientes (81,5%); el 87,8% de estos pacientes fueron considerados persistentes en el tratamiento. Un total de 871 pacientes (93,7%) reportaron al menos un evento adverso durante el período de seguimiento (en su mayoría no graves). Conclusión: Este es el primer estudio de la vida real sobre el tratamiento para la dislipidemia en un programa de apoyo a pacientes en Colombia. La adherencia encontrada fue superior al 70%, cifra similar a los hallazgos de otros estudios de vida real. Entre las causas del bajo cumplimiento se destacan las barreras administrativas y médicas para la suspensión o abandono del tratamiento con evolocumab. (AU)

Background: Cardiovascular diseases are considered the leading cause of death globally. This study describes the demographic characteristics, treatment patterns, self-reported compliance and persistence, and to explore variables related to non-adherence of patients enrolled in the cardiovascular patient support program (PSP) for evolocumab treatment in Colombia. Methods: This retrospective observational of the data registry of patients who entered the evolocumab PSP program. Results: The analysis included 930 patients enrolled in the PSP (2017-2021). Mean age was 65.1 (SD±13.1) and49.1% patients were female. The mean compliance rate to evolocumab treatment was 70.5% (SD±21.8). A total of 367 patients (40.5%) reported compliance higher than 80%. Persistence analysis included 739 patients (81.5%) where 87.8% of these patients were considered persistent to treatment. A total of 871 patients (93.7%) reported the occurrence of at least one adverse event during the follow-up period (mostly non-serious). Conclusion: This is the first real-life study describing patient characteristics, compliance and continuity of treatment for dyslipidemia in a patient support program in Colombia. The overall adherence found was higher than 70%; similar to findings reported in other real-life studies with iPCSK9. However, the reasons for low compliance were different, highlighting the high number of administrative and medical reasons for suspension or abandonment of treatment with evolocumab. (AU)

Inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (iPCSK9) en la prevención secundaria de episodios vasculares en pacientes con ictus isquémico: Documento de consenso y aplicaciones prácticas / Proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 inhibitors in secondary prevention of vascular events in patients with stroke: Consensus document and practice guidance

Introducción: Los pacientes, tras un ictus o un ataque isquémico transitorio, presentan un riesgo muy elevado de sufrir nuevos episodios vasculares. La reducción del nivel de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad (cLDL) reduce la incidencia de nuevos episodios, si bien una proporción importante de pacientes no alcanza los objetivos terapéuticos recomendados con los tratamientos hipolipemiantes actuales. El objetivo de este documento de consenso es actualizar el papel de los inhibidores de la proproteína convertasa subtilisina/kexina tipo 9 (iPCSK9; alirocumab y evolocumab) en la prevención secundaria de episodios vasculares en pacientes con ictus isquémico previo. Métodos: Se realizó una revisión bibliográfica para identificar las principales evidencias sobre el uso de iPCSK9 en estos pacientes y los objetivos terapéuticos recomendados de cLDL. Los resultados se discutieron en 2 reuniones de consenso, que constituyeron la base para la elaboración del documento. Conclusiones: Los iPSCSK9 son eficaces en la reducción del riesgo vascular en prevención secundaria y, específicamente, evolocumab ha demostrado esta reducción en pacientes con ictus isquémico previo. Ambos fármacos han demostrado un buen perfil de seguridad, incluso en pacientes que alcanzaron un nivel de cLDL < 20 mg/dL. En este sentido, en el subestudio de episodios neurocognitivos con evolocumab no se observó ninguna señal de empeoramiento de la función cognitiva en pacientes con nivel muy bajo de cLDL. Con base en estas evidencias, en el documento se presentan recomendaciones prácticas sobre el uso de iPCSK9 para la prevención secundaria y seguimiento de episodios vasculares en pacientes con ictus isquémico previo. (AU)

