Añadir medicación oral a los ciclos de fiv en ciclo natural no aporta beneficio a los resultados clínicos / Adding oral medication does not have any benefit on natural-cycle ivf results

Introducción: En los últimos años, los tratamientos de FIV en ciclo natural y la FIV con estimulación ovárica “suave” están resurgiendo como una opción más segura, económica y cómoda para las pacien-tes. Definimos FIV en ciclo natural como el tratamiento en el que los ovocitos son obtenidos de un ciclo ovulatorio espontáneo. Cuando añadimos fármacos orales (citrato de clomifeno o letrozol), hablamos de estimulación “mínima”. El objetivo de este estudio es clarificar si la introducción de esta medicación es beneficiosa para las pacientes. Materials y métodos: Analizamos retrospectivamente los tratamientos de FIV en ciclo natural o con estimulación mínima llevados realizados en nuestro centro de enero 2016 a diciembre 2020.Resultados: Encontramos diferencias significativas entre los dos protocolos en el número de ovocitos obtenidos después de la punción folicular (1.03 vs 1.63, p<0.001), número de ovocitos maduros (0.9 vs 1.3, p < 0.01), ovocitos fecundados (0.7 vs 1.1, p < 0.01), y número de embriones disponibles para trans-ferencia (0.5 vs 0.7, p < 0.01). Sin embargo, no encontramos diferencias en la tasa de embarazo (26,3% vs 19,6%, p=0.251) ni en la tasa de recién nacido vivo (16.3% vs 14,3%, p=0.7806).Discusión: Añadir medicación oral a la FIV en ciclo natural no parece tener ningún impacto sobre los resultados clínicos del ciclo. Son necesarios más estudios, pero podríamos reconsiderar la necesidad de añadir esta medicación, ya que supone un mayor coste para los pacientes. (AU)

Introduction: In recent years, natural cycle IVF and minimal ovarian stimulation IVF had been under-going a revival, gaining recognition as safer, cheaper, and more comfortable options for patients. We define natural cicle IVF as the treatment in which oocytes are obtained from a spontaneous ovulatory cycle. When oral drugs are used (usually clomiphene citrate or letrozole), the process is referred to as minimal ovarian stimulation cycle IVF. The aim of this study is to clarify whether the introduction of oral medication is beneficial for patients.Methods: We retrospectively analysed all natural or minimal ovarian stimulation IVF treatments that took place in our clinic during the studied period (January 2016 - December 2020). Descriptive variables were analysed with a t-test, and a chi-square test was performed on result variables. Results: We found significant differences, between both protocols, in the number of oocytes obtained after oocyte retrieval (1.03 vs 1.63, p<0.001), number of mature oocytes (0.9 vs 1.3, p < 0.01), fertilized oocytes (0.7 vs 1.1, p < 0.01), and number of embryos available for transfer (0.5 vs 0.7, p < 0.01).Howe-ver, we did not found signficant differences in terms of pregnancy rate (26,3% vs 19,6%, p=0.251) or live birth rate (16.3% vs 14,3%, p=0.7806). (AU)

Implantación del Comprehensive Medication Management en pacientes costarricenses con enfermedad renal crónica / Implementation of Comprehensive Medication Management in Costa Rican patients with chronic kidney disease

Objective: Determine implementation results of the Comprehensive Medication Management (CMM) offered to patients with chronic kidney disease (CKD) who attended the Hospital Nephrology Service in Costa Rica.Methods: Mixed quantitative-qualitative, observative, descriptive and prospective study, in patients attending the Hospital Pharmaceutical Care Department through the CMM process, analysis of intermediate and preliminary results of health-related quality of life HRQOL using EQ 5D -5L.Results: Based on pilot study, 11 patients attended the first visit and 9 patients attended the third one. As result, 45 clinical conditions were analyzed, 1 of them was resolved, 20 were stable and 10 were improved. Total of 62 drug-therapy problems (DTP) were identified, with average of 5.6/patient. On regards to HRQOL, feedback obtained from kidney transplant patients indicated a better evaluation (mobility, personal care, daily activities, pain / discomfort), compared to CKD stage 5 5D dialysis patients (mobility impairment improvement). Utility measure reflected a change of 0.64±0.12 to 0.72±0.12, the health self-perception EQ VAS 68.18±23.58, to 87.22±8.53; and in terms of quality-adjusted life-year QALY, it showed a difference of 2.54±2.99.Conclusions: CMM implementation established in most health conditions improve or maintain patient stability. HRQOL was better for transplant patients compared to CKD 5D patients. Parameters such as utility, QALY, and EQ VAS were increased. (AU)

