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1.
Rio de Janeiro; SES/RJ; 03/03/2023. 63 p.
Não convencional em Português | LILACS, SES-RJ | ID: biblio-1418663

RESUMO

A tuberculose (TB) é um grande desafio para as autoridades de saúde pública no mundo. O Brasil é um dos 30 países onde a doença ainda está presente e, portanto, fazendo parte da lista e das prioridades nas agendas internacionais para estratégias de controle do agravo (BRASIL, 2020; 2021b). O plano nacional pelo fim da TB como problema de saúde pública 2021-2025 renova as metas a serem atingidas para melhoria das condições da doença, com redução da incidência para 90% e da mortalidade para 95%. Estas metas tomaram como base o resultado do ano de 2015 no país (BRASIL, 2021; 2022). Com a emergência sanitária causada pelo advento da COVID 19 houve piora das condições da tuberculose com queda dos diagnósticos em 2020 e, consequentemente, do registro de notificações, e aumento dos óbitos, causando piora nos indicadores tanto epidemiológicos quanto operacionais (BRASIL, 2022). O estado do Rio de Janeiro dentro deste quadro da TB situa-se em posição de destaque negativo, sendo o 2º em taxa de incidência e o 1º em taxa de mortalidade, segundo dados do último boletim de 2022 do Ministério da Saúde (BRASIL, 2022). Para que a situação da doença seja acompanhada por gestores e programas de saúde, bem como por toda comunidade científica e social é através do cálculo de seus principais indicadores, por meio dos sistemas oficiais de vigilância padronizados nacionalmente. Sendo os indicadores de morbidade extraídos da alimentação do Sistema de Informação de Agravo de Notificação ­ SINAN, com preenchimento da ficha de notificação/investigação da tuberculose. E para os dados de mortalidade o Sistema sobre Mortalidade ­ SIM, por meio do registro da Declaração de Óbitos.


Assuntos
Tuberculose/mortalidade , Tuberculose/epidemiologia , Epidemiologia , Indicadores Básicos de Saúde , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Pacientes Desistentes do Tratamento/estatística & dados numéricos , Sistema Único de Saúde , Sistemas de Informação em Saúde/classificação
2.
Rio de Janeiro; SES/RJ; 03/03/2023. 28 p.
Não convencional em Português | LILACS, SES-RJ | ID: biblio-1418987

RESUMO

Este guia se destina a profissionais que atuam, principalmente, nas Instituições de Acolhimento destinadas à População em Situação de Rua (PSR). Entretanto, vários conceitos e informações que serão apresentados aqui podem ser usados em outros espaços de acolhimento e de oferta de cuidados a esta população, como os de grupos informais e de organizações públicas, governamentais ou não-governamentais.


Assuntos
Tuberculose/transmissão , Tuberculose Pulmonar/prevenção & controle , Pessoas Mal Alojadas/classificação , Tuberculose Resistente a Múltiplos Medicamentos/tratamento farmacológico , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Monitoramento Ambiental , Controle de Infecções/normas , Equipamento de Proteção Individual/virologia
3.
São Paulo; s.n; s.n; 2023. 180 p. tab, graf.
Tese em Português | LILACS | ID: biblio-1437402

RESUMO

Diversas evidências científicas demonstram que o consumo de ácidos graxos trans está associado com mortes por doenças cardiovasculares. A OMS, em 2018, considerando a presença de ácidos graxos trans nos alimentos recomendou a sua total eliminação até o ano de 2023. Sendo assim, no Brasil, em 2019, a RDC 332 aborda que a partir de 01 de janeiro de 2023 estarão proibidas a produção e a importação de ácidos graxos trans em alimentos destinados ao consumo humano. Atualmente, a legislação que está em vigor sobre ácidos graxos trans é a RDC 54, da ANVISA, que estabelece que, somente os alimentos que apresentarem teores de ácidos graxos trans ≤ 0,1 g por porção e somatória de ácidos graxos saturados e ácidos graxos trans até 1,5 g por porção podem alegar zero trans na rotulagem nutricional. As bolachas recheadas e bolachas wafers são importantes representantes de alimentos ultraprocessados, sendo muito consumidas por adultos e principalmente por crianças pelo seu baixo custo e acessibilidade. A partir destas considerações, o objetivo desse estudo foi o de avaliar os teores de ácidos graxos trans e ácidos graxos saturados por cromatografia gasosa em bolachas recheadas e bolachas wafers, comercializadas no Estado de São Paulo, analisando os teores dos ácidos graxos e comparando com a RDC 54. Em 2018 e 2019, foram analisadas 65 bolachas recheadas, e 40 bolachas wafers, as bolachas foram divididas entre as que possuíam ácidos graxos trans nos rótulos, e as que possuíam a ausência dessa gordura. Os teores de ácidos graxos trans encontrados nas bolachas com a presença de ácidos graxos trans na rotulagem, variaram de 0,34 a 5,21 g por 100 g e 0,19 e 8,54 g por 100 g nas bolachas recheadas e nas bolachas wafers, respectivamente. Diante disso, constatou-se que algumas marcas de bolachas recheadas e bolachas wafers apresentaram grandes quantidades de gordura trans em sua composição. Em relação às bolachas recheadas e wafers com a ausência de gordura trans nos rótulos, todas as bolachas estavam em acordo com a legislação vigente em relação aos valores menores ou iguais a 0,1 g de gordura trans por porção, porém, em relação à somatória de ácidos graxos trans e ácidos graxos saturados de até 1,5 g por porção, todas estavam com valores superiores, dessa maneira, os fabricantes dessas bolachas não poderiam alegar zero trans na rotulagem nutricional, e por isto, estavam em desacordo com a legislação vigente. Em 2022, foram reanalisadas seis amostras de bolachas recheadas e quatro amostras de bolachas wafers, que em 2018 apresentaram altos teores de ácidos graxos trans. Também foram analisadas três bolachas wafers que em 2022 ainda apresentavam altos teores de gorduras trans nos rótulos. Os resultados dessas amostras demonstraram que em 2022 ainda há em supermercados brasileiros, bolachas com altos teores de ácidos graxos trans e ácidos graxos saturados em sua composição. Diante disso, ratifica-se a necessidade do cumprimento da legislação vigente e da RDC 332 em 2023 e de fiscalizações mais frequentes pelos órgãos competentes, devido aos malefícios do consumo dos ácidos graxos trans para a saúde da população


