Impacto de retroalimentación integral (debriefing) frente al modelo de enseñanza tradicional en la mejora de la calidad en estudios de ultrasonido obstétrico / Impact of comprehensive feedback (debriefing) vs traditional teaching model on quality improvement in obstetric ultrasound studies

Introducción: El debriefing es una técnica que permite mejorar los resultados en el proceso de aprendizaje a través de un proceso de reflexión y retroalimentación. El objetivo del estudio es comparar la efectividad del debriefing frente al modelo tradicional de enseñanza para mejorar el cumplimiento de calidad en ultrasonido obstétrico. Sujetos y métodos: Se evaluaron los resultados del control de calidad de 45 médicos recién egresados de diplomados de ultrasonido durante tres meses. Los médicos fueron divididos en dos grupos para llevar a cabo la retroalimentación de áreas de oportunidad: el grupo de control sólo recibió educación a través del modelo tradicional y el grupo de intervención recibió retroalimentación con metodología de debriefing. Resultados: Al comparar, ambos métodos mostraron ser efectivos para la mejora global del cumplimiento de calidad (42,9% el tradicional; p = 0,0083; 75% el de debriefing; p = 0,0002). El grupo de debriefing fue significativamente mejor en los rubros de calidad global (el 56,7 frente al 38,1%; p = 0,009 frente a p = 0,0432) y error de medición (el 88,1 frente al 68,7%, con significancia estadística; p = 0,349). Conclusión: Ambas técnicas de retroalimentación tuvieron un impacto positivo para la mejora del cumplimiento de la calidad en estudios de ultrasonido obstétrico, y la técnica de debriefing mostró ventajas significativas sobre el modelo deenseñanza tradicional en la retroalimentación de las áreas de oportunidad detectadas.(AU)

Introduction: Debriefing is a technique to improve learning outcomes through a process of reflection and feedback. The aim of the study is to compare the effectiveness of debriefing vs. the traditional teaching model to improve quality compliance in obstetric ultrasound. Subjects and methods: Forty-five recent graduates of ultrasound diploma courses were evaluated during three months of quality control. The physicians were divided into two groups to carry out feedback on areas of opportunity: the control group only received education through the traditional model and the intervention group, which received feedback with debriefing methodology. Results: When compared, both methods were shown to be effective for the overall improvement of quality compliance (42.9% traditional, p = 0.0083, 75% debriefing, p = 0.0002). The debriefing group was significantly better in the areas of overall quality (56.7% vs. 38.1%, p = 0.0090 vs. p = 0.0432), measurement error (88.1% vs. 68.7%, with statistical significance p = 0.349). Conclusion: Both feedback techniques offered positive results for the improvement of quality compliance in obstetric ultrasound studies, with the debriefing technique showing significant advantages over the traditional teaching model in the feedback of detected areas of opportunity.(AU)

La precisión de las causas de defunción con intervención judicial en Cataluña en el periodo 2015-2020. Efecto de la declaración a través de la aplicación IML-Web / The accuracy of the causes of death with judicial intervention in Catalonia in the period 2015-2020. Effect of declaration through IML-Web application

Fundamentos: a partir del 1 enero de 2020, los institutos de medicina legal y ciencias forenses (imlcf) empezaron a declarar las causas de muerte directamente al instituto nacional de estadística (ine) mediante una aplicación web (iml-web). El objetivo de este trabajo fue evaluar el impacto de la implementación de esta aplicación en la calidad de los datos recogidos. Métodos: se realizó un estudio descriptivo utilizando datos de las defunciones con intervención judicial ocurridas en cataluña. Se comparó la información del período 2015-2018 y de 2019 con la de 2020. Se calcularon los porcentajes, con intervalo de confianza, de las causas de defunción poco específicas, según diferentes clasificaciones, sobre el total de causas por período y división judicial. Resultados: el porcentaje total de causas de defunción poco específicas se redujo, de forma no significativa, 1,6 puntos entre el período 2015-2018 y el año 2020. El mismo indicador entre el año 2019 y 2020 se redujo 13,4 puntos. El porcentaje de defunciones poco específicas de causas externas mostró reducciones estadísticamente significativas entre ambos períodos. En general los indicadores mostraron diferencias territoriales. Conclusiones: la implementación del iml-web en el año 2020 supone, en comparación con 2019, una mejora en la calidad de la información notificada. En cambio, si se compara con el período 2015-2018, los datos muestran una calidad similar. A nivel general se valora que la información proporcionada por el imlcf de cataluña a través del iml-web es precisa, pero todavía tiene margen de mejora.(AU)

Background: on january first, 2020, the institutes of legal medicine and forensic sciences (imlcf) began to inform the causes of death directly to the national statistics institute (ine) through a web application (iml-web). The objective of this study was to evaluate the impact of the implementation of this application on the quality of the data collected.methods: a descriptive study using deaths data with judicial intervention that occurred in catalonia was carried out. The data of the period 2015-2018 and 2019 was compared with 2020. The percentages, with confidence intervals, of the causes of death that were not specific, according to different classifications, were calculated on the total of cases by period and territory.results: the total percentage of non-specific deaths had decreased, not significantly, by 1.6 points between the period 2015-2018 and 2020. The same indicator between 2019 and 2020 had decreased by 13.4 points. The percentage of non-specific deaths from external causes showed significant drops between both periods and 2020. In general, the indicators displayed territorial differences.conclusions: the roll-out of the iml-web implies, compared to 2019, an improvement in the quality of the data. On the other hand, compared to the period 2015-2018, the data show a similar level of quality. Generally, it is assessed that the information provided by imlcf of catalonia through the iml-web is accurate, but still has room for improvement.(AU)

