Medicamentos homeopáticos mais comercializados na pandemia de COVID-19 no município de João Pessoa/Paraíba / best-selling homeopathic medicines during the COVID-19 pandemic in the municipality of João Pessoa/Paraíba

No dia 31 de dezembro de 2019, a Organização Mundial da Saúde (OMS) recebeu a primeira comunicação sobre um surto de pneumonia ocorrido na cidade de Wuhan, onde o agente causador foi determinado como um novo coronavírus. No Brasil, o primeiro caso foi registrado em 26 de fevereiro de 2020 e após 21 dias foi anunciado pela Secretaria de Estado da Saúde da Paraíba o primeiro caso de COVID-19 nesse estado. Uma das opções utilizadas pela população para a chamada prevenção contra a COVID-19 foi o uso de medicamentos homeopáticos. Esta pesquisa objetivou identificar os medicamentos homeopáticos mais vendidos em farmácias homeopáticas do município de João Pessoa no período de janeiro a setembro de 2020. Para coleta dos dados foi realizada uma entrevista com os proprietários das farmácias homeopáticas que responderam a um questionário previamente elaborado. O estudo evidenciou um aumento expressivo na venda de medicamentos homeopáticos a partir do mês de março de 2020 nas farmácias pesquisadas. Os medicamentos mais comercializados por ordem de frequência foram: Camphora, Arsenicum album, Gelsemium, Oscilococcinum, Influenzinum, Antimonium tartaricum, Carbo vegetabilis e Aviarium. Os dados obtidos neste trabalho sugerem que o fluxo de incidência de Oscilococcinum e Influenzinum foi maior nos meses iniciais da Pandemia, provavelmente, relacionado a sua indicação como preventivo, assim como o aumento expressivo de Camphora e Arsenicum álbum nos meses de abril, maio e junho de 2020, reflete a indicação desses medicamentos não apenas como preventivo, mas também nos casos da doença já instalada.

On December 31, 2019, the World Health Organization (WHO) received the first communication about a pneumonia outbreak in the city of Wuhan, which was caused by a new coronavirus. In Brazil, the first case was registered in February 26, 2020, and after 21 days the State Health Department of Paraíba announced the first case of COVID-19 in this state. One of the options used by the population to what was considered prevention against the COVID-19 was the homeopathic medicines. This research aimed to identify the best-selling homeopathic medicines in homeopathic drugstores in the municipality of João Pessoa, in the period from January to September 2020. The data was collected in an interview with the owners of the homeopathic drugstores, which answered to a previously designed questionnaire. The study evidenced an expressive enhance in the selling of homeopathic medicines starting from March 2020 in the research drugstores. The most commercialized medicines, in order of frequency, were: Camphora, Arsenicum album, Gelsemium, Oscilococcinum, Influenzinum, Antimonium tartaricum, Carbo vegetabilis and Aviarium. The data found in this study suggest that the incidence flow of Oscilococcinum and Influenzinum was higher in the initial months of the Pandemic, probably, because of their indication as a preventive, and the expressive enhance of Camphora and Arsenicum álbum in the months of April, May and June, 2020 reflect the indication of these medicines not only as preventive, but also in the cases that the illness is confirmed.

Ventas de medicamentos para enfermedades pulmonares obstructivas y mortalidad por asma en Argentina en los últimos 40 años / Sales of Medication for Obstructive Pulmonary Diseases and Asthma Mortality in Argentina for the Last 40 Years

Resumen Introducción: A nivel mundial, la mortalidad por asma sigue siendo un tema no resuelto a pesar de existir tratamientos muy eficaces. Esto mismo ocurre en Argentina, donde también se dispone de tratamientos efectivos, pero se desconoce si existe vinculación entre mortalidad por asma y las ventas de medicación inhalatoria. El objetivo fue analizar las ventas en farmacias de medicación para enfermedades respira torias obstructivas y las muertes por asma, antes y después de la aparición de los corticosteroides inhalados (ICS) y sus combinaciones. Materiales y métodos: Los datos de mortalidad por asma de 1983 a 2018 en Argentina se obtuvieron de un informe oficial. Todos los datos sobre ventas en farmacias fueron brindados por la misma fuente (IQVIA Solutions Argentina), pero no hay datos de ventas desde 1990 a 1999. Resultados: El promedio ± desvío standard del cociente entre el total de ventas de broncodilatadores agonistas β2 adrenérgicos de acción corta (SABA) sobre total de ventas de ICS y sus combinaciones fue 13,68 ± 2,85 entre 1983-1988 y 1,03 ± 0,12 entre 2010 a 2019 (p < 0.0001). Hubo una significativa correlación entre los cocientes SABA/ICS y el número de muertes por asma desde 1983 a 2018 (correlación de Pearson: r = 0,977, p < 0,0001). Durante el período 2010 a 2018 hubo una significativa caída en las muertes comparado con 1980-1989 (145,9 ± 28,58 vs 43,1 ± 5,2; p < 0,0001). Las ventas de SABA mostraron una declinación a partir del 2016 y fueron superados por las combinaciones de ICS/ Broncodilatadores de acción prolongada (LABA) en 2019. Conclusiones: La significativa correlación entre el cociente de ventas SABA/ICS y las muertes por asma haría replantear el estereotipo de tratamiento muy arraigado del uso de SABA en el manejo de asma.

