Examining the relationship between COVID-19 and suicide in media coverage through Natural Language Processing analysis

Background and objectives Suicide is a major public health concern, media can influence its awareness, contagion, and prevention. In this study, we evaluated the relationship between the COVID-19 pandemic and suicide in media coverage through Natural Language Processing analysis (NPL). Methods To study how suicide is depicted in news media, Artificial Intelligence and Big Data techniques were used to analyze news and tweets, to extract or classify the topic to which they belonged. Results A granger causality analysis showed with significant p-value that an increase in covid news at the beginning of the pandemic explains a later rise in suicide-related news. An analysis based on correlation and structural causal models show a strong relationship between the appearance of subjects “health” and “covid”, and also between “covid” and “suicide”. Conclusions Our analysis also uncovers that the inclusion of suicide-related news in the category health has grown since the outbreak of the pandemic. The COVID-19 pandemic has posed an inflection point in the way suicide-related news are reported. Our study found that the increased media attention on suicide during the COVID-19 pandemic may indicate rising social awareness of suicide and mental health, which could lead to the development of new prevention tools. (AU)

The microbiology of sepsis is more than the application of new technologies in diagnosis

Adequate and rapid microbiological diagnosis of sepsis is essential for correct treatment, having a direct impact on patient prognosis. Clinical Microbiology Services must adapt fast circuits that allow prioritizing and individualizing the diagnosis of these patients. The measures adopted should not be based solely on the incorporation of new technologies but, to a large extent, on ensuring accurately collection and processing of samples, avoiding unnecessary losses of time in processing and ensuring that the information derived from this process adequately reaches the prescribing physician. (AU)

Haz lo que haces tan bien que tus pacientes querrán verlo de nuevo; sistema automatizado de valoración de la satisfacción de los usuarios en CMA / Do what you do so well that your patients will want to see it again; automated user satisfaction rating system at CMA

Introducción: La valoración que el paciente hace de la atención prestada es un indicador importante de la calidad del servicio prestado, demostrando ser eficaz en la mejora continua de la calidad asistencial a fin de detectar debilidades que ayuden a desarrollar estrategias de mejora. Uno de esos medidores es el Net Promoter Score (NPS), sistema de medición que indica la probabilidad que se recomiende el servicio a un familiar o amigo. En mayo de 2021 comenzó una prueba piloto con la cual se impulsa un proceso de automatización del sistema de evaluación de la satisfacción del paciente. El objetivo de este estudio es obtener una valoración cuantificable de la satisfacción de nuestros pacientes, conociendo el NPS de nuestra unidad. Metodología: Se realizó un estudio retrospectivo de los datos obtenidos a través de las encuestas realizadas digitalmente por los pacientes en un periodo comprendido desde el 21 de mayo de 2021 al 31 de marzo de 2022. Resultados: La satisfacción global ha sido muy alta, estando el 95,4 % de los pacientes feliz. Se obtuvo un NPS de 87, lo que sitúa a nuestra unidad en datos de excelencia. Conclusiones: Las herramientas cuantitativas de medición ayudan a mantener una monitorización continua de los estándares de calidad para identificar problemas, corregirlos y/o prevenirlos. Las encuestas informatizadas deben ser eficientes, de fácil desarrollo y efectuadas con regularidad (AU)

Introduction: The patient’s evaluation of the care provided is an important indicator of the quality of the service offered, proving to be effective in the continuous improvement of the quality of care, in order to detect weaknesses that help to develop strategies for improvement. One such measure is the Net Promoter Score (NPS), a system of measurement that indicates the probability that the service will be recommended to a family member or friend. In May 2021, a pilot test will begin to drive a process of automation of the patient satisfaction evaluation system. The aim of this study is to obtain a quantifiable assessment of the satisfaction of our patients, knowing the NPS of our department. Methodology: A retrospective study was carried out of the data obtained from the surveys carried out digitally by patients in the period from 21 May 2021 to 31 March 2022. Results: Overall satisfaction was very high, with 95.4% of patients being happy, and an NPS of 87 was obtained, which places our department in a position of excellence. Conclusions: Quantitative measurement tools help to keep a continuous monitoring of quality standards in order to identify problems, correct them and/or prevent them. Computerised surveys must be efficient, easy to develop and carried out regularly (AU)

El código postal como “código de barras” de las resistencias antimicrobianas / The postal code as a “bar code” of antimicrobial resistance