Objetivo: Determinar los resultados de la implantación del Comprehensive Medication Management (CMM) brindada a los pacientes con enfermedad renal crónica (ERC) que asistieron al Servicio de Nefrología de un Hospital en Costa Rica.Métodos: Estudio cuali-cuantitativo mixto, observacional, descriptivo y prospectivo, en pacientes que asisten al consultorio de Atención Farmacéutica de un hospital, mediante el proceso asistencial CMM, análisis de resultados intermedios y preliminares de calidad de vida relacionada con salud (CVRS) mediante EQ 5D-5L.Resultados: En el estudio piloto 11 pacientes completaron la primera visita y 9 pacientes la tercera visita; se analizaron 45 condiciones clínicas, y se obtuvo una condición clínica resuelta, 20 estables, 10 con mejoría. Se identificaron 62 problemas farmacoterapéuticos (DTP por sus siglas en inglés), media 5,6/paciente. Respecto a la CVRS los discursos de los pacientes trasplantados renales indicaron una mejor valoración (movilidad, cuidado personal, actividades cotidianas, dolor/malestar), en comparación con pacientes ERC estadio 5 diálisis 5D (mayor afectación movilidad). La utilidad cambió de una media 0,64±0,12 a 0,72±0,12, la autopercepción de salud EQ VAS 68,18±23,58, a 87,22±8,53; y respecto a los años de vida ganados ajustados por calidad de vida AVAC con una diferencia de 2,54±2,99.Conclusiones: La implantación de CMM logró en la mayoría de las condiciones de salud una mejoría o mantener la estabilidad. La CVRS fue mejor para los pacientes trasplantados, en comparación con los pacientes ERC 5D. Los parámetros como la utilidad, AVAC y EQ VAS aumentaron. (AU)

Duración de la anticoagulación tras una tromboembolia de pulmón: una decisión no siempre sencilla / Duration of anticoagulant therapy after pulmonary embolism can be a tough decision

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Esquema de tratamiento escalonado no opioide para reducir la adicción a la morfina: reporte de un caso / Non-opioid staircase treatment scheme to reduce morphine addiction: a case report

Los opiáceos son sustancias que se utilizan en la práctica clínica por sus propiedades analgésicas. Sin embargo, se ha visto que estos medicamentos generan adicción y dependencia, lo cual es un riesgo para los pacientes de no existir un adecuado control y seguimiento por parte del personal de salud. Reportamos el caso de una paciente mujer joven con adicción crónica a la morfina la cual acudió al establecimiento de salud por presentar mialgias, diaforesis y escalofríos. Fue estabilizada en la emergencia y diagnosticada con un Síndrome de Abstinencia secundaria a su adicción. Debido a que el establecimiento no contaba con los fármacos de elección para esta enfermedad, la paciente fue dada de alta con la siguiente terapéutica: ácido valproico, gabapentina, mirtazapina y quetiapina. Al momento de realizado este reporte, la paciente estaba cursando su cuarto mes de tratamiento con una mejoría clínica considerable. Presentamos el caso debido a la importancia de poder manejar otros esquemas de tratamiento para esta enfermedad

Opioids are substances that are commonly used in clinical practice because of their analgesic properties. However, there is evidence that these drugs generate addiction and dependence, becoming a risk for the patients in the absence of adequate control and following by health professionals. We report the case of a young female patient with a chronic addiction to morphine who arrived to the health facility due to myalgia, diaphoresis and chills. She was stabilized in the emergency service and diagnosed with Opioid Withdrawal Syndrome. Due to the fact that the establishment did not have the first line therapy, the patient was discharged from the hospital with the following medication: valproic acid, gabapentin, mirtazapine and quetiapine. At the time of this report, the patient was in her fourth month of treatment with considerable clinical improvement. We present this case due to the importance of being able to handle other therapeutic schemes for this disease

Revisión de actualización de pautas de tratamiento de H. pylori / No disponible

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Why despite the lower prevalence, is asthma more severe in the semiarid region?

Introduction and objectives: Asthma is a chronic inflammatory disease which is very prevalent throughout the world, and climatic factors, especially air humidity, have been considered fundamental to its development. This study aims to evaluate the relationship between the climate factor and the severity of asthma episodes in the semiarid region, comparing it to the coast and an intermediate climate region, considering the use of medication as an intervening factor. Materials and methods: Ecological study in cities with different climatic conditions (semiarid, intermediate region and Coast). Prevailing data was obtained from the International Study of Asthma and Allergies in Childhood (ISAAC) protocol. We evaluated the temperature, humidity and use of drugs for asthma/100,000 inhabitants. Results: The prevalence of asthma was lower in the semiarid (14%; 95% CI = 12.1-15.7) than the intermediate region (19.1%; 95% CI = 17.7-20.6) and coast (17.9%; 95% CI = 16.6-19.2). Episodes of severe asthma attacks were surprisingly higher in semiarid (10.4%; 95% CI=8.9-11.9) when compared to coast (4.1%; 95% CI = 3.4-4.9) and intermediate region (5.0%; 95% CI = 4.3-5.8). In the semiarid region, the humidity was lower and the temperature higher than the other cities evaluated. The dispensing of medications was lower in the semiarid region. Conclusions: Temperature and humidity may have contributed to a lower prevalence and greater severity of asthma in the semiarid region. The dispensing of medications was lower in the semiarid region, indicating that access to both relief and control drugs was lower in this city. The possibility of lack of health care in the semiarid region can also be another explanatory factor associated

