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1.
Enferm. infecc. microbiol. clín. (Ed. impr.) ; 41(10): 612-616, Dic. 2023. tab
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-228361

RESUMO

Introduction: Prolonged intravenous infusion of beta-lactams increase the clinical cure rate compared to conventional administration in critical or septic patients. This study aimed to determine chemical stability and physical compatibility of meropenem at conditions used in clinical practice to evaluate the stability of the preparation during its administration and the possibility of anticipated preparation. Methods: Admixtures in study were: (i) meropenem 6g in 0.9% sodium chloride (NS) in infusor of 2mL/h 50mL or 10mL/h 240mL; (ii) meropenem 1 or 2g in NS in infusion bag of 250mL. Temperatures of study were: (i) infusor: 4.5°C, 32°C or 12h at 4.5°C followed by 32°C; (ii) Infusion bag: 4.5°C, 24.5°C or 6h at 4.5°C followed by 24.5°C. Time of study was 5–6 days in infusor and 1 day in infusion bag. Chemical stability was evaluated by high performance liquid chromatography and physical compatibility by measuring pH and visual inspection. Results: Chemical stability and physical compatibility of meropenem in admixtures in infusors were reduced at high meropenem concentration and high temperature. Admixtures in infusion bag show chemical stability and physical compatibility for at least 1 day. Conclusion: Administration of meropenem 6g in infusion of 24h in 240mL of 0.9% NaCl in infusor of 10mL/h could be possible if the admixture is infused at 4.5°C. Extended infusion of meropenem 1 or 2g in 0.9% NaCl in infusion bag (250mL) in 3–4h is also feasible. Anticipated preparation of the admixtures in infusion bag is possible with a stability of 24h.(AU)


Introducción: La infusión intravenosa prolongada de beta-lactámicos aumenta la velocidad de curación clínica comparada con la administración convencional en pacientes críticos o sépticos. Este estudio tiene como objetivo determinar la estabilidad química y la compatibilidad física de meropenem en condiciones utilizadas en la práctica clínica para evaluar la estabilidad de la preparación durante su administración y la posibilidad de la preparación anticipada. Métodos: Las mezclas en estudio fueron: (I) meropenem 6g en cloruro sódico 0,9% (SN) en infusor de 2mL/h 50 mL o 10mL/h 240mL; (iii) meropenem 1 o 2g en SN en bolsa de infusión de 250mL. Las temperaturas de estudio fueron: (i) infusor: 4,5°C, 32°C o 12h a 4,5°c seguido de 32°C; (ii) bolsa de infusión: 4,5°C, 24,5°C o 6h a 4,5°c seguido de 24,5°C. El tiempo de estudio fue de 5-6 días en infusor y 1 día en bolsa de infusión. Se evaluó la estabilidad química mediante cromatografía líquida de alta resolución y la compatibilidad física por medida de pH e inspección visual. Resultados: La estabilidad química y la compatibilidad física de meropenem en las mezclas en infusores disminuyeron al aumentar la concentración de meropenem y la temperatura. Las mezclas en bolsas de infusión mostraron estabilidad química y compatibilidad física durante al menos 1 día. Conclusión: La administración de meropenem 6g en infusión de 24h en 240 mL de cloruro sódico 0,9% en infusor de 10ml/h podría ser posible si la mezcla es administrada a 4,5°C. La infusión extendida de 1 o 2g en cloruro sódico 0,9% en bolsa de infusión (250 mL) en 3-4h es también viable. Puede realizarse la preparación anticipada de mezclas de meropenem en bolsas de infusión con una estabilidad de 1 día.(AU)


Assuntos
Humanos , Meropeném/química , Infusões Intravenosas , beta-Lactamas/química , Estabilidade de Medicamentos , Bombas de Infusão , Microbiologia , Doenças Transmissíveis , Meropeném/administração & dosagem , Meropeném/uso terapêutico
2.
Farm. hosp ; 44(5): 185-191, sept.-oct. 2020. tab, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-195145

RESUMO

En febrero de 2018 se publicó en la Comunidad de Madrid la Resolución 189/2018 con el objetivo de centralizar el procedimiento de adquisición, elaboración, distribución y dispensación de metadona a los Centros de Atención Integral a Drogodependientes del Servicio Madrileño de Salud bajo la responsabilidad de un servicio de farmacia hospitalaria. El servicio de farmacia hospitalaria inició esta actividad en marzo de 2018, siendo la primera vez que se centraliza en un servicio de farmacia hospitalaria la gestión integral del plan de mantenimiento con metadona para la atención de pacientes drogodependientes en la Comunidad de Madrid. Al inicio del proyecto se analizó el circuito anterior, se adaptó el laboratorio de farmacotecnia y se diseñó el procedimiento de adquisición de metadona. Se implementó una vía de comunicación con los Centros de Atención Integral a Drogodependientes, diseñándose formularios de so-licitud y se establecieron los correspondientes procedimientos de control derivados de su naturaleza estupefaciente. Se han diseñado y adjudicado, cumpliendo la Ley de Contratos de la Administración Pública, procedimientos normalizados para la adquisición de metadona, envases para la dosificación personalizada en los Centros de Atención Integral a Drogodependientes y rutas de transporte. Asimismo, se ha adjudicado un concurso para la implementación de un sistema informático de gestión y sistemas automatizados de dispensación, actualmente en vías de instalación. También se está actualizando el protocolo farmacoterapéutico del Plan de mantenimiento con metadona de la Comunidad de Madrid. En año y medio se han elaborado 5.300 litros de metadona solución y se han dispensado 2.844 prescripciones individualizadas. Disponemos de resultados de calidad percibida por los profesionales de los Centros de Atención Integral a Drogodependientes mediante una encuesta de satisfacción. La tasa de respuesta fue del 92%. El grado de satisfacción global fue: 91% muy satisfecho/bastante satisfecho y 9% satisfecho. Destaca el alto grado de satisfacción (bastante o muy satisfecho) del 81,8% con la eficacia y rapidez de la resolución de incidencias por parte de los profesionales del servicio de farmacia. Este proceso permite incorporar el conocimiento y experiencia de los farmacéuticos especialistas a este ámbito asistencial, así como aprovechar recursos, instalaciones y procedimientos ya existentes. Todo ello redunda en un abordaje eficiente, eficaz y seguro de esta actividad clínico-asistencial y posibilitar un cambio de modelo de asistencia farmacoterapéutica de los pacientes dependientes de opiáceos


