Acceptability and safety of the menstrual cup: A systematic review of the literature / Aceptabilidad y seguridad de la copa menstrual: revisión sistemática de la literatura

RESUMEN Objetivo: realizar una búsqueda sistemática de la literatura para evaluar la aceptabilidad y seguridad de la copa menstrual como producto de higiene genital femenina. Materiales y métodos: se realizó búsqueda en las bases de datos PubMed, Cochrane Library, Scopus, PopLine y Google Scholar, desde 1966 hasta julio de 2019. Se utilizaron los términos: "Menstrual" AND "Cup" OR "Copa" AND "Menstrual". Se incluyeron estudios cuantitativos, cualitativos y mixtos, series y reportes de caso publicados en inglés y español que hubieran evaluado la copa menstrual en mujeres en edad reproductiva. Los estudios fueron selecciona- dos y los datos fueron extraídos por dos evaluadores de manera independiente. Como resultado primario se evaluó la aceptabilidad y seguridad. La síntesis de información se presenta de manera narrativa. Resultados: se encontraron 737 títulos para revisión inicial. Finalmente, se incluyeron 38 estudios. La copa menstrual tiene una aceptabilidad que varía entre el 35 y el 90 %. Del 10 al 45 % la encontraron difícil de usar. Fue descrita como más cómoda comparada con el tampón y la toalla higiénica de fabricación industrial. La continuidad de su uso está entre el 48 y el 94 %. En cuanto a la seguridad se presentó un caso de síndrome de choque tóxico, uno de atrapamiento mecánico, uno de alergia al producto y mayor riesgo de expulsión en usuarias del dispositivo intrauterino. Conclusión: la copa menstrual es una alternativa cómoda, segura y eficiente para la higiene mens- trual. Se requieren más estudios controlados alea- torizados y cohortes prospectivas a largo plazo para determinar el riesgo de complicaciones por una exagerada colonización bacteriana o menstruación retrógrada.

ABSTRACT Objective: To conduct a systematic review of the literature and assess the acceptability and safety of the menstrual cup as a feminine hygiene product. Materials and methods: A search was conducted in the PubMed, Cochrane Library, Scopus, PopLine and Google Scholar databases for publications be- tween 1966 and July 2019. The terms ("Menstrual" AND "Cup") OR ("Copa" AND "Menstrual") were used. Quantitative, qualitative and mixed studies were included, as well as case series and case reports published in English and Spanish assessing the menstrual cup in women in childbearing age. The studies were selected and the data extracted by two reviewers working independently. Acceptability and safety were assessed as the primary result. The summary of the information is presented in narrative form. Results: Overall, 737 titles were found for initial review and, in the end, 38 studies were included in this work. The acceptability of the menstrual cup ranges between 35 % and 90 %. Between 10 to 45 % of women found it difficult to use. It was described as more comfortable when compared to tampons and pads. Continued use of the cup ranges between 48 and 94 %. In terms of safety, there was one case of toxic shock syndrome, one case of mechanical entrapment, and another case of allergy; and a higher risk of expulsion was found among intrauterine device users. Conclusion: The menstrual cup appears to be a comfortable, safe and efficient option for menstrual hygiene. Further randomized controlled studies and long-term prospective cohort studies are needed in order to determine the risk of complications due to excess bacterial colonization or retrograde menstruation.

El ciclo menstrual en el siglo XXI. Entre el mercado, la ecología y el poder femenino / O ciclo menstrual no século XXI. Entre o mercado, a ecologia e o poder feminino / Menstrual Cycle in the XXI Century. Between the marketplace, ecology and women's power

Resumen: Este artículo analiza las concepciones relativas al género, la sexualidad, la salud, la espiritualidad/religiosidad, la política, el medio ambiente y el empoderamiento femenino, presentes en el mercado de productos "alternativos" que atienden y celebran el ciclo menstrual en la Argentina contemporánea. Se trata de un estudio cualitativo basado en el análisis de páginas web, blogs y perfiles de Facebook de mujeres que fabrican, comercializan y/o difunden toallas de tela y copas de silicona; la observación participante en talleres sobre el ciclo y entrevistas personales con sus organizadoras. El estudio visibiliza la emergencia y difusión de visiones que celebran el ciclo menstrual, considerándolo una fuente de identidad y empoderamiento femenino, y las tensiones que se dan con otros enfoques que cuestionan estas premisas.

