Pruebas de pureza radioquímica de radiofármacos marcados con 99mTc: nada, excepto todo, es suficiente / Radiochemical purity testing of 99mTc-labelled radiopharmaceuticals: Nothing, except everything, is enough

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Uso de radiofármacos metales en PET. La nueva realidad / The use of metal radiotracers in PET: the new reality

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Relación entre la pureza radioquímica del 123i-ioflupano y la captación extracraneal (tiroidea y parotídea) / Relationship between radiochemical purity of 123i-ioflupane and extracranial image captation (parotid and thyroid

Objetivo. Estudiar el efecto de la pureza radioquímica (PR) del 123I-Ioflupano, utilizado para realizar SPECT cerebral de transportadores de dopamina, sobre las imágenes obtenidas y evaluar la posible influencia de la extravasación durante su administración y del grado de afectación del paciente por el síndrome parkinsoniano sobre los resultados. Material y métodos. Se realizó un estudio prospectivo en 39 pacientes. La PR del 123I-Ioflupano se determinó mediante cromatografía en capa fina. Se delimitaron las regiones de interés (ROI) en zona aproximada de cerebro, parótidas y región cervical, obteniéndose la media de cuentas en cada región y las ratios de actividad tiroides/cerebro (RTC) y parótidas/cerebro (RPC). Se propuso un modelo de regresión lineal múltiple con predictores cuantitativos y categóricos. Resultados. El modelo mostró correlación entre la PR y la RTC modificada por la presencia de extravasación, fue estadísticamente significativo (p<0,001 y predijo el 42,31% de la variabilidad de la RTC. La correlación entre PR y RPC no se modificó por ninguna de las variables propuestas. El modelo fue estadísticamente significativo (p<0,0176) y predijo el 12,3% de la variabilidad del RPC. Conclusiones. La capacidad predictiva del modelo para explicar la variabilidad de la RTC es aceptable y explica la repercusión negativa de la extravasación. Sin embargo, la capacidad para explicar la variabilidad de la RPC es baja y debe ser atribuida a variables no estudiadas. Una PR baja y la extravasación durante la administración del radiofármaco se traduce en mayor actividad extracraneal e implica peor calidad de imagen y mayor irradiación tiroidea

Aim. The aim of this study is to see the effect of radiochemical purity (PR) of 123I- Ioflupane used for cerebral dopamine transporter SPECT (Single Photon Emission Computed Tomography) on the images and evaluate the possible influence of extravasation during the administration in patient with Parkinson syndrome. Material and methods. A Prospective study was performed in 39 patients. The PR of 123I-Ioflupane was determined by radiochromatography. The regions of interest (ROI) were defined in general area of the brain, parotid and cervical region, obtaining the average counts in each region and activity ratios thyroid / brain (RTC) and parotid / brain (RPC). It was proposed a model of multiple linear regression with quantitative and categorical predictors Results. The model showed that correlation between the PR and the RTC was modified by the presence of extravasation, it was statistically significant (p < 0.001) and predicted the 42.31 % of the variability of the RTC. The correlation between PR and PRC was not modified by any of the variables proposed. The model was statistically significant (p < 0.0176) and 12.3% predicted variability RPC Conclusions. The predictive variability of the model of RTC is acceptable and explains the negative impact of extravasation. However, the ability to explain the variability of the PRC is low and should not be attributed to variables studied. A low PR and extravasation during the administration of the radiopharmaceutical involves worse quality of image and increased thyroid irradiation

Clouds, airplanes, trucks and people: carrying radioisotopes to and across Mexico