In February 2018, Resolution 189/2018 was published in the Autonomous Community of Madrid with the objective of centralizing the procedure for the acquisition, preparation, distribution, and dispensing of methadone to Centres for the Comprehensive Care of Drug Addiction Patients within the Madrid Health Service under the responsibility of a Hospital Pharmacy Service. The Hospital Pharmacy Service began this activity in March 2018. This is the first time that the comprehensive management of a methadone maintenance plan has been centralized in an Hospital Pharmacy Service for the care of drug-dependent patients in the Autonomous Community of Madrid. At the beginning of the Project, the previous workflow was analysed, the pharmaceutical laboratory was adapted, and the methadone acquisition procedure was designed. A communication channel with the Centres for the Comprehensive Care of Drug Addiction Patients was implemented and application forms were designed. Corresponding control procedures were established given that the medication under consideration was a narcotic. Standard procedures for the acquisition of methadone, of containers for personalized dosing in Centres for the Comprehensive Care of Drug Addiction Patients, and transport routes were designed and contracted out through public tender in compliance with the Public Administration Contract Law. A tender has also been awarded for the implementation of a computerized management system and automated dispensing systems, which are currently undergoing installation. The pharmacotherapeutic protocol of the Methadone Maintenance Plan of the Autonomous Community of Madrid is also being updated. Over 18 months, 5,300 L of methadone solution have been prepared and 2,844 individual prescriptions have been dispensed. High levels of perceived satisfaction were reported via a questionnaire administered to the Centre for the Comprehensive Care of Drug Addiction Patients staff. The response rate was 92%. Overall satisfaction was very satisfied/quite satisfied (91%) and satisfied (9%). These results highlight the high level of satisfaction (quite satisfied or very satisfied: 81.8%) with the effectiveness and speed of resolution of incidents by the Hospital Pharma-cy Service staff. This process incorporates the knowledge and experience of hospital pharmacists into this healthcare field, as well as taking advantage of existing resources, facilities, and procedures. All these aspects lead to an efficient, effective, and safe approach to this clinical-care activity and enable a change in the pharmacotherapeutic health care model for opioid-dependent patients


Assuntos
Humanos , Tratamento de Substituição de Opiáceos/métodos , Metadona/uso terapêutico , Serviços Comunitários de Farmácia/organização & administração , Segurança do Paciente , Comprimidos/uso terapêutico , Estabilidade de Medicamentos
3.
Rev. ORL (Salamanca) ; 11(3): 361-368, jul.-sept. 2020. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-197904

RESUMO

El diagnóstico de hiperparatiroidismo primario en pacientes sin criterio quirúrgico es cada vez más frecuente. Aunque la evidencia de calidad es escasa en algunos casos, cada vez se dispone de más datos que nos permiten conocer el efecto de los distintos fármacos sobre la calcemia, la afectación ósea y renal en pacientes sometidos a ellos durante periodos prolongados de tiempo


The diagnosis of primary hyperparathyroidism in patients without surgical criteria is increasingly frequent. Although quality evidence is scarce in some cases, last years there are more data available that allow us to know the effect of different drugs on calcemia, bone and kidney involvement in patients undergoing them for prolonged periods of time


Assuntos
Humanos , Hiperparatireoidismo Primário/terapia , Hiperparatireoidismo Primário/diagnóstico , Difosfonatos/uso terapêutico , Colecalciferol/uso terapêutico , Denosumab/uso terapêutico , Estabilidade de Medicamentos , Hiperparatireoidismo Primário/prevenção & controle
4.
Ars pharm ; 61(3): 175-180, jul.-sept. 2020. tab, ilus, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-195120

RESUMO

INTRODUCTION: The main aim of present study was to prepare and characterize liposomal formulation of baclofen to improve the effectiveness of the topically applied formulation. METHOD: For the preparation of liposomes, different ratio of lecithin, cholesterol and ethanol were taken but ratio of drug and stearic acid were kept constant and prepared by ethanol injection method. Liposomes were characterized for vesicle size, vesicle shape, entrapment efficiency, in vitro studies, stability studies and in vivo studies. RESULTS: The average particle size of formulated liposome was in the range of 3.98 ± 0.45-4.24 ± 0.65 mim and small unilamellar vesicles with spherical in shape observed. Entrapment efficiency of optimized formulation was 58.67 ± 0.81 %. The maximum % cumulative drug release behaviours were 67.66 ± 5.32 % after 10 h. formulation stored in 4 ± 2 °C temperature shows better stability (64.19 ± 0.26) compared to elevated temperature. Swiss albino mice were used for the in vivo study and exhibit muscle relaxant activity in terms of no. of falls from rota rod apparatus (p value = 0.001). CONCLUSIONS: Baclofen loaded liposomal formulation have shown skeletal muscle relaxant activity in mice suggesting delivery of baclofen from liposomes in the therapeutic range


INTRODUCTION: the use of specific rules to correctly identify ingredients used in cosmetics was essential for their control. This paper analyses the complex process to adapt the INCI terminology between the 1960s and the 1990s. METHOD: analysis of the legislation published in Spain on the control of cosmetic products between the 1940s and the 1990s, focusing on cosmetic's registers and terminologies and nomenclatures used to identify their ingredients. Printed Primary sources, and periodical press have also been consulted. Primary sources have been discussed and contextualized with the help of more recent history of science publications. Results and CONCLUSIONS: The adoption of precise cosmetic nomenclature or terminology was required by health authorities registering these products, as well as for the labelling to inform consumer. The sanitary regulation of cosmetic products was very lax until the development of this industry and its market in Spain in the 1960s. The consolidation of the dermopharmaceutical sector occurred in the 1970s, in part due to the efforts of various pharmaceutical sectors. The gradual introduction of international cosmetic nomenclatures culminated in the 1990s with the official introduction of the INCI terminology in Spain


Assuntos
Baclofeno/química , Lipossomos/química , Lecitinas/química , Composição de Medicamentos , Administração Tópica , Lecitinas/farmacologia , Fármacos Neuromusculares/química , Estabilidade de Medicamentos , Microscopia/métodos , Fotomicrografia
5.
Pharm. pract. (Granada, Internet) ; 18(2): 0-0, abr.-jun. 2020. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-194064

RESUMO

BACKGROUND: Although a highly common practice in hospital care, tablet splitting can cause dose variation and reduce drug stability, both of which impair drug therapy. OBJECTIVE: To determine the overall prevalence of tablet splitting in hospital care as evidence supporting the rational prescription of split tablets in hospitals. METHODS: Data collected from inpatients' prescriptions were analyzed using descriptive statistics and used to calculate the overall prevalence of tablet splitting and the percentage of split tablets that had at least one lower-strength tablet available on the market. The associations between the overall prevalence and gender, age, and hospital unit of patients were also assessed. The results of laboratory tests, performed with a commercial splitter, allowed the calculation of the mass loss, mass variation, and friability of the split tablets. RESULTS: The overall prevalence of tablet splitting was 4.5%, and 78.5% of tablets prescribed to be split had at least one lower-strength tablet on the market. The prevalence of tablet splitting was significantly associated with the patient's age and hospital unit. Laboratory tests revealed mean values of mass loss and variation of 8.7% (SD 1.8) and 11.7% (SD 2.3), respectively, both of which were significantly affected by the presence of coating and scoreline. Data from laboratory tests indicated that the quality of 12 of the 14 tablets deviated in at least one parameter examined. CONCLUSIONS: The high percentage of unnecessary tablet splitting suggests that more regular, rational updates of the hospital's list of standard medicines are needed. Also, inappropriate splitting behavior suggests the need to develop tablets with functional scores


