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1.
Farm. hosp ; 48(1): 16-22, ene. - feb. 2024. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-229468

RESUMO

Objetivo analizar y describir las concentraciones de eculizumab y el bloqueo del complemento en los pacientes con síndrome hemolítico urémico atípico (SHUa) y glomerulopatía C3, y definir un margen terapéutico donde se alcance una alta probabilidad de conseguir eficacia terapéutica. Métodos estudio observacional, ambispectivo y multicéntrico que incluyó pacientes adultos y pediátricos diagnosticados de SHUa y glomerulopatía C3 desde septiembre de 2020 hasta octubre de 2022 en 5 hospitales de España. Eculizumab se administró a las dosis recomendadas por la ficha técnica. Se determinaron las concentraciones pre y posdosis de eculizumab, así como del bloqueo de la vía clásica del complemento (CH50). Se recogieron variables sociodemográficas, analíticas y clínicas, y se calcularon los parámetros farmacocinéticos. Para establecer el punto de corte de las concentraciones de eculizumab que predecían el bloqueo del complemento se realizó un análisis de curvas ROC (Receiver Operating Characteristic). Se utilizó el test de Kruskal-Wallis para contrastar las diferencias en distintos parámetros según las concentraciones de eculizumab. Resultados se incluyeron 25 pacientes, 19 adultos (76,0%) y 6 pediátricos (24,0%), con edades medianas de 43,4 (RIC 35,7-48,8) y 10,1 (RIC 9,6-11,3) años, respectivamente. De ellos, 22 (88,0%) pacientes fueron diagnosticados con SHUa y 3 (12,0%) con glomerulopatía C3. Se determinaron un total de 111 concentraciones de eculizumab. Las concentraciones predosis y posdosis medias detectadas durante la fase de mantenimiento fueron 243,8 (SD 240,6) μg/ml y 747,4 (SD 444,3) μg/ml, respectivamente (AU)


Objective The objective of the study was to analyze and describe the concentrations of eculizumab and the complement blockade in patients with atypical hemolytic uremic syndrome (aHUS) and C3 glomerulopathy, and to define a therapeutic margin where there is a high probability of achieving therapeutic efficacy. Methods Observational, ambispective and multicenter study that included adult and pediatric patients diagnosed with aHUS and C3 glomerulopathy from September 2020 to October 2022 in five hospitals in Spain. Eculizumab was administered at the doses recommended by the data sheet according to the European Medicines Agency (EMA). Pre-dose and post-dose concentrations of eculizumab were determined, as well as blockade of the classical complement pathway (CH50). Sociodemographic and clinical data were collected, and pharmacokinetic parameters were calculated. To establish the cut-off point for eculizumab concentrations that predicted complement blockade, Receiver Operating Characteristic (ROC) curve analysis was performed. Lastly, the Kruskal-Wallis test was used to contrast the differences in different parameters according to eculizumab concentrations. Results Twenty-five patients were included, 19 adults (76.0%) and 6 pediatrics (24.0%), with median ages of 43.4 (IQR 35.7-48.8) and 10.1 (IQR 9.6-11.3) years, respectively. Of these, 22 (88.0%) patients were diagnosed with aHUS and 3 (12.0%) with C3 glomerulopathy. A total of 111 eculizumab concentrations were determined (AU)


Assuntos
Humanos , Criança , Adulto , Anticorpos Monoclonais Humanizados/farmacocinética , Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico , Síndrome Hemolítico-Urêmica/tratamento farmacológico , Monitoramento de Medicamentos , Glomerulonefrite Membranoproliferativa/tratamento farmacológico
3.
Farm. hosp ; 47(6): 254-260, Noviembre - Diciembre 2023. tab, graf
Artigo em Inglês, Espanhol | IBECS | ID: ibc-227537

RESUMO

Objetivos el seguimiento farmacoterapéutico (SFT) realizado por el farmacéutico clínico puede enmarcarse dentro de 3 actividades: la identificación, la resolución y la prevención de eventos adversos a medicamentos. Estas deben ajustarse a los requerimientos y los recursos de cada institución, generando la necesidad de desarrollar procedimientos que aumenten la eficiencia del SFT y garanticen la seguridad del paciente. Los farmacéuticos clínicos de la Red de Salud UC-CHRISTUS Chile desarrollamos un Proceso Estandarizado de Evaluación Farmacoterapéutica (PEEF). El objetivo principal del estudio fue evaluar el impacto de esta herramienta en términos del número de evaluaciones e intervenciones de los farmacéuticos clínicos y secundariamente determinar el ahorro de costos potenciales y directos asociados a las intervenciones en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI). Método estudio cuasi-experimental que evaluó la frecuencia y tipo de evaluaciones e intervenciones realizadas por los farmacéuticos clínicos en unidades de pacientes adultos de la Red UC-CHRISTUS, previo y posterior a la utilización del PEEF. La distribución de variables se evaluó mediante el test Shapiro–Wilk, la asociación entre el uso del PEEF y el número de evaluaciones e intervenciones fue realizada mediante el test Chi cuadrado. La evaluación de costos asociados a las intervenciones del farmacéutico clínico en UCI se realizó utilizando la metodología propuesta por Hammond et al.10. Resultados el total de pacientes evaluados pre- y pos-PEEF fue de 1.781 y 2.129, respectivamente. Las evaluaciones e intervenciones en el periodo pre-PEEF fueron 5.209 y 2.246, en el periodo pos-PEEF fueron 6.105 y 2.641, respectivamente. El aumento de las evaluaciones como de las intervenciones fue significativo solo en las unidades de mayor complejidad. La reducción potencial de costos estimados en el periodo pos-PEEF en UCI fue de 492.805 dólares americanos. ... (AU)