Introduction: Patients with history of stroke or transient ischaemic attack present considerable risk of future vascular events. Reducing levels of low-density lipoprotein (LDL) cholesterol decreases the incidence of new vascular events, although in a substantial number of patients, the currently available lipid-lowering therapies fail to achieve the therapeutic goals recommended in clinical guidelines. The aim of this consensus statement is to provide updated information on the role of the proprotein convertase subtilisin/kexin type 9 (PCSK9) inhibitors alirocumab and evolocumab in the secondary prevention of vascular events in patients with history of ischaemic stroke. Methods: A literature review was performed to identify the main evidence on the use of PCSK9 inhibitors in these patients and the recommended therapeutic targets of LDL cholesterol. The results were discussed in 2 consensus meetings that constituted the basis for the drafting of the document. Conclusions: PCSK9 inhibitors are effective in reducing vascular risk in secondary prevention; evolocumab specifically has achieved this reduction in patients with history of ischaemic stroke. Moreover, both alirocumab and evolocumab present good safety profiles, even in patients achieving LDL cholesterol levels < 20 mg/dL, and no signs of cognitive impairment have been observed in patients treated with evolocumab who achieved very low levels of LDL cholesterol. In the light of this evidence, we provide practical recommendations about the use of PCSK9 inhibitors in secondary prevention of vascular events in patients with history of ischaemic stroke and follow-up of these patients. (AU)

Situación en 2020 de los requerimientos para la utilización de inhibidores de PCSK9 en España: resultados de una encuesta nacional / Situation in 2020 of the requirements for the use of PCSK9 inhibitors in Spain: Results of a national survey

OBJETIVO: Durante los años 2019 y 2020 se realizaró una serie de reuniones en todo el territorio nacional dirigidas a explicar la metodología y los criterios de elaboración de las recomendaciones sobre la utilización de iPCSK9 publicadas por la Sociedad Española de Arteriosclerosis. Al final de cada una de las reuniones se realizó una encuesta entre los médicos participantes dirigida a describir los requerimientos de prescripción de estos fármacos en las diferentes regiones españolas. METODOLOGÍA: El Proyecto Efecto Mariposa fue desarrollado por un comité científico experto en lipídos. Tras la elaboración de todos los materiales necesarios para llevar a cabo el proyecto, se efectuó una reunión de formadores, impartida por los coordinadores del proyecto, a un total de 17 expertos. Posteriormente, se realizaron 16 talleres regionales con la asistencia de 169 médicos implicados en el manejo de la hipercolesterolemia, los cuales respondieron una encuesta donde se planteaban diferentes cuestiones acerca del uso de los iPCSK9 en su práctica clínica. CONCLUSIÓN: Los resultados demuestran importantes diferencias en el tratamiento con iPCSK9 en el contexto de la práctica clínica habitual en España. El análisis de estos resultados permitirá plantear en el futuro actuaciones orientadas a la equidad del acceso a los iPCSK9 a nivel nacional, con el objetivo principal de maximizar su beneficio potencial de acuerdo con el perfil del paciente.

AIMS: During 2019 and 2020 a series of meetings over the country were carried out, with the aim of explaining the methodology and criteria for the ellaboration of the recommendations on the use of iPCSK9, published by the Spanish Society of Atherosclerosis (SEA in Spanish). At the end of the meetings, a survey was conducted among the participants, in order to describe the prescription requirements of these drugs in the Spanish regions. METHODOLOGY: Butterfly Project was developed by a scientific Committee of experts in lipids. After the ellaboration of the materials for the project, a train the trainers program was carried out, imparted by 17 experts who were the Project coordinators. Later, 16 regional workshops were performed, with the attendance of 169 medical doctors involved in the management of hipercolesterolemia. The attendants responded the survey, where they were asked different questions on the use of iPCSK9 on their clinical practice. RESULTS: A high heterogeneity among centers regarding the requirements and difficulties for iPCSK9 prescription was revealed. Twenty one per cent of responders indicated to have low difficulties to prescribe iPCSK9 in their hospitals, whereas 78% found moderate or high difficulties. The difficulties came from burocracy- administrative aspects (18%), restrictions in the indication (41%) and both (38%). In general, the obstacles did not depend on the hospital level, neither the speciality, or the presence of lipid units, although the existance of lipid units was associated with a higher number of patients treated with iPCSK9. The factors which were associated with higher difficulty in the prescription were: the presence of an approval committee in the hospitals, the frequency in the revision of the treatment by hospital pharmacy, the temporal cadence of the prescription, the profile of patients seen and the criteria followed by the specialists for the prescription.