No disponible


Assuntos
Humanos , Comprimidos/farmacologia , Prescrições de Medicamentos , Estabilidade de Medicamentos , Uso de Medicamentos/normas , Reprodutibilidade dos Testes , Pacientes Internados , Erros de Medicação/prevenção & controle , Estudos Transversais , Brasil , Comprimidos/análise , Comprimidos/síntese química
6.
Med. intensiva (Madr., Ed. impr.) ; 44(2): 80-87, mar. 2020. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-188656

RESUMO

Objetivos: Recopilar la información publicada sobre estabilidad de los fármacos usados en el paciente crítico, evaluar la calidad de los datos publicados y generar una tabla de compatibilidad con información actualizada. Diseño: 1) Se realizó una búsqueda sistemática en las bases de datos Medline, Stabilis, Handbook on Injectable Drugs y Micromedex, para completar y actualizar la información disponible. Se incluyeron los estudios publicados entre 1990 y 2017 redactados en inglés, español y francés; 2) se analizó la calidad de los artículos según los criterios indicados en las guías de práctica para estudios de estabilidad; 3) se construyó una tabla de compatibilidades con los datos hallados para las combinaciones binarias de 44 fármacos de uso frecuente en unidades de cuidados intensivos (UCI). Ámbito: UCI de hospitales españoles e internacionales. Resultados: La revisión sistemática incluyó 29 artículos (27 originales y 2 revisiones). Ningún estudio cumplió todos los criterios de calidad establecidos, aunque el 93% garantizaba una correcta reproducibilidad. La tabla final aporta datos de compatibilidad fisicoquímica de 475 de las 945 combinaciones posibles (50,3%), de las cuales 366 (77,1%) son compatibles y 80 (16,8%) son incompatibles. Conclusiones: Se proporciona una actualización de las compatibilidades entre los fármacos habitualmente empleados en las UCI, con la intención de contribuir a la administración segura de medicamentos en pacientes críticos


Objectives: To gather all published information about the stability of drugs commonly used in Intensive Care Units (ICU); evaluate the methodology of published data; and generate a compatibility table. Design: i) A systematic review was conducted searching the following databases: Medline, Stabilis, Handbook of Injectable Drugs and Micromedex. Articles published from 1990 to 2017 in English, Spanish and French were included. ii) Article quality was analyzed according to the stability studies practice guidelines. iii) A compatibility table was produced with data for 44 binary combinations of drugs frequently used in the ICU. Scope: Spanish and international hospital ICU. Results: The systematic review included 29 studies (27 originals, 2 reviews). None of the included studies followed all the methodological requirements. However, 93% guaranteed correct reproducibility. Accordingly, drug stability knowledge was available for 50.3% of the studied admixtures, in which 77.1% of the binary combinations proved compatible and 16.8% proved incompatible. Conclusions: This review provides new reliable evidence about the physicochemical stability of drugs commonly used in the critical care setting. The study contributes to the safe administration of intravenous drugs in critical patients with a view to avoiding adverse events in this frail population


Assuntos
Humanos , Unidades de Terapia Intensiva , Estabilidade de Medicamentos , Preparações Farmacêuticas/química , Combinação de Medicamentos , Incompatibilidade de Medicamentos , Infusões Intravenosas/métodos , Preparações Farmacêuticas/administração & dosagem
7.
Farm. hosp ; 44(supl.1): 49-52, 2020.
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-190478

RESUMO

Como todo el sector sanitario, la farmacotecnia hospitalaria ha sufrido el impacto de la pandemia de la COVID-19, enfrentándose a la necesidad de cubrir el desabastecimiento de productos de uso frecuente (soluciones hidroalcohólicas, lopinavir/ritonavir suspensión), a nuevas preparaciones surgidas de las nuevas necesidades provocadas por el SARS-CoV-2 (tocilizumab, remdesivir), o a peticiones de plantas desbordadas por la carga asistencial, incapaces de asumir con un mínimo de seguridad la preparación de numerosos medicamentos (mezclas intravenosas). El incremento de actividad ha sido en todo tipo de preparados (tópicos, orales y mezclas intravenosas) y ha puesto de manifiesto la escasez de recursos destinados a esta área, que se ha traducido en serios problemas para afrontar todas las elaboraciones necesarias, así como la falta de investigación en aspectos tan básicos como la estabilidad o la compatibilidad de medicamentos. Probablemente, una de las conclusiones más importantes que podemos extraer tras la COVID-19 es que -sin menospreciar otras áreas de la farmacia hospitalaria que también deben desarrollarse- debemos mantener y potenciar las áreas básicas de nuestra profesión. Aquellas que nos hacen imprescindibles


As in other areas of the health system, COVID-19 has had a dramatic impact on hospital compounding. This area has faced numerous challenges, including the shortage of frequent-use products (hydroalcoholic solutions, lopinavir/ritonavir suspension), the use of new preparations for SARS-CoV-2 (tocilizumab, remdesivir), or requests from overwhelmed wards unable to assume the safe preparation of a high volume of medications (intravenous solutions). The demand for all types of preparations (topic and oral medications, intravenous solutions) has increased dramatically. This increase has highlighted the shortage of resources allocated to this area, which has made it difficult to meet the high demand for preparations. In addition, the pandemic has revealed the scarcity of research on such basic aspects as agent stability and drug compatibility. One of the most relevant conclusions drawn from the COVID-19 pandemic is that the basic areas of hospital pharmacy, along with other, must be maintained and reinforced, as these are the areas that make us essential


Assuntos
Humanos , Betacoronavirus , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Composição de Medicamentos , Pandemias , Serviço de Farmácia Hospitalar/organização & administração , Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Antivirais/provisão & distribuição , Antivirais/uso terapêutico , Transfusão de Componentes Sanguíneos , Vias de Administração de Medicamentos , Interações Medicamentosas , Estabilidade de Medicamentos , Contaminação de Equipamentos/prevenção & controle , Infusões Intravenosas , Lopinavir/administração & dosagem , Ritonavir/administração & dosagem
8.
Ars pharm ; 60(4): 219-225, oct.-dic. 2019. graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-188485