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Ceftobiprole for the treatment of pneumonia

Ceftobiprole is a fifth-generation cephalosporin with potent antimicrobial activity against Gram positive and Gram-negative bacteria. It has been approved in major European countries for the treatment of community-acquired pneumonia (CAP) and hospital-acquired pneumonia (HAP), excluding ventilator-associated pneumonia (VAP). Ceftobiprole is currently in a phase 3 clinical program for registration in the U. S. In 2015, it was designated as an infectious disease product qualified for the treatment of lung and skin infections by the FDA. The efficacy of ceftobiprole in pneumonia has been demonstrated in two-phase III clinical trials conducted in patients with CAP and HAP. The recommended dose in the adult with pneumonia is 500 mg every 8 h infused in 2 h; in case of renal failure, the regimen of administration must be adjusted according to the patient's renal function. It is not necessary to adjust the dose according to gender, age, body weight or liver failure. In case of hyperfiltration, an extension to 4 h infusion of the 500mg TID is required

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Effectiveness of 12 week ledipasvir/sofosbuvir and predictors of treatment failure in patients with hepatitis C / Efectividad de ledipasvir/sofosbuvir durante 12 semanas de tratamiento y factores predictivos de fracaso del tratamiento en pacientes con hepatitis C

INTRODUCTION: The efficacy of ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) have been demonstrated in randomized controlled trials, however,there is an unmet need for real-world effectiveness data. It is important to gather data regarding potential predictors of treatment failure with (LDV/SOF). Predictors of sustained virologic response (SVR) to all-oral HCV regimens can inform nuanced treatment decisions. The objectives of this study were to evaluate the effectiveness of LDV/SOF, SVR12 as main endpoint and SVR24 as second endpoint, and identify predictors of treatment failure. MATERIAL AND METHODS: Retrospective and observational study carried out from April 2015 to January 2016. Inclusion criteria: patients with HCV infection treated with LDV/SOF for 12 weeks during study period. The patients that were treated during 24 weeks were excluded as well as those treated with peg-interferon. Binary logistic regression was used to predict what variable was associated with treatment failure. RESULTS: A total of 122 patients were analyzed achieving SVR12 91.80% (112/122) of them. The patients with HCV genotype (GT) 1a or GT1b or GT4 achieved SVR12. Only one pre-treated non-cirrhotic HCV GT1 patients relapsed to treatment. The lowest SVR12 were obtained for GT3, 43.75%, (7/16). Everybody that got SVR12 achieved SVR24. None of the variables analyzed significantly influenced the SVR12, except GT (p = 0.001). Almost all the relapses occurred in GT3. CONCLUSION: LDV/SOF combination has been very effective to treat GT1 and GT4 infected patients, however, has constituted a suboptimal therapeutic option for those patients infected with GT3, regardless of the rest of the variables analyzed

INTRODUCCIÓN: La eficacia de ledipasvir/sofosbuvir (LDV/SOF) se ha demostrado en ensayos clínicos, sin embargo, son necesarios más estudios sobre su eficacia en la práctica clínica. Además es importante estudiar los posibles factores predictivos de fracaso de tratamiento con LDV/SOF. Los factores predictivos de respuesta viral sostenida (RVS) a antivirales de acción directa pueden informar sobre decisiones de tratamiento. Los objetivos de este estudio fueron evaluar la efectividad de LDV/SOF, RVS12 como variable principal y RVS24 como secundaria, e identificar los factores predictivos de fracaso del tratamiento. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio retrospectivo y observacional realizado desde abril de 2015 a enero de 2016. Criterios de inclusión: pacientes con infección por VHC tratados con LDV/SOF durante 12 semanas. Se excluyeron los pacientes tratados durante 24 semanas y los tratados con peg-interferón. Aplicamos el método estadístico denominado regresión logística binaria para predecir qué variable estaba relacionada con el fracaso del tratamiento. RESULTADOS: Se analizaron 122 pacientes logrando el 91,80% (112/122) RVS12. Los pacientes infectados con genotipo (GT) 1a o GT1b o GT4 lograron RVS12. Solo un paciente, no cirrótico y previamente tratado, infectado con GT1 no alcanzó RVS12. Las tasas más bajas de RVS12 se obtuvieron para GT3, 43.75%, (7/16). Todos los pacientes que obtuvieron RVS12 lograron RVS24. Ninguna de las variables analizadas influyó significativamente en la RVS12, excepto GT (p = 0.001). Casi todas las recaídas ocurrieron en GT3. CONCLUSIONES: La combinación LDV/SOF ha sido muy efectiva para tratar a los pacientes infectados con GT1 y GT4, sin embargo, ha constituido una opción terapéutica subóptima para los infectados con GT3, independientemente del resto de las variables analizadas

