Pharmacological treatment after acute coronary syndrome: Baseline clinical characteristics and gender differences in a population-based cohort study / Tratamiento farmacológico después de un síndrome coronario agudo: características clínicas y diferencias de género en un estudio poblacional de cohortes

Objective: To describe baseline socio-demographic and clinical characteristics and drugs prescribed for secondary prevention after a first episode of ACS and to assess differences between men and women.SettingPHC in Catalonia. Data source: SIDIAP (Information System for Research in Primary Care).ParticipantsPatients who suffered an ACS during 2009–2016 and followed-up in PHC centres of the Catalan Health Institute in Catalonia.InterventionsNot applicable.Main measuresSocio-demographic and clinical characteristics at baseline: sex, age, socioeconomic index, toxic habits, comorbidities, study drugs (prescribed for cardiovascular secondary prevention: antiplatelets, betablockers, statins, drugs acting on the renin–angiotensin system) and comedications.Results8071 patients included, 71.3% of them were men and 80.2% had an acute myocardial infarction. Their mean age was 65.3 and women were older than men. The most frequent comorbidities were hypertension, dyslipidaemia and diabetes and they were more common in women. Antiplatelets (91.3%) and statins (85.7%) were the study drugs most prescribed. The uses of all comedications were significantly higher in women, except for nitrates. The combination of four study groups was initially prescribed in 47.7% of patients and combination of beta-blockers, statins and antiplatelets was prescribed in 18.4%. More men than women received all recommended pharmacological groups.ConclusionWomen were older, had more comorbidities and received more comedications. Most patients were treated with a combination of four or three study drugs for secondary prevention. Men initiated more drug treatments for secondary prevention and dual antiplatelet therapy than women.

Objetivos: Describir las características sociodemográficas y clínicas basales, y los fármacos prescritos para la prevención cardiovascular secundaria tras un síndrome coronario agudo (SCA). Analizar si existen diferencias entre varones y mujeres.EmplazamientoAtención primaria (AP) en Cataluña. Fuente de datos: Sistema de Información para el Desarrollo de la Investigación en AP (SIDIAP).ParticipantesPacientes que hayan sufrido un primer SCA durante 2009-2016, seguidos en AP del Instituto Catalán de la Salud en Cataluña.IntervencionesNo aplica.Mediciones principalesCaracterísticas sociodemográficas y clínicas al inicio: sexo, edad, índice socioeconómico, hábitos tóxicos, comorbilidades, fármacos de estudio (prescritos para prevención secundaria: antiagregantes, betabloqueantes, estatinas, fármacos del sistema renina-angiotensina) y fármacos concomitantes.ResultadosSe incluyeron 8.071 pacientes; 71,3% varones y 80,2% habían sufrido infarto. La edad media era de 65,3 años y las mujeres eran mayores que los varones. Las comorbilidades más frecuentes fueron hipertensión, dislipemia y diabetes; más comunes en mujeres. Antiagregantes (91,3%) y estatinas (85,7%) fueron los fármacos más prescritos. El uso de todas las comedicaciones era más frecuente en mujeres, excepto nitratos. La combinación de los 4 grupos farmacológicos de estudio se prescribió al 47,7% de los pacientes incluidos y la combinación de antiagregante, betabloqueante y estatina al 18,4%. Más varones que mujeres recibieron los fármacos recomendados.ConclusionesLas mujeres incluidas eran mayores, con más comorbilidad y mayor uso de comedicaciones. La mayoría de pacientes eran tratados con la combinación de 3 o 4 fármacos para prevención secundaria. Los varones iniciaban más fármacos para prevención secundaria y más terapia antiagregante doble que las mujeres.

Resultados comparativos de la implementación en práctica diaria de un checklist de evaluación para pacientes con espondiloartritis axial y artritis psoriásica / Comparative results of the implementation in daily practice of an evaluation checklist for patients with axial spondyloarthritis and psoriatic arthritis

Objetivo: Analizar y comparar los cambios en la recogida de variables clínicas tras la implementación en la práctica diaria de un checklist de evaluación para pacientes con espondiloartritis axial (EspAax) y artritis psoriásica (APs). Métodos: Se realizó un estudio observacional. Mediante revisión de historias médicas, se recogieron el número y el tipo de variables del checklist de evaluación que figuraban en las mismas. La primera revisión se realizó antes de la implementación del checklist, y la segunda, 6meses después de la implementación (pacientes diferentes) para poder comparar los cambios producidos con la misma. Se realizó un análisis descriptivo y bivariado. Resultados: Participaron 6 hospitales y 11 reumatólogos. Se revisaron un total de 83 y 68 historias médicas pre- y post-implementación del checklist. Tras la implementación, en la EspAax aumentó significativamente el registro en la historia clínica del consumo de alcohol, diarrea o enfermedad inflamatoria intestinal (EII) y la uretritis, diabetes mellitus, hiperlipidemia, depresión, obesidad o la gota/hiperuricemia, peso, talla, presión arterial, VGM, VGP, BASDAI y DAS28. Y en la APs el consumo de alcohol, HTA, diabetes mellitus, hiperlipidemia, enfermedad, gota/hiperuricemia, expansión torácica, rotación cervical, peso, talla, presión arterial, VGM, VGP, ASDAS, BASDAI y BASFI. Tanto pre- como post-implantación en general existe una tendencia a un mayor porcentaje de recogida de variables en pacientes con EspAax que en pacientes con APs. Conclusiones: La implementación de un checklist específico en la práctica diaria mejora la evaluación de los pacientes con EspAax y APs. Se debe seguir trabajando en la mejoría de la evaluación de los pacientes con EspA, pero especialmente en la APs.(AU)

