Problemática del acceso a los medicamentos: disponibilidad y la producción local en América latina / Problems of Access to Medicines: Availability and Local Production in Latin America

La desigualdad en el acceso a los medicamentos se percibe como un síntoma de las deficiencias del sistema sanitario y supone un incumplimiento por parte de los gobiernos de sus obligaciones para con sus ciudadanos en cuanto a su derecho a la protección de la salud.Integrar la perspectiva de la salud como derecho inherente de la población y, al mismo tiempo, la perspectiva de la salud como espacio estratégico de desarrollo de la base productiva y tecnológica, creación de valor, generación de inversiones, ingreso, empleo, conocimiento e innovación, son claves para mejorar el acceso.El objetivo de este trabajo es presentar la problemática del acceso a los medicamentos desde la perspectiva de la disponibilidad de los mismos y exponer la situación del mercado de América Latina.El escenario de América Latina es complejo: países con realidades económicas distintas, proyectos fallidos de integración, gasto en salud pública por debajo del 6%, escasa inversión en investigación y desarrollo, preferencia a las importaciones, legislación no convergente y tendencias al nacionalismo de los países de altos ingresos para el retorno de la producción al país de origen. A pesar de las limitaciones descritas, en la región existen capacidades productivas que deben ser fortalecidas. Brasil, Argentina, México, Colombia y Chile son los países llamados a liderar la producción regional a través de la diversificación. En este momento la solución pasa por que en la región se antepongan los proyectos regionales frente a los intereses individuales, para con ello lograr la autosuficiencia sanitaria.(AU)

Inequality in access to medicines is perceived as a symptom of the weaknesses of the health system and implies a failure on the part of governments to fulfill their obligations to their citizens in terms of their right to health protection.Integrating the perspective of health as an inherent right of the population and, at the same time, the perspective of health as a strategic space for the development of the productive and technological base, value creation, generation of investment, income, employment, knowledge and innovation, are key to improving access.The objective of this paper is to present the problem of access to medicines from the perspective of their availability and to describe the situation of the Latin American market.The Latin American scenario is complex: countries with different economic realities, failed integration projects, public health spending below 6%, low investment in research and development, preference for imports, non-convergent legislation and tendencies towards nationalism in high-income countries for the return of production to the country of origin. Despite the limitations described above, there are productive capacities in the region that need to be strengthened. Brazil, Argentina, Mexico, Colombia and Chile are the countries called upon to lead regional production through diversification. At this time, the solution is for the region to put regional projects before individual interests in order to achieve sanitary self-sufficiency.(AU)

Impacto de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo en el consumo de recursos, los costes y el pronóstico en pacientes con insuficiencia cardiaca / Differences in clinical outcomes, health care resource utilization and costs in heart failure patients according to left ventricular ejection fraction

Introducción y objetivos: No se conoce bien el impacto de la fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) en el coste y la utilización de recursos sanitarios (URS) en la insuficiencia cardiaca (IC). El objetivo de nuestro trabajo es comparar el consumo de costes, la URS y el pronóstico según grupos de FEVI. Métodos: Estudio observacional retrospectivo que incluyó a todos los pacientes con diagnóstico principal de IC en urgencias o en una hospitalización en un centro terciario español durante 2018. Se excluyó la IC de nuevo diagnóstico. Se compararon los resultados clínicos, los costes y la URS según la FEVI (reducida [IC-FEr], ligeramente reducida [IC-FElr] y conservada [IC-FEc]) a 1 año. Resultados: De 1.287 pacientes con diagnóstico de IC en urgencias, 365 (28,4%) fueron dados de alta (grupo de urgencias [GU]) y 919 (71,4%), hospitalizados (GH). En total, 190 pacientes (14,7%) tenían IC-FEr; 146 (11,4%), IC-FElr y 951 (73,9%), IC-FEc. La media de edad fue 80,1±10,7 años, y el 57,1% eran mujeres. La mediana [intervalo intercuartílico] del coste por paciente-año fue de 1.889 [259-6.269] euros en el GU y 5.008 [2.747-9.589] euros en el GH (p <0,001). Los pacientes con IC-FEr del GU sufrieron más hospitalizaciones. El coste de la IC-FEr por paciente-año fue superior en ambos grupos: en el GU, 4.763 [2.076-17.155] euros con IC-FEr frente a 3.900 [590-8.013] euros con IC-FElr frente a 3.812 [259-5.486] euros con IC-FEc; en el GH, 6.321 [3.335-796] frente a 6.170 [3.189-10.484] frente a 4.636 [2.609-8.977] euros respectivamente; todos, p <0,001). Esta diferencia se debió a que los pacientes con IC-FEr ingresaron con mayor frecuencia en unidades de cuidados críticos y recibieron más pruebas diagnóstico-terapéuticas. Conclusiones: La FEVI influye significativamente en los costes y URS en la IC. Los pacientes con IC-FEr, especialmente los hospitalizados, concentran un mayor coste que aquellos con IC-FEc.(AU)

Introduction and objectives: The impact of left ventricular ejection fraction (LVEF) on health care resource utilization (HCRU) and cost in heart failure (HF) patients is not well known. We aimed to compare outcomes, HCRUs and costs according to LVEF groups. Methods: Retrospective, observational study of all patients with an emergency department (ED) visit or admission to a tertiary hospital in Spain 2018 with a primary HF diagnosis. We excluded patients with newly diagnosed heart failure. One-year clinical outcomes, costs and HCRUs were compared according to LVEF (reduced [HFrEF], mildly reduced [HFmrEF], and preserved [HFpEF]). Results: Among 1287 patients with a primary diagnosis of HF in the ED, 365 (28.4%) were discharged to home (ED group), and 919 (71.4%) were hospitalized (hospital group [HG]). In total, 190 patients (14.7%) had HFrEF, 146 (11.4%) HFmrEF, and 951 (73.9%) HFpEF. The mean age was 80.1±10.7 years; 57.1% were female. The median [interquartile range] of costs per patient/y was €1889 [259-6269] in the ED group and €5008 [2747-9589] in the HG (P <.001). Hospitalization rates were higher in patients with HFrEF in the ED group. The median costs of HFrEF per patient/y were higher in patients in both groups: €4763 [2076-17 155] vs €3900 [590-8013] for HFmrEF vs €3812 [259-5486] for HFpEF in the ED group, and €6321 [3335-796] vs €6170 [3189-10484] vs €4636 [2609-8977], respectively, in the hospital group (all P <.001). This difference was driven by the more frequent admission to intensive care units, and greater use of diagnostic and therapeutic tests among HFrEF patients. Conclusions: In HF, LVEF significantly impacts costs and HCRU. Costs were higher in patients with HFrEF, especially those requiring hospitalization, than in those with HFpEF.(AU)

Guías antieméticas: ¿hemos incorporado los cambios referentes a carboplatino y antraciclinas? / Antiemetic guidelines: Have we incorporated the changes concerning carboplatin and anthracyclines?

