Quality of the educational environment in postgraduate community pharmacy education and the relationship with trainees’ basic psychological needs

Background: Quality of the educational environment affects trainee performance and well-being in postgraduate healthcare education. In pharmacy practice the quality of the educational environment has not been extensively studied. Self-determination Theory can assist in understanding the underlying mechanisms. Objectives: In this study, the quality of the educational environment and its relationship with satisfaction and frustration of trainees’ basic psychological needs and motivation were investigated in a Dutch community pharmacy postgraduate education programme. Methods: In a cross-sectional study, pharmacists specializing to become community pharmacists completed the Scan of Postgraduate Educational Environment Domains (SPEED), the Basic Psychological Need Satisfaction and Frustration Scale for the Work Domain, and the Academic Motivation Scale. Confirmatory factor analysis followed by path analysis was used to analyse the relationships between the variables. Results: Out of 232 trainees, 205 responded (88%). Most trainees (82%) were positive about the quality of the educational environment. The resulting path model displayed a moderate to good fit. The perceived quality of the educational environment had a moderate positive association with basic psychological needs satisfaction (Factor loading = 0.40) and a similar negative association with basic psychological needs frustration (Factor loading = -0.47). Basic psychological needs frustration had a moderate association with an increased sense of internal and external pressures also known as controlled motivation (Factor loading = 0.31). Intrinsic motivation was not affected by the perceived quality of the educational environment. (AU)

Mejora de la calidad de las publicaciones y avance en los paradigmas de la investigación en Farmacia Práctica clínica y social: la Declaración de Granada / Improving the quality of publications in and advancing the paradigms of clinical and social Pharmacy Practice Research: The Granada statements

La farmacia y las ciencias farmacéuticas abarcan una serie de disciplinas diferentes. La farmacia práctica se ha definido como «la disciplina científica que estudia los diferentes aspectos de la práctica de la farmacia y su impacto en los sistemas sanitarios, el uso de los medicamentos y la atención al paciente». Así pues, los estudios sobre la farmacia práctica abarcan tanto elementos de farmacia clínica como de farmacia social. Como cualquier otra disciplina científica, la farmacia práctica clínica y social difunde los resultados de la investigación mediante revistas científicas. Los editores de revistas de farmacia clínica y farmacia social tienen un papel en la promoción de la disciplina mediante la mejora de la calidad de los artículos publicados. Al igual que ha ocurrido en otras áreas sanitarias (medicina y enfermería), un grupo de editores de revistas de farmacia práctica clínica y social se reunió en Granada, España, para debatir cómo las revistas podrían contribuir a fortalecer la farmacia práctica como disciplina. El resultado de esa reunión se recogió en esta Declaración de Granada, que comprende 18 recomendaciones agrupadas en 6 temas: el uso adecuado de la terminología, los resúmenes con impacto, las revisiones por pares requeridas, la dispersión de revistas, un uso más eficaz y prudente de los indicadores bibliométricos de revistas y artículos y la selección por parte de los autores de la revista de farmacia práctica más adecuada para presentar sus trabajos. © 2023 Los Autores. Publicado por Elsevier Inc, Springer Nature, Brazilian Society of Hospital Pharmacy and Health Services, Elsevier Inc, Royal Pharmaceutical Society, Biomedcentral, Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (S.E.F.H), Pharmaceutical Care España Foundation, European Association of Hospital Pharmacists, Faculty of Pharmacy. (AU)

Pharmacy and pharmaceutical sciences embrace a series of different disciplines. Pharmacy practice has been defined as “the scientific discipline that studies the different aspects of the practice of pharmacy and its impact on health care systems, medicine use, and patient care”. Thus, pharmacy practice studies embrace both clinical pharmacy and social pharmacy elements. Like any other scientific discipline, clinical and social pharmacy practice disseminates research findings using scientific journals. Clinical pharmacy and social pharmacy journal editors have a role in promoting the discipline by enhancing the quality of the articles published. As has occurred in other health care areas (i.e., medicine and nursing), a group of clinical and social pharmacy practice journal editors gathered in Granada, Spain to discuss how journals could contribute to strengthening pharmacy practice as a discipline. The result of that meeting was compiled in these Granada Statements, which comprise 18 recommendations gathered into six topics: the appropriate use of terminology, impactful abstracts, the required peer reviews, journal scattering, more effective and wiser use of journal and article performance metrics, and authors’ selection of the most appropriate pharmacy practice journal to submit their work. © 2023 The Author(s) Published by Elsevier Inc, Springer Nature, Brazilian Society of Hospital Pharmacy and Health Services, Elsevier Inc, Royal Pharmaceutical Society, Biomedcentral, Sociedad Española de Farmacia Hospitalaria (S.E.F.H), Pharmaceutical Care España Foundation, European Association of Hospital Pharmacists, Faculty of Pharmacy. (AU)

