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1.
Brasília; CONITEC; set. 2021. 12 p. (Relatório para sociedade: informações sobre recomendações de incorporação de medicamentos e outras tecnologias no SUS, 282).
Monografia em Português | Coleciona SUS, LILACS | ID: biblio-1362845

RESUMO

Este documento é uma versão resumida do relatório técnico da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde ­ Conitec e foi elaborado numa linguagem simples, de fácil compreensão, para estimular a participação da sociedade no processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) que antecede a incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos e procedimentos utilizados no SUS. As recomendações da Comissão são submetidas à consulta pública pelo prazo de 20 dias. Após analisar as contribuições recebidas na consulta pública, a Conitec emite a recomendação final, que pode ser a favor ou contra a incorporação, exclusão ou alteração da tecnologia analisada. A recomendação final é, então, encaminhada ao Secretário de Ciência, Tecnologia, Inovação e Insumos Estratégicos em Saúde do Ministério da Saúde -SCTIE/MS, que decide sobre quais tecnologias em saúde serão disponibilizadas no SUS


Assuntos
Humanos , Piridinas/uso terapêutico , Carcinoma de Células Renais/tratamento farmacológico , Antineoplásicos Imunológicos/uso terapêutico , Nivolumabe/uso terapêutico , Neoplasias Renais/tratamento farmacológico , Anilidas/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-Benefício , Metástase Neoplásica
2.
Brasília; MS; jun. 2021. 681 p. ilus, tab.(Relatório de recomendação: medicamento, 661).
Monografia em Português | BRISA/RedTESA, LILACS, Coleciona SUS | ID: biblio-1362749

RESUMO

Relatório técnico com Leis que estabelece que a incorporação, a exclusão ou a alteração de novos medicamentos, produtos e procedimentos, bem como a constituição ou alteração de protocolo clínico ou de diretriz terapêutica são atribuições do Ministério da Saúde (MS). A estrutura de funcionamento da Conitec é composta por Plenário e Secretaria-Executiva. A gestão e a coordenação das atividades da Conitec, bem como a emissão do relatório de recomendação sobre as tecnologias analisadas são de responsabilidade da Secretaria-Executiva ­ exercida pelo Departamento de Gestão e Incorporação de Tecnologias e Inovação em Saúde (DGITIS/SCTIE/MS).


Assuntos
Humanos , Piridinas/uso terapêutico , Carcinoma de Células Renais/tratamento farmacológico , Antineoplásicos Imunológicos/uso terapêutico , Nivolumabe/uso terapêutico , Neoplasias Renais/tratamento farmacológico , Anilidas/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Análise Custo-Benefício , Metástase Neoplásica
3.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires; Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud; Marzo 2021. 28 p. (Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias N°13, 13).
Monografia em Espanhol | BINACIS, ARGMSAL, LILACS | ID: biblio-1151676

RESUMO

El presente informe es producto del trabajo colaborativo de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación y creada por RM N° 623/2018. La CONETEC realiza evaluaciones y emite recomendaciones a la autoridad sanitaria sobre la incorporación, forma de uso, financiamiento y políticas de cobertura de las tecnologías sanitarias desde una perspectiva global del sistema de salud argentino. En sus evaluaciones y recomendaciones, la CONETEC tiene en cuenta criterios de calidad, seguridad, efectividad, eficiencia y equidad, evaluados bajo dimensiones éticas, médicas, económicas y sociales. Sus resultados son consensuados mediante discusiones públicas y ponderados a través de un marco de valor explícito, con la participación de todos los actores involucrados en el proceso de toma de decisiones en salud. Los informes y recomendaciones de esta comisión surgen de este proceso público, transparente y colaborativo, siendo de libre consulta y acceso para toda la sociedad


Assuntos
Nivolumabe , Melanoma , Melanoma/diagnóstico , Melanoma/epidemiologia
4.
Ciudad Autónoma de Buenos Aires; Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud; Marzo 2021. 30 p. (Informe de Evaluación de Tecnologías Sanitarias N°10, 10).
Monografia em Espanhol | BINACIS, ARGMSAL, LILACS | ID: biblio-1151681