El método AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) aplicado a la anticoagulación de pacientes con fibrilación auricular no valvular / Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) method applied to anticoagulation of patients with non-valvular atrial fibrillation

OBJETIVOS: El propósito de este trabajo es contribuir a mejorar el proceso de la anticoagulación en pacientes con fibrilación auricular no valvular (FANV) mediante acciones de sensibilización y formación al colectivo de atención primaria. MATERIALES Y MÉTODOS: Se realizaron 38 grupos focales secuenciados según una adaptación del método de Análisis Modal de Fallos y Efectos. Cada reunión fue dinamizada mediante una metodología de «tormenta de ideas» (brainstorming). Participaron 482 médicos (444 de atención primaria y 38 cardiólogos) de ámbito nacional con representación geográfica homogénea. El trabajo de campo se extendió entre el 28 de marzo y el 20 de junio de 2017. RESULTADOS: Las principales acciones inseguras que pueden comportar un evento hemorrágico o trombótico son la anticoagulación incorrecta o la falta de seguimiento del paciente, debidos sobre todo a carencias formativas en el manejo de la FANV y no tener en cuenta posibles interacciones que pueden darse con fármacos antagonistas de la vitamina K. Las principales recomendaciones para paliar estos fallos se centraron en un buen seguimiento de los pacientes con FANV, en realizar o actualizar los protocolos o guías de práctica clínica y en potenciar la formación continuada de los médicos que habitualmente manejan a pacientes con FANV tratados con anticoagulantes orales. CONCLUSIONES: Un porcentaje significativo de pacientes con FANV no están correctamente anticoagulados, y para paliar este problema se requieren acciones específicas, entre las que destaca la formación sobre anticoagulación en general, y sobre uso de los anticoagulantes orales de acción directa en particular

OBJECTIVES: To contribute to the improvement of the process of anticoagulation in patients with nonvalvular atrial fibrillation (NVAF) through awareness and training activities for Primary Care Physicians. MATERIALS AND METHODS: A total of 38 focus groups, sequenced according to an adaptation of the Failure Mode and Effects Analysis (FMEA) method. Each meeting was driven by "brainstorming" methodology. The geographical representation was homogeneous, with a total of 482 national. physicians (444 Primary Care Physicians, and 38 cardiologists). The meetings were held between March 28 and June 20, 2017. RESULTS: The main unsafe actions that can lead to a haemorrhagic or thrombotic event are incorrect anticoagulation or lack of patient follow-up. These events are mainly caused by training deficiencies in the management of NVAF, or by not taking into account possible interactions with vitamin K antagonist drugs. The main recommendations to alleviate these failures were focused on a good follow-up of patients with NVAF, on creating or updating the protocols or clinical practice guidelines, and on promoting the continuous training of physicians who usually manage patients with non-valvular AF treated with oral anticoagulants. CONCLUSIONS: A significant percentage of patients with NVAF are not correctly anticoagulated. Specific actions are required to alleviate this problem. Among them, the importance of a general anticoagulation training was emphasised, and particularly, the use of direct oral anticoagulants

¿Qué haría usted ante un paciente con fibrilación auricular no valvular en tratamiento con anticoagulantes orales de acción directa que tiene que hacerse una gastroscopia o colonoscopia? / What would you do with a patient with non-valvular atrial fibrillation treated with direct-acting oral anticoagulants who had to undergo gastroscopy or colonoscopy?