There is a lot of scientific evidence showing that consumption of trans fatty acids is associated with deaths from cardiovascular diseases. The WHO in 2018, considering the presence of trans fatty acids in foods, recommended their total elimination by the year 2023. Therefore, in Brazil in 2019, RDC 332 addresses that from January 1, 2023, the production and the importation of trans fatty acids in foods intended for human consumption are prohibited. Currently, the legislation in force on trans fatty acids is ANVISA's RDC 54, this RDC establishes that only foods that have trans fatty acids contents ≤ 0.1 g per serving and the sum of saturated fatty acids and trans fatty acids up to 1.5 g per serving can claim zero trans on nutrition labels. Stuffed cookies and wafer cookies are important representatives of ultra-processed foods, being widely consumed by adults and especially children due to their low cost and accessibility. Based on these considerations, the objective of this study was to evaluate the contents of trans fatty acids and saturated fatty acids by gas chromatography (AOAC method 996.06) in stuffed cookies and wafers cookies, commercialized in the State of São Paulo, analyzing the contents of the fatty acids and comparing with RDC 54. In 2018 and 2019, 65 stuffed cookies and 40 wafers cookies were analyzed, the cookies were divided between those that had trans fatty acids on the labels, and those that had the absence of this fat. The levels of trans fatty acids found in the cookies with the presence of trans fatty acids on the label ranged from 0.34 to 5.21 g per 100 g and 0.19 and 8.54 g per 100 g in the stuffed cookies and wafers cookies, respectively. Therefore, it was found that some brands of stuffed cookies and wafers cookies had large amounts of trans fat in their composition. Regarding the stuffed cookies and wafers cookies with the absence of trans fat on the labels, all cookies were in accordance with current legislation in relation to values less than or equal to 0.1 g of trans fat per serving, but in relation to the sum of acids trans fatty acids and saturated fatty acids up to 1.5 g per serving, all had higher values, thus, the manufacturers of these cookies could not claim zero trans on the nutrition label, and therefore, they were in disagreement with the current legislation. In 2022, six samples of stuffed cookies and four samples of wafers were reanalyzed, which in 2018 had high levels of trans fatty acids. Three wafers were also analyzed, which in 2022 still had high levels of trans fats on the labels. The results of these samples showed that in 2022 there are still cookies in brazilian supermarkets with high levels of trans fatty acids and saturated fatty acids in their composition. In view of this, the need to comply with current legislation and RDC 332 in 2023 and more frequent inspections by competent institutions are ratified, due to the harmful effects of the consumption of trans fatty acids on the health of the population


Assuntos
Brasil/etnologia , Ácidos Graxos trans/análise , Biscoitos , Ácidos Graxos/análise , Doenças Cardiovasculares/diagnóstico , Cromatografia Gasosa/métodos , Menores de Idade/classificação , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Ciências da Nutrição/classificação
4.
Rev. adm. pública (Online) ; 57(3): e2022-0215, 2023. graf
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1449365

RESUMO

Resumo O presente estudo busca contribuir para a melhor compreensão de processos de difusão de política com base em arenas transnacionais - mais especificamente, do processo de difusão que influenciou a regulação das Boas Práticas de Fabricação (BPF) de medicamentos no Brasil num contexto envolto por atores internacionais. Por meio de pesquisa qualitativa, analisamos o processo de adesão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ao arranjo de cooperação Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), iniciado em 2010 e alcançado em 2021. Foi identificado um processo influenciado por 2 constelações de difusão, motivado por interesses da agência nacional em manter sua relevância e por atores que integram o Sistema Nacional de Vigilância Sanitária, no qual o modelo de equivalência e convergência regulatória do PIC/S se mostrou fundamental para a adaptação da referência internacional em nível nacional, mantendo o sistema em funcionamento. Tal processo de difusão de política ficou mais relevante nos últimos anos por ampliar a convergência regulatória e, potencialmente, tornar mais eficiente a avaliação das BPF de medicamentos pelas diversas autoridades sanitárias.


Resumen El presente estudio pretende contribuir a una mejor comprensión de los procesos de difusión de políticas, más concretamente, del proceso de difusión que influyó en la regulación de las Buenas Prácticas de Fabricación (BPF) de medicamentos en Brasil, a partir de arenas transnacionales. A través de una investigación cualitativa, analizamos el proceso de adhesión de la Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (Anvisa) al Esquema de Cooperación de Inspección Farmacéutica (PIC/S), iniciado en 2010 y alcanzado en 2021. Se identificó un proceso influenciado por dos constelaciones de difusión, motivado por el interés de la agencia nacional en mantener su relevancia y por los actores que componen el Sistema Nacional de Vigilancia Sanitaria, en el que el modelo de equivalencia y convergencia normativa del PIC/S resultó fundamental para la adaptación de la referencia internacional al ámbito nacional, manteniendo el sistema nacional en funcionamiento. Este proceso de difusión de políticas adquirió aún más relevancia en años recientes al ampliar la convergencia normativa y hacer potencialmente más eficiente la evaluación de las BPF de los medicamentos por parte de las distintas autoridades sanitarias.


Abstract The present study seeks to contribute to a better understanding of policy diffusion processes, more specifically, of the diffusion process from a transnational arena that influenced the regulation of Good Manufacturing Practices (GMP) for medicinal products in Brazil in a context surrounded by international authorities. By conducting qualitative research, we analyzed the process of adhesion of the Brazilian Health Regulatory Agency (Anvisa) to the Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme (PIC/S), initiated in 2010 and achieved in 2021. A process influenced by two constellations of diffusion was identified, motivated by the national agency's interests in maintaining its relevance and by actors that make up the National Sanitary Surveillance System, in which the PIC/S model of regulatory equivalence and convergence proved to be fundamental for the adaptation of the international reference to the national level, keeping the national system functioning. Such a policy diffusion process became even more relevant in the past years due to the expansion of regulatory convergence and potentially making the various health authorities' GMP assessment of medicinal products more efficient.


Assuntos
Brasil , Preparações Farmacêuticas , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Boas Práticas de Fabricação
5.
Rev. direito sanit ; 22(2): e0023, 20221230.
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1427606

RESUMO

Este artigo analisou a judicialização da fosfoetanolamina sintética no Brasil, a partir de estudo exploratório das decisões judiciais da vara de fazenda pública da comarca de São Carlos, em São Paulo, após a interrupção do fornecimento da substância pela Universidade de São Paulo. O estudo catalogou os argumentos constantes da Ação Direta de Inconstitucionalidade 5.501/DF, que julgou inconstitucional a Lei n. 13.269/2016, que autorizou a produção e a prescrição da fosfoetanolamina sintética para quaisquer tipos de câncer (neoplasia maligna) enquanto os estudos clínicos não fossem concluídos. As sentenças de primeira instância concederam a fosfoetanolamina com base no testemunho dos pacientes sobre impactos positivos do uso da substância em sua saúde e pela ausência de registro de efeitos colaterais. Juízes que concederam acesso à fosfoetanolamina tinham ciência da carência de evidências científicas de segurança e eficácia, bem como do necessário registro da substância como medicamento no órgão  regulador, nos termos da legislação sanitária. No Supremo Tribunal Federal, a ausência de evidências científicas e a utilização de legislação para criar exceção casuísta levaram à declaração de inconstitucionalidade da norma pela maioria dos votos. O estudo registra, todavia, certa indisposição do Poder Judiciário em incorporar no processo decisório a avaliação das autoridades de regulação e fiscalização em saúde como fonte da correta avaliação da segurança e eficácia de medicamentos. Em conclusão, o testemunho dos pacientes sobre as perspectivas de cura ou redução do sofrimento, somado à ausência de provas nos processos judiciais sobre os riscos do consumo da fosfoetanolamina, foram cruciais para tais decisões.


