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1.
Rev. neurol. (Ed. impr.) ; 73(supl.2): S0-S14, Dic 14, 2021. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-229613

RESUMO

La opicapona es un inhibidor de la catecol-O-metiltransferasa (iCOMT) autorizado en Europa en 2016 como terapia adyuvante a las preparaciones de levodopa/inhibidores de la dopa descarboxilasa en pacientes adultos con enfermedad de Parkinson y fluctuaciones motoras de final de dosis que no puedan ser estabilizados con esas combinaciones. La eficacia de la opicapona en estos pacientes ha sido demostrada en dos ensayos clínicos pivotales, BIPARK I y BIPARK II, en los que se ha demostrado la superioridad frente al placebo y la no inferioridad frente a la entacapona. A pesar de que constituyen el estándar para la evaluación de intervenciones, los ensayos clínicos aleatorizados presentan limitaciones de validez externa debidas a la utilización de criterios estrictos de elegibilidad. Por tanto, se considera necesario disponer de una evaluación más amplia de la eficacia general del fármaco, complementando la información de los ensayos clínicos aleatorizados con estudios de ‘vida real o práctica clínica real’. El objetivo de esta revisión ha sido recopilar y poner en perspectiva la información disponible sobre los resultados de la opicapona en estudios de práctica clínica real en España. Los datos acumulados en España con opicapona en 18 series con más de 1.000 pacientes confirman la seguridad y la eficacia de este iCOMT comunicadas previamente. Además, muestran que la opicapona es especialmente útil en pacientes en un estadio de la enfermedad menos avanzado y fluctuaciones motores leves, lo que sugeriría una mejor relación beneficio-riesgo cuanto más temprana sea su introducción en el esquema terapéutico para el tratamiento de las fluctuaciones motoras.(AU)


Opicapone is a catechol-O-methyl-transferase (iCOMT) inhibitor authorized in Europe in 2016 and indicated as adjunctive therapy to preparations of levodopa/ DOPA decarboxylase inhibitors in adult patients with Parkinson’s disease and end-of-dose motor fluctuations who cannot be stabilised on those combinations. The efficacy of opicapone in these patients has been demonstrated in two pivotal randomized clinical trials, BIPARK I and BIPARK II, in which it has demonstrated its superiority versus placebo and non-inferiority versus entacapone. Although they constitute the gold standard for the evaluation of interventions, randomized clinical trials present limitations of external validity due to the use of strict eligibility criteria. Therefore, it is considered necessary to have a more comprehensive evaluation of the efficacy of the drug, complementing the information obtained from randomized clinical trials with that of “real world or real clinical practice” studies. The objective of this review has been to collect and put into perspective the information available on opicapone coming from real clinical practice studies in Spain. The data from Spain with opicapone in 18 series with more than 1,000 patients in total, confirm the safety and efficacy previously reported with this iCOMT. Furthermore, they show that opicapone is especially useful in patients with a less advanced stage of the disease and mild motor fluctuations, which would suggest that the earlier its introduction in the therapeutic scheme for the management of motor fluctuations, the better is the benefit-risk ratio for the drug.(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Doença de Parkinson/tratamento farmacológico , Inibidores de Catecol O-Metiltransferase/administração & dosagem , Levodopa/administração & dosagem , Antiparkinsonianos/administração & dosagem , Estimulação Encefálica Profunda , Espanha , Neurologia , Doenças do Sistema Nervoso , Resultado do Tratamento , Qualidade de Vida , Levodopa/uso terapêutico , Doença de Parkinson/complicações
2.
Rev. neurol. (Ed. impr.) ; 71(11): 407-420, 1 dic., 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-198940