El Servicio Profesional Farmacéutico Asistencial de Administración de medicamentos inyectables en Costa Rica: conceptualización y caracterización. Estudio exploratorio / The Professional Pharmaceutical Assistance Service for the Administration of Injectable Drugs in Costa Rica: conceptualization and characterization. Exploratory study

Introducción: El servicio profesional farmacéutico asistencial de administración de medicamentos inyectables, tradicionalmente, se ha ofertado en farmacias comunitarias costarricenses. El objetivo de este estudio es describir la conceptualización y principales características del servicio profesio-nal farmacéutico asistencial de administración de inyectables en Costa Rica.Método: Estudio exploratorio y descriptivo realiza-do en 35 farmacias comunitarias del área metropo-litana de Costa Rica. Los datos se obtuvieron, me-diante encuesta presencial al regente farmacéutico, haciendo uso de un cuestionario diseñado para este fin y en cumplimiento de principios éticos.Resultados: Un 97,14% de las farmacias comu-nitarias entrevistadas ofrecen el servicio, mayori-tariamente demandado por parte de pacientes y conformes al protocolo específico del Colegio de Farmacéuticos de Costa Rica. Como parte de este servicio se administran medicamentos inyectables, derivados de los servicios de dispensación de me-dicamentos con receta y de indicación farmacéu-tica. Destacan medicamentos AINE administrados por vía intramuscular. Además, se destaca la rela-ción con el servicio farmacéutico en inmunización.Conclusiones: Se evidencia la importancia del servicio de administración de inyectables para el sistema sanitario costarricense y el desarrollo de los servicios farmacéuticos.(AU)

Introduction: The professional pharmaceutical care service of injectable drug administration has traditionally been offered in Costa Rican commu-nity pharmacies. The objective of this study is to describe the conceptualization and main charac-teristics of the professional pharmaceutical assis-tance service of injectable drug administration in Costa Rica.Methods: Exploratory and descriptive study was carried out in 35 community pharmacies in the metropolitan area of Costa Rica. Data were ob-tained by means of a face-to-face survey of the pharmacist regent, using a questionnaire designed for this purpose and in compliance with ethical principles.Results: 97.14% of the community pharmacies interviewed offer the service, mostly demanded by patients and in accordance with the specific pro-tocol of the College of Pharmacists of Costa Rica. As part of this service, injectable drugs are admin-istered, as well as drugs derived from prescription drug dispensing services and those with pharma-ceutical indications. NSAIDs administered intra-muscularly stand out. In addition, the relationship with the pharmaceutical service in immunization is highlighted.Conclusions: The importance of the injectable administration service for the Costa Rican health system and the development of pharmaceutical services is evidenced.(AU)

Enfermedades raras desde la farmacia comunitaria / Rare diseases from the community pharmacy

Introducción: la visibilidad de las Enfermedades Raras a nivel multidisciplinar y su humanización, son uno de los retos planteados en la Agenda 2030 de Naciones Unidas. El farmacéutico comunitario necesita renovarse y promover habilidades, como técnicas de atención farmacéutica individualizada, imprescindibles para el apoyo de estos pacientes. El objetivo de esta investigación es identificar las necesidades socio-sanitarias de las familias perte-necientes a asociaciones de enfermedades raras que acude a la farmacia comunitaria en España.Método: Estudio observacional y transversal me-diante cuestionario digital enviado a usuarios de la Asociación de Enfermedades Raras D ́genes, a través de la Asociación y de los Colegios Oficiales de Farmacéuticos, n=253.Resultados: las enfermedades raras se distribuyen por todo el territorio con una alta dispersión. La mayoría de pacientes o familiares suelen visitar la farmacia comunitaria más de dos veces al mes. Estas familias suelen confiar en su farmacia desde hace más de tres años y no encuentran dificultades para obtener su tratamiento. El perfil de los pacien-tes que acuden a la farmacia es muy heterogéneo, pero la mayoría de familiares afirman conocer y centrarse únicamente en sus necesidades sociosa-nitarias. En relación a sus niveles de satisfacción, el recibimiento, la discreción en el trato, el tiempo de atención y la despedida son los factores mejor valorados.Conclusiones: El profesional farmacéutico debe poseer, habilidades científicas y técnicas, necesita promover valores como empatía, habilidades socia-les o capacidad de escucha, para poder prestar una atención farmacéutica personalizada a familias con enfermedades raras y conseguir humanizar la farmacia comunitaria del siglo XXI.(AU)