El sello de calidad FECYT, un reconocimiento y un estímulo para Archivos / The FECYT seal of quality, a recognition and a stimulus for Archivos

Un año más, mediante esta nota editorial, damos cuenta de los principales avan-ces de nuestra revista y las estadísticas editoriales.En cuanto a las estadísticas editoriales, que se detallan en los apartados poste-riores, podemos afirmar que son las de una revista consolidada: flujo nutrido y constante de trabajos recibidos/publicados, tasas de aceptación y rechazo pro-porcionadas, tiempos de gestión razonables y diversidad en las autorías.El logro más destacable del 2023 fue superar con éxito el proceso de evaluación de la Octava edición de Evaluación de la calidad editorial y científica de las revistas científicas españolas, comúnmente conocido como ‘Sello FECYT’.El Sello de Calidad FECYT (Figura 1) identifica a aquellas publicaciones científicas que cumplen unos requisitos de profesionalización internacionalmente reconoci-dos. Gracias a este distintivo, muchas revistas científicas se han posicionado de manera importante en el ámbito nacional e internacional Este reconocimiento lo otorga la FECYT por un periodo de un año desde la resolu-ción definitiva, y la evaluación para su renovación se realizará de oficio por parte de la Fundación una vez finalizado dicho periodo (AU)

Resumen ejecutivo del documento de consenso para la formación y el desarrollo de la ecografía clínica en Medicina Interna: recomendaciones desde el Grupo de Trabajo de Ecografía Clínica de la Sociedad Española de Medicina Interna (GTECO-SEMI) / Executive summary of the consensus document for the training and development of clinical ultrasound in internal medicine: Recommendations from the Clinical Ultrasound Working Group of the Spanish Society of Internal Medicine (GTECO-SEMI)

Introducción Dada la creciente adopción de la ecografía clínica en medicina, es fundamental estandarizar su aplicación, su formación y su investigación. Objetivos y métodos El propósito de este documento es proporcionar recomendaciones de consenso para responder cuestiones sobre la práctica y el funcionamiento de las unidades de ecografía clínica. Participaron 19 expertos y responsables de unidades avanzadas de ecografía clínica. Se utilizó un método de consenso Delphi modificado. Resultados Se consideraron un total de 137 declaraciones de consenso, basadas en la evidencia y en la opinión experta. Las declaraciones fueron distribuidas en 10 áreas. Un total de 99 recomendaciones alcanzaron consenso. Conclusiones Este consenso define los aspectos más importantes de la ecografía clínica en el ámbito de la Medicina Interna, con el objetivo de homogeneizar y promover este avance asistencial en sus diferentes vertientes. El documento ha sido elaborado por el Grupo de Trabajo de Ecografía Clínica y avalado por la Sociedad Española de Medicina Interna. (AU)

Introduction Given the increasing adoption of clinical ultrasound in medicine, it is essential to standardize its application, training, and research. Objectives and methods The purpose of this document is to provide consensus recommendations to address questions about the practice and operation of clinical ultrasound units. Nineteen experts and leaders from advanced clinical ultrasound units participated. A modified Delphi consensus method was used. Results A total of 137 consensus statements, based on evidence and expert opinion, were considered. The statements were distributed across 10 areas, and 99 recommendations achieved consensus. Conclusions This consensus defines the most important aspects of clinical ultrasound in the field of internal medicine, with the aim of standardizing and promoting this healthcare advancement in its various aspects. The document has been prepared by the Clinical Ultrasound Working Group and endorsed by the Spanish Society of Internal Medicine. (AU)

Resumen ejecutivo del documento de consenso para la formación y el desarrollo de la ecografía clínica en Medicina Interna: recomendaciones desde el Grupo de Trabajo de Ecografía Clínica de la Sociedad Española de Medicina Interna (GTECO-SEMI) / Executive summary of the consensus document for the training and development of clinical ultrasound in internal medicine: Recommendations from the Clinical Ultrasound Working Group of the Spanish Society of Internal Medicine (GTECO-SEMI)

Introducción Dada la creciente adopción de la ecografía clínica en medicina, es fundamental estandarizar su aplicación, su formación y su investigación. Objetivos y métodos El propósito de este documento es proporcionar recomendaciones de consenso para responder cuestiones sobre la práctica y el funcionamiento de las unidades de ecografía clínica. Participaron 19 expertos y responsables de unidades avanzadas de ecografía clínica. Se utilizó un método de consenso Delphi modificado. Resultados Se consideraron un total de 137 declaraciones de consenso, basadas en la evidencia y en la opinión experta. Las declaraciones fueron distribuidas en 10 áreas. Un total de 99 recomendaciones alcanzaron consenso. Conclusiones Este consenso define los aspectos más importantes de la ecografía clínica en el ámbito de la Medicina Interna, con el objetivo de homogeneizar y promover este avance asistencial en sus diferentes vertientes. El documento ha sido elaborado por el Grupo de Trabajo de Ecografía Clínica y avalado por la Sociedad Española de Medicina Interna. (AU)

Introduction Given the increasing adoption of clinical ultrasound in medicine, it is essential to standardize its application, training, and research. Objectives and methods The purpose of this document is to provide consensus recommendations to address questions about the practice and operation of clinical ultrasound units. Nineteen experts and leaders from advanced clinical ultrasound units participated. A modified Delphi consensus method was used. Results A total of 137 consensus statements, based on evidence and expert opinion, were considered. The statements were distributed across 10 areas, and 99 recommendations achieved consensus. Conclusions This consensus defines the most important aspects of clinical ultrasound in the field of internal medicine, with the aim of standardizing and promoting this healthcare advancement in its various aspects. The document has been prepared by the Clinical Ultrasound Working Group and endorsed by the Spanish Society of Internal Medicine. (AU)