Sales of Medication for Obstructive Pulmonary Diseases and Asthma Mortality in Argentina for the Last 40 Years

Abstract Introduction: Global asthma mortality is still an unresolved issue, despite the existence of highly effective treatments. This occurs in Argentina, where there are also some effective treatments, but there is few information about the relationship between asthma mortality and sales of inhaled medication. The purpose of this study was to analyze sales in pharmacies of medication for obstructive respiratory diseases and asthma deaths, before and after the appearance of inhaled corticosteroids (ICSs) and their combinations. Materials and Methods: An official bulletin was the source document for data about asthma mortality in Argentina between 1983 and 2018. All data on pharmacy sales were provided by the same source (IQVIA Solutions Argentina), but there are no sales data from 1990 to 1999. Results: The mean ± standard deviation of the ratio between total sales of short-acting β2-adrenergic agonist bronchodilators (SABAs) over total sales of ICS and their combinations was 13.68 ± 2.85 between 1983-1988 and 1.03 ± 0.12 between 2010-2019 (p < 0.0001). There was a significant correlation between the SABA/ICS ratios and the number of asthma deaths from 1983 to 2018 (Pearson correla tion: r = 0.977, p < 0.0001). During the period from 2010 to 2018 there was a significant decrease in the number of deaths compared to 1980-1989 (145.9 ± 28.58 vs. 43.1 ± 5.2; p <0.0001). Since 2016, SABA sales started to decrease and were overtaken in 2019 by the combinations of ICS/long-acting b2-agonist bronchodilators (LABAs). Conclusions: The significant correlation between the SABA/ICS sales ratio and asthma deaths would make us rethink the long-established treatment stereotype of SABAs for the management of asthma.

Consumo y buenas prácticas de preparación de medicamentos homeopáticos en un servicio farmacéutico comunitario / Consumption and good practices in the preparation of homeopathic medicines in a community pharmacy service

La Homeopatía es una modalidad terapéutica que se practica desde el siglo XIX, siendo reconocida por la Organización Mundial de la Salud. En Cuba, con el desarrollo de la Medicina Natural y Tradicional (MNT), el uso de la Homeopatía se ha extendido y se ha incrementado el consumo de sus medicamentos. Objetivo: Caracterizar el consumo y el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Preparación de medicamentos homeopáticos. Métodos: Se realizó un estudio descriptivo transversal del tipo consumo, en la Farmacia Homeopática Provincial de Santiago de Cuba. Resultados: El 94,03% del total de las ventas, fue mediante recetas médicas, entre los 12 medicamentos homeopáticos más prescriptos estuvieron la Drossera, Sambucus y Belladona. La especialidad con más prescripciones fue la de Pediatría con el 53,32%, recibiéndose recetas de 12 Instituciones de salud de la provincia. Dentro de los errores detectados en las recetas sin calidad predominó en el 87,35% la omisión de las potencias y errores en la nomenclatura del medicamento. En la valoración del cumplimiento de las normas de Buenas Prácticas de Preparación se obtuvo la puntuación de 83 puntos de 100, clasificándose el cumplimiento en dicho servicio con la categoría de Bien. La dispensación de los medicamentos homeopáticos resultó ser adecuada en el 100 % de los casos. Conclusión: Se comprobó el amplio uso de esta terapéutica en el territorio. Se detectaron deficiencias en la calidad de las recetas médicas. La dispensación constituyó un factor de impacto positivo en los pacientes(AU)

Homeopathy is a therapeutic modality that has been practiced since the 19th century, been recognized by the World Health Organization. In Cuba, with the development of Natural and Traditional Medicine (NTM), the use of Homeopathy has spread and the consumption of its medicines has increased. Objective: To characterize the consumption and compliance with the Good Practices for the Preparation of homeopathic medicines. Methods: A cross-sectional descriptive study of the consumption type was carried out in the Provincial Homeopathic Pharmacy of Santiago de Cuba. Results: 94.03% of total sales were through medical prescriptions, among the 12 most prescribed homeopathic medicines were Drossera, Sambucus and Belladonna. The specialty with the most prescriptions was Pediatrics with 53.32%, with prescriptions received from 12 health institutions in the province. Among the errors detected in the prescriptions without quality, 87.35% were due to omission of potencies and errors in the nomenclature of the drug. In the evaluation of compliance with the standards of Good Preparation Practices, a score of 83 points out of 100 was obtained, classifying compliance in this service with the category of Good. The dispensing of homeopathic medicines was adequate in 100 % of the cases. Conclusion: The wide use of this therapy in the territory was verified. Deficiencies were detected in the quality of medical prescriptions. Dispensing was a factor of positive impact on patients(AU)

Pharmaceutical procurement among public sector procurers in CARICOM / Compras farmacéuticas por parte de organismos del sector público de CARICOM / Aquisição de produtos farmacêuticos por compradores do setor público da CARICOM

ABSTRACT Objective. To examine multiple aspects of the medicines in CARICOM procurement markets, including manufacturer headquarters location, regulatory history, and type (innovator versus generic); the proportion of World Health Organization (WHO) essential medicines; and the most expensive medicines procured. Methods. An analysis of procurement information from selected CARICOM procurers. Four public sector procurement lists were obtained based on public availability or sharing of data from public sector procurers. Analyses were based on parameters available or deduced from these data. Results. The majority of products come from manufacturers headquartered in North America and Europe (63%-67%). The percentage of medicines procured from generic companies is 60%-87%; and 25%-50% of medicines procured are on the WHO Essential Medicines List. Wide price variations exist in the most expensive medicines purchased. Conclusions. The analysis identifies vulnerabilities and opportunities in the procurement situation of CARICOM states, particularly related to quality and rational use of medicines. This analysis represents a baseline that governments and other stakeholders can use in the future.

RESUMEN Objetivo. Revisar los múltiples aspectos de los medicamentos en los mercados de compras y los proveedores de CARICOM, como la ubicación de la sede del fabricante, el historial de regulación, el tipo (patentado versus genérico); la proporción de medicamentos esenciales de la Organización Mundial de la Salud (OMS); y los medicamentos comprados más caros. Métodos. Se analizó información sobre la compra por parte de determinados organismos de CARICOM. La información procedía de cuatro listas de organismos del sector público que realizan las compras, que se consiguieron en función de su disponibilidad pública o de los datos distribuidos por los organismos del sector público que realizan las compras. Los análisis estaban basados en los parámetros disponibles o derivados de estos datos. Resultados. La mayoría de los productos proviene de fabricantes radicados en América del Norte y Europa (entre 63% y 67%). El porcentaje de medicamentos que se compra de empresas genéricas oscila entre 60% y 87%; y de 25% a 50% de los medicamentos que se compran están en la Lista de Medicamentos Esenciales de la OMS. Hay una gran divergencia de precios entre los medicamentos comprados más caros. Conclusiones. En el análisis se han encontrado vulnerabilidades y oportunidades con respecto a la situación de las compras de medicamentos de los Estados de CARICOM, especialmente en cuanto a la calidad y al uso racional de los medicamentos. Este análisis representa una línea de base que los gobiernos u otros interesados directos pueden utilizar en el futuro.