Resumo: Este artigo analisa as concepções relativas ao gênero, à sexualidade, à saúde, à espiritualidade/religiosidade, à política, ao meio ambiente e ao empoderamento feminino, presentes no mercado de produtos "alternativos" que atendem e celebram o ciclo menstrual na Argentina contemporânea. Trata-se de um estudo qualitativo baseado na análise de páginas, blogs e perfis do Facebook pertencentes a mulheres que fabricam, comercializam e/ou difundem toalhas de pano e copos de silicone, observação participante em oficinas sobre o ciclo e entrevistas pessoais com suas organizadoras. O estudo visibiliza a emergência e difusão de visões que celebram o ciclo menstrual, considerando-o uma fonte de identidade e empoderamento feminino, e as tensões que se dão com outro enfoques que questionam estas premissas.

Summary: This article explores meanings related to gender, body care and women's health, spirituality/religiosity, politics, environment, and women's empowerment, present in the marketing of "alternative" menstrual products (cloth towels, menstrual cup, books which celebrate menstrual cycle) and workshops and virtual networks about the menstrual cycle in contemporary Argentina. This is a qualitative study based on the analysis of publicity, blogs and Facebook groups of female entrepreneurs who manufacture, sell and/or promote these products, as well as participant observation in workshops and interviews with their organizers. It focuses in the tension between visions which privilege hygiene and perceive menstruation as a bad time for women and those which celebrate the menstrual cycle and consider it a source for women empowerment.

Avaliação da Rotulagem e Parâmetros deQualidade de Sabonetes Íntimos / Analysis of Labelling and Quality Parameters of Intimate Soaps

Considerando que os sabonetes íntimos devemproteger a região genital feminina, permitindo a manutençãoda microbiota natural, propôs-se nesse estudo, a verificar osparâmetros de qualidade de sabonetes íntimos disponíveiscomercialmente, tais como características gerais, físicoquímicase microbiológicas, levando em consideração asexigências para um produto com essa finalidade. Material eMétodos: Foram analisadas cinco marcas de sabonetes íntimos.Quanto aos aspectos físico-químicos foram realizados testesde pH, viscosidade, densidade, teste de centrífuga e índice deespuma. Também foi verificada a eficácia contra Candidaalbicans obtida de isolado clínico, com densidade aproximadade 0,5 x 108 UFC/mL pelo método de diluição em tubos.Resultados: Verificou-se que apenas um produto, marca A, foiaprovado em todos os testes, desde a rotulagem até o testemicrobiológico. Todas as marcas foram capazes de inibir ocrescimento microbiológico de Candida albicans. No entanto,deve-se atentar para as variações de pH encontradas nesteestudo (3,93 a 11,66), embora não haja consenso a respeitoda faixa de pH ideal para as formulações de sabonete íntimo,deve-se respeitar o pH fisiológico, levemente ácido (4,0 –4,5). Os dados de viscosidade, densidade e índice de espumaapresentaram ampla variação, refletindo no padrão deaceitabilidade comercial. Frente ao teste de centrífuga todasas amostras demonstraram estabilidade física nas formulações.Quanto a rotulagem, apenas a marca C foi reprovada, nãoatendendo à legislação pertinente, tendo também apresentadoo maior desvio de pH (11,66) em relação ao pH fisiológico.Conclusão: Fica evidente a importância do controle daqualidade, bem como a observação dos rótulos de produtosde uso íntimo, considerado como um aliado na manutençãoda saúde feminina...

Intimate soaps should protect the female genitalarea and thus allow for the maintenance of the naturalmicrobiota therein. Here, we verified quality parameters ofintimate soaps commercially available, including generalphysicochemical and microbiological characteristics based onspecific requirements for this type of product. Material andMethods: A total of five brands of intimate soaps were analyzed.With regard to physicochemical aspects, tests measuring pH,viscosity and density, the centrifuge test and the lather indextest were performed. The soups were also tested for their efficacyagainst Candida albicans clinical isolate with standardizeddensity of approximately 0.5x108 CFU/mL using the dilutionmethod. Results: We found that only one product (brand A)passed all tests from labeling to microbiological testing, andthat all brands inhibited microbiological growth of Candidaalbicans. However, attention should be drawn to the pHvariations found in this study (3.93 to 11.66). Although there isno consensus on the ideal pH range for intimate soapformulations, it should take into account the physiological pHwhich is slightly acidic (4.0 to 4.5). The viscosity, density andlather index data exhibited a wide variation impacting thepattern of commercial acceptance. As for labeling, only thebrand C was rejected as it did not meet the regulatory criteriaand presented the highest deviation of pH (11.66) as comparedto the physiological pH. Conclusion: It is evident the importanceof quality control as well as observation of labels in intimateproducts which should be considered as an ally in maintainingwomen’s health...