RESUMO

El presente informe es producto del trabajo colaborativo de la Comisión Nacional de Evaluación de Tecnologías de Salud (CONETEC), dependiente del Ministerio de Salud de la Nación y creada por RM N° 623/2018. La CONETEC realiza evaluaciones y emite recomendaciones a la autoridad sanitaria sobre la incorporación, forma de uso, financiamiento y políticas de cobertura de las tecnologías sanitarias desde una perspectiva global del sistema de salud argentino. En sus evaluaciones y recomendaciones, la CONETEC tiene en cuenta criterios de calidad, seguridad, efectividad, eficiencia y equidad, evaluados bajo dimensiones éticas, médicas, económicas y sociales. Sus resultados son consensuados mediante discusiones públicas y ponderados a través de un marco de valor explícito, con la participación de todos los actores involucrados en el proceso de toma de decisiones en salud. Los informes y recomendaciones de esta comisión surgen de este proceso público, transparente y colaborativo, siendo de libre consulta y acceso para toda la sociedad.


Assuntos
Nivolumabe , Neoplasias Pulmonares , Neoplasias Pulmonares/tratamento farmacológico , Neoplasias Pulmonares/epidemiologia
5.
Artigo em Inglês | LILACS, ECOS | ID: biblio-1353168

RESUMO

Objective: To perform an analysis over time of the number needed to treat (NNT) and the cost of preventing an event (COPE) for nivolumab + ipilimumab (NIVO+IPI) and pembrolizumab + axitinib (PEMBRO+AXI) as first-line treatments for advanced renal cell carcinoma patients with intermediate or poor-risk, under the Brazilian private healthcare system perspective. Methods: The NNT for overall survival (OS) and progression-free survival (PFS) from 12-month to maximum available follow-up from CheckMate 214 and KEYNOTE-426 studies were used to estimate the COPE. Treatment costs were estimated considering the labeled dosing and median PFS as a proxy for treatment duration. Results: The OS NNT for NIVO+IPI decreased from 12 to 8 and for PEMBRO+AXI increased slightly from 7 to 8 at 12 and 42 months, respectively. For PFS, NNT for NIVO+IPI decreased from 15 to 6, and for PEMBRO+AXI increased from 7 to 10 at 12 and 30 months. The estimated treatment cost is R$ 638,620 for an estimated median of 11.2 months of NIVO+IPI treatment and R$ 966,818 for 13.8 months of PEMBRO+AXI treatment. COPE for OS at 12 and 42 months was R$ 7,663,440 and R$ 5,108,960 with NIVO+IPI and R$ 6,047,417 and R$ 7,734,547 with PEMBRO+AXI. For PFS, COPE at 12 and 30 months was R$ 9,579,300 and R$ 3,831,720 with NIVO+IPI and R$ 6,047,417 and R$ 9,668,184 with PEMBRO+AXI. Conclusions: Treatment with NIVO+IPI results in lower COPE than PEMBRO+AXI from month 18 onwards, driven by lower treatment costs and improved NNT over time with NIVO+IPI


Objetivo: Analisar ao longo do tempo o número necessário a tratar (NNT) e o custo para prevenir um evento (COPE) para nivolumabe + ipilimumabe (NIVO+IPI) e pembrolizumabe + axitinibe (PEMBRO+AXI) na primeira linha de tratamento do carcinoma de células renais avançado com risco intermediário ou alto na perspectiva do sistema suplementar de saúde brasileiro. Métodos: O NNT para sobrevida global (SG) e sobrevida livre de progressão (SLP) para 12 meses até o máximo de tempo de seguimento disponível dos estudos CheckMate 214 e KEYNOTE-426 foi usado para estimar o COPE. Custos de tratamento foram estimados considerando a dosagem em bula e a mediana de SLP como aproximação para duração de tratamento. Resultados: O NNT de SG para NIVO+IPI reduziu de 12 para 8 e para PEMBRO+AXI subiu de 7 para 8 em 12 e 42 meses, respectivamente. Para SLP, NIVO+IPI teve redução de 15 para 6 e para PEMBRO+AXI aumentou de 7 para 10 em 12 e 30 meses. O custo estimado é de R$ 638.620 para mediana de 11,2 meses de tratamento com NIVO+IPI e de R$ 966.818 para 13,8 meses com PEMBRO+AXI. O COPE para SG foi de R$ 7.663.440 e R$ 5.108.960 com NIVO+IPI e de R$ 6.047.417 e R$ 7.734.547 com PEMBRO+AXI para 12 e 42 meses. Para SLP, foi de R$ 9.579.300 e R$ 3.831.720 com NIVO+IPI e de R$ 6.047.417 e R$ 9.668.184 com PEMBRO+AXI em 12 e 30 meses. Conclusões: O tratamento com NIVO+IPI resulta em menor COPE, em comparação com PEMBRO+AXI, a partir de 18 meses de seguimento, justificado por menor custo de tratamento e melhora do NNT ao longo do tempo com NIVO+IPI


