Your browser doesn't support javascript.
loading
Mostrar: 20 | 50 | 100
Resultados 1 - 13 de 13
Filtrar
Mais filtros










Filtros aplicados
Intervalo de ano de publicação
1.
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 59: e20402, 2023. graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1429962

RESUMO

Abstract Counterfeiting of medicines, also known as "falsification" or "adulteration", is the process in which the identity, origin, or history of genuine medicines are intentionally modified. Currently, counterfeit medicines are a global crisis that affects and is mostly caused by developing countries in Asia, Africa and Latin America. These countries lack strict law enforcement against this practice and have low-income populations with medicinal needs. Lately, the crisis has escalated, impacting developed countries as well, e.g., the US and the EU, mainly via the Internet. Despite this extension, some current laws aim to control and minimize the crisis' magnitude. Falsification of medicines maintains an illegitimate supply chain that is connected to the legitimate one, both of which are extremely complex, making such falsification difficult to control. Furthermore, political and economic causes are related to the crisis' hasty growth, causing serious consequences for individuals and public health, as well as for the economy of different countries. Recently, organizations, technologies and initiatives have been created to overcome the situation. Nevertheless, the development of more effective measures that could aggregate all the existing strategies into a large functioning network could help prevent the acquisition of counterfeit medicines and create awareness among the general population.


Assuntos
Brasil , Medicamentos Falsificados/efeitos adversos , Fraude/legislação & jurisprudência , Comércio Eletrônico , Legislação de Medicamentos/normas
2.
Artigo em Português | CONASS, LILACS, Coleciona SUS, SES-GO | ID: biblio-1526152

RESUMO

A falsificação de medicamentos é uma prática criminosa frequente em situações de alta demanda, carência de produtos e preços elevados no mercado, gerando muitos riscos à saúde da população. Objetivo: Estabelecer o panorama da falsificação de medicamentos no Brasil entre os anos de 2015 e 2022. Método: Trata-se de um estudo descritivo e retrospectivo dos registros de apreensão de medicamentos com indícios de falsificação, disponibilizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Resultados: 30 fármacos diferentes foram mencionados nos registros de falsificação do período estudado, com predomínio de medicamentos biológicos e controlados e das formas farmacêuticas de via parenteral. Os fármacos que apresentaram mais registros de falsificação foram somatropina, imunoglobulina, sofosbuvir/ledispavir, eculizumabe e defibrotida. Conclusão: Por muitos anos, a falsificação de medicamentos no Brasil foi caracterizada principalmente por estimulantes sexuais masculinos, anabolizantes e anorexígenos. Entretanto, nos últimos anos, os medicamentos de alto custo destinados ao tratamento de doenças crônicas e raras se sobressaíram. Este cenário pode estar relacionado a diversos fatores, como gravidade das doenças, avanços das terapias medicamentosas, elevada lucratividade, falta de acesso aos medicamentos e dificuldades sociais e econômicas associadas à pandemia da doença por coronavírus 2019 (COVID-19)


Drug counterfeiting is a common criminal practice in situations of high demand, lack of products and high market prices, which generates risks to the health of the population. Objective: To establish an overview of drug counterfeiting in Brazil between 2015 and 2022. Method: This is a descriptive and retrospective study of data on drugs arrest with evidence of counterfeiting made available by the Brazilian Health Surveillance Agency. Results: 30 different drugs were mentioned in counterfeiting records for the period studied with a predominance of biopharmaceuticals and controlled substances, and parenteral pharmaceutical forms. The drugs with the most falsification records were somatropin, immunoglobulin, sofosbuvir/ledispavir, eculizumab and defibrotide. Conclusion: For many years, drug counterfeiting in Brazil was mainly characterized by male sexual stimulants, anabolic steroids, and anorectic. However, high-cost drugs for treating chronic and rare diseases have recently gained prominence. This scenario may be related to several factors, such as the severity of the diseases, advances in drug therapies, high profitability, lack of access to drugs, and social and economic difficulties associated with the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic


Assuntos
Medicamentos Falsificados , Fraude , Brasil , Hormônio do Crescimento Humano , Sofosbuvir
3.
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 58: e19491, 2022. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1383957

RESUMO

Abstract The illicit market of counterfeit medicines containing sildenafil and tadalafil has been causing serious public health problems. Thus, further studies on this illicit association are needed. A stability-indicating HPLC method was developed for simultaneous determination of tadalafil (TAD) and sildenafil (SIL) using a C18 column (250 x 4.6 mm, 5 µm). Detection was achieved at 284 nm, for TAD, and 292 nm, for SIL. The method was considered to be specific, linear, precise, accurate, robust, and sensitive. In the photodegradation kinetic studies, the drugs showed a first-order reaction rate when isolated, and zero-order when associated. Toxicological assays demonstrated that the photodegraded drugs decreased cell viability in compared to non- degraded drugs, suggesting cytotoxic activity. Additional, mutagenic activity was not observed under the tested conditions. Photodegraded drugs, in association, depicted DNA damage index, suggesting genotoxic effects. The obtained results will be able to support the forensic intelligence laboratories, as well as to alert the population about the risk inherent to consuming counterfeit products.


