Uso de ibuprofeno en el tratamiento de pacientes pediátricos con poliuria y disnatremia. Reporte de una serie de casos / Ibuprofen use for the treatment of pediatric patients with polyuria and dysnatremia. A case series report

Los niños con lesiones selares y/o supraselares pueden presentar diabetes insípida central con posterior secreción inadecuada de hormona antidiurética. Nosotros observamos, en algunos casos, aumento de la incidencia de poliuria, natriuresis e hiponatremia, tríada diagnóstica del síndrome cerebral perdedor de sal. Aquí comunicamos la evolución de 7 pacientes con antecedentes de daño agudo del sistema nervioso central y diabetes insípida central seguida por síndrome cerebral perdedor de sal. Como tratamiento aportamos secuencialmente fluidos salinos parenterales, cloruro de sodio oral, desmopresina, mineralocorticoides e incluso tiazidas. Ante la persistencia de poliuria con hiponatremia, agregamos ibuprofeno. Como resultado de este esquema terapéutico secuencial, este grupo redujo significativamente los valores de diuresis diaria de 10 ml/kg/h a 2 ml/kg/h en un tiempo promedio de 5 días, normalizando también las natremias (de 161 mEq/L a 143 mEq/L) en un tiempo promedio de 9 días. En ningún caso observamos efectos adversos asociados al tratamiento.

Children with sellar and/or suprasellar lesions may develop central diabetes insipidus with subsequent inappropriate antidiuretic hormone secretion. An increased incidence of polyuria, natriuresis, and hyponatremia has been reported in some cases, which make up the diagnostic triad of cerebral salt wasting syndrome. Here we report the clinical course of 7 patients with a history of acute central nervous system injury and central diabetes insipidus followed by cerebral salt wasting syndrome. Treatment included the sequential use of parenteral saline solution, oral sodium chloride, desmopressin, mineralocorticoids, and even thiazides. Due to persistent polyuria and hyponatremia, ibuprofen was added. As a result of this sequential therapeutic regimen, daily urine output reduced significantly from 10 mL/ kg/h to 2 mL/kg/h over an average period of 5 days, together with a normalization of natremia (from 161 mEq/L to 143 mEq/L) over an average period of 9 days. No treatment-related adverse effects were observed in any case.

Efficacy of Ibuprofen after Total Hip Arthroplasty to Prevent Heterotopic Ossification: Systematic Review and Meta-Analysis / Eficácia do ibuprofeno após artroplastia total de quadril para prevenção de ossificação heterotópica: Revisão sistemática e metanálise

Abstract The objective of this study was to conduct a systematic review and meta-analysis of relevant randomized control trials (RCTs) to determine the role of ibuprofen, as well as the optimum dose and duration of therapy, in preventing the incidence of heterotopic ossification (HO) after primary total hip arthroplasty (THA). A literature search was performed using the PubMed/MEDLINE and Cochrane Library databases for RCTs that compared the use of ibuprofen versus placebo as prophylaxis for HO in patients after THA. The main outcomes for this study were overall occurrence of HO, occurrence according to the Brooker classification, and gastrointestinal complications. A total of 27 potential articles were identified from the database. Eventually, four trials with 1,153 patients were included in the final analysis. When compared with placebo, the use of ibuprofen is associated with a reduction in the incidence of HO at the 3- and 12-month follow-up appointments, as well as the incidence of Brooker II and III HO (p < 0.05). However, there was no significant difference between the ibuprofen and placebo groups in terms of treatment discontinuation due to gastrointestinal complications or the incidence of Brooker I and IV HO (p > 0.05). The existing data indicates that ibuprofen is safe and efficacious in reducing the total incidence of HO along with Brooker II and III HO at follow-up. However, due to the small number of studies, the conclusions are limited; therefore, more high-quality clinical trials are required to develop guidelines for optimal dose and duration of therapy.

Resumo O objetivo deste estudo foi realizar uma revisão sistemática e metanálise de estudos clínicos randomizados (ECRs) relevantes para determinar o papel do ibuprofeno, sua dose ideal, e a duração do tratamento na prevenção de ossificação heterotópica (OH) após a artroplastia total primária do quadril (ATQ). Uma pesquisa bibliográfica foi feita nos bancos de dados PubMed/MEDLINE e Cochrane Library para a obtenção de ECRs quecomparassem ouso de ibuprofeno edeplacebo como profilaxiaparaOHem pacientes submetidos à ATQ. Os principais desfechos deste estudo foram ocorrência geral de OH, classificação de Brooker da OH, e complicações gastrintestinais. No total, 27 artigos foram identificados nos bancos de dados e 4 estudos, com 1.153 pacientes, foram incluídos na análise final. Em comparação ao placebo, o uso de ibuprofeno reduziu a incidência de OH aos 3 e 12 meses de acompanhamento e a incidência de OH Brooker II e III (p < 0,05). No entanto, não houve diferença significativa entre os grupos que receberam ibuprofeno e placebo em termos de interrupção do tratamento devido a complicações gastrintestinais ou da incidência de OH Brooker I e IV (p > 0,05). Os dados existentes indicam que o ibuprofeno é seguro e eficaz na redução da incidência total de OH e de OH Brooker II e III durante o acompanhamento. No entanto, as conclusões são limitadas devido ao pequeno número de estudos; logo, mais estudos clínicos de alta qualidade são necessários para o desenvolvimento de diretrizes em relação à dose e duração ideal da terapia.

The effects of metformin, acetylsalicylic acid and ibuprofen on telomerase enzyme activity: inhibitory effect of ibuprofen

Abstract Telomerase enzyme is necessary for the elongation of telomeres while telomerase being critical for aging and cancer. Metformin, ibuprofen, and acetylsalicylic acid used in this research are drugs that millions of people already use and that many are likely to use in future. In this study, the effects of these drugs on telomerase activity of Mus musculus swiss albino mice in liver tissue were investigated and the telomerase activity was measured with a PCR-ELISA based kit. In the study a possible connection between telomerase enzyme activity and activities of antioxidant enzymes was also investigated by determining the activity of superoxide dismutase (SOD) and catalase enzymes. The data obtained show that metformin slightly decreased telomerase enzyme activity in low dose application; however, this change was not statistically significant. In ibuprofen application, there was a significant inhibitory effect when high doses were used; whereas, there was a slight inhibitory effect at low doses. In acetylsalicylic acid application, a slight activator effect was detected; it was not statistically significant, though. Metformin was observed to increase catalase and SOD activities in general while low and high doses of acetyl salicylic acid showed different effects. In addition, ibuprofen caused a statistically significant increase in liver SOD values. It is important to note that this study demonstrated a significant inhibitory effect of ibuprofen on telomerase enzyme activity in animal models..