Objetivo: en 2016 se publicaron las guías de la MASCC/ESMO que incorporaron los esquemas de antraciclinas como quimioterapia altamente emetógena (QAE) proponiendo la triple terapia antiemética, así como para los esquemas de carboplatino. Los objetivos fueron analizar el nivel de concordancia entre las guías y la profilaxis antiemética utilizada en el hospital de día de hematooncología, evaluar su efectividad y determinar el ahorro de la inclusión de netupitant/palonosetrón (NEPA) oral con dexametasona intravenosa (NEPAd) respecto a fosaprepitant con ondansetrón y dexametasona (FOD intravenosa). Método estudio observacional prospectivo registrando variables demográficas, esquema de quimioterapia recibido, localización tumoral, riesgo emetógeno del paciente, pauta antiemética prescrita, concordancia con guía MASCC/ESMO y su efectividad, utilización de medicación de rescate y registro de visitas a urgencias o ingresos por emesis.Se llevó a cabo un estudio farmacoeconómico de minimización de costes. Resultados se incluyeron 61 pacientes, 70% mujeres, mediana edad 60,5.Los esquemas de platino fueron más frecuentes en el periodo 1, siendo el 87,5% respecto al 67,6% en el periodo 2. Los esquemas con antraciclinas fueron del 21,6 y 10% respectivamente en cada periodo. Un 21,1% de las pautas antieméticas no coincidían con las recomendaciones MASCC/ESMO, siendo en su totalidad en el periodo 1. La puntuación de los cuestionarios de efectividad fue de protección total en el 90,9% en las náuseas agudas, del 100% en los vómitos agudos y en las náuseas retardadas, y del 72,7% en los vómitos retardados. La frecuencia de uso de medicación de rescate fue del 18,7% en el periodo 1 y no fue necesaria en el periodo 2.No se detectaron visitas a urgencias ni ingresos en ninguno de los periodos. El uso de NEPAd comportó una reducción del 28% de los costes con respecto al empleo de FOD. Conclusiones: ... (AU)

Objective: Latest MASCC/ESMO guidelines of the recommendations for the prophylaxis of acute and delayed emesis induced by moderately emetogenic chemotherapy was published in 2016 incorporating anthracycline schemes as highly emetogenic chemotherapy (HEC), proposing triple antiemetic therapy to control nausea and vomiting. Likewise, they recommend triple therapy for carboplatin. The objectives of this study were to analyze the degree of concordance between guidelines and antiemetic prophylaxis used in the Chemotherapy Outpatient Unit in patients undergoing treatment with HEC and carboplatin, to evaluate its effectiveness and to determine the savings due to the use of netupitant/palonosetron (NEPA) oral (or) with intravenous (iv) dexamethasone (NEPAd) compared to iv Fosaprepitant with ondansetron and dexamethasone (FOD iv).MethodsProspective observational study recording demographic variables, chemotherapy protocol, tumor location, patient emetogenic risk, antiemetic regimen prescribed, concordance with the MASCC/ESMO guideline, and effectiveness, evaluated by MASCC survey, use of rescue medication and visits to the Emergency Department or hospitalization due to emesis.A cost minimization pharmacoeconomic study was carried out. Results 61 patients were included; 70% women; median age 60.5. Platinum schemes were more frequent in period 1, being 87.5% compared to 67.6% in period 2. Anthracycline schemes were 21.6% and 10% respectively in each period.A 21.1% of the antiemetic regimens did not coincide with the MASCC/ESMO recommendations, being entirely in period 1. The score of the effectiveness questionnaires was total protection in 90.9% in acute nausea, from 100% in acute vomiting and delayed nausea, and 72.7% in delayed vomiting.The frequency of use of rescue medication was 18.7% in period 1 and was not necessary in period 2.No visits to the emergency room or admissions were detected in any of the periods. Conclusions: ...(AU)

Análisis de minimización de costes de brolucizumab en el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad neovascular / Cost minimization analysis of brolucizumab in the treatment of neovascular age-related macular degeneration

Introducción Brolucizumab es un nuevo fármaco antifactor de crecimiento endotelial vascular (anti-VEGF) administrado con una pauta fija de ocho o 12 semanas que en los estudios HAWK y HARRIER demostró ser no inferior a aflibercept con respecto a la mejor agudeza visual corregida, bajo una menor carga de administración. El objetivo del análisis fue comparar los costes directos sanitarios de ambos anti-VEGF como tratamiento en pacientes con degeneración macular asociada a la edad neovascular. Material y métodos Se realizó un análisis de minimización de costes bajo un horizonte temporal de 25 años y considerando el coste farmacológico, de administración, de pruebas de seguimiento y del manejo de eventos adversos. El uso de recursos fue obtenido de literatura relacionada y validada por expertos clínicos. Se llevaron a cabo diversos análisis de escenarios para comprobar la robustez de los resultados. Resultados Brolucizumab resultó con un menor coste por paciente en comparación con aflibercept, considerando el número de inyecciones derivadas de los estudios HAWK y HARRIER. Este resultado se mantuvo en los diferentes escenarios analizados, excepto frente al número de inyecciones de la pauta flexible de aflibercept del estudio ARIES, ya que la menor discontinuación de tratamiento con brolucizumab conlleva mantener el tratamiento de más pacientes. Al considerar la misma discontinuación, brolucizumab mantuvo los resultados observados en el caso base del análisis. Conclusiones El presente estudio muestra como la pauta de administración fija de brolucizumab puede ayudar a disminuir la carga asistencial para los centros sanitarios y los pacientes (AU)

Introduction Brolucizumab is a novel anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF) drug administered in a fixed regimen of 8 or 12 weeks which, in the HAWK and HARRIER studies, was shown not to be inferior to aflibercept with respect to the best corrected visual acuity, with a less burdensome treatment regimen. The aim of the analysis was to compare the direct healthcare costs of both anti-VEGF as a treatment in patients with neovascular age-related macular degeneration.Material and methods A cost minimization analysis was performed under a 25-year time horizon and considering the drug costs, administration, follow-up tests, and management of adverse events. Resource use was obtained from the related literature and validated by clinical experts. Various scenario analysis were carried out to check the robustness of the results. Results Brolucizumab resulted in a lower cost per patient compared with aflibercept, considering the number of injections derived from the HAWK and HARRIER studies. This result was maintained in the different scenarios analysed, except for the number of injections of the flexible aflibercept regimen of the ARIES study, since the lower discontinuation of treatment with brolucizumab implies maintaining the treatment of more patients. Considering the same discontinuation, brolucizumab maintained the results observed in the base case of the analysis. Conclusions This study shows how the fixed administration regimen of brolucizumab can help reduce both healthcare and patients’ burden (AU)

Breast, Cervical, and Lung Cancer: A comparison of Real Healthcare Costs and INA-CBGs Rates in the Era of National Health Insurance

