Relación entre género y niveles de proteína C reactiva / Relation among gender and levels of C reactive protein

RESUMEN Fundamento: La proteína C reactiva es uno de los mejores marcadores para la valoración y seguimiento de enfermedades inflamatorias; los valores de referencias recomendados para su concentración en suero no están ajustados según género. Objetivo: Determinar si la concentración de proteína C reactiva difiere según el género. Metodología: Se realizó un estudio exploratorio en 3199 muestras de pacientes procedentes del Hospital General Provincial Camilo Cienfuegos y en un grupo control de 76 muestras de sueros de donantes de sangre para cada género, procedentes del Banco de Sangre de Sancti Spíritus. Los niveles se midieron a través un ensayo semicuantitativo de aglutinación con partículas de látex para la muestra supuestamente enferma y uno cuantitativo inmunoturbidimétrico para la supuestamente sana. Se compararon los niveles medios entre género en cada una mediante la prueba t de Student para muestras independientes. Resultados: La media de los niveles de proteína C reactiva en el género masculino y femenino de la muestra supuestamente enferma fue de 3.49 mg/L y 3.41 mg/L respectivamente. En el grupo control la comparación de medias de los niveles de proteína C reactiva entre género fue para los hombres de 1.38 mg/L y para las mujeres de 1.94 mg/L. Conclusión: No se encontraron diferencias significativas entre género en la muestra supuestamente enferma, ni en el grupo control.

ABSTRACT Background: C-reactive protein is one of the best marker for the assessment and monitoring of inflammatory diseases; the recommended reference values for its serum concentration are not gender-adjusted. Objective: To determine whether C-reactive protein concentration differs by gender. Methodology: An exploratory study was conducted on 3199 patient samples from Camilo Cienfuegos General Provincial Hospital and a control group of 76 serum samples from blood donors of each gender from the Sancti Spíritus Blood Bank. Levels were measured by a semi-quantitative latex particle agglutination assay for the presumed diseased sample and a quantitative immunoturbidimetric assay for the presumed healthy sample. Mean levels were compared between genders in each using Student's t-test for independent samples. Results: The mean of C-reactive protein levels in the male and female gender of the supposedly diseased sample was 3.49 mg/L and 3.41 mg/L respectively. In the control group the mean comparison of C-reactive protein levels between genders was 1.38 mg/L for males and 1.94 mg/L for females. Conclusion: No significant gender differences were found in the presumed ill sample, nor in the control group.

Association Between Increased Levels of Cystatin C and the Development of Cardiovascular Events or Mortality: A Systematic Review and Meta-Analysis / Associação entre Níveis Elevados de Cistatina C e o Desenvolvimento de Eventos Cardiovasculares ou Mortalidade: Uma Revisão Sistemática e Meta-Análise

Abstract Background: Cystatin C seems promising for evaluating the risk of cardiovascular events and mortality. Objective: To evaluate the association between high levels of cystatin C and the development of cardiovascular events or mortality. Methods: The articles were selected in the Medline/PubMed, Web of Science, and Scielo databases. The eligibility criteria were prospective cohort observational trials that assessed the association of high serum levels of cystatin C with the development of cardiovascular events or mortality in individuals with normal renal function. Only studies that evaluated the mortality outcome compared the fourth with the first quartile of cystatin C and performed multivariate Cox's proportional hazard regression analysis were included in the meta-analysis. A p value < 0,05 was considered significant. Results: Among the 647 articles found, 12 were included in the systematic review and two in the meta-analysis. The risk of development of adverse outcomes was assessed by eight studies using the hazard ratio. Among them, six studies found an increased risk of cardiovascular events or mortality. The multivariate regression analysis was performed by six studies, and the risk of developing adverse outcomes remained significant after the analysis in four of these studies. The result of the meta-analysis [HR = 2.28 (1.70-3.05), p < 0.001] indicated that there is a significant association between high levels of cystatin C and the risk of mortality in individuals with normal renal function. Conclusion: There is a significant association between high levels of cystatin C and the development of cardiovascular events or mortality in individuals with normal renal function.

