Evaluation of the Association between Inhaler technique and Adherence in Asthma Control: Cross-Sectional Comparative Analysis Study between Amman and Baghdad

Purpose: Asthma is a chronic condition affecting millions of people all around the world. Asthma has no cure, but disease control is essential and highly recommended. However, the available tools for asthma control assessment don’t include factors such as inhaler technique and adherence. This study aimed to assess the correlation between inhaler techniques, adherence, and level of asthma control in two different healthcare settings; Jordan and Iraq. Patients and methods: A cross-sectional observational study was con-ducted over six months, from January to August 2018, in two public hospitals in Amman (Jordan) and Baghdad (Iraq). Asthmatic patients were interviewed to assess their inhaler technique, adherence, and asthma control. The researcher personally visited both public hospitals, conducting face-to-face interviews with patients at the hospital outpatient clinics. Validated questionnaires were used for patient assessment, including demographics, asthma history and medication use, the patient’s inhaler technique, adherence, and asthma control. Results: A total of 300 patients entered the study, with a mean age of 45.54 ± 13.71. The asthma control test showed very poor asthma control for patients living in both countries (Amman n=78 (52.0%) vs. Baghdad n=106 (70.0%)). An asthma knowledge assessment showed that most asthmatic patients in both countries didn’t follow their asthma medication plan (Amman n=78 (52.0%) vs. Baghdad n=93 (62.0%). Conclusion: In both Jordan and Iraq, asthma patients were found to be poorly controlled. Knowledge of patients was inadequate, probably leading to the poorly managed chronic disease. The results of this study highlight the significance of the pharmacist’s role in recognizing asthmatic patients requiring assistance. Furthermore, they underscore the pharmacist’s pivotal contribution to delivering patient education and counseling, ultimately resulting in enhanced asthma control. (AU)

Trayectoria del trastorno formal del pensamiento, desde la observación clínica al análisis computacional / Trajectory of formal thought disorder, from clinical observation to computational analysis

La adecuada comprensión de un término psicopatológico requiere, no solo del conocimiento de la alteración descrita, sino también de los contextos y conceptos a partir de los cuales fue acuñado y de la transformación de los mismos a lo largo del tiempo. En el caso del trastorno formal del pensamiento se describe su evolución desde su incorporación a la psicopatología con fines puramente descriptivos y asociado a la influencia del asociacionismo y a la idea de una dependencia directa entre pensamiento y lenguaje hasta la actualidad, en que el uso de herramientas computacionales y de hipótesis provenientes de la lingüística han promovido su uso como instrumento diagnóstico y marcador pronóstico, al tiempo que ha significado la incorporación de nueva terminología. (AU)

Properly understanding a psychopathological term requires knowledge of the disorder described, the contexts and concepts from which it was coined, and its modification over time. In the case of formal thought disorder, we describe its evolution from its incorporation into psychopathology for purely descriptive purposes and associated with the influence of associationism and the idea of a direct dependence between thought and language to the present day, in which the use of computational tools and hypotheses from linguistics have promoted its use as a diagnostic tool and prognostic marker, while simultaneously leading to the incorporation of new terminology. (AU)

Estudios observacionales analíticos / Analytical observational studies

Los estudios epidemiológicos observacionales y analíticos son aquellos que permiten estudiar relaciones causales y asociaciones entre variables sin que el investigador asigne o introduzca en la muestra el factor de estudio. Es decir, el investigador se limita a observar cómo una exposición da lugar a un desenlace. Existen diferentes tipos de estudios observacionales, algunos prospectivos y otros retrospectivos. En el presente artículo veremos algunos de los diseños más habituales, como el estudio de cohortes y el estudio de casos y controles.(AU)

Observational and analytical epidemiological studies are those that allow the study of causal relationships and associations between variables, without the researcher assigning or introducing the study factor into the sample. That is, the researcher limits himself to observing how an exposure gives rise to an outcome. There are different types of observational studies, some prospective and others retrospective. In this article we will see some of the most common designs, such as the cohort study and the case-control study.(AU)

Resultados a corto y medio plazo de la reparación transcatéter de la válvula tricúspide: revisión sistemática y metanálisis de estudios observacionales / Early and mid-term outcomes of transcatheter tricuspid valve repair: systematic review and meta-analysis of observational studies