RESUMO Objetivo. Examinar vários aspectos relacionados aos mercados e fornecedores de produtos farmacêuticos da CARICOM, incluindo a localização da sede do laboratório fabricante, histórico regulatório e tipo de produtos (inovadores versus genéricos); proporção de medicamentos adquiridos que constam da relação de medicamentos essenciais da Organização Mundial da Saúde (OMS); e medicamentos mais caros comprados. Métodos. Foi realizada uma análise de informação sobre compras feitas por compradores selecionados da CARICOM. Quatro listas de compras do setor público foram obtidas com informação de acesso público ou compartilhada pelos compradores. As análises foram feitas com base em parâmetros disponíveis ou inferidos a partir dos dados. Resultados. A maioria dos produtos farmacêuticos é proveniente de laboratórios com sedes na América do Norte e Europa (63%-67%). Do total, 60%-87% dos medicamentos adquiridos são de laboratórios de produtos genéricos e 25%-50% constam da relação de medicamentos essenciais da OMS. Existe uma ampla variação nos preços dos medicamentos mais caros comprados. Conclusões. Foram identificadas fragilidades e oportunidades na situação de compras dos países da CARICOM, em particular relacionadas à qualidade dos produtos e ao uso racional dos medicamentos. Esta análise serve de referência a ser usada futuramente pelos governos e outras partes interessadas.

Actitud de los estudiantes de medicina frente al marketing farmacéutico en Perú / Attitudes of medical students towards pharmaceutical marketing in Peru

Introducción: Los estudiantes de medicina están expuestos con frecuencia al marketing farmacéutico. Esta interacción compromete la integridad personal y profesional del futuro médico. Objetivo: Determinar la actitud que asumen los estudiantes de medicina de la Universidad Nacional Mayor de San Marcos con respecto al marketing farmacéutico. Métodos: Se realizó un estudio analítico de corte transversal con estudiantes de medicina que cursaban las materias preclínicas y clínicas. Se aplicó el cuestionario de Sierles y otros, que consta de 37 ítems. Se estimaron frecuencias y porcentajes para las variables categóricas. Como medida de asociación se usó razón de prevalencias crudas y ajustadas, mediante regresión de Poisson, la variable dependiente fue el desarrollo de una actitud pro-marketing. Para el análisis de resultados se usó Excel 2013 y Stata 12. Resultados: Se registraron 407 encuestas. El promedio de edad fue 23 ± 3 años, predominó el sexo masculino. El 66,8 por ciento de estudiantes tienen una actitud pro-marketing. Entre los factores asociados se encontró: haber recibido un regalo (RP: 3,57 [IC: 95 por ciento, 1,93 - 6,6]) o revista (RP: 0,7 [IC: 95 por ciento, 0,65 - 0,77]), haber llevado un curso previo de ciencias de la salud (RP: 1,38 [IC: 95 por ciento, 1,20 - 1,6]) y el estar en cursos de clínicas (RP: 1,6 [IC: 95 por ciento, 1,24-2,06]). Entre los estudiantes de clínicas llevar las prácticas en hospitales del seguro social también resulta ser un factor asociado (RP: 1,16 [IC: 95 por ciento, 1,02-1,33]). Conclusiones: Se evidencia que los estudiantes de medicina van a desarrollar una actitud pro-marketing asociada a la exposición en sus años académicos a las estrategias de mercadeo de las industrias farmacéuticas, con énfasis en los que han realizados sus prácticas en las instituciones del Seguro Social de Salud peruano(AU)

ABSTRACT Introduction: Medical students are frequently exposed to pharmaceutical marketing. This interaction compromises the personal and professional integrity of the future doctors. Objective: To determine the attitude towards pharmaceutical marketing assumed by the medical students at the National University of San Marcos. Methods: An analytical cross-sectional study was conducted to medical students studying pre-clinical and clinical subjects. Sierles questionnaire and others were applied consisting in 37 items. Frequencies and percentages for categorical variables were estimated. As a measure of association, it was used crude and adjusted prevalence ratio through Poisson regression, and the dependent variable was the development of a pro-marketing attitude. Excel 2013 and Stata 12 were used for the analysis of the results. Results: There were recorded 407 surveys. The average age was 23 ± 3 years, and males were predominant. The 66.8 percent of students have a pro-marketing attitude. Among the associated factors were found: having received a gift (RP: 3.57 [CI: 95 percent, 1.93 - 6.6]) or magazine (RP: 0.7 [CI: 95 percent, 0.65 - 0.77]); having taken a previous course on health sciences (RP: 1.38 [CI: 95 percent 1.20 - 1.6]); and being enrolled in courses at clinics (RP: 1.6 [CI: 95 percent CI 1.24-2.06]). Among the students of clinics doing practices in social security hospitals also happens to be an associated factor (RP: 1.16 [CI 95 percent1.02-1.33]). Conclusions: There is evidence that medical students are going to develop a pro-marketing attitude associated with the exposure in their academic years to marketing strategies of the pharmaceutical industries, with emphasis on those who have done their practices in Peruvian Social Health Insurance´s institutions(AU)

Mercado del Cannabis medicinal en Colombia: una oportunidad para el sector salud que requiere lineamientos estratégicos del gobierno nacional y la academia / Medical Marijuana market in Colombia: an opportunity for the health sector that requires strategic guidelines from the national government

Resumen Los resultados de las investigaciones sobre cannabis medicinal han traído a las mesas de gobierno discusiones sobre su potencial terapéutico y las medidas a tomar para controlar su producción, comercialización y utilización. En Colombia, desde el 2017, el mercado del cannabis medicinal se encuentra regulado; sin embargo, existen brechas entre la norma, disponibilidad y acceso de los pacientes a productos farmacéuticos con derivados del cannabis, aprobados por el ente regulatorio y que cumplan con los estándares de calidad. Desde esta perspectiva, se considera necesario que el gobierno nacional lidere, en coordinación con la academia y el sector productivo, el desarrollo de preparados farmacéuticos a base de cannabis; además de establecer e implementar medidas estratégicas y concertadas, orientadas a mejorar el acceso y la utilización adecuada de los productos farmacéuticos de cannabis medicinal, en especial para los casos en los que se pueda establecer una clara relación riesgo/beneficio. Con ello, se contribuye a mejorar las condiciones de salud de pacientes que se pueden beneficiar de estas opciones, al igual que al desarrollo y consolidación de un sector promisorio para el país. MÉD. UIS.2020;33(1):53-8.