Introducción. La necesidad de integrar en la práctica clínica las resistencias locales es cada vez más urgente, especialmente en Atención Primaria, donde el tratamiento empírico es frecuente. Material y métodos. Se desarrolló un estudio retrospectivo observacional en el área de salud de Alcalá de Henares de los aislados microbiológicos positivos de Neisseria gonorrhoeae de cualquier localización (uretral, cervical, faríngea, rectal u orina). Se analizaron características sociodemográficas y resistencias a cefalosporinas, azitromicina, penicilina y quinolonas. Se relacionó cada aislado con su código postal de procedencia. Resultados. Se analizaron 256 muestras microbiológicas de N. gonorrhoeae, la mayoría pertenecientes a hombres (92,9%) con edad media de 33 años. La mitad de las muestras (49,8%) fueron resistentes a ciprofloxacino. La evolución temporo-espacial de las resistencias antimicrobianas se integró en mapas de calor con los códigos postales con más resistencias. Conclusión. Conocer las resistencias locales puede ayudar a pautar tratamientos empíricos más adecuados, especialmente en Atención Primaria, evitando la utilización de antibióticos inadecuados y disminuyendo las tasas de resistencias. (AU)

Introduction. The need to integrate local resistances into clinical practice is increasingly urgent, especially in Primary Care where empirical treatment is frequent. Methods. A retrospective observational study of positive microbiological isolates of Neisseria gonorrhoeae from any location (urethral, cervical, pharyngeal, rectal or urine) was carried out in the health area of Alcalá de Henares. Sociodemographic characteristics and resistance to cephalosporins, azithromycin, penicillin and quinolones were analyzed. Each isolate was related to its postal code of origin. Results. We analyzed 256 microbiological samples of N.gonorrhoeae, most of them male (92.9%) with a mean age of 33 years. Half of the samples (49.8%) were resistant to ciprofloxacin. Temporal and spatial evolution of antimicrobial resistance was integrated in heat maps. Conclusion. Knowing local resistances can help to prescribe more adequate empirical treatments, especially in Primary Care, avoiding inadequate antibiotics and decreasing resistance rates. (AU)

Fiabilidad de los métodos automatizados en la determinación del índice tobillo-brazo. Revisión sistemática / Reliability of automated methods in determining the ankle-brachial index. Systematic review

La enfermedad arterial periférica es uno de los principales factores que intervienen en la aparición de la úlcera de etiología isquémica de la extremidad inferior en mayores de 70 años. La aparición de esta patología conlleva un aumento de la mobimortalidad e, incluso, llega a afectar a la calidad de vida de la persona que la padece. Todo esto hace que sea necesario aplicar métodos diagnósticos que permitan establecer un diagnóstico temprano. Para ello, se lleva a cabo una exploración clínica inicial y una exploración hemodinámica mediante el cálculo del índice tobillo-brazo. El método que se considera como el gold standard es la técnica Doppler, sin embargo, el tiempo que conlleva su realización y la necesidad de un entrenamiento previo ha dificultado su práctica en atención primaria. Como solución a esto, se ha propuesto la sustitución del método tradicional por equipos oscilométricos automáticos. Para poder determinar la fiabilidad de los dispositivos automáticos en la determinación del índice tobillo-brazo se ha realizado una revisión sistemática de la literatura científica en las bases de datos: MEDLINE, SciELO, Cochrane, Elsevier y CUIDEN hasta febrero de 2020. Se obtuvo un total de 58 artículos, de los cuales se incluyeron 15 en el análisis. Los resultados publicados son varios debido a las diferentes metodologías empleadas, los perfiles de los pacientes seleccionados para el estudio y los diversos modelos de oscilometría estudiados en cada artículo. Por tanto, las diferencias encontradas en los artículos dificultan la realización de una comparación válida entre ellos, para poder determinar qué dispositivo automático sería el más fiable en el cálculo del índice tobillo-brazo en comparación con la técnica Doppler; y se recomienda que se continúen realizando investigaciones con un diseño más centrado que permita determinar una alternativa eficaz al método tradicional en la práctica clínica (AU)

Peripheral artery disease is one of the main factors involved in the onset of ischemic etiology ulcers of the lower limb in patients older than 70 years old. The appearance of this disease leads to an increase in the morbidity and mortality and even affects the quality of life of the person who suffers from this disease. All this makes it necessary to apply diagnostic methods to make an early diagnosis. To this end, an initial clinical examination and a hemodynamic examination are carried out by calculating the ankle-brachial index (ABI). The method that is considered the gold standard is the Doppler technique. However, the time involved in its implementation and the need for prior training has hampered its practice in primary care. As a solution to this, automatic oscillometric devices that measure blood pressure have been proposed to replace the traditional method. In order to determine the reliability of automatic devices when it comes to determining the ankle-brachial index, a systematic review of scientific literature databases has been performed: MEDLINE, SciELO, Cochrane, Elsevier and CUIDEN until February 2020. A total of 58 items were received, 15 of which were included for the analysis. Several published results are due to the different methodologies employed, profiles of patients selected for the study and various models of oscillometry studied in each article. Therefore, the differences found in the articles make it difficult to make a fair comparison between them in order to determine which device would be the most reliable in determining the ankle-brachial index compared to the Doppler technique; recommending the continuous designfocused research in order to establish an effective alternative to the traditional method in clinical practice (AU)