Análisis del proceso de prescripción de inhibidores PCSK9 en los servicios de cardiología de los hospitales españoles y propuesta de optimización. Estudio IKIGAI / Analysis of the prescription process of PCSK9 inhibitors in the cardiology departments of Spanish hospitals and optimization proposal. The IKIGAI study

Objetivos: Conocer las tramitaciones y gestiones requeridas en la prescripción del tratamiento con inhibidores PCSK9 en los servicios de cardiología de los hospitales españoles, haciendo propuestas de mejoras para optimizar el proceso de prescripción. Métodos: Una primera fase de recogida de información sobre variables y procedimientos administrativos requeridos en la prescripción de inhibidores PCSK9 y elaboración de un cuestionario específico. Una segunda fase de recogida de datos a través de un cuestionario electrónico autoadministrado. Resultados: Participaron 88 hospitales (número medio de camas 625; número medio de cardiólogos 18 ± 10; 78% hospitales universitarios). Hubo una infrautilización de inhibidores PCSK9 (prescripción real 30 tratamientos/año; prescripción potencial 80), principalmente por no cumplir con informe de posicionamiento terapéutico (52%), con la denegación de solicitud en un 31%. Se requirieron una media de 1,2 ± 0,4 formularios, con un promedio de 8,5 ± 4,2 variables, además de los requisitos del informe de posicionamiento terapéutico. Solo en el 21% de los hospitales no es necesario un proceso de autorización previa, y en el resto es necesaria la aprobación por una comisión. El tiempo acumulado en el proceso de prescripción es de seis semanas. La discontinuación del tratamiento durante el seguimiento es de 9 ± 12%. Conclusiones: Los inhibidores PCSK9 se encuentran claramente infrautilizados en España. Esto se debe a una incorrecta identificación de los pacientes, y a la existencia de complejos procedimientos de tipo administrativo que podrían inhibir/desmotivar su prescripción por parte de los cardiólogos, y consecuentemente, limitar su prescripción. Asimismo, existe un retraso notable desde la aprobación del fármaco hasta su administración.(AU)

Aims: To ascertain the formalities and procedures required for the prescription of PCSK9 inhibitors in the cardiology departments of Spanish hospitals, making proposals for improvement to optimize the prescription process. Methods: A first phase of collecting information about the variables and administrative procedures required for the prescription of PCK9 inhibitors and the elaboration of a specific questionnaire and a second phase of collecting data with an online self-administered questionnaire. Results: A total of 88 hospitals participated in the study (mean number of beds 625; mean number of cardiologists 18 ± 10; 78% university hospitals). There was underuse of PCSK9 inhibitors (real prescription of 30 treatments/year; potential prescription of 80), mainly because of not fulfilling the therapeutic positioning report (52%) and application refusal (31%). Beyond the requirements of the therapeutic positioning report, 1.2 ± 0.4 applications are required with 8.5 ± 4.2 variables. Only 21% of hospitals did not require a previous authorization process and in the remaining hospitals, approval from a committee was necessary. The accumulated time of the prescription process was 6 weeks. Discontinuation rates during follow-up were 9% ± 12%. Conclusions: Treatment with PCSK9 inhibitors is clearly underused in Spain. This is mainly due to both inappropriate identification of patients, and complex administrative procedures that could inhibit/discourage prescription by cardiologists and consequently, limit their use. In addition, there is a substantial delay from drug approval tadministration.(AU)

Beneficios de la reducción del colesterol LDL en la prevención secundaria del ictus isquémico. Nuevas evidencias / Benefits of LDL cholesterol reduction in the secondary prevention of ischemic stroke New evidence

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Dislipemia aterogénica: la otra pandemia, asociada a la diabesidad / Atherogenic dyslipemia: the other pandemic, associated with diabesity

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Incidencia de eventos cardiovasculares y cambios en el riesgo estimado y en el tratamiento de la hipercolesterolemia familiar: registro SAFEHEART / Incidence of cardiovascular events and changes in the estimated risk and treatment of familial hypercholesterolemia: the SAFEHEART registry