The aim of this paper is to describe the early stages of Mexican nuclearization that took place in contact with radioisotopes. This history requires a multilayered narrative with an emphasis in North-South asymmetric relations, and in the value of education and training in the creation of international asymmetrical networks. Radioisotopes were involved in exchanges with the United States since the late 1940s, but also with Canada. We also describe the context of implementation of Eisenhower´s Atoms for Peace initiative in Mexico that opened the door to training programs at both the Comisión Nacional de Energía Nuclear and the Universidad Nacional Autónoma de México. Radioisotopes became the best example of the peaceful applications of atomic energy, and as such they fitted the Mexican nuclearization process that was and still is defined by its commitment to pacifism. In 1955 Mexico became one of the 16 members of the atomic fallout network established by the United Nations. As part of this network, the first generation of Mexican (women) radio-chemists was trained. By the end of the 1960s, radioisotopes and biological markers were being produced in a research reactor, prepared and distributed by the CNEN within Mexico. We end up this paper with a brief reflection on North-South nuclear exchanges and the particularities of the Mexican case (AU)

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Validación de fases estacionarias en la cromatografía planar de 111In-pentetreótida / Validation of stationary phases in 111In-pentetreotide planar chromatography

Introducción: Tras el cese en la fabricación de ITLC-SG por Pall-Gelman, es necesaria la validación de fases estacionarias alternativas. Objetivo: Validar diferentes fases estacionarias frente a ITLC-SG de Pall-Gelman en la determinación de la pureza radioquímica (PRQ) de 111In-pentetreótida (111In-Octreoscan) por cromatografía planar. Material y métodos: Realizamos un estudio caso-control en el que incluimos 66 preparaciones de 111In-pentetreótida. Determinamos la PRQ mediante cromatografía plana, empleando una solución recién preparada de citrato de sodio de 0,1 M (pH 5) y las siguientes fases estacionarias: ITLC-SG (Pall-Gelman) (método de referencia), iTLC-SG (Varian), Silicagel 60 HPTLC (Merck), Whatman 1, Whatman 3 MM y Whatman 17. Para cada uno de los métodos calculamos: PRQ, factores de retención (RF) del radiofármaco e 111In libre, tiempo de desarrollo cromatográfico y resolución entre picos. Comparamos los resultados obtenidos con los del método de referencia. Para el análisis estadístico de datos utilizamos el programa SPSS. Para el estudio de significación estadística calculamos el valor de p. Resultados: Con Silicagel 60 HPTLC (Merck) se obtiene la mayor resolución, aunque el tiempo de desarrollo cromatográfico es prolongado (media = 33,62 min). Con iTLC-SG (Varian) se obtiene una resolución mayor que con el método de referencia, siendo menor el tiempo de desarrollo cromatográfico (media = 3,61 min). Con papel Whatman se obtienen resoluciones muy bajas, fundamentalmente con Whatman 1 y 3 MM, por lo que no recomendamos su utilización. Conclusiones. Aunque iTLC-SG (Varian) y Silicagel 60 HPTLC (Merck) son alternativas adecuadas a ITLC-SG (Pall-Gelman) en la determinación de la PRQ de 111In-pentetreótida, iTLC-SG (Varian) es el método de elección por su menor tiempo de desarrollo cromatográfico(AU)

Introduction: Since Pall-German stopped manufacturing ITLC-SG, it has become necessary to validate alternative stationary phases. Objective: To validate different stationary phases versus ITLC-SG Pall-Gelman in the determination of the radiochemical purity (RCP) of 111In-pentetreotide (111In-Octreoscan) by planar chromatography. Material and methods: We conducted a case-control study, which included 66 111In-pentetreotide preparations. We determined the RCP by planar chromatography, using a freshly prepared solution of 0,1 M sodium citrate (pH 5) and the following stationary phases: ITLC-SG (Pall-Gelman) (reference method), iTLC-SG (Varian), HPTLC silica gel 60 (Merck), Whatman 1, Whatman 3 MM and Whatman 17. For each of the methods, we calculated: PRQ, relative front values (RF) of the radiopharmaceutical and free 111In, chromatographic development time, resolution between peaks. We compared the results obtained with the reference method. The statistical analysis was performed using the SPSS program. The p value was calculated for the study of statistical significance. Results: The highest resolution is obtained with HPTLC silica gel 60 (Merck). However, the chromatographic development time is too long (mean = 33.62 minutes). Greater resolution is obtained with iTLC-SG (Varian) than with the reference method, with lower chromatographic development time (mean = 3.61 minutes). Very low resolutions are obtained with Whatman paper, essentially with Whatman 1 and 3 MM. Therefore, we do not recommend their use. Conclusions: Although iTLC-SG (Varian) and HPTLC silica gel 60 (Merck) are suitable alternatives to ITLC-SG (Pall-Gelman) in determining the RCP of 111In-pentetreotide, iTLC-SG (Varian) is the method of choice due to its lower chromatographic development time(AU)