Resumo Fundamento: A cistatina C tem-se mostrado promissora para avaliação do risco de eventos cardiovasculares e mortalidade. Objetivo: Avaliar a associação entre níveis elevados de cistatina C e o desenvolvimento de eventos cardiovasculares ou mortalidade. Métodos: A seleção dos artigos foi realizada por meio das bases de dados Medline/PubMed, Web of Science e Scielo. Os critérios de elegibilidade foram estudos observacionais de coorte prospectivos que avaliaram a associação entre níveis séricos elevados de cistatina C e o desenvolvimento de eventos cardiovasculares ou mortalidade em indivíduos com função renal normal. Apenas os estudos que avaliaram o desfecho mortalidade, que compararam o quarto com o primeiro quartil de cistatina C e que realizaram análise de regressão multivariada de riscos proporcionais de Cox foram incluídos na meta-análise. Foi considerado significativo o valor p < 0,05. Resultados: Dentre os 647 artigos encontrados, 12 foram incluídos na revisão sistemática e dois na meta-análise. O risco de desenvolvimento dos desfechos adversos foi avaliado por oito estudos por meio do cálculo do hazard ratio. Dentre estes, seis estudos encontraram um maior risco de eventos cardiovasculares ou mortalidade. A análise de regressão multivariada foi realizada por seis destes estudos, e o risco de desenvolvimento dos desfechos adversos permaneceu significativo após realização desta análise em quatro destes estudos. O resultado da meta-análise [HR = 2,28 (1,70-3,05), p < 0,001] indicou que há uma associação significativa entre níveis elevados de cistatina C e o risco de mortalidade nos indivíduos com função renal normal. Conclusão: Há uma associação significativa entre níveis elevados de cistatina C e o desenvolvimento de eventos cardiovasculares ou mortalidade em indivíduos com função renal normal.

Evaluación del desempeño analítico de tres métodos de cuantificación de hemoglobina A1c / Analytical performance evaluation of three methods for hemoglobin A1c quantification / Avaliação do desempenho analítico do três métodos de quantificação de hemoglobina A1c

El laboratorio debe garantizar la exactitud de los resultados de HbA1c cumpliendo con los requisitos analíticos internacionales de calidad, cada vez más estrictos y asegurar que una variación de HbA1c de 0,5 puntos porcentuales (%-NGSP) o más entre dos controles consecutivos de un paciente diabético se deba a una variación clínica y no a una variación analítica. En este trabajo se evaluó el desempeño analítico de tres métodos comerciales para HbA1c: inmunoturbidimétrico, enzimático y cromatográfico de intercambio catiónico. Para tal fin, se procesaron por cada método distintos controles comerciales de HbA1c, con trazabilidad al método de referencia IFCC, determinándose en cada caso Coeficiente de Variación Total, Bias, Error Total, Valor de Referencia del Cambio y cambio clínico significativo de HbA1c en el punto crítico 7,0%-NGSP. En las condiciones analíticas de este trabajo, solamente el método inmunoturbidimétrico tuvo un desempeño analítico aceptable, permitiendo atribuir un cambio de 0,5%-NGSP a una variación clínica significativa del paciente. Frente a las recomendaciones internacionales sobre el uso de HbA1c en el control y diagnóstico de diabetes, es indiscutible la importancia de elegir un método que satisfaga los requerimientos analíticos mínimos de calidad para asegurar la utilidad clínica del resultado de HbA1c.

The laboratory must guarantee the accuracy of HbA1c results meeting the increasingly strict international analytical quality standards and assuring that an HbA1c variation of 0.5 percentage points (%-NGSP) or more between two consecutive controls of a diabetic patient is due to a clinical variation and not to an analytical variation. In this paper, the analytical performance of three commercial methods for HbA1c: Immunoturbidimetric, Chromatographic and Enzymatic Cation Exchange, were evaluated. For this purpose, commercial controls with assigned values traceable to the IFCC reference method for HbA1c were processed. For each methodology, total Coefficient of Variation (CV%), Bias%, Total Error (TE%), Change Reference Value and Clinically Significant Change (CSC) at the critical point of HbA1c 7.0%-NGSP were determined. Within the analytical conditions of this study, only the immunoturbidimetric method had an acceptable analytical performance, allowing attribute a change in 0.5%-NGSP to a significant clinical variation. Faced with international recommendations on the use of HbA1c on control and diagnosis of diabetes, the importance of choosing a method that meets the minimum analytical quality requirements to ensure the clinical utility of HbA1c result is undeniable.

O laboratório deve garantir a precisão dos resultados da HbA1c cumprindo com os requisitos analíticos internacionais de qualidade cada vez mais exigentes e garantir que uma variação de HbA1c de 0,5 pontos percentuais (% - NGSP) ou mais entre duas verificações consecutivas de um doente diabético seja devido a uma variação clínica e não a uma variação analítica. Neste trabalho foi avaliado o desempenho analítico de três métodos comerciais para HbA1c: imunoturbidimétrico, enzimático e cromatográfico de intercâmbio catiônico. Para esse fim, foram processados diversos controles comerciais de HbA1c por cada método, com rastreabilidade ao método de referência IFCC, determinando em cada caso Quociente de Variação Total, Bias, Erro Total, Valor de Referência da Alteração e Alteração Clinicamente Significativa de HbA1c no ponto crítico 7,0%-NGSP. Nas condições de análise deste estudo, apenas o método imunoturbidimétrico teve um desempenho analítico aceitável, permitindo atribuir uma alteração de 0,5%-NGSP a uma variação clínica significativa do paciente. Perante as recomendações internacionais sobre o uso da HbA1c no controle e diagnóstico da diabetes, é inegável a importância de escolher um método que atenda os requisitos analíticos mínimos de qualidade de análise para garantir a utilidade clínica do resultado HbA1c.