Background: In Indonesia, the cost of cancer treatment has been determined by the Indonesian Case Base Groups (INA-CBGs) based on a code called the INA-CBG’s rates. However, a fair claim should be based on the severity of the disease and the class of treatment in the hospital, not on the rates of code. In fact, the real cost of therapy for cancer is influenced by several factors including stage, comorbidity, and severity (INA-CBGs coding, type of hospital, hospital class, treatment grade, side effects, and length of stay), so in many cases, there are reported differences between the real costs and the INA-CBGs rates charged to patients. Objective: This study aims to investigate the difference between real treatment costs and INA-CBG’s rates for cases of lung cancer, cervical cancer, and breast cancer at a cancer center hospital in Indonesia. Methods: This work uses an observational study, and the data were taken retrospectively from hospital financial data and patient medical records. The data were then analyzed using a one-sample t-test to determine the difference between real costs and INA-CBGs costs. Results: The results showed that there was no significant difference between real costs and INA-CBG’s cost on stage II lung cancer treatment in grade 2 with a sig. value of 0.683; code C-4-13-II in grade 3 with a sig. value of 0.151; and code C-4-13-III in grade 3 with a sig. value of 0.650; where the significance level (t alpha) is more than 0.05. Furthermore, the treatment costs for cervical cancer with codes C-4- 13-I and C-4-13-II in grade 1 had sig. values of 0.155 and 0.720 respectively. Lastly, the treatment cost for breast cancer patients with codes C-4-12-II in grade 3 had a sig. value of 0.145 and code C-4-13-II in grade 3 showed a sig. value of 0.091. (AU)

A Prospective Study of Costs Associated With the Evaluation of Allergic Reactions to Radiological Contrast Media

Background: The prevalence of hypersensitivity reactions to radiological contrast media (RCM) is increasing owing to the improved performance of diagnostic and therapeutic tests that require RCMs. Objective: We carried out a year-long real-life observational study to prospectively evaluate patients referred to the allergy department from primary care, the emergency department, and other specialties with suspected moderate-to-severe RCM hypersensitivity reactions. Methods: To study the costs of evaluating RCM hypersensitivity reactions, we systematically recorded direct and indirect costs. Results: Sixty-nine patients with previous reactions to RCM were evaluated in the allergy department from June 1, 2017, to May 31, 2018.Total direct health care costs were €10 715.84, with a mean (SD) cost per patient of €155.30 (77.08). Specifically, direct non–health care costs reached €1605.42 (mean, €23.27 [41.14]), and indirect costs were €6490.85 (mean, €94.07 [110.61]). In summary, the total cost was €18 812.11, that is, a mean cost of €272.64 (164.77). Conclusions: Our study shows that the costs of an elective evaluation of hypersensitivity reactions to RCM are low, thus confirming that correct and safe management of affected patients are cost-effective. Therefore, our efforts should be directed toward ensuring the necessary logistics (AU)

Antecedentes: La prevalencia de reacciones de hipersensibilidad a los medios de contraste radiológico (MCR) está aumentando debido al incremento en la realización de pruebas diagnósticas y terapéuticas que requieren MCR. Objetivo: Hemos realizado un estudio observacional de un año de duración para evaluar prospectivamente a los pacientes remitidos al Servicio de Alergología con sospecha de reacciones moderadas a graves por hipersensibilidad a MCR.Métodos: Para estudiar los costes de la evaluación de la hipersensibilidad a MCR, se registraron sistemáticamente los costes directos e indirectos. Resultados: Se evaluaron 69 pacientes con reacciones previas a MCR remitidos al Servicio de Alergología desde el 1 de junio de 2017 hasta el 31 de mayo de 2018. Los costes sanitarios directos totales fueron de 10.715,84 €, con un coste medio por paciente de 155,30 € ± 77,08. En concreto, los costes directos no sanitarios alcanzaron los 1.605,42 € (media 23,27 € ± 41,14 €) y los costes indirectos fueron de6.490,85 € (media 94,07 € ± 110,61 €). En resumen, el coste total fue de 18.812,11 €, lo que supone un coste medio de 272,64 ± 164,77 €. Conclusiones: Nuestro estudio refleja que los costes de una evaluación electiva de hipersensibilidad a MCR son bajos. Este hecho reafirma que el manejo correcto y seguro de estos pacientes podría ser rentable, por lo que nuestros esfuerzos deben estar dirigidos a implementar la logística necesaria (AU)

Relevancia y necesidades del síndrome del intestino irritable (SII): comparación con la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). (Por favor, si no te interesa el SII, léelo.) / Relevance and needs of irritable bowel syndrome (IBS): Comparison with inflammatory bowel disease (IBD). (Please, if you are not interested in IBS, read it.)

Introducción: En nuestra opinión existe un desequilibrio entre la relevancia del síndrome del intestino irritable (SII) y los medios que se le proporcionan. Objetivo: Revisar los diferentes factores que determinan (o deberían determinar) el interés de los gastroenterólogos por el SII, comparándolo con la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Para ello se han analizado 7 áreas diferentes: 1.Impacto médico; 2.Impacto social; 3.Importancia académica; 4.Relevancia clínica; 5.Relevancia científica; 6.Relevancia pública, y 7.Aspectos personales del médico. Resultados: La prevalencia es 10 veces superior en el SII, suponiendo hasta el 25% de las visitas del gastroenterólogo. Ambas patologías alteran la calidad de vida, en muchos casos de forma semejante. El coste social es muy importante en ambos casos (p.ej., absentismo del 21 y del 18%), así como el económico, aunque muy superior en medicación para la EII. La dedicación académica es más del doble para la EII, tanto en la universidad como en la formación MIR. La relevancia científica es mayor en la EII, con un número de publicaciones cuatro veces superior. La relevancia pública no es muy diferente entre las dos entidades, aunque los pacientes con EII son más asociativos. Los médicos prefieren la EII y tienden a estigmatizar el SII. Conclusión: En nuestra opinión, para disminuir este desequilibrio entre necesidades y recursos, humanos y materiales, en el SII es imprescindible realizar cambios drásticos tanto en los aspectos educativos, de habilidades de comunicación, de priorización de acuerdo con las demandas de los pacientes, y de recompensa (personal y social) de los médicos.(AU)

Introduction: In our opinion there is an imbalance between the relevance of irritable bowel syndrome (IBS), and the resources that are provided. Objective: To review the different factors that determine (or should determine) the interest of gastroenterologists in IBS, comparing it with inflammatory bowel disease (IBD). For this, 7 different areas have been analyzed: (1)Medical impact; (2)Social impact; (3)Academic importance; (4)Clinical relevance; (5)Scientific relevance; (6)Public relevance, and (7)Personal aspects of the doctor. Results: The prevalence is 10 times higher in IBS, which represents up to 25% of gastroenterologist visits. Both pathologies alter the quality of life, in many cases in a similar way. The social cost is very important in both cases (e.g.: absenteeism of 21% and 18%) as well as the economic cost, although much higher in medication for IBD. Academic dedication is more than double for IBD, both in university and in MIR training. Scientific relevance is greater in IBD, with a number of publications four times higher. Public relevance is not very different between the two entities, although IBD patients are more associative. Doctors prefer IBD and tend to stigmatize IBS. Conclusion: In our opinion, to reduce this imbalance between needs and resources, human and material, in IBS it is essential to make drastic changes both in educational aspects, communication skills, prioritization according to the demands of patients, and reward (personal and social) of physicians.(AU)