Comparación de algunos métodos para el control de calidad del 123I-Ioflupano / No disponible

Objetivos: Se pretende establecer un método sencillo, preciso y reproducible para determinar la pureza radioquímica del 123I-Ioflupano. Material y Métodos: Se utilizó la radiocromatografía con tres tipos de fases estacionarias (whatmann-17MM, Whatmann-3MM e ITLC-SG) y cinco fases móviles (Éter Dietílico, Metiletilcetona, NaCl al 0,9%, Metanol: Cloroformo (1:9), Metanol:Agua al 85%). Este procedimiento fue realizado con alícuotas de 123I-Ioflupano (DatScan®) y 123INa para estudiar el comportamiento del yoduro libre. Resultados: Se descartó el whatmann-3MM por su mala separación y el ITLC-SG con Metanol: Agua por su baja reproducibilidad. Usando Metiletilcetona como fase móvil en ITLC-SG y Whatmann-17MM no se observa la fracción libre. Únicamente se observó la fracción libre en Whatmann-17MM tanto con Metanol: Cloroformo como con Éter Dietílico y en ITLC-SG con NaCl 0,9% . Conclusiones: La mejor separación del 123I-Ioflupano del 123I- fue observada con: Whatmann-17MM/ Metanol: Cloroformo (1:9) (Rf de la fracción ligada = 0,62±0,03, Pureza Radioquímica = 91,6±2,36) , ITLC-SG/NaCl 0,9% (Rf de la fracción ligada = 0,21±0,05, Pureza Radioquímica = 90,19±3,4) y Whatmann-17MM /Éter Dietílico (Rf de la fracción ligada = 0,62±0,06, Pureza Radioquímica = 92,79±1,65) (AU)

Aim: The aim of this study is to stablish an easy, reproducible, and precise method to determine the radiochemical purity of 123I-Ioflupane. Material and methods: Different systems of radiochromatography were used with three types of stationary phases (Whatmann-17MM, Whatmann-3MM and ITLC-SG) and five mobile phases (Diethylether, NaCl 0.9%, Methanol: Chloroform (1:9), Methanol: Water (85:15) and Methylethylketone). This procedure was made with samples of 123I-Ioflupane and 123I-NaI to study the behaviour of free iodide. Results: Whatmann-3MM was rejected due to an unsuccessful separation and Methanol: Water (85:15) with ITLC-SG was not reproducible. Free fraction wasn`t observed in Methylethylketone as mobile phase with ITLC-SG and Whatmann-17MM. Free fraction was just observed in Whatmann-17MM with Methanol: Cloroform and Diethylether and in ITLC-SG with NaCl 0.9%.Conclusions: Maximum separation between 123I-Ioflupane and 123I- was observed in Whatmann-17MM/Methanol: Cloroform (1:9) (Rf of bound fraction = 0.62±0.03, Radiochemical Purity =91.6±2.36%), ITLC-SG/NaCl 0,9% (Rf of bound fraction = 0.21±0.05, Radiochemical Purity =90.19±3.4%) and Whatmann-17MM/ Diethylether (Rf of bound fraction = 0.62±0.06, Radiochemical Purity =92.79±1.65%) (AU)

Adaptación del módulo de 18FDG para la preparación de una disolución inyectable de [18F] fluoruro sódico de conformidad con la Farmacopea Americana (USP 32) y Europea (PhEur 6) / Adaptation of the 18FDG module for the preparation of a sodium fluoride [18F] injection solution in agreement with the United States (USP 32) and European Pharmacopeia (PhEur 6)