En España aproximadamente el 25% de los pacientes anticoagulados por fibrilación auricular no valvular llevan un anticoagulante de acción directa (ACOD). Es previsible que la mayor parte de ellos en algún momento de su vida deban someterse a procedimientos invasivos o tratamientos quirúrgicos, por lo que el manejo del ACOD en estas situaciones es esencial para realizar el procedimiento con la máxima seguridad y minimizar al máximo el riesgo de hemorragia y de trombosis. El manejo de esta situación se basa en la valoración del riesgo hemorrágico del paciente y del procedimiento que se va a realizar, del riesgo de tromboembolia del paciente, su función renal y de las características farmacocinéticas de los ACOD, especialmente su vida media, el grado de eliminación renal y su pico de acción

In Spain, approximately 25% of patients anticoagulated due to non-valvular atrial fibrillation use a direct-acting anticoagulant (DOAC). It is foreseeable that most of them at some point in their lives should undergo invasive procedures or surgical treatments. This makes the management of DOAC in these situations essential in order to perform the procedure with maximum safety and minimise the risk to the maximum of haemorrhage and thrombosis. The management of this situation is based on the evaluation of the haemorrhagic risk of the patient, and the procedure to be performed, the risk of thromboembolism, and renal function. The pharmacokinetic characteristics of the DOAC also should be taken into account, especially its half-life, the degree of renal elimination and its peak action

Búsqueda de nuevas pautas terapéuticas de imiquimod 5% para el tratamiento de las queratosis actínicas / Imiquimoid 5%: In Pursuit of New Treatment Regimens for Actinic Keratosis

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La importancia de la primera vez / No disponible

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Porocarcinoma ecrino: aspectos demográficos, clínicos, histopatológicos y terapéuticos en una serie de 7 pacientes / Eccrine Porocarcinoma: Patient Characteristics, Clinical and Histopathologic Features, and Treatment in 7 Cases

El porocarcinoma ecrino es un tumor anexial cutáneo maligno poco frecuente, que deriva de la porción ductal de las glándulas sudoríparas. Predomina en pacientes de edad avanzada, pudiendo adoptar diversas presentaciones clínicas. El estudio histológico confirma el diagnóstico y establece factores pronósticos relevantes a la hora de decidir el tratamiento. El curso evolutivo es lento, pero su pronóstico es sombrío cuando aparecen metástasis linfáticas o viscerales. Presentamos 7 pacientes diagnosticados de porocarcinoma ecrino, y describimos los aspectos epidemiológicos, clínicos, histopatológicos y los datos relacionados con el tratamiento de cada uno de ellos. Comparamos los datos obtenidos con las mayores series de casos publicadas, obteniendo similares resultados. Ante la ausencia de algoritmos terapéuticos protocolizados se propone un esquema de tratamiento basado en la literatura revisada y la experiencia personal con nuestra serie, que tiene como ejes centrales los factores pronósticos histológicos y la biopsia selectiva de ganglio centinela (AU)

Eccrine porocarcinoma is a rare, malignant cutaneous adnexal tumor that arises from the ducts of sweat glands. Found mainly in patients of advanced age, this tumor has diverse clinical presentations. Histology confirms the diagnosis, detects features relevant to prognosis, and guides treatment. Growth is slow, but the prognosis is poor if the tumor metastasizes to lymph nodes or visceral organs. We report 7 cases of eccrine porocarcinoma, describing patient characteristics, the clinical and histopathologic features of the tumors, and treatments used. Our observations were similar to those of other published case series. Given the lack of therapeutic algorithms or protocols for this carcinoma, we propose a decision-making schema based on our review of the literature and our experience with this case series. The algorithm centers on sentinel lymph node biopsy and histologic features (AU)

The influence of changes in hospital drug formulary on the prescription of proton pump inhibitors / Influencia del cambio de la guía farmacoterapéutica hospitalaria en la prescripción de inhibidores de la bomba de protones

Objective: To analyze the impact of introducing omeprazole in the drug formulary of the Hospital de Barbanza on prescriptions made in hospital and out-of-hospital (Outpatient Units and Primary Care) for all Proton Pump Inhibitors (PPIs). Material and methods: A 36-month retrospective descriptive study in a level I hospital. The basic units of work are Dose-Population-Day in the outpatient setting, and the Defined Daily Dose/stays-day for hospitalized patients; the proportion of DDDs for omeprazole vs. the rest of PPIs is used as measure of efficiency. For statistical analysis, we built a segmented regression model. Results: In the outpatient units, there are statistically significant changes for pantoprazole and rabeprazole. The first drug, which was stable before the intervention, suffered an immediate decrease; rabeprazole, which was increasing before the intervention, presented a subsequent downward trend. In Primary Care, a statistically significant change was confirmed for pantoprazole, with a long-term decreasing trend. In hospitalization, statistically significant changes were observed for pantoprazole and omeprazole; the first one with an immediate decrease and a long-term tendency to decrease, while omeprazole experienced an immediate increase and long-term growth. The evolution of the omeprazole percentage vs. all PPIs showed increases in all three scenarios. Conclusions: A shift to a more efficient prescription of PPIs was observed in all healthcare settings following the introduction of omeprazole in the hospital drug formulary. The inclusion of efficient drugs, or the removal of those inefficient, can be a potentially useful tool in order to improve prescription profiles (AU)