This article analyzed the judicialization of phosphoethanolamine in Brazil, based on an exploratory study of court decisions in the district of São Carlos/SP after the supply of the substance was interrupted by the University of São Paulo. The study cataloged the arguments contained in the Direct Action of Unconstitutionality 5,501/DF that deemed Law 13,269/2016, which authorized the production and prescription of synthetic phosphoethanolamine for any type of câncer (malignant neoplasm) unconstitutional, while the clinical studies were not completed. The results indicated that the judges authorized the use of the substance based on the patients' testimony about the positive impacts of the use of phosphoethanolamine on their health and the absence of side effects. The judges were aware of the lack of scientific evidence of safety and efficacy, as well as the obligation to register the substance as a medicine by the regulatory agency, according to health legislation. In the Supreme Court, the mentioned lack of scientific evidence and the strategic use of legislation to create a case-by-case exception led to the declaration of unconstitutionality of the Law by a majority of Ministers votes. The study registers, however, a certain unwillingness of the Judiciary to incorporate in the decision-making process the evaluation of the health regulatory agency as a source of the correct evaluation of medicines. In conclusion, the convinced patients' testimony about the perspectives of cure or reduction of suffering added to the absence of evidence in the legal proceedings regarding the risks of the consumption of phosphoethanolamine was crucial to the judicial decisions.


Assuntos
Vigilância Sanitária , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Registro de Produtos , Judicialização da Saúde
6.
Rev. Ciênc. Méd. Biol. (Impr.) ; 21(3): 580-592, 20221229. tab, ilus
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1416300

RESUMO

Introdução: os efeitos deletérios da radiação ultravioleta (UV) sobre os tecidos labiais podem desencadear diversas lesões, inclusive de caráter maligno. A utilização de produtos fotoprotetores tem sido a melhor opção contra os efeitos nocivos dessa radiação. Diversas marcas de fotoprotetores labiais (FPL) estão disponíveis no mercado, onde o consumo é diretamente influenciado por qualidade e preço. Objetivo: analisar e comparar FPLs disponíveis em farmácias quanto à composição, ao preço e às características de rotulagem, segundo regulamentações da ANVISA. Metodologia: foi realizado estudo descritivo, que avaliou FPLs, quanto a FPS, indicação, constituintes químicos, FPUVA, preço e rótulo. Informações sobre as substâncias presentes e suas funções foram obtidas no INCI (Comissão Europeia), e os filtros solares foram identificados na INN (Organização Mundial da Saúde). As avaliações de rotulagem foram baseadas nas Resoluções da Diretoria Colegiada da ANVISA de nº 30/12, nº 7/15 e nº 69/16. Resultados: dezessete FPLs foram avaliados. Cinco apresentaram FPS 15; três, FPS 20; seis, FPS 30; e três, FPS 50. Dez filtros UV foram identificados, estando o Ethylhexyl Methoxycinnamate presente em maior número de FPLs. Doze produtos informaram ter proteção UVA. As características dos rótulos se encontravam dentro das determinações da ANVISA, na grande maioria dos casos. Houve alta variação do preço. Conclusão: a partir deste estudo, foi possível conhecer mais sobre a composição e as características dos FPL, principalmente sobre FPS e FPUVA, bem como se estão de acordo com as normas estabelecidas pela ANVISA, propiciando um maior conhecimento dos produtos que estão sendo comercializados.


Introduction: the deleterious effects of ultraviolet (UV) radiation on lip tissues can trigger several lesions, including malignant ones. The use of photoprotective products has been the best option against the harmful effects of this radiation. Several brands of lip sunscreens (FPL) are available on the market, where consumption is directly influenced by quality and price. Objective: to analyze and compare SPFs available in pharmacies in terms of composition, price and labeling characteristics, according to ANVISA regulations. Methodology: a descriptive study was carried out, which evaluated FPLs, in terms of SPF, indication, chemical constituents, PPD, price and label. Information on the substances present and their functions were obtained from the INCI (European Commission), and the sunscreens were identified from the INN (World Health Organization). The labeling evaluations were based on the Resolutions of the Collegiate Board of Directors of ANVISA No. 30/12, No. 7/15 and No. 69/16. Results: seventeen FPLs were evaluated. Five had SPF 15; three, SPF 20; six, SPF 30; and three, SPF 50. Ten UV filters were identified, with Ethylhexyl Methoxycinnamate present in the highest number of FPLs. Twelve products reported having UV protection. The characteristics of the labels were within the determinations of ANVISA, in the vast majority of cases. There was a high price variation. Conclusion: from this study, it was possible to know more about the composition and characteristics of FPL, mainly about SPF and UV, as well as whether they are in accordance with the standards established by ANVISA, providing a greater knowledge of the products that are being marketed.


Assuntos
Protetores Solares , Cosméticos , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Produtos para Lábios , Fator de Proteção Solar , Epidemiologia Descritiva
7.
Arq. ciências saúde UNIPAR ; 26(3)set-dez. 2022.
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1398995

RESUMO

For registration of generic and similar drugs, it is necessary to carry out pharmaceutical equivalence (PE) tests and pharmaceutical bioequivalence (PB). To carry out these tests, duly qualified research centers are contracted, which need to be monitored by the sponsor who is legally responsible for the activities. To this end, it is the recommendation of the Document of the Americas, periodic monitoring to verify compliance with quality requirements, Standard Operating Procedures, Good Clinical Practices (GCP), Good Laboratory Practices (GLP), of the applicable regulatory framework, as well as of compliance with the study protocol. Thus, monitoring is a methodical and documented process to evaluate the degree of adhesion of the center to the planned design for the evaluation of the formulations. To this end, the implementation of a standardized and easily completed guideline is a very important tool to guarantee a consistent evaluation and maintain the organizational memory of the evaluated items by monitors designated by the sponsor, contributing to the constant improvement of the contracted centers and supporting traceability of the studies. This work provided a systemic view of the evidence process related mainly to pharmaceutical bioequivalence, with the monitoring guideline summarizing the items of greatest relevance to be verified.