Introducción y objetivos La insuficiencia tricuspídea (IT) se asocia con un peor pronóstico si no se corrige. Se han publicado recientemente numerosos estudios sobre reparación transcatéter de la válvula tricúspide (RTT) Métodos Se llevó a cabo una revisión sistemática de estudios que publican datos clínicos de pacientes con IT significativa sometidos a RTT. Se evaluaron objetivos clínicos y ecocardiográficos a corto y medio plazo. Las razones de riesgo (RR) y las diferencias de medias (DM) se obtuvieron de la comparación de datos previos y posteriores a la intervención. Se hizo también un análisis de sensibilidad según el abordaje principal (reparación borde a borde frente a anuloplastia) Resultados Se incluyeron 19 estudios (todos observacionales o ensayos de un solo grupo) con un total de 991 pacientes sometidos a RTT sola. Las tasas de mortalidad e ictus a 30 días fueron del 2,8 y el 0,2% respectivamente. El análisis agrupado de efectos aleatorios mostró una reducción significativa de IT (RR=0,33; IC95%, 0,26-0,42; p <0,001), vena contracta (DM, 5,9mm; IC95%, 4-7,9; p <0,001), diámetro telediastólico del ventrículo derecho (DM, 3,5mm; IC95%, 2,5-4,5; p <0,001) y clase funcional de la NYHA 3 o 4 (RR=0,32; IC95%, 0,27-0,37; p <0,001) a los 30 días. Las complicaciones hemorrágicas y la IT residual al menos grave fueron numéricamente superiores en el grupo de anuloplastia percutánea en comparación con el grupo de reparación borde a borde (hemorragias, el 13,3 y el 2,8%; IT residual, el 40,4 y el 27,9%) Conclusiones En los 991 pacientes que formaron parte de la experiencia inicial de RTT, tras la intervención se observó una reducción estadísticamente significativa del grado de IT grave o peor, una mala clase funcional (NYHA 3-4), la anchura de la vena contracta y el diámetro telediastólico del ventrículo derecho. Hasta ahora, el abordaje con reparación borde a borde parece tener un mejor perfil de seguridad (AU)

Introduction and objectives Severe tricuspid regurgitation (TR) is associated with poor prognosis when left untreated, and a growing number of studies on transcatheter tricuspid valve repair (TTVr) have been published over the last few months. Methods We performed a comprehensive systematic review of published literature providing clinical data on TTVr for patients with significant TR. Early and mid-term clinical and echocardiographic outcomes were evaluated. Risk ratios (RR) or mean differences (MD) were obtained when comparing pre- and postprocedural data. A sensitivity analysis was also performed according to the main approach for repair (edge-to-edge vs annuloplasty). Results A total of 19 studies (all observational or single-arm trials) and 991 patients who underwent isolated TTVr were included. Thirty-day mortality and stroke rates were 2.8% and 0.2%, respectively. Pooled random-effects resulted in a significant reduction of ≥ severe TR (RR, 0.33; 95%CI, 0.26-0.42; P<.001), vena contracta width (MD, 5.9mm; 95%CI, 4-7.9; P <.001), right ventricular end-diastolic diameter (MD, 3.5mm; 95%CI, 2.5-4.5; P <.001), and New York Heart Association (NYHA) class III or IV at last follow-up (RR, 0.32; 95%CI, 0.27-0.37; P <.001). Bleeding complications and residual ≥ severe TR were numerically higher in the annuloplasty-like group compared with edge-to-edge repair (13.3% vs 3.8% for bleeding and 40.4% vs 27.9% for residual severe TR). Conclusions Among 991 patients comprising the early experience for several TTVr devices, there was a statistically significant reduction in ≥ severe TR, NYHA class III-IV, vena contracta width and right ventricular end-diastolic diameter after TTVr. Thus far, the edge-to-edge approach seems to be associated with a better safety profile (AU)

Estudios de no inferioridadde eficacia y seguridad: revisión e interpretación de aspectosmetodológicos y estadísticosen ensayos clínicos y estudiosobservacionales con medicamentos / Non-inferiority studies efficacy and safety: review of methodological and statistical aspects in clinical trials and non-interventional studies with medicinal products

Los estudios de no inferioridad son cada vez más frecuentes para introducir nuevos medicamentos en el mercado. Aunque existensituaciones en las que su uso está justificado, no existe un enfoque analítico único y conservador. Para arrojar resultados fiables y decalidad, deben seguir una estricta metodología, tanto en la ejecución como en la difusión de los resultados, la cual permita, tanto alas agencias reguladoras como a los clínicos, establecer conclusiones válidas y decisiones que repercutan en beneficio de la prácticaclínica. La mayor parte de las revisiones publicadas se centran en los ensayos clínicos de no inferioridad de eficacia. En esta revisiónse contemplan, además, los diseños observacionales y los aspectos específicos de los estudios de seguridad. Todo ello desde unpunto de vista práctico y sencillo, con un contenido matemático mínimo.(AU)

Non-inferiority studies are increasingly more common for introducing new medicines in the market. Despite being situations wherethe use of this study design is justified, there is not a common analytical approach on how to conduct them. Pursuing a rigorousmethodology, both in the study conduction and in its disseminations, is critical to ensure robust results to enable regulatory agenciesand clinicians to reach valid conclusions and decisions which ultimately will benefit clinical practice. Most of the published reviewsfocus on the efficacy outcomes of non-inferiority clinical trials. We are unaware of other reviews that goes beyond and includes spe-cific aspects for non-interventional designs and for studies focused on safety. Moreover, this review provides a simple and practicalperspective with a minimum mathematical content on this complex type of studies.(AU)

Dietary omega-3 LCPUFA intake in the prevention of neovascular age-related macular degeneration: a systematic review and meta-analysis / La ingesta de AGPICL omega-3 en la prevención de la degeneración macular neovascular relacionada con la edad: revisión sistemática y metaanálisis