Assuntos
Carcinoma de Células Renais , Custos de Cuidados de Saúde , Custos e Análise de Custo , Nivolumabe , Axitinibe
6.
Brasília; S.N; 23 jul. 2020.
Não convencional em Português | BRISA/RedTESA, PIE, LILACS | ID: biblio-1117682

RESUMO

O Informe Diário de Evidências é uma produção do Ministério da Saúde que tem como objetivo acompanhar diariamente as publicações científicas sobre tratamento farmacológico e vacinas para a COVID-19. Dessa forma, são realizadas buscas estruturadas em bases de dados biomédicas, referentes ao dia anterior desse informe. Não são incluídos estudos pré-clínicos (in vitro, in vivo, in silico). A frequência dos estudos é demonstrada de acordo com a sua classificação metodológica (revisões sistemáticas, ensaios clínicos randomizados, coortes, entre outros). Para cada estudo é apresentado um resumo com avaliação da qualidade metodológica. Essa avaliação tem por finalidade identificar o grau de certeza/confiança ou o risco de viés de cada estudo. Para tal, são utilizadas ferramentas já validadas e consagradas na literatura científica, na área de saúde baseada em evidências. Cabe ressaltar que o documento tem caráter informativo e não representa uma recomendação oficial do Ministério da Saúde sobre a temática. Foram encontrados 21 artigos e 8 protocolos.


Assuntos
Pneumonia Viral/tratamento farmacológico , Infecções por Coronavirus/tratamento farmacológico , Esteroides/uso terapêutico , Avaliação da Tecnologia Biomédica , Vacina BCG/uso terapêutico , Heparina/uso terapêutico , Almitrina/uso terapêutico , Estudos de Coortes , Corticosteroides/uso terapêutico , Enoxaparina/uso terapêutico , Azitromicina/uso terapêutico , Inibidores de Hidroximetilglutaril-CoA Redutases/uso terapêutico , Darunavir/uso terapêutico , Betacoronavirus/efeitos dos fármacos , Ipilimumab/uso terapêutico , Fondaparinux/uso terapêutico , Nivolumabe/uso terapêutico , Antagonistas dos Receptores Histamínicos/uso terapêutico , Hidroxicloroquina/uso terapêutico , Anticoagulantes/uso terapêutico
8.
Medicina (B.Aires) ; 78(1): 29-32, feb. 2018. tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-894543

RESUMO

Hepatocellular carcinoma (HCC) is the second cause of cancer-related death in the world and is the main cause of death in cirrhotic patients. Unfortunately, the incidence of HCC has grown significantly in the last decade. Curative treatments such as surgery, liver transplantation or percutaneous ablation can only be applied in less than 30% of cases. The multikinase inhibitor sorafenib is the first line therapy for advanced HCC. Regorafenib is the standard of care for second-line patients. However, novel and more specific potent therapeutic approaches for advanced HCC are still needed. The liver constitutes a unique immunological microenvironment, although anti-tumor immunity seems to be feasible with the use of checkpoint inhibitors such as nivolumab. Efficacy may be further increased by combining checkpoint inhibitors or by applying loco-regional treatments. The success of immune checkpoint blockade has renewed interest in immunotherapy in HCC.


El hepatocarcinoma (HCC) es la segunda causa de muerte relacionada con el cáncer en el mundo y es la principal causa de muerte en pacientes cirróticos. Desafortunadamente, la incidencia de HCC ha crecido significativamente en la última década. Los tratamientos curativos como la cirugía, el trasplante de hígado o la ablación solo pueden aplicarse en menos del 30% de los casos. El sorafenib es el tratamiento de primera línea para el HCC avanzado, mientras que el regorafenib se reserva como segunda línea. Sin embargo, todavía son necesarios nuevos enfoques terapéuticos potentes y más específicos para el HCC avanzado. El hígado constituye un microambiente inmunológico único, aunque la inmunidad antitumoral parece ser factible mediante el uso de inhibidores de punto de control como nivolumab. La eficacia puede aumentarse adicionalmente combinando inhibidores de puntos de control inmunitario o aplicando tratamientos loco-regionales. En este sentido, el éxito del uso de anticuerpos monoclonales, que bloquean el control inmunitario, ha renovado el interés en la inmunoterapia para el HCC.