Objective: To analyse and compare changes in the collection of clinical variables after the implementation in daily practice of an evaluation checklist for patients with axial spondyloarthritis (axSpA) and psoriatic arthritis (PsA). Methods: An observational study was performed based on medical records review. The number and type of variables of the evaluation checklist in the medical records were collected. The first review was made before the implementation of the checklist, and the second one 6months after the implementation (in different patients). A descriptive and bivariate analysis was carried out. Results: Six hospitals and 11 rheumatologists participated. A total of 83 and 68 medical records were reviewed before and after the implementation of the checklist. After the implementation, in the axSpA patients, a significant increase was recorded in alcohol consumption, diarrhoea or IBD and urethritis, diabetes mellitus, hyperlipidaemia, depression, obesity or gout/hyperuricaemia, weight, height, blood pressure, patient and physician global assessments of disease activity, BASDAI and DAS28. And, in the PsA patients, alcohol consumption, hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidaemia, disease, gout/hyperuricaemia, thoracic expansion, cervical rotation, weight, height, blood pressure, patient and physician global assessments of disease, ASDAS, BASDAI, and BASFI were recorded. In general, there was a trend towards greater recording in axSpA compared with PsA. Conclusions: The implementation of a specific checklist in daily practice improves the evaluation of patients with axSpA and PsA. More efforts are necessary to continue improving the evaluation of patients with axSpA, but especially of those with PsA.(AU)

La compartición internacional de datos personales relativos a la salud en tiempos de la COVID-19: aspectos éticos y legales para el impulso de la necesaria cooperación / The international sharing of personal data concerning health in times of the COVID-19: Ethical and legal issues for the impulse of a necessary cooperation / La compartició internacional de dades personals relatives a la salut en temps de la COVID-19: aspectes ètics I legals per a l'impuls de la necessària cooperación

El presente artículo ambiciona defender la necesidad y la virtualidad de emprender una acción colectiva, primero, paneuropea y luego, internacional para hacer frente con la mayor celeridad, eficiencia y eficacia posibles a la emergencia sanitaria suscitada por la COVID-19, abordando, específicamente, la problemática ética y legal de la compartición internacional de datos personales. Todo ello con la firme pretensión de lograr una mayor y mejor cooperación internacional en materia de investigación médico-científica con datos de carácter personal

This article aims to defend the need of taking a pan-European and international collective action to tackle as rapidly, efficiently and effectively as possible the public health emergency caused by the COVID-19, addressing, specifically, the ethical and legal issues of the international sharing of personal data. On the whole, intending to improve international cooperation in medical and scientific research with personal data

El present article ambiciona defensar la necessitat I la virtualitat d'emprendre una acció col·lectiva, primer, paneuropea I després, internacional per fer front amb la major celeritat, eficiència I eficàcia possibles a l'emergència sanitària suscitada per la COVID-19, abordant, específicament, la problemàtica ètica I legal de la compartició internacional de dades personals. Tot això amb la ferma pretensió d'aconseguir una major I millor cooperació internacional en matèria d'investigació medico-científica amb dades de caràcter personal

Facilitators and barriers in implementing medication safety practices across hospitals within 11 European Union countries

BACKGROUND: The study was carried out as part of the European Network for Patient Safety (EUNetPas) project in 2008-2010. OBJECTIVE: To investigate facilitators and barriers in implementation process of selected medication safety practices across hospitals within European Union countries. METHODS: This was an implementation study of seven selected medication safety practices in 55 volunteering hospitals of 11 European Union (EU) member states. The selected practices were: two different versions of medicine bed dispensation; safety vest; discharge medication list for patients; medication reconciliation at patient discharge; medication reconciliation at patient admission and patient discharge, and sleep card. The participating hospitals submitted an evaluation report describing the implementation process of a chosen practice in their organisation. The reports were analysed with inductive content analysis to identify general and practice-specific facilitators and barriers to the practice implementation. RESULTS: Altogether 75 evaluation reports were submitted from 55 hospitals in 11 EU member states. Implementation of the medication safety practices was challenging and more time consuming than expected. The major reported challenge was to change the work process because of the new practice. General facilitators for successful implementation were: existence of safety culture, national guidelines and projects, expert support, sufficient resources, electronic patient records, interdisciplinary cooperation and clinical pharmacy services supporting the practice implementation. CONCLUSIONS: The key for the successful implementation of a medication safety practice is to select the right practice for the right problem, in the right setting and with sufficient resources in an organization with a safety culture