La implementación de la administración de medicamentos con código de barras y las bombas de infusión inteligentes es sólo el comienzo del camino seguro para prevenir los errores de administración / Implementing barcode medication administration and smart infusion pumps is just the beginning of the safety journey to prevent administration errors

INTRODUCCIÓN: La tecnología sanitaria se ha convertido en la solución más aceptada para reducir los eventos adversos provocados por los medicamentos, minimizando los posibles errores humanos. La introducción de la tecnología puede mejorar la seguridad y permitir una mayor eficiencia en la clínica. Sin embargo, no elimina todos los tipos de error y puede crear otros nuevos. La administración de medicamentos con código de barras y la utilización de bombas de infusión inteligentes son dos estrategias que pueden emplearse durante la administración de medicamentos para evitar errores antes de que estos lleguen al paciente. OBJETIVO: En este artículo se han revisado diferentes tipos de errores relativos a la administración de medicamentos con código de barras y las bombas de infusión inteligentes, y se ha examinado la forma en la que se producían dichos errores al emplear la tecnología. También se exponen las recomendaciones encaminadas a evitar este tipo de errores. CONCLUSIÓN: Los hospitales deben comprender la tecnología, su funcionamiento y los errores que pretende evitar, así como analizar de qué manera cambiará los procesos clínicos. Es esencial que la dirección del hospital establezca las métricas necesarias y las monitorice regularmente para garantizar el uso óptimo de estas tecnologías. También es importante identificar y evitar desviaciones en los procesos que puedan eliminar o disminuir los beneficios de seguridad para los que fue diseñada. De igual forma, es necesario recopilar periódicamente las opiniones del profesional que la utiliza para detectar los posibles problemas que pudieran surgir. Sin embargo, la dirección debe ser consciente de que incluso con la implementación completa de la tecnología pueden surgir errores a la hora de administrar la medicación

INTRODUCTION: Healthcare-related technology has been widely accepted as a key patient safety solution to reduce adverse drug events by decreasing the risk of human error. The introduction of technology can enhance safety and support workflow; however, it does not eliminate all error types and may create new ones. Barcode medication adminis-tration and smart infusion pumps are two technologies utilized during medication administration to prevent medication errors before they reach the patient. OBJECTIVE: This article reviewed different error types with barcode medi-cation administration and smart infusion pumps and examined how these errors were able to occur while using the technology. Recommendations for preventing these types of errors were also discussed. CONCLUSION: Hospitals must understand the technology, how it is desig-ned to work, which errors it is intended to prevent, as well as understand how it will change staff workflow. It is essential that metrics are set by hospital leadership and regularly monitored to ensure optimal use of these technologies. It is also important to identify and avoid workarounds which eliminate or diminish the safety benefits that the technology was designed to achieve. Front line staff feedback should be gathered on a periodic basis to understand any struggles with utilizing the technology. Leaders must also understand that even with full implementation of technology, medication errors may still occur

Big Data Analysis y Machine Learning en medicina intensiva / Big Data Analysis and Machine Learning in Intensive Care Units

La gran cantidad de información que se procesa informáticamente en el entorno de la medicina intensiva la convierte en un campo ideal para el empleo de técnicas conocidas como Big Data Analysis (BDA) y Machine Learning (ML), que pueden permitir en el futuro mejorar nuestra capacidad de investigación clínica y dirigir de manera más precisa las terapias que proporcionamos a nuestros pacientes. En este artículo se revisan los conceptos fundamentales sobre BDA y ML, y se estudian sus posibles aplicaciones al ámbito de la medicina intensiva, desde un punto de vista del clínico. También se plantean potenciales estrategias para sacar el máximo partido a estas tecnologías emergentes, incluyendo la aparición de un nuevo tipo de profesional sanitario encargado de actuar como enlace entre la parte clínica y la ingeniería de datos