Assuntos
Humanos , Carcinoma Hepatocelular/tratamento farmacológico , Antineoplásicos Imunológicos/uso terapêutico , Imunoterapia/métodos , Neoplasias Hepáticas/tratamento farmacológico , Anticorpos Monoclonais/uso terapêutico , Compostos de Fenilureia/uso terapêutico , Piridinas/uso terapêutico , Ensaios Clínicos como Assunto , Sorafenibe/uso terapêutico , Nivolumabe/uso terapêutico
9.
Einstein (Säo Paulo) ; 16(2): eRC4030, 2018. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-953153

RESUMO

ABSTRACT Immunotherapy-induced pneumonitis is a rare complication with incidence estimated around 3%. This disease is difficult to diagnose and has great morbidity. For this reason, it became a challenge for oncologists and emergencists. We reviewed the case of five patients who used anti-PD1 (program cell death receptor antagonist 1) for antineoplastic treatment and developed treatment-induced pneumonitis. All patients had respiratory problems because of immunotherapy and presence of ground-glass radiologic change. Among all patients, only one had grade 5 pneumonitis, and delaying to begin corticosteroid therapy and worsening in clinical picture led to patient death. Other four patients with symptomatic grade 2 pneumonitis underwent corticosteroid therapy and had improvement in clinical and radiologic picture. Two patients were treated after an episode of pneumonitis, and no new pulmonary complications were observed until the end of this study. Immunotherapy-induced pneumonitis, although uncommon, can be potentially fatal. Medical team has the responsibility to pay attention for most common symptoms of the disease such as cough and dyspnea and conduct an early diagnosis and effective early treatment with corticosteroids.


RESUMO A pneumonite secundária à imunoterapia é uma complicação rara, com incidência estimada em cerca de 3%. No entanto, trata-se de uma intercorrência de difícil diagnóstico e com grande morbidade, que tem se tornado um desafio para oncologistas e emergencistas. Foram revisados os casos de cinco pacientes que fizeram uso de anti-PD1 (program cell death receptor antagonist 1) para tratamento antineoplásico e que evoluíram com quadro de pneumonite induzida pelo tratamento. Todos os pacientes apresentaram sintomas respiratórios em vigência de tratamento, com imunoterapia e presença de alteração radiológica em vidro fosco. Dentre estes pacientes, apenas um apresentou pneumonite grau 5, com atraso na introdução de corticoidoterapia, indo a óbito em decorrência do quadro. Os outros quatro pacientes apresentaram pneumonite grau 2, sintomática, sendo tratados com corticoidoterapia e evoluindo com melhora clínica e radiológica. Dois pacientes mantiveram o tratamento após o episódio de pneumonite, sem novas complicações pulmonares posteriores, até o momento. A pneumonite induzida por imunoterapia, apesar de ser um evento pouco frequente, pode acarretar grande morbidade, além de ser potencialmente fatal, cabendo à equipe médica ter atenção aos sintomas mais comuns, como tosse e dispneia, para diagnóstico precoce e tratamento efetivo, com uso precoce de corticoide.


Assuntos
Humanos , Masculino , Idoso , Idoso de 80 Anos ou mais , Pneumonia/induzido quimicamente , Anticorpos Monoclonais Humanizados/efeitos adversos , Imunoterapia/efeitos adversos , Anticorpos Monoclonais/efeitos adversos , Antineoplásicos/efeitos adversos , Pneumonia/tratamento farmacológico , Pneumonia/diagnóstico por imagem , Carcinoma/terapia , Corticosteroides/uso terapêutico , Evolução Fatal , Anticorpos Monoclonais Humanizados/uso terapêutico , Nivolumabe , Neoplasias Pulmonares/terapia , Pessoa de Meia-Idade , Anticorpos Monoclonais/uso terapêutico , Antineoplásicos/uso terapêutico
10.
Acta cir. bras ; 32(12): 1006-1012, Dec. 2017. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-886195