Introduction: the visibility of Rare Diseases at a multidisciplinary level and their humanization are one of the challenges set out in the 2030 Agenda of the United Nations. Community pharmacists need to renew themselves and promote skills, such as in-dividualized pharmaceutical care techniques, which are essential for the support of these patients. The aim of this research is to identify the socio-health needs of families belonging to rare disease asso-ciations who go to the community pharmacy in Spain.Method: Observational and transversal study by a digital questionnaire to users of the Association of Rare Diseases D'genes, through the Associa-tion and the Official Associations of Pharmacists, n=253.Results: Rare diseases are distributed throughout the territory with a high dispersion. Most patients or relatives usually visit the community pharmacy more than twice a month. These families usually trust their pharmacy for more than three years and do not encounter difficulties in obtaining their treatment. The profile of the patients who visit the pharmacy is very heterogeneous, but the majority of family members claim to know and focus only on their social and health needs. In relation to their levels of satisfaction, the reception, discretion in treatment, time of attention and farewell are the best valued factors.Conclusions: The professional pharmacist must possess, scientific and technical skills, needs to promote values such as empathy, social skills or listening skills, to be able to provide personalized pharmaceutical care to families with rare diseases and manage to humanize the community pharma-cy of the 21st century.(AU)

Estudio comparativo de la calidad biofarmacéutica de Diazepam 10 mg comercializados en el mercado peruano / Comparative study of the biopharmaceutical quality of Diazepam 10 mg commercialized in the Peruvian market

Introducción: el Diazepam pertenece a un grupo de medicamentos llamados benzodiazepinas. Se sabe que estos medicamentos actúan en el cerebro a través del GABA. Se utiliza para aliviar la ansiedad y control de la agitación causada por la abstinencia de alcohol. Método: se evaluó la variación de peso, friabilidad, dureza, tiempo de desintegración, cuantificación de principio activo, velocidad y perfil de disolución entre el medicamento innovador y medicamentos multifuentes comercializados en el mercado peruano, según lo establecido en la USP 42. Resultados: los resultados permitieron establecer que todas las tabletas multifuente de Diazepam 10 mg incluidos en esta investigación son bioequivalentes con la marca innovadora elegida y, por lo tanto, pueden ser intercambiables. Conclusiones: se estableció que las tabletas multifuentes de Diazepam 10 mg incluidos en esta investigación son bioequivalentes con el innovador y, por lo que permite proponer a la comunidad científica la determinación de la equivalencia farmacéutica como elemento de apoyo en la toma de decisiones de compra en el servicio farmacéutico. (AU)

Introduction: diazepam belongs to a group of medicines called benzodiazepines. These drugs are known to work in the brain through GABA and, it used to relieve anxiety and control the agitation caused by alcohol withdrawal. Method: variation in weight, friability, hardness, disintegration time, quantification of active ingredient, speed and dissolution profile between the innovative and multi-source drugs marketed in the Peruvian market. The evaluation of these presentations did with the USP 42 Pharmacopeia. Results: the results established that all Diazepam 10 mg multi-source tablets included in this research are bioequivalent with the chosen innovative brand and, therefore, can be interchangeable. Conclusions: The results observed that the multi-source tablets of Diazepam 10 mg included in this research are bioequivalent with the innovator and, therefore, allow the determination of pharmaceutical equivalence as a support element in the decision-making process for purchasing in the service pharmacist. (AU)

Calidad Biofarmacéutica e Intercambiabilidad de Medicamento / Biopharmaceutical Quality and Interchange of Drugs