Interchangeability of medications and biopharmaceutical implication of taking drugs with fluids other than water: ibuprofen case study

Abstract The aim of this study was to compare the dissolution properties of ibuprofen solid oral dosage forms commercially available in Bosnia and Herzegovina and to estimate the influence of dissolution medium composition on the drug release. Eight products (A-H) were subjected to in vitro dissolution test using experimental conditions described in USP42-NF37. Dissolution properties of one selected product were examined in the presence of alcohol (22.2% v/v) and fruit juice (22.2% v/v). Products marked B-H complied with the pharmacopeial criteria. Dissolution profile of product B was similar with dissolution profiles of products D, E, F and G and similarity was also found between products A-D, C-G, D-G and E-F. Drug release from most of the examined preparations fitted best to the Weibull kinetic model. In the presence of alcohol in the medium, higher amount of ibuprofen was dissolved. Contrary, ibuprofen dissolved in the presence of fruit juice was significantly lower. Differences in the dissolution profiles of investigated preparations suggest that their interchangeability should be additionally considered and demonstrated with in vivo bioequivalence studies. Presence of different substances in the medium can affect dissolution properties of ibuprofen, emphasizing the importance of the patient's compliance.

Effect of ibuprofen and low-intensity pulsed ultrasound on the reduction of pain after initial archwire placement: a double-blind randomized clinical trial / Efecto del ibuprofeno y el ultrasonido pulsado de baja intensidad en la reducción del dolor después de la colocación inicial del arco de ortodoncia: un ensayo clínico aleatorizado doble ciego

Objective: This study aimed to compare the effect of ibuprofen and low intensity pulsed ultrasound (LIPUS) on the reduction of pain after the placement of initial archwire in orthodontic patients. Material and Methods: This double-blind clinical trial study was carried out on 60 female candidates for fixed orthodontic treatment referring to the Orthodontic Department of School of Dentistry in Mashhad University of Medical Sciences, Mashhad, Iran, during 2015-2016. The subjects were divided into four groups of ibuprofen, LIPUS, placebo, and mock LIPUS. A questionnaire and a rectangular and flexible cubic silicone were given to each patient to record the severity of pain based on the visual analog scale at specified time points (i.e., 2 h, 6 h, at bedtime, 2nd, 3rd, and 7th days after archwire placement) when biting the silicone block with the anterior and posterior teeth and without biting at all. Repeated measures analysis of variance was used in order to compare the pain severity at different time points. Results: The comparison of pain severity at various time points showed that the highest and lowest mean scores of pain were reported at bedtime and seven days after the intervention (p<0.001). In each of the three conditions (i.e., biting the silicone block with the anterior and posterior teeth and without biting the teeth) at six time points (i.e., 2 h, 6 h, at bedtime, 2nd, 3rd, and 7th days following archwire placement), no significant difference was observed in the severity of pain (p>0.05). Conclusion: In conclusion, LIPUS (with a frequency of 1 MHz and an intensity of 100 mW) and ibuprofen have no significant effects on reduction of the pain severity at different time points and various conditions in orthodontic patients.

Objetivo: Este estudio tuvo como objetivo comparar el efecto del ibuprofeno y el ultrasonido pulsado de baja intensidad (LIPUS) en la reducción del dolor después de la colocación del arco inicial en pacientes de ortodoncia. Material y Métodos: Este estudio de ensayo clínico doble ciego se llevó a cabo en 60 candidatas a tratamiento de ortodoncia fija referidas al Departamento de Ortodoncia de la Facultad de Odontología de la Universidad de Ciencias Médicas de Mashhad, Mashhad, Irán, durante 2015-2016. Los sujetos se dividieron en cuatro grupos: ibuprofeno, LIPUS, placebo y LIPUS simulado. Se entregó un cuestionario y un bloque de silicona cúbica rectangular y flexible a cada paciente para registrar la intensidad del dolor según la escala analógica visual en puntos de tiempo específicos (es decir, 2 h, 6 h, hora de acostarse, 2do, 3er y 7mo día después de la colocación del arco) al morder el bloque de silicona con los dientes anteriores y posteriores, y sin morder en absoluto. Se utilizó el análisis de varianza de medidas repetidas para comparar la intensidad del dolor en diferentes momentos.Resultados: La comparación de la intensidad del dolor en varios puntos de tiempo mostró que las puntuaciones medias de dolor más altas y más bajas se informaron a la hora de acostarse y siete días después de la intervención (p<0,001). En cada una de las tres condiciones (es decir, al morder el bloque de silicona con los dientes anteriores y posteriores, y sin morder) en seis momentos (2 h, 6 h, antes de acostarse 2do, 3er y 7mo día después de la colocación del arco), no se observó diferencia significativa en la severidad del dolor (p>0.05).Conclusión: En conclusión, LIPUS (con una frecuencia de 1 MHz y una intensidad de 100 mW) y el ibuprofeno no tienen efectos significativos en la reducción de la severidad del dolor en diferentes puntos de tiempo y diversas condiciones en pacientes de ortodoncia.

Qual Deve Ser o Tratamento de Primeira Linha para o Fechamento de Persistência de Canal Arterial Hemodinamicamente Significativo em Bebês Prematuros? / What Should be the First-line Treatment for the Closure of Hemodynamically Significant Patent Ductus Arteriosus in Premature Infants?

Resumo Fundamento É importante saber qual medicamento usar como tratamento de primeira linha para fechar o duto. Objetivos O objetivo deste estudo é comparar a eficácia e os efeitos colaterais das formas intravenosas (IV) de ibuprofeno e paracetamol e contribuir para a literatura investigando o primeiro medicamento selecionado no tratamento clínico da persistência do canal arterial (PCA). Métodos Nosso estudo foi realizado entre janeiro de 2017 e dezembro de 2019. Foram incluídos no estudo bebês prematuros com peso ao nascer (PN) ≤1500 g e idade gestacional (IG) ≤32 semanas. No período do estudo, todos os bebês com persistência do canal arterial hemodinamicamente significativa (hsPCA) receberam ibuprofeno intravenoso (IV) como resgate como tratamento clínico primário ou tratamento com paracetamol IV se houvesse contraindicações para o ibuprofeno. Os pacientes foram divididos em dois grupos: pacientes que receberam ibuprofeno IV e pacientes que receberam paracetamol IV. Resultados Desses pacientes, 101 receberam paracetamol IV e 169 receberam ibuprofeno IV. A taxa de sucesso do fechamento da PCA com o primeiro curso do tratamento foi de 74,3% no grupo de paracetamol IV e 72,8% no grupo de ibuprofeno IV (p=0,212). Conclusões Nossos resultados mostram que o paracetamol IV é tão eficaz quanto o ibuprofeno IV no tratamento de primeira linha de hsPCA, podendo se tornar o tratamento preferencial para o controle de hsPCA.