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IntimidAPP: los problemas del tratamiento de datos biosanitarios en wearables y apps para móviles / Privacy: the problems of biosanitary data processing in wearables and apps for mobiles

La entrada en vigor del Reglamento General de Protección de Datos el pasado 28 de mayo alcanzó cierta notoriedad entre la ciudadanía, normalmente desapegada de todo celo sobre sus datos de carácter personal. Ello se debió a la necesidad por parte de diferentes aplicaciones y servicios digitales de recabar de nuevo el consentimiento, para encontrarse acorde con los estándares del RGPD, y poder seguir tratando los datos de los usuarios. Sin embargo, pasado el revuelo inicial, y tras volver a aceptar todo tipo de cláusulas y condiciones sin haberlas leído detenidamente, encontramos que muchas aplicaciones y servicios recaban y tratan multitud de datos sanitarios y biométricos, cuyo tratamiento está prohibido por defecto al tratarse de datos especialmente sensibles. Por ello, se encuentran sujetos a la obtención del preceptivo consentimiento "expreso y por escrito" que exige el art. 9.2.a) del RGPD para este tipo de datos. No hablamos solo de las "imágenes faciales o datos dactiloscópicos" con los que el art. 4.14 ejemplifica los datos biométricos, sino también de informaciones mucho más elaboradas como las que se obtienen a través de pulseras deportivas, básculas inteligentes, y otros datos altamente sensibles por sí mismos. La posibilidad de combinación de diversos datos en clave Big Data, y el riesgo de creación de perfiles en base a ellos, constituye una seria amenaza que afecta claramente al derecho fundamental a la intimidad y a la protección de datos de carácter personal

General Data Protection Regulation became enforceable on last May 28th and reached a certain notoriety among citizens, often inattentive over their personal data. This was due to the need of different digital applications and services to obtain users' consent again in accordance with the new standards set by the GDPR, in order to be able to keep treating their data adequately. However, after the initial fuss, and after accepting all kinds of clauses and conditions without having read them carefully, we find that many applications and services collect and process a wide variety of health and biometric data, whose treatment is forbidden by default because of their especially sensitive nature. For this reason, treatment of these data is subject to obtaining the mandatory "express and written" consent required by art. 9.2.a) of the RGPD for this kind of data. We do not speak only of the "facial images or dactyloscopic data" exemplified in art. 4.14 about biometric data, but also of a much more elaborate information, such as those obtained through sports wristbands, smart scales, and other highly sensitive data. The possibility of combining diverse data with the power of Big Data, and the risk of creating profiles based on them, constitutes a serious threat that clearly affects the fundamental right to privacy and to the protection of personal data

Participative consent: beyond broad and dynamic consent for health big data resources / Consentimiento participativo: más allá de los consentimientos genérico y dinámico para las iniciativas de salud de datos masivos

Nowadays, we participate in a knowledge-based society where a large part of our lives has been digitalised. Products, services, and professional, academic and personal activities have turned digital and with that change, it became possible to record and collect data about (almost) everything. Through research and innovation, this information has offered great opportunities to improve health and the health systems it depends on. The present study is interested in initiatives that use this kind of personal information, specifically, big data initiatives that serve as resources to support research and innovation, such as 'biobanks' or 'genome projects'. They will be further referred in this paper as 'health big data resources' or 'initiatives'. The main goal of this work is to identify a model of consent that would allow these initiatives to align with EU values, respect fundamental rights and meet the expectations of participants, data subjects and society. In the EU, consent responds to the different socioeconomic contexts, the national and EU policy (including the General Data Protection Regulation), and to the abandonment of the idea of absolute anonymisation. From the point of view of citizens, consent should respond to their expectations regarding health, well-being, health systems, science and technology. Because it is shaped by multiple factors, there are different models of consent used in health big data resources and there is a constant interest in improving them. The current tendency is that consent has shifted away from the model used in traditional clinical or biomedical research. Instead, big data resources are adopting models of broad or assumed consent. This analysis supports the current general idea that the traditional concept of informed consent is insufficient for supporting health big data resources. Moreover, it stresses that it is insufficient to simply move towards models of broad or assumed consent. The main purpose of this analysis is to show that health big data initiatives should aim towards a model of consent based on a representative governance system. Through this system, participants, data subjects and society will be able to influence the initiative's operations, communicate their will and retain a certain level of control over their personal data and the activities of the resource. In other words, it is necessary to strive for mechanisms to extend the traditional concept of consent through governance which would enable the exercise of autonomy of those implicated. Therefore, consent must become not only modifiable (in the sense that it should be allowed to change through time), but participative. For these models of consent to be successful, they must be grounded in a solid relationship of trust with participants, data subjects and society in general. Consequently, it is necessary to establish a permanent process of dialogue and public engagement with the goal of informing, shaping and directing the governance systems of big data resources for health