Purpose: to evaluate the protective effect of omega-3 long-chain unsaturated fatty acids on the progression of wet age-related macular degeneration (wAMD). Methods: this meta-analysis was designed, implemented, and analyzed in accordance with the Meta-analysis of Observational Studies in Epidemiology (MOOSE) protocol and is reported following PRISMA guidelines. Results: in this study we included 5 observational trials, including 2 cross-sectional studies, 2 case-control studies, and 1 confrontation study. These tests are conducted in the U.S., Europe and Japan, and are of high quality. In general, people with high dietary long-chain omega-3 polyunsaturated fatty acids (omega-3 LCPUFAs) have a lower risk of progression to advanced age-related macular degeneration (AMD) (effect size, ES: 0.51, 95 % CI [0.34, 0.75], I2 = 70 %, p = 0.01). When assessing docosahexaenoic acid (DHA) and eicosapentaenoic acid (EPA) intake and wAMD risk a total of the three above studies were included, which also produced similar results. Conclusions: the highest DHA consumption reduced the risk of disease by 39 % (effect size: 0.61, 95 % CI [0.50, 0.74], I2 = 14 %, p = 0.31); compared with the lowest EPA consumption, the highest EPA consumption reduced the risk of wAMD by 32 % (ES: 0.68, 95 % CI [0.57, 0.82], I2 = 39 %, p = 0.20) (AU)

Propósito: evaluar el efecto protector de los AGPICL omega-3 sobre la degeneración macular húmeda asociada a la edad (DMAE). Métodos: este metaanálisis fue diseñado, implementado y analizado de acuerdo con el protocolo de Metaanálisis de Estudios Observacionales en Epidemiología (MOOSE) y se informa siguiendo las directrices de PRISMA. Resultados: en este estudio se incluyeron 5 ensayos observacionales, entre ellos 2 estudios transversales, 2 estudios de casos y controles y 1 estudio de confrontación. Estos ensayos se realizan en Estados Unidos, Europa y Japón y son de alta calidad. En general, las personas con una dieta alta en ácidos grasos poliinsaturados de cadena larga (AGPICL omega-3) tienen un menor riesgo de progresión hacia la degeneración macular avanzada relacionada con la edad (DMAE) (tamaño del efecto, ES: 0,51, IC 95 % [0,34, 0,75], I2 = 70 %, p = 0,01). Al evaluar la ingesta de ácido docosahexaenoico (DHA) y ácido eicosapentaenoico (EPA) y el riesgo de DMAE se incluyeron en total tres de los estudios anteriores, que también arrojaron resultados similares. Conclusiones: el mayor consumo de DHA redujo el riesgo de enfermedad en un 39 % (tamaño del efecto: 0,61, IC del 95 % [0,50, 0,74], I2 = 14 %, p = 0,31); en comparación con el menor consumo de EPA, el mayor consumo de EPA redujo el riesgo de wAMD en un 32 % (ES: 0,68, IC del 95 % [0,57, 0,82], I2 = 39 %, p = 0,20) (AU)

Mortalidad, riesgo cardiovascular y estado de salud actual de una cohorte de varones iniciada en el año 1968. Estudio Manresa / Mortality, cardiovascular risk, and health status in a male cohort initiated in 1968. The Manresa study

Objetivos: Analizar la mortalidad y sus causas en la cohorte Manresa de varones seguida durante 42 años; comparar el riesgo de mortalidad cardiovascular al inicio del seguimiento con la mortalidad acontecida; describir el estado de salud de los participantes al final del estudio. Métodos: Estudio observacional prospectivo. Se calculó la incidencia de mortalidad acumulada de la cohorte. La asociación de los factores de riesgo cardiovasculares (FRCV) con la mortalidad fue calculada mediante análisis de regresión logística de efectos mixtos. Se evaluó la curva ROC comparando cada ecuación predictiva con la mortalidad real. Se llevó a cabo un análisis descriptivo del estado de salud en la última encuesta del estudio. Resultados: Las defunciones fueron 457 (43%). La incidencia acumulada fue del 10,6% para las enfermedades cardiovasculares. Los factores de riesgo cardiovasculares asociados significativamente a la mortalidad cardiovascular fueron: edad, colesterol y tabaquismo. El uso de tablas para el cálculo del riesgo cardiovascular resultó ser útil, con pocas diferencias según la tabla utilizada. Entre los factores de riesgo cardiovasculares analizados en el último examen de salud, y por tanto en una población anciana, destacan la alta prevalencia de hipertensión y de actividad física regular, junto con la baja prevalencia en tabaquismo. Conclusión: La mortalidad cardiovascular se mantuvo alta, aunque ha pasado a ser la segunda causa tras las enfermedades tumorales. Se compararon en nuestro medio las predicciones de las tablas de riesgo de mortalidad cardiovascular con la mortalidad real durante más de 4 décadas, mostrándose la importancia de estimar el riesgo cardiovascular en la población adulta.(AU)