Introducción: La industria farmacéutica que busca la aprobación para comercializar un medicamento genérico debe presentar datos que demuestren que la formulación genérica proporciona la misma calidad, eficacia y seguridad que el medicamento innovador. Por lo tanto, la mayoría de los medicamentos genéricos administrados por vía oral están aprobados en función de los resultados de uno o más estudios fisicoquímicos y biofarmacéuticos para demostrar bioequivalencia y posterior intercambiabilidad.Objetivo: Identificar en los artículos de investigación las posibles diferencias entre las pruebas fisicoquímicas y biofarmacéuticas de bioequivalencia de medicamentos genéricos con la de sus homólogos ya comercializados.Método: Se realizó la revisión de estudios de investigación originales, publicados desde enero del año 2003 hasta diciembre del 2019. Se consultaron 4 bases de datos Pubmed, ScienceDirect, Lilacs, Scielo. En inglés y español. Los descriptores utilizados fueron medicamento genérico, bioequivalencia, equivalencia terapéutica e intercambialidad, así mismo solo se seleccionaron aquellos artículos donde su forma farmacéutica de estudio fuese comprimidos.Resultados: Se seleccionaron en total 40 artículos para su evaluación, de los cuales 19 llegaron a la conclusión de bioequivalencia, otros 19 determinaron no bioequivalencia, para 1 no existía una conclusión definitiva, mientras que en 1 estudio que evaluaba a 3 medicamentos, la conclusión fue no bioequivalencia para 2 de ellos y para el tercero sí la había.Conclusión: La revisión revela que los estudios son insuficientes para indicar bioequivalencia entre los fármacos multifuentes (genéricos) y los innovadores, por lo que se necesita ampliar los estudios de bioequivalencia. (AU)

Introduction: The pharmaceutical industry seeking approval to market a generic drug must submit data demon-strating that the generic formulation provides the same quality, efficacy, and safety of the innovative drug. There-fore, most orally administered generic drugs are approved based on the results of one or more physicochemical and biopharmaceutical studies to demonstrate bioequivalence and subsequent interchangeability. Objective: Identify in research articles the possible differences between the physicochemical and biopharmaceuti-cal tests of bioequivalence of generic drugs with that of their corresponding innovative equivalents. Method: The original research studies, published from January 2003 to December 2019, were reviewed. 4 databases were consulted Pubmed, ScienceDirect, Lilacs, Scielo. In English and Spanish. The descriptors used were generic medicine, bioequivalence, therapeutic equivalence and interchangeability, likewise only those articles where their study pharmaceutical form was tablets were selected. Results: A total of 40 articles were selected for evaluation, of which 19 reached the conclusion of bioequivalence, another 19 determined non-bioequivalence, for 1 there was no definitive conclusion, while in a study that evaluated 3 drugs, the conclusion was no bioequivalence for 2 of them and bioequivalence for one. Conclusions: The review reveals that the studies are insufficient to indicate bioequivalence between multi-source (generic) and innovative drugs, so that bioequivalence studies need to be expanded. (AU)

Farmacia y Plantas medicinales en la literatura: caso de García Márquez / Pharmacy and Medicinal plants in the literature: case of García Márquez

Se trata de un trabajo bibliográfico que pretende obtener una “Mirada Farmacéutica” de la obra de García Márquez. En el mismo se relacionan plantas medicinales o derivados, algunos medicamentos y aspectos farmacéuticos, con las referencias literarias que aparecen en una muestra representativa de las novelas del autor, entre las que se incluyen Cien años de soledad y Amor en los Tiempos del cólera. Estas novelas trascurren en lugares imaginarios o reales de Colombia en los siglos XIX y primera mitad del XX. De forma mayoritaria se han encontrado remedios vegetales y en menor medida de origen químico y animal. Para cada uno de ellos se han realizado observaciones e interpretaciones medicamentosas, sociales e históricas, que ponen en valor la farmacia y las plantas medicinales, que el autor ha usado como recursos para construir las novelas, con independencia de que tengan una base científica o no. Para ello se acompañan con las literarias textuales. Como conclusión, destacamos la forma magistral con la que García usa estos recursos y recomendamos sus lecturas o relecturas, teniendo en cuenta también al mismo tiempo se puede hacer desde un punto de vista farmacéutico.(AU)