INTRODUCCIÓN Y OBJETIVOS: El estudio SAFEHEART se diseñó para analizar la situación y mejorar el conocimiento de la hipercolesterolemia familiar heterocigota (HFH) en España. Nuestro objetivo es determinar la tasa de incidencia de eventos cardiovasculares, el riesgo estimado de sufrir un evento y su modificación, el empleo de tratamiento hipolipemiante y la consecución de objetivos de colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad en pacientes con HFH. MÉTODOS: El SAFEHEART es un estudio prospectivo de cohorte, abierto, multicéntrico, de escala nacional, con seguimiento protocolizado a largo plazo en una población de HFH caracterizada molecularmente. Se analizó a los pacientes mayores de 18 años con seguimiento completo. RESULTADOS: El análisis en este estudio se hizo con 2.648 pacientes con HFH. La mediana de seguimiento fue de 6,6 (4,8-9,7) años. La tasa de incidencia general de eventos cardiovasculares fue de 1,3 eventos/100 pacientes-año. El riesgo estimado de sufrir un evento cardiovascular a 10 años se redujo en el seguimiento, y pasó del 1,6 al 1,3% (p <0,001). En el último seguimiento, el 20,6 y el 22,2% de los pacientes en prevención primaria y secundaria consiguieron un colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad <100 y <70 mg/dl respectivamente. CONCLUSIONES: En este estudio se muestra la tasa de incidencia de eventos cardiovasculares, el riesgo estimado de sufrir un evento cardiovascular en la mayor población de pacientes con HF en España, así como su modificación, la consecución de objetivos en colesterol unido a lipoproteínas de baja densidad y su tratamiento. Aunque el riesgo cardiovascular de la HFH es elevado, un adecuado tratamiento reduce la probabilidad de sufrir un evento

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: The SAFEHEART study was designed to analyze the situation of familial heterozygous hypercholesterolemia (FHH) and improve knowledge of this disease in Spain. Our objective was to determine the incidence rate of cardiovascular events, the estimated risk of developing an event and its modification, the use of lipid-lowering treatment, and the achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets in patients with FHH. METHODS: SAFEHEART is a prospective, open, multicenter, nationwide cohort study, with long-term protocol-based follow-up in a population of individuals with molecularly-characterized FHH. We analyzed patients older than 18 years with complete follow-up. RESULTS: We included 2648 patients with FHH. The median follow-up was 6.6 (4.8-9.7) years. The overall incidence rate of cardiovascular events was 1.3 events/100 patient-years. After the follow-up, the 10-year estimated risk of developing a cardiovascular event was reduced from 1.6% to 1.3% (P <.001). In the last follow-up, 20.6% and 22.2% of the patients in primary and secondary prevention achieved low-density lipoprotein cholesterol values <100mg/dL and <70mg/dL, respectively. CONCLUSIONS: This study was performed in the largest population of patients with FHH in Spain. We identified the incidence rate of cardiovascular events, the estimated risk of developing a cardiovascular event and its modification, the achievement of low-density lipoprotein cholesterol targets, and the therapeutic management in this population. Although the cardiovascular risk of FHH is high, appropriate treatment reduces the likelihood of an event

Arteriosclerosis e inflamación. Nuevos enfoques terapéuticos / Atherosclerosis and inflammation. New therapeutic approaches

El reconocimiento de la aterogénesis como un proceso dinámico en vez de un depósito pasivo de colesterol ha subrayado la existencia de mecanismos inflamatorios claves. Así, la respuesta inmune, tanto innata como adaptativa, desempeña un papel importante en el inicio y la progresión de la aterosclerosis. Más recientemente, algunos estudios clínicos han sido diseñados para abordar el impacto de las estrategias de intervención antiinflamatoria en la reducción del riesgo de enfermedad cardiovascular más allá del control de los factores clásicos de riesgo. Por todo ello, revisamos en primer lugar la contribución fisiopatológica de la inflamación en la aterosclerosis y el efecto del tratamiento farmacológico hipolipidemiante en los marcadores de inflamación. A continuación, abordamos el efecto de los fármacos antiinflamatorios clásicos, de los tratamientos farmacológicos dirigidos a mediadores inflamatorios específicos y de las vacunas en la prevención cardiovascular