RESUMO

Introducción: Uno de los fármacos de primera línea en el tratamiento de la esquistosomiasis es el Praziquantel. Numerosas son las formas farmacéuticas sólidas orales desarrolladas hasta la fecha, siendo éstas poco adecuadas para determinados grupos de población, ej. tercera edad y Pediatría, y Veterinaria. Este trabajo describe los primeros pasos en el desarrollo de un estudio de preformulación dirigido al diseño de una forma farmacéutica líquida de administración oral para este principio activo. Método: Se caracterizó la forma y tamaño de las partículas de Praziquantel con las que se pretendía preparar una suspensión acuosa, mediante microscopía electrónica de barrido. Además, se analizó el efecto que el pH y el tipo de electrolito y su concentración tenían sobre el comportamiento de las suspensiones formuladas, gracias a medidas de electroforesis (potencial zeta) y espectrofotometría ultravioleta-visible (turbidimetría en función del tiempo). Resultados: La población de partículas de fármaco se caracterizó por una forma acicular y un tamaño micrométrico, con una distribución de tamaños heterogénea. Se comprobó cómo controlando la composición del medio de dispersión, en términos de pH y electrolitos, podía definirse la carga eléctrica superficial de las partículas de fármaco y, así su proceso de sedimentación, obteniéndose el sistema más adecuado para la vía de administración oral (sistema floculado). Conclusiones: Se han definido las condiciones iniciales de formulación de suspensiones acuosas de Praziquantel destinadas a la vía oral. Un control adecuado de la composición de la fase externa resulta fundamental en el establecimiento del mejor sistema (floculado) para esta vía de administración


Introduction: One of the first-line drugs against schistosomiasis is Praziquantel. Up to now, numerous oral solid dosage forms have been developed, being they considered of little help to elder patients, pediatrics, and Veterinary. Initial steps in the development of preformulation studies aiming the design of a Praziquantel liquid pharmaceutical dosage form to be administered orally are described. Method: Size and shape of Praziquantel particles were characterized by scanning electron microscopy. Furthermore, it was investigated the effect of pH and type of electrolyte and its concentration in the aqueous dispersion media on the behaviour of the suspensions. To that aim, electrokinetic determinations (zeta potential) and ultraviolet-visible spectrophotometry measurements (turbidimetry as a function of time) were done. Results: Drug particles were characterized by an acicular shape and a micrometer size (heterogeneous size distribution). It was observed that controlling the composition of the aqueous dispersion media, in terms of pH and electrolytes, helped in defining the surface electrical charge of the drug particles and, thus the sedimentation profile, obtaining the more adequate system for the oral route of drug administration (flocculated system). Conclusions: Initial conditions to formulate aqueous Praziquantel suspensions for the oral route have been defined. An appropriate control of the composition of the external phase of the suspension is a key aspect when establishing the best liquid pharmaceutical system (flocculated) for this administration route


Assuntos
Humanos , Composição de Medicamentos/métodos , Praziquantel/farmacologia , 51668/métodos , Estabilidade de Medicamentos , Praziquantel/síntese química , Praziquantel/uso terapêutico , Eletroforese/métodos , Sedimentação , Sedimentação/análise , Eletrólitos/farmacologia
9.
Farm. hosp ; 43(2): 45-49, mar.-abr. 2019. ilus, graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-182587

RESUMO

Objetivo: Evaluación galénica del proceso de obtención y almacenamiento del colirio de plasma rico en factores de crecimiento PRGF-Endoret(R). Método: Para evaluar la asepsia en la obtención del colirio de PRGFEndoret(R) se realizó un ensayo de esterilidad siguiendo las normas descritas en la Farmacopea Europea y se analizó la estanqueidad de los dispensadores de colirio de PRGF-Endoret(R). Asimismo, se estudiaron las propiedades químicas y biológicas del colirio tras su proceso de obtención y almacenamiento. Se incluyeron ensayos de filtración del colirio, de un ciclo de congelación a -20 ºC y descongelación, así como de estabilidad durante tres y seis meses almacenados a -20 ºC. Resultados: Los ensayos de esterilidad mostraron que no hubo crecimiento microbiano en ninguno de los dispensadores analizados y se observó que el 100% de los monodosis analizados y el 98,4% de los tapones mantenían el hermetismo. Todos los factores de crecimiento analizados permanecieron constantes tras el filtrado del colirio de PRGF-Endoret(R). Además, todos los estudios de estabilidad llevados a cabo con el colirio de PRGF-Endoret(R) en el presente estudio mostraron que no se produjeron cambios significativos en los niveles de factores de crecimiento, en la actividad proliferativa celular ni en las características químicas analizadas. Conclusiones: El presente trabajo muestra que el proceso de elaboración del colirio de PRGF-Endoret(R) se lleva a cabo de forma controlada, aséptica y segura, siguiendo las normas descritas en la Farmacopea Europea. Además, el colirio de PRGF-Endoret(R) obtenido mantiene sus propiedades físico-químicas y biológicas tras someterlo a diferentes tiempos y temperaturas de almacenamiento


Objective: Galenic evaluation of the process for obtaining and storing the platelet rich in growth factors PRGF-Endoret(R) eye drops. Method: To assess whether the PRGF-Endoret(R) eye drops process is aseptically obtained, a sterility test was carried out on the eye drops; the tightness of the PRGF-Endoret(R) eye drops containers was also analyzed. Likewise, the chemical and biological properties of the PRGF-Endoret(R) eye drops were evaluated after the obtaining process and storage. Eye drop filtration tests, one cycle of freezing at -20 °C and thawing, and eye drop stability for three and six months stored at -20 °C were included. Results: The results obtained in the sterility test showed no microbial contamination in any of the analyzed eyedropper; tightness test showed that 100% of the eyedrop containers and the 98.4% of the plugs analyzed remained hermetic. On the other hand, all the growth factors measured remained constant after filtering the PRGF-Endoret(R) eye drops. Furthermore, the different eye drop stability tests carried out in this study showed no significant changes in the growth factors levels, cell proliferative activity or in the chemical characteristics analyzed. Conclusions: The PRGF-Endoret(R) eye drops are obtained in a safety and aseptic manner following the guidelines issued by the Spanish Agency for Drugs and Health Products and the Ministry of Health to obtain medicines for human use. The PRGF-Endoret(R) eye drops maintain their physical-chemical and biological properties after being subjected to different storage times and temperatures


Assuntos
Humanos , Peptídeos e Proteínas de Sinalização Intercelular/análise , Soluções Oftálmicas/análise , Linhagem Celular , Proliferação de Células/efeitos dos fármacos , Estabilidade de Medicamentos , Embalagem de Medicamentos , Armazenamento de Medicamentos , Filtração , Congelamento , Esterilização
10.
Farm. hosp ; 42(6): 221-227, nov.-dic. 2018. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-174849