Abstract The results of medical marijuana research have brought to the government tables discussions about their therapeutic potential and the measures to be taken to control their production, commercialization and use. In Colombia, since 2017, the medical cannabis market is regulated; however, there are gaps between the laws, availability and the access of patients to pharmaceutical products with cannabis derivatives approved by the regulatory entity and that comply with the standards of quality. From this perspective, it is necessary for the national government to lead, in coordination with the academy and the productive sector, the development of pharmaceutical preparations based on cannabis and to establish and implement strategic and concerted measures, aimed to improve access and proper use of medical marijuana pharmaceutical products, mainly for cases in which a clear risk/benefit relationship can be established. This would help to improve the health conditions of patients who can get benefits from these options, as well as the development and consolidation of a promising sector for the country. MÉD.UIS.2020;33(1):53-8.

Eficiencia en la distribución de medicamentos en las droguerías cubanas durante el año 2016 / Efficiency in the distribution of medicines in Cuban drugstores during the year 2016

Introducción: El estudio de la eficiencia de la distribución mayorista de los medicamentos debe tener en cuenta, no solo el cumplimiento de los indicadores clásicos económicos, sino también, en qué medida se está garantizando el nivel de abastecimiento de los diferentes surtidos para cada unidad. Objetivo: Evaluar, desde una perspectiva integral, la eficiencia de la distribución mayorista de medicamentos y otros productos farmacéuticos realizada en Cuba durante el año 2016. Métodos: Se desarrolló una investigación descriptiva, longitudinal y por trimestres para el año 2016. Se evaluó la rentabilidad, productividad y eficiencia técnica de escala de las 16 droguerías con que cuenta el país, para lo cual se planteó la resolución del análisis envolvente de datos, que se basó en la utilización del software libre OSDEA. Resultados: Se cumplieron las ventas y los ciclos de distribución, pero no se logró la cobertura por producto. Los recursos humanos y los gastos por recursos para la transportación se comportaron en el margen de lo planificado, pero se incrementó el gasto de las operaciones. Todas las droguerías funcionaron en el nivel de eficiencia planificada en cuanto a los indicadores financieros, sin embargo, el 10 por ciento de las unidades resultaron ineficientes según el indicador eficiencia técnica de escala. Discusión: La distribución mayorista de los medicamentos se realizó en 2016 con altos niveles de eficiencia. El análisis integral permitió identificar droguerías ineficientes por lo que este continúa siendo un tema a desarrollar. Las droguerías ineficientes deben revisar tanto el nivel de resultados como el de recursos consumidos para alcanzar niveles de eficiencia similares al de sus pares de referencia(AU)

Introduction: The study of the efficiency of the wholesale distribution of medicines must take into account not only the compliance with the classic economic indicators but also to what extent the supply level of the different assortments for each unit is being guaranteed. Objectives: To evaluate the efficiency from an integral perspective, of the wholesale distribution of medicines and other pharmaceutical products, in Cuba in 2016. Methods: A descriptive, longitudinal and quarterly research was developed for the year 2016. The profitability, productivity and technical efficiency of scale of the 16 drugstores in the country were evaluated. For what was propoused the resolve of the Data Envelopment Analysis (DEA), wich was based on the use of the free software OSDEA. Results: Sales and distribution cycles were met, but coverage by product was not achieved. The human resources and the expenses for basic resources for the transportation behaved in the margin of what was planned, but the expenses of the operations increased. All the drugstores worked at the level of efficiency planned in terms of financial indicators, however 10 percent of the units were inefficient based on the technical efficiency of scale. Conclusions: The wholesale distribution of medicines was carried out in 2016 with high levels of efficiency. The comprehensive analysis allowed identifying inefficient drugstores so this continues to be a topic to be developed. Inefficient drugstores should review both the level of results and that of resources consumed to achieve efficiency levels similar to those of their reference peers(AU)

Desenvolvimento de metodologia para avaliação do perfil de dissolução de comprimidos de atorvastatina cálcica 20 mg comercializados no Peru, Brasil e Bolívia / Development of a methodology to evaluate the dissolution profile of atorvastatin calcium tablets 20 mg marketed in Peru, Brazil and Bolivia