Estimación del coste social del consumo de drogas ilegales en Catalunya / An estimation of the social cost of illicit drug consumption in Catalonia

Mundialmente, así como en España, el consumo de drogas ilegales es uno los principales contribuyentes a la carga mundial de morbilidad. Cuantificar los costes que las drogas ilegales imponen a la sociedad es clave para la toma de decisiones. El objetivo de este trabajo es estimar el coste social del consumo de drogas ilegales en Cataluña para un año específico y establecer una metodología para poder replicar dichas estimaciones regularmente y monitorear el impacto de los planes nacionales. Se ha realizado un estudio de coste de la enfermedad. Para la estimación de los costes de mortalidad y morbilidad se ha utilizado el enfoque de la fracción atribuible. Solo se incluyeron los costes del sector público, sanitarios y no sanitarios. El coste del consumo de drogas ilegales en Cataluña en 2011 se estimó en 326,39 millones de € (0,16% del PIB catalán en 2011; 0,15% en 2018). El 82% del coste total correspondió a costes directos; de estos, el 30,32% correspondió al sistema penal, 15,99% a hospitalizaciones, 13,48% a la policía, 17,19% a farmacia, 8,34% a tratamiento en centros especializados y 5,74% a comunidades terapéuticas, entre otros. Los costes indirectos representaron el 18% de los costes totales, principalmente pérdidas de productividad debidas a muertes por el consumo de drogas. Este estudio ha sido una oportunidad para recopilar datos de forma sistemática y pensar en los posibles rendimientos económicos que podrían obtenerse de políticas y programas efectivos destinados a reducir el consumo de drogas ilegales.(AU)

Worldwide, as well as in Spain, the use of illegal drugs is among the major contributors to the global burden of disease. Quantifying the costs that illegal drugs impose on society is key in terms of decision-making. The objective of this paper is to estimate the social cost of illicit drug consumption in Catalonia for a specific year, and to establish a methodology to be able to replicate such estimations regularly and monitor properly the impact of national plans. To do that, a cost of illness study was performed. For the estimation of mortality and morbidity costs, we relied on the Attributable Fraction approach. Only public sector costs were included: healthcare and non healthcare costs. The cost of illegal drug consumption in Catalonia in 2011 was estimated at €326.39 million (0.16% of the Catalan GDP in 2011; 0.15% in 2018). Of the total cost, 82% corresponded to direct costs. Among direct costs, 30.32% corresponded to the penal system, 15.99% to hospitalizations, 13.48% to the police force, 17.19% to pharmacy, 8.34% to treatment in specialized centres, and 5.74% to therapeutic communities, among others. Indirect costs represented 18% of total costs, mostly lost income due to drug-related death. This study has been an opportunity to systematically collect data and think about the potential economic returns that could be achieved from effective policies and programs aimed at reducing the consumption of illegal drugs.(AU)

Análisis de las prescripciones nuevas al alta de un Servicio de Urgencias Hospitalario. Impacto en la seguridad y eficiencia / Analysis of new prescriptions at discharge in an Emergency Deparment. Impact on drug safety and efficiency

Objetivo: Analizar las prescripciones nuevas al alta del Servicio de Urgencias Hospitalario: perfil de utilización, grado de adecuación a la Guía Farmacoterapéutica del hospital (GFT), calidad de la prescripción y estimación de costes.Método: Estudio descriptivo transversal. Las variables incluyeron número de medicamentos prescritos, si se hizo según Denominación Oficial Española, financiación por el Sistema Nacional de Salud, adecuación a la GFT y existencia de alternativa más económica. También se comprobó la cumplimentación de datos básicos y coste de las prescripciones.Resultados: En un total de 1.252 episodios hubo 2.152 prescripciones nuevas al alta. Del total de prescripciones, se adecuaron a la Guía Farmacoterapéutica del hospital el 78,0% y estaban financiadas el 88,9%. Los fármacos más comunes fueron: paracetamol metamizol, ibuprofeno, dexketoprofeno y omeprazol. La cumplimentación deficitaria de la prescripción comprometió la dispensación en 231 prescripciones (10,7%). En 20 presentaciones se concentra el 57,5% del gasto y el 73% del ahorro. Extrapolando los resultados a las prescripciones de un año se obtiene que el gasto farmacéutico sería de 1.161.608,8€, esperándose una reducción en 370.846,2€ tras la adecuación a la guía o de 571.323,3€ añadiendo la entrega de medicación. Conclusiones: Las prescripciones nuevas al alta se concentran en un número bajo de medicamentos. Actuar sobre los mismos permite un amplio margen de mejora económico y aumenta la seguridad. Evitar la prescripción de medicamentos no financiados y garantizar la entrega de la medicación al alta en el Servicio de Urgencias, son otro de las puntos de mejora identificados. (AU)

Objective: To analyze the new prescriptions at discharge from the Emergency Department: utilization profile, degree of adaptation to the Pharmacotherapeutic Guide, quality of the prescription and cost estimation.Method: Cross-sectional descriptive study. The variables included the number of prescribed medications, if it was done according to the Spanish Official Denomination, financing by the National Health System, adaptation to the Pharmacotherapeutic Guide and the existence of a cheaper alternative. The completion of basic data and cost of prescriptions was also checked.Results: A total of 1,252 episodes received 2,152 prescriptions with a mean of 2.1 per episode. Out of them 78% were adapted to the hospital pharmacotherapeutic guide and 88.9% financed drugs. Most common drugs were: acetaminophen, metamizole, ibuprofen, desketoprofen and omeprazole. The deficit filling of the prescription compromised the dispensation in 231 prescriptions (10.7%). In 20 drugs, 57.5% of spending and 73.0% of saving were concentrated. Extrapolating the results to the prescriptions of one year, it is obtained that the expense would be €1,161,008.8, expecting for a reduction in €370,846.2 after adaptation to the guide or € 571,323.3 by adding the medication delivery strategy.Conclusions: New prescriptions at discharge are concentrated in a low number of medications. Acting on them allows a wide margin of economic improvement and increases security. Avoiding the prescription of non-financed medicines and guaranteeing the delivery of the medication upon discharge from the Emergency Department are another of the points of improvement identified. (AU)

Impacto económico de emicizumab en pacientes con hemofilia a con inhibidor en un hospital de tercer nivel / Economic impact of emicizumab in patients with haemophilia a with inhibitor in a third level hospital