Abstract Background It is important which medicine to use as a first-line treatment to close the duct. Objectives The aim of this study is to compare the effectiveness and side effects of intravenous (IV) forms of ibuprofen and paracetamol and to contribute to the literature investigating the first drug selected in the medical treatment of patent ductus arteriosus (PDA). Methods Our study was conducted between January 2017 and December 2019. Premature infants with birth weight (BW) ≤1500 g and gestational age (GA) ≤32 weeks were included in the study. In the study period, all infants with hemodynamically significant patent ductus arteriosus (hsPDA) were given rescue intravenous (IV) ibuprofen as a primary medical treatment or IV paracetamol treatment if there were contraindications for ibuprofen. The patients were divided into two groups: patients receiving IV ibuprofen and patients receiving IV paracetamol. Results Of these patients, 101 were given IV paracetamol and 169 were given IV ibuprofen. The success rate of PDA closure with first-course treatment was 74.3% in the IV paracetamol group and 72.8% in the IV ibuprofen group (p=0.212). Conclusions Our results show that IV paracetamol is as effective as IV ibuprofen in the first-line treatment of hsPDA, and can become the preferred treatment for the management of hsPDA.

Terapia a laser de alta intensidade (Class IV) e fonoforese em gel de ibuprofeno para o tratamento de osteoartrite de joelho entre pessoas que vivem em terreno montanhoso: um protocolo de ensaio multicêntrico, duplo-cego randomizado / High-intensity laser therapy (Class IV) and ibuprofen gel phonophoresis for treating knee osteoarthritis among people living in hilly terrain: A randomized, double blind, multi-centre trial protocol

INTRODUÇÃO: Pessoas que vivem em terrenos íngremes com carga cíclica anormal podem levar à degeneração da cartilagem óssea. A terapia a laser de alta intensidade (TLAI) e a fonoforese trazem inúmeros benefícios aos pacientes com osteoartrite de joelho (OAJ). No entanto, ainda não está claro qual tratamento é eficaz entre eles na reabilitação de pacientes com OAJ. OBJETIVO: Verificar se a TLAI de 8 semanas não é pior que a fonoforese em gel de ibuprofeno (FGI) no tratamento de pacientes com osteoartrite de joelho que vivem em terreno montanhoso. MATERIAIS E MÉTODOS: Um total de 108 indivíduos com OAJ serão recrutados por amostragem aleatória simples para participar de um estudo randomizado, duplo-cego e controlado. Os indivíduos recrutados com OAJ serão divididos aleatoriamente em dois grupos, grupo TLAI (grupo experimental) e grupo FGI (grupo controle). A duração do tratamento de TLAI e FGI será de 8 minutos em uma sessão/articulação do joelho para cada dia, por 3 dias/semana até 8 semanas, além de seus exercícios convencionais por 30 minutos. O Western Ontario and Mc Master Universities Osteoarthritis Index, o algômetro digitalizado de pressão de dor e o questionário de 36 itens Short-Form Health Survey são as medidas de resultado que serão registradas ao término, no final do período pós-intervenção de 8 semanas. PERSPECTIVAS: Os resultados deste ensaio contribuirão para recomendações baseadas em evidências para a implicação clínica de que o TLAI não é pior que o FGI juntamente com a intervenção de exercício para tratar indivíduos com OAJ que vivem em terreno íngreme.

INTRODUCTION: People living in hilly terrain with abnormal cyclic loading could lead to bone cartilage degeneration. High-intensity laser therapy (HILT) and Ibuprofen gel phonophoresis (IGP) have innumerable benefits for patients with knee osteoarthritis (KOA). However, it is still unclear which treatment is effective among them in rehabilitating patients with KOA. OBJECTIVE: To verify whether 8-week HILT is no worse than the IGP in treating patients with knee osteoarthritis living in hilly terrain. MATERIALS AND METHODS: A total of 108 individuals with KOA will be recruited by simple random sampling to participate in a randomized, double-blind, controlled study. Recruited individuals with KOA will be randomly divided into two groups, the HILT group (experimental group) and the IGP group (active control group). The treatment duration of HILT and IGP will be 8 minutes in one session/knee joint for each day for 3 days/week up to 8 weeks in addition to their conventional exercises for 30 minutes. The Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index, Digitalized pain pressure algometer, and 36-Item Short-Form Health Survey questionnaire are the outcome measures that will be recorded at baseline, end of the 8-week post-intervention period. PERSPECTIVES: The results from this trial will contribute to evidencebased recommendations for the clinical implication of whether HILT is no worse than IGP, along with exercise intervention for treating individuals with KOA living in hilly terrain.

Dissolution profile of different brands of low solubility drugs available in the Nigerian and Brazilian pharmaceutical markets / Dissolution profile of different brands of low solubility drugs available in the Nigerian and Brazilian pharmaceutical markets

The purpose of this work was to elaborate a diagnosis of the dissolution test in Africa in comparison with Brazil, evaluating the dissolution profile of low solubility drugs such as albendazole, ibuprofen, furosemide, glibenclamide, hydrochlorothiazide and carvedilol to ascertain their quality. The dissolution profiles were evaluated by utilizing the United States Pharmacopeia (USP). The glibenclamide medicine was evaluated according to the Food and Drug Administration (FDA), while a dissolution method was developed for the carvedilol medicine. A filter selection test for all the drugs showed that cannula is suitable for all, except for carvedilol, which is centrifuged. The various brands of Nigerian and Brazilian medicines tested showed some statistical differences. The suitable conditions that allowed the dissolution of carvedilol to be determined were the USP type II apparatus at 75 rpm containing 900 mL of acetate buffer, pH 4.5. The results of the dissolution test showed that out of the 17 different brands of Brazilian medicines and 17 different products from Nigeria, 94.12% and 58.82% passed respectively

O objetivo deste trabalho foi elaborar um diagnóstico do teste de dissolução na África em comparação ao Brasil, avaliando o perfil de dissolução de medicamentos de baixa solubilidade como albendazol, ibuprofeno, furosemida, glibenclamida, hidroclorotiazida e carvedilol para verificar sua qualidade.Os perfis de dissolução foram avaliados utilizando a Farmacopeia dos Estados Unidos (USP). O medicamento glibenclamida foi avaliado de acordo com a Food and Drug Administration (FDA), enquanto um método de dissolução foi desenvolvido para o medicamento carvedilol.Um teste de seleção de filtro para todos os medicamentos mostrou que a cânula é adequada para todos, exceto para o carvedilol, que é centrifugado. As diversas marcas de medicamentos Nigerianos e Brasileiros testadas apresentaram algumas diferenças estatísticas. As condições adequadas que permitiram a determinação da dissolução do carvedilol foram o aparelho USP tipo II a 75 rpm contendo 900 mL de tampão acetato, pH 4,5. Os resultados do teste de dissolução mostraram que das 17 diferentes marcas de medicamentos brasileiros e 17 diferentes produtos da Nigéria, 94,12% e 58,82% foram aprovados, respectivamente

Manejo farmacológico del sangrado irregular no menstrual asociado al uso de implantes anticonceptivos subdérmicos / Pharmacological management of irregular non-menstrual bleeding associated with the use of subdermal contraceptive implants