The recognition of atherogenesis as an active process rather than a passive cholesterol storage disease has underlined key inflammatory mechanisms. Hence, innate and adaptive immune responses play an important role in the onset and progression of atherosclerosis. More recently, some clinical studies were designed to address the impact of anti-inflammatory intervention strategies in reducing risk of cardiovascular disease beyond the management of classic risk factors. Therefore, we review first the pathophysiological contribution of inflammation to atherosclerosis and the effect of lipid-lowering drugs on inflammatory biomarkers. Next, we address the effect of classic anti-inflammatory drugs, pharmacological therapies targeting specific inflammatory mediators and vaccines in cardiovascular prevention

Inhibidores de PCSK9: ratificación del papel del colesterol LDL en prevención cardiovascular. ¿Hacia la convergencia en las guías de prevención europeas y norteamericanas? / PCSK9 inhibitors: ratification of the role of LDL cholesterol in cardiovascular prevention. Towards a convergence of European and North American prevention guidelines?

La asociación epidemiológica entre los niveles de colesterol asociado a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) y el desarrollo de enfermedad vascular aterosclerosa ha sido ratificada mediante estudios de aleatorización mendeliana. Paradójicamente, el éxito de las estatinas condujo a minusvalorar otros tratamientos hipolipidemiantes e incluso la medición del c-LDL. Estudios recientes muestran que la reducción del c-LDL hasta niveles extraordinariamente bajos mediante inhibidores de la absorción y, de modo especialmente intenso, con los anticuerpos monoclonales anti proproteína convertasa subtilisina kexina 9 (PCSK9) continúa ofreciendo protección cardiovascular. Sin embargo, el elevado coste y la limitada experiencia con los inhibidores de PCSK-9 aconsejan un uso prudente de los mismos. Una selección adecuada de los pacientes que más se pueden beneficiar del tratamiento con inhibidores de vPCSK9 emerge como base de consenso de las guías internacionales: la combinación de un elevado riesgo vascular absoluto y un mayor beneficio esperable por los niveles de c-LDL de partida

The epidemiological association of cholesterol associated with low density lipoproteins (LDL-c) levels and the development of atherosclerotic vascular disease has been ratified by mendelian randomization studies. Paradoxically, the success of statins led to the underestimation of other lipid-lowering therapies and even the measurement of LDL-c. Recent studies show that the reduction of LDL-c to extraordinarily low levels through absorption inhibition, and, in a particularly intensive manner, with monoclonal antibodies against pro-protein convertase subtilisine Kesine 9 (PCSK9) continues to offer cardiovascular protection. However, the high cost and limited experience with PCSK-9 inhibitors advised a prudent use of them. An appropriate selection of patients most likely to benefit from treatment with PCSK9 inhibitors emerges as the basis for a consensus of international guidelines: the combination of a high absolute vascular risk and a greater expected benefit by the starting LDL-c levels

Dislipidemia aterogénica 2019. Documento de consenso del Grupo de Dislipidemia Aterogénica de la Sociedad Española de Arteriosclerosis / Atherogenic Dyslipidaemia 2019. Consensus document of the Atherogenic Dyslipidaemia Group of the Spanish Arteriosclerosis Society

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The effect of aqueous extract of Lavandula officinalis to reduce cholesterol, triglyceride and other lipid metabolites on female BALB/c mice / Efecto del extracto acuoso de Lavandula officinalis en la reducción de colesterol, triglicéridos y otros metabolitos lipídicos en los ratones BALB/c hembra

BACKGROUND: Hyperlipidemia is a prevalent disorder and a main component of the metabolic syndrome resulting from various factors. The aerial parts and flowers of Lavandula officinalis possesses antioxidant activity, therefore, in this study; the effects of L. officinalis extract were investigated on serum lipid levels of mice. METHODS: Experimental mature female BALB/c mice were treated with 100, 300 or 500 mg/kg/day of lavender aqueous extract or distilled water for 15 days via intraperitoneally injections. At the end of 15th day, the serum biochemical parameters include cholesterol, triglyceride, HDL and LDL levels as well as the liver cell function test were determined. RESULTS: The aqueous extract of lavender significantly decreased serum cholesterol and LDL levels. Serum cholesterol level was lower in the 300 and 500 mg/kg/day experimental groups when compared with the control group. In liver histology evaluation, fat accumulation was not observed in the experimental group, which treated with high-fat foods and receiving high doses of extract. CONCLUSION: L. officinalis extract exerts a hypolipidemic effect in studied groups, however, further phytochemical and biological tests are suggested to determine the active chemical constituent responsible for these activities