Reporting antimicrobial susceptibilities and phenotypes of resistance to vancomycin in vancomycin-resistant Enterococcus spp. clinical isolates: A nationwide proficiency study / Informe de sensibilidad antimicrobiana y fenotipos de resistencia a vancomicina en aislados clínicos de Enterococcus spp. resistentes a vancomicina: estudio multicéntrico nacional

Introduction: The ability of Spanish microbiology laboratories to (a) determine antimicrobial susceptibility (AS), and (b) correctly detect the vancomycin resistance (VR) phenotype in vancomycin-resistant Enterococcus spp. (VRE) was evaluated. Methods: Three VRE isolates representing the VanA (E. faecium), VanB (E. faecium) and VanC (E. gallinarum) VR phenotypes were sent to 52 laboratories, which were asked for: (a) AS method used; (b) MICs of ampicillin, imipenem, vancomycin, teicoplanin, linezolid, daptomycin, ciprofloxacin, levofloxacin and quinupristin–dalfopristin, and high-level resistance to gentamicin and streptomycin; (c) VR phenotype. Results: (a) The most frequently used system was MicroScan; (b) according to the system, the highest percentage of discrepant MICs was found with gradient strips (21.3%). By antimicrobial, the highest rates of discrepant MICs ranged 16.7% (imipenem) to 0.7% (linezolid). No discrepant MICs were obtained with daptomycin or levofloxacin. Mayor errors (MEs) occurred with linezolid (1.1%/EUCAST) and ciprofloxacin (5.0%/CLSI), and very major errors (VMEs) with vancomycin (27.1%/EUCAST and 33.3%/CLSI) and teicoplanin (5.7%/EUCAST and 2.3%/CLSI). For linezolid, ciprofloxacin, and vancomycin, discrepant MICs were responsible for these errors, while for teicoplanin, errors were due to a misassignment of the clinical category. An unacceptable high percentage of VMEs was obtained using gradient strips (14.8%), especially with vancomycin, teicoplanin and daptomycin; (c) 86.4% of the centers identified VanA and VanB phenotypes correctly, and 95.0% the VanC phenotype. Conclusion: Most Spanish microbiology laboratories can reliably determine AS in VRE, but there is a significant percentage of inadequate interpretations (warning of false susceptibility) for teicoplanin in isolates with the VanB phenotype.(AU)

Introducción: Se evaluó la capacidad de los laboratorios de microbiología españoles para: (a) determinar la sensibilidad antimicrobiana (SA); y (b) detectar correctamente el fenotipo de resistencia a vancomicina (FRV) en Enterococcus spp. resistente a vancomicina (ERV). Métodos: Se enviaron 3 aislados de ERV (E. faecium/VanA, E. faecium/VanB y E. gallinarum/VanC) a 52 laboratorios, a los que se les solicitó: (a) método de SA; (b) CMI de ampicilina, imipenem, vancomicina, teicoplanina, linezolid, daptomicina, ciprofloxacino, levofloxacino y quinupristina-dalfopristina y resistencia de alto nivel a gentamicina y estreptomicina; y (c) fenotipo de resistencia a vancomicina. Resultados: (a) El sistema más utilizado fue MicroScan; y (b) el mayor porcentaje de CMI discrepantes se produjo con las tiras de gradiente (21,3%). Las tasas más elevadas de CMI discrepantes variaron entre el 16,7% (imipenem) y el 0,7% (linezolid). Se produjeron errores mayores con linezolid (1,1%/EUCAST) y ciprofloxacino (5,0%/CLSI) y errores máximos con vancomicina (27,1%/EUCAST y 33,3% CLSI) y teicoplanina (5,7%/EUCAST y 2,3%/CLSI). Para linezolid, ciprofloxacino y vancomicina las CMI discrepantes fueron las responsables de estos errores, mientras que para teicoplanina los errores se debieron a una asignación errónea de la categoría clínica. Se obtuvo un alto porcentaje de errores máximos utilizando tiras de gradiente (14,8%), especialmente con vancomicina, teicoplanina y daptomicina; y (c) el 86,4% de los centros identificaron correctamente los fenotipos VanA y VanB y el 95,0% el fenotipo VanC. Conclusión: La mayoría de los laboratorios de microbiología españoles determinan de forma fiable la SA en ERV, pero existe un porcentaje significativo de interpretaciones inadecuadas (falsa sensibilidad) para teicoplanina en aislados con fenotipo VanB.(AU)

Actualización 2022 de los indicadores para la calidad asistencial y la atención farmacéutica a las personas que viven con el virus de la inmunodeficiencia humana / 2022 update of the indicators for quality of care and pharmaceutical care for people living with human immunodeficiency virus

Objetivo: actualizar y definir los indicadores para la mejora de la calidad asistencial y la atención farmacéutica a las personas que viven con infección por VIH en España. Método: el presente proyecto, que actualiza la versión anterior del documento de 2013, se desarrolló en 4 fases de trabajo realizadas entre enero y junio de 2022.En la fase 1, de organización, se creó un grupo de trabajo conformado por 7 especialistas en farmacia hospitalaria con amplia experiencia en atención farmacéutica y procedentes de distintos servicios del territorio nacional. Adicionalmente otros 34 especialistas, participaron en la valoración de los indicadores a través de 2 rondas de evaluación online para generación del consenso.Para la fase 2, inicialmente, se llevó a cabo una revisión bibliográfica con el objetivo de establecer una base a partir de la cual poder definir una propuesta de criterios de calidad e indicadores. A continuación, se realizó una propuesta preliminar de criterios y se establecieron revisiones para su ajuste en varias reuniones de trabajo telemáticas.En la fase 3 se estableció el consenso basado en la metodología de consenso Delphi-Rand/UCLA.Adicionalmente todos los indicadores clasificados como adecuados y necesarios fueron agrupados según 2 niveles de recomendación de monitorización, de manera que pueda orientar a los servicios en la prioridad de su medición: claves y avanzados.Por último, en la fase 4 se elaboró el documento final del proyecto, junto con las fichas descriptivas correspondientes para cada indicador con la finalidad de facilitar su medición y evaluación por parte de los servicios de farmacia hospitalaria. Resultados: se obtuvo un listado consensuado de ítems conformado por 79 indicadores adecuados y necesarios que permiten establecer un seguimiento y monitorización de la calidad y actividad de la atención farmacéutica a las personas que viven con VIH. De los mismos, 60 fueron establecidos como clave y 19 avanzados. Conclusiones: (AU)