Objectives The Pharmacotherapeutic follow-up program (PFU) carried out by the clinical pharmacist can be categorized within 3 fundamental activities; identification, resolution and prevention of adverse drug events. These must be adjusted to the requirements and resources of each institution, developing procedures to increase PFU efficiency and to guarantee patient safety. The clinical pharmacists of UC-CHRISTUS Healthcare Network developed a Standardized Pharmacotherapeutic Evaluation Process (SPEP). The main goal of our study is to evaluate the impact of this tool through the pharmacist evaluation number and pharmacist interventions number. Secondarily to determine the potential and direct cost savings associated with the pharmacist interventions in an Intensive care unit (ICU). Methods A quasi-experimental study evaluated the frequency and type of pharmacist evaluation and pharmacist interventions performed by clinical pharmacists in adult patients units of UC-CHRISTUS Healthcare Network, before and after the implementation of SPEP. The distribution of variables was evaluated using the Shapiro–Wilk test and the association between the use of SPEP and the pharmacist evaluation and pharmacist interventions number was performed using the Chi-square test. The cost evaluation associated with pharmacist interventions in the ICU was carried out using methodology proposed by Hammond et al. Results A total number of 1,781 patients was evaluated before and 2,129 after the SPEP. The pharmacist evaluation and pharmacist interventions number in the before-SPEP period were 5,209 and 2,246. In the after-SPEP period were 6,105 and 2,641, respectively. The increase in both the pharmacist evaluation and pharmacist interventions number was significant only in critical care patients. The potential cost saving in after-SPEP period in the ICU was USD 492,805.... (AU)


Assuntos
Humanos , Farmacêuticos/normas , Tratamento Farmacológico/normas , Tratamento Farmacológico/tendências , Monitoramento de Medicamentos , Assistência Farmacêutica , Serviços Comunitários de Farmácia
5.
Enferm. infecc. microbiol. clín. (Ed. impr.) ; 41(9): 529-534, Nov. 2023. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-227267

RESUMO

Introducción: En España existe un alto consumo de antibióticos, especialmente en los primeros años de vida. Un uso excesivo de antimicrobianos contribuye a la aparición de resistencias. El objetivo de este estudio es analizar la evolución del consumo de antibióticos en población pediátrica entre 2014 y 2021 en la atención primaria del Principado de Asturias, y estudiar el impacto de la pandemia por COVID-19 sobre el mismo. Métodos: Estudio observacional y retrospectivo que recoge las prescripciones de antibacterianos para uso sistémico dispensadas a partir de recetas oficiales emitidas para pacientes menores de 14 años en atención primaria. Se mide el consumo en dosis diarias definidas (DDD) por 1.000 habitantes y día (DHD). Resultados: La tasa de consumo de antibióticos descendió desde 13,9DHD en 2014 a 4,0 en 2021 (β=−1,42; p=0,002) con un punto de inflexión en el año 2019. Entre 2019 y 2020 el descenso fue del 47,1%. El consumo se mantuvo en niveles muy bajos entre abril de 2020 y septiembre de 2021, con un repunte contenido desde octubre de 2021. La prevalencia de uso de antibióticos cayó desde el 39,9% en 2014 al 17,5% en 2021 (β=−3,64; p=0,006). Disminuyó el consumo relativo de amoxicilina-clavulánico y aumentó el de amoxicilina y cefalosporinas de tercera generación. Conclusión: En Asturias, el consumo pediátrico de antibióticos en atención primaria se desplomó a partir de 2020, coincidiendo con la COVID-19. La monitorización de estos indicadores permitirá comprobar en qué medida se mantienen los cambios en el tiempo.(AU)


Introduction: Consumption of antibiotics is high in Spain, primarily in children. Excessive use of then contributes to the development of antimicrobial resistance. The aim of our study is to analyse the evolution of antibiotic consumption at the Primary Health Care in the paediatric population of Asturias, Spain, from 2014 to 2021, and to evaluate the impact of COVID-19 pandemic on it. Methods: Retrospective and observational study using data about antibacterial agents for systemic use dispensed for official prescriptions to children under 14 years in Primary Care. Antibiotic consumption is expressed as defined daily dose (DDD) per 1000 inhabitants per day (DID). Results: The antibiotic consumption rate dropped from 13.9 DID in 2014 to 4.0 in 2021 (β=−1.42, P=.002), with and inflection point in 2019. From 2019 to 2020 antibiotic use dropped by 47.1%. Antibiotic consumption remained very low from April 2020 to September 2021, and then moderately increased from October 2021. Prevalence of antibiotic use dropped from 39.9% in 2014 to 17.5% in 2021 (β=−3.64, P=.006). Relative consumption of amoxicillin/clavulanic acid decreased, while those of amoxiciline and third-generation cephalosporins increased. Conclusions: Paediatric antibiotic consumption collapsed in Asturias in 2020, coinciding with COVID-19 pandemic. Monitoring of antimicrobial usage indicators will allow to check if these changes are sustained over time.(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Pré-Escolar , Criança , Adolescente , Atenção Primária à Saúde , /tratamento farmacológico , Pediatria , Antibacterianos/administração & dosagem , Monitoramento de Medicamentos/métodos , Espanha , Estudos Retrospectivos , Pandemias , Interpretação Estatística de Dados
6.
Farm. hosp ; 47(5): 218-223, Septiembre - Octubre 2023. tab, graf
Artigo em Inglês, Espanhol | IBECS | ID: ibc-225610