El spottingo sangrado irregular no menstrual es uno de los principales efectos secundarios de los implantes anticonceptivos, situación que se recomienda discutir con la usuaria previo a la colocación, para evitar falsas expectativas o temores que lleven a la extracción temprana del dispositivo. A propósito de una paciente sin antecedentes relevantes que consultó al centro de salud por spotting desde la colocación del implante cuatro meses antes, decidimos revisar la evidencia sobre la efectividad de los distintos esquemas farmacológicos disponibles para el manejo de este evento adverso. Luego de realizar una búsqueda bibliográfica concluimos que, si bien existe sustento para indicar algunos de los esquemas farmacológicos, este es aún débil y son necesarios estudios clínicos adicionales que brinden evidencia sólida sobre qué esquema en particular utilizar, evaluando sus riesgos y beneficios. (AU)

Spotting or irregular non-menstrual bleeding is one of the main side effects of contraceptive implants, a situation that health professionals must discuss with the user prior to its placement in order to avoid false expectations or fears that lead to early removal of the implant. Regarding a patient with no relevant history who consulted the health center due to spotting four months after implant placement, we decided to review the evidence onthe effectiveness on different pharmacological schemes available for the management of this adverse event. After performing a literature search, we concluded that, although there is support for indicating some of the pharmacological schemes, this is still weak, and further clinical studies are needed to provide solid evidence on which particular scheme touse, assessing its risks and benefits. (AU)

A double-blinded randomized clinical trial of pain perception during orthodontic treatment / Ensaio clínico randomizado duplo cego de percepção da dor durante tratamento ortodôntico

Introduction: Orthodontic movement can cause painful symptoms, especially in the early stages of treatment. Objective: This study aimed to compare the performance of chewing gum and ibuprofen in pain control during the initial period of orthodontic treatment. Material and method: A randomized blind clinical trial, with an allocation ratio of 1:1, was developed with patients aged ≥18 years old. The sample size was established considering a significance level of 5% and test power of 80%, resulting in a minimum of 30 volunteers per group (n=90). Participants were paired regarding sex, age, the severity of malocclusion, defined by the Dental Health Component (DHC) of the Index of Orthodontic Treatment Need (IOTN), and crowding, determined by Little's irregularity index. The sample was randomly allocated to three groups: Group I (control) placebo; Group II chewing gum; and Group III Ibuprofen. Pain perception was evaluated by the Visual Analog Scale (VAS) in the first 24, 36, and 48 hours after activation of the orthodontic appliance. The data were analyzed by generalized linear models for repeated measures in time. Result: No statistically significant difference (p>0.05) was observed among the groups for the methods of pain therapy evaluated in 24, 36, and 48 hours post-activation. Conclusion: There was no difference among the method used for pain control during the orthodontic treatment.

Introdução: A movimentação ortodôntica pode causar sintomatologia dolorosa, principalmente nas fases iniciais do tratamento. Objetivo: Este estudo teve como objetivo comparar o desempenho da goma de mascar e do ibuprofeno no controle da dor durante o período inicial do tratamento ortodôntico. Material e método: Foi desenvolvido um ensaio clínico randomizado cego, com razão de alocação de 1:1, com pacientes com idade ≥ 18 anos. O tamanho da amostra foi estabelecido considerando um nível de significância de 5% e poder do teste de 80%, resultando em um mínimo de 30 voluntários por grupo (n=90). Os participantes foram pareados quanto ao sexo, idade, gravidade da má oclusão, definida pelo Componente de Saúde Bucal (DHC) do Índice de Necessidade de Tratamento Ortodôntico (IOTN), e apinhamento, determinado pelo índice de irregularidade de Little. A amostra foi distribuída aleatoriamente em três grupos: Grupo I (controle) placebo; Goma de mascar Grupo II; e Grupo III Ibuprofeno. A percepção da dor foi avaliada pela Escala Visual Analógica (EVA) nas primeiras 24, 36 e 48 horas após a ativação do aparelho ortodôntico. Os dados foram analisados por modelos lineares generalizados para medidas repetidas no tempo. Resultado Não foi observada diferença estatisticamente significativa (p>0.05) entre os grupos para os métodos de terapia da dor avaliados em 24, 36 e 48 horas pós-ativação. Conclusão: Não houve diferença entre o método utilizado para controle da dor durante o tratamento ortodôntico.

Evaluation of copaiba oil as enhancer of ibuprofen skin permeation

Abstract The administration of medications on the skin through transcutaneous routes is a practice that has been used by mankind for millennia. Some studies have been reporting the use of terpenes and natural oils rich in terpenes as an enhancer of cutaneous penetration. Copaiba oil, due to its rich content of terpenes, presents itself as a great choice of penetration enhancer for drugs administered on the skin. In this study, we developed two cream formulations containing 5% of ibuprofen (IBU) and copaiba oil: IBCO5 and IBCO10 with 5% and 10% of copaiba oil respectively. Ex vivo cutaneous penetration/permeation studies of IBU were performed using pig ear skin as biological membrane in the Franz-type diffusion cells. The steady-state flux of IBU samples, IBCO5 (35.72 ± 6.35) and IBCO10 (29.78 ± 2.41) were significantly higher when compared with control without copaiba oil (10.32 ±1.52) and with a commercial product (14.44 ± 2.39). In the penetration analysis, the amount of IBU found in the samples IBCO5 and IBCO10 was markedly higher in the dermis than epidermis. Our results showed that copaiba oil possesses attracting properties in promoting skin penetration and permeation of IBU when added into cream formulations.

Ibuprofeno inhalado para el tratamiento de pacientes con COVID-19 / Inhaled ibuprofen for treatment of patients with COVID-19