Objetivo: Estimar el impacto económico del emicizumab en pacientes con hemofilia A (HA) e inhibidor en un hospital de tercer nivel, comparándolo con las alternativas terapéuticas. Métodos: Se estimó el coste anual del tratamiento de la HA e inhibidor con complejo protrombínico activado (aPCC), factor VII recombinante (rFVIIa) y emicizumab, y varias estrategias terapéuticas: profiláctica, a demanda e inmunotolerancia (ITI). Las dosis utilizadas, localización, frecuencia y gravedad de los sangrados se obtuvieron de la literatura. Resultados: El coste medio anual de la estrategia a demanda con aPCC/rFVIIa y de la estrategia profiláctica fueron 309.523 € y 354.866 €, en un paciente pediátrico y 808.928 € y 926.574 € en un adulto, respectivamente. El coste de la ITI fue 619.644 € y 1.029.399 € en el paciente pediátrico y adulto, respectivamente. Respecto a la estrategia profiláctica, el coste del tratamiento con emicizumab fue un 27,7% menor en el paciente pediátrico (240.255 €) y un 50,8% menor en el adulto (427.266 €).Conclusiones: Emicizumab, además de aportar mejoras clínicas y de calidad de vida a los pacientes con HA, ofrece ventajas económicas frente a los agentes “bypass”. (AU)

Purpose: Estimate the economic impact of the use of emicizumab in patients with hemophilia A (HA) and inhibitor in a third level hospital, comparing it with the different therapeutic alternatives.Methods: HA and inhibitor annual cost treatment with activated prothrombin complex (aPCC), recombinant factor VII (rFVIIa) and emicizumab was estimated. The patients were stratified in pediatrics (<14 years) and adults (>14 years). Several strategies were considered: prophylactic, on demand and immune tolerance induced (ITI). The dose used and the bleeding location, frequency and severity were obtained from the literature.Results: The average annual cost of on demand strategy with aPCC and rFVIIa and prophylactic strategy in a pediatric patient was 309,523 € and 354,866 € respectively, and 808,928 € and 926,574 € in an adult patient, respectively. ITI cost was 619,644 € and 1,029,399 € in pediatric and adult patient respectively. Regard prophylactic strategy, the treatment cost with emicizumab was 27.7% lower in pediatric patients (240,255 €) and 50.8% lower in adult patients (427,266 €). (AU)

Clinical pharmacists' interventions in the management of type 2 diabetes mellitus: a systematic review

BACKGROUND: Type 2 diabetes mellitus is a chronic disease that is reaching epidemic proportions worldwide. It is imperative to adopt an integrated strategy, which involves a close collaboration between the patient and a multidisciplinary team of which pharmacists should be integral elements. OBJECTIVE: This work aims to identify and summarize the main effects of interventions carried out by clinical pharmacists in the management of patients with type 2 diabetes, considering clinical, humanistic and economic outcomes. METHODS: PubMed and Cochrane Central Register of Controlled Trials were searched for randomized controlled trials assessing the effectiveness of such interventions compared with usual care that took place in hospitals or outpatient facilities. RESULTS: This review included 39 studies, involving a total of 5,474 participants. Beneficial effects were observed on various clinical outcomes such as glycemia, blood pressure, lipid profile, body mass index and coronary heart disease risk. For the following parameters, the range for the difference in change from baseline to final follow-up between the intervention and control groups was: HbA1c, -0.05% to -2.1%; systolic blood pressure, +3.45 mmHg to -10.6 mmHg; total cholesterol, +10.06 mg/dL to -32.48 mg/dL; body mass index, +0.6 kg/m2 to -1.94 kg/m2; and coronary heart disease risk, -3.0% and -12.0% (among the studies that used Framinghan prediction method). The effect on medication adherence and health-related quality of life was also positive. In the studies that performed an economic evaluation, the interventions proved to be economically viable. CONCLUSIONS: These findings support and encourage the integration of clinical pharmacists into multidisciplinary teams, underlining their role in improving the management of type 2 diabetes

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Once años de evaluaciones económicas de productos sanitarios en la Red de Agencias de Evaluación. Calidad metodológica e impacto del coste-utilidad / Eleven years of economic evaluations of medical devices by the Spanish Network of Assessment Agencies. Methodological quality and cost-utility impact

OBJETIVO: Analizar la calidad y el impacto de los análisis de coste-utilidad de productos sanitarios realizados por la Red de Agencias de Evaluación (RedETS). MÉTODO: Los análisis de coste-utilidad de productos sanitarios se identificaron buscando entre los informes de evaluación de la base de datos de la web de RedETS (2006-2016). La calidad se evaluó con un listado de verificación de calidad de RedETS, y su impacto, comparando resultados de coste-utilidad y la inclusión en la cartera común de servicios del Sistema Nacional de Salud. Se analizó la inclusión en la cartera común si la ratio de coste-efectividad incremental superaba o no los 25.000 € por año de vida ajustado por calidad. RESULTADOS: Se encontraron 25 análisis de coste-utilidad de productos sanitarios (12 de coste-utilidad, 10 de coste-efectividad y 3 de ambos). De ellos, 15 estudios con 19 ratios de coste-utilidad seleccionados cumplían al menos 18 de 25 criterios de verificación. Asimismo, 12 de los 15 estudios cumplían 18 de los 25 criterios. Sobre el impacto, en 6 de los 19 resultados se incluyó el producto en cartera aunque la ratio superó los 25.000 € por año de vida ajustado por calidad. En tres casos se está en proceso de reevaluación; en otro, de replanteamiento una vez realizados los informes de eficacia-seguridad de nuevos dispositivos; y en dos casos se señala en la cartera que debe seguirse un protocolo. CONCLUSIONES: La mayoría de los análisis de coste-utilidad de productos sanitarios analizados cumplieron casi todos los ítems del listado de verificación y, por tanto, fueron exhaustivos. Estos análisis de coste-utilidad de productos sanitarios fueron coherentes con el marco de toma de decisiones para manejar eficientemente la cartera del Sistema Nacional de Salud

OBJECTIVE: To analyse the quality and impact of cost-utility evaluations of medical devices carried out by the Spanish Network of Assessment Agencies (RedETS). METHOD: The cost-utility evaluations of medical devices were identified by searching the evaluation reports of the RedETS website database (2006-2016). Quality and its impact were evaluated with a RedETS quality checklist, comparing cost-utility results and inclusion in the portfolio of common services of the National Health System. The portfolio inclusion status was analysed considering whether the cost-effectiveness incremental ratio was or was not less than €25,000/quality adjusted life years. RESULTS: 25 cost-utility evaluations of medical devices were found (12 cost-utility, 10 cost-effectiveness and 3 both). Fifteen selected cost-utility studies with 19 cost-utility ratios met at least 18 of 25 verification criteria. Also, 12 of the 15 studies met 19 of the 25 criteria. On the impact, in 6 out of the 19 results, the product was included in the portfolio even though the ratio exceeded €25,000/quality adjusted life years. There are three cases undergoing a re-evaluation process, another case being reconsidered once the efficacy-safety of new devices has been reported and in two cases the portfolio states that protocols are required. CONCLUSIONS: Most of the cost-utility evaluations of medical devices published by RedETS fulfil most of the items on the checklist and, therefore, were thorough. These cost-utility evaluations of medical devices are consistent with the decision-making framework to efficiently manage the National Health System portfolio

Effect of the catastrophic medical insurance on household catastrophic health expenditure: evidence from China / El efecto del seguro médico para enfermedades catastróficas o de alto coste sobre el gasto doméstico en salud: la evidencia en China