RESUMO

Pharmacy service is to provide individualized pharmaceutical care for patients, which should follow the current evidence-based pharmacy, and constantly verify the evidence and then produce new evidence. In pharmaceutical care, differences are often found in the efficacy and adverse reactions of drugs among individuals, even within individuals, which are closely related to patient's genetics, liver and kidney functions, disease states, and drug interactions. Back in the 1980s, therapeutic drug monitoring (TDM) has been applied to routinely monitor the blood drug concentration of patients taking antiepileptic drugs or immunosuppressants after transplantation to provide individualized dosage recommendations and accumulate a large amount of pharmacokinetic (PK)/pharmacodynamic (PD) data. As individualized pharmaceutical care proceeds, the concept of precision medicine was introduced into pharmacy services in combination with evidence-based pharmacy, PK/PD theories and big data to further promote the TDM technology and drugs, and carry out pharmacogenomics analysis. The TDM and pharmacogenomics have been applied gradually to the fields of antimicrobial, antitumor and antipsychotic drugs and immunosuppressants. Based on the concept of precision pharmacy, we adpoted approaches including PK/PD, quantitative pharmacology, population pharmacokinetics, and big data machine learning to provide more personalized pharmacy services, which is mainly for special patients, such as critical patients, patients with interaction risk of multiple drugs, patients with liver and renal insufficiency, pregnant women, children and elderly patients. As the service pattern of precision pharmacy has been constructed and constantly improved, better evidence in clinical practice will be produced to provide patients with better precision pharmacy service. (AU)


El servicio de farmacia se encarga de prestar atención farmacéutica personalizada a los pacientes. Los servicios de farmacia deben utilizar aquellas prácticas con mayor nivel de evidencia, y realizar una continua validación de dicha evidencia antes de elaborar nuevas prácticas. En la terapia farmacológica, se observan diferencias inter e intra individuales respecto a los efectos terapéuticos y a las reacciones adversas de los medicamentos, lo que está estrechamente relacionado con las variaciones genéticas, la función hepática y renal, el estado de la enfermedad y la interacción entre medicamentos. Desde la década de los 80 del siglo pasado, se utiliza la monitorización terapéutica de fármacos (MTF) de forma rutinaria para controlar las concentraciones sanguíneas de fármacos antiepilépticos o de inmunosupresores postrasplante y elaborar recomendaciones de dosis personalizadas y recoger una gran cantidad de datos farmacocinéticos (PC)/farmacodinámicos (PD). Con el desarrollo de la atención farmacéutica personalizada, el concepto de medicina de precisión se introduce en la atención farmacéutica, combinando la farmacia basada en evidencias, los enfoques PC/PD y los macrodatos (big data), promover técnicas de MTF en medicamentos, y la realización de análisis farmacogenómicos. La MTF y la farmacogenómica se están aplicando de forma gradual en el tratamiento con antimicrobianos, antitumorales, antipsicóticos e inmunosupresores. Sobre la base del concepto de farmacia de precisión, utilizamos métodos de PC/PD, farmacología cuantitativa, farmacocinética poblacional y aprendizaje automático con big data para ofrecer una atención farmacéutica más personalizada, principalmente a pacientes con necesidades especiales, como los pacientes en estado crítico, con riesgo de interacciones farmacológicas múltiples, pacientes con insuficiencia hepática y renal, mujeres embarazadas, niños y ancianos... (AU)


Assuntos
Humanos , Medicina de Precisão , Farmácia , Assistência Farmacêutica , Farmacogenética , China , Monitoramento de Medicamentos
7.
Gastroenterol. hepatol. (Ed. impr.) ; 46(7): 504-511, Ago-Sep. 2023. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-222849

RESUMO

Background and objectives: There is increasing evidence that proactive monitoring is useful in improving the control of inflammatory bowel disease, although it remains controversial. The aim of this study was to evaluate the efficacy of proactive TDM based on the Bayesian approach to optimise the IFX dose compared with the standard of care dosing in patients with IBD. Methods: Retrospective observational cohort of inflammatory bowel disease patients>18 years. Patients were classified into two groups according to the strategy used to optimise the dose of IFX: a standard therapy group (ST-group) with clinically based dose adjustment and therapeutic drug monitoring group (TDM-group), with estimation of pharmacokinetic parameters calculated by Bayesian prediction. Results: A total of 153 patients were included. Of these, 75 were in the TDM-group. Clinical response at week 52 was evaluated in 114 patients. The proportion of patients who achieved clinical remission was higher in the TDM than in the ST-group (80.7% vs 61.4%, respectively, p=0.023). A total of 28 patients (24.6%) met the parameters for the composite variable ‘poor clinical outcome’ at week 52. The proportion of patients who reached this outcome was lower in the TDM-group than in the ST-group (12.3% vs 36.8%, respectively, p=0.002). Conclusions: Proactive therapeutic drug monitoring using Bayesian approach is associated with higher secondary response and fewer long-term complications.(AU)


