Comparación de la eficacia de la asociación de cefalexina y ambroxol versus cefalexina en la cura clínica de la faringoamigdalitis estreptocócica aguda que cursa con producción de secreciones / Comparison of the efficacy of the association of ambroxol versus cephalexin and cephalexin in clinical cure of acute strep throat that causes mucus production

Objetivo. Determinar la eficacia de la asociación de cefalexina y ambroxol en el tratamiento de la faringitis bacteriana asociada a producción de de secreciones. Material y Métodos. Se realizó un ensayo clínico aleatorizado y doble ciego. Se evaluó una población de 72 pacientes de 18 a 65 años que acudieron a la consulta en siete consultorios privados, durante el periodo de mayo 2012 a julio 2013. Los casos fueron pacientes con diagnóstico de faringoamigdalitis por estreptococo β-hemolítico del grupo A establecido con base en criterios clínicos y una prueba rápida para estreptococo del grupo A positiva. El criterio clínico de diagnóstico fue dolor de garganta asociado a dos o más de los siguientes: fiebre mayor de 38 ºC; eritema de la uvula y faringe o amígdalas; edema de la úvula, faringe o amígdalas; exudado en la faringe o amígdalas; linfadenopatías cervicales. Adicionalmente, los pacientes debían presentar producción de secreciones (tos productiva). Resultados. Se encontró mayor mejoría de los síntomas en el segundo control (día 11) en el grupo tratado con ceflexina y ambroxol que en el grupo cefalexina sola (p < 0,05). Conclusion. La asociación cefalexina-ambroxol es más efectiva que el de la cefalexina sola en los pacientes con faringoamigdalitis aguda estreptocócica que cursa con producción de secreciones.

Objective. To determine the efficacy of the association of cephalexin and ambroxol in the treatment of bacterial pharyngitis associated with production of secretions. Material and MethOds. It was a controlled, double blind, prospective clinical trial. We evaluated a population of 72 patients from 18 to 65 year-old who attended to five private clinics, during the period of May 2012 and July 2013. The cases were patients with diagnosis of sore throat by β-hemolytic Streptococcus Group A based on clinical criteria and a positive rapid test for Streptococcus Group A. The clinical diagnosis was sore throat associated with two or more of the following signs: fever > 38 °C; erythema of the uvula and pharynx, or tonsils; edema of the uvula, pharynx, or tonsils; exudate in the pharynx, or tonsils; and, cervical lymphadenopathy. In addition, patients had to have production of secretions (productive cough). Results. Further improvement of symptoms in the second control (day 11) was found in the group treated with cephalexin and ambroxol than in the group with cephalexin alone (p < 0,05). Conclusion. The association cephalexin-ambroxol is more effective than the single cephalexin in patients with streptococcal acute sore throat with production of secretions.

Bioequivalencia de una formulación nacional de ambroxol / Bioavailability comparison between a Chilean generic preparation of ambroxol and the original product

Objetivos: Determinar la biodisponibilidad relativa de un jarabe de ambroxol, genérico, comercializado en Chile, respecto a la de mucosolvan de Boehringer Ingelheim, producto innovador. Métodos: estudio aleatorio, cruzado, de doble ciego en 12 voluntarios, hombres sanos, que recibieron una dosis oral única de 90mg de jarabe del fármaco genérico y de mucosolvan con un período de separación de 14 días. La determinación del fármaco se realizó por un método de cromatografía líquida de alta resolución validado. Resultados: los límites de confianza de 95 porciento para todas las variables están dentro de los de bioequivalencia aceptados de 80-125 porciento, no encontrándose diferencias estadísticamente significativas en los parámetros farmacocinéticos promedios utilizados en estos estudios: Cmáx (concentración máxima), ABC0-t(área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 y un tiempo determinado) y ABC0-oo (área bajo la curva de concentración plasmática vs tiempo post administración entre 0 e infinito) de cada producto. Tampoco se encontró diferencias para los parámetros: tmáx (tiempo el cual se alcanza la Cmáx), Ka (constante de velocidad de absorción), Ke (constante de velocidad de eliminación), t½(tiempo de vida media de eliminación), y Cl(clearance) encontrados para cada producto. Conclusion: los resultados farmacocinéticos indican que el jarabe genérico es bioequivalente al innovador, pudiéndose intercambiar como mucolíticos