Para registro de medicamentos genéricos e similares, é necessária a realização de testes de equivalência farmacêutica (EF) e bioequivalência farmacêutica (BF). Para a realização desses testes, são contratados centros de pesquisa devidamente habilitados, que precisam ser monitorados pelo patrocinador legalmente responsável pelas atividades. Há também a recomendação do Documento das Américas de realizar monitoramentos periódicos para verificar o cumprimento dos requisitos de qualidade, Procedimentos Operacionais Padrão, Boas Práticas Clínicas (BPC), Boas Práticas de Laboratório (BPL), de marco regulatório aplicável, bem como de cumprimento do protocolo do estudo. Assim, o monitoramento é um processo metódico e documentado para avaliar o grau de adesão do centro ao desenho planejado para a avaliação das formulações. Para tanto, a implantação de uma diretriz padronizada e de fácil preenchimento é uma ferramenta muito importante para garantir uma avaliação consistente e manter a memória organizacional dos itens avaliados por monitores designados pelo patrocinador, contribuindo para a melhoria constante dos centros contratados e apoiando rastreabilidade dos estudos. Este artigo forneceu uma visão sistêmica do processo de evidência relacionado principalmente à bioequivalência farmacêutica, com a diretriz de monitoramento resumindo os itens de maior relevância a serem verificados.


Para el registro de medicamentos genéricos y similares, es necesario realizar pruebas de equivalencia farmacéutica (EP) y de bioequivalencia farmacéutica (PB). Para llevar a cabo estas pruebas se contratan centros de investigación debidamente cualificados, que deben ser supervisados por el promotor, que es el responsable legal de las actividades. Para ello, es la recomendación del Documento de las Américas, el monitoreo periódico para verificar el cumplimiento de los requisitos de calidad, los Procedimientos Operativos Estándar, las Buenas Prácticas Clínicas (BPC), las Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL), del marco regulatorio aplicable, así como del cumplimiento del protocolo del estudio. Así, la monitorización es un proceso metódico y documentado para evaluar el grado de adhesión del centro al diseño previsto para la evaluación de las formulaciones. Para ello, la implantación de una pauta estandarizada y de fácil cumplimentación es una herramienta muy importante para garantizar una evaluación consistente y mantener la memoria organizativa de los elementos evaluados por parte de los monitores designados por el promotor, contribuyendo a la mejora constante de los centros contratados y apoyando la trazabilidad de los estudios. Este trabajo proporcionó una visión sistémica del proceso de evidencia relacionado principalmente con la bioequivalencia farmacéutica, con la pauta de monitoreo que resume los ítems de mayor relevancia a ser verificados.


Assuntos
Disponibilidade Biológica , Equivalência Terapêutica , Guia de Prática Clínica , Preparações Farmacêuticas , Medicamentos Genéricos , Guias de Prática Clínica como Assunto , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Desenvolvimento de Medicamentos , Marcos Regulatórios em Saúde
8.
Rio de Janeiro; IMS/UERJ; 2022/05/18. 68 p.
Não convencional em Português | LILACS, SES-RJ | ID: biblio-1438225

RESUMO

A proposta de Categorização dos serviços de alimentação foi baseada no Projeto Piloto da Copa do Mundo FIFA®2014 que por sua vez inspirou-se nas experiências bem-sucedidas de cidades como Los Angeles, Nova York e Londres (BRASIL, 2013). A Categorização é uma proposta para classificar os serviços de alimentação com base em um instrumento de avaliação, pontuado, segundo critérios de risco sanitário, com base na Resolução de Diretoria Colegiada (RDC) nº 216/2004 (BRASIL, 2004). A classificação ou Categorização do serviço de alimentação fica visível ao consumidor, dando a oportunidade de que este conheça a qualidade sanitária do local que utiliza. A metodologia preconiza o uso de uma lista de avaliação reduzida e com foco nos itens de maior risco sanitário para DTA. Além de melhorar a qualidade sanitária dos estabelecimentos, conscientiza o cidadão e compromete os responsáveis legais pela garantia do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação (BPM). Este Guia é um documento não normativo, de caráter recomendatório, norteador para Categorização dos serviços de alimentação no estado do Rio de Janeiro e outros locais interessados. Tem como objetivo orientar as equipes e gestores das Visa estaduais e municipais na implantação da Categorização e nas inspeções sanitárias, bem como orientar os responsáveis legais dos serviços de alimentação na realização da autoavaliação, etapa fundamental da Categorização.


Assuntos
Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Doenças Transmitidas por Alimentos , Serviços de Alimentação/classificação , Risco à Saúde Humana , Inspeção Sanitária , Alimentos/classificação
9.
Rio de Janeiro; SES-RJ; 26/02/2022. 23 p.
Não convencional em Português | LILACS, SES-RJ | ID: biblio-1391063

RESUMO

Esta edição do boletim apresenta a análise do total de casos confirmados de COVID-19 de residentes no estado do Rio de Janeiro e suas nove regiões de saúde, incluindo os casos de Síndrome Gripal (SG) ou casos leves, as internações ou casos de Síndrome Respiratória Aguda Grave (SRAG) e os óbitos, ocorridos desde o início da pandemia em 2020 até 26 de fevereiro de 2022 (8ª Semana Epidemiológica).


Assuntos
Saúde Pública/normas , Síndrome Respiratória Aguda Grave/complicações , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , SARS-CoV-2/patogenicidade , Infecções Respiratórias/mortalidade , Manejo de Espécimes/estatística & dados numéricos , Cobertura Vacinal/normas , COVID-19/diagnóstico , COVID-19/prevenção & controle , Pesquisa sobre Serviços de Saúde/classificação
10.
Rev. SOBECC (Online) ; 27: 1-7, 01-01-2022.
Artigo em Português | LILACS, BDENF - Enfermagem | ID: biblio-1377522

RESUMO

Objetivo: Relatar a experiência de um júri simulado como estratégia didático-pedagógica no processo de ensino-aprendizagem do componente curricular Centro de Material e Esterilização ­ vinculado ao curso de Enfermagem da Faculdade de Enfermagem Nossa Senhora das Graças (FENSG), da Universidade de Pernambuco ­ utilizando uma abordagem remota, dadas as circunstâncias pandêmicas. Método: Relato de experiência elaborado por dis-centes e docentes da Universidade de Pernambuco. A atividade consistiu em um júri simulado, fundamentado em matéria jornalística sobre o caso Porter Adventist Hospital, relativo às consequências de supostas práticas inadequadas no processamento de produtos para saúde. O conteúdo foi traduzido e disponi-bilizado aos discentes, que atuaram como advogados de acusação e de defesa no caso, conforme determinação dos docentes. Três etapas compuseram o júri simulado: acusação, réplica e tréplica, com tempo estipulado de 15 minutos para acusação e réplica, e metade do tempo inicial para tréplica em resposta à defesa. Resultados: A acusação sustentou suas alegações, majoritariamente, na Resolução da Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no 15/2012. Em contrapartida, a defesa ratificou seus posicionamentos na insuficiência de atestatórios contra o hospital Porter, réu do caso. Conclusão: No júri simulado, a formulação de argumentos impacta o processo de ensino-aprendizagem ao qualificar futuros enfermeiros para os requisitos de boas práticas no processamento de produtos para saúde, além da operacionalização, supervisão e gerenciamento dentro do Centro de Material e Esterilização.