It is a bibliographic work that aims to obtain a “Pharmaceutical Look” at the work of García Márquez. It relates medicinal or associated plants, some medicinal and pharmaceutical aspects, with literary works that appear in a representative sample of the author’s novels, including One Hundred Years of Solitude and Love in the Times of Cholera.These novels take place in imaginary or real places in Colombia in the 19th century and the first half of the 20th. Plant remedies and to a lesser extent chemical and animal remedies have been found. For each of them, observations and interpretations medical, social and histórical, have been made that value the pharmacy and medicinal plants, which the author has used as resources to build the novels, regardless of whether they have a scientific basis or not. For this they are accompanied by textual literary texts. In conclusion, we highlight the masterful way in which García uses these resources and we recommend their reading or re-reading, also taking into account that at the same time it can be done from a pharmaceutical point of view.(AU)

Consideraciones sobre la innovación incremental en medicamentos / Considerations regarding Incremental Drug Innovation

El concepto de innovación incremental abarca las adaptaciones resultantes del análisis de la utilización de los medicamentos existentes, con el fin de incorporar una modificación o proponer un nuevo uso diseñado para beneficiar a los pacientes. Puede clasificarse en 6 distintas categorías, en función de la naturaleza o del objetivo de la innovación realizada. La innovación incremental puede resultar muy interesantes para los profesionales sanitarios porque estas variaciones aportan mejoras en el tratamiento, en la continuación de los tratamientos, en la disminución de efectos adversos o en la adherencia. La innovación incremental tiene también una excelente acogida desde la perspectiva del paciente, puesto que facilita el tratamiento y en muchos casos abre una expectativa terapéutica a determinados subgrupos, inexistente antes de la comercialización del medicamento. Es interesante asimismo para el Sistema Nacional de Salud, ya que determinados pacientes tratados con innovaciones incrementales obtienen mejores resultados en salud y requieren con menor frecuencia hacer uso de otros servicios sanitarios. Desde una perspectiva económica, muchas empresas farmacéuticas radicadas en nuestro país relevantes desde un punto de vista estratégico, podrían asimismo mejorar con este tipo de innovaciones el arsenal terapéutico aportando productos necesarios que, lamentablemente, no tienen en la actualidad las condiciones idóneas de viabilidad. Por todo ello, la promulgación de una normativa española que ampare y aporte seguridad jurídica a los titulares de la autorización de comercialización de este tipo de innovaciones parece necesaria. Esta futura normativa debería incluir un procedimiento para calificar las innovaciones incrementales de interés para el Sistema Nacional de Salud y tener efectos económicos para garantizar su comercialización efectiva.(AU)

The concept of incremental innovation encompasses adaptations resulting from the analysis of the use of existing medicinal products, in order to incorporate a modification or propose a new use designed to benefit patients. It can be classified into 6 different categories, depending on the nature or objective of the innovation carried out. Incremental innovation can be very interesting for health professionals because these variations provide improvements in treatment, in the continuation of treatments, in the reduction of adverse effects or in adherence. Incremental innovation is also very well received from the patient’s perspective, since it facilitates treatment and in many cases opens up a therapeutic expectation for certain subgroups that did not exist before the medicinal product was marketed. It is also interesting for the National Health System, since certain patients treated with incremental innovations obtain better health results and require less frequent use of other health services. From an economic perspective, many pharmaceutical companies established in our country and relevant from a strategic point of view, could also improve the therapeutic arsenal with this type of innovations by providing products of therapeutic interest that, unfortunately, do not currently have the ideal conditions for viability. For all these reasons, the promulgation of a Spanish regulation that protects and provides legal certainty to the marketing authorization holders of this type of innovations seems necessary. This future regulation should include a procedure to qualify incremental innovations of interest to the National Health System and have economic effects to guarantee their effective commercialization.(AU)

Aplicación del Sistema de Clasificación Biofarmacéutica al Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba: ¿bioequivalencia in vivo o disolución in vitro? / Application of the Biopharmaceutical Classification System to the Basic Table of Medicines of Cuba: bioequivalence in vivo or dissolution in vitro?