Avaliação in vitro, no palato de rã, na traquéia bovina e na máquina simuladora de tosse, do transporte do escarro de pacientes portadores de DPOC, em uso de ambroxol, acetilcisteína e ciprofloxacina / In vitro assessment, on the frog palate, on the bovine trachea and on a simulated cough machine, of the sputum transport of COPD patients in use of ambroxol, acetylcisteine and ciprofloxacin

O transporte do escarro colhido por expectoração direta de oito pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC) foi estudado através da determinação da transportabilidade ciliar no palato de rã e na traquéia bovina e da transportabilidade por tosse na máquina simuladora de tosse. Os pacientes foram acompanhados por um período de nove semanas, com intervalos sem e com uso de drogas, sendo o escarro colhido às oito e onze horas da manhã, no primeiro dia de cada semana avaliada. As drogas estudadas foram o ambroxoi, a acetilcisteína e a ciprofloxacina. Nos períodos sem droga, foi feita uma avaliação da reprodutibilidade dos métodos utilizados neste estudo e uma comparação entre a avaliação da transportabilidade ciliar no palato de rã e na traquéia bovina. Os efeitos das drogas estudadas foram comparados, com relação à transportabilidade ciliar e à transportabilidade por tosse, em três tempos: agudo, crõnico e reforço. Os resultados mostraram que: a) houve reprodutibilidade dos métodos estudados quando avaliados os períodos sem uso de droga; b) houve uma diferença significante entre a transportabilidade ciliar no palato de rã e na traquéia bovina; c) a avaliação da transportabilidade ciliar apresentou uma menor variabilidade no palato de rã do que na traquéia bovina; d) o ambroxol não alterou o transporte do muco em nenhum dos tempos do estudo; e) a acetiícisteína determinou uma diminuição da transportabilidade do escarro no palato de rã quando estudado o efeito reforço; @ a ciprofloxacina determinou um aumento da transportabiiídade ciliar do escarro no palato de rã e na traquéia bovina, quando estudados os efeitos agudo e reforço. Portanto, concluiu-se que, em pacientes com DPOC: a) os métodos escolhidos, por serem reprodutíveis quando sem uso de drogas, se prestam ao estudo da ação de drogas sobre o transporte do muco; b) a transportabilidade ciliar é menor na traquéia bovina do que no palato de rã, c) a avaliação da transportabilidade ciliar foi mais homogênea no palato de rã do que na traquéia bovina; d) o ambroxol não alterou o transporte do escarro; e) a acetilcisteína diminuiu a transportabilidade ciliar no palato de rã quando do estudo do efeito agudo; @ a ciprofloxacina aumentou a transportabilidade ciiiar no palato de rã e na traquéia bovina quando do estudo dos efeitos agudo e reforço; g) a avaliação da transportabilidade cíliar no palato de rã detectou alterações induzidas por drogas, tanto no sentido de aumento quanto de...(au)

Avaliaçäo terapêutica do penetro mucolítico em apcientes com patologias das vias aéreas / Therapeutic evaluation of penetro mucolítico in patients with affection in the respiratory tract

Trinta e um pacientes com patologias de vias aéreas foram medicados com Penetro Mucolítico em um estudo aberto, näo comparativo, no estado do Rio de Janeiro, visando avaliar sua eficácia terapêutica e tolerabilidade, utilizando a posologia recomendada. Penetro mucolítico composto por Ambroxol e sem sacarose em sua fórmula, teve uma tolerância satisfatória em 96,77 por cento dos casos

Ambroxol. Alternativas de uso en neonatología / Ambroxol. therapy use in newborn

El ambroxol es un medicamento útil en el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria neonatal, dada su capacidad de elevar la producción y liberación de surfactante y de mejorar los mecanismos pulmonares. Por otro lado, previene la atelectasia pulmonar postextubación, adicionándose a las características anteriores su efecto mucolítico y mucocinético. En el presente trabajo se hace una revisión para ofrecer al lector una visión amplia del medicamento y sus posibles aplicaciones en pediatría. No se pretende sugerir que el ambroxol desplace las otras posibilidades terapéuticas, sino presentarlo como un medicamento que ofrece nuevas alternativas

Tratamiento con ambroxol de la queratoconjuntivitis sicca asociada al síndrome de Sjögren / Treatment with ambroxol of the sicca keratoconjunctivitis associated with Sjögren syndrome