Objetivo: Analizar el impacto de introducir el omeprazol en el formulario del Hospital de Barbanza sobre las prescripciones intrahospitalarias y extrahospitalarias (consultas externas y atención primaria) de todos los Inhibidores de la Bomba de Protones (IBP). Material y métodos: Estudio descriptivo retrospectivo de 36 meses en un hospital de nivel I. Las unidades básicas de trabajo son las dosis-habitantes-día en el ámbito extrahospitalario y las dosis diarias definidas/estancias-día para hospitalización; como medida de eficiencia se utiliza el porcentaje de DDD de omeprazol sobre el resto de IBP. Para el análisis estadístico construimos un modelo de regresión segmentada. Resultados: En consultas externas sufren cambios estadísticamente significativos el pantoprazol y el rabeprazol; el primero, estacionado antes de la intervención, sufre una disminución inmediata; el rabeprazol, en crecimiento antes de la intervención, presenta una posterior tendencia decreciente. En atención primaria se constata un cambio estadísticamente significativo en el pantoprazol, con tendencia decreciente a largo plazo. En hospitalización se observan cambios estadísticamente significativos para el pantoprazol y el omeprazol; el primero con disminución inmediata y tendencia al decrecimiento a largo plazo; el segundo experimenta un aumento inmediato y crecimiento a largo plazo. La evolución del % de omeprazol respecto al total de IBP mostró aumentos en los tres escenarios. Conclusiones: Se observa un cambio hacia una prescripción de IBP más eficiente en todos los ámbitos asistenciales tras la introducción del omeprazol en la guía farmacoterapéutica de hospital. La inclusión de medicamentos eficientes, o la retirada de ineficientes, puede ser una herramienta potencialmente útil para mejorar los perfiles de prescripción (AU)

Seguridad del paciente: contribución de un farmacéutico a un equipo multidisciplinar en la atención al paciente de Medicina Interna / Patient safety: the pharmacist's contribution to a multidisciplinary Internal Medicine patient-care team

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Cost/efficacy analysis of preferred Spanish AIDS study group regimens and the dual therapy with lopinavir/ritonavir plus lamivudine for initial ART in HIV infected adults / Análisis de coste/eficacia de las pautas preferentes de GESIDA/Plan Nacional sobre el Sida y de biterapia con lopinavir/ritonavir más lamivudina para el tratamiento antirretroviral inicial en adultos infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana

INTRODUCTION: The National AIDS Plan and the Spanish AIDS study group (GESIDA) proposes 'preferred regimens' (PR) of antiretroviral treatment (ART) as initial therapy in HIV-infected patients. In 2013, the recommended regimens were all triple therapy regimens. The Gardel Study assessed the efficacy of a dual therapy (DT) combination of lopinavir/ritonavir (LPV/r) plus lamivudine (3TC). Our objective is to evaluate the GESIDA PR and the DT regimen LPV/r+3TC cost/efficacy ratios. METHODS: Decision tree models were built. Efficacy: probability of having viral load < 50 copies/mL at week 48. ART regime cost: costs of ART, adverse effects, and drug resistance tests during the first 48 weeks. RESULTS: Cost/efficacy ratios varied between 5,817€ and 13,930 € per responder at 48 weeks, for the DT of LPV/r+3TC and tenofovir DF/emtricitabine+raltegravir, respectively. CONCLUSIONS: Taking into account the official Spanish prices of ART, the most efficient regimen was DT of LPV/r+3TC, followed by the triple therapy with non-nucleoside containing regimens

INTRODUCCIÓN: El Plan Nacional sobre el Sida y el grupo de estudio del SIDA-SEIMC (GESIDA) propone «regímenes preferentes» (RP) de tratamiento antirretroviral (TAR) como terapia inicial en pacientes infectados por VIH. Todos los regímenes recomendados en el año 2013 eran de terapia triple. El Estudio Gardel evaluó la eficacia de una doble terapia (DT) que combina lopinavir/ritonavir (LPV/r) más lamivudina (3TC). Nuestro objetivo es evaluar los ratios de coste/eficacia de los RP de GESIDA y el régimen de DT LPV/r+3TC. MÉTODOS: Construcción de árboles de decisión como modelos de evaluación económica. Eficacia: probabilidad de tener una carga viral <50 copias/ml en la semana 48. Coste del régimen de TAR: coste del TAR, efectos adversos y tests de resistencia durante las primeras 48 semanas. RESULTADOS: Los ratios de coste/eficacia variaron entre 5.817€ y 13.930€ por respondedor a las 48 semanas, para la DT LPV/r+3TC y tenofovir DF/emtricitabina+raltegravir, respectivamente. CONCLUSIONES: Con los precios oficiales españoles de TAR, el régimen más eficiente fue la DT con LPV/r+3TC, seguida de la terapia triple con regímenes que no contienen nucleósidos