Hoy en día participamos de una sociedad del conocimiento donde gran parte de nuestras vidas ha sido digitalizada. Esta transformación ha afectado productos y servicios y ha cambiado nuestras actividades profesionales, académicas y personales. La magnitud de la digitalización de nuestra sociedad ha permitido generar y almacenar datos de (casi) todo. A través de la investigación e innovación, esta información nos brinda grandes oportunidades para mejorar nuestra salud y los sistemas de salud de los que depende. El presente estudio está interesado en los proyectos de salud de datos masivos que utilizan este tipo de información personal y que son establecidos como facilitadores al servicio de la investigación e innovación. Puesto que llevan diferentes nombres, como 'biobancos' o 'proyectos genoma', se les referirá en este artículo como 'proyectos de salud de datos masivos' o 'iniciativas'. El objetivo principal de este estudio es identificar un modelo de consentimiento que le permita a estos proyectos funcionar de acuerdo con los valores de la UE, respetar los derechos humanos fundamentales y satisfacer las expectativas de los participantes, de los titulares de los datos y de la sociedad en general. Actualmente en la UE, los modelos de consentimiento utilizados para estas iniciativas responden a la transformación de los modelos socioeconómicos, a los cambios en las políticas nacionales y de la UE (incluyendo el nuevo Reglamento General de Protección de Datos), a los avances científicos y tecnológicos y al abandono de la idea de anonimización absoluta. Desde el punto de vista de los ciudadanos, el consentimiento debe responder a sus expectativas con respecto a su salud, bienestar, servicios sanitarios, ciencia y tecnología. Puesto que el consentimiento se ve influenciado por múltiples factores, diferentes modelos se proponen para proyectos de datos masivos en salud y hay un interés constante en mejorarlos. Hoy en día, los modelos de consentimiento utilizados en proyectos de salud de datos masivos se han alejado del modelo tradicionalmente utilizado en la investigación clínica o biomédica. En su lugar se adoptan modelos de consentimiento genérico o presunto

La asistencia sanitaria transfronteriza a la luz del reglamento general de protección de datos / Cross-border health care in the light of the general data protection regulation

Este trabajo analiza cómo influye la normativa de protección de datos en la asistencia sanitaria transfronteriza. Presta atención, de manera específica, a tres aspectos: los efectos en los sistemas de garantía estatales, la influencia en el modo de transferirse la información entre los Estados miembros y, finalmente, el influjo en la determinación de los datos que deben ser objeto de la historia clínica destinada a ser compartida

This paper analyses the impact of data protection legislation on cross-border healthcare. Specifically, it focuses on three aspects: the effects on State guarantee systems influence on the transfer of information between Member States and, finally, the impact on the determination of which data should be included in the clinical record destined to be shared

Tratamiento seguro de datos como factor de integración europea: implicaciones legales en el ámbito de la salud pública en Georgia / Safe treatment of data as a factor of European integration: legal implications in the fi eld of public health in Georgia

La presente aportación pretende analizar el estándar europeo alcanzado por la República de Georgia en relación al derecho fundamental a la protección de datos personales en el ámbito de la salud pública, de conformidad con lo establecido en el Acuerdo de Asociación por el que rige su relación actual con la UE. De este modo, se procederá a un examen de las oportunas disposiciones legales de Derecho interno, con el ánimo de evaluar el impacto que, desde la óptica de la privacidad, ha tenido los cuatro primeros años de vigencia del Acuerdo, así como de aportar propuestas para la progresiva adaptación de aquéllas a las obligaciones introducidas por el Reglamento General de Protección de Datos

The present contribution analyzes the European standard achieved by the Republic of Georgia in relation to the fundamental right to protection of personal data in the field of public health, in accordance with the provisions of the Association Agreement by which their relationship is governed current with the EU. In this way, we will proceed to an examination of the appropriate legal provisions of domestic law, with the aim of evaluating the impact that, from the point of view of privacy, the first four years of validity of the Agreement have had, as well as contributing with proposals for the progressive adaptation of those to the obligations introduced by the General Regulation of Data Protection

Una aproximación al big data y al blockchain sanitario y su implicación en la protección de datos personales / An approach to big data and health blockchain and their involvement in the protection of personal data