RESUMO

Objetivo: El pH es un factor crítico para todos aquellos medicamentos que se encuentran en formas líquidas acuosas, ya que puede ejercer un efecto sobre la solubilidad del principio activo condicionando la estabilidad de los medicamentos, la tolerancia biológica de la forma farmacéutica y la actividad del principio activo. El objetivo de este trabajo es establecer el rango óptimo de pH de las fórmulas orales líquidas más frecuentemente elaboradas en el Servicio de Farmacia para estandarizar e incorporar dicho valor en los protocolos normalizados de trabajo como criterio de control de calidad. Método: El estudio se desarrolló en tres fases. En una primera fase se realizó un estudio retrospectivo de los registros de elaboración de las fórmulas orales líquidas elaboradas, al menos 5 veces, desde enero de 2015 a diciembre de 2016 en nuestro Servicio de Farmacia, y se calculó el valor medio y la desviación estándar de los valores de pH registrados para cada fórmula. En una segunda fase se realizó una búsqueda bibliográfica para conocer el pH de máxima estabilidad del principio activo y comprobar si esta característica se registra como requisito de control de calidad en los procedimientos descritos en los formularios de referencia. En una tercera fase se comprobó si los pH determinados se correspondían con el de máxima estabilidad descrito en la literatura y se establecieron rangos de aceptación. Resultados: Se revisaron un total de 31 fórmulas (14 soluciones/17 suspensiones). Se conocía el valor del pH de máxima estabilidad de 19 (61,3%) de los principios activos y/o fórmulas orales líquidas evaluadas, de las cuales 15 (78,9%) se encontraban dentro del mismo y las 4 restantes (21,1%) presentaron una desviación estándar de ± 0,5 con respecto al valor de pH referenciado en la bibliografía. El rango de pH para un mismo procedimiento normalizado de trabajo oscilaba entre 0,32 y 1,51. Se estableció como control de calidad un rango de aceptación de pH de ± 0,75


Objective: pH is a critical factor for all those medications prepared as aqueous liquid forms, because it has an impact on the solubility of the molecule, determining the stability of medications, the biological tolerability of the formulation, and the activity of the molecule. The objective of this study is to determine the optimum pH range for the oral liquid formulations more frequently prepared at the Pharmacy Unit, in order to standardize and incorporate said value into the standard protocols of action as a quality control criterion. Method: The study was conducted in three stages. The first stage consisted in a retrospective study of the records of preparation of those oral liquid formulations prepared at least 5 times since January, 2015 to December, 2016, in our Pharmacy Unit; the main value and standard deviation of the pH values recorded for each formulation were calculated. In a second stage, there was a bibliographic search in order to understand the pH for the maximum stability of the molecule, and to confirm if this characteristic was recorded as a requirement for quality control in the procedures described in the formulation guidelines. In the third stage, it was confirmed if the pH values determined coincided with the maximum stability pH described in literature, and acceptance ranges were established. Results: In total, 31 formulations were reviewed (14 solutions / 17 suspensions). The maximum stability pH value was known for 19 (61.3%) of the molecules and/or oral liquid formulations evaluated; 15 (78.9%) of these were within this range, and the remaining 4 (21.1%) presented a standard deviation of ± 0.5 regarding the pH value referenced in the bibliography. The pH range for the same standard work procedure ranged between 0.32 and 1.51. An acceptance pH range of ± 0.75 was determined as quality control


Assuntos
Concentração de Íons de Hidrogênio , 51668/análise , Preparações Farmacêuticas/análise , Composição de Medicamentos/normas , Controle de Qualidade , Estabilidade de Medicamentos , Serviço de Farmácia Hospitalar
11.
Nutr. hosp ; 35(n.extr.4): 150-154, sept. 2018. ilus
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-181559

RESUMO

Las partículas mesoporosas de sílice (PMS) son estructuras de dióxido de silicio organizadas de manera que se crean poros entre 2 y 50 nm. El alto volumen de poros y su superficie interna, convierten a las PMS en excelentes soportes para la encapsulación de moléculas bioactivas. Además, la posibilidad de incluir moléculas con función de puerta molecular en su superficie externa permite el diseño de sistemas inteligentes de liberación. Las PMS con puerta molecular muestran "liberación cero" de la molécula encapsulada, pero tras la aplicación de un estímulo externo específico son capaces de liberar su carga como respuesta específica a dicho estímulo. En este artículo se describen las características de las PMS usadas en la encapsulación de compuestos bioactivos, las puertas moleculares más importantes para crear sistemas de liberación controlada y ejemplos de aplicación de PMS para la encapsulación de ingredientes alimenticios y nutracéuticos. Estas aplicaciones incluyen la modulación de la bioaccesibilidad de ingredientes alimenticios o nutracéuticos, así como la protección de su estabilidad frente a la degradación por agentes externos


Mesoporous silica particles (MSP) are structures of silicon dioxide arranged so that they are able to create pores between 2 and 50 nm. The high volume of pores and the internal surface of the MSP make them excellent supports for the encapsulation of bioactive molecules. In addition, the possibility of including molecules acting as molecular gate onto their outer surface allows the design of smart delivery systems. Gated-MSP show "zero release" of the encapsulated molecule, but after the application of a specific external stimulus, the cargo is released as a specific response to the stimulus. This article describes the features of the MSP used in the encapsulation of bioactive compounds, the most important molecular gates to create controlled release systems, as well as examples of application of MSP for the encapsulation and controlled release of food ingredients and nutraceuticals. These applications include the modulation of the bioaccessibility of food ingredients or nutraceuticals as well as the protection of their stability against external agents degradation


Assuntos
Humanos , Composição de Medicamentos/métodos , Sistemas de Medicação , Suplementos Nutricionais , Estabilidade de Medicamentos , Alimentos , Porosidade , Silício
13.
Pharm. pract. (Granada, Internet) ; 16(2): 0-0, abr.-jun. 2018. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-174789

RESUMO

Background: Appropriate cold chain management is the foundation of safety and quality of vaccines. Objectives: This cross-sectional study was conducted to assess the cold chain management of the rural health units of Consolacion and Liloan, Cebu, Philippines on August to September 2017. Methods: Data was collected using a structured questionnaire, which was developed based on previous studies of cold chain survey. The questionnaire was administered to one personnel who is responsible for the storage and maintenance of vaccines in each public health center (PHC). Results: Of 42 targeted PHCs, only 52.4% (n=22) agreed to join in the study. The results of the study indicated that storage units and equipments were available in all 22 PHCs, even though only five of them (22.7%) stored vaccines. The majority of PHCs (90.9%, n=20) did not have access to a generator and only 9% (n=2) had a voltage stabilizer connected to the refrigerator. Refrigerators that were equipped with thermometer were only found in 68.2% (n=15) PHCs. No statistically significant relationship was found (p=0.159) between the statuses of PHCs to store vaccine and the level of knowledge of health professionals assigned to manage the vaccine. Conclusions: Primary health centers that store vaccines have at least one functional refrigerator and freezer and alternative power sources. Contingency plans in the event of mechanical and power failure as well as proper temperature monitoring are needed. Personnel handling vaccines must be updated on proper storage and transport of such like the use of cold boxes and ice packs to maintain cold chain. Improvement of cold-chain management for vaccines in Cebu City's PHCs was necessary


No disponible


Assuntos
Humanos , Refrigeração/normas , Vacinas/normas , Armazenamento de Medicamentos/normas , Estabilidade de Medicamentos , Programas de Imunização/normas , Estudos Transversais , Filipinas/epidemiologia , Transporte de Produtos , Controle de Qualidade , Zona Rural
14.
Nutr. hosp ; 35(1): 11-18, ene.-feb. 2018. tab, graf
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-172082