bjective: To report the experience of a simulated jury as a didactic-pedagogical strategy in the teaching-learning process of the curricular component: Material and Sterilization Center­linked to the Nursing course at Nossa Senhora das Graças Nursing School (FENSG), Universidade de Pernambuco­using a remote approach, due to the pandemic circumstances. Method: Experience report prepared by students and professors at Universidade de Pernambuco. The activity consisted of a mock jury, based on journalistic material about the Porter Adventist Hospital case, concerning the consequen-ces of alleged inappropriate practices in the processing of health products. The content was translated and made available to the students, who acted as prosecution and defense attorneys in the case, as determined by the professors. Three stages made up the mock jury: indictment, rebuttal and rejoinder, with a stipulated time of 15 minutes for the indictment and rebuttal, and half the initial time for the rejoinder in response to the defense. Results: The prosecution supported its allegations, mostly, by the Resolution of the Collegiate Board of Directors of the National Health Surveillance Agency No. 15/2012. On the other hand, the defense ratified its positions on the lack of attestations against Porter hospital, defendant in the case. Conclusion: In the simulated jury, the formulation of arguments impacts the teaching-learning process by qualifying future nurses for the requirements of good practices in the processing of health products, in addition to the operationalization, supervision and management within the Material and Sterilization Center.


Objetivo: Reportar la experiencia de un jurado simulado como estrategia didáctico-pedagógica en el proceso de enseñanza-aprendizaje del componente curricular del Centro de Material y Esterilización ­ vinculado al curso de Enfermería de la Faculdade de Enfermagem Nossa Senhora das Graças(FENSG), en la Universidade de Pernambuco, utilizando un abordaje a distancia dadas las circunstancias de la pandemia. Método: Informe de experiencia elaborado por estudiantes y profesores de la Universidad de Pernambuco. La actividad correspondió a un simulacro de jurado basado en material perio-dístico sobre el caso del Hospital Adventista Porter, sobre las consecuencias de supuestas prácticas inapropiadas en el procesamiento de productos de salud. El contenido fue traducido y puesto a disposición de los estudiantes, quienes actuaron como abogados de acusación y defensa en el caso según lo determinen los profesores. Tres etapas componían el simulacro de jurado: acusación, réplica y dúplica, con un tiempo estipulado de 15 minutos para acusación y réplica, y la mitad del tiempo inicial para dúplica en respuesta a la defensa. Resultados: La fiscalía sustentó sus alegatos, en su mayoría, en la Resolución de la Junta Directiva Colegiada no 15/2012. Por otra parte, la defensa ratificó sus posiciones sobre la insuficiencia de atestados contra el hos-pital Porter, demandado en la causa. Conclusión: En el jurado simulado, la formulación de argumentos impacta en el proceso de enseñanza-aprendizaje al calificar a los futuros enfermeros para los requisitos de las buenas prácticas para el procesamiento de productos de salud, además de la operacionaliza-ción, supervisión y gestión dentro del Centro de Material y Esterilización.


Assuntos
Humanos , Escolas de Enfermagem , Esterilização , Educação em Enfermagem , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Aprendizagem
11.
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 58: e20176, 2022. tab
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1403748

RESUMO

Abstract The increasing number of reports of web-based experiences on the success of Cannabis-based therapies in controlling seizures in children suffering from refractory epilepsy have led to efforts by governments and associations to a recent change in legislation. The Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) allowed the import of Cannabis extracts in 2015 and the registration of the first industrialized drug in 2017. In 2019, ANVISA approved procedures for the granting of a Sanitary Authorization for manufacturing and imports, establishing marketing requirements, prescribing, dispensing, monitoring and surveillance of cannabis products for medicinal purposes. Similar to other consumer products of health concern, is necessary to ensure the quality and health safety of these products worldwide. The aim of the present study to evaluate the presence of As, Cd, Pb, Ni, Cu, Co, Cr and Mn present in Cannabis extracts and resins used in the treatment of pediatric patients with neurological diseases. Samples (48 national and 24 imported) were analyzed by Inductively Coupled Plasma Mass Spectrometry - ICP-MS. The imported extracts presented more homogeneous inorganic element values, while national extracts showed varied levels, thus indicating the highest health risk.


Assuntos
Pacientes/classificação , Cannabis/efeitos adversos , Extratos Vegetais/administração & dosagem , Maconha Medicinal , Espectrometria de Massas/métodos , Preparações Farmacêuticas , Saúde , Doença , Elementos Químicos , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Resinas , Epilepsia Resistente a Medicamentos/tratamento farmacológico , Métodos
12.
Psicol. ciênc. prof ; 42: e236353, 2022.
Artigo em Português | LILACS, Index Psicologia - Periódicos | ID: biblio-1406396

RESUMO

O consumo de medicamentos estimulantes cresceu nos últimos anos, no Brasil e no mundo. Pessoas de diferentes idades, especialmente crianças e adolescentes, passaram a consumir estimulantes como a principal terapêutica utilizada para tratar o transtorno do déficit de atenção e hiperatividade (TDAH). Nesse contexto, estimulantes como as anfetaminas e o metilfenidato, mais conhecidos pelos nomes comerciais de Adderall e Ritalina, ganharam visibilidade social em razão da associação desses psicofármacos ao aperfeiçoamento de funções psíquicas como a atenção e o aumento na qualidade e no tempo de rendimento dos sujeitos nas mais variadas atividades. Com isso, aumentou também a procura desses estimulantes por pessoas que não estão em tratamento médico, mas que buscam aprimorar seu desempenho nas atividades que realizam. Diante desse cenário, o objetivo deste artigo foi demonstrar como o crescimento no consumo de estimulantes, seja por sujeitos em tratamento médico ou não, está relacionado aos processos de socialização hegemônicos nas sociedades capitalistas atualmente. Articulando o contexto apresentado com os conceitos da psicanálise lacaniana, foi possível concluir que o consumo massivo de estimulantes está relacionado aos processos de patologização e medicalização da existência, colocados em movimento por uma articulação entre o discurso médico-científico e o discurso do capitalista na contemporaneidade.(AU)


The consumption of stimulating drugs has grown in recent years in Brazil and worldwide. People of all ages, especially children and adolescents, started to use stimulants as the main therapy used to treat attention deficit hyperactivity disorder (ADHD). In this context, stimulants such as amphetamines and methylphenidate, better known by the trade names Adderall and Ritalin, have gained social visibility due to the association of these psychoactive drugs with the improvement of psychic functions such as attention and the increase in quality and performance time of subjects in the most varied activities. As a result, the demand for these stimulants has also increased by people who are not undergoing medical treatment, but who seek to improve their performance in the activities they perform. Given this scenario, this article aimed to demonstrate how the growth in the consumption of stimulants, whether by subjects undergoing medical treatment or not, is related to the hegemonic socialization processes in capitalist societies today. Articulating the context presented with the concepts of Lacanian psychoanalysis, it was possible to conclude that the massive consumption of stimulants is related to the processes of pathologization and medicalization of existence, set in motion by an articulation between the medical-scientific discourse and the capitalist discourse in contemporary times.(AU)