Objectives: To analyse mortality and its causes in the Manresa male cohort followed over 42 years; to compare the initial risk of cardiovascular mortality with actual mortality; and to describe the health status of the participants at the end of the study. Methods: Prospective observational study, in which an analysis of the cumulative incidence of mortality was performed. The association of cardiovascular risk factors with mortality was calculated with a logistic regression analysis of mixed effect. The risk of mortality of individuals was evaluated and compared with true cardiovascular mortality using ROC curves. At the end of the study, a descriptive analysis of CVRF and health status of participants in the last survey was performed. Results: The number of deaths was 457 (43%). Cumulative incidence for cardiovascular diseases was 10.6%. Cardiovascular risk factors significantly associated with cardiovascular mortality were age, cholesterol, and smoking. The use of risk score charts for cardiovascular mortality was found to be useful, and there were no differences between tables. In the last health screening of cardiovascular risk factors levels in an elderly population, a high prevalence was found of hypertension and of regular physical activity, together with a low prevalence of smoking. Conclusions: Cardiovascular mortality remained high, although it has become the second cause after tumoural diseases. The comparison of predictions from cardiovascular mortality risk tables with actual mortality rates in our area over more than 4 decades demonstrated the importance of assessing cardiovascular risk in the adult population.(AU)

Efecto de la dieta mediterránea sobre indicadores histológicos y pruebas de imagen en enfermedad de hígado graso no alcohólico / Effect of the Mediterranean diet on histological indicators and imaging tests in non-alcoholic fatty liver disease

Objetivo: Analizar la evidencia científica respecto al efecto de la dieta mediterránea sobre las características de las pruebas de imagen y biopsia en sujetos con enfermedad de hígado graso no alcohólico (EHGNA). Métodos: Se realizó la búsqueda bibliográfica en esta revisión narrativa en las bases de datos Pubmed y Web of Science, considerando los estudios publicados entre los años 2011-2020, en idioma inglés o español, ensayos clínicos aleatorizados y estudios observacionales en pacientes con diagnóstico de EHGNA, en sujetos mayores de 18 años de ambos sexos. Resultados: En los trabajos observacionales encontrados destaca una asociación inversa entre la adherencia a dieta mediterránea y el daño hepático, mientras que en los estudios de intervención con medición de biopsia hepática se encontró una reducción del 4,4% en lípidos intrahepáticos, y con resonancia magnética, entre el 4,2 y el 10,2%. En estudios experimentales con medición de ultrasonido disminuyó la proporción de personas con grado moderado (6-16%) y severo (25%) y los estudios con elastografía transitoria presentaron disminución de la rigidez hepática entre 0,5-2,1kPa. Conclusiones: La dieta mediterránea contribuye al tratamiento de la EHGNA, lo cual se manifiesta en las características de las pruebas de imagen hepáticas e histológicas.(AU)

Aim: To analyze the scientific evidence regarding to the effect of the Mediterranean diet on the imaging tests and biopsy characteristics in subjects with non-alcoholic fatty liver disease (NAFLD). Methods: A bibliographic search was carried out in this narrative review in Pubmed and Web of Science databases, considering studies published between 2011 and 2020, in English or Spanish, randomized clinical trials and observational studies in patients with a diagnosis of NAFLD, in subjects over 18 years of age of both sexes. Results: In the observational studies found, an inverse association between adherence to a Mediterranean diet and liver damage stands out, while in the intervention studies with measurement of liver biopsy a 4.4% reduction in intrahepatic lipids and with magnetic resonance a reduction between 4.2 and 10.2% was found. In experimental studies with ultrasound measurement, the proportion of people with moderate (6-16%) and severe (25%) degree decreased and the studies with transient elastography showed a decrease in liver stiffness between 0.5 and 2.1kPa. Conclusions: The Mediterranean diet contributes to the treatment of NAFLD, which is manifested in the liver and histological imaging tests characteristics.(AU)

Serie de casos de otitis media tuberculosa: espectro de presentación clínica y resultado / Case series of tuberculous otitis media: Spectrum of clinical presentation and outcome

Objective: Tuberculous otitis media (TB OM) is a rare disease. We present here our experience of TB OM on its clinical presentation, investigation and treatment outcome. Methods: A retrospective observational study was performed and clinical data of patients in whom TB OM was diagnosed at our center between 2008 and 2019 was analyzed. Results: Five cases of TB OM were identified. Otorrhoea was the most consistent presenting chief complaint while one of the cases presented with right post-auricular swelling. All the cases were successfully treated with anti-tuberculous medication with outcome of dry middle ear but only one case achieved full recovery of hearing loss. Conclusion: Due to the disparity of presentations in all our patients, we would like to emphasize the high index of suspicion of TB OM in acute or chronic cases of otitis media with unusual presentation or poor response to standard treatment. (AU)

Objetivo: La otitis media tuberculosa (TB OM, por sus siglas en inglés) es una enfermedad infrecuente. Presentamos nuestra experiencia sobre la misma en cuanto a presentación clínica, investigación y resultado del tratamiento. Métodos: Se realizó un estudio retrospectivo observacional, analizándose los datos clínicos de los pacientes a quienes se diagnosticó de TB OM en nuestro centro entre 2008 y 2019. Resultados: Se identificaron 5 casos de TB OM, siendo otorrea la forma de presentación más consistente, mientras que uno de los casos presentó edema postauricular derecho. Todos los casos fueron exitosamente tratados con fármacos anti-tuberculosos con resultado de oído medio seco, aunque un caso logró la recuperación total de la hipoacusia. Conclusión: Debido a la disparidad de las presentaciones en todos nuestros pacientes, nos gustaría resaltar el elevado índice de sospecha de TB OM en casos agudos o crónicos de otitis media con presentación inusual o mala respuesta al tratamiento estándar. (AU)