El objetivo del trabajo fue demostrar la eficacia del ambroxol a dosis de 90 mg/día dividido en tres tomas por vía oral durante seis semanas consecutivas en comparación con un placebo, como medicamento coadyuvante en el tratamiento de la queratoconjuntivitis sicca. Para ello, se estudiaron 29 pacientes con diagnóstico de esta afección en un panel antes-después, ciego simple y cruzado, dividiéndolos en dos grupos; el A que recibió primero el ambroxol y posteriormente el placebo; y el B viceversa. Se analizaron las variables y se encontró que cuando los pacientes recibieron ambroxol mostraron mejoría significativamente mayor en sus pruebas de Schirmer y secreción basal, tiempo de ruptura de la película lagrimal, presencia de filamentos corneales y en sus síntomas como sensación de cuerpo extraño, ardor, prurito y fotofobia, que cuando recibieron el placebo, independientemente del orden en que se les administraron los fármacos (p= 7x10-6). Concluimos que el ambroxol es útil como coadyuvante en el tratamiento de la queratoconjuntivitis sicca

Riesgo de atelectasia postextubación en neonatos tratados con ambroxol / The effect of ambroxol in the newborn with post-extubation atelectasia

Se valora el efecto del ambroxol en recién nacidos con atelectasia postextubación. Se estudiaron 66 neonatos que requerían asistencia ventilatoria, divididos en dos grupos. El grupo I (n=36) tratado con ambroxol intravenoso, administrado desde inicio del destete hasta tres días después de la postextubación; el grupo II (control) fue integrado con 30 niños que recibieron tratamiento convencional. Ambos grupos fueron similares en semanas de edad gestacional, peso, Apgar y días de asistencia ventilatoria. Al valorar la evolución postextubación, al término del segundo día, la atelectasia postextubación fue menor frecuente en el grupo I (p<0.001); y al tercer día, la frecuencia de atelectasia fue de cero casos en el grupo I. Se concluye que el ambroxol facilita el drenaje de secreciones y disminuye el riesgo de presentación de atelectasia postextubación en el neonato que se recupera de patología pulmonar

Utilidad del ambroxol en el neonato con síndrome de dificultad respiratoria / The use of ambroxol in the treatment of neonatal respiratory distress sydrome

Se valora la utilidad del ambroxol en el tratamiento del recién nacido con síndrome de dificultad respiratoria (SDR). El grupo I (n=26) recibió ambroxol y el grupo II (n=22), fue el grupo control. Ambos grupos se sometieron a intubaciones y asistencia ventilatoria mecánica convencional. No hubo diferencia significativa en edad gestacional, peso y apgar al nacimiento. La edad de ingreso fue menor en forma significativa en el grupo I. Al evaluar el efecto sobre PaO2, se observó aumento significativo en los días 1 y 2 de tratamiento en el grupo I, así como también en el índice de oxigenación en el primer día. La extubación fue más precoz en el grupo I aunque no significativa. Hubo también niños con atelectasia pulmonar postextubación (APE). El ambroxol mejora la PaO2 y el índice de oxigenación en los primeros días de tratamiento, por lo que constituye una alternativa en el tratamiento integral de neonatos con síndrome de dificultad respiratoria

Evaluación clínico-espirométrica comparativa de la combinación ambroxol-clenbuteron vs terbutalina-guaifenesina en pacientes con neumopatía aguda / Clinical-sperometric evaluation comparing ambroxol-clenbuteron vs terbutaline-guaifenesine in patients with pneumopathy

Se efectuó una evaluación clínico-espirométrica comparativa en 30 pacientes con diagnóstico de neumopatía aguda ingresados en el departamento de neumología del Hospital General "Dr. Aurelio Valdivieso" de la S.S.A. en la Ciudad de Oaxaca, Oax., tratados con la asociación medicamentosa ambroxol-clenbuterol y con la asociación terbutalina-guaifenesina. Ambos tratamientos se administraron durante una semana. Se observó claramente una mejoría funcional comparativamente mayor, reflejada en el incremento de los volúmenes pulmonares, en los pacientes tratados con la asociación ambroxol-clenbuterol, por lo que se incluye que dicha asociación ese más benéfica en el tratamiento de este tipo de talología pulmonar.