Objective: To update and define indicators for improving the quality of care and pharmaceutical care for people living with HIV infection in Spain. Method: The present project, which updates the previous version of the 2013 document, was developed in four work phases carried out between January and June 2022.In phase 1, the organization phase, a working group was created, made up of seven hospital pharmacy specialists with extensive experience in pharmaceutical care and from different SFHs in Spain. In addition, another 34 specialists participated in the evaluation of the indicators through two rounds of online evaluation to generate consensus.For phase 2, initially, a review of the identified reference literature was carried out with the aim of establishing a basis from which to define a proposal for quality criteria and indicators. Then, a preliminary proposal of criteria was made and revisions were established for their adjustment in several telematic work meetings.In phase 3, consensus was established based on the Delphi-Rand/UCLA consensus methodology.In addition, all the indicators classified as appropriate and necessary were grouped according to two levels of monitoring recommendation, so as to guide the hospital pharmacy services in the priority of their measurement: key and advanced.Finally, in phase 4, the final project document was prepared, along with the corresponding descriptive sheets for each indicator in order to facilitate the measurement and evaluation of the indicators by the hospital pharmacy services. Results: Following the consensus methodology used, a list of items made up of 79 appropriate and necessary indicators was drawn up to establish a follow-up and monitoring of the quality and activity of pharmaceutical care for people living with HIV. Of these, 60 were established as key and 19 advanced. Conclusions ... (AU)

Revisión sobre la metodología para el diseño de la estrategia de calidad en los servicios de patología forense / Review on the methodology for the design of quality strategies in forensic pathology services

La culminación del proceso de creación de los Institutos de Medicina Legal (IML) con la puesta en funcionamiento al IML de Madrid en 2020, homogeniza las funciones de la medicina forense en todo el territorio nacional. Recientes reformas legislativas en materia de formación médica especializada amplían sus competencias para abarcar, además de la función pericial, responsabilidades en materia docente y de investigación. El diseño e implementación de sistemas de calidad, debe convertirse en una prioridad de los IML, con el objetivo de garantizar su eficacia y eficiencia ofreciendo resultados exactos, fiables y en los plazos apropiados. El presente artículo ofrece una revisión detallada del procedimiento a seguir para diseñar una estrategia de calidad en los Servicios de Patología Forense. (AU)

The culmination of the process of creating the Institutes of Legal Medicine (IML) with the commissioning of the IML of Madrid in 2020 homogenizes the competences of forensic medicine throughout the country. Recent legislative reforms in specialized medical training, expand their responsibilities to cover, in addition to the expert function, a stronger role in teaching and research. The design and implementation of quality systems must become a priority for IMLs in order to guarantee their effectiveness and efficiency by providing accurate, reliable and timely results. This article provides a detailed review of the procedure to be followed to design a quality strategy in Forensic Pathology Services. (AU)

Uso y optimización de una metodología para la priorización de la validación de métodos analíticos basada en la evaluación de riesgos en Servicios de Farmacia Hospitalaria / Implementation and optimisation of a tool for the prioritisation of analytical method validation based in risk management in Hospital Pharmacies

Objetivo: Poner en práctica y optimizar una metodología para evaluar los riesgos implicados en la elaboración de medicamentos en Servicios de Farmacia Hospitalaria con el fin de priorizar la validación de métodos analíticos de control de calidad. Método: Se han diseñado dos métodos para el cálculo del Número de Prioridad de Riesgo. Para el análisis y comparación entre ambos, se seleccionaron 3 parámetros a evaluar en cada medicamento: vía de administración, frecuencia de dispensación y complejidad del proceso de elaboración. A cada uno se asignó 4 niveles de gravedad, siendo 1 el más bajo y 4 el más alto. Se modificaron los criterios para la asignación de la gravedad en cada parámetro evaluado en el Método 2 con respecto al Método 1. Ambos métodos se han ensayado sobre 65 fórmulas. Resultados: El Método 1 segrega las formulaciones en 8 grupos según su Número de Prioridad de Riesgo. El Método 2 las separa en 14 grupos de 16 posibles. La frecuencia, en el Método 1 agrupa el 92,31% de las fórmulas en el primer nivel; la complejidad acumula el 86,15% en los niveles 2 y 4. Mientras el Método 2 separa el 25% de fórmulas en cada nivel según frecuencia, al segregar por cuartiles. La complejidad, al diferenciar las fórmulas asépticas con esterilización final de las elaboradas mediante llenado aséptico, separa las formulaciones en grupos más homogéneos. Conclusiones: El Método 2 es capaz de priorizar de forma más eficaz la validación de los métodos analíticos de las fórmulas analizadas, mejorando la consecución del objetivo propuesto. (AU)