Tuberculosis multirresistente: epidemiología actual, esquemas terapéuticos, nuevos fármacos / Multidrug-resistant tuberculosis: current epidemiology, therapeutic regimens, new drugs

La tuberculosis multirrresistente y extremadamente resistente constituyen formas especialmente graves de la enfermedad, al no existir en muchos casos fármacos eficaces en su tratamiento. Afecta a todos los países del mundo, aunque la inmensa mayoría de los casos se concentran en los países con pocos recursos de Asia, África y América del Sur. El tratamiento contempla el uso adecuado de los fármacos de primera y segunda línea de los que se dispone, pero se hace precisa la incorporación de nuevos fármacos con actividad plena, buena tolerabilidad y poca toxicidad. Hay algunos fármacos en desarrollo, algunos de los cuales se encuentra disponible en programas de acceso expandido (AU)

Multidrug and extensively resistant tuberculosis are especially severe forms of the disease for which no efficacious therapy exists in many cases. All the countries in the world have registered cases, although most of them are diagnosed in resource-limited countries from Asia, Africa and South America. For adequate treatment, first- and second-line antituberculosis drugs have to be judiciously used, but the development of new drugs with full activity, good tolerability and little toxicity is urgently needed. There are some drugs in development, some of which are already available through expanded-access programs (AU)

Abordaje terapéutico actual de la malaria grave importada / Current management of imported severe malaria

La malaria grave es una emergencia diagnóstica y terapéutica con un gran impacto a nivel mundial por incidencia y mortalidad. La presentación clínica de la malaria grave puede ser muy polimorfa y progresar rápidamente. Por lo tanto resultan fundamentales un correcto diagnóstico y un tratamiento antiparasitario y de soporte pronto y adecuado. En este trabajo se intenta esquematizar el diagnóstico y tratamiento de la malaria grave en los pacientes adultos, pediátricos y en el embarazada (AU)

Severe malaria is a diagnostic and therapeutic emergency with great impact worldwide for incidence and mortality. The clinical presentation of severe malaria can be very polymorphic and rapidly progressing. Therefore a correct diagnosis and an early and adequate antiparasitic and support therapy are essential. This paper attempts to outline the diagnosis frame and the treatment of severe malaria for adults, paediatric patients and for pregnant (AU)

Comparison of the traditional pharmaceutical validation method versus an assisted pharmaceutical validation in hospitalized patients / Comparación entre el método de validación farmacéutica tradicional versus validación farmacéutica asistida en pacientes hospitalizados

OBJECTIVE: To analyze pharmaceutical interventions that have been carried out with the support of an automated system for validation of treatments vs. the traditional method without computer support. METHOD: The automated program, ALTOMEDICAMENTOS(R) version 0, has 925 052 data with information regarding approximately 20 000 medicines, analyzing doses, administration routes, number of days with such a treatment, dosing in renal and liver failure, interactions control, similar drugs, and enteral medicines. During eight days, in four different hospitals (high complexity with over 1 000 beds, 400-bed intermediate, geriatric and monographic), the same patients and treatments were analyzed using both systems. RESULTS: 3,490 patients were analyzed, with 42 155 different treatments. 238 interventions were performed using the traditional system (interventions 0.56% / possible interventions) vs. 580 (1.38%) with the automated one. Very significant pharmaceutical interventions were 0.14% vs. 0.46%; significant was 0.38% vs. 0.90%; non-significant was 0.05% vs. 0.01%, respectively. If both systems are simultaneously used, interventions are performed in 1.85% vs. 0.56% with just the traditional system. Using only the traditional model, 30.5% of the possible interventions are detected, whereas without manual review and only the automated one, 84% of the possible interventions are detected. CONCLUSIONS: The automated system increases pharmaceutical interventions between 2.43 to 3.64 times. According to the results of this study the traditional validation system needs to be revised relying on automated systems. The automated program works correctly in different hospitals