INTRODUCCIÓN: El ibuprofeno pertenece a grupo de medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) y la primera referencia sobre su utilización en pacientes con COVID-19 estuvo referido a sus condiciones de antitérmico y analgésico, independientemente de la vía de administración, generando controversias desde el inicio de la pandemia. En marzo de 2020, las autoridades francesas advirtieron contra el uso de ibuprofeno en pacientes con síntomas de la enfermedad por coronavirus. 4-7 Este consejo se basó en informes anecdóticos relativo a casos de COVID-19 grave que habían estado expuestos a ibuprofeno, y asimismo en distintas teorías, en particular, debido a un posible aumento de la expresión del receptor de la enzima convertidora de angiotensina 2 (ECA-2), el cual representa el punto clave para la penetración celular del SARS-CoV-2. 6-9 Esto fue informado rápidamente por algunos investigadores en Europa y resultó en una disminución del 80% en el uso de ibuprofeno en toda Francia. 10-13 Con esta información la Agencia Europea de Medicamentos instó a la prudencia y la Organización Mundial de la Salud, que recomendó inicialmente no usar ibuprofeno, luego se expidió de manera contraria al respecto en función de evidencias más concluyentes. 14,15 De manera similar, la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido revirtió su recomendación inicial de evitar los AINEs y concluyó que "actualmente no hay evidencia de que el uso agudo de AINEs cause un mayor riesgo de desarrollar COVID-19 o de desarrollar una enfermedad COVID-19 más grave".16 La Sociedad Italiana de Farmacología emitió una declaración en la misma línea. 17 Entre todos los AINEs, el ibuprofeno probablemente fue el objetivo de la discusión debido a que presenta amplia utilización y está disponible sin receta, a diferencia de otros AINEs tanto en Francia como en otros países europeos. OBJETIVO: El objetivo del presente informe es evaluar parámetros de eficacia, seguridad, conveniencia y recomendaciones disponibles acerca del empleo de ibuprofeno inhalado para el tratamiento de pacientes con COVID-19. MÉTODOS: Las conclusiones del presente informe se sustentan en el análisis de los siguientes dominios: Efectos en la Salud:Teniendo en cuenta la velocidad con la que la información relacionada a la pandemia aparece y se modifica, se desarrolló un protocolo sustentado en proyectos que resume activamente laevidencia científica a medida que la misma se hace disponible. Implementación: Este dominio contempla dossubdominios: la existencia de barreras y facilitadores en nuestro contexto para la implementación de la tecnología evaluada no consideradas en los otros dominios analizados, y los costos comparativos en relación con otras intervenciones similares. Con el objetivo de emitir un juicio de valor sobre la magnitud de dichos costos, se utilizó como comparador al tratamiento con dexametasona, que ha demostrado ser una intervención accesible y de beneficios importantes en el contexto analizado. Recomendaciones: Para la identificación de recomendaciones sustentadas en evidencia y actualizadas, se utilizó la plataforma COVID recmap. Se seleccionaron aquellas guías con rigor metodológico apropiado según la herramienta AGREE II (> 70%) y se incorporaron sus recomendaciones al informe. RESULTADOS: Efectos en la Salud No se identificaron revisiones sistemáticas que cumplieran con los criterios de inclusión del presente informe y/o reportaran resultados. De acuerdo con lo expuesto en el documento de posición publicado por la Sociedad Argentina de Terapia Intensiva42 existen dudas respecto de la seguridad de la utilización de un medicamento de tipo antiinflamatorio aplicado en forma de nebulización, que se encuentra relacionado con la capacidad irritativa de las soluciones hipertónicas en general, debido a que estas provocan un aumento en la hiperreactividad bronquial en distintas enfermedades respiratorias como asma y EPOC. 51-53 Más aún, remarcan el hecho que la inhalación de un antiinflamatorio como el ibuprofeno o la aspirina, constituye un test de provocación de broncoconstricción. 54 Además, los pacientes con enfermedad respiratoria exacerbada por aspirina, son susceptibles a otros antiinflamatorios inhalados. Implementación: Barreras y facilitadores: La tecnología no se encuentra autorizada para ninguna indicación en Argentina, como tampoco en ninguno de los países relevados del resto del mundo.56 El productor de la tecnología en Argentina en un comunicado oficial, informa que fue enviado un proyecto para un estudio en Fase 2, justificado en la experiencia de un grupo pequeño de animales.57 Hasta el momento ANMAT no se ha expedido acerca de la aprobación para su uso en el contexto de este u otros estudios ni para su uso de emergencia. Recomendaciones: No se identificaron recomendaciones que abordaran el uso de ibuprofeno inhalado en pacientes con COVID-19. CONCLUSIONES: No se encontraron hasta el momento evidencias que permitan valorar el efecto del uso de Ibuprofeno inhalado para el tratamiento de pacientes con COVID-19. Existe un riesgo potencial de irritación de las vías respiratorias en pacientes graves y críticos. No se encuentra aprobado por la agencia regulatoria de Argentina o de ningún país para su uso en pacientes con COVID-19, ni para el tratamiento de ningún otro problema de salud. No se identificaron guías de práctica clínica que abordaran su uso en pacientes con COVID-19. No cumple criterios para utilizarse como un fármaco de uso compasivo.

Coadministration of ibuprofen/caffeine on bleaching-induced tooth sensitivity: A randomized clinical trial

Abstract This clinical trial evaluated the effect of the coadministration of ibuprofen/caffeine on bleaching-induced tooth sensitivity (TS). A triple-blind, parallel-design, randomized clinical trial was conducted on 84 patients who received ibuprofen/caffeine or placebo capsules. The drugs were administered for 48 hours, starting 1 hour before the in-office bleaching. Two bleaching sessions were performed with 35% hydrogen peroxide gel with 1-week interval. TS was recorded up to 48 hours after dental bleaching with a 0-10 visual analogic scale (VAS) and a 5-point numeric rating scale (NRS). The color was evaluated with VITA Classical and VITA Bleachedguide scales (ΔSGU) and VITA Easyshade spectrophotometer (ΔE*ab and ΔE00). The absolute risk of TS in both groups was evaluated using Fischer's exact test. Comparisons of the TS intensity (NRS and VAS data) were performed by using the Mann-Whitney test and a two-way repeated measures ANOVA, respectively. The color alteration between the groups was compared with the Student's t test. The significance level was 5%. There was no statistically significant difference between the groups for the absolute risk of TS (p = 1.00) or for the intensity of TS (p > 0.05). A bleaching of approximately 7 shade guide units was observed on the Vita Classical and Vita Bleachedguide scales, with no statistical difference between the groups. It was concluded that coadministration of ibuprofen and caffeine did not reduce the absolute risk or intensity of TS and did not interfere with the efficacy of dental bleaching.

Resumo Este ensaio clínico avaliou o efeito da coadministração de ibuprofeno/cafeína na sensibilidade dental decorrente de clareamento (SD). Um estudo clínico randomizado, paralelo, triplo-cego, foi realizado em 84 pacientes que receberam cápsulas de ibuprofeno/cafeína ou placebo. Os fármacos foram administrados por 48 horas, começando 1 hora antes do clareamento em consultório. Duas sessões de clareamento foram realizadas com gel de peróxido de hidrogênio 35% com intervalo de 1 semana. A SD foi registrada até 48 horas após o clareamento dental com uma escala visual analógica (VAS) de 0-10 e uma escala de classificação numérica (NRS) de 5 pontos. A cor foi avaliada com as escalas Vita Classical e Vita Bleachedguide (ΔSGU) e com o espectrômetro Vita Easyshade (ΔE*ab e ΔE00). O risco absoluto de SD em ambos os grupos foi avaliado por meio do teste exato de Fischer. As comparações da intensidade da SD (NRS e VAS) foram realizadas utilizando-se o teste Mann-Whitney e uma ANOVA de dois fatores com medidas repetidas, respectivamente. A alteração de cor entre os grupos foi comparada com a o teste t de Student. O nível de significância foi de 5%. Não houve diferença estatisticamente significante entre os grupos para o risco absoluto de SD (p = 1,00) ou para a intensidade de SD (p > 0,05). Observou-se clareamento de aproximadamente 7 unidades nas escalas Vita Classical e Vita Bleachedguide, sem diferença estatística entre os grupos. Concluiu-se que a coadministração de ibuprofeno e cafeína não reduziu o risco absoluto ou intensidade da SD e não interferiu na eficácia do clareamento dental.