Hábitos higiénicos vulvo-vaginales de consultantes ambulatorias en gineco-obstetricia / Vulvo-vaginal hygienic habits of outpatient consultants in gynecology-obstetrics

OBJETIVO: Determinar la frecuencia y tipos de hábitos higiénicos vulvo-vaginales en mujeres chilenas. MÉTODOS: Estudio de corte transversal en 271 usuarias adultas que asistieron a centros ginecológicos primarios del sistema público y privado. Médico aplicó una encuesta de 7 preguntas con alternativas de respuestas cerradas para pesquisar la frecuencia y tipo de hábitos higiénicos íntimos. Se realizó estadística descriptiva utilizando modelos univariados y multivariados, expresando la magnitud de asociación como Odds Ratio. Se seleccionaron los modelos multivariados con mayor varianza mediante selección por pasos. RESULTADOS: Un 25% lava sus genitales una vez/día, 32% dos veces/día, 28% tres veces/día y 13% cuatro o más veces/día. Las mujeres del sistema público tienden a un aseo genital con frecuencias de dos a tres veces al día, mientras que las del sistema privado mayormente una y dos veces al día. El 56% de las mujeres, especialmente aquellas atendidas en consultas privadas, utiliza algún otro elemento adicional al agua, preferentemente jabones especiales. Las mujeres mayores y postmenopáusicas se asociaron a lavados genitales con elementos adicionales al agua. Las diabéticas presentaron una probabilidad 3 veces mayor de usar un jabón especial que las no diabéticas. CONCLUSIONES: Mujeres chilenas de ambos sistemas de atención, realizan aseo íntimo con una frecuencia entre una y tres veces al día en el 85% de las encuestadas. El 56% de ellas y el 75,6% de las que consultan en el sistema privado utilizan para el aseo genital algún otro elemento adicional al agua, preferentemente jabones especiales.

OBJECTIVE: To determine frequency and types of vulvovaginal hygienic habits that Chilean women have. METHODS: Cross-sectional study in 271 adult women who attended primary gynecological centers of public and private systems. A survey of 7 questions with closed-answer alternatives was undertaken by a physician in order to determine frequency and type of intimate hygiene. Descriptive statistics were performed by using univariate and multivariate models, expressing the magnitude of association as Odds Ratio. Multivariate models with higher variance were selected by stepwise selection. RESULTS: 25% washed their genitals once a day, 32% twice a day, 28% three times a day and 13% four or more times a day. Women attending public centers tend to wash their genitals two or three times a day, while the ones attending private centers do this mostly once or twice a day. 56% of women - especially those treated in private centers - use additional elements apart from water, preferably special soaps. Older and postmenopausal women were associated with the use of additional elements other than water. Diabetics were 3 times more likely to use a special soap than non-diabetics. CONCLUSIONS: 85% of chilean women of both health-care systems perform intimate hygiene between one and three times a day; 56% of them and 75.6% of those attending private centers use elements other than water, preferably special soaps.

Avaliação comparativa de segurança e eficácia para produtos de higiene íntima em mulheres na menopausa / Comparative evaluation of safety and efficacy for hygiene products in menopausal women

Justificativa e objetivo: A menopausa é a última menstruação, um marco no período do climatério, momento de grandes modificações na vida da mulher. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e eficácia hidratante e restauradora da mucosa, de um produto de higiene íntima em pacientes menopausadas. Métodos: Estudo envolvendo 70 voluntárias, sexo feminino, com idade entre 45 e 65 anos, randomizadas em dois grupos com 35 integrantes. Cada grupo utilizou uma fragrância do produto investigacional por 15 dias e, posteriormente, foi acrescentado ao produto investigacional uma loção hidratante por mais 15 dias. Após um intervalo de 7 dias as voluntárias utilizaram o produto-controle por mais 30 dias. A avaliação da eficácia foi realizada através da corneometria (avaliação da hidratação) e da evaporimetria (medida de perda de água transepidérmica - TEWL). Foram realizadas avaliações subjetivas, com a aplicação de questionários realizados no início e fim do tratamento para cada produto. Resultados: O produto-controle demonstrou resultado significativamente superior quanto à melhora da sensação de elasticidade da mucosa genital e da sensação de firmeza da mucosa genital, em comparação ao produto investigacional fragrância Silver Frutal. A associação de loção hidratante ao produto investigacional fragrâncias Silver Frutal e Silver Floral demonstrou resultados positivos nos parâmetros avaliados, exceto para viscosidade. Quanto à segurança, nenhuma das voluntárias apresentou reação alérgica ou outra reação adversa. Conclusão: Os produtos de higiene íntima feminina devem auxiliar a manutenção das condições genitais fisiológicas e possuir uma alta margem de segurança que possibilite o uso em mulheres menopausadas saudáveis.