Antecedentes y objetivos: Cada vez hay más evidencia de que la monitorización proactiva es útil para mejorar el control de la enfermedad inflamatoria intestinal (EII), aunque sigue siendo controvertida. El objetivo de este estudio fue evaluar la eficacia de la monitorización de fármacos terapéuticos (TDM) proactiva basada en el enfoque bayesiano en comparación con el manejo estándar en pacientes con EII. Métodos: Cohorte observacional retrospectiva de pacientes con EEI > 18 años. Los pacientes se clasificaron en dos grupos de acuerdo con la estrategia utilizada para optimizar la dosis de infliximab (IFX): un grupo de terapia estándar (grupo-ST) con ajuste de dosis basado en la clínica y un grupo de monitorización terapéutica del fármaco (grupo-TDM), con estimación de parámetros farmacocinéticos calculados mediante estimación bayesiana. Resultados: Se incluyeron un total de 153 pacientes. De estos, 75 estaban en el grupo-TDM. La respuesta clínica en la semana 52 se evaluó en 114 pacientes. La proporción de pacientes que alcanzaron la remisión clínica fue mayor en el grupo-TDM que en el grupo-ST (80,7 vs. 61,4%, respectivamente, p = 0,023). Un total de 28 pacientes (24,6%) cumplieron los parámetros de la variable compuesta «resultado clínico deficiente» en la semana 52. La proporción de pacientes que alcanzaron este resultado fue menor en el grupo-TDM que en el grupo-ST (12,3 vs. 36,8%, respectivamente, p = 0,002). Conclusiones: La TDM proactiva mediante el enfoque bayesiano se asocia con una mayor respuesta secundaria y menos complicaciones a largo plazo.(AU)


Assuntos
Humanos , Infliximab/administração & dosagem , Doenças Inflamatórias Intestinais , Monitoramento de Medicamentos , Teorema de Bayes , Gastroenterologia , Gastroenteropatias , Estudos Retrospectivos
8.
An. sist. sanit. Navar ; (Monografía n 8): 249-260, Jun 23, 2023. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-222477

RESUMO

Durante la pandemia de COVID-19, un papel fundamental de la Farmacovigilancia y del Centro de Farmacovigilancia de Navarra ha sido disponer de forma temprana de información deseguridad actualizada sobre los tratamientos para la infección por SARS-CoV-2 y las vacunasCOVID-19. Esto ha permitido mantener informados tanto a profesionales de la salud como a laciudadanía sobre la seguridad de dichos medicamentos y poder adoptar medidas de minimización de riesgos. A consecuencia de la pandemia han surgido nuevas actividades en el Centro de Farmacovigilancia de Navarra, como la participación activa en todas las tareas relacionadas con el seguimiento de la seguridad de los medicamentos utilizados para la infección por SARS-CoV-2 y enla vigilancia de la seguridad de las vacunas COVID-19, formando parte de los grupos de trabajo del Sistema Español de Farmacovigilancia creados para dicho seguimiento. También se ha intensificado el trabajo relacionado con la resolución de consultas, que se triplicaron en el año2021 frente a 2020 y la evaluación de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas,que aumentaron más de siete veces en 2021 respecto a las de 2020. La pandemia de COVID-19 ha afectado profundamente al conjunto de actividades que realizael Centro de Farmacovigilancia de Navarra, pero ha servido para visibilizar su trabajo, dara conocer su finalidad y, en definitiva, para poner en valor la Farmacovigilancia. A raíz de lapandemia de COVID-19 la Farmacovigilancia ha pasado a tener un reconocimiento científico ysocial indiscutible.(AU)


Assuntos
Humanos , Pandemias , Infecções por Coronavirus/epidemiologia , Farmacovigilância , Coronavírus Relacionado à Síndrome Respiratória Aguda Grave , Vacinas , Vacinação , Espanha , Monitoramento de Medicamentos , Sistemas de Saúde
9.
Cir. pediátr ; 36(2): 60-66, Abr. 2023. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-218875

RESUMO

Objetivo:El uso de sirolimus en anomalías vasculares es una in-dicación especial no autorizada en ficha técnica. El objetivo de esteestudio es incrementar la evidencia del empleo por vía oral o tópica desirolimus en esta indicación en población pediátrica. Método. Estudio observacional retrospectivo de pacientes meno-res de 18 años tratados con sirolimus oral o tópico para anomalíasvasculares recogiendo: diagnóstico y ubicación de lesiones, forma deadministración y dosificación de sirolimus, niveles sanguíneos de fár-maco en los pacientes con tratamiento oral, duración del tratamiento,respuesta y toxicidad. Resultados: Se incluyeron 18 pacientes (7 con tratamiento oral y11 tópico). Con sirolimus oral, la tasa de respuesta global fue 85,7%.Se interrumpió sirolimus en 2 casos: por resolución completa y porprogresión. El 57,1% experimentó algún efecto adverso, en su mayoríaleves; siendo la dislipemia el efecto adverso más frecuente. La moni-torización de niveles sanguíneos fue empleada en todos los pacientespara el ajuste de dosis. Con el tratamiento tópico, la tasa de respuestaglobal fue 72,7%. Se interrumpió sirolimus en 3 casos: progresión en2 casos y estabilidad en 1. El 27,3% experimentó algún efecto adverso,siendo el prurito el más frecuente. Conclusiones: Los resultados favorables del tratamiento con siroli-mus en nuestros pacientes parecen confirmar la efectividad y seguridaddel fármaco en anomalías vasculares y lo posicionan como una opciónterapéutica en pacientes pediátricos. Aun así, parece necesaria mayorinvestigación que trate de aclarar, entre otros, el régimen óptimo deltratamiento, la duración del mismo y los potenciales efectos adversosa largo plazo.(AU)