Validación del modelo predictivo de bacteriemia (5MPB-Toledo) en los pacientes atendidos en el servicio de urgencias por infección / Validation of a predictive model for bacteraemia (MPB5-Toledo) in the patients seen in emergency departments due to infections

ObjetivoValidar un modelo sencillo de riesgo para predecir bacteriemia (5MPB-Toledo) en los pacientes atendidos en los servicios de urgencias hospitalarios (SUH) por un episodio de infección.MétodosEstudio observacional de cohortes prospectivo y multicéntrico de los hemocultivos (HC) obtenidos en 74 SUH españoles en los pacientes adultos (≥18 años) atendidos por infección desde el 1 de octubre de 2019 hasta el 29 de febrero de 2020. Se analizó la capacidad predictiva del modelo con el área bajo la curva (ABC) de la característica operativa del receptor (COR) y se calculó el rendimiento diagnóstico de los puntos de corte (PC) del modelo elegidos con los cálculos de la sensibilidad, la especificidad, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo.ResultadosSe incluyeron 3.843 episodios de HC extraídos. De ellos, se consideraron como bacteriemias verdaderas 839 (21,83%) y como HC negativos 3.004 (78,17%). Entre los negativos, 172 (4,47%) se consideraron contaminados. Se categorizó a los pacientes en bajo (0-2 puntos), moderado (3-5 puntos) y alto (6-8 puntos) riesgo, con una probabilidad de bacteriemia de 1,5, 16,8 y 81,6%, respectivamente. El ABC-COR del modelo tras remuestreo fue de 0,930 (IC 95%: 0,916-0,948). El rendimiento diagnóstico del modelo con un PC≥5 puntos consigue una sensibilidad del 94,76% (IC 95%: 92,97-96,12), especificidad del 81,56% (IC 95%: 80,11-82,92) y un valor predictivo negativo del 98,24% (IC 95%: 97,62-98,70).ConclusiónEl modelo 5MPB-Toledo es de utilidad para predecir bacteriemia en los pacientes atendidos en el SUH por un episodio de infección.

ObjectiveTo validate a simple risk score to predict bacteremia (MPB5-Toledo) in patients seen in the emergency departments (ED) due to infections.MethodsProspective and multicenter observational cohort study of the blood cultures (BC) ordered in 74 Spanish ED for adults (aged 18 or older) seen from from October 1, 2019, to February 29, 2020.The predictive ability of the model was analyzed with the area under the Receiver Operating Characteristic curve (AUC-ROC). The prognostic performance for true bacteremia was calculated with the cut-off values chosen for getting the sensitivity, specificity, positive predictive value and negative predictive value.ResultsA total of 3.843 blood samples wered cultured. True cases of bacteremia were confirmed in 839 (21.83%). The remaining 3.004 cultures (78.17%) were negative. Among the negative, 172 (4.47%) were judged to be contaminated. Low risk for bacteremia was indicated by a score of 0 to 2 points, intermediate risk by 3 to 5 points, and high risk by 6 to 8 points. Bacteremia in these 3 risk groups was predicted for 1.5%, 16.8%, and 81.6%, respectively. The model's area under the receiver operating characteristic curve was 0.930 (95% CI, 0.916-0.948). The prognostic performance with a model's cut-off value of ≥ 5 points achieved 94.76% (95% CI: 92.97-96.12) sensitivity, 81.56% (95% CI: 80.11-82.92) specificity, and negative predictive value of 98.24% (95% CI: 97.62-98.70).ConclusionThe 5MPB-Toledo score is useful for predicting bacteremia in patients attended in hospital emergency departments for infection.

Análisis de supervivencia en investigación cardiovascular (I): lo esencial / Survival analyses in cardiovascular research, part I: the essentials

Esta revisión establece una guía práctica que comprende los conceptos básicos de los análisis de supervivencia y su aplicación en el estudio de las enfermedades cardiovasculares, si bien gran parte del contenido puede extrapolarse a otras ramas de la medicina. Este es el primero de dos artículos académicos que sientan las bases para abordar las principales cuestiones metodológicas empleadas en estudios de supervivencia, y guían al lector desde los análisis más básicos hasta los más complejos. Esta revisión se centra en el tipo y la forma de los datos de supervivencia, así como en los métodos estadísticos más utilizados, como las pruebas no paramétricas, paramétricas y semiparamétricas. La interpretación y la valoración de la idoneidad de dichos métodos, así como sus ventajas e inconvenientes, se ilustran con estudios del ámbito de las enfermedades cardiovasculares. El artículo concluye aportando un conjunto de recomendaciones para guiar la estrategia del análisis de supervivencia, tanto en el contexto de un ensayo clínico aleatorizado como en el de estudios observacionales. En la segunda revisión se abordarán temas como el modelo de riesgos competitivos, el modelo de eventos recurrentes y los modelos multiestado (AU)