RESUMO

Introduction: Newborn infants and small children require large amounts of calcium and phosphate in a low volume of solution which can increase the risk of precipitation of calcium phosphate. Calcium gluconate is the predominant calcium salt form employed in parenteral nutrition (PN) compounding due to its solubility profile with phosphate. Unfortunately, calcium gluconate contains higher levels of aluminum contamination than calcium chloride, resulting in an increased potential for aluminum toxicity in patients receiving traditional PN. The physicochemical stability of 30 total parenteral admixtures containing inorganic calcium salts was evaluated. Methods: Parenteral admixtures were prepared in one-chamber ethylene vinyl acetate bags: amino acids, glucose, electrolytes including only inorganic calcium salt and 20% (w/w) lipid emulsions (SMOFlipid®, Omegaven® or Lipofundin MCT/LCT®) were placed together in a one chamber bag. Admixtures were stored at +4 °C for up to eight days after preparation. Visual observations, globule size distribution (using optical microscopy, laser diffraction and photon correlation spectroscopy methods), pH analysis and zeta potential measurements were performed. Results: The physicochemical stability of 29 of parenteral admixtures in the presence of inorganic calcium salt was confirmed. One admixture was deemed unsuitable for use in clinical practice due to the coalescence of oil droplets. Conclusion: Despite the presence of inorganic calcium salts, pediatric parenteral admixtures were stable up to eight days of storage. Due to presence of multiple components and a high risk of incompatibilities, physicochemical studies should be performed for each admixture before use in clinical practice (AU)


Introducción: los recién nacidos y los lactantes precisan aportes elevados de calcio y fosforo en soluciones con pequeño volumen lo que aumenta el riesgo de formar precipitados de fosfato cálcico. La principal sal de calcio empleado en nutrición parenteral (NP) es el gluconato cálcico, debido a su perfil de solubilidad con el fosfato. Lamentablemente el gluconato cálcico contiene unas concentraciones elevadas de aluminio mayores que el cloruro cálcico, lo que resulta en riesgo potencial de toxicidad por aluminio en pacientes que reciben NP. En este trabajo se evalúa la estabilidad fisicoquímica de 30 mezclas de NP con sales de calcio inorgánico. Métodos: las mezclas de NP se prepararon en bolsas de acetato de etilenvinilo. En una bolsa unicameral se mezclaron aminoacidos, glucosa, y electrolitos incluyendo una sal de calcio inorganico y una emulsión lipídica al 20% (SMOFlipidR, OmegavenR o Lipofundin MCT/LCTR). Las mezclas se almacenaron a +4 C hasta 8 días tras la elaboración. Se realizó un examen visual, estudio de la distribución del tamaño de los glóbulos (mediante microscopia óptica, difraccion por láser y espectroscopia fotonica), análisis de pH y medición del potencial zeta. Resultados: se confirmó la estabilidad fisicoquímica de 29 mezclas de NP que contenían sales de calcio inorgánico. Solo una de las preparaciones se consideró invalida para su uso clínico debido a la coalescencia de las gotas de grasa. Conclusión: a pesar de la presencia de sales de calcio inorgánico, las mezclas de NP pediátrica fueron estables hasta 8 días de almacenamiento. La presencia de múltiples componentes y el riesgo elevados de incompatibilidades hace recomendable el estudio de estabilidad fisicoquímica de cada mezcla antes de su empleo en la clínica (AU)


Assuntos
Humanos , Criança , Nutrição Parenteral/métodos , Soluções de Nutrição Parenteral/farmacologia , Cálcio da Dieta/análise , Compostos Inorgânicos/análise , Fosfatos de Cálcio/síntese química , Estabilidade de Medicamentos , Segurança do Paciente
15.
Farm. hosp ; 41(5): 625-629, sept.-oct. 2017. graf, tab
Artigo em Inglês | IBECS | ID: ibc-166600

RESUMO

Objective: This review was prepared to offer the most complete information about the use of ondansetron in parenteral admixtures with other drugs. Method: The search was done from September 2016 to April 2017 by using electronic databases Stabilis® and Micromedex® solutions, Medline/PubMed and Scholar Google searching publications about ondansetron stability in parenteral infusion when is administered by itself or with other medication. Results: 49 studies are included with a total of 53 drugs. 15 drugs were found compatible administered with ondansetron in a clinical routine concentration range in intravenous administration. Also, four ternary blends were found compatible and another one was incompatible. Otherwise, 38 drugs were found incompatible. Conclusions: Compatibility of ondansetron offers a broad number of options to be used to avoid nausea and vomiting symptoms in patients with other concomitant medication (AU)


Objetivo: Esta revisión ha sido preparada para recopilar toda la información referente a la estabilidad del ondansetrón en mezclas parenterales junto a otros fármacos. Método: La búsqueda fue realizada entre septiembre de 2016 y abril de 2017 empleando bases de datos electrónicas como Stabilis® y Micromedex® solutions, Medline/PubMed y Google Académico buscando publicaciones sobre la estabilidad del ondansetrón para infusión vía parenteral cuando es administrado en monoterapia o en una mezcla con otros fármacos. Resultados: En este trabajo han sido incluidos 49 artículos con un total de 53 fármacos. 15 fármacos han sido descritos como compatibles con ondansetrón en concentraciones habituales en la clínica práctica para administración intravenosa. Además, cuatro mezclas ternarias han sido descritas como compatibles y una como incompatible. Por otro lado, 38 fármacos han sido descritos como incompatibles para su administración con ondansetrón. Conclusiones: La compatibilidad del ondansetrón ofrece un amplio rango de opciones para evitar los síntomas de náuseas y vómitos en pacientes con otra medicación concomitante (AU)


Assuntos
Humanos , Ondansetron/síntese química , Soluções de Nutrição Parenteral/síntese química , Estabilidade de Medicamentos , Infusões Parenterais/métodos , Protocolos de Quimioterapia Combinada Antineoplásica/síntese química , Antieméticos/administração & dosagem
16.
Enferm. infecc. microbiol. clín. (Ed. impr.) ; 35(supl.2): 11-14, jul. 2017. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-170737

RESUMO

Ceftazidima es una cefalosporina de tercera generación con buena actividad frente a enterobacterias y Pseudomonas spp., que es estable frente a betalactamasas de amplio espectro como TEM, SHV y OXA, y es inactivada por betalactamasas de espectro extendido, cefamicinasas y carbepenemasas. Avibactam es un nuevo inhibidor sintético de betalactamasas, no betalactámico, perteneciente a la clase de los diazabiciclooctanos, que tiene una potente actividad inhibidora sobre betalactamasas de clase A, incluyendo betalactamasas de espectro extendido y carbapenemasas, como las KPC, betalactamasas de clase C y algunas de clase D, entre las que se halla OXA-48, pero no OXA-24. No tiene actividad frente a las carbapenemasas de clase B (metalobetalactamasas). La combinación de ambos restablece la actividad amenazada del betalactámico ocasionada por la emergencia y expansión, en diferentes especies de Enterobacteriaceae, de serinabetalactamasas que hidrolizan la ceftazidima. La excelente actividad in vitro frente a enterobacterias productoras de betalactamasas de espectro extendido, betalactamasas de clase C o carbapenemasas tipos KPC y OXA-48, hace de ceftazidima/avibactam una herramienta con elevado potencial para el tratamiento de infecciones por enterobacterias multirresistentes. De igual forma, la actividad de ceftazidima/avibactam frente a Pseudomonas aeruginosa es muy superior a la de la mayoría de los betalactámicos disponibles, siendo solo comparable a la de ceftolozano/tazobactam. La existencia de cepas resistentes por producción de metalobetalactamasas y otros mecanismos poco frecuentes obliga a la prudencia en su posicionamiento para uso clínico (AU)