Objective: The use of sirolimus in vascular anomalies is a specialindication not authorized in its data sheet. The objective of this studywas to increase the evidence of oral or topical use of sirolimus for thisindication in the pediatric population. Materials and methods: An observational, retrospective study ofpatients under 18 years of age treated with oral or topical sirolimus forvascular anomalies was carried out. Diagnosis and location of lesions,administration route and dosage of sirolimus, blood levels of sirolimusin patients who received oral treatment, treatment duration, response,and toxicity were collected. Results: 18 patients –7 with oral treatment and 11 with topicaltreatment– were included. With oral sirolimus, the overall responserate was 85.7%. Sirolimus was discontinued in 2 cases –as a result offull resolution and progression. 57.1% of patients had adverse effects,most of which were mild. Dyslipidemia was the most frequent adverseeffect. Blood levels were monitored in all patients for dose adjustmentpurposes. With topical treatment, the overall response rate was 72.7%.Sirolimus was discontinued in 3 cases –due to progression in 2 casesand to stability in 1. 27.3% of patients had adverse effects, with itchingstanding out as the most frequent one. Conclusions: The favorable results of sirolimus treatment in ourpatients seem to confirm its effectiveness and safety in vascular anom-alies, which make it stand as a therapeutic option in pediatric patients.However, further research is required to establish the optimal treatmentregimen, treatment duration, and potential long-term adverse effects.(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Criança , Adolescente , Sirolimo , Anormalidades Cardiovasculares , Malformações Vasculares , Monitoramento de Medicamentos , Pediatria , Estudos Retrospectivos
10.
An. pediatr. (2003. Ed. impr.) ; 98(3): 165-174, mar. 2023. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-216876

RESUMO

Introducción y objetivos: La incidencia de la enfermedad inflamatoria intestinal pediátrica ha aumentado en las últimas décadas. El objetivo del presente estudio fue evaluar el papel de la monitorización proactiva y en serie de los niveles de fármacos anti-TNF (factor de necrosis tumoral) para mantener la remisión clínica y la curación mucosa durante el seguimiento de pacientes pediátricos con enfermedad de Crohn (EC). Método: Estudio prospectivo que incluye a todos los pacientes diagnosticados de EC y tratados con adalimumab o infliximab entre mayo de 2015 y noviembre de 2020, en los que se ha realizado una monitorización seriada y proactiva de los niveles de anti-TNF. Resultados: Se incluyeron treinta pacientes, 21 varones (70%). La edad en el momento del diagnóstico fue de 11,3±2,0 años, la edad en el momento de iniciar el anti-TNF fue de 12,6±1,9 años con un tiempo medio de seguimiento de 27,1±9,1 meses. Se consideró remisión clínica si weighted Pediatric Crohn's Disease Activity Index (wPCDAI)<12,5 puntos y curación mucosa si el índice Mucosal Inflammation Non-invasive Index (MINI)<8. Durante el seguimiento, el paciente estuvo en remisión clínica en el 87,1% de las visitas, el 11,4% presentó enfermedad leve, el 1,5% enfermedad moderada y se asumió curación mucosa en el 83% de las visitas. Las tasas de remisión clínica y mucosa tras 1, 2 y 3 años de seguimiento fueron del 83,3%, 95,8%, 92,8% y 86,7%, 87,5% y 85,7%, respectivamente. Conclusiones: La monitorización proactiva y seriada de los niveles séricos de anti-TNF podría permitir al paciente mantener la remisión clínica y la curación mucosa durante el seguimiento, optimizando individualmente la dosis requerida y minimizando la pérdida secundaria de respuesta. (AU)


Introduction and aims: The incidence of paediatric inflammatory bowel disease has increased in recent decades. The aim of the present study was to evaluate the role of proactive and serial monitoring of tumour necrosis factor (TNF) inhibitor levels to maintain clinical remission and mucosal healing in the followup of paediatric patients with Crohn disease (CD). Method: Prospective study that included all patients diagnosed with CD and treated with adalimumab or infliximab between May 2015 and November 2020 who underwent serial and proactive monitoring of TNF inhibitor levels. Results: The study included 30 patients, 21 male (70%). The mean age at diagnosis was 11.3 years (SD, 2.0), the mean age at initiation of TNF inhibitors was 12.6 years (SD, 1.9) with a mean duration of follow-up of 27.1±9.1 months. Clinical remission was defined as a weighted Pediatric Crohn's Disease Activity Index (wPCDAI) of less than 12.5 and mucosal healing as a Mucosal Inflammation Non-invasive Index (MINI) of less than 8. During the follow-up, patients were in clinical remission in 87.1% of the visits, presented with mild disease in 11.4% and with moderate disease in 1.5%, and mucosal healing was assumed in 83% of the visits. The rates of clinical remission and mucosal healing at 1, 2, and 3 years of follow-up were 83.3%, 95.8%, 92.8%, and 86.7%, 87.5% and 85.7%, respectively. Conclusions: Proactive and serial monitoring of serum TNF inhibitor levels may make it possible for patients to maintain clinical remission and mucosal healing in the maintenance phase, with individualised optimization of the required dosage and minimization of secondary loss of response. (AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Criança , Adolescente , Doença de Crohn/tratamento farmacológico , Adalimumab/uso terapêutico , Pediatria , Infliximab/uso terapêutico , Estudos Prospectivos , Monitoramento de Medicamentos , Doenças Inflamatórias Intestinais
13.
Rev. esp. enferm. dig ; 115(8): 435-443, 2023. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-223637