Assuntos
Cromatografia Líquida de Alta Pressão/métodos , Fotodegradação/efeitos dos fármacos , Citrato de Sildenafila/análise , Tadalafila/análise , Medicamentos Falsificados/classificação
6.
Journal of Health Diplomacy ; 1(1): [25], 2013.
Artigo em Inglês | LILACS, BDS | ID: biblio-833242

RESUMO

Objective. Counterfeit medicines are a global, multi-faceted, and complex public health problem. Global health diplomacy and cooperative efforts relying on governance systems have been limited in effectively addressing proliferation of this dangerous trade. Methods. This review conducts a comprehensive mapping exercise of governance efforts by international organizations to address counterfeit medicines, including analysis of related international treaties and conventions that may be applicable to anticounterfeit efforts. This work also reviews governance and global health diplomacy proposals from the literature that addresses counterfeit medicines. Summary of Findings. A number of international organizations have become active in addressing the global trade of counterfeit medicines. However, governance approaches by international organizations, including the World Health Organization (WHO), the United Nations Office on Drugs and Crime (UNODC), Interpol and the World Customs Organization (WCO), have varied in scope and effectiveness. Treaty instruments with applicability to counterfeit medicines have also not been fully leveraged to combat this issue. Results indicate that a formalized and multi-stakeholder governance mechanism is needed to address the issue. The UNODC is uniquely situated to act as a forum for such a proposal in partnership with other international organizations. Implications of Findings. Global health diplomacy efforts to combat counterfeit medicines require multi-stakeholder and formalized governance structures that can leverage stakeholder participation and resources. Through cooperative arrangements leveraging the strengths of partners such as UNODC (combating transnational crime), Interpol (law enforcement purposes), the WCO (customs and border control), and the WHO (for public health science and analysis), the international community can mobilize a coordinated, inclusionary, health diplomacy response to the crisis of global counterfeit medicines.


Assuntos
Medicamentos Falsificados , Saúde Global , Governança em Saúde , Diplomacia em Saúde , Saúde Pública
7.
Rev. saúde pública ; 46(1): 154-159, fev. 2012. graf, tab
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-611791

RESUMO

OBJETIVO: Identificar os principais medicamentos falsificados apreendidos pela Polícia Federal brasileira e os estados em que houve a apreensão. MÉTODOS: Estudo retrospectivo descritivo dos laudos periciais elaborados por Peritos Criminais da Polícia Federal sobre medicamentos contrafeitos entre janeiro de 2007 e setembro de 2010. RESULTADOS: Os medicamentos com maior número de apreensões foram inibidores seletivos da fosfodiesterase 5, utilizados para tratar a disfunção erétil masculina (Cialis® e Viagra®, em média 66 por cento), seguidos por esteróides anabolizantes (Durateston® e Hemogenin®, 8,9 por cento e 5,7 por cento, respectivamente). A maior parte dos medicamentos falsos foi apreendida nos estados do Paraná, São Paulo e Santa Catarina, com incremento superior a 200 por cento no número de medicamentos inautênticos encaminhados à perícia no período. Houve aumento nas apreensões de medicamentos contrabandeados arrecadados em conjunto com os falsos; 67 por cento das apreensões incluíram no mínimo um medicamento contrabandeado. CONCLUSÕES: A falsificação de medicamentos é um grave problema de saúde pública. A identificação das classes de medicamentos falsos no País e os principais estados brasileiros com essa problemática podem facilitar ações futuras de prevenção e repressão pelos órgãos brasileiros responsáveis.


OBJECTIVE: To identify the main counterfeit drugs seized by the Brazilian Federal Police and the states where seizures have been made. METHODS: A retrospective descriptive study on expert reports produced by criminal investigators of the Federal Police between January 2007 and September 2010, in relation to counterfeit drugs, was carried out. RESULTS: The drugs with greatest numbers of seizures were selective phosphodiesterase-5 inhibitors that are used for treating male erectile dysfunction (Cialis® and Viagra®, mean = 66 percent ), followed by anabolic steroids (Durateston® and Hemogenin®: 8.9 percent and 5.7 percent, respectively). The greatest proportions of the counterfeit drugs were seized in the states of Paraná, Santa Catarina (both Southeastern Brazil) and São Paulo (Southeastern), and the number of non-authentic drugs sent for investigation increased by more than 200 percent over the study period. There were increases in seizures of smuggled drugs found together with counterfeit drugs: 67 percent of the seizures included at least one smuggled drug. CONCLUSIONS: Counterfeiting of drugs is a severe public health problem. Identification of the classes of counterfeit drugs present in Brazil and the main Brazilian states with this problem may facilitate future preventive and suppressive actions by the Brazilian bodies responsible for such actions.