O presente estudo teve por finalidade desenvolver uma metodologia de dissolução discriminativa para avaliar comprimidos contendo diferentes polimorfos de atorvastatina cálcica (ATR). Este trabalho é conformado por quatro capítulos, no qual o primeiro apresenta uma breve revisão de literatura sobre as características dos polimorfos da ATR, abordando-se informações mais relevantes sobre o ATR em relação ao polimorfismo e sua influência na biodisponibilidade. No segundo capítulo, apresenta-se a importância da caracterização dos polimorfismos e suas implicações para a ATR. As amostras de ATR foram identificadas por difração raio X e análise térmica e, posteriormente, demonstrou-se as diferenças entre quatro amostras comercializadas no mercado brasileiro relacionadas ao hábito cristalino, tamanho de partícula e solubilidade. No terceiro capítulo, demonstra-se o desenvolvimento do método de dissolução discriminativo para comprimidos contendo duas formas polimórficas da ATR. Para tanto, avaliou-se a solubilidade destas pelo método do equilíbrio e determinou-se as condições experimentais mais adequadas para o ensaio de dissolução por intermédio de planejamento fatorial completo do tipo 23, sendo as variáveis independentes o meio de dissolução, a velocidade de agitação e as formas polimórficas (I e VIII). Os resultados obtidos foram tratados estatisticamente através da análise de variância, dos gráficos de Pareto e de superfície de resposta. Concluiu-se que a velocidade de agitação e o meio de dissolução impactam os resultados, afetando a dissolução das formulações com os polimorfos avaliados. Assim, as condições selecionadas foram: 750 mL de meio água a 65 rpm. Após o desenvolvimento do método, este foi comparado com o da Food and Drug Administration (FDA) para comprimidos de atorvastatina cálcica. Ao final dos ensaios, o método desenvolvido mostrou-se adequado para apontar diferenças entre os polimorfos da ATR. No quarto capítulo, o método desenvolvido foi utilizado para avaliar o perfil de dissolução de comprimidos comercializados em três países sul-americanos: Brasil, Peru e Bolívia. As porcentagens de fármaco dissolvidas e a Eficiência de Dissolução foram as variáveis estudadas e, posteriormente, tratadas estatisticamente através da análise de componentes principais, sendo possível comparar o perfil de dissolução de dessete formulações. Dessa forma, foi possível concluir que cinco formulações avaliadas (BR1, BR2 PE6, BR7 e BO3) possuíam a forma polimórfica VIII, enquanto duas formulações (BR5 e PE2) continham a forma polimórfica I. As demais, possivelmente, apresentam misturas ou outras formas polimórficas

This present study was aimed at developing a discriminative dissolution methodology to evaluate tablets containing different calcium atorvastatin (ATR) polymorphs. This paper consists of four chapters. The first chapter presents a brief literature review of the characteristics of ATR polymorphs, and addresses more relevant information about ATR in relation to polymorphism and its influence on bioavailability. The second chapter presents the importance of the characterization of polymorphs and their implications for ATR. The ATR samples were identified by X-ray diffraction and thermal analysis. Subsequently, the differences among the four samples marketed in the Brazilian market with relation to crystalline habit, particle size and solubility were demonstrated. The third chapter demonstrates the development of the discriminative dissolution method for tablets containing two polymorphic forms of ATR. For this, their solubilities were evaluated by the equilibrium method and the most suitable experimental conditions for the dissolution test were determined by means of complete factorial design of type 23, and the independent variables were the dissolution medium, the stirring speed and polymorphic forms (I and VIII). The results obtained were statistically treated through analysis of variance, Pareto and response surface graphs. It was concluded that the stirring speed and the dissolution medium influenced the results, affecting the dissolution of the formulations with the evaluated polymorphs. Thus, the selected condition was 750 mL of water at 65 rpm. Following the development of the method, it was compared with that of the Food and Drug Administration (FDA) for atorvastatin calcium tablets. At the end of the tests, the developed method was adequate to point out differences between the ATR polymorphs. In the fourth chapter, the developed method was used to evaluate the dissolution profile of tablets marketed in three South American countries: Brazil, Peru and Bolivia. Dissolved drug percentages and Dissolution Efficiency were the studied variables and statistically treated by principal component analysis. Through this method, it was possible to compare the dissolution profile of seventeen formulations. Thus, it was possible to conclude that five formulations evaluated (BR1, BR2, PE6, PE7 e BO3) had the polymorphic form VIII, while two formulations (BR5 e PE2) contained the polymorphic form I. The others possibly have mixtures or other forms polymorphic

Los Riesgos para Mujeres Asociados a la Dispensación de Cyclofem en Droguerías de Bogotá D.C. Revisión de Alcance / The Risks for Women Associated with the Dispensation of Cyclofem in Pharmacies of Bogotá D.C. A Scope Review

La normatividad legal en Colombia exige que la dispensación y administración de Cyclofem en droguerías esté apoyada por una prescripción médica. Cyclofem es un anticonceptivo inyectable de combinación de vía intramuscular (AIC) que contiene medroxiprogesterona acetato y cipionato de estradiol y presenta un 99,7% de efectividad. Este medicamento produce sangrados abundantes, prolongados e irregulares, náuseas, mareos, aumento de peso, dolor de cabeza, osteoporosis y aumenta la tolerancia a la glucosa y la resistencia a la insulina. En la ciudad de Bogotá, D.C. sólo el 0,4% de las droguerías exigen la prescripción médica para la dispensación y administración de dicho medicamento(AU)

The legal regulations in Colombia require that the dispensing and administration of Cyclofem in drugstores be supported by a medical prescription. Cyclofem is an injectable intramuscular combination contraceptive (CCI) that contains medroxyprogesterone acetate and estradiol cypionate with an effectiveness of 99.7%. This medication causes heavy, prolonged and irregular bleeding, queasiness, dizziness, weight gain, headache, osteoporosis and increases glucose tolerance and insulin resistance. Only 0.4% of the pharmacies in Bogotá D.C. demanded the presentation of the medical prescription for dispensing and intramuscular administration (I.M) of Cyclofem in accordance with the current legal regulations(AU)

Plantas medicinales que se comercializan en Bogotá (Colombia) para el tratamiento de enfermedades infecciosas / Medicinal plants which are marketed in Bogotá (Colombia) for treatment of infectious diseases

En este estudio se utilizó el factor de consenso, el nivel de fidelidad y la variedad de uso en la identificación de plantas medicinales para el tratamiento de enfermedades infecciosas que son comercializadas en la plaza de mercado Samper Mendoza de Bogotá (Colombia). Para esto se realizó una encuesta a 61 herbolarios, la información obtenida fue organizada y analizada en el programa estadístico SPSS. Un total de 122 plantas para el tratamiento de enfermedades infecciosas, distribuidas en cuatro categorías (urogenitales, respiratorias, gastrointestinales y piel y ojos) presentaron valores de FIC entre 0.74 y 0.79, indicando un criterio de selección definido con información correctamente transferida y alta eficacia para el control de infecciones. El 74% (90/122) de las plantas presentaron un nivel de fidelidad del 100% y en el 11% (14/122) se evidenció una importancia relativa con valor de uso inferior a 0.115. Este trabajo muestra la utilidad de la etnomedicina en la selección de plantas medicinales y contribuye al conocimiento de especies vegetales colombianas útiles para estudios fitoquímicos orientados a identificar compuestos con potencial antibacterial para el control de enfermedades infecciosas de impacto en salud pública.