RESUMO

INTRODUCCIÓN: Las fluctuaciones motoras son una de las complicaciones más frecuentes en la enfermedad de Parkinson y su tratamiento sigue siendo complejo. Por ello, desde el Grupo de Trastornos del Movimiento de la Asociación Madrileña de Neurología presentamos nuestra experiencia clínica en el tratamiento de estas complicaciones, con la intención de que sea de utilidad en la toma de decisiones en la práctica clínica diaria. DESARROLLO: Se elaboraron 19 preguntas a partir de una revisión bibliográfica y una encuesta abierta respondida por los miembros de dicho grupo. Dichas cuestiones se debatieron en dos fases, utilizando la metodología Delphi. Considerando los resultados de la encuesta, el ajuste de la dosis de levodopa y los agonistas dopaminérgicos son la opción con mejor relación eficacia/tolerabilidad en el tratamiento de las fluctuaciones motoras. La rotigotina es útil en las fluctuaciones motoras asociadas a gastroparesia, y la apomorfina subcutánea intermitente, en pacientes con off impredecible. El efecto adverso más relevante asociado a los agonistas dopaminérgicos es el trastorno del control de impulsos. Los inhibidores de la catecol-O-metiltransferasa son útiles en las fluctuaciones motoras de inicio, especialmente en el wearing off. Los inhibidores de la monoaminooxidasa son fármacos, en general, bien tolerados y útiles en las fluctuaciones motoras. En caso de que estas medidas no resulten eficaces, se deben indicar terapias de segunda línea de manera individualizada. CONCLUSIÓN: El perfil clínico del paciente con enfermedad de Parkinson es primordial para decidir la terapia más adecuada en el tratamiento de las fluctuaciones motora


INTRODUCTION. Motor fluctuations are one of the most common complications of Parkinsons disease and their treatment is still a complex matter. Therefore, from the Neurology Movement Disorders Group we present our clinical experience in the treatment of these complications, with the intention of it being useful in decision-making in daily clinical practice. DEVELOPMENT. Nineteen questions were developed based on a literature review and an open survey answered by members of this group. These issues were discussed in two phases, using the Delphi methodology. Considering the results of the survey, levodopa dose adjustment and dopamine agonists are the option with the best efficacy/tolerability ratio in the treatment of motor fluctuations. Rotigotine is useful in the motor fluctuations associated with gastroparesis, and intermittent subcutaneous apomorphine has positive effects in patients with unpredictable off periods. The most relevant adverse effect associated with dopamine agonists is impulse control disorder. Catechol-O-methyltransferase inhibitors are useful in the initial stages of motor fluctuations, especially in wearing off. Monoamine oxidase inhibitors are generally drugs that are well-tolerated and useful in motor fluctuations. If these measures are not effective, second-line treatments should be indicated on a case-by-case basis. CONCLUSION. The clinical profile of patients with Parkinson's disease is paramount in deciding the most appropriate therapy for the treatment of motor fluctuations


Assuntos
Humanos , Consenso , Técnica Delfos , Doença de Parkinson/tratamento farmacológico , Transtornos Motores/tratamento farmacológico , Transtornos Motores/fisiopatologia , Doença de Parkinson/fisiopatologia , Levodopa/uso terapêutico , Dopaminérgicos/uso terapêutico , Agonistas de Dopamina/uso terapêutico , Inibidores de Catecol O-Metiltransferase/uso terapêutico , Inibidores da Monoaminoxidase/uso terapêutico , Estimulação Encefálica Profunda
3.
Rev. neurol. (Ed. impr.) ; 70(supl.1): S1-S11, jun. 2020. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-195437

RESUMO

Las fluctuaciones motoras constituyen una importante complicación en los pacientes con enfermedad de Parkinson tratados con levodopa. Entre las opciones terapéuticas para el manejo de las fluctuaciones motoras se cuenta con los inhibidores de la catecol-O-metil-transferasa (COMT), incluyendo la opicapona. La opicapona muestra una elevada afinidad por la COMT y consigue un aumento marcado de la biodisponibilidad de la levodopa. Se presenta el consenso de un grupo de expertos españoles en la enfermedad de Parkinson con experiencia en el tratamiento clínico de fluctuaciones motoras y el empleo de opicapona. La experiencia de este grupo de expertos, en consonancia con los ensayos clínicos, confirma que la opicapona es un fármaco eficaz en el control de las fluctuaciones motoras de la enfermedad de Parkinson, con independencia de la dosis de levodopa recibida o de la utilización de otros fármacos antiparkinsonianos. No obstante, a juicio de estos expertos, el paciente ideal para iniciar el tratamiento con opicapona es el que presenta fluctuaciones motoras leves, ya que muestra una mejor relación entre eficacia clínica y efectos adversos. En general, la opicapona es un fármaco de fácil manejo, tanto en pacientes que requieren opicapona como primer inhibidor de la COMT como en los previamente tratados con entacapona, o en los que están en tratamiento concomitante con otros fármacos antiparkinsonianos. En cualquier caso, los efectos secundarios son fácilmente corregibles