Angioedema hereditário inaugural na idade pediátrica / Hereditary angioedema in a child with no family history of disease

O angioedema hereditário por défice de C1-inibidor é uma doença rara autossômica dominante com uma prevalência estimada em 1:50.000. Habitualmente a história familiar aponta para este diagnóstico. No entanto, a apresentação atípica com história familiar negativa pode atrasar o diagnóstico de meses a anos. Os autores apresentam o caso de uma criança de 6 anos sem antecedentes pessoais ou familiares relevantes que recorreu ao Serviço de Urgência pediátrico por edema, calor e rubor do cotovelo, joelho e maléolos direitos com 12h de evolução, sem fatores associados. Ao exame objetivo: edema do cotovelo, joelho e maléolos direitos, exantema não pruriginoso maleolar homolateral com discreto desconforto à palpação. Sem elevação dos parâmetros infeciosos ou inflamatórios. Foi iniciada corticoterapia sistêmica, com melhoria lenta do quadro. Teve alta, referenciada à consulta de Imunoalergologia. Na anamnese foram apurados quatro episódios de edema periarticular nos doze meses prévios. A avaliação analítica da criança revelou C1 inibidor 62 mg/dL, C1 inibidor funcional 29%, confirmada em duas determinações, e a dos pais e dos dois irmãos foi normal. No estudo genético não foram identificadas mutações nos genes SERPING. O angioedema hereditário por défice de função do C1-inibidor - tipo II - representa 15 a 20% dos casos. Embora a história familiar seja o maior sinal de alerta para o diagnóstico desta patologia, em 20-25% dos casos ocorre mutação espontânea. Nestes casos um elevado grau de suspeição é necessário e um atraso no diagnóstico pode levar a consequências graves. As opções terapêuticas em crianças menores de 12 anos são ainda limitadas.

Hereditary angioedema with C1-inhibitor deficiency is a rare autosomal dominant disease with an estimated prevalence of 1:50 000. Usually, family history points to this diagnosis. However, atypical presentation with negative family history may delay diagnosis in months to years. The authors describe the case of a 6-year-old girl with apparently no significant family or past medical history, presenting to the emergency department for edema, warmth, and redness of the right elbow, knee, and ankle, which started 12 hours earlier, without associated factors. On physical examination, edema of the right elbow, knee, and ankle, and nonpruritic rash on the right ankle with a slight discomfort on palpation were found. Laboratory infection or inflammation markers were not elevated. Systemic corticosteroids were started, with slow improvement. She was discharged and referred to an immunoallergology outpatient clinic. On medical history taking, four episodes of periarticular edema in the past 12 months were identified. Laboratory evaluation revealed C1-inhibitor at 62 mg/dL and functional C1-inhibitor at 29%, confirmed in two samples; the parents and two siblings were normal. On genetic testing, there were no mutations on the SERPING genes. Hereditary angioedema with C1-inhibitor deficiency ­ ie, type II ­ accounts for 15 to 20% of cases. Even though family history is the major indicator for diagnosis of this condition, a de novo mutation occurs in 20 to 25% of cases. In these cases, a high suspicion is necessary, and a delayed diagnosis could have severe implications. Therapeutic options in children under the age of 12 are limited.

Síndrome larva migrans cutánea en pediatría / Cutaneous Larva Migrans Syndrome in Pediatrics

La dermatosis denominada larva migrans cutánea: (LMC) es una infección cutánea secundaria a infestación parasitaria por la migración de larvas de anquilostomas animales a la epidermis humana, frecuentemente por contacto directo con suelos contaminados, especialmente en zonas tropicales. Se caracteriza por la aparición de lesiones induradas, eritematosas con patrón irregular o serpiginoso acompañado de prurito. Describimos un caso de LMC en una niña, adquirido durante unas vacaciones en Colombia y tratado inicialmente como celulitis con antibióticos (AU)

Cutaneous larva migrans (CLM) is an infection secondary to parasitic infestation due to the migration of animal hookworm larvae into the human skin, frequently by direct contact with contaminated grounds, especially in the tropics. Clinically, it is characterized by the appearance of indurated, erythematous lesions with irregular or "creeping eruption" pattern and pruritus. This article describes a case of CLM infection in a pediatric patient, it was acquired during the holidays in Colombia, diagnosed as cellulitis and treated accordingly with antibiotics without success (AU)

Patent ductus arteriosus closure: experience from a tertiary referral center / Experiência de uma maternidade terciária no fechamento do canal arterial patente

ABSTRACT Objective: To characterize the number and methods of closure of Persistent Ductus Arteriosus (PDA) over a span of 16 years in a third level maternity hospital. Methods: Retrospective study of neonates born between January 2003 and Deccember 2018, who underwent ductus arteriosus closure by pharmacological, surgical and/or transcatheter methods. Gestational age, birth weight, number and methods of closures per year were evaluated. The success rate of the pharmacologic method was calculated, as well as the mortality rate. The association between mortality and birthweight, treatment used and treatment failure was explored. Results: There were 47,198 births, 5,156 were preterm, 325 presented PDA and 106 were eligible for closure (median gestational age - 27 weeks, birthweight <1000 g - 61%). Frequency of PDA closure decreased during the study period, especially starting in 2010. Success rate with pharmacologic treatment was 62% after the first cycle and 74% after the second. After drug failure, 12 underwent surgical ligation and two underwent transcatheter closure. Exclusive surgical ligation was indicated in four infants. Ibuprofen replaced indomethacin in 2010, and acetaminophen was used in three infants. Among the 106 infants, hospital mortality was 12% and it was associated with birthweight <1000 g (13/65 <1000 vs. 0/41 >1000 g; p=0.002) and with failure in the first pharmacologic treatment cycle (13/27 with failure, vs. 0/75 without failure; p<0.001). Conclusions: The national consensus published in 2010 for the diagnosis and treatment of PDA in preterm infants led to a decrease in the indication for closure. Pharmacological closure was the method of choice, followed by surgical ligation. Birthweight <1000 g and first cycle of pharmacologic treatment failure were associated with higher mortality.

RESUMO Objetivo: Caraterizar o número e métodos de fechamento de canal arterial durante 16 anos numa maternidade de nível terciário. Métodos: Estudo retrospetivo de nascidos entre 01 de janeiro de 2003 a 31 de dezembro de 2018 submetidos a fechamento do canal arterial por métodos farmacológico, cirúrgico e/ou percutâneo. Avaliaram-se idade gestacional, sexo, peso ao nascimento, número de fechamentos por ano e método utilizado. Aferiram-se as taxas de sucesso de método farmacológico e de mortalidade e sua associação com peso ao nascer, fármaco utilizado e insucesso do fechamento. Resultados: Verificaram-se 47.198 recém-nascidos, 5.156 prematuros, dos quais 325 com canal arterial patente, sendo 106 com indicação para fechamento (idade gestacional mediana 27 semanas, peso <1000 g em 61%). Verificou-se diminuição do número de fechamentos ao longo dos anos, sobretudo a partir de 2010. O fechamento ocorreu em 62% após primeiro ciclo de tratamento farmacológico e em 74% após segundo. Após insucesso farmacológico, 12 realizaram ligadura cirúrgica e dois, fechamento percutâneo. Houve indicação de ligadura cirúrgica exclusiva em quatro. O ibuprofeno substituiu a indometacina em 2010. O acetaminofen foi usado em três doentes. A mortalidade nos 106 pacientes foi de 12%, associando-se ao peso ao nascer (13/65 <1000 vs. 0/41 >1000 g; p=0,002) e à falha do primeiro ciclo de tratamento farmacológico (13/27 com falha vs. 0/75 com sucesso; p<0,001). Conclusões: Consenso nacional de 2010 para diagnóstico e tratamento do canal arterial nos prematuros levou à diminuição do número de fechamentos desse canal. O fechamento farmacológico foi o método mais utilizado, seguido da ligadura cirúrgica. Peso <1000 g e falha no primeiro ciclo de fechamento farmacológico se associaram à maior mortalidade.