RESUMO

Background and objectives: there is increasing evidence that proactive therapeutic drug monitoring in induction is useful to improve the control of inflammatory bowel disease (IBD), although it remains controversial. The primary objective of the study was to assess the short-term outcomes of proactive Bayesian therapeutic drug monitoring (TDM) during induction, to optimize infliximab (IFX) maintenance dose. Methods: retrospective observational cohort of IBD patients > 18 years. They were divided into two cohorts, standard therapy group (ST-group), with clinically based dose adjustment, and monitoring group (iTDM-group), with pharmacokinetic parameters calculated by Bayesian prediction at week 6 and individualized dosage regimens thereafter. In patients with an infliximab trough level (ITL) at week 6 below the optimal therapeutic range, the dose adjustment was performed at the first maintenance dose. Results: a total of 153 patients were included, 40 in the iTDM-group. Median ITL at week 6 during the induction period was 12.8 µg/ml (IRQ: 12.7) in this group. Only 16 patients (40.0 %) had ITL ≥ 15 µg/ml. Half of the patients (50.3 %) received intensified maintenance therapy during the study period (57.5 % iTDM vs 47.8 % ST, p = 0.291). The proportion of patients achieving primary response at week 14 was 51.8 %. When comparing the two groups, this proportion was higher in the iTDM group (74.3 % vs 44.2 %, p = 0.002). With regards to the variable “poor clinical outcomes” at week 26, this proportion was lower in the iTDM group (3.3 % iTDM vs 21.1 % ST, p = 0.024). Conclusions: proactive therapeutic drug monitoring using Bayesian approach is associated with higher primary response rates and fewer short-term complications (AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adulto , Pessoa de Meia-Idade , Infliximab/uso terapêutico , Fármacos Gastrointestinais/uso terapêutico , Doenças Inflamatórias Intestinais/tratamento farmacológico , Monitoramento de Medicamentos , Estudos Retrospectivos , Estudos de Coortes , Teorema de Bayes , Índice de Gravidade de Doença , Resultado do Tratamento
15.
Rev. psiquiatr. salud ment. (Barc., Ed. impr.) ; 15(4): 230-237, oct.-dic. 2022. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-213117

RESUMO

Introduction: Therapeutic Drug Monitoring (TDM) of antipsychotics in schizophrenia is a powerful tool that allows tailoring the treatment in an individualized approach. Our goals are to develop and validate a Dried Blood Spot (DBS) method for monitoring some commonly used antipsychotics (aripiprazole, clozapine, and paliperidone) and to evaluate its usefulness as a compliance biomarker, as well as in drug-dose adjustment to personalize the antipsychotic treatment to improve its efficacy and safety. Methods: 31 first-psychotic episode (FEP) and schizophrenia patients were included; 5 refer to naïve FEP who started antipsychotic treatment; 26, to patients with more than one episode and under antipsychotic treatment: aripiprazole (7 cases), clozapine (17), paliperidone (11). For DBS sample collection, 25μl of capillary blood were placed in the spot of a FTA™DMPK-C-card. After completely dryness, antipsychotics were extracted and analyzed by a validated UHPLC-MS/MS-method. DBS antipsychotic results were compared with those obtained in venous blood/plasma. Results: Aripiprazole, paliperidone and clozapine showed from good to excellent correlations between concentrations in venous blood and DBS capillary blood (r2, from 0.500 to 0.721). The correlation between conventional plasma and DBS concentrations for paliperidone, aripiprazole, clozapine, and their metabolites were moderate, suggesting that optimal drug target concentrations should be established for DBS. (AU)


Introducción: La monitorización terapéutica de medicamentos (Therapeutic Drug Monitoring [TDM]) de los antipsicóticos en la esquizofrenia es una potente herramienta que permite adaptar el tratamiento de forma individualizada y personalizada. Los objetivos del presente estudio son desarrollar y validar un método de análisis en sangre seca (Dried Blood Spot [DBS]) para la monitorización de algunos antipsicóticos de uso común (aripiprazol, clozapina y paliperidona) y evaluar su utilidad como biomarcador de cumplimiento y adherencia terapéutica, así como en el ajuste de la dosis del fármaco para personalizar el tratamiento antipsicótico para mejorar su eficacia y su seguridad. Metodología: Se incluyeron 31 pacientes con un primer episodio psicótico (PEP) o un diagnóstico de esquizofrenia; 5 eran PEP que iniciaron tratamiento antipsicótico, y 26 eran pacientes con más de un episodio y que seguían tratamiento con antipsicóticos: aripiprazol (7 casos), clozapina (17), paliperidona (11). Para la recogida de muestras de DBS se colocaron 25μl de sangre capilar en el punto de una tarjeta FTATMDMPK-C. Tras secarse completamente, se extrajeron los antipsicóticos y se analizaron mediante un método UHPLC-MS/MS validado. Los resultados de los antipsicóticos según la DBS se compararon con los obtenidos en sangre venosa/plasma. Resultados: El aripiprazol, la paliperidona y la clozapina mostraron de buenas a excelentes correlaciones entre las concentraciones en sangre venosa y en sangre capilar del DBS (r2, de 0,500 a 0,721). La correlación entre las concentraciones plasmáticas convencionales y las del DBS para la paliperidona, el aripiprazol, la clozapina y sus metabolitos fue moderada, lo que sugiere que se deberían definir y establecer concentraciones óptimas del fármaco para el DBS. (AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Adolescente , Adulto Jovem , Teste em Amostras de Sangue Seco , Clozapina/uso terapêutico , Aripiprazol/uso terapêutico , Esquizofrenia , Antipsicóticos , Monitoramento de Medicamentos
18.
Rev. neurol. (Ed. impr.) ; 74(7): 232-241, Abr 1, 2022. ilus, tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-217686