Objetivos. Establecer un procedimiento automatizado para la preparación de la disolución inyectable de [18F] NaF utilizando los recursos disponibles en nuestro laboratorio para la preparación de 18FDG, analizando la repercusión del acondicionamiento de la columna de atrapamiento del ion fluoruro sobre las características del producto final. Material y método. Se modificó la secuencia de un módulo de síntesis de 18FDG automatizado de manera que el ion fluoruro procedente del ciclotrón se atrapa en resina de intercambio aniónico y se eluye con cloruro sódico 0,9%. La disolución final se dosifica y autoclava en envase final en equipo automatizado. Dentro del proceso, se estudiaron tres protocolos diferentes de acondicionamiento de columna. Se realizaron los controles de calidad descritos en USP 32 y PhEur 6, añadiendo el control de etanol como disolvente residual y los controles de calidad de la disolución a las 8 h de la preparación. Resultados. La activación de los cartuchos de resina con etanol y agua presenta una atrapamiento del ion fluoruro > 95% y pH en torno a 7, por lo que es el procedimiento de acondicionamiento de elección. La concentración de etanol se mantuvo < 5.000 ppm. Los controles efectuados a las 8 h indicaban que la disolución mantenía las especificaciones de USP 32 y PhEur 6. Conclusiones. Se describe un método automatizado sencillo, económico y reproducible, de preparación de una disolución inyectable de 18F-fluoruro sódico al alcance de cualquier centro con equipamiento convencional para síntesis y control de calidad de 18FDG(AU)

Objective. To establish an automated procedure for the preparation of sodium fluoride 18F injection using the resources available in our laboratory for the preparation of 18FDG and to analyze the repercussion of the conditioning column of the fluoride ion entrapment on the characteristics of the final product. Material and method. The sequence of an 18FDG synthesis module prepared so that it traps the fluoride ion from the cyclotron in ion-exchange resin diluted with 0.9% sodium chloride. The final solution was dosified and sterilized in a final vial in an automatized dispensing module. Three different column conditioning protocols within the process were tested. Quality controls were run according to USP 32 and EurPh 6, adding control of ethanol levels of residual solvent and quality controls of the solution at 8 h post-preparation. Results. Activation of the resin cartridges with ethanol and water was the chosen procedure, with fluoride ion trapping > 95% and pH around 7. Ethanol levels were < 5.000 ppm. Quality controls at 8 h indicated that the solution was in compliance with the USP 32 and EurPh 6 specifications. Conclusion. This is an easy, low-cost, reliable automated method for sodium fluoride preparation in PET facilities with existing equipment for 18FDG synthesis and quality control(AU)

Cinética de la estabilidad del radiofármaco 99mTc-DTPA. Influencia de la temperatura / Stability kinetics of the radiopharmaceutical 99mTc-DTPA. Influence of the temperature

La pureza radioquímica del radiofármaco 99mTc-DTPA en función del tiempo seestudia por radiocromatografía en las primeras horas transcurridas tras su preparación.Los resultados se ajustan a ecuaciones exponenciales indicativas de que ladegradación del radiofármaco sigue una cinética de orden uno. Las constantes obtenidasa diferentes temperaturas siguen la ecuación de Arrhenius, cuyos parámetrosse calculan. Se proponen sendos métodos, analítico y gráfico, para el cálculodel tiempo de validez (t95) en función de la temperatura

The radiochemical purity of the radiopharmaceutical 99mTc-DTPA dependingon the time is studied by radiocromatography in the first hours passed after itspreparation. Results adjust to exponential equations that indicate order one forthe degradation of radiopharmaceutical. The constants obtained for differenttemperatures follow the equation of Arrhenius, whose parameters are calculated.Analytical and graphical methods are provided for the calculation of the validitytime (t95) depending on temperature