Intensive care is an ideal environment for the use of Big Data Analysis (BDA) and Machine Learning (ML), due to the huge amount of information processed and stored in electronic format in relation to such care. These tools can improve our clinical research capabilities and clinical decision making in the future. The present study reviews the foundations of BDA and ML, and explores possible applications in our field from a clinical viewpoint. We also suggest potential strategies to optimize these new technologies and describe a new kind of hybrid healthcare-data science professional with a linking role between clinicians and data

La maestra de educación física en los libros de texto de primaria / The Teacher of Physical Education in Primary Textbooks

El objetivo del presente estudio es analizar cómo se representa a la maestra de educación física en los libros de texto de esta área, en la etapa de Educación Primaria. Se realiza un estudio cuantitativo que muestra un número elevado de maestras con respecto al maestro de educación física, principalmente en el primer ciclo de Primaria y otro cualitativo, a través del análisis de contenido, identificando un tratamiento estereotipado en cuanto a las características físicas de la docente, al representar a una maestra eminentemente joven, de raza blanca, delgada, con ropa deportiva y sin discapacidad. Pero a la vez, aparece un tratamiento más abierto y participativo en cuanto al rol representado, ya que la maestra de educación física aparece en la zona periférica de la imagen, con actitud activa, en un espacio no necesariamente deportivo, sin complementos docentes, que imparte contenidos relacionados con la gestión del grupo-clase y los juegos

The objective of the present study is to analyse how the physical education teacher is represented in the textbooks of this area, in the Primary Education stage. A quantitative study is carried out showing a high number of teachers with respect to the physical education teacher, mainly in the first cycle of Primary Education and a qualitative one, through content analysis, identifying a stereotyped treatment of the physical characteristics of the teacher, by representing a teacher eminently young, white, thin, wearing sports clothes and without disabilities. But at the same time, a more open and participative treatment appears in relation to the role represented, since the physical education teacher appears in the peripheral area of the image, with an active attitude, in a space not necessarily sports, without teaching complements, that Imparts content related to group-class management and games

Os desafios do RGPD perante as novas tecnologias blockchain / Los desafíos del RGPD ante las nuevas tecnologías blockchain / The challenges of RGPD in face of blockchain technology / Els desafiaments del RGPD davant les noves tecnologies blockchain

O surgimento de novos softwares baseados em tecnologia blockchain lançam novas perguntas ao novo RGPD, criticado por ter sido criado tendo apenas em vista realidades virtuais centralizadas de controlo de dados. Apesar de quer o RGPD, quer o blockchaindesejarem objetivos comuns, como o aumento da transparência e da confiança na troca de dados online, a verdade é que em vários aspetos os desentendimentos entre ambos são reais: certas noções, como a de responsável pelo tratamento ou subcontratante, dificilmente se adequam; certos direitos, como o direito ao esquecimento ou à transferência de dados, correm o risco de perder conteúdo útil; ou mesmo certos princípios, como o da limitação de tratamento, dificilmente se compatibilizam com esta nova tecnología

La creación y el surgimiento de nuevos programas informáticos basados en la tecnología blockchain desafían el reciente GDPR con nuevas cuestiones, ya que se le critica tener en cuenta sólo las realidades virtuales basadas en el control centralizado de datos. A pesar de que tanto el RGDP como la blockchain comparten intereses comunes para aumentar la transparencia y la confianza en el intercambio de datos en línea, lo cierto es que, en varios aspectos, los malentendidos entre ambos son reales: algunas nociones como la de controlador o procesador de datos, son poco adecuadas; ciertos derechos, como el derecho al olvido o el derecho a la portabilidad de los datos corren el riesgo de perder su aplicación; o incluso ciertos principios, como la minimización de datos, son difícilmente compatibles con esta nueva tecnología

The creation and emergence of new software based on blockchain technology challenge the recent GDPR to new questions, as it is severely criticized for bearing in mind only virtual realities based on centralized data control. Despite both RGDP and blockchain share common interests in increasing transparency and confidence in online data exchange, the truth is that in several ways misunderstandings between the two are real: certain notions, such as data controller or processor, hardly adequate; certain rights, such as right to be forgotten or the right to data portability risk losing their enforcement; or even certain principles, such as data minimization, are hardly compatible with this new technology

La creació i el sorgiment de nous programes informàtics basats en la tecnologia blockchain desafien el recent GDPR amb noves qüestions, ja que se li critica tenir en compte només les realitats virtuals basades en el control centralitzat de dades. A pesar que tant el RGDP com la blockchain comparteixen interessos comuns per a augmentar la transparència i la confiança en l'intercanvi de dades en línia, la veritat és que, en diversos aspectes, els malentesos entre tots dos són reals: algunes nocions com la de controlador o processador de dades, són poc adequades; certs drets, com el dret a l'oblit o el dret a la portabilitat de les dades corren el risc de perdre la seva aplicació; o fins i tot certs principis, com la minimització de dades, són difícilment compatibles amb aquesta nova tecnología