Motor fluctuations are frequently seen in Parkinson disease patients on chronic treatment with levodopa. Management of motor fluctuation includes the addition of catechol-O-methyl transferase (COMT) inhibitors. Opicapone is a recent and selective third-generation COMT inhibitor which achieves marked increase in the bioavailability of levodopa. We present a consensus of a group of Spanish neurologists with extensive experience in the clinical management of motor fluctuations. The clinical experience of this group of experts is in line with clinical trials and confirms that opicapone is an effective drug in the control of motor fluctuations, regardless of the daily levodopa dose, or the use of other antiparkinsonian drugs. However, in the opinion of these experts, the ideal patient with Parkinson’s disease to initiate treatment with opicapone is the one with mild motor fluctuations, since the ratio between clinical efficacy and adverse effects is more favorable. In general, it is an easy-to-use drug both in those first treated with a COMT inhibitor or those already on entacapone. In any case, the secondary side effects are easily managed


Assuntos
Humanos , Doença de Parkinson/tratamento farmacológico , Inibidores de Catecol O-Metiltransferase/administração & dosagem , Levodopa/farmacologia , Doença de Parkinson/metabolismo , Convulsões/complicações , Convulsões/tratamento farmacológico , Inibidores de Catecol O-Metiltransferase/efeitos adversos , Catecóis/farmacologia
4.
Rev. neurol. (Ed. impr.) ; 55(supl.1): s3-s6, 31 dic., 2012.
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-148648

RESUMO

En el momento actual, contamos con medicación antiparkinsoniana eficaz y potente, lo que permite una capacidad funcional aceptable durante los primeros años de la enfermedad de Parkinson. Sin embargo, con el paso del tiempo, existe un deterioro motor y funcional en parte por la presencia de complicaciones motoras y no motoras. La medicación convencional no es capaz de dar respuesta suficiente si las fluctuaciones motoras son superiores a 3-4 horas. En ese punto es razonable evaluar otras terapias; entre ellas hay que considerar, por su sencillez y eficacia, la apomorfina en inyección subcutánea y posteriormente la apomorfina en infusión. La apomorfina es un tratamiento muy efectivo y claramente infrautilizado en la enfermedad de Parkinson avanzada (AU)


At the present time, we have effective and potent antiparkinsonian drugs available which allow patients to have an acceptable functional capacity during the early years of Parkinson’s disease. Yet, as time goes by, motor and functional deterioration develop, partly due to the presence of motor and non-motor complications. The conventional medication is unable to provide an adequate response if the motor fluctuations are beyond 3-4 hours of duration. At this point, it is reasonable to consider other therapies; among them subcutaneous apomorphine injection must be taken into account due to its simplicity and efficacy and later on, subcutaneous apomorphine infusion. Apomorphine is a very effective and clearly underused drug in the treatment of advanced Parkinson’s disease (AU)


Assuntos
Humanos , Antiparkinsonianos/uso terapêutico , Doença de Parkinson/tratamento farmacológico , Indanos/administração & dosagem , Indanos/uso terapêutico , Catecol O-Metiltransferase , Inibidores de Catecol O-Metiltransferase , Agonistas de Dopamina/administração & dosagem , Agonistas de Dopamina/uso terapêutico , Meia-Vida , Inibidores Enzimáticos/administração & dosagem , Administração Cutânea , Administração Oral , Antiparkinsonianos/administração & dosagem , Apomorfina/administração & dosagem , Apomorfina/uso terapêutico , Apomorfina/farmacocinética , Ensaios Clínicos como Assunto , Estudos Multicêntricos como Assunto , Metanálise como Assunto , Injeções Subcutâneas , Levodopa/uso terapêutico , Levodopa/administração & dosagem , Quimioterapia Combinada , Inibidores Enzimáticos/farmacologia , Inibidores Enzimáticos/uso terapêutico
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