ANTECEDENTES: La hiperlipidemia es un trastorno prevalente y un componente principal del síndrome metabólico originada por diversos factores. Las partes aéreas y flores de la Lavandula officinalis tienen una actividad antioxidante y, por tanto, investigamos en este estudio los efectos de su extracto en los niveles lipídicos séricos en ratones. MÉTODOS: Se trataron ratones BALB/c hembra maduras experimentales con 100, 300 o 500 mg/kg/día de extracto acuoso de lavanda o agua destilada durante 15 días, mediante inyecciones intraperitoneales. Al finalizar el 15.° día se investigaron los parámetros bioquímicos séricos incluyendo colesterol, triglicéridos, niveles de HDL y LDL, así como la prueba de la función hepática. RESULTADOS: El extracto acuoso de lavanda disminuyó significativamente los niveles séricos de colesterol y LDL. El nivel de colesterol sérico fue inferior en los grupos experimentales de 300 y 500 mg/kg/día, en comparación con el grupo control. En la evaluación de la histología hepática no se observó acumulación de grasa en el grupo experimental, que fue tratado con alimentos de alto contenido en grasa y recibió altas dosis de extracto. CONCLUSIÓN: El extracto de Lavandula officinalis ejerce un efecto hipolipidémico en el grupo estudiado, aunque son precisas más pruebas fitoquímicas y biológicas para determinar el constituyente químico activo responsable de estas actividades

Primer registro nacional de evolocumab en la práctica clínica en unidades de cardiología en España. Estudio RETOSS-CARDIO / First national registry of evolocumab in clinical practice in cardiology units in Spain. The RETOSS-CARDIO study

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Actualización de las tablas de planificación terapéutica hipocolesterolemiante orientadas a la obtención de los objetivos terapéuticos / Update of therapeutic planning tables oriented towards obtaining therapeutic objectives

Se presenta la cuarta actualización de las tablas de planificación terapéutica. Esta tabla es una sencilla herramienta de sobremesa que permite determinar la terapia hipocolesterolemiante oral más apropiada para su paciente, bien con monoterapia, bien con terapia combinada (estatinas más ezetimiba), teniendo en cuenta su colesterol ligado a lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) de partida y el objetivo terapéutico a alcanzar. Estas indicaciones terapéuticas se basan en 2 principios fundamentales: la causalidad del c-LDL y que el efecto de protección cardiovascular depende del descenso del c-LDL. Se han diseñado como un código de colores que señala los fármacos que tienen la potencia necesaria para llevar a su paciente a objetivos terapéuticos. Se establecen unas recomendaciones sobre la estrategia a seguir para implementar el tratamiento más eficaz. También se muestra hasta qué niveles podemos esperar un descenso de c-LDL al añadir un inhibidor de PCSK9

This is the fourth update of the therapeutic planning tables. These tables are a simple desktop tool, to help in determining the most appropriate oral cholesterol-lowering therapy for patient. This can either be with monotherapy or combination therapy (statins plus ezetimibe), taking into account the patient LDL cholesterol (LDL-C) and the therapeutic objective to be achieved. These therapeutic indications are based on 2 fundamental principles: the causality of LDL-C, and that the effect of cardiovascular protection depends on the decrease in LDL-C. It is based on a colour code that indicates the drugs that have the necessary power to meet the therapeutic objectives of the patient. We provide some recommendations on the strategy to follow to implement the most effective treatment. It is assessed up to what levels a decrease in LDL-C can be expected by adding a PCSK9 inhibitor

Inhibidores de la PCSK9: una nueva mejora para la salud / PCSK9 inhibitors: A new improvement for health

Se trata de un paciente con hipercolesterolemia familiar heterocigota y antecedentes de infarto agudo de miocardio, que es remitido a la unidad de lípidos de nuestro centro para ajuste del tratamiento hipocolesterolemiante. Dado que no alcanza los objetivos terapéuticos con tratamiento oral, comienza tratamiento con sesiones quincenales de aféresis de colesterol LDL, que mantiene durante 8 años. Con la introducción y disponibilidad de los inhibidores de la PCSK9, se presenta una nueva opción de tratamiento para este paciente