Aim: To implement an optimise a methodology to evaluate the risks involved in the compounding of drug products in Hospital Pharmacy Services with the objective of prioritise the validation of analytical methods for quality control. Method: Two different methods were designed to assess the Risk Priority Number. For their analysis and comparison, 3 parameters were evaluated in each drug product: administration route, dispensing rate and compounding process complexity. To each parameter 4 levels of severity were allotted, being 1 the lowest and 4 the highest. The criteria to assign the level of severity for each parameter differ in both methods used. 65 drug products were evaluated with each method. Results: The use of Método 1 segregates drug products in 8 groups as per the Risk Priority Number, whilst Método 2 separates them in 14 groups out of the 16 feasible ones. Dispensing rate in Método 1 lumps together in the first level 92,31% of the drug products; complexity, by its side, clusters 86,15% in levels 2 and 4. On the other hand, Método 2 divides drug products in groups of 25% per severity level according to dispensing rate, since they are distributed in quartiles. Complexity, since it separates aseptic drug products exposed to final sterilisation from the ones compounded by aseptic processing, sets products apart in a more homogeneous groups. Conclusions: Método 2 is capable to prioritise in a more effective way the validation of analytical methods for quality control of analysed drug products; with a slightly higher convolution, it accomplishes the aim of these methods to a larger extent. (AU)

Compliance of commercial bleaches and stability of 1 g/L-dilutions using different sources of drinking water / Conformidad de lavandinas comerciales y estabilidad de diluciones 1g/L utilizando diferentes fuentes de agua potable

Introducción y Objetivos: En el contexto de COVID-19, la Organización Mundial de la Salud recomienda el uso de soluciones de hipoclorito de sodio 1 g/L, como una concentración capaz de inactivar el SARS-CoV-2 y la gran mayoría de patógenos presentes en el entorno sanitario. En consecuencia, hay un renovado interés en realizar estudios de estabilidad de estas disoluciones. El objetivo de este trabajo es verificar la concentración de cloro activo en varias marcas comerciales de hipoclorito de sodio y proponer una fecha límite de uso para soluciones de 1 g/L, obtenidas por dilución con agua potable proveniente de diferentes fuentes.Métodos: La concentración de cloro activo de preparaciones comerciales con concentración nominal entre 25-60 g/L fue valorada por titulación iodométrica. A partir de una de las marcas comerciales se prepararon diluciones de 1 g/L usando agua proveniente de diferentes plantas potabilizadoras en Córdoba, Argentina. Las disoluciones se almacenaron a temperatura ambiente, tanto expuestas como protegidas de la luz y fueron posteriormente tituladas a intervalos de tiempo preestablecidos. La fecha límite de uso se alcanzó cuando la concentración de cloro activo cayó por debajo del 90 % de la inicial.Resultados: La concentración de cloro activo en las soluciones comerciales estuvo dentro de los valores establecidos por la normativa vigente. Las diluciones protegidas de la luz mostraron una disminución menor al 10 % en la concentración de cloro activo durante los primeros 10 días de ensayo. (AU)

Introduction and objectives: In the context of COVID-19, the World Health Organization has recommended the use of extemporaneously prepared bleach solutions of 1 g/L, as a conservative concentration able to inactivate SARS-CoV-2 and the vast majority of other pathogens that may be present in the healthcare setting. Consequently, there is a renewed interest in conducting stability studies of these solutions. The goal of this work was to verify the available chlorine concentration in several bleach solutions trademarks and to propose a beyond use date for 1 g/L bleach solutions, obtained after dilution with drinking water from different sources.Methods: Bleach trademarks, with nominal concentrations between 25-60 g/L, were subjected to iodometric titration to determine the available chlorine concentration. One trademark was used to prepare 1 g/L dilutions using water from different purification plants in Córdoba, Argentina. The samples were stored at room-temperature, both exposed or protected from light. The available chlorine concentration was determined by titration at preestablished time intervals. The beyond use date was reached when the available chlorine concentration dropped below 90 % of its initial.Results: The concentration of active chlorine in the different trademark bleaches was within the values established by current regulations. Diluted solutions protected from light showed a decrease of less than 10 % in active chlorine concentration during the first 10 days of assay. However, one sample exceeded the acceptance limit after 14 days. In contrast, in the samples exposed to light, the concentration of active chlorine dropped to 96.4 % at 24 hours and 79.3 % after 48 hours. (AU)

Revisiones sistemáticas en cinco pasos: IV. Cómo sintetizar los resultados / Systematic reviews in five steps: IV. Summarizing the evidence

En este artículo, el cuarto de una serie de cinco sobre revisiones sistemáticas, se muestra cómo recopilar y resumir los resultados de los estudios incluidos en una revisión. La síntesis de los datos extraídos consiste en tabular las características y la calidad de los estudios incluidos, y resumir los efectos y la magnitud de las asociaciones encontradas. Opcionalmente pueden utilizarse métodos estadísticos para explorar la heterogeneidad y sus fuentes. La magnitud de la heterogeneidad puede plantear la duda de si es viable realizar un metaanálisis general o es preferible hacerlo en subgrupos. Por último, se proporcionan recursos para evaluar las razones clínicas y metodológicas de la heterogeneidad (AU)

This fourth in a series of five articles on systematic reviews demonstrates how to compile and summarize the results of the studies included in a review. The synthesis of the extracted data consists of tabulating the characteristics, and the quality of the included studies, with the effects or the magnitude of the associations found in them. Statistical methods can be used to explore the differences between studies and the reasons for the inconsistencies. The magnitude of this heterogeneity influences whether it is feasible to perform an overall or subgroup meta-analysis. Finally, information is provided both to assessment of clinical and methodological reasons for heterogeneity (AU)

Revisiones sistemáticas en cincopasos: III. Cómo evaluar la calidad de los estudios / Systematic reviews in fivesteps: III. Assessing the quality of the literature