Respuesta a la combinación de ambroxol-amoxicilina vs amoxicilina sola en pacientes con infecciones respiratorias agudas: estudio comparativo de los niveles de antibiótico en moco bronquial y sangre / Ambroxol-amoxiciline fixed combination vs amoxiciline in acute infectious respiratory conditions. Comparative study of antibiotic levels in bronchial mucus and blood

Se comparó en un estudio al azar y en forma ciega la respuesta a la combinación de ambroxol-amoxicilina (tratamiento A) vs amoxicilina sola (tratamiento B) por vía oral en un grupo de 40 pacientes adultos, que cursaban con infecciones bacterianas del tracto respiratorio bajo. Se incluyeron sujetos de 20 a 55 años de edad, masculinos y femeninos con medias de 40.5 años para el grupo A y de 34.5 para el grupo B. Se consideró como índice de mejoría temprana la desaparición de la fiebre y como curación la desaparición de los signos clínicos o paraclínicos en el enfermo. Se cultivó la expectoración en todos los casos y se realizó antibiograma. La concentración del antibiótico en sangre y moco se determinaron por medio de bioensayo con cultivos de Sarcina lútea en todos los pacientes. Se compararon los dos grupos de tratamiento para la desaparición de síntomas, mejoría de la infección y diferencias en la concentración del antibiótico en la sangre y moco. Se analizaron las diferencias por la prueba de Wilcoxon para muestras pareadas y ANOVA unidireccional (prueba de Kruskall-Wallis). Finalmente se identificaron las variables asociadas a la mejoría temprana por un modelo de regresión lineal múltiple por pasos y un modelo de regresión logística múltiple. Al compararse con la prueba de Wilcoxon se encontraron diferencias significativas a favor de la combinación de ambroxol y amoxicilina para las concentraciones del antibiótico en sangre y moco (p=0.00021), y para la desaparición de la fiebre (p=0.00036), esto fue confirmado por las pruebas de ANOVA. Por este método se encontró una diferencia marginal en las cifras de leucocitos al inicio a favor de los pacientes del grupo A (p=0.02). Al aplicarse el modelo de regresión lineal, la única variable que se ajustó adecuadamente, fueron las concentraciones del antibiótico en el moco. Con esto podemos concluir que en los pacientes tratados con la combinación de ambroxol-amoxicilina, los niveles del antibiótico en sangre y moco son más altos y su mejoría clínica es significativamente más temprana. Esta mejoría parece estar dada por las altas concentraciones del antibiótico en el moco de la expectoración, por lo que el efecto sinérgico del ambroxol en la amoxicilina, establece una diferencia notable que haría deseable el uso de la combinación en pacientes seleccionados con infecciones respiratorias bacterianas.

Importancia de la asociación ambroxol-amoxicilina en el tratamiento de la infección bacteriana del aparato respiratorio bajo en el niño mexicano / Importance of the ambroxol-amoxiciline asociation in the treatment of the bacterial respiratory infection in Mexican children

Existen publicados en la literatura internacional, diversos estudios cuidadosamente elaborados, que han valorado la influencia decisiva del nuevo mucolítico clorhidrato de trans-4-[(2-amino-3-5-dibromobencil)amino]-ciclohexanol (ambroxol) sobre la actividad del P-hidroxiderivado de la alfa-aminobecil penicilina (amoxacilina) cuando se administran asociados. Esta asociación produce un marcado efecto sinérgico, aumentando significativamente los niveles del antibiótico en los líquidos broncopulmonares, así como incrementando su penetración en el tejido pulmonar. Los reportes de Spátula1, Wiemeyer2 y Gené3 apoyan este sinergismo. En base a esto se diseñó un estudio para valorar la eficacia de la combinación en el tratamiento de las infecciones de vías respiratorias bajas en niños y la distribución del antibiótico en suero y moco broncopulmonar utilizando un método de lavado bronquial simplificado. Se estudiaron 20 menores que ingresaron consecutivamente al servicio de medicina del Hospital Infantil Aragón, siendo el 45 porciento varones y 55 porciento mujeres. Sus edades variaron de cuatro a once años. Todos presentaron un episodio infeccioso agudo de vías respiratorias siendo el 60 porciento bronquitis, 20 porciento neumonía, 10 porciento absceso pulmonar, y 10 porciento bronquiectasias infectadas. Se les ingresó al azar en dos grupos de tratamiento después de habérseles realizado historia clínica y evaluación de laboratorio y gabinete completas. A todos se les practicó lavado bronquial con frotis y cultivo de expectoración y se les inició tratamiento intrahospitalario con amoxicilina sola o la combinación de ambroxol-amoxicilina, a dosis de 50 mg del antibiótico por kg de peso/día divididos en tres dosis cada ocho horas durante 10 días. Se encontró una diferencia ampliamente significativa en las concentraciones del antibiótico en suero y moco de los pacientes que recibieron la combinación (p < 0.0001) aunque no podemos explicar el mecanismo involucrado en los niveles séricos.