OBJECTIVE: China launched an innovative program of catastrophic medical insurance (CMI) to protect households from catastrophic health expenditure (CHE) and impoverishment. This article assesses the effect of CMI on relieving CHE and impoverishment from catastrophic illnesses in urban and rural China. METHOD: In total, 8378 cases are included in the analysis. We employed descriptive statistical analysis to compare the incidence and intensity of CHE at five health expenditure levels, from 1 June 2014 to 31 May 2015. To illustrate the different protection of the policy, we analyzed the data in two lines, the covered medical expenses and the total medical expenses. RESULTS: CMI drop down CHE incidence from 4.8% to 0.1% and the mean catastrophic payment gap from 7.9% to zero when only considering covered medical expenses. CMI drop down CHE incidence from 15.5% to 7.9% and the mean catastrophic payment gap from 31.2% to 14.7% when considering total medical expenses. If CMI reimburse uncovered medical expenses at 30%, the mean catastrophic payment gap could be 7.9% and insured person's annual premium will increase US$2.19. CONCLUSIONS: China CMI perfectly meet the pursued policy objectives when only considering the covered medical expenses. However, when considering the total medical expenses, the CMI is only partially effective in protecting households from CHE. The considerable gap is the result of the limitation of CMI list

OBJETIVO: China lanzó un innovador programa de Seguro Catastrófico de Salud (SCS) para proteger a los hogares del gasto sanitario catastrófico (GSC) y el empobrecimiento. Este artículo evalúa el efecto del SCS para aliviar el GSC y el empobrecimiento a causa de las enfermedades catastróficas en zonas urbanas y rurales de China. MÉTODO: En total, se incluyen 8378 casos en el análisis. Se emplearon análisis estadísticos descriptivos para comparar la incidencia y la intensidad del GSC en cinco niveles de gastos de salud, del 1 de junio de 2014 al 31 de mayo de 2015. Para ilustrar la diferente protección de la política se analizaron los datos en dos líneas: los gastos sanitarios cubiertos por el seguro y los gastos sanitarios totales. RESULTADOS: Considerando los gastos cubiertos por el seguro, se redujeron los hogares con gastos catastróficos del 4,8% al 0,1%, y la brecha de pago catastrófico media cayó del 7,9% al 0,0% en promedio. Cuando consideramos el gasto sanitario total, los hogares con gasto catastrófico se redujeron del 15,5% al 7,9%, y la brecha de pago catastrófico media cayó del 31,2% al 14,7% en promedio. Esta cantidad podría reducirse al 7,9% si se reembolsara el 30% a los gastos no cubiertos por el SCS, lo que supondría un aumento de la prima del seguro por persona de US$ 2,19. CONCLUSIONES: El SCS de China cumple perfectamente los objetivos de la política perseguida cuando solo se consideran los gastos cubiertos por el seguro. Si se consideran los gastos totales, el SCS solo es parcialmente efectivo para proteger a los hogares del gasto sanitario catastrófico. El motivo de este desfase es la limitación existente en la lista de servicios cubiertos por el SCS

Direct medical costs of pediatric asthma exacerbations requiring hospital attendance in a middle-income country

INTRODUCTION AND OBJECTIVES: With the aim of making informed decisions on resource allocation, there is a critical need for studies that provide accurate information on hospital costs for treating pediatric asthma exacerbations, mainly in middle-income countries (MICs). The aim of the present study was to evaluate the direct medical costs associated with pediatric asthma exacerbations requiring hospital attendance in Bogota, Colombia. PATIENTS AND METHODS: We reviewed the available electronic medical records (EMRs) for all pediatric patients who were admitted to the Fundacion Hospital de La Misericordia with a discharge principal diagnosis pediatric asthma exacerbation over a 24-month period from January 2016 to December 2017. Direct medical costs of pediatric asthma exacerbations were retrospectively collected by dividing the patients into four groups: those admitted to the emergency department (ED) only; those admitted to the pediatric ward (PW); those admitted to the pediatric intermediate care unit (PIMC); and those admitted to the pediatric intensive care unit (PICU). RESULTS: A total of 252 patients with a median (IQR) age of 5.0 (3.0-7.0) years were analyzed, of whom 142 (56.3%) were males. Overall, the median (IQR) cost of patients treated in the ED, PW, PIMC, and PICU was US$38.8 (21.1-64.1) vs. US$260.5 (113.7-567.4) vs. 1212.4 (717.6-1609.6) vs. 2501.8 (1771.6-3405.0), respectively: this difference was statistically significant (p < 0.001). CONCLUSIONS: The present study helps to further our understanding of the economic burden of pediatric asthma exacerbations requiring hospital attendance among pediatric patients in a MIC

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Direct medical costs of RSV-related bronchiolitis hospitalizations in a middle-income tropical country

Introduction and objectives: With the objective of making informed decisions on resource allocation, there is a critical need for studies that provide accurate information on hospital costs for treating respiratory syncytial virus (RSV)-related bronchiolitis, mainly in middle-income countries (MICs). The aim of the present study was to evaluate the direct medical costs associated with bronchiolitis hospitalizations caused by infection with RSV in Bogota, Colombia. Material and methods: We reviewed the available electronic medical records (EMRs) for all infants younger than two years of age who were admitted to the Fundacion Hospital de La Misericordia with a discharge principal diagnosis of RSV-related bronchiolitis over a 24-month period from January 2016 to December 2017. Direct medical costs of RSV-related bronchiolitis were retrospectively collected by dividing the infants into three groups: those requiring admission to the pediatric ward (PW) only, those requiring admission to the pediatric intermediate care unit (PIMC), and those requiring to the pediatric intensive care unit (PICU). Results: A total of 89 patients with a median (IQR) age of 7.1 (3.1-12.2) months were analyzed of whom 20 (56.2%) were males. Overall, the median (IQR) cost of infants treated in the PW, in the PIMC, and in the PICU was US$518.0 (217.0-768.9) vs. 1305.2 (1051.4-1492.2) vs. 2749.7 (1372.7-4159.9), respectively, with this difference being statistically significant (p < 0.001). Conclusions: The present study helps to further our understanding of the economic burden of RSV-related bronchiolitis hospitalizations among infants of under two years of age in a middle-income tropical country

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Uso de recursos y gasto en servicios sanitarios de personas con enfermedades crónicas avanzadas en Cataluña / The use of resources and health expenditures by people with advanced chronic diseases in Catalonia

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Análisis de costes y mortalidad de una unidad de cuidados intermedios respiratorios. ¿Es realmente eficiente y segura? / Cost and Mortality Analysis of an Intermediate Respiratory Care Unit. Is It Really Efficient and Safe?