Preemptive use of intravenous ibuprofen to reduce postoperative pain after lower third molar surgery: a systematic review of randomized controlled trials

This study aimed to systematically review the literature to assess the effect of preemptive intravenous ibuprofen on pain reduction after lower third molar surgery. Nine databases (PubMed, Scopus, LILACS, SciELO, Embase, Web of Science, Cochrane, Open Gray, and Open Thesis) were used as sources of research, including "grey literature." The protocol was registered in PROSPERO. Only randomized clinical trials evaluating the effects of preemptive intravenous ibuprofen on pain during and immediately after the extraction of lower third molars were included, without restrictions of year and language. Two reviewers independently performed the study selection, data extraction, and assessment of the risk of bias. The "Joanna Briggs Institute for Randomized Controlled Trials" tool was used to assess the risk of bias. Each study was categorized according to the percentage of positive responses to the questions corresponding to the assessment instrument. The results were measured narratively/descriptively. The initial search resulted in 3,257 records, of which only three studies (n=150 participants) met the eligibility criteria and were included in the qualitative analysis. All studies were published in 2019. The risk of bias ranged from low to moderate. Two studies found significant pain reduction within 48 h after the procedure. In conclusion, the use of preemptive intravenous ibuprofen for extracting third molars reduces pain and analgesic consumption after the surgical procedure.

Automedicación con AINE en futbolistas profesionales de los equipos de primera división del DMQ / Self-medication with nsaids in professional soccer players of the first division teams of the DMQ / Automedicação com nsaids em jogadores profissionais de futebol das equipes da primeira divisão do DMQ

INTRODUCCIÓN: varios estudios a cargo de la Federación Internacional de Fútbol han identificado el abuso de AINE (Analgésicos Antinflamatorios No Esteroideo) en los futbolistas indicando que casi el 40% de los jugadores del mundial de 2010 tomaron medicamentos para el dolor antes de cada partido. OBJETIVO: identificar el nivel de conocimiento sobre AINE que presentan los futbolistas profesionales de las plantillas de primera división, a través del análisis y realidad de cada equipo. MÉTODO: se aplicaron encuestas validadas por los departamentos médicos de cada club y a través de preguntas abiertas, cerradas y formato de opción múltiple, se determinó que: la edad de los futbolistas profesionales en estudio oscila entre los 15 y 34 años. RESULTADOS: respecto al conocimiento del grupo farmacológico que contrarresta síntomas de dolor, fiebre e inflamación; se determinó que existe gran confusión e ignorancia en relación a la identificación de medicamentos y su conceptualización. Así mismo, respecto a principios activos que tratan dolor, fiebre e inflamación, se notó preferencia por Ibuprofeno, Paracetamol y Diclofenaco. Y que menos del 50% del total de futbolistas reconocen los efectos adversos de los fármacos en estudio. CONCLUSIÓN: existen falencias respecto al conocimiento de medicamentos (AINE), y que debido a la premura con la que requieren volver a las canchas, éstos profesionales del deporte, suelen confiar en personas que no se encuentran capacitados en medicina o en temas farmacológicos.

INTRODUCTION: several studies conducted by the International Football Federation have identified the abuse of NSAIDs (Non-Steroidal Anti-Inflammatory Analgesics) in soccer players, indicating that almost 40% of the 2010 World Cup players took pain medication before each match. OBJECTIVE: to identify the level of knowledge about NSAIDs presented by professional footballers of the first division squads, through the analysis and reality of each team. METHOD: surveys validated by the medical departments of each club were applied and through open and closed questions and multiple choice format, it was determined that: the age of the professional soccer players in the study ranges between 15 and 34 years. RESULTS: regarding the knowledge of the pharmacological group that counteracts symptoms of pain, fever and inflammation; It was determined that there is great confusion and ignorance in relation to the identification of drugs and their conceptualization. Likewise, with respect to active principles that treat pain, fever and inflammation, a preference was noted for Ibuprofen, Paracetamol and Diclofenac. And that less than 50% of all footballers recognize the adverse effects of the drugs under study. CONCLUSION: there are shortcomings regarding the knowledge of medications (NSAIDs), and that due to the haste with which they need to return to the courts, these sports professionals often trust people who are not trained in medicine or pharmacological issues.

INTRODUÇÃO: vários estudos realizados pela Federação Internacional de Futebol identificaram o uso abusivo de NSAIDs (Analgésicos Antiinflamatórios Não Esteróides) em jogadores de futebol, indicando que quase 40% dos jogadores da Copa do Mundo de 2010 tomavam analgésicos antes de cada partida. OBJETIVO: identificar o nível de conhecimento sobre os AINE apresentado por futebolistas profissionais das equipes da primeira divisão, por meio da análise e da realidade de cada equipe. MÉTODO: foram aplicadas pesquisas validadas pelos departamentos médicos de cada clube e por meio de questões abertas e fechadas e no formato de múltipla escolha, determinou-se que: a idade dos jogadores profissionais de futebol em estudo varia entre 15 e 34 anos. RESULTADOS: quanto ao conhecimento do grupo farmacológico que neutraliza os sintomas de dor, febre e inflamação; Constatou-se que existe grande confusão e desconhecimento em relação à identificação dos medicamentos e sua conceituação. Da mesma forma, no que diz respeito aos princípios ativos que tratam a dor, febre e inflamação, foi observada uma preferência para ibuprofeno, paracetamol e diclofenaco. E que menos de 50% de todos os jogadores de futebol reconhecem os efeitos adversos das drogas em estudo. CONCLUSÃO: há lacunas no conhecimento sobre medicamentos (NSAIDs) e que, devido à pressa com que precisam retornar às quadras, esses profissionais do esporte costumam confiar em pessoas sem formação em medicina ou farmacologia.