Ceftazidime is a third-generation cephalosporin active against Enterobacteriaceae and Pseudomonas spp. It is stable against broad spectrum beta-lactamases such as TEM, SHV or OXA, and is inactivated by the extended spectrum beta-lactamases (ESBLs), class C enzymes (AmpC) and carbapenemases. Avibactam is a new non-beta-lactam synthetic beta-lactamase inhibitor belonging to the diazabicyclooctane class. It shows potent inhibitory activity against class A beta-lactamases, including the ESBLs, AmpC and KPC carbapenemases, and some class D beta-lactamases including the carbapenemase OXA-48 but not OXA-24. On the other hand, avibactam is not active against class B carbapenemases (metallo-beta-lactamases, MBLs). The combination of avibactam with ceftazidime restores the activity of the beta-lactam compromised by the emergence and dissemination in distinct Enterobacteriaceae species of serin-betalactamases that hydrolyse ceftazidime. The excellent in vitro activity against Enterobacteriaceae isolates producing ESBLs, AmpC and carbapenemases from classes A (KPC) and D (OXA-48) makes ceftazidime/ avibactam a highly useful tool for the management of infections by multidrug-resistant strains. Likewise, the activity of ceftazidime/avibactam against P. aeruginosa is higher than that of most other available betalactams, with only ceftolozane/tazobactam showing similar activity. The isolation of resistant strains due to the production of MBLs and other infrequent mechanisms calls for prudent therapeutic use of this valuable combination (AU)


Assuntos
Técnicas In Vitro , Ceftazidima/análise , Inibidores de beta-Lactamases/metabolismo , Infecções por Klebsiella/microbiologia , Estabilidade de Medicamentos , beta-Lactamas/uso terapêutico , Pseudomonas aeruginosa , Pseudomonas aeruginosa/isolamento & purificação , Enterobacteriaceae , Enterobacteriaceae/isolamento & purificação , Bactérias Gram-Negativas/isolamento & purificação
17.
Enferm. clín. (Ed. impr.) ; 27(1): 44-48, ene.-feb. 2017. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-159911

RESUMO

OBJETIVOS: El control de la cadena de frío constituye uno de los eslabones más importantes para garantizar la efectividad de las vacunas, por lo que es necesario disponer de recursos materiales y humanos específicos para su gestión. El objetivo principal es valorar las interrupciones de la cadena de frío de los últimos 6 años y el posible ahorro económico que supondrían nuevas mejoras. MÉTODO: Estudio retrospectivo, descriptivo, basado en la revisión de todas las interrupciones de la cadena de frío en los últimos 6 años, en el Centro de Salud Valdefierro. RESULTADOS: Cinco interrupciones, con temperatura máxima de 23,1±3,4°C y 25,2±20,7 h de interrupción; 1.611 vacunas fueron afectadas y 165 desechadas. La pérdida económica total fue 2.098,10 € y el ahorro 33.611,64 €. El fallo de suministro eléctrico fue la causa de interrupción en los 5 casos. CONCLUSIONES: El equipamiento y el personal son esenciales. Se tomaron medidas como minimizar los periodos entre controles sobre la nevera, control de stocks mínimos y, valorar cambios en la población, y se ha solicitado un sistema de suministro eléctrico


OBJECTIVES: Cold chain control is one of the most important facts to ensure the effectiveness of vaccines links, which requires specific material and human resources for management. The principal objective is to evaluate the interruptions in cold chain of the last 6 years and the possible cost savings that would result in further improvements. Method: A retrospective and descriptive study based on a review of all cold chain interruptions during the last 6 years, at Valdefierro Primary Health Center. RESULTS: We had 5 interruptions, the maximum temperature reached was 23.1±3.4°C and the longest interruption lasted 25.2±20.7 hours.1611 vaccines were affected and 165 discarded. Total economic loss was 2.098,10 € and 33.611,64 € were savings. The electrical failure was the disruption cause in 5 cases. CONCLUSIONS: Equipment and staff are essential. The center did some corrective actions, such as minimizing refrigerator time control, minimum stock control, considering population changes, and the center has requested a electrical supply system


Assuntos
Vacinas/provisão & distribuição , Refrigeração , Estabilidade de Medicamentos , Cuidados de Enfermagem , Atenção Primária à Saúde , Armazenamento de Medicamentos/normas
18.
Ars pharm ; 57(3): 111-119, jul.-sept. 2016. tab, ilus, graf
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-158248

RESUMO

Objetivo: Evaluar el desempeño del método para la cuantificación de la vitamina A en el aceite microencapsulado, empleando acetato de quitosana y maltodextrina como agentes encapsulantes, así como estudiar la estabilidad del aceite microencapsulado. Materiales y métodos: Los parámetros evaluados se correspondieron con lo establecido internacionalmente para este estudio: especificidad, exactitud y precisión. El estudio de estabilidad se realizó durante 12 meses a temperatura ambiente (30 ± 2 OC) y 70 ± 5 % de humedad relativa, evaluándose en el tiempo la eficiencia de encapsulación, aceite superficial, pérdidas por desecación, contenido de vitamina A y conteo microbiológico. Resultados: Se demostró que el método evaluado fue específico, preciso y exacto para la determinación del contenido de vitamina A en la mezcla de aceite microencapsulado. Los resultados demuestran que el aceite microencapsulado tiene un comportamiento estable en cuanto a los indicadores evaluados, evidenciándose la protección ofrecida por los componentes de la pared de las microcápsulas. Conclusiones: El método empleado en la cuantificación de la vitamina A en el aceite microencapsulado resultó específico, exacto y preciso, demostrándose su aplicabilidad para el control de calidad y estudio de estabilidad. El aceite microencapsulado con acetato de quitosana y maltodextrina como agentes encapsulantes, es estable física, química y microbiológicamente, durante 12 meses


Purpose: To evaluate the performance of the method for the quantification of vitamin A in the microencapsulated oil using chitosan acetate and maltodextrin as encapsulating agents, and to study the stability of microencapsulated oil. Materials and methods: The evaluated parameters were in accordance with international standards among those that we can mention: specificity, accuracy and precision. The stability study was carried out for 12 months at room temperature (30 ± 2 ° C) and 70 ± 5% relative humidity, the following parameters were evaluated: capsulation efficiency, loss on drying, superficial oil, vitamin-A content and microbiological count. Results: It was demonstrated that the evaluated method was specific, precise and accurate for the determination of vitamin A in the microencapsulated oil. The results demonstrate that the microencapsulated oil has a stable behavior in terms of evaluated parameters, showing the protection provided by the components of the wall material. Conclusions: The method used in the quantification of vitamin A in the microencapsulated oil was specific, accurate and precise, for what can be an employee in the quality control and stability study. The microencapsulated oil with chitosan acetate and maltodextrin as encapsulating agents turned out to be physically, chemically and microbiologically stable for a period of 12 months