Introducción: Históricamente se ha asumido que las unidades de cuidados intermedios respiratorios (UCIR) eran estructuras eficientes por los costes evitados atribuibles a la reducción de los ingresos en las unidades de cuidados intensivos (UCI) y eficaces por la especialización neumológica. Métodos: Se evaluó el número de ingresos y mortalidad en la unidad, histórica y en el año 2016. Ese año además se describieron los grupos relacionados de diagnóstico (GRD) agrupados y el coste evitado por estancia en UCI en relación con todos los capítulos presupuestarios. Se realizó un análisis multivariante para asociar costes a pesos medios y complejidad y se realizó una regresión logística múltiple sobre la totalidad de enfermos ingresados de 2004 a 2017 para describir las variables asociadas a la mortalidad en nuestra unidad. Resultados: La UCIR evita un coste al hospital de 500.000 €/año al reducir días de estancia en las UCI. El análisis sobre la cohorte de 2016 describe que los costes se asocian al peso medio y mortalidad, y por tanto, a la complejidad. El análisis de regresión logística multivariante sobre la cohorte de 2004-2017 describe la frecuencia respiratoria, la leucopenia, la anemia, la hiperpotasemia y la acidosis como las variables que mejor se asocian con la mortalidad. El área bajo la curva para el modelo logístico fue de 0,75. Conclusión: La UCIR analizada ha demostrado ser eficiente en términos de «coste evitado» y ahorro ligado a la complejidad. Nuestros resultados sugieren que las UCIR son un entorno seguro para los pacientes al tener una mortalidad menor que otras unidades similares

Introduction: Historically, it has been assumed that Intermediate Respiratory Care Units (IRCU) were efficient, because they saved costs by reducing the number of admissions to intensive care units (ICU), and effective, because they specialized in respiratory diseases. Methods: The number of IRCU admissions and mortality rate, historically and in 2016, were evaluated. For 2016, the grouped Related Diagnostic Groups (DRGs) were also described, and the savings achieved under all budgetary headings by avoiding UCI stays were calculated. A multivariate analysis was performed to associate costs with mean weights and complexity, and multiple logistic regression was performed on all patients admitted from 2004 to 2017 to describe the variables associated with mortality in our unit. Results: An IRCU generates savings of 500,000 €/year by reducing length of ICU stay. Analysis of the 2016 cohort shows that costs correlate with mean weight and mortality, and consequently complexity. The multivariate logistic regression analysis of the 2004-2017 cohort found respiratory frequency, leukopenia, anemia, hyperkalemia, and acidosis to be the variables best associated with mortality. The area under the curve for the logistic model was 0.75. Conclusion: The IRCU analyzed in our study was efficient in terms of "avoided costs" and savings associated with complexity. Our results suggest that IRCUs have a lower mortality rate than other similar units, and are therefore a safe environment for patients

Rheumatoid factor testing in Spanish primary care: A population-based cohort study including 4.8 million subjects and almost half a million measurements / Uso del factor reumatoide en atención primaria en España: estudio de cohortes poblacionales incluyendo 4.8 millones de participantes y casi medio millón de mediciones

OBJECTIVE: Rheumatoid factor (RF) testing is used in primary care in the diagnosis of rheumatoid arthritis (RA); however a positive RF may occur without RA. Incorrect use of RF testing may lead to increased costs and delayed diagnoses. The aim was to assess the performance of RF as a test for RA and to estimate the costs associated with its use in a primary care setting. MATERIAL AND METHODS: A retrospective cohort study using the Information System for the Development of Research in Primary Care database (contains primary care records and laboratory results of >80% of the Catalonian population, Spain). Participants were patients ≥18 years with ≥1 RF test performed between 01/01/2006 and 31/12/2011, without a pre-existing diagnosis of RA. Outcome measures were an incident diagnosis of RA within 1 year of testing, and the cost of testing per case of RA. RESULTS: 495,434/4,796,498 (10.3%) patients were tested at least once.107,362 (21.7%) of those tested were sero-positive of which 2768 (2.6%) were diagnosed with RA within 1 year as were 1141/388,072 (0.3%) sero-negative participants. The sensitivity of RF was 70.8% (95% CI 69.4-72.2), specificity 78.7% (78.6-78.8), and positive and negative predictive values 2.6% (2.5-2.7) and 99.7% (99.6-99.7) respectively. Approximately €3,963,472 was spent, with a cost of €1432 per true positive case. CONCLUSIONS: Although 10% of patients were tested for RF, most did not have RA. Limiting testing to patients with a higher pre-test probability would significantly reduce the cost of testing

OBJETIVOS: El factor reumatoide (FR) se usa en atención primaria para el diagnóstico de la artritis reumatoide (AR); sin embargo, un FR positivo puede observarse en sujetos sin AR, y su uso inapropiado puede conllevar costes y retraso diagnóstico. En este contexto, estudiamos la utilidad y costes del FR como test diagnóstico de la AR en atención primaria. MÉTODOS: Estudio de cohortes retrospectivas basadas en datos de historia clínica informatizada de >80% de la población de Cataluña (SIDIAP). Se incluyeron sujetos de edad ≥18 años y con ≥1 medida de FR entre el 1/1/2006 y el 31/12/2011, sin diagnóstico previo de AR. El diagnóstico incidente de AR durante el año posterior a la medida de FR, y el coste por caso de AR fueron las medidas de interés. RESULTADOS: 495.434/4.796.498 (10,3%) pacientes tuvieron al menos una medida de FR 107.362 (21,7%) de estos fueron sero-positivos, de los cuales solo 2.768 (2,6%) fueron diagnosticados de AR en el año siguiente, comparado a 1.141/388.072 (0,3%) diagnósticos en sero-negativos. La sensibilidad del FR fue del 70,8% (IC 95%: 69,4 a 72,2%), especificidad 78,7% (78,6 a 78,8%), y valor predictivo positivo y negativo 2,6% (2,5 a 2,7%) y 99,7% (99,6 a 99,7%), respectivamente. El coste total estimado fue de 3.963,472€, alrededor de 1.432€ por caso de AR diagnosticado. CONCLUSIONES: Aunque el 10% de participantes (casi medio millón de personas) fueron sujetos de medición/es de FR, la mayoría no desarrollaron AR. El uso de FR en pacientes con mayor probabilidad pre-test reduciría de forma significativa su coste

Evaluación económica y análisis de impacto presupuestario de mepolizumab en asma eosinofílica refractaria grave / Economic evaluation and budgetary burden of mepolizumab in severe refractory eosinophilic asthma