This review provides a practical guide to the essentials of survival analysis and their reporting in cardiovascular studies, although most of its key content can be extrapolated to other medical fields. This is the first in a series of 2 educational articles laying the groundwork to address the most relevant statistical issues in survival analyses, which will smoothly drive the reader from the most basic analyses to the most complex situations. The focus will be on the type and shape of survival data, and the most common statistical methods, such as nonparametric, parametric and semiparametric models. Their adequacy, interpretation, advantages and disadvantages are illustrated by examples from the field of cardiovascular research. This article ends with a set of recommendations to guide the strategy of survival analyses for a randomized clinical trial and observational studies. Other topics, such as competing risks, multistate models and recurrent-event methods will be addressed in the second article (AU)

Venous thromboembolism incidence in cancer patients with germline BRCA mutations

BackgroundGermline BRCA (gBRCA) mutations predispose to an increased risk of breast and ovarian cancer among other neoplasms. Recently, several genomic alterations such as ALK and ROS-1 rearrangements have been described as molecular drivers of venous thromboembolism (VTE). The association of gBRCA mutations and VTE is unknown.Materials and methodsWe performed an observational, retrospective, single-center study to determine the VTE incidence in consecutive patients with gBRCA mutations and cancer diagnosis attended in the multidisciplinary heredofamiliar cancer unit (HFCU) of Hospital General Universitario Gregorio Marañón, Spain, from 2010 to 2019.ResultsOne-hundred and forty-one patients were included in the analysis. The overall VTE incidence was 12.8%. The highest incidence was reported in ovarian cancer patients (20.0%), followed by patients with both ovarian and breast cancers (16.6%) and the lowest was found in breast cancer (4.9%). No difference in the type of gBRCA mutation (1 or 2) in terms of VTE rate was observed. Sixty one percent of the patients were receiving anti-cancer therapy at the time of VTE diagnosis and the majority of the events (83.3%) were diagnosed in ambulatory setting. Khorana score was of limited value to detect high-risk patients.ConclusionsThe VTE incidence observed in our study is consistent with prior data described in general population of breast and ovarian cancer. The risk of VTE in these patients seems to be driven by the type of cancer. We have not observed any significant interaction of gBRCA mutation status and cancer-associated thrombosis.

From randomized control trial to mixed methods: a practical framework for program evaluation based on methodological quality / Del ensayo controlado aleatorizado a los métodos mixtos: un marco práctico para la evaluación de programas basado en la calidad metodológica

The evidence used when making decisions about the design, implementation and evaluation in intervention programs should be methodologically sound. Depending on the context of the intervention, different methodologies may apply. Nonetheless, the intervention context is often unstable and, to adapt to changing circumstances, it sometimes becomes necessary to modify the original plan. The framework proposed herein draws on approaches that can be considered two extremes of a continuum (experimental/quasi-experimental designs and studies based on observational methodology). In unstable intervention context conditions, this enables decisions from a methodological quality approach regarding design, measurement, and analysis. Structural dimensions, i.e., units (participants, users), treatment (program activities), outcomes (results, including decisions about the instruments to use and data gathering), setting (implementation context) and time will be detailed as part of the practical framework. The present study aims to specify the degree of correspondence/complementarity between components in these structural dimensions of a program evaluation from a practical complementarity perspective based on methodological quality.(AU)

La evidencia utilizada al tomar decisiones sobre el diseño, implementación y evaluación en los programas de intervención debe ser metodológicamente sólida. Dependiendo del contexto de la intervención, se pueden aplicar diferentes metodologías. Sin embargo, el contexto de la intervención es a menudo inestable y, para adaptarse a las circunstancias cambiantes, en algunas ocasiones se hace necesario modificar el plan original. El marco propuesto en este documento se basa en enfoques que pueden considerarse dos extremos de un continuo (diseños experimentales / cuasiexperimentales y estudios basados ​​en metodología observacional). En condiciones de contexto de intervención inestable, esto permite tomar decisiones desde un enfoque de calidad metodológica en cuanto a diseño, medición y análisis. Las dimensiones estructurales, i.e., las unidades (participantes, usuarios), el tratamiento (actividades del programa), los resultados (incluidas las decisiones sobre los instrumentos a utilizar y la recopilación de datos), el entorno (contexto de implementación) y el tiempo se detallarán como parte del marco práctico. El presente estudio tiene como objetivo especificar el grado de correspondencia / complementariedad entre componentes en estas dimensiones estructurales de la evaluación de un programa desde una perspectiva de complementariedad práctica basada en la calidad metodológica.(AU)

Grado de sedación del paciente crítico pediátrico y variables sociodemográficas y clínicas correlacionadas. Estudio multicéntrico COSAIP / Grade of sedation in the critically ill paediatric patient and its correlation with sociodemographic and clinical variables. Multicentre COSAIP study