Documento de información sobre la utilización de los datos de la historia clínica con fines de investigación biomédica en contextos de bigdata / Information sheet on the use of clinical record for biomedical research purposes in bigdata contexts

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Cuestionario/guía para la evaluación de proyectos de investigación con datos por un CEI / Questionnaire/guide for the evaluation of research projects with personal data by a Research Ethics Committee

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Nuevos desafíos en torno al big data / New challenges around big data

Los nuevos reglamentos europeos sobre ensayos clínicos, dispositivos médicos y el nuevo Reglamento Europeo sobre protección de datos, incorporan varios preceptos para garantizar el derecho a la vida privada y la protección de datos en materia de salud. Sin embargo, la fragmentación de la regulación, el riesgo de sufrir ciber-ataques y violaciones de seguridad, las filtraciones masivas de big data, o el uso no autorizado de datos biométricos nos llevan a poner en duda el papel predominante que la regulación otorga al consentimiento previo del propietario en la cesión de los datos personales como clave del sistema. En este sentido, las normas de protección de datos generales del nuevo reglamento prohíben el tratamiento de los datos personales relativos a la salud, pero las numerosas excepciones a esta regla general pueden limitar los derechos del interesado. Además, la falta de medidas técnicas y organizativas comunes para garantizar el respeto del principio de minimización de datos y la falta de obligación de aplicar medidas de compatibilidad para intercambiar, cuando sea necesario, los datos obtenidos en los Estados miembros pueden poner en grave riesgo los beneficios de la regulación y amenazar la efectividad del derecho a la privacidad

New European Regulations on clinical trials, medical devices or the European Regulation on data protection, Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of April 27, 2016, incorporate several rules to ensure the right to privacy and the data protection in the field of health. However, the fragmentation of the regulation, the risk of cyber-attacks and security breaches, the massive leaks of big data or the unauthorized use of biometric data, lead us to question about the dominant role that the regulation gives to the prior consent of the owner in the transfer of personal data as a key of the system. In this sense, the rules of protection of general data of the new Regulation prohibit the treatment of the personal data relating to health, but numerous exceptions to this general rule, may limit the rights of the person concerned. In addition, the lack of common technical and organizational measures to ensure the respect of the principle of data minimization and lack of obligation to implement measures of support for exchange, where necessary, the data obtained in the States Members can put at risk the benefits of regulation and threaten the effectiveness of the right to privacy

Utilización de tecnología Big Data en investigación clínica / Use of Big Data technology in clinical research

La utilización de la tecnología Big data en la práctica clínica puede suponer grandes avances para el sistema sanitario, tanto para la asistencia como para la investigación clínica. Para conseguir este objetivo es imprescindible la integración de las diferentes fuentes de información actualmente disponibles. De forma simultánea a estas ventajas potenciales, la aplicación de estas tecnologías puede suponer una fuerte amenaza para la intimidad, por lo que es imprescindible disponer de medidas adecuadas de control de la información, así como implantar procedimientos adecuados, transparentes y seguros, que garanticen el máximo nivel de confidencialidad asegurando el respeto a los derechos y libertades de las personas. Para poder utilizar de forma segura esta tecnología es imprescindible disponer de un marco ético y jurídico adecuado, que permita compaginar la protección de datos con la investigación clínica relevante y la mejora de la asistencia

The use of Big data technology in clinical practice can mean great advances for the healthcare system, both for care and for clinical research. To achieve this goal, it is essential to integrate the different sources of information currently available. Simultaneously with these potential advantages, the application of these technologies can pose a strong threat to privacy, so it is essential to have adequate control measures for information, as well as to implement adequate, transparent and secure procedures, which guarantee the highest level of confidentiality ensuring respect for the rights and freedoms of individuals. In order to be able to use this technology safely, it is essential to have an adequate ethical and legal framework that allows data protection to be combined with relevant clinical research and improved care

Revisión de las categorías jurídicas de la normativa europea ante la tecnología del big data aplicada a la salud / Revision of the legal categories of the European regulation in the face of big data technology applied to health