El siguiente trabajo tiene como objetivos clasificar los ingredientes farmacéuticos activos (IFAs) de los sólidos orales de liberación inmediata del Cuadro Básico de Medicamentos de Cuba (CBM) que son producidos nacionalmente, según el Sistema de Clasificación Biofarmacéutica (SCB), y proponer aquellos que podrían demostrar su intercambiabilidad terapéutica a través de ensayos de disolución in vitro. Para ello se utilizó el listado de medicamentos del CBM de Cuba del 2019 y se realiza una clasificación biofarmacéutica provisional consenso, a partir de diferentes clasificaciones biofarmacéuticas publicadas y de una extensiva revisión de la literatura. Se identificó que aproximadamente el 48% de los IFAs del CBM presentan polimorfismo y que el 12,3% de las formas sólidas orales del CBM de Cuba tienen un estrecho margen terapéutico, por lo que no pueden ser bioexonerados mediante estudios de bioequivalencia in vitro basados en el SCB. Se constató que un 50,8% de los IFAs de formas sólidas orales de liberación inmediata del CBM de Cuba han sido clasificados según el SCB por la OMS. La aplicación conjunta de diversas metodologías de clasificación biofarmacéutica permitió clasificar provisionalmente todos los IFAs de las formas sólidas orales del CBM, demostrando que el 66,1% pertenece a las clases I, III y I/III del SCB, por lo que podrían ser bioexonerados de ensayos de bioequivalencia in vivo en humanos

The goals of the present work are to classify the active pharmaceutical ingredients (APIs) of the oral solids of immediate release of the Essential List of Medicines of Cuba (CBM) that are produced nationally, according to the Biopharmaceutical Classification System (BCS), and to propose those that could demonstrate their therapeutic interchangeability through in vitro dissolution tests. For this was used the Cuban CBM drug list of 2019, and a provisional consensus biopharmaceutical classification is proposed, based on different published biopharmaceutical classifications and an extensive review of the literature. It was identified that approximately 48% of the CBM IFAs present polymorphism and that 12.3% of the oral solid forms of CBM in Cuba have a narrow therapeutic margin, for which reason they cannot be bioexonerated through in vitro bioequivalence studies based on BCS. It was found that 50.8% of the oral solid forms of CBM in Cuba have been classified according to SCB by WHO. The joint application of diverse methodologies of biopharmaceutical classification allowed to provisionally classify all the IFAs of the oral solid forms of CBM, demonstrating that 66.1% belongs to classes I, III and I/III of the SCB, reason why they could be biowaivered from in vivo bioequivalence assays in humans

Integración internacional de la revista Ars Pharmaceutica / International integration of the journals Ars Pharmaceutica

Objetivos: Ars Pharmaceutica ha ingresado en los Emerging Sources Citation Index de Web of Science. Esta situación aconseja un seguimiento de su actividad de citas al que este trabajo pretende contribuir mediante el análisis cuantitativo de sus comportamientos de citación. Métodos: Para el estudio de las citas concedidas se utilizan las métricas de la base de datos SciELO. Para las citas recibidas se han volcado los datos de los artículos citantes de Ars Pharmaceutica en Web of Science: años de publicación; revistas; autores y países de firma; tipología documental y lengua. Resultados: Las revistas más citadas por Ars Pharmaceutica son del primer cuartil de los Journal Citation Reports, categoría Pharmacology & Pharmacy. Las citas recibidas, en crecimiento progresivo, proceden mayoritariamente de revistas de Pharmacology & Pharmacy; Chemistry y Food Science Technology con buenas posiciones en los Factores de Impacto. Los países e instituciones de firma de los autores citantes está encabezada por España y la India, que sumados a los de Brasil y México suponen el 56%. Los documentos citantes son mayoritariamente artículos de investigación publicados en lengua inglesa. Conclusiones: Los citas emitidas reflejan una integración internacional de la literatura consumida. Las citas recibidas indican una proyección internacional en ascenso, aunque no alcanza cifras de revistas equiparables. La correlación autores, países, instituciones y lengua de los artículos indica que las citas proceden, en buena medida, de autores españoles cuando publican en revistas de impacto editadas en inglés. Este modelo sugiere que el consumo de la investigación publicada es básicamente nacional, no siendo aún percibida internacionalmente salvo en Latinoamérica y en la India. Este aislamiento es una de las asignaturas pendientes de las revistas españolas