Objetivos Determinar los niveles de sedación del paciente crítico pediátrico mediante el Biespectral Index Sensor (BIS) y analizar la relación entre el grado de sedación y las variables sociodemográficas y clínicas del paciente. Métodos Estudio observacional, analítico, transversal y multicéntrico de mayo de 2018 a enero de 2020 desarrollado en 5unidades de cuidados intensivos pediátricas del territorio español. Se registraron como variables sociodemográficas y clínicas el sexo, la edad, motivo de ingreso, si el paciente tenía enfermedad crónica, el tipo y número de fármacos que se le estaban administrando y la duración de la estancia. Además, se anotaron los valores del BIS una vez por turno, mañana y noche, durante 24 h. Resultados Se incluyó en el estudio a un total de 261 pacientes, de los cuales el 53,64% eran del sexo masculino, con una edad mediana de 1,61 años (0,35-6,55). El 70,11% (n=183) estaban analgosedados y monitorizados con el sensor BIS. Se observó una mediana en las puntuaciones globales de BIS de 51,24±14,96 en el turno de mañana y de 50,75±15,55 en el de noche. No se detectó significación estadística al comparar los niveles de BIS y las diversas variables sociodemográficas y clínicas del paciente crítico pediátrico. Conclusiones A pesar de las limitaciones inherentes al sensor BIS, los estudios existentes y el que aquí se presenta muestran que el BIS es un instrumento útil para monitorizar el grado de sedación en el paciente crítico pediátrico. Se requieren más investigaciones que objetiven qué variables relacionadas con el paciente tienen más peso en al grado de analgosedación y que contrasten clínicamente la eficacia de escalas como, por ejemplo, la COMFORT Behavior Scale versión española. (AU)

Aims To determine the grade of sedation in the critically ill paediatric patient using Biespectral Index Sensor (BIS) and to analyse its relationship with sociodemographic and clinical patient variables. Methods Observational, analytical, cross-sectional and multicentre study performed from May 2018 to January 2020 in 5 Spanish paediatric critical care units. Sex, age, reason for admission, presence of a chronic pathology, type and number of drugs and length of stay were the sociodemographic and clinical variables registered. Furthermore, the grade of sedation was assessed using BIS, 11per shift over 24hours. Results A total of 261 paediatric patients, 53.64% of whom were male, with a median age of 1.61 years (0.35-6.55), were included in the study. Of the patients, 70.11% (n=183) were under analgosedation and monitored using the BIS sensor. A median of BIS values of 51.24±14.96 during the morning and 50.75±15.55 during the night were observed. When comparing BIS values and sociodemographic and clinical paediatric variables no statistical significance was detected. Conclusions Despite the limitations of the BIS, investigations and the present study show that BIS could be a useful instrument to assess grade of sedation in critically ill paediatric patients. However, further investigations which determine the sociodemographic and clinical variables involved in the grade of paediatric analgosedation, as well as studies that contrast the efficacy of clinical scales like the COMFORT Behaviour Scale-Spanish version, are required. (AU)

Análisis del afrontamiento de la enfermera frente a la muerte de un paciente pediátrico / Analysis of how nurses cope facing the death of a paediatric patient

Objetivos Evaluar el afrontamiento ante la muerte de un paciente pediátrico que realizan las enfermeras, relacionarlo con las diferentes variables sociodemográficas y describir las estrategias de afrontamiento personal que utilizan estos profesionales para manejar el proceso y aceptar la muerte del paciente. Método Estudio observacional, descriptivo, correlacional y transversal, realizado de enero a junio de 2018 con enfermeras de las áreas de cuidados paliativos pediátricos, Unidad de Cuidados Intensivos Pediátricos, Neonatología y Oncohematología de un hospital pediátrico de tercer nivel asistencial de la ciudad de Barcelona. Se administró un cuestionario ad hoc dividido en tres partes: datos sociodemográficos, escala de Bugen de afrontamiento a la muerte y dos preguntas abiertas. Resultados El 31,37% de los encuestados afronta el proceso de muerte del paciente pediátrico de forma adecuada, mientras que el 33,33% tiene un mal afrontamiento. El mejor afrontamiento se obtuvo en cuidados paliativos pediátricos, seguido de oncología pediátrica, neonatología y, por último, cuidados intensivos. Además, las variables relacionadas con este afrontamiento son el turno de trabajo, la muerte de un ser querido en menos de tres años y la formación previa. Por el contrario, la edad, la experiencia y los hijos no se relacionan con el afrontamiento. Los profesionales encuestados demandan una mayor formación sobre esta temática para mejorar su afrontamiento y la necesidad de contar en el ámbito de trabajo con un apoyo psicológico profesional. (AU)

Aims To evaluate how nurses cope with the death of a paediatric patient, relate it to the different sociodemographic variables, and to describe personal coping strategies used by nurses in managing the process and accepting the death of the patient. Methodology an observational, descriptive and cross-sectional study, carried out from January to June 2018 with nurses from the palliative care area, intensive care unit, neonatology and oncohaematology area of a tertiary paediatric hospital in Barcelona city. An ad hoc questionnaire was applied, divided into three parts: socio-demographic data, the Bugen scale of coping with death and two open questions. Results 31.37% of the respondents faced the process of death of the paediatric patient adequately, while 33.33% did not cope well. The best coping was in paediatric palliative care, followed by paediatric oncohaematology, neonatology and, finally, the intensive care unit. In addition, the variables related to this coping are the work shift, the death of a loved one in less than 3 years and previous training. On the other hand, the age of the respondents, experience in the unit and having children are not related to coping. Moreover, the professionals surveyed demand more training to improve their coping in this area, as well as interdisciplinary sessions to discuss cases of deceased patients. (AU)

Población veg(etari)ana argentina: Una aproximación a sus características sociodemográficas, estado nutricional y alimentación habitual / Argentinian veg(etari)ans: an approach to its socio-demographic characteristics, nutritional status and regular diet