This study used the consensus factor, fidelity level and variety of use in the identification of medicinal plants for the treatment of infectious diseases that are marketed in the Samper Mendoza market in Bogotá, Colombia. For this, a survey was conducted on 61 herbalists, the information obtained was organized and analyzed in the SPSS statistical program. A total of 122 plants of the treatment of infectious diseases, distributed in four categories (urogenital, respiratory, gastrointestinal and skin and eyes) presented FIC values between 0.74 and 0.79, indicating a selection criterion defined with correctly transferred information and high efficiency for infection control. 74% (90/122) of the plants had a fidelity level of 100% and 11% (14/122) a relative importance was evidenced with use value less than 0.125. This work shows the utility of ethnomedicine in the selection of medicinal plants and contributes to the knowledge of Colombian plant species useful for phytochemical studies aimed at identifying compounds with antibacterial potential for the control of infectious diseases of public health impact.

O discurso do risco na controvérsia dos emagrecedores: uma análise da cobertura de imprensa nos anos de 2011 e 2014 / The discourse of risk in diet pills controversy: an analysis of the presscoverage in 2011 and in 2014 / El discurso del riesgo en la controversia de las píldoras de dieta: unanálisis de la cobertura de prensa en los años 2011 y 2014

Os inibidores de apetite são comercializados no Brasil há mais de 30 anos. Em 2010, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) iniciou um processo de revisão da avaliação de risco desses fármacos e cancelou, em 2011, o registro dos três emagrecedores à base de anfetamina (anfepramona, femproporex,mazindol), permitindo que apenas a sibutramina fosse comercializada. A decisão foi revogada em 2014 pelo Congresso Nacional, que autorizou a volta ao mercado brasileiro dos anorexígenos derivados da anfetamina. Este artigo analisa a construção dos sentidos sobre risco por jornais diários durante a cobertura noticiosa da controvérsia relativa aos emagrecedores, nesses dois momentos antagônicos. Com base na semiologia dos discursos sociais, foram analisadas 25 notícias de 2011 e 2014 que demonstraram que o discurso do risco,embora presente na maioria dos textos, foi minimizado pela cobertura política que privilegia os conflitos de interesses, os embates travados com a autoridade sanitária e as contradições do processo.(AU)

Appetite suppressants are sold in Brazil over 30 years. In 2010, the Agência Nacional de Vigilância Sanitária- Anvisa (National Health Surveillance Agency) began a process to review the risk assessment of these drugs and in 2011 cancelled the register of the three amphetamine-based anorexigenics (anfepramone,fenproporex, mazindol), only allowing to be marketed in Brazil the sibutramine. In 2014, the Congressrevoked the decison-making by Anvisa and authorized the sale of the amphetamine derivatives. This paper analyzes how the meanings of risk were built by daily newspapers during the coverage of the appetite suppressants controversy, considering these two antagonistic moments. Based on the social semiotics, weanalyzed 25 newspaper articles published in 2011 and in 2014, which showed that the discourse of risk doesnot assume the center of the discursive scene, resulting in a political coverage that favours the conflicts ofinterests, as well as the disputes with the Anvisa and the contradictions of the process

Los inhibidores del apetito se venden en Brasil hace más de 30 años. En 2010, la Agência Nacional deVigilância Sanitária ­ Anvisa (Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria) inició un proceso de revisión dela evaluación de riesgos de estos fármacos y ha cancelado, en 2011, la inscripción en el registro de los tresinhibidores del apetito de la familia de las anfetaminas (dietilpropión, fenproporex, mazindol), permitiendoque sólo la sibutramina fuese mantenida en el mercado. La decisión ha sido revocada en 2014 por el Congreso Nacional, que autorizó la comercialización de los inhibidores del apetito derivados de la anfetamina.En este artículo se analiza la construcción del sentido del riesgo en periódicos diarios durante la coberturade la controversia relativa a esos fármacos, en los dos momentos antagónicos. Basado en la teoría de losdiscursos sociales, se analizaron 25 noticias de los años 2011 y 2014, que mostraron que el discurso delriesgo ha sido infravalorado por la cobertura política que privilegia los conflictos de intereses, así como lasdisputas con la autoridad sanitaria, y las contradicciones del proceso.

O público e o privado, as patentes e a saúde: estudo da fraude de farmacêuticas na Itália comparado à legislação brasileira / The public and the private, the patents and health: study of pharmaceutical companies fraud in Italy compared to the Brazilian legislation

O presente artigo aborda os obstáculos à regulação econômica do comércio de medicamentos no Brasil. A delimitação temática recai sobre o caso italiano de prática de conluio por parte de duas empresas do ramo farmacêutico para fraudar o sistema de saúde e a existência de indícios da mesma prática no Brasil. A prática do crime contra a ordem econômica e financeira respingou na própria organização do sistema público de saúde italiano e as empresas foram consideradas culpadas pela prática criminosa. O caso retoma a discussão da necessidade de intervenção estatal na economia ­ do ponto de vista tanto da regulação do mercado quanto da fiscalização do que é efetivamente ofertado à população pelo comércio ­, com vistas à promoção da dignidade da pessoa humana, o que inclui a proteção da saúde pelo Estado. A pesquisa tem por objetivo sistematizar o caso italiano de duplicidade no registro de patente, paralelamente abordando a regulação econômica do registro dos medicamentos no Brasil e a criminalização do conluio nessa seara, para, então, testar a hipótese de pesquisa de que a mesma conduta empresarial de duplo registro da patente também foi adotada no Brasil. O método hipotético dedutivo conduz a realização da pesquisa, oferecendo ao leitor a sistematização do caso escolhido e conceitos com base em pesquisa bibliográfica e documental (livros, jornais de repercussão internacional, revistas científicas, artigos científicos, bulas dos medicamentos envolvidos e legislação brasileira sobre a matéria) para, assim, dialogar acerca dos fatos.(AU)