El consumo de drogas estimulantes ha crecido en los últimos años, en Brasil y en otros países. Diversas personas, especialmente niños y adolescentes, comenzaron a usar estimulantes como la terapia principal utilizada para tratar el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH). En este contexto, los estimulantes como las anfetaminas y el metilfenidato, mejor conocidos por los nombres comerciales Adderall y Ritalina, han ganado visibilidad social debido a la asociación de estas drogas psicoactivas a la mejora de las funciones psíquicas, como la atención y el aumento de la calidad y el tiempo de rendimiento de los pacientes en diversas actividades. Como resultado, la demanda de estos estimulantes también ha aumentado por las personas que no reciben tratamiento médico, pero que buscan mejorar su desempeño en las actividades que realizan. Dado este escenario, el objetivo de este artículo era demostrar cómo el crecimiento en el consumo de estimulantes, ya sea por sujetos que reciben tratamiento médico o no, está relacionado con los procesos de socialización hegemónica en la sociedad capitalista actual. De la articulación del contexto presentado con los conceptos del psicoanálisis lacaniano se concluye que el consumo masivo de estimulantes está relacionado con los procesos de patologización y medicalización de la existencia, puestos en marcha por una articulación entre el discurso médico-científico y el discurso capitalista en los tiempos contemporáneos.(AU)


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Criança , Adolescente , Patologia , Psicanálise , Psicotrópicos , Transtorno do Deficit de Atenção com Hiperatividade , Medicalização , Estimulantes do Sistema Nervoso Central , Psicologia , Socialização , Terapêutica , Inclusão Escolar , Preparações Farmacêuticas , Criança , Adolescente , Transtorno de Pânico , Psiquiatria do Adolescente , Transtornos Relacionados ao Uso de Substâncias , Capitalismo , Depressão , Crescimento e Desenvolvimento , Diagnóstico , Educação Especial , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Angústia Psicológica , Anfetaminas , Hipercinese , Memória , Transtornos Mentais , Metilfenidato , Testes Neuropsicológicos
13.
Saúde Soc ; 31(1): e200520, 2022. graf
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1357428

RESUMO

Resumo O artigo apresenta um panorama da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) na imprensa brasileira. A amostra é composta por textos publicados em 2018 em diferentes veículos impressos e on-line, totalizando 1.629 publicações de 148 veículos de comunicação distintos. A partir da análise de conteúdo, observou-se que a Anvisa não é a principal fonte na maior parte dos textos sobre vigilância sanitária na imprensa, bem como não é apresentada como órgão do Sistema Único de Saúde (SUS), e que os principais temas pautados no período foram relacionados à regulamentação, aos registros e às autorizações. Dentre os assuntos sob sua responsabilidade, o mais frequente foi relacionado à área de medicamentos e farmacopeia. O mês de julho registrou uma frequência maior de textos devido à repercussão nacional do caso da morte da paciente de um cirurgião plástico e influenciador digital pelo uso de um produto autorizado pela agência. É importante que a Anvisa reveja o seu posicionamento junto à imprensa, ampliando nos meios de comunicação o seu espaço de fala como protagonista da vigilância sanitária brasileira. Os resultados da análise sugerem tendências da cobertura nacional e podem ajudar a melhorar as estratégias de comunicação não só da Anvisa, mas também de outros órgãos de saúde .


Abstract The article presents an overview of the Brazilian media coverage of the Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA). The sample consists of texts published in different print and online media throughout 2018, totaling 1,629 publications from 148 different media. Data underwent content analysis, showing that most texts on health surveillance in the press do not approach ANVISA as the main source nor as a body of the Brazilian Unified Health System (SUS). The main themes in the period were related to regulation, records, and authorizations. Among the subjects under the ANVISA responsibility, the most frequent were related to medication and pharmacopoeia. Given the national repercussion involving the death of a patient of a plastic surgeon and digital influencer due to the use of a product authorized by the agency, most publications date from July. ANVISA should review its positioning with the press, expanding its role as a protagonist of the Brazilian health surveillance in the media. The results suggest trends in national coverage and may help improving the communication strategies not only of ANVISA, but also of other health institutions.


Assuntos
Humanos , Masculino , Feminino , Sistema Único de Saúde , Jornalismo , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Comunicação em Saúde , Meios de Comunicação de Massa
14.
Physis (Rio J.) ; 32(2): e320220, 2022. tab, graf
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1386838

RESUMO

Resumo Introdução: A Autoavaliação das Práticas de Segurança do Paciente é um ato regulatório para melhoria da qualidade do cuidado. Porém, há dúvidas sobre a validade das suas informações. O objetivo deste estudo foi analisar a sua confiabilidade. Método: Estudo piloto de análise da confiabilidade de 21 indicadores simples e um composto da autoavaliação como forma de embasar uma amostra nacional em estudos futuros. Participaram hospitais com leitos de terapia intensiva e comparou dados da Autoavaliação (AA) e Autoavaliação Revisada (AR) pela vigilância sanitária (Visa) com a Inspeção Presencial (IP). A análise incluiu os coeficientes Kappa e de correlação intraclasse. Resultados: Comparando com a IP, a concordância foi aceitável (Kappa≥0,4) em 12 indicadores da AA e em 18 da AR. Os indicadores menos confiáveis são relativos a protocolos de prevenção de infecções. Quanto ao indicador composto do nível de adesão, a confiabilidade melhorou com revisão da Visa (AA=0,89 e AR=0,94), embora a concordância da classificação de alta conformidade tenha sido baixa. Conclusões: A AR se mostrou essencial para melhorar a confiabilidade da Autoavaliação. Ademais, identificou-se necessidade de revisar alguns indicadores e o instrumento de verificação pela Visa.


Abstract Introduction: The Patient Safety Self-Assessment Practices is a regulatory action to enhance quality of care. However, validation of its information requires attention. This study aimed to analyze reliability of the Patient Safety Self-Assessment Practices. Methods: Pilot study analyzing the reliability of 21 simple indicators and 1 composite of self-assessment to provide a national sample in future studies. Hospitals with intensive unit care beds participated in the study, and data from self-assessment (SA) and revised self-assessment (RSA) by the health surveillance (HS) were compared with on-site inspection (OSI). Analyses included Kappa and intraclass correlation coefficients. Results: Concordance was satisfactory (Kappa ≥ 0.4) in 12 indicators of SA and 18 indicators of RSA compared with OSI. The least reliable indicators were related to infection prevention protocols. Reliability of the adherence level composite indicator improved with HS revision (SA = 0.89 and RSA = 0.94), despite the low concordance of the high compliance classification. Conclusion: RSA was essential to improve reliability of SA. In addition, some indicators and assessment tools of the HS need revision.