La evaluación de la calidad de los estudios desempeña un papel fundamental en cada paso del proceso de realización de una revisión sistemática. Para realizar una evaluación precisa se utilizan listas de comprobación que incluyen las cuestiones genéricas relevantes al diseño de los estudios incluidos en la revisión. Los elementos de la lista utilizada pueden modificarse en relación con los componentes específicos que definen la pregunta de la revisión. La evaluación de calidad se utiliza para describir los estudios seleccionados, explicar la heterogeneidad, decidir acerca de la idoneidad de un metaanálisis, evaluar la solidez de la evidencia recopilada (existencia de sesgos) y formular recomendaciones para futuras investigaciones (AU)

Study quality assessment plays a key role in every step of the process when conducting a systematic review. Checklists are used to perform an accurate quality assessment. They include generic questions relevant to the design of the studies included in the review. The checklist items can be modified in relation to the question-specific components related to participants, interventions and outcomes. Quality assessment is used to describe the selected studies, explain heterogeneity, decide on the feasibility of undertaking a meta-analysis, assess the strength of the collated evidence, and make recommendations for future research (AU)

Customers’ Satisfaction toward Drugstore Facilities and Services based on the Good Pharmacy Practice Standard in Thailand

Introduction: The Good Pharmacy Practice (GPP) standards in Thailand have been legally implemented for all drugstores since 2014. However, customer satisfaction has not been studied. This research aimed to explore the satisfaction of the customers with the facilities and services received from drugstores under the GPP standards and examine the impact of satisfaction toward each GPP domain on overall satisfaction (OS) and the intention to receive the pharmacy services as the first choice in the case of common and non-serious illnesses (IntR). Methods: This research was a cross-sectional survey study. The Google Forms for data collection was distributed via the online social media between June and August 2021. The satisfaction toward OS, IntR, and the GPP domains; places and equipment (PE), personnel (P), quality control (QC), and pharmacy services (PS) were collected using 5-Likert scales. Descriptive statistics, intra-class correlation, and multiple regression were used in data analysis with statistical significance at p-value<0.05. Results: Three hundred and eighty-eight drugstore’s customers responded to the questionnaires. Most customers rated the OS and the IntR at the highest level. The mean of the OS was 4.4±0.7 and the IntR was 4.6±0.7 points out of five. The OS and the IntR were highly correlated with the ICC of 0.719 (p-value<0.001). The satisfactions toward each GPP criteria were ranged between 3.9±0.9 to 4.6±0.7 indicating high levels of satisfaction. All 4 domains of the GPP standards explained the OS and the IntR with R square at 0.541 and 0.363, respectively. However, only PS and PE impacted the OS and only QC and PS impacted the IntR with statistical significance. (AU)

Aplicación de las ciclodextrinas como excipientes en productos farmacéuticos: ¿por qué no en formulación magistral? / Use of cyclodextrins as excipients in pharmaceutical products: why not in extemporaneous preparations?

Objetivo: Evaluar la utilización de ciclodextrinas como excipientes enformulación magistral desde el punto de vista galénico, biofarmacéuticofarmacocinético,toxicológico, regulatorio, económico y comercial.Método: Búsqueda bibliográfica de artículos de revisión y originalescon alto índice de citas, consulta de documentos regulatorios y legislativosy de farmacopeas de reconocido prestigio.Resultados: La solubilidad, la resistencia a la hidrólisis y la eficienciade complejación varían según la ciclodextrina y el fármaco que se pretendecomplejar. En algunos casos es necesario añadir excipientes paramejorar la eficiencia de complejación. Los procesos de complejación defármacos con ciclodextrinas a nivel de laboratorio son poco robustos yademás existe mucha variabilidad para una misma ciclodextrina entreproveedores y lotes de un mismo proveedor, requiriéndose más controlesen las fórmulas elaboradas. La estabilidad de los complejos ciclodextrinas-fármaco puede alterar la biodisponibilidad oral de los fármacos.Además, algunas ciclodextrinas optimizan la permeabilidad a través demembranas biológicas específicas y el tiempo de contacto con las mismas.Aunque son seguras, superados determinados umbrales de dosis ytiempos de administración pueden producir efectos secundarios. Solo lasciclodextrinas que están reconocidas como excipientes en farmacopeaspueden utilizarse en formulación magistral. Las ciclodextrinas suponen unincremento del coste en formulación magistral y su adquisición a través deproveedores reconocidos no es siempre posible.Conclusiones: A pesar de sus interesantes propiedades como excipientesderivadas de la formación de complejos de inclusión, la necesidadde mayores controles de calidad, estudiar constantes de estabilidad, sualto coste y difícil adquisición pueden explicar por qué la utilización deciclodextrinas en formulación magistral no se considera una alternativaviable en la actualidad.

Objective: To conduct an assessment of cyclodextrins used as excipientsin pharmaceutical formulations, considering compounding, biopharmaceuticalpharmacokinetic,toxicological, regulatory, economic and commercial aspects.Methods: A literature search was performed of highly cited review andoriginal articles. Regulatory and legislative documents and well-establishedpharmacopoeias were also consulted.Results: Solubility, resistance to hydrolysis and complexation efficiencyare variables that depend on the cyclodextrin itself and on the drug to becomplexed. In some cases, addition of excipients is necessary to improvecomplexation efficiency. Complexation of drugs with cyclodextrins atlaboratory scale tends to be rather inconsistent. Moreover, wide variationsexist for the same cyclodextrin across different suppliers and evenacross batches from the same supplier. This means more control analysesmust be carried out of pharmaceutical preparations. Problems with thestability of cyclodextrin-drug complexes could affect the oral bioavailabilityof the drugs. Additionally, some cyclodextrins may optimize the drug’spermeability through specific biological membranes and the length of timeit remains in contact with them. Despite the safety profile of cyclodextrins,exceeding certain dosing thresholds and administration times might causeadverse effects. Only cyclodextrins recognized as excipients by well-established pharmacopeias should be used in pharmaceutical compounding.Cyclodextrins lead to an increase in the global costs of compounding andtheir purchase through recognized suppliers is often unfeasible.Conclusions: Despite their interesting properties as excipients due toinclusion complex formation, the need to carry out more quality controlanalyses and stability constant studies, combined with the high cost anddifficulty to purchase cyclodextrins, may explain why their use in pharmaceuticalcompounding is currently not a viable alternative.