OBJETIVO: Identificar los principales medicamentos falsificados incautados por la Policía Federal Brasileña y los estados donde hubo incautación. MÉTODOS: Estudio retrospectivo descriptivo de los laudos periciales elaborados por Peritos Criminales de la Policía Federal brasileña sobre medicamentos falsos entre enero de 2007 y septiembre de 2010. RESULTADOS: Los medicamentos con mayor número de incautaciones fueron los inhibidores selectivos de la fosfodiesterasa 5, utilizados para tratar la disfunción eréctil masculina (Ciallis® y Viagra®, en medio 66 por ciento), seguidos por esteroides anabolizantes (Durateston® y Hemogenin®, 8,9 por ciento y 5,7 por ciento, respectivamente). La mayor parte de los medicamentos falsos fue incautada en los estados Paraná, Sao Paulo y Santa Catarina, con incremento superior a 200 por ciento en el número de medicamentos inauténticos encaminados a la pericia en el período. Hubo aumento en las incautaciones de medicamentos contrabandeados arrecadados en conjunto con los falsos, 67 por ciento de las incautaciones incluyeron al menos un medicamento contrabandeado. CONCLUSIONES: La falsificación de medicamentos es un grave problema de salud pública. La identificación de las clases de medicamentos falsos en Brasil y los principales estados brasileños con esta problemática pueden facilitar acciones futuras de prevención y represión por los órganos brasileños responsables.


Assuntos
Humanos , Medicamentos Falsificados/provisão & distribuição , Controle de Medicamentos e Entorpecentes/organização & administração , Governo Federal , Fraude/estatística & dados numéricos , Polícia/estatística & dados numéricos , Anabolizantes/normas , Anabolizantes/provisão & distribuição , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Brasil , Bases de Dados Factuais/estatística & dados numéricos , Fraude/prevenção & controle , Órgãos Governamentais/estatística & dados numéricos , /normas , /provisão & distribuição , Antagonistas de Prostaglandina/normas , Antagonistas de Prostaglandina/provisão & distribuição , Estudos Retrospectivos
9.
Braz. j. pharm. sci ; 48(3): 487-495, July-Sept. 2012. ilus, graf, tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: lil-653463

RESUMO

The profile of tablets containing an active pharmacological ingredient can be obtained using different sets of properties, including physical and chemical aspects. The first measurements carried out on tablets are the physical characteristics also called post-tabletting batch (post-TB) characteristics. These data may be valuable to assist in the detection of pharmaceutical product forgery and may also be used in a forensic intelligence perspective when inserted into databases. This work is focused on the physical characteristics of Cialis® and Viagra® tablets seized by the Brazilian Federal Police in the Rio Grande do Sul state. Using the F-test (ANOVA), all samples of counterfeit Viagra® (n = 28) and Cialis® (n = 40) were well distinguished from authentic samples by the following post-TB characteristics: length (major and minor), thickness, and mass. Using the exploratory statistical technique of Hierarchical Cluster Analysis (HCA), tablets with similar physical profiles were grouped. This result may indicate a common illicit production. We observed the validity of using post-TB properties to generate - in a fast and reliable manner and with no sample preparation - a technological profile that joins itself to the other analytical methods assisting in routine forensic detection of counterfeit Viagra® and Cialis®.


Perfil para medicamentos na forma farmacêutica comprimidos contendo uma substância ativa pode ser obtido usando diferentes conjuntos de propriedades, incluindo aspectos físicos e químicos. As primeiras medições realizadas em comprimidos são de características físicas, também chamadas características pós-compressão. Tais dados podem ser valiosos para auxiliar na detecção de falsificações de medicamentos e ser utilizados em uma perspectiva de inteligência forense, quando inseridos em bancos de dados. Este trabalho está focado nas características físicas dos comprimidos de Cialis® e Viagra® apreendidos pela Polícia Federal no Estado brasileiro do Rio Grande do Sul. Com o emprego do Teste de Fisher (ANOVA), todas as amostras falsificadas de Viagra® (n = 28) e de Cialis® (n = 40) foram diferenciadas das amostras autênticas pelas seguintes características pós-compressão: comprimento (maior e menor), espessura e massa. Utilizando-se a Análise Hierárquica de Cluster (AHC), os comprimidos com perfis físicos semelhantes foram agrupados, o que pode indicar uma produção ilícita em comum. Observou-se a validade da utilização das características pós-compressão para gerar, de um modo rápido, confiável e sem preparo de amostra, um perfil tecnológico que se una aos demais métodos analíticos utilizados na rotina forense de detecção de falsificações de Cialis® e de Viagra®.