This article discusses the obstacles to economic regulation of medicines trade in Brazil. The theme focuses on the case of two Italian companies of the pharmaceutical industry which got involved in the practice of collusion in order to fraud the health system, and the existence of evidences of this practice in Brazil. The practice of this crime against the economic and financial order affected the very organization of the Italian public health system, and the companies were considered guilty of illegal practice. This case resumes the discussion about the need of state intervention in the economy: both from the point of view of trade regulations and the monitoring of what the drug retailers actually offer to the population, with the aim of fostering human dignity, which includes the State's protection to health. This research aims at systematizing the duplicity of patent registration in the Italian case, approaching in parallel the economic regulations in Brazil regarding drugs, as well as criminalization of collusion in this area, and then test the research hypothesis that the same business behavior has also been practiced in Brazil. This research is guided by the hypothetical-deductive method, providing the reader with a systematization of the case at issue and concepts through bibliographic and documental research (books, international newspapers, scientific magazines, scientific articles, the involved drugs description leaflets and Brazilian legislation about the subject) to finally discuss the facts.(AU)

Analysis of extemporaneous oral liquid from commercially available drugs in hospital

ABSTRACT The objective of this study was to identify drugs that received dose adjustments (DA) and pharmaceutical alternatives (PA) that avoid DA, and calculate the economic percentage of this replacement. A descriptive, observational and cross-sectional study was performed in a second level hospital. The pharmacy and nursing services was accompanied to identify the drugs that received DA and the compounding techniques. After identifying all the drugs that received DA, was identified in the Brazilian market the corresponding pharmaceutical alternative, with the Drugs Price List of Brazilian Health Regulatory Agency. For those drugs that was not available any PA, was performed a research of studies that describe compounding techniques in international scientific databases. Was identify 88 drugs that received DA, and these, 50 do not have any PA. Were identified compounding techniques to 40 drugs. Although any drug has your own particularity of compounding, the compounding techniques can be grouped in five categories. The standardization of 29 drugs can reduce in 28% the DA procedure and cost saving of 34,85%/month. We can conclude that every three drugs prescribed, one received DA and every three DA, one can be avoided by the selection of 29 PA, saving cost as well. The use and standardization of five techniques would attend the pharmaceutics recommendations for better dissolution, bioavailability and patient safety.

Factores relacionados con la adquisición de medicamentos / Factors related with the acquisition of medication / Fatores relacionados com a aquisição de medicamentos

Objetivo: identificar los factores relacionados con la adquisición de medicamentos, de los usuarios de droguerías. Materiales y Métodos: estudio descriptivo de corte transversal. La muestra fue de 138 usuarios de droguerías urbanas en una ciudad del noroccidente del departamento del Meta, mayores de 18 años, que expresaron su deseo de participar en el estudio cuando se les abordó al salir de la droguería. Se construyó un cuestionario revisado por 5 expertos. Resultados: las personas que compran medicamentos en las droguerías son, principalmente, del estrato 2; el 75 % de los usuarios no recibió información sobre los productos adquiridos; el 30 % leyó información del envase del medicamento, el 32.3 % de los usuarios de las droguerías recomienda medicamentos para el dolor de cabeza, la automedicación en la ciudad estudiada alcanza el 78 %, el 21 % de los usuarios se asesoran del personal de la droguería. Los grupos farmacológicos que más compran son analgésicos, antiinflamatorios, antibióticos y antigripales. Conclusiones: el gran reconocimiento del personal que labora en la droguería, como personal idóneo para recomendar el uso de medicamentos, lo debe llevar a liderar los procesos de dispensación pensando más en las personas y dejar de ver al medicamento como una mercancía.

Objective: identify the factors related with the acquisition of medication, from the drugstore customers. Materials and Methods: a descriptive study of cross section. The sample was of 138 customers from urban drugstores in a city on the northwest of the Meta department, older than 18, that expressed their desire to participate in the study when they were asked when leaving the store. A questionnaire was made and revised by 5 experts. Results: the people that buy medicine are, mainly from social stratum 2; 75% of the customers did not receive information about the products; only 30% read the information of the packaging, 32,3% of the customers from the drugstore recommend medicine used for headaches, the self-medication on the analyzed city reaches 78%, 21% of the customers consult the drugstore staff. The best-bought pharmacological groups are painkillers, antiinflammatory, antibiotics and flu remedies. Conclusions: the great recognition of the drugstore staff, as qualified staff, to recommend the use of medicine, should lead to the processes of dispensation thinking more about the people and stop seeing medicine as merchandise.

Objetivo: identificar os fatores relacionados com a aquisição de medicamentos, dos usuários de drogarias. Materiais e Métodos: estudo descritivo de corte transversal. A amostra foi de 138 usuários de drogarias urbanas em uma cidade do noroeste do estado de Meta, maiores de 18 anos, que expressaram seu desejo de participar no estudo quando foram entrevistados ao sair da drogaria. Construiu-se um questionário revisado por 5 peritos. Resultados: as pessoas que compraram medicamentos nas drogarias eram principalmente de classe baixa (estratificação 2); o 75% dos usuários não recebeu informação sobre os produtos adquiridos; o 30% leu informação da embalagem do medicamento, o 32,3% dos usuários das drogarias procuram medicamentos para a dor de cabeça, a automedicação na cidade estudada alcançou o 78%, o 21% dos usuários foram aconselhados pelo pessoal da drogaria. Os grupos farmacológicos que mais compraram foram analgésicos, antiinflamatórios, antibióticos e remédios para a gripe. Conclusões: o importante reconhecimento do pessoal que trabalha na drogaria, como pessoal idóneo para recomendar o uso de medicamentos, deve leva-os a liderar os processos de dispensação pensando mais nas pessoas e deixar de perceber ao medicamento como uma mercancia.

