Health technology assessment: the process in Brazil / Evaluación de las tecnologías sanitarias: el proceso vigente en el Brasil / Avaliação de Tecnologias em Saúde: o processo no Brasil

ABSTRACT

ABSTRACT Objectives To describe, analyze, and compare the opinions of decisionmakers involved in the health technology assessment (HTA) process in Brazil in 2011. Methods A cross-sectional study was conducted using a structured questionnaire to evaluate the opinions of a convenience sample of health care professionals from both the public and private health care systems (HCS). The survey collected demographic data for each respondent along with their input on national regulations. Data analysis included descriptive statistics, including chi-square tests to compare groups. Results Of the 200 completed questionnaires, 65% of the respondents were 31–50 years of age; 36% were HCS managers, 49.3% from the public and 50.7% from the private system. The majority of respondents (85%) considered the time permitted for submission of new technology to be inadequate; 88% also stated that the composition of the evaluation committee needed improvement. Respondents from the private health system more frequently stated that submission times were inappropriate (P = 0.019) and that the deadline for a decision by the committee should be defined (P = 0.021), with a maximum of no more than 180 days / 6 months (P < 0.001). Conclusions Respondents indicated that the HTA process should be improved to meet their expectations. Given that new legislation has been enacted to continuously accept submissions, to make decisions within 180 days, and to expand the committee to represent more stakeholders, most of the respondents concerns have been addressed. This study is valuable as an historical analysis of HTA process improvement. Further surveys are needed to track the new HTA process, its application, and its contribution to health care needs in Brazil.

RESUMEN

RESUMEN Objetivos Describir, analizar y comparar las opiniones de los encargados de adoptar las decisiones en el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias llevado adelante en el Brasil durante el 2011. Métodos Se realizó un estudio transversal en el que se administró un cuestionario estructurado para evaluar las opiniones de una muestra de conveniencia de profesionales de la salud tanto del sistema público como del privado. La encuesta recopiló los datos demográficos de cada encuestado junto con su opinión respecto de los reglamentos nacionales. El análisis de los datos incluyó estadísticas descriptivas, como la prueba de la ji al cuadrado para comparar los datos de los distintos grupos. Resultados De los 200 encuestados que respondieron el cuestionario, el 65 % tenía 31–50 años; el 36 % ocupaba algún cargo gerencial en el sistema de salud, el 49,3 % pertenecía al público y el 50,7 % trabajaba en el sistema privado. La mayoría de los encuestados (85 %) consideraron insuficiente el tiempo permitido para presentar las nuevas tecnologías; el 88 % también declaró que debía mejorar la composición del comité de evaluación. Los encuestados del sistema de salud privado declararon con más frecuencia que los tiempos de presentación habían sido inadecuados (P = 0,019) y que era necesario definir un lapso máximo para que el comité tomara su decisión (P = 0,021), el que no debía exceder los 180 días o 6 meses (P < 0,001). Conclusiones Los encuestados indicaron que es preciso mejorar el proceso de evaluación de las tecnologías sanitarias a fin de satisfacer sus expectativas. En vista de que se han aprobado nuevas leyes que habilitan la presentación continua de nuevas tecnologías, que imponen la toma de decisiones al cabo de 180 días y que amplían el comité para que estén representados más interesados directos, se ha abordado la mayoría de las inquietudes manifestadas por los encuestados. Este estudio es valioso como análisis histórico del mejoramiento de los procesos de evaluación de las nuevas tecnologías. Es preciso emprender más encuestas para llevar a cabo un seguimiento del nuevo proceso, su aplicación y su contribución a las necesidades de atención de salud en el Brasil.

RESUMO

RESUMO Objetivos Descrever, analisar e comparar as opiniões dos tomadores de decisão envolvidos com o processo de Avaliação de Tecnologias em Saúde (ATS) em vigor no Brasil, em 2011. Métodos Estudo transversal conduzido através de questionário estruturado para avaliar as opniões de uma amostra de conveniência composta de profissionais de saúde dos sistemas de saúde público e privado. Foram coletados dados demográficos de todos os respondentes junto com suas opiniões sobre as regulamentações nacionais. Resultados Dos 200 questionários completados, 65% dos respondentes tinham entre 31-50 anos de idade; 36% eram gestores do sistema de saúde 49.3% do sistema público e 50.7% do privado. A maioria dos respondentes (85%) considerou que o tempo permitido para a submissão de novas tecnologias era inadequado; 88% informou que a composição do comitê de avaliação necessitava melhorias. Respondentes do sistema privado de saúde responderam, com mais frequência, que os tempos de submissão eram inadequados (P=0.019) e que o prazo para a decisão pelo comitê deveria ser definido (P=0.021), com um prazo não superior a 180 dias/ 6 meses (P<0.001). Conclusões Respondentes indicaram que o processo de ATS deveria ser melhorado para alcançar suas expectativas. O fato de que uma nova legislação em ATS foi aprovada onde se aceitam submissões de forma contínua, tomada de decisões em até 180 dias, e agregam representantes da sociedade ao comitê de avaliação, demonstra que grande parte das preocupações dos respondentes foi respondida. Este estudo tem seu valor como uma análise histórica da melhoria do processo de ATS no país. Pesquisas adicionais são necessárias para acompanhar o novo processo de ATS, sua aplicação e contribuição às necessidades do sistema de saúde no Brasil.