Assuntos
Quitosana/farmacologia , Vitamina A/farmacologia , Composição de Medicamentos/métodos , Composição de Medicamentos , Óleos de Peixe/síntese química , Óleos de Peixe/farmacologia , Sensibilidade e Especificidade , Controle de Qualidade , Estabilidade de Medicamentos , Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos
19.
Farm. hosp ; 40(4): 260-271, jul.-ago. 2016. tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-154982

RESUMO

Objetivo: Establecer unos plazos de validez de los viales abiertos y/o reconstituidos y de las mezclas citostáticas según su estabilidad fisicoquímica, el nivel de riesgo y los requisitos de preparación asignados por la matriz de riesgo de la Guía de Buenas Prácticas de Preparación de Medicamentos en los Servicios de Farmacia Hospitalaria. Método: Se elaboró una tabla de estabilidades con los medicamentos citostáticos. Los datos de estabilidad fisicoquímica se obtuvieron de fichas técnicas y revisiones bibliográficas. El nivel de riesgo fue asignado por la matriz de riesgo en función de los requisitos de cada preparación. Cuando la estabilidad fisicoquímica era igual o superior a la indicada por la matriz, se asumieron los plazos de validez de la matriz; en caso contrario, los plazos de validez coincidieron con el periodo máximo de estabilidad fisicoquímica. Resultados: Se revisaron 61 fármacos. Se asumió el plazo de validez físico-química en el 45,9% de los viales abiertos/ reconstituidos y en el 50,8% de las mezclas citostáticas, y el indicado por la matriz de riesgo en el resto, respectivamente. Según la matriz, el nivel de riesgo fue medio en todos los medicamentos citostáticos salvo en uno, que resultó de riesgo alto. Ningún medicamento resultó de riesgo bajo. Conclusiones: Para asignar el plazo de validez de los viales abiertos/reconstituidos y de las mezclas citostáticas no solo es necesario tener en cuenta los datos de estabilidad físico-química, sino también el nivel de riesgo y los requisitos de preparación, permitiendo unos plazos de validez más adecuados (AU)


Objective: To establish limits of validity to opened or reconstituted vials and cytostatic mixtures according to their physico-chemical stability and the level of risk and preparation requirements. The level of risk and preparation requirements were assigned by the risk matrix the Guide of Good Practice of Preparation of Drugs in Hospital Pharmacy Services. Method: A table of stabilities of cytostatic drugs was developed. Physicochemical stability data were obtained from data sheets and literature reviews. The level of risk was assigned by the matrix of risk depending on the requirements of each preparation. When the physico-chemical stability was equal to or higher than indicated by the matrix, it is assumed the terms of validity of the matrix; otherwise, validity periods coincided with the peak period of physicochemical stability. Results: 61 drugs were reviewed. It was assumed the chemical term of validity in 45.9% of opened/reconstituted vials and 50.8% of cytostatic mixtures, and indicated by the risk in the rest array, respectively. According to the matrix, the level of risk was medium in most of cytostatic drugs. Only one preparation was high risk. No preparation obtained low-risk. Conclusions: To assign the term of validity of opened/reconstituted vials and cytostatic mixtures not only it is necessary to consider physical and chemical stability. The level of risk and preparation requirements are also important, allowing more adequate validity periods (AU)


Assuntos
Humanos , Citostáticos/farmacologia , Estabilidade de Medicamentos , Composição de Medicamentos , Preparações Farmacêuticas/análise , Administração Intravenosa/tendências , Serviço de Farmácia Hospitalar/métodos
20.
Enferm. infecc. microbiol. clín. (Ed. impr.) ; 34(supl.1): 16-22, mayo 2016. graf, tab
Artigo em Espanhol | IBECS | ID: ibc-170755

RESUMO

Los estudios de cohortes observacionales ofrecen un diseño de investigación complementario al proporcionar información sobre la efectividad comparativa de las diferentes pautas de tratamiento antirretroviral utilizadas en la práctica clínica. Estos estudios permiten comparaciones de estrategias utilizadas en la vida real que no son evaluadas por los ensayos clínicos. La efectividad, durabilidad y tolerabilidad de los antirretrovirales sigue siendo poco estudiada en el contexto de la práctica clínica habitual. Darunavir ha demostrado buenos resultados en ensayos clínicos, tanto en pacientes previamente no tratados como en terapia de rescate, pero existen pocos datos de su efectividad, durabilidad y seguridad a largo plazo en la vida real. Darunavir potenciado con ritonavir (DRV/r) puede alcanzar una efectividad y seguridad en la práctica clínica similar a la observada en los ensayos clínicos, con una durabilidad de la supresión viral prolongada, tanto como pauta de primera línea como pauta de rescate en pacientes con fracaso virológico. Las discontinuaciones del tratamiento debido a una respuesta virológica insuficiente o por intolerancia son poco frecuentes. El perfil de tolerabilidad de las pautas con DRV/r en la vida real es bueno y similar al descrito en los ensayos clínicos controlados. DRV/r es una opción de tratamiento seguro, tanto en pacientes naïve como en aquellos previamente tratados o con fracaso virológico


Observational cohort studies offer a complementary research design to comparative effectiveness studies of the distinct antiretroviral treatment strategies used in clinical practice. These studies allow comparison of the strategies used in the real world that are not evaluated by clinical trials. The effectiveness, durability and tolerability of antiretroviral agents continues to be little studied in the setting of routine clinical practice. Darunavir has shown good results in clinical trials, both in treatmentnaïve patients and in rescue therapy, but there are few data on its effectiveness, durability and safety in the long term in real-world practice. In clinical practice, ritonavir-boosted darunavir (DRV/r) can achieve similar safety and effectiveness to that observed in clinical practice, with prolonged durability of viral suppression, both as first-line therapy and as rescue therapy in patients with virological failure. Treatment discontinuations due to insufficient virological response or intolerance are uncommon. The tolerability profile of regimens with DRV/r in realworld practice is good and is similar to that reported in controlled clinical trials. DRV/r is a safe treatment option, both in treatment-naïve patients and in previously treated patients with virological failure


Assuntos
Humanos , Darunavir/uso terapêutico , Terapia Antirretroviral de Alta Atividade/métodos , Antirretrovirais/uso terapêutico , Resultado do Tratamento , Ritonavir/uso terapêutico , Estabilidade de Medicamentos , Intervalos de Confiança , Estudos de Coortes , Fatores de Risco , Darunavir/efeitos adversos
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