OBJETIVO: Analizar las intervenciones farmacéuticas realizadas con el apoyo de un sistema automático de validación de tratamientos vs. el método tradicional sin apoyo informático. MÉTODOS: El programa automatizado, ALTOMEDICAMENTOS(R) version 0, cuenta con 925.052 celdas con información de aproximadamente 20.000 medicamentos, analizando dosis, vías de administración, días de tratamiento, dosificación en insuficiencia renal y hepática, control de interacciones, de medicamentos semejantes y de medicamentos por vía enteral. Durante ocho días distribuidos en cuatro hospitales diferentes (alta complejidad con más de 1.000 camas, intermedio de 400 camas, geriátrico y monográfico), los mismos pacientes y tratamientos se analizaron mediante los dos sistemas. RESULTADOS: Se han analizado 3.490 pacientes diferentes con 42.155 tratamientos. Por el sistema tradicional se han realizado 238 intervenciones (0,56% intervenciones/posibles intervenciones) vs. 580 (1,38%) con el automatizado. Las intervenciones farmacéuticas muy significativas fueron 0,14 vs. 0,46%, las significativas 0,38 vs. 0,90%, las no significativas 0,05 vs. 0,01%. Las intervenciones fueron del 1,85% al utilizar los dos sistemas vs. 0.56% usando solo el sistema tradicional. El sistema tradicional detectó el 30,5% de las posibles intervenciones, sin embargo con el sistema automático se detectaron el 84% de dichas intervenciones. CONCLUSIONES: La automatización multiplica entre 2,43 a 3,64 veces las intervenciones farmacéuticas. En base a los resultados de este estudio el sistema tradicional de validación debería ser modificado, apoyándose en sistemas automatizados. El programa automático funciona en diferentes hospitales

Eficiencia de diferentes dosis de rituximab en la artritis reumatoide / Eficiency of different doses of rituximab in rheumatoid arthritis

OBJETIVO: Evaluar la efectividad, seguridad y coste de rituximab en pacientes con artritis reumatoide (AR) dependiendo de la dosis utilizada. MATERIAL Y MÉTODOS: Estudio observacional retrospectivo. Se incluyó a 52 pacientes con AR tratados al menos con una dosis de rituximab durante 135,3 pacientes-año. Se obtuvieron 3 grupos de tratamiento: G1, primer curso y siguientes de 2 infusiones de 1g separadas 15 días; G2, primer curso de 2 infusiones de 1g seguido por cursos de 2 infusiones de 500mg, y G3, primer curso y siguientes de 2 infusiones de 500mg separadas por 15 días. Los retratamientos fueron a demanda según la clínica. Se analizaron por grupos: el tiempo retención (Log-Rank), las tasas de retratamientos y de eventos adversos (razón de tasas de incidencia) y los costes del tratamiento por paciente-mes de rituximab. RESULTADOS: El grupo 2 mostró una mejor relación coste-efectividad que el grupo 1 ya que se asoció a una mayor retención de rituximab (media [IC del 95%] 65,7 [60,8-70,7] meses vs. 33,5 [22,7-44,3]; p < 0,001) y una menor tasa de eventos adversos graves, con solo un ligero incremento de la tasa de retratamientos (cursos/paciente-año [IC del 95%] 1,66 [1,39-1,93] vs. 1,01 [0,69.-1,34]; p = 0,005) y del coste (mediana/paciente-mes, 484,89 € vs. 473,45 €). Aunque el grupo 3 fue 41,20 €/paciente-mes más económico que el grupo 2, se asoció a una mayor tasa de retratamientos y una menor retención de rituximab (p < 0,001). CONCLUSIONES: El uso de rituximab a dosis completa al inicio seguido de dosis reducida en los sucesivos cursos administrados a demanda parece la opción más coste-efectiva

OBJECTIVE: Evaluate the effectiveness, cost and safety of rituximab in patients with rheumatoid arthritis (RA) depending on the dose used. MATERIAL AND METHODS: Retrospective observational study conducted on 52 patients with RA treated with at least one dose of rituximab for 135.3 patient-years were included. Three treatment groups were obtained: (G1) First course and following two 1g infusions separated by 15 days; (G2) First course 2 infusions of 1g followed by 2 infusions of 500mg; (G3) First course and followed by 2 infusions of 500mg separated by 15 days. Re-treatments were administered on-demand according to the clinical activity. The retention time (Log-Rank), retreats and adverse events rates (incidence rate ratio) and treatment costs per patient-month of rituximab were analysed by groups. RESULTS: Group 2 showed a better cost-effectiveness ratio than group 1, as it was associated with a longer retention of rituximab (mean [95% CI] 65.7 [60.8 to 70.7] months vs 33.5 [22.7 to 44.3]; P<.001) and a lower rate of severe adverse events with only a slight increase in the rate of retreatment (courses/patient-year [95% CI] 1.66 [1.39 to 1.93] vs. 1.01 [0.69 to 1.34]; P=.005), and in the costs (median/patient-month, €484.89 vs. €473.45). Although group 3 was €41.20/patient-month cheaper than group 2, it was associated with a higher rate of re-treatments and shorter retention of rituximab (P<.001). CONCLUSIONS: The use of full-dose rituximab at onset, followed by reduced doses in successive courses administered on-demand retreatment may be the most cost-effective option