Use of a lactic acid plus lactoserum intimate liquid soap for external hygiene in the prevention of bacterial vaginosis recurrence after metronidazole oral treatment / Uso do ácido láctico com lactoserum em sabonete líquido íntimo para higiene externa na prevenção da recorrência de vaginose bacteriana após tratamento oral com metronidazol

OBJECTIVE: To determine the recurrence of bacterial vaginosis (BV) after the use of a lactic acid plus lactoserum liquid soap starting immediately after the treatment with oral metronidazole and the quality of life of the participants. METHODS: A total of 123 women with diagnosis of BV with at least three of the following criteria: 1) homogeneous vaginal discharge without inflammation of the vagina or vulva; 2) vaginal pH ≥ 4.5; 3) positive Whiff test; and 4) "clue cells" in more than 20 percent of the epithelial cells in the vagina. A Nugent score ≥ 4 in the vaginal bacterioscopy was also used. After BV diagnosis, metronidazole 500 mg was administered orally bid during 7 days. Patients cured of BV were then instructed to use 7.5 to 10 mL of a lactic acid plus lactoserum liquid soap once-a-day for hygiene of the external genital region. Three subsequent control visits after starting the hygiene treatment (30, 60, and 90 days; ± 5 days) were scheduled. A questionnaire was applied in the form of visual analogue scale (VAS) in all the visits regarding: 1) level of comfort at the genital region; 2) malodorous external genitalia; 3) comfort in sexual intercourse; 4) satisfaction with intimate hygiene; and 5) self-esteem. RESULTS: Ninety two (74.8 percent) women initiated the use of a lactic acid plus lactoserum liquid soap at visit 1. At visit 2, 3, and 4 there were 84, 62 and 42 women available for evaluation, respectively. The rate of recurrence of BV was 19.0 percent, 24.2 percent and 7.1 percent, respectively in the three visits and vaginal candidiasis was observed in five treated women. Quality of life was evaluated in the 42 women who completed the four visits schedule and there were significant improvement in the five domains assessed. CONCLUSION: A lactic acid plus lactoserum liquid soap for external intimate hygiene may be an option for the prevention of BV recurrence after treatment and cure with oral metronidazole.

OBJETIVO: Determinar a ocorrência de vaginose bacteriana (VB) após o uso de acido láctico com lactoserum em sabonete líquido iniciado imediatamente após o tratamento com metronidazol oral e qualidade de vida das participantes. MÉTODOS: Um total de 123 mulheres com dianóstico de VB com ao menos três dos seguintes critérios: 1) leucorreia vaginal homogênea sem inflamação de vagina ou vulva; 2) pH vaginal ≥ 4,5; 3) teste positivo de Whiff; e 4) "clue cells" em mais de 20 por cento das células epiteliais na vagina. O escore de Nugent ≥ 4 na bacterioscopia vaginal também foi usado. Após o diagnóstico de VB, metronidazol 500 mg oral foi ministrado durante 7 dias. Pacientes curados da VB foram instruídos a usar 7,5 a 10 mL de acido láctico com lactoserum em sabonete líquido uma vez ao dia para higiene da genitália externa. Três visitas de controle foram agendadas (30, 60 e 90 dias; ± 5 dias). Um questionário foi aplicado na forma de escala visual análoga (EVA) em todas as visitas sobre: 1) nível de conforto na região genital; 2) mau odor na genitália; 3) conforto na relação sexual; 4) satisfação com higiene íntima; e 5) autoestima. RESULTADOS: Noventa e duas (74,8 por cento) mulheres iniciaram o uso de ácido láctico com lactoserum líquido na visita 1. Na visita 2, 3 e 4 foram 84, 62 e 42 mulheres para avaliação, respectivamente. A taxa de recorrência da VB foi 19,0 por cento, 24,2 por cento e 7,1 por cento, respectivamente nas três visitas e candidíase vaginal foi observada em cinco mulheres. Qualidade de vida foi avaliada em 42 mulheres que completaram as quatro visitas agendadas e houve uma melhora significativa nos cinco domínios avaliados. CONCLUSÃO: O uso de acido láctico com lactoserum em sabonete líquido para higiene externa intima pode ser uma opção para a prevenção da recorrência de VB após tratamento e cura com metronidazol oral.