Fundamentos: Las prácticas alimentarias veg(etari)anas son cada vez más frecuentes a nivel global y estimaciones recientes indican que 9% de la población de Argentina adhiere a las mismas. En esta investigación nos propusimos analizar características sociodemográficas, estado nutricional antropométrico y alimentación habitual de población ovo-lacto-vegetariana(OLV) y vegana (VGN) residente en los tres principales centros urbanos del país. Métodos: Para este estudio observacional, exploratorio y de corte transversal, se diseñó un cuestionario de encuesta que fue completado online por 282 personas. Para el análisis de datos se utilizó el programa estadístico STATA 14.0. Resultados: Los participantes presentan un peso dentro de los parámetros recomendados y llevan una dieta saludable, con mayor presencia de verduras, frutas, cereales integrales y pseudocereales, semillas y frutos secos entre la población VGN. No obstante, menos de un tercio cubre los requerimientos en cuanto al consumo diario de agua y, entre la población OLV, se observó un bajo uso de suplementos de vitamina B12. Conclusiones: Estos hallazgos coinciden con los de investigaciones desarrolladas previamente, a la vez que indican la necesidad de difundir las recomendaciones para este grupopoblacional que se encuentra en franco crecimiento tanto a nivel nacional como global. (AU)

Background: Veg(etari)an eating practices are increasingly frequent globally, and recent estimates indicate that9% of the Argentinian population adheres to such diets. In this research, we aimed to analyze sociodemographic characteristics, anthropometric nutritional status, and usual diet of ovo-lacto-vegetarian (OLV) and vegan (VGN) population of the three main urban centers of the country. Methods: For this observational, exploratory, cross-sectional study, a survey questionnaire was designed and completed online by 282 respondents. The statistical program STATA 14.0 was used for the analysis of data. Results: Participants present a weight within the recommended parameters and have a healthy diet, with a greater presence of vegetables, fruits, whole grains and pseudocereals, seeds and nuts among the VGN population. However, less than a third covers the requirements of daily water consumption, and a low use of vitamin B12 supplements was observed among the OLV population. Conclusions: These findings are in line with previous research and indicate the need to disseminate recommendationsfor this population group, which is growing rapidly both nationally and globally. (AU)

Association Between Severity of Anaphylaxis and Co-occurrence of Respiratory Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis of Observational Studies

Background: Asthma is very prevalent in all grades of severity of anaphylaxis. Asthma and chronic obstructive pulmonary disease (COPD)have been associated with the severity of anaphylaxis.Objective: We carried out a systematic review and meta-analysis to assess the influence of respiratory diseases on the severity of anaphylaxis.Methods: We searched PubMed/MEDLINE, EMBASE, and the Web of Science for observational studies. The target studies were those thatcompared the severity of anaphylaxis between patients who had or did not have respiratory diseases.Results: A total of 13 studies assessed the severity of anaphylaxis in respiratory disease. Respiratory disease increased the severity ofanaphylaxis (OR, 1.87; 95%CI, 1.30-2.70), as did asthma (OR, 1.89; 95%CI, 1.26-2.83). For the meta-analysis of all studies (adjustedand nonadjusted), COPD increased the severity of anaphylaxis (OR, 2.47; 95%CI, 1.46-4.18). In the case of asthma studies, only 1 studyassessed the influence of severity of asthma on severity of anaphylaxis.Conclusions: Evidence showing that respiratory disease increases the severity of anaphylaxis is low to moderate, although studies do notusually assess the importance of severity of asthma.(AU)

Antecedentes: El asma es muy frecuente en todos los grados de gravedad de la anafilaxia y así mismo el asma y la enfermedad pulmonarobstructiva crónica (EPOC) se han asociado con las anafilaxias graves.Objetivo: Realizamos una revisión sistemática y un meta-análisis para evaluar la influencia de las enfermedades respiratorias en lagravedad de la anafilaxia.Métodos: Se realizaron búsquedas en PubMed / MEDLINE, EMBASE y Web of Science de estudios observacionales, en donde se compararonla gravedad de la anafilaxia entre pacientes que tenían o no enfermedades respiratorias.Resultados: Un total de 13 estudios evaluaron la influencia de las enfermedades respiratorias en la gravedad de la anafilaxia. La enfermedadrespiratoria aumentó la gravedad de la anafilaxia (OR, 1,87; IC 95%, 1,30-2,70). En general, el asma también aumentó la gravedad dela anafilaxia (OR, 1,89; IC del 95%, 1,26-2,83). En el meta-análisis de todos los estudios con EPOC (ajustado y no ajustado), la mismaaumentó la gravedad de la anafilaxia (OR, 2,47; IC del 95%, 1,46-4,18). En los estudios con asma, solo uno evaluó la influencia de lagravedad del asma en la gravedad de la anafilaxia.Conclusiones: La evidencia que muestra que la enfermedad respiratoria aumenta la gravedad de la anafilaxia es baja a moderada, aunquelos estudios no suelen evaluar la importancia de la gravedad del asma.(AU)

Año 1979: resultados del tratamiento farmacológico de la enfermedad de Crohn / Year 1979: Results from the pharmacological treatment of Crohn's disease

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