Posicionamiento de la Red Argentina Pública de Evaluación de Tecnologías Sanitarias sobre el Ibuprofeno inhalatorio para pacientes con COVID-19 al 18 de Septiembre del 2020 / Positioning of the Argentine Public Health Technology Assessment Network on inhaled Ibuprofen for patients with COVID-19 to September 18, 2020

INTRODUCCIÓN: La pandemia de COVID-19 causada por un nuevo virus SARS-CoV2, ha desencadenado la búsqueda vertiginosa de alternativas terapéuticas o preventivas que permitan mitigar su impacto. En la carrera contra el virus, en lo que va del año, se han registrado en Argentina 634 presentaciones de estudios1. El 30% pertenecen a intervenciones farmacoterapéutica, algunos son agentes con actividad viral especí_ca, otros con diferentes indicaciones a los _nes de explorar un eventual "reposicionamiento terapéutico", o bien la búsqueda de estrategias para la inmunización activa o pasiva. En ese contexto, las agencias regulatorias, los organismos sanitarios internacionales y las sociedades cientí_cas en todo el mundo han emitido diferentes recomendaciones que orientan sobre las indicaciones y formas de administración de estas terapias, y algunos resultados preliminares. ACERCA DEL IBUPROFENO: Al principio de la pandemia se cuestionó fuertemente el uso de Ibuprofeno vía oral en pacientes con COVID-19, bajo la "sospecha" de un supuesto efecto perjudicial en el curso de la enfermedad; basado en la información de las _chas técnicas de los medicamentos disponibles en el mercado, que contienen ibuprofeno. Se sabe que, el ibuprofeno puede enmascarar los síntomas de las infecciones, lo que podría retrasar los diagnósticos y llevar a la detección avanzada de infecciones, aunque se re_ere a cuadros generales, no especí_camente a la infección por COVID 19. Posteriormente, se han publicado varias decenas de estudios no aleatorizados, que si bien no son de_nitivos, parecen descartar que estos medicamentos lleve a un peor resultado clínico. De hecho, algunos investigadores han planteado que incluso podrían tener un efecto bene_cioso en ciertas etapas de la enfermedad, por lo que hay "ensayos" en curso evaluando esta hipótesis3 4. Entre estos estudios, sólo 2 estudios (uno con ibuprofeno inhalado y uno con ibuprofeno lipídico vía oral) y un estudio observacional presentan protocolos publicados5, aún sin resultados publicados en revistas cientí_cas con revisión de pares. RESULTADOS: La droga debe actualmente continuar bajo investigación en por lo menos un ensayo clínico controlado (a menos que todos los ensayos clínicos hayan sido completados y el sponsor busque activamente la aprobación de la droga investigada para su comercialización). Debe al menos haber completado la fase II de investigación, para la enfermedad o síntoma que se indica, no considerándose estudios realizados para otras indicaciones. Debe existir al menos una publicación (publicación de prestigio reconocido) de al menos un estudio clínico. Debe haberse completado la fase preclínica, con estimulación de los márgenes de seguridad. El pedido de uso compasivo deberá ir acompañado de una declaración de fabricante, de un informe con los antecedentes del paciente y la justi_cación para el uso de la droga rmados por el médico tratante y un consentimiento escrito _rmado por el paciente a tratar, acompañado de la información de los motivos por los cuales se usará dicha droga. Si la droga ha sido previamente autorizada por la autoridad sanitaria de un país extranjero. El pedido de uso compasivo deberá ir acompañado de una declaración del fabricante, de un informe con los antecedentes del paciente y la justi_cación para el uso de la droga _rmados por el médico tratante y un consentimiento escrito _rmado a tratar, acompañado de la información de los motivos por los cuales se usará dicha droga. El pedido de uso compasivo deberá ir acompañado por los trabajos de investigación preclínica, de los ensayos clínicos realizados para la indicación propuesta y el certicado de autorización de la droga en ese país. CONCLUSIÓN: La RedArets no recomienda el uso de ibuprofeno inhalatorio hasta no contar con evidencia sobre su e_cacia y seguridad proveniente de estudios clínicos bien diseñados con bajo riesgo de sesgo como los ensayos controlados aleatorizados.

Evaluation of ibuprofen prescriptions into a Psychiatric Hospital: regarding safety, indication, and dose / Avaliação das prescrições de ibuprofeno em um hospital psiquiátrico: aspectos de segurança, indicação e dose

Introduction: non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs) such as ibuprofen are widely used throughout the world. In the psychiatric hospital, where this study was conducted, drugs such as selective serotonin reuptake inhibitors (SSRI) and lithium are widely used and may interact with ibuprofen (IBU). The literature also shows that ibuprofen may lead to changes in the central nervous system, which may trigger the imbalance of psychiatric disorders. Objective: to evaluate whether both the frequency of use and the prescriptions of ibuprofen are in agreement with the information contained in the literature regarding safety, indication, and dose. Methodology: retrospective observational cross-sectional study to evaluate the use of ibuprofen on patients from a psychiatric hospital. The prescriptions were evaluated for a 10-month period. Results: of the total number of prescriptions, 43 contained ibuprofen 600 mg. Note that in most cases, the drug was being prescribed according to the literature. However, in some cases there were divergences in the literature regarding: i) safety ­ information about the absence or presence of ulcers (1; 2.3%), gastrointestinal events (0; 0%) and absence of dyspepsia, abdominal pain and discomfort gastrointestinal (11; 25.5%) ­ ii) and the dose, in which in 19 cases (44%) it was higher than recommended by the literature. In addition, in 2 prescriptions (4.7%), the concomitant use of IBU and SSRI was observed and in 5 (11.6%) of IBU and lithium. Conclusion: the use of this drug often escaped safety and dosage criteria concerning scientific literature.

Introdução: os anti-inflamatórios não esteróides (AINEs), como o ibuprofeno, são amplamente utilizados no mundo todo. No hospital psiquiátrico em que este estudo foi realizado, medicamentos como inibidores seletivos da recaptação de serotonina e lítio são amplamente utilizados e sabe-se que podem interagir com o ibuprofeno. A literatura também mostra que o ibuprofeno pode levar a alterações no sistema nervoso central, o que pode desencadear o desequilíbrio dos distúrbios psiquiátricos. Objetivo: avaliar a frequência da utilização do ibuprofeno e se suas prescrições estão de acordo com as informações contidas na literatura com relação à segurança, indicação e dose. Metodologia: realizou-se um estudo transversal observacional retrospectivo para avaliar o uso de ibuprofeno em pacientes de um hospital psiquiátrico. As prescrições foram avaliadas por um período de 10 meses. Resultados: entre as 43 prescrições avaliadas, recomendou-se a dose de 600 mg. Foi observado que, na maioria dos casos, o medicamento estava sendo usado conforme prescrito na literatura. No entanto, em alguns casos houve divergências da literatura em relação a i) segurança ­ informações sobre a ausência ou presença de úlceras (1; 2,3%), de eventos gastrointestinais (0; 0%) e ausência de dispepsia, dor abdominal e desconforto gastrointestinal (11; 25,5%) ­ ii) dose, em que em 19 casos (44%) foi maior do que o preconizado pela literatura. Além disso, em duas (4,7%) prescrições, foi observado o uso concomitante de IBU e ISRS) e em cinco (11,6%) de IBU e lítio. Conclusão: o uso desse medicamento frequentemente de modo geral não obedeceu aos critérios de segurança e dosagem referentes à literatura científica.