RESUMO

Introducción: La polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica (PDIC) es una entidad clínica con una variabilidad fenotípica muy importante tanto en el inicio como en la evolución. Por lo tanto, es importante disponer de biomarcadores objetivos para monitorizar la evolución. En esta revisión presentamos los biomarcadores clínicos, neurofisiológicos, de neuroimagen, y en la sangre y el líquido cefalorraquídeo (LCR) para el seguimiento y el pronóstico de la PDIC. Desarrollo: Se han desarrollado diferentes herramientas clínicas validadas para el seguimiento de la PDIC mediante la evaluación de la fuerza y la discapacidad. No obstante, falta determinar el mejor parámetro para monitorizar la marcha. El seguimiento mediante examen neurofisiológico también está ampliamente extendido, y la amplitud del compound muscle action potential es lo más utilizado. Más recientemente, se ha desarrollado la Motor Unit Number Index sum score, que es una técnica precisa y reproducible. El papel de la ecografía de nervio se encuentra en desarrollo, y se ha descrito correlación entre la evolución clínica y los hallazgos por ecografía. Se han descrito múltiples biomarcadores en sangre y el LCR, entre los que destacan los anticuerpos antinodales/paranodales, los neurofilamentos de cadena ligera, los niveles de inmunoglobulina G en el suero y los niveles de esfingomielina en el LCR. Asimismo, se han descrito variantes genéticas y citocinas relacionadas con el pronóstico y la respuesta a los tratamientos. Conclusiones: Uno de los retos más importante en el manejo de la PDIC es la monitorización de los cambios clínicos tras el inicio del tratamiento. La combinación de biomarcadores que permitan una comprensión exacta de la enfermedad es crucial para el manejo óptimo de la PDIC.(AU)


Introduction: Chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP) is a clinical entity with significant phenotypic variability both in its onset and in its course. Therefore, it is important to have objective biomarkers with which to monitor its evolution. In this review we present clinical, neurophysiological, neuroimaging, blood and cerebrospinal fluid (CSF) biomarkers for the monitoring and prognosis of CIDP. Development: Different clinical tools have been developed and validated to monitor CIDP by assessing strength and disability. However, the best parameter for monitoring gait remains to be determined. Monitoring by neurophysiological examination is also widespread and the amplitude of the compound muscle action potential is the most commonly used. More recently, the Motor Unit Number Index sum score has been developed, which is an accurate and reproducible technique. The role of nerve ultrasonography is under development and a correlation between clinical evolution and ultrasound findings has been described. Multiple biomarkers have been described in blood and CSF, including antinodal/paranodal antibodies, neurofilament light chain, serum immunoglobulin G levels and CSF sphingomyelin levels. Genetic variants and cytokines associated with prognosis and response to treatment have also been described. Conclusions: One of the most important challenges in the management of CIDP is the monitoring of clinical changes after treatment initiation. The combination of biomarkers that allow an accurate understanding of the disease is crucial for the optimal management of CIDP.(AU)


Assuntos
Humanos , Biomarcadores , Síndrome de Guillain-Barré , Monitoramento de Medicamentos , Avaliação de Sintomas , Neurologia , Junção Neuromuscular
19.
Rev. esp. salud pública ; 96: e202201003-e202201003, Ene. 2022. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-211222

RESUMO

Fundamentos: El uso cotidiano de las aplicaciones sanitarias móviles es ya una realidad en todo el mundo. Las previsiones de su oferta y demanda siguen aumentando exponencialmente debido a las múltiples facilidades y mejoras que pueden ofrecer en la gestión de la salud y a la atención centrada en el paciente, especialmente para los enfermos crónicos. No obstante, este crecimiento exponencial de la oferta confunde a la hora de elegir la mejor aplicación móvil a utilizar debido a la falta de evidencia científica sobre si cumplen los criterios de seguridad para pacientes y profesionales. El objetivo de este trabajo fue analizar aplicaciones móviles para registrar y monitorizar los efectos adversos de los tratamientos antineoplásicos orales (ANEOs) disponibles, para tener una guía sobre cuáles de estas aplicaciones podrían ser recomendadas con certeza por los profesionales de la salud a los pacientes con cáncer. Métodos: Se realizó una búsqueda de las aplicaciones móviles en las plataformas Android y iOS en lengua castellana y en inglés. Posteriormente, se analizó cada aplicación de acuerdo con los criterios de acreditación del iSYSCore (Internet Salud y Sociedad) y de la Fundación “Tic Salut Social”. Resultados: Se encontraron doce aplicaciones para el seguimiento de los efectos adversos de los ANEOs, siendo ocho las que podrían ser recomendadas con seguridad por los profesionales sanitarios donde las puntuaciones de la Fundación “Tic Salut Social” oscilan de 31 a 32 puntos de 40 y las de iSYSCore de 31 a 36 puntos de 47. Conclusiones: Se destaca la aplicación e-Onco Salud® por su capacidad para mejorar la gestión sanitaria y empoderar a los pacientes en el manejo de su enfermedad.(AU)