A mayor flujo de información, mayor será el impacto en el derecho fundamental de protección de datos personales máxime en el sector de la salud digital. El binomio de big data y blockchain propicia un "ecosistema" donde actores y participantes (por ejemplo, hospitales, médicos, investigadores, universidades, aseguradoras, farmaceúticas, etc..) interactúan e intercambian información con seguridad y legalidad

The greater the flow of information, the greater the impact on the fundamental right to protection of personal data, especially in the digital health sector. The binomial of big data and blockchain propitiates an "ecosystem" where actors and participants (for example, hospitals, doctors, researchers, universities, insurance companies, pharmaceuticals, etc.) interact and exchange information with security and legality

Análisis doctrinal y jurisprudencial de los delitos de descubrimiento y revelación de secretos en el ámbito sanitario / Doctrinal and jurisprudential analysis of the crimes of discovery and revelation of secrets in the health field

La protección de la intimidad y de los datos personales reservados es una de las bases fundamentales de la relación entre médico y paciente. A pesar de ello, en ocasiones, los facultativos transmiten a un tercero los datos contenidos en la historia clínica incurriendo en un delito perseguible desde el derecho penal. Este artículo comienza analizando los artículos 197 a 201 del Código Penal español para contextualizar la materia a tratar y otorgar una visión amplia de esta modalidad delictiva, y se centra después en el artículo 199.2 del mismo texto legal por ser el que, de manera específica, se aplica a los profesionales sanitarios obligados al sigilo que incurren en dicha conducta. Además, se hace una útil mención a aspectos prácticos como el alcance del secreto profesional del médico o las causas de exclusión del mismo. Por último, se analiza la jurisprudencia existente en relación con la cuestión, a pesar de su escasez. El presente artículo pretende servir por igual a profesionales del derecho y de la medicina para comprender más en profundidad, siempre desde la perspectiva del derecho penal, el descubrimiento y revelación de secretos en el ámbito sanitario

The protection of privacy and private personal data is one of the cornerstones of the physician-patient relationship. In spite of this, doctors sometimes transmit the data contained in the medical history to a third party, thereby committing a crime that can be prosecuted under criminal law. This article begins by analysing articles 197 to 201 of the Spanish Criminal Code in order to contextualize the matter to be dealt with and give a broad view of this type of crime. It then focuses on article 199.2 of the same legal text because it is the one which specifically applies to health professionals forced to secrecy who engage in such conduct. In addition, it includes a useful mention of practical aspects such as the scope of the physician's professional secrecy or the causes of exclusion from it. Finally, it analyses the existing jurisprudence in relation to the issue, despite its scarcity. This article aims to serve law and medicine professionals alike to understand more deeply, always from the perspective of criminal law, the discovery and disclosure of secrets in the health field

Informe 073667/2018 de la Agencia Española de Protección de Datos sobre la incidencia en el ámbito de la investigación biomédica del Reglamento General de Protección de Datos / No disponible

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Current state and future perspectives of the Latin American Society for Immunodeficiencies (LASID)

Primary immunodeficiencies (PID) are genetic diseases that affect the immune system and for the last 20 years, the Latin American Society for Immunodeficiencies (LASID) has been promoting initiatives in awareness, research, diagnosis, and treatment for the affected patients in Latin America. These initiatives have resulted in the development of programmes such as the LASID Registry (with 4900 patients registered as of January 2014), fellowships in basic and clinical research, PID summer schools, biannual meetings, and scientific reports, amongst others. These achievements highlight the critical role that LASID plays as a scientific organisation in promoting science, research and education in this field in Latin America. However, challenges remain in some of these areas and the Society must envision additional strategies to tackle them for the benefit of the patients. In June 2013, a group of experts in the field met to discuss the contributions of LASID to the initiatives of PID in Latin America, and this article summarises the current state and future perspectives of this society and its role in the advance of PIDs in Latin America

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Método Avenzoar para la implantación racional de la atención farmacéutica en la farmacia comunitaria / Avenzoar method for implementation of pharmaceutical care in community pharmacy