Control de calidad en nutrición parenteral neonatal, empleando como método validado el análisis bioquímico / Quality control in neonatal parenteral nutrition, using biochemical analysis as a validated method

Objetivos: El objetivo de este estudio es describir el método empleado como control de calidad en las nutriciones parenterales de neonatos en un hospital de tercer nivel, así como realizar un análisis estadístico de los resultados del mismo.Material y métodos: En nuestro centro se realiza un análisis bioquímico de los niveles de glucosa, potasio y calcio de todas las nutriciones parenterales neonatales como método de control de calidad. Dicho análisis se realiza mediante técnicas previamente validadas. Se evaluaron todas las nutriciones parenterales neonatales elaboradas durante el periodo comprendido entre julio de 2018 y noviembre de 2019. Todas las mezclas analizadas contenían lípidos. Para el análisis estadístico de los resultados se consideró un ±10% sobre la concentración teórica como margen de aceptación.Resultados: Se analizaron 950 mezclas y se obtuvieron las rectas de regresión lineal para establecer la correlación entre el valor teórico y real de los componentes analizados.Conclusiones: Destaca la importancia que tiene el establecimiento de un control de calidad de las nutriciones parenterales neonatales, para la detección y prevención de errores durante la preparación de las mismas y previamente a su dispensación. (AU)

Objectives: We aimed to describe the method used as neonatal parenteral nutrition quality control in a third level hospital, as well as to carry on a statistical analysis of its results.Methods: In our center, a biochemical analysis of glucose, potassium and calcium levels of all neonatal parenteral nutrition is performed as a quality control method. This analysis is carried out using previously validated techniques. All neonatal parenteral nutrition prepared during the period between July 2018 and November 2019 were evaluated. All the mixtures analyzed contained lipids. For the statistical analysis of the results, ±10% of the theoretical concentration was considered as the acceptance margin.Results: 950 mixtures were analyzed and linear regression lines were obtained to establish the correlation between the theoretical and real value of the analyzed components.Conclusions: In conclusion, the importance of establishing quality control of neonatal parenteral nutrition is highlighted, for the detection and prevention of errors during their preparation and prior to their dispensing. (AU)

El futuro de la elaboración de medicamentos: comentarios al proyecto de modificación del RD175/2001 / The future of drug compounding: comments on the Real Decreto 175/2001 modification project

Objetivo: El 22 de marzo de 2022 la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios y el Ministerio de Sanidad sacaron a consulta pública el proyecto de Real Decreto para modificar el RD175/2001 que regula la elaboración y control de calidad de fórmulas magistrales y preparados oficinales. Este trabajo sugiere lo que la nueva norma debería tener en cuenta para potenciar la elaboración de medicamentos bajo un estándar de calidad más elevado.Método: Se ha realizado un estudio de la situación, legislativa y práctica, de la actividad elaboradora en España, así como técnicas y conceptos de calidad empleados en la industria farmacéutica a nivel internacional.Resultados: La elaboración debe considerarse una actividad más de entre todas las que llevan a cabo los Servicios de Farmacia y por esto debe estar enmarcada dentro de todo su contexto normativo. Es conveniente ampliar los esfuerzos en la garantía de calidad para poder elaborar medicamentos con clasificaciones más abiertas, permitiendo emplear los recursos de forma más eficiente y ajustada al compromiso de cada Servicio con la actividad elaboradora.Conclusión: Por tanto, el nuevo Real Decreto debe considerar la calidad de los medicamentos que llegan al paciente como el objetivo principal de esta actividad. (AU)

Aim: In March 2022, the Spanish Agency of Medicines and Medical Devices and the Ministry of Health presented for public consultation the project of Real Decreto to modify the RD175/2001, which regulates the compounding of magistral formulas and formulations typified in the National Formulary. This work intends to signify what the new regulation should consider boosting compounding under a higher quality standard. Method: Current state of art of compounding in Spain has been studied, just as quality techniques and concepts developed in pharmaceutical industry at an international level.Results: Compounding needs to be considered as one between all the activities developed by Pharmacy Services and, hence, it must be framed inside all its regulatory context. It would be desirable to increase the efforts in quality assurance to permit a wider classification for the presentations, using resources in a more efficient way and commensurate to the commitment of each Service with compounding.Conclusion: Accordingly, the new Real Decreto should acknowledge that the quality of the medicines which reach patients should be the primal objective of this activity. (AU)

Análisis de riesgos mediante modelos big data del uso de medicamentos peligrosos en Unidades de Hospitalización a Domicilio: protocolo de estudio / Assessing the risk of using hazardous drugs in Hospital-at-Home Units: a big data study protoco