Background: The daily use of mobile healthcare applications is already a reality around the world. Their supply and demand forecasts continue to increase exponentially due to the multiple facilities and improvements that they can offer to health management and patientcentered care, especially for the chronically ill. However, this exponential growth in the offer confuses when choosing the best mobile application to use due to the lack of scientific evidence on whether they meet the safety criteria for patients and professionals. The objective of this work was to analyze mobile applications to record and monitor the adverse effects of Available Oral Antineoplastic Treatments, to have a guide on which of these applications could be recommended with certainty by health professionals to cancer patients. Methods: A search of mobile applications was carried out on the Android and iOS platforms in Spanish and English. Subsequently, each application is analyzed according to the accreditation criteria of the iSYSCore (Internet Health and Society) and the Tic Salut Social Foundation. Results: Twelve applications were found for monitoring the adverse effects of ANEOs, eight of which could be safely recommended by healthcare professionals where the scores of the Tic Salut Social Foundation range from 31 to 32 points out of 40 and those of iSYSCore from 31 to 36 points out of 47. Conclusions: The e-Onco Salud® application stands out for its ability to improve health management and empower patients in the management of their disease.(AU)


Assuntos
Humanos , Aplicativos Móveis , Antineoplásicos/efeitos adversos , Gestão da Saúde da População , Assistência Centrada no Paciente , Segurança do Paciente , Monitoramento de Medicamentos , Epidemiologia Descritiva , Saúde Pública , Promoção da Saúde , Estudos Transversais , Espanha
20.
Farm. hosp ; 46(1): 1-6, Ene-Feb 2022. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-203850

RESUMO

Objetivo: Evaluar, en condiciones de vida real, la relación entre lasconcentraciones valle en estado estacionario de cetuximab y el control dela enfermedad, así como buscar la relación entre estas concentraciones y lasupervivencia. Además, estudiar si existe una concentración límite que sepueda asociar con la probabilidad de beneficio clínico.Método: Estudio observacional prospectivo llevado a cabo en pacientescon cáncer colorrectal metastásico o cáncer de cabeza y cuello entratamiento con cetuximab. Se realizó un análisis de regresión de ecuacionesde estimación generalizadas para evaluar la asociación entre laconcentración valle en estado estacionario de cetuximab y la respuesta altratamiento (progresión o beneficio clínico). Mediante modelos de riesgosproporcionales de Cox, se evaluó la asociación entre la mediana de concentracionesvalle en estado estacionario de cetuximab en cada pacienteo la última medida con la supervivencia global y la supervivencia librede progresión, en cada una de las patologías. Asimismo, se buscó unpunto de corte óptimo a través del área bajo la curva de característicasoperativas del receptor. Resultados: Se analizaron 30 muestras de 16 pacientes. La concentraciónvalle en estado estacionario mediana fue 26,86 mg/l y se encontróuna gran variabilidad inter e intraindividual (desviación estándar de 32,4 y16,9 mg/l, respectivamente). Se observó una asociación positiva entre laconcentración valle en estado estacionario y el beneficio clínico (odds ratio1,24; intervalo de confianza del 95%: 0,95-1,63; p = 0,113), aunque noalcanzó significación estadística debido a la baja potencia.


Objective: There is limited scientific evidence on the cetuximab exposure-response relationship and no concentration threshold has been associatedwith optimal disease control. The aims were to assess, in a real-lifesetting, the relationship between steady state cetuximab concentrations(Ctrough, SS) and disease control.Method: A prospective observational study in patients with metastaticcolorectal cancer or head and neck cancer treated with cetuximab. Steadystate trough concentrations were compared with the results of radiologicalassessment of response (progression or clinical benefit). Generalizedestimating equations analysis was performed. To test the association betweensteady state concentrations and overall survival and progression-freesurvival, Cox proportional hazard models were developed. An optimalcut-off point was searched using the area under the receiver operatingcharacteristic curve.Results: A total of 30 steady state cetuximab concentrations from16 patients were analysed. Median Ctrough, SS was 26.86 mg/L andthere was marked inter- and intraindividual variability (standard deviation 32.4 mg/L and 16.9 mg/L, respectively). A positive associationwas found between cetuximab Ctrough, SS and clinical benefit (odds ratio1.24, 95% confidence interval: 0.95-1.63, p = 0.113), although withoutreaching statistical significance. The area under the receiver operatingcharacteristic curve (n = 30) had moderate discrimination power (0.71;95% confidence interval 0.49‑0.93), and the empirical optimal cutoffpoint was 19.12 mg/L. However, no association was observed betweencetuximab Ctrough, SS and survival in metastatic colorectal cancer or neckcancer patients.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Cetuximab/efeitos adversos , Neoplasias Colorretais/tratamento farmacológico , Neoplasias de Cabeça e Pescoço/tratamento farmacológico , Monitoramento de Medicamentos , Relação Dose-Resposta a Droga , Intervalo Livre de Progressão , Estudos Prospectivos , Serviço de Farmácia Hospitalar
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