Objectives: Ars Pharmaceutica has been indexed in the Emerging Sources Citation Index from Web of Science. This allows tracking the citation activity of the journal. The main contribution of this paper is to analyze quantitatively the citation patters of the journal. Methods: In this study we use the citation metrics obtained from the SciELO database. To identify received citations we have retrieved all citing documents from Web of Science and processed the following data: publication year; journal; authors; countries; document type and language. Results: The most cited journlas by Ars Pharmaceutica are positioned in the first quartile of the Journal Citation Reports, in the Pharmacology & Pharmacy category. Received citations, which are progressively increasing, belong mostly from journals indexed in the Pharmacology & Pharmacy; Chemistry and Food Science Technology categories, well positioned according to their Journal Impact Factors. Citing countries and institutions come mainly from Spain and India, which along with Brazil and Mexico, represent 56% of all citations. Citing documents are mostly research articles written in English language. Conclusions: By analyzing cited documents from Ars Pharmaceutica we conclude that it is integrated on the consumption of international literature. Received citations reflect an international scope, although it still does not reach figures similar to other journals. The relation between authors, countries, institutions and language indicate that citations come from Spanish autors publishing in impact journals written in English. This model suggests that the consumption of published research is basically national, and does not reach the international sphere with the exception of Latin America and India. This isolation is still a pending challenge fro Spanish journals

Fármacos biológicos y biosimilares: aclarando conceptos / Biological and biosimilar drugs: Clarifying concepts

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Microbiological quality of pediatric oral liquid formulations / Calidad microbiológica de las formulaciones orales líquidas pediátricas

The oral administration of drugs to the pediatric population involves the extemporaneous preparation of liquid formulations. These formulations have studies on their physicochemical stability, but they often lack microbiological studies. The objective of this study is to check the microbiological quality of five oral liquid formulations prepared with different excipients, which represent five major combinations, in two conditions: kept unopened until the day of the test, and in a multi-dose vial opened daily. The formulations were prepared according to standard operating procedures. Half of each batch was packaged in vials that remained closed until the day of testing, and the other half in a single container which was opened daily. Both the vials and the containers had been previously sterilized. Microbiological tests were performed weekly during the first month of the study, and then every two weeks, until the expiration date. The microbiological quality of oral liquid formulations is determined by the Royal Spanish Pharmacopoeia. The conclusion was that none of the formulations prepared that were packaged in sterilized containers became contaminated, either in unopened vials or in multi-dose containers when they were opened daily (AU)

La administración oral de fármacos a la población pediátrica implica la preparación de fórmulas líquidas extemporáneas. Estas fórmulas tienen estudios de estabilidad fisicoquímica pero en muchas ocasiones carecen de estudios microbiológicos. El objetivo del estudio es comprobar la calidad microbiológica de cinco fórmulas orales líquidas, preparadas con diferentes excipientes, que representan mayoritariamente cinco combinaciones, en dos condiciones: conservadas sin abrir hasta el día del análisis y abriendo diariamente el envase multidosis. Se prepararon las fórmulas según los procedimientos normalizados de trabajo. La mitad del lote de cada fórmula se envasó en viales que estuvieron cerrados hasta el día del análisis y la otra mitad en un solo frasco que se abría diariamente. Tanto los viales como los frascos para el envasado estaban esterilizados previamente. El análisis microbiológico se realizó cada semana durante el primer mes de estudio y después cada dos semanas hasta llegar al periodo de caducidad. La calidad microbiológica de las fórmulas orales líquidas viene marcada por la Real Farmacopea Española. Se concluye que ninguna de las fórmulas elaboradas envasadas en contenedores esterilizados se contaminó ni en los viales cerrados ni en los frascos multidosis cuando se abrieron diariamente (AU)

Farmacia galénica y medicamentos huérfanos / No disponible

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Boticarium I / No disponible

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La investigación biomédica, el mercado, los clínicos, la seguridad y la responsabilidad social corporativa posfase III: retener la confianza / Biomedical research, the market, clinicians, safety and corporate social responsibility post-phase III: maintaining confidence