Asociación mucolítico-broncodilatadora en el tratamiento de bronquitis asmática hipersecretora en niños / Mucolitic-bronchodilator association in the treatment of hypersecretory asmatic in children

Se realizó estudio doble ciego aleatorio con 30 pacientes distribuidos al azar, en dos grupos de estudio con 15 pacientes cada uno, de uno y otro sexo, con edad de 7 a 15 años, que fueran asmáticos conocidos en fase estable, por lo menos un mes previo a la agudización con un cuadro de afectación bronquial representado por expectoración, disnea de origen espiratorio y estertores o sibilancias, cuadro de agudización reversible con la administración de fármacos por vía oral, controlados y vigilados en la consulta externa del Instituto Nacional de Pediatría. El objetivo del estudio fue demostrar la utilidad de la asociación clenbuterol + ambroxol para resolver, en forma más rápida y eficaz, las agudizaciones respiratorias de los pacientes con asma bronquial y/o bronquitis asmática, en comparación con una asociación farmacológica similar, intentando conocer la eficacia y tolerancia de un compuesto sobre el otro en la población infantil. En ninguno de los pacientes de ambos grupos se registraron fenómenos de intolerancia a los medicamentos ni presentaron sintomatología adversa atribuible al tratamiento

Eficácia clínica do ambroxol no tratamento da estase brônquica: ensaio clínico em 120 pacientes com dois diferentes esquemas terapêuticos / Clinical efficacy of ambroxol in the treatment of bronchic stasis: clinical assay in 120 patients with 2 different therapeutic schedules

O ambroxol é um "modificador do muco". O objetivo do nosso estudo foi determinar sua eficácia clínica no tratamento da estase brônquica, através da realizaçäo de dois estudos duplo-cegos sucessivos em dois grupos paralelos de pacientes, comparando o ambroxol com placebo, em tratamento de 10 dias. O primeiro ensaio, envolvendo 60 pacientes tratados com 120 mg de ambroxol diariamente, mostrou diferenças significativas (p<0.05) no volume do esputo, viscosidade do esputo, dificuldade de expectoraçäo e intensidade da tosse, quando comparados com o grupo placebo. Os dois grupos de pacientes estavam inicialmente bem pareados e a droga foi bem tolerada. Em um segundo ensaio envolvendo 60 novos pacientes tratados com 30 mg de ambroxol diariamente, a droga näo mostrou efeitos clínicos claros. Concluímos que o ambroxol é um "modificador do muco" eficaz e é bem tolerado na dose de 120 mg/dia

Ambroxol-amoxicilina en el tratamiento de bronquitis bacteriana aguda / Ambroxol-amoxicillin in the treatment of acute bacterial bronchitis

Veinte pacientes con bronquitis bacteriana aguda fueron tratados con la asociación de ambroxol-amoxicilina por vía oral; el 90% de los pacientes lograron la curación clínica gracias al tratamiento. La curación bacteriológica se obtuvo en el 95% de los casos. La persistencia del agente se pudo explicar por la resistencia a la amoxicilina o por patologías asociadas. No se pudieron atribuir defectos colateralaes a la utilización de esta asociación. La eficacia del tratamiento y la celeridad de la mejoría confirman informes previos acerca de la influencia del ambroxol sobre la biodisponibilidad de la amoxicilina

Ensayo terapéutico con una nueva droga secretolítica: ambroxol / Therapeutic trial with a new secretolytic drug: ambroxol

Se efectuó un ensayo terapéutico con una droga mucolítica sobre 32 pacientes de ambos sexos con enfermedades del aparato respiratorio agudos y crónicos, y se detallan los resultados obtenidos