Objetivo: Mepolizumab está indicado como tratamiento adicional del asma eosinofílica refractaria grave. Las diferencias observadas en subgrupos poblacionales según recuento eosinofílico plasmático, existencia de pacientes con altos niveles de inmunoglobulina E candidatos a omalizumab y mepolizumab, e impacto económico de mepolizumab obligan a realizar estudios económicos para tomar decisiones clínicas eficientes. El objetivo fue realizar un análisis de coste/eficacia e impacto presupuestario de mepolizumab. Método: Se realizó la comparación de costes e impacto presupuestario del uso de mepolizumab desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud. Las alternativas valoradas fueron corticosteroides sistémicos inhalados + agonista ß2 de larga duración y/o corticosteroides sistémicos orales en pacientes con asma alérgica grave no mediada por inmunoglobulina E, y este tratamiento junto a omalizumab en pacientes con asma eosinofílica alérgica mediada por inmunoglobulina E. La eficacia se evaluó mediante exacerbaciones clínicamente relevantes evitadas. Se valoraron los costes directos asociados a exacerbación. Resultados: El coste incremental medio de mepolizumab respecto a omalizumab es de 797 euros por paciente y año. Considerando precio alternativo con descuento de omalizumab, incluir mepolizumab para pacientes con asma eosinofílica alérgica y mediada por inmunoglobulina E supondría incrementar el gasto público de 2,3 a 4,6 millones de euros. Teniendo en cuenta el precio notificado de omalizumab, la introducción gradual de mepolizumab en el Sistema Nacional de Salud supondría ahorrar 3,6 millones de euros en tres años. Para pacientes con asma grave no mediada por inmunoglobulina E, el coste/exacerbación evitada al añadir mepolizumab es de 15.085 euros, con un impacto presupuestario en tres años de 578,4 millones de euros, asumiendo una penetración progresiva de mepolizumab en el mercado. En los pacientes con ≥ 500 eosinófilos/µl, este coste disminuye a 7.767 euros por exacerbación evitada, con un impacto presupuestario de 183,2 millones de euros en tres años con penetración progresiva de mepolizumab. Conclusiones: La comparación de costes entre mepolizumab y omalizumab en pacientes con asma eosinofílica mediada por inmunoglobulina E señala como razonable utilizar el fármaco de menor coste, promoviendo competencia de precios. Asimismo, priorizar su uso en pacientes con asma eosinofílica refractaria grave no mediada por inmunoglobulina E y niveles plasmáticos ≥ 500 eosinófilos/µl permitiría mejorar la eficiencia y disminuir el impacto presupuestario

Objective: Mepolizumab is indicated as additional treatment of severe refractory eosinophilic asthma. Differences in subgroups according to plasmatic eosinophil count, existence of patients with high levels of immunoglobulin E candidates for omalizumab and mepolizumab, and budget impact of mepolizumab require economic studies for efficient clinical decisions. The objective was to perform a cost-efficacy and budget impact analysis of mepolizumab. Method: An analysis of comparison of costs and budgetary impact of use of mepolizumab has been performed from National Health System perspective. Evaluated alternatives were inhaled systemic corticosteroids + long-acting ß2-agonist and/or oral systemic corticosteroids in patients with severe allergic asthma not mediated by immunoglobulin E, and the same treatment associated with omalizumab in patients with immunoglobulin E-mediated allergic eosinophilic asthma. Efficacy was assessed by clinically relevant exacerbations avoided. Direct costs associated with exacerbation were assessed Results: An average incremental cost of 797 euros/patient-year was estimated. Considering alternative price with discount for omalizumab, including mepolizumab for patients with immunoglobulin E-mediated allergic eosinophilic asthma would increase public spending from 2.3 to 4.6 million euros. According reported price for omalizumab, gradual introduction of mepolizumab into the National Health System would save 3.6 million euros in three years. For patients with immunoglobulin E-not mediated severe asthma, adding mepolizumab presented a cost/exacerbation avoided of 15,085 euros and a budgetary impact for three years of 578.4 million euros according a progressive penetration of mepolizumab in market. In patients with ≥ 500 eosinophils/μL, cost/exacerbation avoided is reduced to 7,767 euros and the budgetary impact is 183.2 million euros in three years according progressive penetration of mepolizumab. Conclusions: With analysis of cost comparison of mepolizumab vs. omalizumab in patients with eosinophilic immunoglobulin E-mediated asthma, it would be reasonable to prioritize the drug more economic to promote price competition. According this pharmacoeconomic study, prioritizing mepolizumab in patients with immunoglobulin E-not mediated severe refractory eosinophilic asthma and higher plasmatic eosinophil count (≥ 500 eosinophils/μL) would improve efficiency and decrease budgetary impact

Revisión de la evolución de los pacientes con hipertirotropinemia y estudio de costes / Review of the natural course of subclinical hypothyroidism and study of its costs

Introducción: La hipertirotropinemia aislada se describe como un a elevación de la hormona estimulante del tiroides (TSH) con niveles normales de hormonas tiroideas y autoinmunidad negativa en pacientes asintomáticos y sin hallazgos en la exploración. Dado el aumento no justificado del análisis de la función tiroidea en niños asintomáticos, el objetivo principal es analizar la evolución de estos pacientes. Como objetivo secundario se realiza un análisis de costes asociado. Material y métodos: Estudio longitudinal observacional retrospectivo de los pacientes derivados a endocrinología de un hospital de tercer nivel por hipertirotropinemia aislada (TSH 5-20 mUI/l). Se recogieron variables clínicas, analíticas, número de visitas hasta el alta, necesidad de tratamiento, tiempo de seguimiento, así como variables económicas. Resultados: Se obtuvo una muestra de 155 pacientes, con edad media de 7,8 años ± 3,6 DE. La derivación a endocrinología representó el 4% de las consultas de primera visita. La cifra media de TSH inicial fue de 7,8 mU/l (5,03-15,8 mU/l). Los niveles de TSH se normalizaron tras la primera repetición durante el mes posterior, en el 60% de los casos. En un intervalo máximo de 3años fueron dados de alta el 83,6%, con un seguimiento medio de 8,14 ± 6,8 meses y 2,4 visitas/paciente. Se obtuvo un coste medio de 251,27 €/paciente (rango 143,49-444,21 €). Conclusión: Es fundamental no generar alarma familiar ante una hipertirotropinemia, dado que se trata de una situación bioquímica que, en la mayoría de los casos, se normaliza. Este hecho, junto con el coste medio derivado de la asistencia especializada, pone de manifiesto que el primer paso debería ser la repetición de la misma en atención primaria

Introduction: Subclinical hypothyroidism is defined as elevation of thyroid-stimulating hormone (TSH) levels, with normal thyroid hormone levels and negative autoimmunity, in asymptomatic patients with no findings on examination. Because of the unwarranted increase in thyroid function tests in asymptomatic children, the main objective of this review was to analyze the course of these patients. Analysis of associated costs was a secondary objective. Material and methods: A longitudinal, observational, retrospective study of patients referred to the endocrinology department of a tertiary hospital for high TSH levels (TSH 5-20 mIU/L). Clinical and laboratory variables, number of visits until discharge, need for treatment, monitoring time, and economic variables were collected. Results: The study sample consisted of 155 patients with a mean age of 7.8 years ± 3.6SD. Referrals to endocrinology accounted for 4% of first office visits. Baseline mean TSH level was 7.8 mU/L (5.03-15.8 mU/L). TSH levels normalized after the first repeated measurement during the subsequent month in 60% of cases. A total of 83.6% of patients were discharged within a maximum of 3years, with a mean follow-up of 8.14 ± 6.8 months and 2.4 visits/patient. Average cost per patient was € 251.27 (range € 143.49-444.21). Conclusion: It is essential not to alarm the family when subclinical hypothyroidism is detected, because this is a biochemical situation which normalizes in most cases. This fact, together with the mean cost of specialized care, suggests that the first step should be repeated TSH measurements in primary care