El nuevo RGPD dedica una mayor atención específica a los datos personales relativos a la salud, lo cual era estrictamente necesario. Además, se incluyen de forma explícita y por primera vez varias referencias a los datos genéticos en cuanto datos relativos a la salud, aunque separados de éstos. La posición actual de la UE y de los EM sobre el estatuto jurídico de los datos relativos a la salud ha cambiado sensiblemente, pues, aunque éstos conservan su condición de datos "sensibles", esto es, de datos que gozan de una protección jurídica especial, se ha decidido también facilitar el acceso a estos datos por parte de los diversos profesionales de la salud que tengan que prestar su actividad asistencial con el fin de ganar en eficacia y en rapidez respecto a dicho acceso. Mientras que en este supuesto se han querido primar los intereses del propio titular de los datos en relación con su salud, en el caso de la investigación relativa a la salud o biomédica con la eliminación o relajación de ciertos requisitos se ha dado preferencia al interés social que representa la misma frente al derecho individual a la protección de los datos personales, en la medida en que los resultados y avances científicos en el sector de la salud contribuyen al bienestar de la colectividad. Es obvio que otras disposiciones de carácter más general, que atienden también a situaciones nuevas o cambiantes, y por tanto a las necesidades jurídicas actuales, serán aplicables asimismo a los datos relativos a la salud; así, respecto al tratamiento masivo de datos y el flujo transnacional de datos, que han experimentado modificaciones relevantes con el nuevo marco legal europeo y, como es sabido, ambos supuestos son de extraordinario interés para los datos relativos a la salud. Coherentemente, la legislación interna de nuestro país sobre protección de datos personales ha sido objeto de revisión y de adaptación parlamentarias al RGPD mediante la promulgación de una nueva ley orgánica. En este artículo el autor estudia algunos conceptos y categorías jurídicas nuevos o revisados por la nueva regulación europea o que requieren un enfoque diferente, con el fin de delimitar su verdadero significado y alcance en la actualidad. Para este fin, tiene presente la nueva regulación estatal sobre protección de datos cuando resulta pertinente

The new GDPR devotes more specific attention to personal data relating to health, which was strictly necessary. In addition, for the first time a number of references to genetic data are explicitly included as health-related data but separate from them. The current position of the EU and the MS on the legal status of health data has changed significantly, even though they retain their status as "sensitive" data, i.e. data enjoying special legal protection, it has also been decided to facilitate access to these data by the various health professionals who have to provide care in order to increase the efficiency and speed of such access. While in this case the interests of the data subject in relation to his/her health have been prioritised, in the case of health or biomedical research with the elimination or relaxation of certain requirements, preference has been given to the social interest which it represents over the individual right to the protection of personal data, insofar as scientific results and advances in the health sector contribute to the well-being of the community. It is obvious that other provisions of a more general nature, which also deal with new or changing situations, and therefore with current legal needs, will also apply to data relating to health; thus, with regard to the massive processing of data and the transnational flow of data, which have undergone relevant modifications with the new European legal framework and, as is known, both assumptions are of extraordinary interest for data relating to health. Consistently, our country's internal legislation on the protection of personal data has been subject to parliamentary revision and adaptation to the GDPR through the enactment of a new fundamental law. In this paper the author studies some legal concepts and categories that are new or revised by the new European regulation or that require a different approach, in order to delimit their true meaning and scope at present. To this end, the author takes into account the new state regulation on data protection when it is relevant for that purpose

Los derechos sobre los datos utilizados con fines de investigación biomédica ante los nuevos escenarios tecnológicos y científicos / Rights over data used for biomedical research purposes in new technological and scientific scenarios

La utilización y combinación de grandes volúmenes de datos representan, también el ámbito de la biomedicina, oportunidades para la generación de conocimiento, para la solución de problemas y para mejorar las condiciones de vida de las personas. No obstante, reconocer las ventajas y las oportunidades que las nuevas tecnologías ofrecen ha de implicar, a la vez, una previsión y evaluación de las consecuencias que este nuevo escenario puede acarrear para los derechos de los individuos, si es que no se enmarca en unas garantías adecuadas. El RGPD Reglamento y la normativa española de desarrollo reconocen distintas bases jurídicas, junto con el consentimiento del sujeto, para tratar los datos de carácter personal relativos a la salud y los datos genéticos, en particular cuando se trata de finalidad científica. Es importante subrayar que estas otras bases jurídicas no podrán sustentar el tratamiento si suponen que las garantías para los derechos de los titulares quedan debilitadas. Esta condición exige que los derechos del titular sobre sus datos estén nítidamente definidos y protegidos, lo que puede incluso significar un mecanismo que otorgue un control más reforzado que la expresión de un consentimiento