Interfaces entre a produção local e o acesso a medicamentos no contexto do Acordo TRIPS da Organização Mundial do Comércio / Interfaces between local production and access to medicines in the context of the TRIPS Agreement of the World Trade Organization

O objetivo da pesquisa foi identificar e analisar os principais fatores que influenciaram as estratégias de governo adotadas para a produção local de medicamentos ARVs em situação de monopólio fornecidos pelo SUS no período de 1992 a 2012, utilizando abordagens do campo da análise de políticas. Primeiro, o levantamento e análise de legislação relacionadas à produção local de medicamentos e políticas de saúde, desde o início do século XX até 1991, ilustram a adoção de instrumentos como lista de produtos prioritários de doenças prevalentes; produção de princípio ativo; diagnóstico das necessidades dos laboratórios públicos; definição de preços tetos; exclusão da proteção patentária para produtos e processos farmacêuticos, assim como a atuação do Ministério da Saúde na coordenação da política industrial. Segundo, a análise do período de 1992 a 2012 mostrou que os instrumentos de política industrial implementados principalmente a partir de 2008 guardam semelhança àqueles adotados anteriormente no país. A principal diferença refere-se à existência de um mercado público marcado também por produtos em situação de monopólio e pelo alto custo e gasto para o SUS. A questão da produção pública, ainda que em intensidades variadas, esteve sempre presente na agenda federal de saúde durante o período estudado. O acesso a ARVs e da produção pública como resposta inicial, a partir da década de 1990, resultou de uma articulação de sujeitos governamentais, neste caso o Pnaids e Farmanguinhos/Fiocruz...

The objective of the research, using policy analysis, was to identify and analyze the main factors that influenced the strategies adopted by the Government from 1992 to 2012 for the local production of ARVs under monopoly procured by SUS. The research starts with an analysis of legislation related to local production of medicines and health policies, since the early twentieth century until 1991, which identified the adoption of instruments such as: a list of priority products for prevalent diseases; production of active pharmaceutical ingredient; diagnosis of the needs of public manufacturers; setting ceiling prices; excluding patent protection for pharmaceutical products and processes, together with the role of the Ministry of Health in coordinating the industrial policy. Second, an analysis of the period from 1992 to 2012 showed that the industrial policy instruments which were implemented mainly from 2008 on are similar to those previously adopted in the country. The main difference relates to the existence of a public market for products under monopoly and the high cost and spending of medicines to SUS. The research shows that public production, albeit at varying intensities, has always been part of the federal health agenda during the study period. From the 1990’s the focus on public production as an initial response, for access to ARVs resulted from the engagement of governmental institutions, which in this case the MoH Aids Program (Pnaids) and Farmanguinhos/Fiocruz...

Fundamentos económicos y éticos que desaconsejan la legalización y liberación de la droga / Economic and ethical foundations that advise against legalization and drug release

El análisis desde el ángulo de la economía de los efectos de la legalización de la cadena de producción, comercialización y consumo de droga constituye una contribución importante a la cuestión tratada en este seminario. Importa profundizar este estudio ya que varios economistas referentes de las ideas de la libertad, se han manifestado a favor de la despenalización de toda la cadena de la droga. Tal ha sido el caso de Milton Friedman y Gary Becker, ambos ganadores del Premio Nobel. Tras su posición se alinearon figuras de la política, como Vicente Fox y Fernando Enrique Cardoso y literatos de la categoría de Mario Vargas Llosa.

Estudio biofarmacéutico comparativo de tabletas de acetaminofén 500 mg disponibles en el mercado colombiano / A comparative biopharmaceutical study of brands of acetaminophen tablets 500 mg available on the colombian market

Objetivo: determinar la equivalencia biofarmacéutica de once marcas comerciales de tabletas de acetaminofén 500 mg disponibles en el mercado colombiano. Métodos: se tomaron once productos comerciales de acetaminofén tabletas de 500 mg, adquiridos en droguerías y farmacias de las ciudades de Bogotá, Cali, Medellín, Barranquilla y Cartagena; se les evaluaron las carac­terísticas físicas, químicas y biofarmacéuticas, tales como variación de peso, dureza, desintegración, test de disolución, perfil de disolución, eficiencia de la disolución y valoración de principio activo, los ensayos farmacopéicos se efecturaron según lo establecido en la USP 37. Los resultados se analizaron a fin de establecer diferencias estadísticamente significativas y posible intercambiabilidad entre los productos evaluados. Resultados: el análisis comparativo de los productos, permitió evidenciar marcadas diferencias en cuanto a la liberación in vitro del principio activo, sin embargo ninguno de los productos evaluados, incumple este importante parámetro de calidad. Cabe resaltar que todos los productos cumplen con las especificaciones oficiales de identificación y valoración del principio activo, uniformidad de dosificación y tiempo de desintegración. Conclusiones: los resultados de este trabajo constituyen una valiosa información para las autoridades sanitarias y para los pacientes que consumen este tipo de productos ya que genera confianza en términos de efectividad del medicamento(AU)

Objective: to determine the biopharmaceutical equivalency of eleven brands of 500 mg acetaminophen tablets available on the Colombian market. Methods: eleven brands of 500 mg acetaminophen tablets obtained from drugstores and pharmacies in Bogota, Cali, Medellin, Barranquilla and Cartagena were evaluated in terms of physical, chemical and biopharmaceutical characteristics were evaluated, such as weight variation hardness, disintegration, dissolution test, dissolution profile and efficiency and quantitation of active principle; the pharmacopeial assays were evaluated according to the USP 37. The result analysis was used to establish statistically significant differences and possible interchangeability among the evaluated products. Results: the comparative analysis of products allowed showing marked differences in terms of the in vitro release of the active principle; however none of the evaluated products fail to comply with this important quality parameter. It is worth noting that all tested products comply with the official specifications of identification and measurement of the active ingredient, dosage uniformity and disintegration time. Conclusions: the results of this study provide valuable information for health authorities and patients who take these products because they show reliability in terms of drug effectiveness(AU)