Introducción: La evolución de la atención farmacéutica en España, el desarrollo de las tecnologías de la información y la comunicación, los proyectos de receta electrónica, la aparición de publicaciones como el Foro de Atención Farmacéutica, el desarrollo del Bot Plus y su integración con los programas de gestión de las farmacias comunitarias nos han permitido definir una metodología de trabajo en atención farmacéutica (AF), estratificada y selectiva. Metodología: 1. Identificar el paciente destinatario del tratamiento. 2. Dispensación propiamente dicha. 3. Definición del perfil farmacoterapéutico de la farmacia. 3.1. Grupos terapéuticos. 3.2. Indicaciones terapéuticas. 4. Definición de patologías diana. 4.1. Relevancia numérica. 4.2. Relevancia terapéutica. 5. Definición del potencial de seguimiento farmacoterapéutico (SFT) de la farmacia comunitaria. 6. Elección de pacientes diana. 7. Ofrecimiento del servicio de SFT. Resultados: En las cuatro farmacias comunitarias (FC) participantes se definió el perfil farmacoterapéutico a partir de los grupos terapéuticos a nivel 1. A partir de aquí dichas farmacias definieron sus respectivas patologías diana y los posibles pacientes a los que ofrecer el servicio. Se basan en dichos resultados para establecer la formación de sus profesionales. Conclusiones: La metodología Avenzoar parte del conocimiento del paciente mediante el registro sistemático de las dispensaciones realizadas. Permite definir el perfil farmacoterapéutico de los pacientes. Permite decidir el nivel de implicación con el seguimiento de cada paciente según criterios previamente definidos. La metodología Avenzoar es compatible y complementaria con cualquier metodología de seguimiento farmacoterapéutico (AU)

Introduction: The evolution of Pharmaceutical Care in Spain, the development of ICTs, e-prescribing projects, Bot Plus development and its integration with management programs of community pharmacies has allowed us to define a stratified and selective working methodology in Pharmaceutical Care. Methodology: 1. Identification of the patient 2. Dispensation itself. 3. Definition of the pharmacotherapeutic profile of Pharmacy. 3.1. Therapeutic groups. 3.2. Therapeutic indications. 4. Defining target diseases. 4.1. Numerical relevance. 4.2. Therapeutic relevance. 5. Definition of potential pharmacotherapeutic monitoring of community pharmacy. 6. Selection of target patients. 7. Offering pharmacotherapeutic monitoring service. Results and discussion: In the 4 participating pharmacies the pharmacotherapeutic profile was defined based on the treatment groups at level 1. From here, these pharmacies defined their respective target pathologies and potential patients who offer their services. On the basis of these results, pharmacies can establish their professional training. Conclusion: The Avenzoar methodology is based on the systematic recording of dispensations made to patients. It sets the pharmacotherapeutic profile of patients. It allows you to decide the level of involvement with each patient as previously defined criteria. The Avenzoar methodology is compatible and complementary with any methodology of pharmacotherapeutic monitoring (AU)

Impacto de la implantación de recordatorios para disminuir eventos adversos en pacientes con accesos venosos periféricos / Impact of implementation of reminders to reduce adverse effects in patients with peripheral venous catheterizations

Fundamento. Medir el impacto clínico de la implantación de un sistema de recordatorios, que avise de los pacientes que tienen riesgo de presentar un evento adverso (EA) relacionado con los catéteres venosos periféricos. Métodos. A partir de los registros que se utilizan para seguimiento de los catéteres intravenosos se desarrolló una consulta automatizada que elabora un listado de los pacientes ingresados que incluye fecha de ingreso, fecha colocación, vía y tipo de vía. Se actualiza por turno en los ordenadores de la unidad. Se implantó en enero de 2010. Se ha realizado un estudio cuasi experimental midiendo la incidencia acumulada de flebitis, extravasaciones y obstrucciones en los pacientes dados de alta en 2009 y en 2010. Se ha evaluado la asociación entre variables cualitativas con el test de Chicuadrado, se ha estimado riesgo relativo (RR) y el número necesario de pacientes a tratar (NNT). Resultados. En el año 2009 fueron dados de alta en las unidades de estudio 9.263 pacientes y en 2010, 9.220 pacientes. Los resultados encontrados han sido: Pacientes que desarrollan flebitis 2010/2009: RR: 0,827 (p<0,001). Pacientes que presentan extravasaciones 2010/2009: RR: 0,804 (p<0,001).Pacientes que presentan obstrucciones 2010/2009: RR:0,954 (p=0,554). Conclusiones. Un listado de recordatorios que incluye los pacientes con acceso vascular y la fecha de éste, ha servido para disminuir el número de flebitis y extravasaciones, pero no las obstrucciones(AU)

Background. The main purpose of this paper is to measure the clinical impact of the implementation of a reminder system that would warn of patients who are at risk of presenting an adverse event (AE) related to the peripheral venous catheter. Method. On the basis of the registers used for monitoring intravenous catheters, an automated consultation was realized that elaborated a list of the patients admitted, including: date of admission, date of the insertion of the venous access device, and type of device. It was implanted in January 2010and updated three times a day with the computers of the unit. A quasi-experimental study has measured the cumulative incidence of phlebitis, extravasation and obstructions in the patients registered in 2009 and 2010. The association between qualitative variables was evaluated with the Chisquared test, and relative risk (RR) and Number Needed to Treat (NNT) were estimated. Results. Nine thousand two hundred and sixty-three patientswere registered in the studied units in the year 2009, and 9,220 patients in 2010. The results were the following: Patients with phlebitis 2010/2009: RR: 0.827 (p < 0.001). Patients with extravasations 2010/2009: RR: 0.804 (p < 0.001).Patients with obstructions 2010/2009: RR: 0.954 (p < 0.554).Conclusion. With the help of a reminder list (which includes the patients with vascular access and the date), there has been a decrease in the number of phlebitis and extravasations but not in the number of obstructions(AU)