The use and combination of large volumes of data represent, also in the field of biomedicine, opportunities for the generation of knowledge, for the solution of problems and to improve people's living conditions. However, recognising the advantages and opportunities offered by new technologies must involve both forecasting and evaluating the consequences that this new scenario may have for the rights of individuals, if it is not framed within adequate guarantees. The GDPR and the Spanish implementing legislation recognize different legal bases, together with the consent of the subject, for processing personal data relating to health and genetic data, particularly when it is for scientific purposes. It is important to underline that these other legal bases will not be able to sustain the treatment if they suppose that the guarantees for the rights of the holders are weakened. This condition requires that the rights of the data subject over his data are clearly defined and protected, which may even mean a mechanism that gives a stronger control than the expression of consent

Implicaciones jurídicas de la internalización de la tecnología del Big Data y Derecho Internacional Privado / Legal implications of the internalization of big data technology and private international law

Este trabajo tiene como objetivo explicar el concepto de Big Data y las consecuencias legales que, a nivel internacional, ha traído consigo el uso de esta tecnología. Somos conscientes que debido al avance tecnológico han irrumpido en el tejido empresarial una serie de organizaciones cuya actividad principal es la prestación de servicios de Big Data. Este estudio está dividido en tres grandes partes: en la primera de ellas, abordaremos el concepto de Big Data y las características que hacen tan singular esta tecnología, para así, entender el motivo por el cual se ha convertido en la herramienta fundamental de las empresas internacionales que se dedican a la prestación de servicios se tratamiento de datos; la segunda parte está dedicada a las implicaciones legales del Big Data susceptibles de problemas de Derecho internacional privado (la protección de datos, la protección legal del algoritmo y la base de datos, las relaciones contractuales y las relaciones laborales en las que se utiliza la tecnología Big Data); y, finalmente, la tercera parte, teniendo en cuenta la posible problemática que pueda surgir y la responsabilidad contractual y extracontractual que pueda generar el uso de la tecnología Big Data, consideramos de gran importancia abordar los temas relativos a la competencia judicial internacional y la determinación de la ley aplicable

This work aims to explain the concept of Big Data and the legal consequences that, at international level, has brought with it the use of this technology. We are aware that due to technological progress, a number of organizations whose main activity is the provision of Big Data services have entered the business fabric. This study is divided into three major parts: in the first of them, we will address the concept of Big Data and the characteristics that make this technology so unique, in order to understand the reason why it has become the fundamental tool of companies international that are dedicated to the provision of services are data processing; the second part is dedicated to the legal implications of Big Data susceptible to problems of private international law (data protection, legal protection of the algorithm and database, contractual relationships and labour relations in which technology is used Big Data); and, finally, the third part, taking into account the possible problems that may arise and the contractual and non-contractual responsibility that may be generated by the use of Big Data technology, we consider it of great importance to address issues related to international judicial competence and the determination of the applicable law

La legitimación para el tratamiento de categorías especiales de datos con finalidades de investigación en el marco del Reglamento (UE) 2016/679 y de la Ley Orgánica 3/2018 / Legitimation for the processing of special categories of data for research purposes within the framework of Regulation (EU) 2016/679 and Fundamental Law 3/2018

La entrada en vigor del Reglamento (UE) 2016/679 del Parlamento y el Consejo Europeo, de 27 de abril de 2016, relativo a la protección de las personas físicas en cuanto al tratamiento de datos personales y a la libre circulación de estos datos y por el cual se deroga la Directiva 95/46/CE (en adelante Reglamento (UE) 2016/679), y de la Ley Orgánica 3/2018, de 5 de diciembre, de Protección de Datos Personales y garantía de los derechos digitales (en adelante LOPD-GDD), supone un impacto directo en las condiciones de uso de datos de salud o datos genéticos para investigación biomédica. A través del Reglamento (UE) 2016/679, y en especial de la Disposición Adicional decimoséptima de la LOPD-GDD, se regulan las condiciones de uso de datos de salud y genéticos con finalidades de investigación, introduciendo novedades en cuanto a su uso y ofreciendo nuevas bases de legitimación para su uso, siendo necesario analizar la incidencia práctica que van a tener

The entry into force of Regulation (EU) 2016/679 of the European Parliament and of the Council of 27 April 2016 on the protection of natural persons with regard to the processing of personal data and on the free movement of such data, and repealing Directive 95/46/EC (here in after Regulation (EU) 2016/679), and Organic Law 3/2018, of December 5, on the Protection of Personal Data and guarantee of digital rights (in forward LOPD-GDD), implies a direct impact on the conditions of the use of health data or genetic data for biomedical research. The Regulation (EU) 2016/679, and especially the additional seventeenth provision of LOPD-GDD, establish the conditions for the use of health and genetic data for research purposes and introducing and offering new bases of legitimacy for their use. It is necessary to analyze the practical implications that they are going to have