It is a patient with heterozygous familial hypercholesterolemia and a personal history of acute myocardial infarction, which is referred to our lipid unit for hypocholesterolemic treatment adjustment. Since he does not reach therapeutic goals with oral medication, he starts a treatment with fortnightly sessions of LDL-apheresis, which he keeps for 8 years. With the introduction and availability of PCSK9 inhibitors, a new treatment option is possible for this patient

Actualidad de los Inhibidores de la PCSK9 / Current state of PCSK9 inhibitors

Hasta hace poco los fármacos hipolipemiantes que habían demostrado, de manera consistente y reproducible, capacidad para prevenir la aparición de las enfermedades cardiovasculares, sobre todo de la cardiopatía isquémica, tanto en prevención primaria como secundaria, eran las estatinas. En España, hay comercializadas siete y todas tienen estudios de reducción de eventos clínicos frente a placebo y, en algunos casos de prevención secundaria, de tratamiento intensivo frente al convenciona, menos la pitavastatina que solo cuenta con un estudio que compara dosis altas con dosis bajas de la misma estatina. Tras los fracasos en la prevención cardiovascular del ácido nicotínico, actualmente no comercializado en España, la limitada utilidad de los fibratos y de los ácidos grasos omega 39, solo nos quedan como tratamiento para asociar a las estatinas las resinas de intercambio iónico, habitualmente mal toleradas, y ezetimiba, fármaco que solo tiene estudios de reducción de eventos en asociación con estatinas en pacientes con insuficiencia renal y con síndrome coronario agudo

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Valor terapéutico potencial de las estrategias dirigidas contra la interleucina 1beta en la enfermedad cardiovascular ateroesclerótica / Potential therapeutic value of interleukin 1Beta-targeted strategies in atherosclerotic cardiovascular disease

Múltiples ensayos clínicos han demostrado de forma inequívoca que los medicamentos hipocolesterolemiantes disminuyen el riesgo de enfermedad cardiovascular ateroesclerótica de una muy amplia variedad de personas. A pesar de esto, muchas personas tratadas de manera óptima según los estándares actuales presentan eventos isquémicos potencialmente letales. Evidencia experimental y clínica reciente indica que la inflamación persistente en la placa ateroesclerótica es uno de los principales mecanismos subyacentes a este riesgo residual, lo que ha abierto la puerta a la aplicación de fármacos antiinflamatorios para la prevención de la enfermedad cardiovascular. En este artículo se repasa el conocimiento actual sobre la biología de la citocina interleucina 1beta, un regulador clave de la respuesta inflamatoria en la placa ateroesclerótica y la diana del primer ensayo clínico que ha demostrado que un fármaco antiinflamatorio puede reducir de forma efectiva el riesgo cardiovascular. Se discuten los importantes retos a los que se enfrentan los inhibidores de la interleucina 1beta y otros compuestos antiinflamatorios en su traslación al ámbito clínico y se identifican otras posibles dianas en esta vía de señalización, prometedoras en el contexto cardiovascular

Clinical trials have unequivocally shown that cholesterol-lowering drugs decrease the risk of atherosclerotic cardiovascular disease in an exceptionally wide range of individuals. Yet, even when treated optimally according to current standards, many individuals still experience life-threatening ischemic events. Emerging experimental and clinical evidence strongly suggests that persistent inflammation is a major driver of this residual risk, which has opened the door to the application of anti-inflammatory drugs for cardiovascular disease prevention. Here, we review our current knowledge of the biology of interleukin-1Beta, a key regulator of inflammation in atherosclerotic plaque and the target of the first clinical trial to demonstrate that an anti-inflammatory drug can effectively reduce cardiovascular risk. We discuss the challenges faced by interleukin-1Beta inhibitors and other anti-inflammatory compounds in their translation to the clinical scenario, and identify other potential targets within this signaling pathway that hold promise in the cardiovascular setting

Trends in high intensity statin use among secondary prevention patients 76 years and older