Gestión del control de acceso en historiales clínicos electrónicos: revisión sistemática de la literatura / Access control management in electronic health records: a systematic literature review

Objetivo Este trabajo presenta los resultados de una revisión sistemática de la literatura relacionada con aspectos del control de acceso en sistemas de historias clínicas electrónicas, la seguridad en entornos inalámbricos y la formación de los usuarios de dichos sistemas en temas de privacidad y seguridad. Métodos Como fuente de información se utilizaron artículos originales encontrados en las bases de datos Medline, ACM Digital Library, Wiley InterScience, IEEE Digital Library, Science@Direct, MetaPress, ERIC, CINAHL y Trip Database, publicados entre enero de 2006 y enero de 2011. Se extrajeron 1208 artículos usando una cadena de búsqueda predefinida, y el resultado fue revisado por los autores. El resultado final de la selección fue de 24 artículos.Resultados21 de los artículos encontrados mencionaban las políticas de acceso a los sistemas de historias clínicas electrónicas. Once artículos discuten si deben ser las personas o las entidades quienes concedan los permisos en las historias clínicas electrónicas. Los entornos inalámbricos sólo se consideran en tres artículos. Finalmente, sólo cuatro citan expresamente que es necesaria la formación técnica de los usuarios. Conclusiones El control de acceso basado en roles es el mecanismo preferido para implementar la política de acceso por los diseñadores de historias clínicas electrónicas. El control de acceso es gestionado por usuarios y profesionales médicos en la mayoría de los sistemas, lo que promulga el derecho del paciente a controlar su información. Por último, la seguridad en entornos inalámbricos no es considerada en muchos casos, y sin embargo, una línea de investigación es la eSalud en entornos móviles, conocida como mHealth. (AU)

Objective This study presents the results of a systematic literature review of aspects related to access control in electronic health records systems, wireless security and privacy and security training for users. Methods Information sources consisted of original articles found in Medline, ACM Digital Library, Wiley InterScience, IEEE Digital Library, Science@Direct, MetaPress, ERIC, CINAHL and Trip Database, published between January 2006 and January 2011. A total of 1,208 articles were extracted using a predefined search string and were reviewed by the authors. The final selection consisted of 24 articles. Results Of the selected articles, 21 dealt with access policies in electronic health records systems. Eleven articles discussed whether access to electronic health records should be granted by patients or by health organizations. Wireless environments were only considered in three articles. Finally, only four articles explicitly mentioned that technical training of staff and/or patients is required. Conclusion Role-based access control is the preferred mechanism to deploy access policy by the designers of electronic health records. In most systems, access control is managed by users and health professionals, which promotes patients’ right to control personal information. Finally, the security of wireless environments is not usually considered. However, one line of research is eHealth in mobile environments, called mHealth (AU)

Reflexiones sobre el «conjunto mínimo de datos» de los informes clínicos / Reflections on the clinical reports «minimum data set»

El Real Decreto 1093/2010 (3 de septiembre de 2010) establece el conjunto mínimo de datos que deben contener, entre otros, los informes clínicos de alta y de consultas externas elaborados en instituciones del Sistema Nacional de Salud. Hasta entonces regía la Orden Ministerial 221/1984, que solamente exigía la elaboración de un informe de alta a los pacientes atendidos en un establecimiento sanitario en régimen de hospitalización. A pesar de la importancia de dichos documentos, su calidad dista de ser la deseable, especialmente la de los informes de consulta que «entre otras cosas» no se realizan en un elevado porcentaje de casos. Recientemente la Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI), en colaboración con otras sociedades científicas, han emitido unas recomendaciones para la elaboración de los informes de alta. En el presente trabajo se llevan a cabo una serie de reflexiones sobre las implicaciones del nuevo decreto, especialmente para el caso de los informes de consulta externa(AU)

Royal Decree 1093/2010 (3 September 2010) establishes the minimum data set that the clinical reports of discharges and outpatient visits elaborated in the facilities of the National Health System should contain, among others. Until then, the Ministerial Order 221/1984, that only required the drawing up of a discharge report for patients seen in a hospital-regime health care establishment, was in force. In spite of the importance of these documents, their quality is far from that desired, especially that of the reports on visits, which, among other things, are not performed in a high percentage of the cases. Recently the Sociedad Española de Medicina Interna (SEMI) (Spanish Society of Internal Medicine), in collaboration with other scientific societies, issued some recommendations for the drawing up of the discharge reports. In this present work, a series of thoughts are made on the implications of the new decree, especially in the case of the reports of the outpatient clinics(AU)