Regulación del tratamiento de los datos en proyectos de investigación sanitaria, en especial, en la aplicación de las tecnologías Bigdata / Regulation of data processing in health research projects, in particular in the application of Bigdata technologies

El presente trabajo tiene por finalidad aclarar el panorama dibujado por los nuevos instrumentos normativos europeos sobre protección de datos en orden a establecer unas rutas de control de los proyectos de investigación con datos de salud en entornos de Bigdata. Aclarar qué rutas debe seguir el investigador de la Biomedicina en el desarrollo de su su tarea sometiéndola a los nuevos controles éticos y jurídicos, contribuirá sin duda a mejorar la calidad de la investigación y de la protección del ciudadano, atendiendo también a un desempeño más eficiente de los órganos de decisión y autorización, que hoy se ven desbordados, no solo por las informaciones que deben tener en cuenta, sino por la constatación de la inseguridad que supone la interpretación de este nuevo marco normativo. Al mismo tiempo, este esfuerzo de clarificación pretende satisfacer la creciente y urgente demanda social de transparencia en la investigación biomédica

This paper aims to clarify the picture drawn by new data protection regulatory instruments in order to establish control routes of health research projects in Bigdata environments. Clarifing which routes should follow the researcher in biomedicine in the development of their task by subjecting it to the new ethical and legal controls, will contribute to improve the quality of research and the protection of the citizen, also attending to a more efficient performance of decision making boards and control authorities. These instances are overwhelmed, not only for the information to be taken into account, but also because of the doubts posed by the interpretation of this new regulatory framework. At the same time, this effort is intended to meet the urgent and growing social demand for transparency in biomedical research

The problem of the consent for the processing of health data, particularly for biomedical research purposes, from the perspective of fundamental rights protection in the Digital Era / El problema del consentimiento para el procesamiento de datos de salud, en particular con fines de investigación biomédica, desde la perspectiva de la protección de los derechos fundamentales en la era digital

Health data processing fields face ethical and legal problems regarding fundamental rights. As we know, patients can benefit in the Digital Era from having health or medical information available, and medical decisions can be more effective with a better understanding of clinical histories, medical and health data thanks to the development of Artificial Intelligence, Internet of Things and other Digital technologies. However, at the same time, we need to guarantee fundamental rights, including privacy ones. The complaint about ethical and legal requirements - including constitutional ones - is particularly relevant in the processing of health data. This paper is focused on the problem of the consent required to the processing of health data and the exceptions established in the new European Union General Data Regulation, which cover the processing of this special data -within other aims- for scientific, historical and statistical research as legitimate purposes, which include biomedical research. The conclusion is that these open concepts are problematic both for the protection of privacy rights and for the legal security/certainty of research. On one hand there are several interpretation problems, regarding the processing of health data and the protection of information privacy. On the other hand, professionals must follow the Multilevel legal framework and to guarantee fundamental rights in the processing of health data, so there are also problems of interpretation for researchers. Therefore, we need a clearer legal framework for biomedical research

El tratamiento de los datos relativos a la salud se enfrenta a problemas éticos y legales relacionados con los derechos fundamentales. Como sabemos, los pacientes pueden beneficiarse en la era digital de tener a su disposición información médica o de salud, y asimismo las decisiones médicas pueden ser más efectivas con una mejor comprensión de historias clínicas, datos médicos y de salud gracias al desarrollo de Inteligencia Artificial, el Internet de las Cosas y otras tecnologías digitales. Sin embargo, al mismo tiempo, debemos garantizar los derechos fundamentales, incluidos los de privacidad. La preocupación sobre el cumplimiento de los requisitos éticos y legales, incluidos los constitucionales, es particularmente relevante en el tratamiento de datos de salud. Este trabajo se centra en el problema del consentimiento requerido para el tratamiento de datos de salud y las excepciones establecidas en el nuevo Reglamento General de Protección de Datos, que contempla el tratamiento de estos datos especiales con fines de investigación científica, histórica y estadística como propósitos legítimos, junto a otros. La conclusión que se obtiene es que estamos ante conceptos abiertos problemáticos tanto para la protección de los derechos vinculados a la privacidad como para la propia seguridad jurídica de la investigación. Por un lado, hay varios problemas de interpretación relacionados con el tratamiento de los datos de salud y la protección de la privacidad; éstos también afectan a los profesionales que deben llevar a cabo el tratamiento con respeto al marco legal multinivel aplicable y garantizar al mismo tiempo los derechos fundamentales. Por todo ello, se defiende que necesitamos un marco legal más claro para la investigación biomédica

Big data y seguridad de la información / No disponible

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