Assuntos
Avaliação em Saúde , Regulação e Fiscalização em Saúde , Sistema Nacional de Vigilância em Saúde , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Segurança do Paciente/legislação & jurisprudência , Confiabilidade dos Dados , Brasil
15.
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 58: e19423, 2022. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1384001

RESUMO

Abstract This work aims to ascertain the comprehensiveness of dissolution tests for oral suspensions registered in Brazil and the USA. After consulting literature since 1994, a paucity of information about dissolution methods for suspensions was detected. It makes it difficult to establish the most appropriate test parameters. In January, 2019, there were 46 drugs registered in Anvisa (Brazil) as oral suspension, being 47 reference, 173 generic and 114 interchangeable similar (IS) medicines; while in the USA, 90 drugs were registered as oral suspension by FDA, 235 Abreviatted New Drug Application and 111 New Drug Application medicines. Out of 46 and 90, only six and 15 drugs as oral suspension had a pharmacopeial dissolution test, corresponding to 70 (20.9%) and 82 (23.7%) products in Brazil and the USA, respectively. Dissolution studies were found for 17 drugs as oral suspension in the non-compendial literature. Dissolution test conditions were established to few marketable oral suspension drugs, most of which are BCS class II or IV. Thus, investing in dissolution studies could subsidize the registration of these products by regulators, especially for generic and IS drugs, by comparing dissolution profiles, and predicting their in vivo behavior to avoid exposure of healthy individuals to clinical research.


Assuntos
Suspensões/farmacologia , Equivalência Terapêutica , Dissolução , Padrões de Referência , Preparações Farmacêuticas/provisão & distribuição , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Métodos
16.
Braz. J. Pharm. Sci. (Online) ; 58: e19710, 2022. tab, graf
Artigo em Inglês | LILACS | ID: biblio-1384010

RESUMO

The aim of this work was to assess if the commercially available Fluconazole drug products (Reference, Generic and Similar) would meet the biowaiver criteria from Food and Drug Administration (FDA) and Brazilian Agency for Health Surveillance (ANVISA) agencies. All formulations were evaluated considering the dissolution profile carried out in Simulated Gastric Fluid (SGF) pH 1.2, Acetate Buffer (AB) pH 4.5 and Simulated Intestinal Fluid (SIF) pH 6.8. The results demonstrated that all formulations fulfilled the 85% of drug dissolved at 30 min criterion in SGF pH 1.2. However, in AB pH 4.5 and SIF pH 6.8, some formulations, including the comparator, did not achieve this dissolution percentage. The discrepant dissolution profiles also failed the ƒ2 similarity factor analysis, since none of the formulations showed values between 50 and 100 in the three dissolution media. Comparative dissolution profiles were not similar, considering that the main issues concerning the dissolution were evidenced for the comparator product. Hence, a revision in the regulatory norms in order to establish criteria to switch the comparator could result in an increased application of drugs based on biowaiver criteria


Assuntos
Fluconazol/análise , United States Food and Drug Administration/classificação , Preparações Farmacêuticas/análise , Similar/classificação , Análise Fatorial , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Dissolução , Acetatos/agonistas
17.
Enferm. foco (Brasília) ; 12(3): 448-453, dez. 2021. tab
Artigo em Português | LILACS, BDENF - Enfermagem | ID: biblio-1352607

RESUMO

Objetivo: avaliar o conhecimento dos profissionais de enfermagem sobre as veias periféricas superiores (mão, antebraço e braços) para escolha do sítio de punção e as novas recomendações brasileiras sobre terapia infusional por cateter periférico. Método: estudo quantitativo, transversal, prospectivo realizado em três unidades de internação de um hospital universitário no norte do Brasil. Foram abordados profissionais da equipe enfermagem. Os dados foram descritos por frequência absoluta e relativa, desvio padrão e média aritmética, para a análise estatística foi utilizado o software EpiInfoTM, versão 7.2.2.6 empregando-se o Teste G, com p valor < 0,005. Resultados: observou-se que o percentual de acertos nas categorias analisadas foi em sua maioria aceitável, principalmente os relacionados a higiene das mãos, seleção de cateter e cuidados com o sítio de inserção. Contudo, observou-se déficit de conhecimento nos itens relacionados as coberturas dos cateteres e avaliação dos cateteres periféricos em todos os profissionais. Adicionalmente, houve divergência de conhecimento entre as categorias profissionais nos itens referentes a estabilização (p=0.005) e remoção do dispositivo periférico (p=0.002), com maior nível de acertos entre os profissionais com maior nível de instrução. Conclusão: nota-se que ainda existem lacunas no conhecimento dos profissionais, indicando a necessidade de educação continuada para melhoria da assistência. (AU)


Objective: To evaluate the knowledge of nursing professionals about the upper peripheral veins (hand, forearm and arms) to choose the puncture site and the new Brazilian recommendations on infusion therapy by peripheral catheter. Methods: Quantitative, cross sectional, prospective study carried out in three inpatient units of a university hospital in northern Brazil. Professionals from the nursing team were approached. The data were described by absolute and relative frequency, standard deviation and arithmetic mean. For statistical analysis, the EpiInfoTM software, version 7.2.2.6 was used using the G Test, with p value <0.005. Results: It was observed that the percentage of correct answers in the analyzed categories was mostly acceptable, mainly those related to hand hygiene, catheter selection and care with the insertion site. However, there was a lack of knowledge in items related to catheter coverage and evaluation of peripheral catheters in all professionals. Additionally, there was a divergence of knowledge between the professional categories in the items referring to stabilization (p = 0.005) and removal of the peripheral device (p = 0.002), with a higher level of correct answers among professionals with a higher level of education. Conclusion: It is noted that there are still gaps in the knowledge of professionals, indicating the need for continuing education to improve care. (AU)


Objetivo: Evaluar el conocimiento de los profesionales de enfermería sobre las venas periféricas superiores (mano, antebrazo y brazos) para elegir el sitio de punción y las nuevas recomendaciones brasileñas sobre la terapia de infusión por catéter periférico. Métodos: Estudio cuantitativo, transversal, prospectivo, realizado en tres unidades de internación de un hospital universitario en el norte de Brasil. Se contactó con profesionales del equipo de enfermería. Los datos se describieron por frecuencia absoluta y relativa, desviación estándar y media aritmética. Para el análisis estadístico, se utilizó el software EpiInfoTM, versión 7.2.2.6, utilizando la prueba G, con un valor de p <0.005. Resultados: Se observó que el porcentaje de respuestas correctas en las categorías analizadas era en su mayoría aceptable, principalmente las relacionadas con la higiene de las manos, la selección del catéter y el cuidado con el sitio de inserción. Sin embargo, hubo una falta de conocimiento en los ítems relacionados con la cobertura del catéter y la evaluación de los catéteres periféricos en todos los profesionales. Además, hubo una divergencia de conocimiento entre las categorías profesionales en los ítems referidos a la estabilización (p = 0.005) y la extracción del dispositivo periférico (p = 0.002), con un mayor nivel de respuestas correctas entre los profesionales con un mayor nivel de educación. Conclusión: Se observa que todavía hay lagunas en el conocimiento de los profesionales, lo que indica la necesidad de educación continua para mejorar la atención. (AU)