RESUMO

Abstract Purpose: To evaluate the efficacy of nivolumab and comparison with dacarbazine (DTIC) on peritoneal carcinomatosis of malignant melanoma in mouse model. Methods: Mouse skin melanoma cells was injected under the capsule of the peritoneal surface in the left side of the abdomen. On postoperative day ten, mouses randomised into three groups. Group 1: Control, Group 2: HIPEC (Hyperthermic intraperitoneal chemotherapy) with DTIC and Group 3: HIPEC with Nivolumab. After the sacrification on postoperative day fifteen, peritoneum evaluated macroscopically and histopathologically by using peritoneal regression grading score (PRGS). Results: In the 15th day exploration, all animals developed extensive intraperitoneal tumor growth in Group 1. In Group 2 and Group 3 median tumor size was 0.7±0.3cm and 0.3±0.2cm respectively (p: 0.023). Peritoneal carcinomatosis index (PCI) were significantly lower in Group 3 than other groups (p: 0.019). The lowest total tumor nodules in group 3 was 4 ± 2. The PGRS score was found significantly lower in Group 3 than other groups (p: 0.03). Lymphocytic response rate was found higher in the Group 3. Conclusions: It has been found that nivolumab significantly better than DTIC on peritoneal metastases of malign melanoma in mouse models. Nivolumab treatment gives promising results with pathological evidence in the treatment of metastatic disease of malignant melanoma.


Assuntos
Animais , Masculino , Ratos , Neoplasias Peritoneais/tratamento farmacológico , Peritônio/patologia , Melanoma/tratamento farmacológico , Anticorpos Monoclonais/farmacologia , Antineoplásicos/farmacologia , Neoplasias Peritoneais/cirurgia , Neoplasias Peritoneais/patologia , Neoplasias Peritoneais/secundário , Peritônio/efeitos dos fármacos , Distribuição Aleatória , Análise de Regressão , Dacarbazina/uso terapêutico , Modelos Animais de Doenças , Avaliação Pré-Clínica de Medicamentos , Gradação de Tumores , Nivolumabe , Hipertermia Induzida , Melanoma/secundário , Anticorpos Monoclonais/uso terapêutico , Antineoplásicos/uso terapêutico
11.
Rev. Hosp. Ital. B. Aires (2004) ; 36(3): 84-90, sept. 2016. ilus
Artigo em Espanhol | LILACS | ID: biblio-1146685

RESUMO

El melanoma ha experimentado un aumento constante en su tasa de incidencia en las últimas cinco décadas a nivel mundial. El pronóstico del paciente con melanoma se relaciona con el estadio de la enfermedad al momento del diagnóstico, con una sobrevida global media de 6,2 meses en pacientes con melanoma metastásico. El avance en las investigaciones sobre la biología y el comportamiento tumoral permitió el desarrollo de nuevas terapias con distintos mecanismos de acción y mayor eficacia. En esta revisión se abordan las terapias biológicas en melanoma metastásico, su mecanismo de acción y principales resultados en ensayos clínicos. (AU)


Melanoma has experienced a consistent increase in incidence over the past five decades worldwide. The prognosis of patients with melanoma is related to the stage of disease at diagnosis, with a median overall survival of 6.2 months in metastatic melanoma. Progress in research on tumor biology allowed the development of new therapies with different mechanisms of action and greater efficiency. In this review, biologic therapies in metastatic melanoma, its mechanism of action and main results in clinical trials are discussed. (AU)


Assuntos
Humanos , Terapia Biológica , Melanoma/terapia , Metástase Neoplásica/terapia , Incidência , Proteína Quinase 1 Ativada por Mitógeno/antagonistas & inibidores , Dacarbazina/efeitos adversos , Dacarbazina/uso terapêutico , Inibidores de Proteínas Quinases/efeitos adversos , Inibidores de Proteínas Quinases/uso terapêutico , Ipilimumab/efeitos adversos , Ipilimumab/uso terapêutico , Antineoplásicos Imunológicos/efeitos adversos , Antineoplásicos Imunológicos/uso terapêutico , Vemurafenib/efeitos adversos , Vemurafenib/uso terapêutico , Nivolumabe/efeitos adversos , Nivolumabe/uso terapêutico , Imunoterapia
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