Objetivo: Describir el protocolo del estudio para la instauración del control del proceso de los medicamentos peligrosos que asegure la calidady su trazabilidad, mediante el análisis de riesgos, desarrollando e implantando una herramienta informatizada que, gracias a la utilización de técnicas de big data, permita conocer y auditar el conjunto del sistema de formacontinua y dinámica.Método: Mediante los procesos de notación gráfica normalizada Business Process Model Notation se desarrollarán los flujogramas específicosque permitan conocer las etapas del proceso de los medicamentos peligrosos que determinen la trazabilidad total del sistema. Cada una de lasetapas será recogida en los cuadros de gestión, donde a través de laprobabilidad del suceso y su gravedad se calculará el índice de criticidadde cada punto de control que se determine, y se establecerán las medidasde control. A partir de los cuadros de gestión se desarrollará el soportetecnológico para la captura de todos los datos que sean pertinentes al modelo. Para asegurar el control de la calidad del proceso se optará poragentes software cliente, que permitan en fases posteriores aplicar herramientas eficientes en el procesamiento de datos de modo automático. Apartir de aproximaciones metodológicas del big data, y en particular delámbito de machine learning, se desarrollarán algoritmos sobre el repositorio de datos generado para poder obtener patrones que permitan mejorarlos protocolos de aplicación. Por último, para asegurar el funcionamientodel proceso se realizará la verificación clínico-farmacéutica y la revisióncompleta, técnico-documental, de los sistemas de control y registro. (AU)

Objective: This article describes a study protocol for the implementation of quality and traceability control in the hazardous medication circuitthrough an analysis of risks and the development and introduction of a BigData-based software application aimed at performing a continuous anddynamic audit of the whole system.Method: A standardized graphical modeling tool called Business Process Model Notation will be used to generate a detailed description ofeach of the stages in the hazardous medication circuit with a view to ensuring full traceability of the system. The information on each stage will becollected in a flowchart, which will be used —together with each event’slikelihood of occurrence and severity— as a basis to calculate the criticality index of the different control points established and to determine anycontrol measures that may be required. The flowcharts will also be usedto develop the technological support needed to capture all such data asmay be relevant to the model. Proper quality control of the process will be ensured by client software agents intended to allow automatic application of efficient data processing tools at the different phases. In addition,Big Data methodologies, in particular machine learning, will be used todevelop algorithms based on the repository of generated data to comeup with patterns capable of improving the protocols to be applied. Lastly,proper operation of the process will be ensured by means of clinicalpharmaceutical verification and a full technical-documentary review ofcontrol and registration systems. (AU)

Precisión de las referencias bibliográficas de los Trabajos de Fin de Grado en Enfermería / Accuracy of the bibliographic references used for Final Nursing Degree Projects

Objetivo: identificar la calidad de la bibliografía empleada por los estudiantes de 4º curso del Grado de Enfermería de la Facultad de Enfermería, Fisioterapia y Podología de la Universidad Complutense de Madrid.Método: se realizó el estudio mediante la selección y evaluación de las fuentes de información y referencias de artículos de revista de 26 Trabajos de Fin de Grado (TFG) para determinar su concordancia con las normas de Vancouver, al ser estas el sistema de citación más utilizado en las publicaciones de Ciencias de la Salud y el recomendado por el profesorado encargado de la docencia y el seguimiento de los grupos de TFG.Resultados: de un total de 957 referencias se seleccionaron 604 (63,11%) artículos de revistas, identificando y categorizando 1.545 errores (2,55 por referencia). El grupo de los mejor calificados presentó un 17,05% de referencias correctas, frente al 9,13% de los peor calificados.Conclusiones: se encontró una baja precisión de las referencias en ambos grupos. Sin embargo, los trabajos con mayor calificación aportaron más referencias, mayor uso de revistas científicas, mayor concordancia con las normas de Vancouver y menor número de errores.(AU)

Objective: to identify the quality of the bibliography used by students in their 4th year of the Nursing Degree at the School of Nursing, Physiotherapy and Chiropody of the Universidad Complutense de Madrid.Method: the study was conducted through the selection and evaluation of information sources and references from journal articles in 26 Final Degree Projects (FDPs), in order to determine their conformity with the Vancouver Standards, because this is the quotation system more widely used in Health Sciences publications, and recommended by the professors responsible for education and follow-up of FDP groups.Results: out of 957 references in total, there was a selection of 604 (63.11%) journal articles, and 1.545 errors (2.55 per reference) were detected and classified. The group of those with the best scores presented 17.05% of correct references, vs. 9.13% for the group with the worst score.Conclusions: low accuracy in references was found in both groups. However, the projects with higher scores provided more references, higher use of scientific journals, higher agreement with Vancouver Standards, and lower number of errors.(AU)

Feasibility of optical quality analysis system for the objective assessment of accommodation insufficiency: a phase 1 study

Purpose: To assess differences in a new objective metric obtained with a double-pass technique between a group with accommodation insufficiency (AI) and a control group and to explore the diagnostic capabilities of this new tool in comparison to conventional procedures. Methods: Retrospective cross-sectional case-control phase 1 study. Two groups with ages ranging from 8 to 18 years were recruited: AI and control group. The diagnostic criterion of AI was based on monocular accommodative amplitude (AA), 2 D below Hofstetter’s calculation for minimum AA, and monocular accommodative facility (MAF), failing with minus lens and cut-off at ≤ 6 cycles per minute. Accommodative response with a double pass device (HD Analyzer, Visiometrics) was measured, performing an evaluation from +1.00 D to −3.50D (−0.5D steps), offering the width of the profile at 50% (WP) in minutes of arc. Results: Differences were found between groups for the AA, MAF and MEM retinoscopy (p < 0.0001, p < 0.001, p = 0.037). The discriminative capacity of MEM retinoscopy for AI diagnosis was significant and the cut-off that maximized the sensitivity and specificity was > 0.5 D. Considering WP 50% in different points, the discriminative AI diagnosis capacities for the points of 2.0 D and 2.50 D were significant (ROC-AUC 0.78; p = 0.03 and p = 0.02). Conclusions: Double-pass system metric differed between patients with AI and control group, therefore the aim of a Phase I study was achieved. Further steps with higher sample sizes are required to evidence if the system really provides any advantage versus conventional methods in the diagnosis of AI. (AU)