Assuntos
Flebite , Conhecimento , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Cateteres , Equipe de Enfermagem
18.
Rio de Janeiro; s.n; 09/12/2021. 91 p.
Tese em Português | LILACS, SES-RJ | ID: biblio-1412405

RESUMO

O estudo "Doe órgãos, salve vidas: a atuação do Serviço Social no processo de captações de órgãos e tecidos para transplantes" apresenta a contribuição do Serviço Social na doação de órgãos e tecidos de acordo com o espaço sócio ocupacional, empiricamente o hospital estadual Adão Pereira Nunes (HEAPN) localizado no município de Duque de Caxias, cidade da região metropolitana do Estado do Rio de Janeiro. A pesquisa é baseada em um questionário aplicado às profissionais de Serviço Social que atuam na unidade hospitalar, e uma análise de documentos à qual constam o número de doações efetivas realizadas nos respectivos anos de 2019 e 2020 e o script do trabalho realizado pela CIHDOTT na referida unidade. Sendo assim, verificou-se que a contribuição feita pelo o Serviço Social no HEAPN junto a CIHDOTT na doação de órgãos e tecidos é prestando acolhimento das às famílias, e sua atuação é voltada a vertente social da doação de órgãos e tecidos, se dá de forma espontânea, simples e esporádica, no que se refere a localização de familiares dos potenciais doadores, orientação quanto aos procedimentos de certidão de óbito e sepultamento, e encaminhamento necessário a rede assistencial. A partir desses resultados conclui-se que o trabalho realizado pelos(as) Assistentes Sociais no processo de doação de órgãos e tecidos, não é padronizado, o que varia de instituição para instituição de saúde, e que o trabalho desempenhado pela CIHDOTT apesar dos inúmeros desafios postos decorrentes de uma série de questões que perpassam a temática, é efetuado de maneira inteiramente organizada e eficiente, o que resulta em efeitos satisfatórios a temática.


Assuntos
Sistema Único de Saúde , Obtenção de Tecidos e Órgãos , Transplantes , Comitês de Ética em Pesquisa/normas , Assistentes Sociais/classificação , Centros de Saúde , Sistema Nacional de Vigilância em Saúde , Agência Nacional de Vigilância Sanitária
19.
J. health inform ; 13(3): 87-92, jul.-set. 2021. ilus
Artigo em Português | LILACS | ID: biblio-1359316

RESUMO

Objetivo: Apresentar o mapeamento entre vocabulários controlados da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) para listas do European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM). Método: O mapeamento obedeceu aos princípios da ABNT NBR ISO 12300. Resultados: Foram mapeadas as listas: Via de Administração, Forma Farmacêutica e Embalagem. 47% dos mapeamentos foram classificados com grau de equivalência 4, onde o conceito fonte foi mais restrito com mais significado específico que o conceito/termo alvo. Conclusão: Entende-se que este estudo fornece subsídios para a ANVISA prosseguir no trabalho de harmonização das listas locais com o padrão IDMP.


Objective: To present the mapping between controlled Brazilian Health Regulatory Agency (ANVISA) vocabularies for European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM) lists. Method: The mapping followed the principles described in the ABNT NBR ISO 12300. Results: Terms of three lists were mapped: Routes of Administration, Pharmaceutical Dose Forms and Packaging. Almost half of the mappings were classified with equivalence grade 4 meaning that the source concept was more restricted with more specific meaning than the target concept / term. Conclusion: This work provides the necessary subsidies for ANVISA to proceed with the work of harmonizing local lists with the IDMP standard.


Objetivo: Presentar el mapeo entre vocabularios controlados de Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria (ANVISA) para listas European Directorate for the Quality of Medicines and Healthcare (EDQM). Método: El mapeo siguió los principios descritos en lo estándar ABNT NBR ISO 12300. Resultados: Se mapearon los términos de las listas: Vía de administración, Forma farmacéutica y Embalajes. La mayoría se clasificaron como grado de equivalencia 4, donde el concepto fuente era más restringido con un significado más específico que el concepto/término objetivo. Conclusión: Se entiende que este estudio proporciona subsidios para ANVISA continúe el trabajo de armonizar las listas locales con el estándar IDMP.


Assuntos
Qualidade da Assistência à Saúde , Preparações Farmacêuticas , Vocabulário Controlado , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Terminologia como Assunto , Estudos de Equivalência como Asunto
20.
Rio de Janeiro; SES/RJ; 30/04/2021. 14 p.
Não convencional em Português | LILACS, SES-RJ | ID: biblio-1392553

RESUMO

O Estado do Rio de Janeiro vem monitorando a evolução das variantes da Covid-19 por meio de três processos de seleção de amostras. O primeiro é o monitoramento realizado pelos municípios que notifica e solicita o sequenciamento, seguindo os critérios e fluxos descritos na Nota técnica da SES-RJ Nº 09/2021. O segundo faz parte da Vigilância Genômica organizada pelo Ministério da Saúde, onde três amostras aleatórias são enviadas pelo Lacen/RJ para FUNED/MG, de acordo com os critérios estabelecidos pela SVS/ FUNED. O terceiro é através de um estudo com financiamento da Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio de Janeiro (FAPERJ) que iniciou em março de 2021 e irá realizar a genotipagem de um total de 4.800 amostras nos próximos seis meses, sendo 400 a cada 15 dias. Por fim, a Secretaria de Estado de Saúde tem envidado esforços em ações de redução de risco, como a vacinação, ampliação de testagem, monitoramento genômico e promoção de saúde em todo o estado do Rio de Janeiro. E é recomendado manter as medidas de proteção à vida: como evitar aglomeração, usar de máscara, lavar as mãos e fazer higienização das mãos com álcool 70°.


Assuntos
Humanos , Agência Nacional de Vigilância Sanitária , Monitoramento Epidemiológico , SARS-CoV-2/patogenicidade , COVID-19/mortalidade , Doenças Respiratórias/prevenção & controle , Infecções Respiratórias/diagnóstico por imagem , Serviço Hospitalar de Admissão de Pacientes/normas , Técnicas de Genotipagem/estatística & dados numéricos , Pesquisa sobre Serviços de Saúde/normas
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