Assuntos
Medicamentos Falsificados/análise , Citrato de Sildenafila/classificação , Tadalafila/classificação , /classificação , Análise de Variância
10.
Rev. direito sanit ; 12(2): 112-139, jul.-out. 2011. tab
Artigo em Português | LILACS | ID: lil-643391

RESUMO

Objetiva-se neste trabalho descrever as normas federais que regulam a cadeia farmacêutica e os mecanismos previstos para combate da falsificação, avaliar os medicamentos falsificados no período de 2005 a 2009 e especialmente delinear o escopo da Lei n. 11.903/09 e as principais implicações na cadeia mediante pesquisa bibliográfica e aplicação de questionário a associações de indústrias farmacêuticas. Foi observado neste trabalho um aumento no número de lotes de medicamentos falsificados no período de 2005 a 2009 no Brasil. A inclusão do mecanismo de autenticidade (etiqueta de segurança) e de rastreabilidade (código bidimensional) em todas as unidades de medicamentos prevista pela Lei n. 11.903/09 pode reduzir o número de casos de medicamentos falsificados, entretanto, outras medidas devem ser realizadas concomitantemente para o combate do mercado ilegal, tais como a fiscalização contínua e conscientização da população sobre os riscos de medicamentos falsificados. A implantação do novo sistema acarretará em aumento de gastos em todos os atores da cadeia farmacêutica, em especial na indústria farmacêutica, principalmente, se for ratificada a inclusão da etiqueta. Os desafios para implantação do sistema incluem a complexidade do mesmo e o número de atores envolvidos - o país conta com cerca de 3.800 distribuidoras e mais 79.000 de farmácias e drogarias - além dos prazos definidos pela Lei.


Assuntos
Medicamentos Falsificados , Legislação , Preparações Farmacêuticas
11.
Brasília; s.n; 2011. 293 p
Tese em Português | LILACS, BDS | ID: lil-784522

RESUMO

Debates e negociações internacionais relativos a temas de 'saúde interacional', assim como aqueles dedicados ao tema 'direitos privados de propriedade industrial', são caracterizados pela falta de transparência, distorção e resistência a argumentos que contrariem o discurso hegemônico sustentado por corporações multinacionais. Uma das principais características desse discurso a negar a validade e aplicabilidade de argumentos éticos e princípios jurídicos de direito econômico, como a função social da propriedade e a responsabilidade social da empresa, a atividade empresarial no setor farmacêutico. Debates relativos a conceituação hegemônica de institutos de propriedade industrial (como patentes farmacêuticas e informação não­ divulgada) e a pertinência de políticas públicas de saúde (como o registro simplificado de medicamentos genéricos e a sujeição de produtos a vigilância sanitária e regulação de preços) demandam honestidade intelectual, ambiente democrático, argumentos transparentes e competentes tecnicamente. A verdadeira compreensão dos impactos, em termos de desenvolvimento econômico e inovação, da concessão e gestão de direitos de propriedade industrial, consideradas especificas conjunturas socioeconômicas, exigem complexas analises empírico-econômicas destes institutos (Machlup e Penrose, Stigltz). A ruptura com o discurso hegemônico, e consequente incorporação da ética no rol de expectativas normativas (Luhmann) incidentes sobre agentes econômicos do setor farmacêutico, somente será alcançada por meio da continua promoção de debates (Perelman), capazes de esclarecer conceitos e seus conteúdos (Wilson). Da atuação ética em negociações multilaterais poderá resultar a necessária racionalidade vinculada a cooperação em relações sociais, a qual se referem as teorias da justiça de Gauthier e Rawls, conditio sine que non para a construção do paradigma de urna nova globalização na qual direitos humanos fundamentais se equilibrem com interesses econômicos e comerciais (Stiglitz). A dissertação utiliza como ferramenta teórica adequada ao estudo das políticas públicas e suas relações com a diplomacia, a Bioética Latino-Americana de Intervenção, objetivando a desconstrução do discurso hegemônico simplista aplicado, na atualidade, a interface direito fundamental a saúde/privilégios de propriedade industrial


Assuntos
Diplomacia , Direito à Saúde/legislação & jurisprudência , Acesso aos Serviços de Saúde , Propriedade Intelectual , Direito à Saúde , Responsabilidade Social , Medicamentos Falsificados , Medicamentos Essenciais , Propriedade Intelectual de Produtos e Processos Farmacêuticos , Indústria Farmacêutica/ética , Legislação de Medicamentos , Legislação Farmacêutica , Patente
13.
Porto Alegre; Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul(EDIPUCRS); 2002. 118 p. ilus, tab.
Monografia em Português | LILACS, COVISA-Acervo | ID: lil-653019
SELEÇÃO DE REFERÊNCIAS
DETALHE DA PESQUISA
...