Introducción: Los ensayos controlados aleatorios son el gold standar occidental respecto a la toma de decisiones, tanto para los clínicos como para los gestores o responsables de políticas comunitarias. En este poderoso despliegue de esfuerzo investigador existen grados variables de conflictos de intereses y los clínicos, que no somos ajenos a eso, estamos entrando en un mar de dudas acerca de la seguridad, dimensión que emerge como un elemento diacrítico, irrenunciable. El objeto del estudio fue toda evaluación crítica y la selección sobre editoriales, ensayos clínicos o metaanálisis publicados en soporte físico o vía web, acreditados internacionalmente, que resultaran más relevantes y que abordaran como objetivo primario la seguridad de los pacientes. Pacientes y métodos: Investigación evaluativa que se llevó a cabo en el Complejo Hospitalario Torrecárdenas, perteneciente al Servicio Andaluz de Salud. Sistema Sanitario Público de Andalucía, en el contexto de una unidad formativa acreditada (Mejora_F) en 2008, denominada «transferencia del conocimiento biomédico desde la bibliografía». Resultados: Los artículos analizados fueron 170 (el 75% en inglés, con predominio de New England Journal of Medicine [>50%], seguida de Journal Of the American Medical Association, The Lancet, British Medical Journal, Journal of American Geriatrics, Medicina Clínica, Revista Clínica Española e Infectología). De los 170 artículos elegibles, seleccionamos 5 tópicos clave por su impacto como los más representativos por su frecuencia de citación. Representaron, a nuestro juicio, «una bandera roja» de seguridad los siguientes: betaestimulantes de acción larga y aumento de mortalidad en asma; neurolépticos en ancianos y prolongación del intervalo QT asociado a muerte súbita; tiazolidindiona en diabetes de tipo ii y efectos negativos cardiovasculares; potenciación de estatinas-ezetimiba y discutible asociación con mayor mortalidad por cáncer, y tratamiento intensivo en diabetes y probable aumento de mortalidad. Conclusiones: Lo que realmente importa en biomedicina es qué efectos provoca una estrategia dada en los pacientes reales, no en los puntos intermedios. Los clínicos no deberíamos apoyar resultados parciales de diseños basados en datos intermedios -indudablemente menos costosos y más rápidos- sin conocer adecuadamente la seguridad de la estrategia erigida para alcanzarlos. Sólo así nos constituimos en verdaderos garantes de la seguridad, sólo así, y en ausencia de conflictos de intereses, podremos mantener la confianza dada (AU)

Introduction: Randomised controlled trials (RCTs) are the gold standard in the western world for decision making, as much for the clinicians as for the agencies or managers for community policies. In this powerful deployment of investigative effort there are variable degrees of conflict of interests, and the clinicians, not foreign to this, are entering a sea of doubts on safety, a dimension that emerges like a diacritical, inalienable element. The aim of the study was to select and ctically evaluate editorials, clinical trials and/or meta-analyses published on physical support, or the more important internationally credited websites, which has patient safety as their primary objective. Patients and Methods: Evaluative study performed in the Torrecardenas Hospital, of the Andalucian Public Health Service (SSPA), in the context of an accredited training unit (Mejora_F), so called "transference of the biomedical knowledge from the bibliography" from 2008 to 2009. Results: Analyzed articles: 170 (75 % in English, with predominance of N Eng J Med >50 %; followed by Journal Of the American Medical Association, The Lancet, British Medical Journal, Journal of American Geriatrics; Med Clin, Rev Clin Esp.; and Infectología). From 170 eligible articles we selected 5 key topoi due to their impact as the most representative owing to their citation frequency. They represented, in our judgment, "a red flag" of safety: long-acting beta-stimulators or LABS and increase in mortality in asthma; neuroleptics in the elderly and extension of the QT interval associated with sudden death; thiazolidinediones in type II diabetes and negative cardiovascular effects; promotion of statins-ezetimibe and the debatable association with major mortality for cancer, and intensive treatment in diabetes and probable increase in mortality. Conclusions: What really maters in biomedicine is that it leads to a given strategy in real patients, not the intermediate points. Clinicians should not support partial results of designs based on intermediate information -undoubtedly less costly and more rapid- without adequately knowing the safety of the strategy built to reach them. Only in this way we can be real guarantors of safety, and only in this way, and in absence of conflicts of interests we will be able to support the given confidence (AU)

Biosimilares o biosecuelas en Dermatología / Biosimilars or Follow-on Biologics in Dermatology

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