Higiene íntima femenina y vaginosis bacteriana: Encuesta Epidemiológica Latinoamericana 2008 / Intimate hygiene and bacterial vaginosis: Epidemiological Latinoamerican Survey 2008

Objetivos: hacer una aproximación a la prevalencia de vaginosis bacteriana (VB) en mujeres en Latinoamérica y explorar la asociación entre el tipo de hábitos higiénicos y prácticas sexuales con la presencia de este diagnóstico. Metodología: estudio de corte transversal en mujeres de 10 países de Latinoamérica entre los 16 y 49 años, vida sexual activa y ciclos menstruales. Se excluyeron las mujeres que presentaban otro tipo de infección vaginal, en gestación o en puerperio, con incapacidad para responder la encuesta o con cambio de pareja sexual en el último trimestre. Igualmente, se realizó muestreo por conveniencia de 1.000 mujeres. Se presenta la prevalencia de punto de VB. Se aplicó una encuesta que contenía información sociodemográfica, información sobre actividad sexual e higiene íntima y se hizo el diagnóstico presuntivo de vaginosis bacteriana basado en criterios clínicos y de laboratorio. Se evalúa la asociación entre VB, los hábitos higiénicos y prácticas sexuales por medio del OR y su intervalos de confianza del 95%. Resultados: la prevalencia de VB fue del 40% en las pacientes encuestadas. Se encontró asociación con el uso de alcohol y tabaco. Como actores protectores se identificaron el lavarse las manos después de orinar o defecar (OR=0,32; IC95%, 0,16-0,63); utilizar una técnica “adecuada” de aseo genital (OR=0,55; IC95%, 0,41-0,74) el uso de jabón en forma líquida (OR=0,62; IC95%, 0,46-0,84) y el uso de un jabón exclusivo para el área genital (OR=0,56; IC95%, 0,42-0,75). Como factores de riesgo se encontraron el uso de tampón (OR=3,00; IC95%,1,88-4,80), tener relaciones sexuales durante el período menstrual (OR=1,46; IC95%, 1,03-2,07) y usar lubricantes durante el coito (OR=1,68; IC 95%, 1,07-2,64). Conclusión: la prevalencia de VB es similar a la previamente informada en Latinoamérica. Su frecuencia esta asociada a los hábitos higiénicos y prácticas sexuales.

Objectives: presenting an approximation to bacterial vaginosis (BV) prevalence in Latin America and exploring the association between types of hygienic habits and sexual practices presented along with such diagnosis. Methodology: this was an epidemiological survey of women aged 16 to 49 from ten Latin-American countries who had active sexual lives and menstrual cycles. Females having another type of vaginal infection, pregnant females or those in puerperium, those unable to fill in the survey or who had changed their sexual partner during the last three-month period were excluded. 1,000 females were included by convenience sampling. The survey revealed BV prevalence; it had and provided data about presumptive diagnosis of BV, sociodemographic data, information about sexual activity, physical grooming, genital hygiene, underwear, intimate and menstrual hygiene and protection related to sexual activity. A presumptive diagnosis of BV was based on clinical and laboratory criteria. The association between BV and the females’ hygienic habits and sexual practices was evaluated by means of OR and 95% confidence intervals. Results: 40% of the surveyed patients had BV. An association was found between BV and alcohol and tobacco use. Washing hands before and after urinating or defecating (OR=0.32; 0.16-0.63 95%CI), using a “suitable” genital washing technique (vulva to anus) (OR=0.55; 0.41-0.74 95%CI), using liquid soap (OR=0.62; 0.46-0.84 95%CI) and soap just for the genital area (OR=0.56; 0.42-0.75 95%CI) were found to be protection-inducing factors. Hygienic habits explored as being risk factors for BV included tampon use (OR=3.00; 1.88-4.80 95%CI), having sexual relations during the menstrual period (OR=1.46; 1.03-2.07 95%CI) and using lubricants during coitus (OR=1.68; 1.07-2.64 95%CI). Conclusion: BV prevalence was found to be similar to that previously reported for Latin-America. Such frequency was found to be associated with hygienic habits and sexual practices.

Aceptabilidad e intención de uso de microbicidas entre mujeres residentes en el Conurbano Bonaerense, Argentina / Acceptability and willingness to use microbicides in Conurbano Bonaerense, Argentina

Aún cuando los microbicidas constituyen una esperanza para reducir la feminización de la epidemia de VIH/sida mediante el autocuidado de las mujeres en las relaciones sexuales, poco se conoce sobre la aceptabilidad e intención de uso de las mujeres argentinas...

Although there is great hope that microbicides will reduce the feminization of the HIV epidemic through female self-protection in sexual intercourse, little is known about the acceptability and willingness of Argentinean women to use them...