Análisis de concordancia entre el dosaje de inmunoglobulinas y la fracción gamma del proteinograma sérico / Analysis of agreement between the dosage of immunoglobulins and gamma fraction of serum protein electrophoresis / Análise de concordancia entre a dosagem de imunoglobulinas e a fragao gamma do proteinograma sérico

En este trabajo se proponen dos criterios que evalúan el acuerdo existente entre densitometría y nefelometría, en la evaluación de los niveles de inmunoglobulinas en suero, basados en la propia población de pacientes y su posible aplicación en un algoritmo de autoverificación. Se construyó la variable Diferencia GAMgamma = Suma Igs - gamma; se efectuó el análisis según el método de Bland y Altman. Se estimó el IC95% empleando como referencia una cohorte de 497 pacientes concurrentes al laboratorio del Hospital A. Posadas en octubre y noviembre de 2011 y que tenían un dosaje de inmunoglobulinas G, A y M normal para población adulta. Estos resultados fueron contrastados con 2 poblaciones: a) 977 sujetos concurrentes en el mismo período y b) 111 pacientes con presencia de componente monoclonal (CM). En la población de referencia el IC95% Diferencia (mg/dL) fue de 115-653 y el DE para los límites ± 21 mg/dL. Utilizando los criterios Valores de referencia seguido por Diferencia se obtuvieron los siguientes resultados: Población de pacientes: 470/977 (48,1%) pasaron las dos alarmas y serán autovalidados. Población con CM: el 75,6% dio al menos una alarma. No obstante, si bien se puede considerar aceptable esta sensibilidad, hubo 27 CM que pasaron las dos alarmas. Se concluye que luego de una inspección visual previa, casi el 50% de los resultados serán autovalidados.

Two criteria are proposed to evaluate the agreement between densitometry and nephelometry of serum immunoglobulin level, based on own patient population and its possible application in a self-validation algorithm. A difference GAMgamma = Sum Igs -gamma variable was constructed; analysis was performed according to the Bland and Altman method. CI 95% was estimated using as reference a cohort of 497 patients attending Posadas Hospital's laboratory in October and November 2011 who had a normal dosage of G, A and M immunoglobulins for an adult population. These results were compared with two populations: a) 977 patients attending the hospital in the same period and b) 111 patients with monoclonal component (MC). In the reference population, the CI 95% Difference (mg/dL) was 115-653 and the limits were ± 21 mg/dL. Using Reference Values criteria followed by Difference, the following results were obtained: in the patient population, 470/977 (48.1%) passed both alarms and will be validated. In the MC population, 75.6% gave at least one alarm. However, although this may be considered acceptable sensitivity, there were 27 MC who passed both alarms. It can be concluded that after a visual inspection, almost 50% of the results will be self-validated.

Neste trabalho sáo propostos dois critérios que avaliam o acordo existente entre densitometria e nefelometría, na avaliagáo dos níveis de imunoglobulinas em soro, com base na pròpria populagáo de doentes e a sua possível aplicagáo num algoritmo de autovalidagáo. Foi construida a variável Diferenga GAMgamma = Soma Igs - gama, a análise foi realizada de acordo com o método de Bland & Altman. IC95% foi estimada utilizando-se como referencia uma coorte com 497 doentes concorrentes ao laboratòrio do hospital Posadas em outubro e novembro de 2011 e que tinham uma dosagem normal de imunoglobulinas G, A e M para populagáo adulta. Estes resultados foram comparados com duas populagdes-. a) 977 doentes concorrentes no mesmo período e b) 111 doentes com presenga de componente monoclonal (CM). Na populagáo de referencia, IC95% Diferenga (mg/dL): (115-653) e o DE para os limites ± 21 mg/dL foram os resultados. Utilizando os critérios Valores de Referencia seguidos de Diferenga foram obtidos os seguintes resultados: A populagáo de doentes de 470/977 (48,1%) passou os dois alarmes e seráo autovalidados. A populagáo com CM que deu pelo menos um alarme foi de 75,6%. No entanto, embora esta sensibilidade possa ser considerada aceitável, houve 27 CM que passaram os dois alarmes. A conclusáo é que depois de uma inspegáo visual prévia, cerca de 50% dos resultados seráo autovalidados.