Evaluación de la anamnesis farmacoterapéutica realizada en el servicio de urgencias al ingreso hospitalario / Medication history taking on admission to a hospital emergency department

Objetivo: Determinar la calidad y la precisión de la historia farmacoterapéutica realizada al ingreso en el servicio de urgencias y los factores asociados a la presencia de discrepancias. Método: Estudio transversal descriptivo. Se incluyeron los pacientes mayores de 64 años que ingresaron en el hospital desde el servicio de urgencias durante el último trimestre de 2009. Para determinar la presencia de discrepancias se cotejó la historia farmacoterapéutica realizada por un farmacéutico clínico con la obtenida por el urgenciólogo al ingreso hospitalario. Los factores asociados a de discrepancias se identificaron mediante un análisis de regresión logística univariante con el paquete estadístico SPSS versión 15.0. Resultados: Se incluyeron en el estudio 324 pacientes (53,4% mujeres) con una edad media de 78,3 años. Se identificaron 2.928 discrepancias que afectaron al 95,1%(IC95%: 92,7-97,4%) de los pacientes. Los grupos terapéuticos con mayor número de las discrepancias detectadas fueron los antiulcerosos (10,8%), los antitrombóticos (9,5%) y psicolépticos (7,2%). Se detectaron 257 discrepancias (8,8%) en medicamentos de alto riesgo en el 33,3% (IC95%: 28,2-38,5%) de los pacientes. La polimedicación fue la única variable independiente asociada a una mayor prevalencia de discrepancias [OR: 8,02 (IC95%: 2,79-23,02)].Conclusiones: Nuestros resultados muestran que existe un amplio margen de mejora,en la historia farmacoterapéutica realizada en urgencias, y debe extremarse la precaución en la población anciana y polimedicada (AU)

Objectives: To determine the quality and accuracy of medication histories taken during admission to the emergency department (ED) and to analyze the factors that may be related to the presence of discrepancies. Methods: Descriptive cross-sectional study. Patients over the age of 64 years were enrolled on admission to the hospital from the during the last quarter of 2009. To detect the presence of discrepancies we compared the medication histories taken by a clinical pharmacist to the ones taken by an emergency physician on admission. Regression analysis was used to identify factors associated with the presence of discrepancies. Results: A total of 324 patients (53.4% women) with a mean age of 78.3 years were enrolled. We detected 2928 discrepancies affecting 95.1% (95% confidence interval [CI], 92.7%-97.4%) of the patients. The medication groups with the largest numbers of discrepancies were antiulcer drugs (10.8%), antithrombotic drugs (9.5%), and psycholeptics(7.2%). We detected discrepancies in the recording of 257 high-risk drugs (8.8%) in 33.3% (95% CI, 28.2%-38.5%) of the patients. The only independent variable associated with a higher prevalence of discrepancies was the use of multiple medications (odds ratio, 8.02 (95% CI, 2.79-23.02).Conclusion: Our findings demonstrate that there is ample room for improvement, on medication history taken at ED, and increased cuation should be taken for patients of advanced age and those taking multiple medications (AU)

Código Tipo de Farmaindustria de Protección de Datos personales en el ámbito de la Investigación Clínica y de la Farmacovigilancia / No disponible

El Código Tipo establece criterios uniformes en la aplicación sectorial de la Ley Orgánica de Protección de Datos (LOPD) y en su Reglamento de desarrollo, aumenta las garantías de su cumplimiento y disminuye el nivel de incertidumbre en su implementación. Contempla dos actividades fundamentales en la industria farmacéutica, como son la investigación clínica y la farmacovigilancia, desarrolla todos los escenarios que se llevan a cabo en la práctica diaria de estas actividades y establece tanto procedimentos de utilización de datos personales como de disociación irreversible, eximiendo éstos últimos de la aplicación de la normativa en materia de protección de datos. Desarrolla un protocolo que incluye las directrices a seguir para la atención del ejercicio de los derechos de acceso, rectificación, cancelación y oposición ejercitados por los afectados y prevé las funciones de supervisión de dicho Código por parte del Comité de Seguimiento

The Type Code established uniform criteria in the sectoral application of the Organic La won Data Protection (LOPD) and its implementing Regulation increases the guarantee of its compliance and reduces the level of uncertainty as to its implementation. Two key activities in the pharmaceutical industry are considered, namely clinical research and pharmacovigilance, all scenarios that take place n the daily practice of these activities are developed and procedures for the use of personal data and irreversible dissociation are established, with these last being exempt from the application of data protection legislation. It develops a protocol that includes the guidelines to follow with regard to the exercise of rights of access, rectification, cancellation and opposition exercised by those affected an stipulates the supervisory functions of the Code by the Monitoring Committee