Background: High intensity statin therapy (HIST) is the gold standard therapy for decreasing the risk of recurrent atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD); however, little is known about the use of HIST in older adults with ASCVD. Objectives: The aim of this cross-sequential study was to determine trends in statin intensity in older adults over a 10-year timeframe. Methods: The study was conducted in an integrated healthcare delivery system. Patients were 76 years or older with validated coronary ASCVD. Data were collected from administrative databases. Statin intensity level was assessed in eligible patients on January 1st and July 1st from January 1, 2007 to December 31, 2016. Results: Overall, a total of 5,453 patients were included with 2,119 (38.9%) and 3,334 (61.1%) categorized as HIST and Non-HIST, respectively. Included patients had a mean age of 79.8 years and were primarily male and white and had a cardiac intervention. The rate of HIST use increased from 14.5% to 41.3% over the study period (p<0.001 for trend). Conversely, the rates of moderate and low intensity statin use decreased from 61.8% and 9.8% to 41.2% and 4.8%, respectively (both p<0.001 for trend). Similar trends were identified for females and males. Conclusions: The percentage of patients with ASCVD 76 years and older who received HIST substantially increased from 2007 to 2016. This trend was identified in both females and males. Future comparative effectiveness research should be conducted in this patient population to examine cardiac-related outcomes with HIST and Non-HIST use

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Effect of probiotics on lipid profiles in hypercholesterolaemic adults: A meta-analysis of randomized controlled trials / Efecto de los probióticos en los perfiles lipídicos en adultos con hipercolesterolemia: metaanálisis de ensayos clinicos aleatorizados

Background: Recent clinical studies have yielded controversial results regarding the effect of probiotics on lipid profiles. To assess the efficacy of probiotics in lowering serum lipid concentrations, we conducted a meta-analysis of randomized controlled trials (RCTs). Methods: Literature from the PubMed, Embase and Cochrane databases were searched and screened. The effects of probiotics on lipid profiles were assessed by mean difference (MD) and 95% confidence interval (CI). All included studies were analyzed using Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, 2014). Results: A total of 19 RCTs, including 967 participants, met the inclusion criteria. Probiotic interventions reduced total cholesterol (TC) and low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) compared to controls (placebo or no treatment) by −0.25mmol/L (95% CI: −0.39, −0.12) and −0.17mmol/L (95% CI: −0.25, −0.09), respectively. No significant effects of probiotics on triglyceride (TG) and high-density lipoprotein cholesterol (HDL-C) levels were found. The effects of probiotics on decreasing TC and LDL-C levels were greater for longer intervention times, certain probiotic strains, and in younger mildly hypercholesterolaemic subjects. Conclusion: This meta-analysis revealed that the use of probiotics can significantly lower TC and LDL-C levels in hypercholesterolaemic adults, which brings hope for reducing the risk factors for developing cardiovascular disease

Antecedentes: Los resultados obtenidos por estudios clínicos recientes sobre el efecto de los probióticos en los perfiles lipídicos han generado cierta controversia. Para evaluar la eficacia de los probióticos en la reducción de las concentraciones séricas de lípidos, se realizó un metaanálisis de estudios comparativos aleatorizados (ECA). Métodos: Se realizó una búsqueda y posterior cribado bibliográfico en las bases de datos PubMed, Embase y Cochrane. Se evaluaron los efectos de los probióticos en los perfiles de lípidos mediante la diferencia de medias (DM) y el intervalo de confianza (IC) del 95%. Todos los estudios incluidos se analizaron con Review Manager 5.3 (Cochrane Collaboration, 2014). Resultados: Cumplieron con los criterios de inclusión un total de 19 ECA, que incluyeron 967 participantes. Las intervenciones probióticas redujeron el colesterol total (CT) y el colesterol de lipoproteínas de baja densidad (c-LDL) en −0,25mmol/l (IC 95%: −0,39, −0,12) y −0,17mmol/l (IC 95%: −0,25, −0,09), respectivamente, en comparación con los controles (placebo o ningún tratamiento). No se observaron efectos significativos de los probióticos en los niveles de triglicéridos (TG) y en el colesterol de lipoproteínas de alta densidad (c-HDL). Los efectos de los probióticos en la disminución de los niveles de CT y c-LDL fueron mayores en los casos donde la intervención duró más tiempo, en ciertas cepas probióticas y en sujetos más jóvenes con hipercolesterolemia leve. Conclusión: Este metaanálisis reveló que el uso de probióticos puede reducir significativamente los niveles de CT y c-LDL en adultos hipercolesterolémicos, lo que brinda la esperanza de reducir los factores de riesgo relativos al desarrollo de enfermedad cardiovascular