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Eficacia protectora de la vacuna Heberbiovac HB® a diferentes dosis en niños impedidos físicos y mentales / Protective efficacy of Heberbiovac HB® at different dosage in physically and mentally-handicapped children
Pedroso Flaquet, Plácido; Díaz González, Manuel; Rodríguez Lay, Licel.
Affiliation
  • Pedroso Flaquet, Plácido; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí. Ciudad de La Habana. Cuba
  • Díaz González, Manuel; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí. Ciudad de La Habana. Cuba
  • Rodríguez Lay, Licel; Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí. Ciudad de La Habana. Cuba
Rev. cuba. med. trop ; 62(1)ene.-abr. 2010. tab
Article in Spanish | CUMED | ID: cum-52978
Responsible library: CU1.1
RESUMEN

INTRODUCCION:

los estudios de seguimiento de eficacia protectora en grupos de alto riesgo a la infección por el virus de la hepatitis B, inoculados con vacunas recombinantes contra la hepatitis B, son limitados, y la duración de la protección aún no está del todo definida en los vacunados contra esta enfermedad.

OBJETIVOS:

determinar la eficacia protectora de la vacuna Heberbiovac HB® a diferentes dosis en niños impedidos físicos y mentales, 14 años después de aplicado el esquema primario de vacunación.

MÉTODOS:

en 1991 se realizó un estudio de efectividad con la vacuna Heberbiovac HB® en 2 grupos de niños impedidos físicos y mentales (A= 10 µg y B= 5 µg). El estudio fue aprobado por los Comités de Ética Médica y Revisión del Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí y el Centro de Ingeniería Genética y Biotecnología de Ciudad de La Habana; se siguieron las Buenas Prácticas Clínicas vigentes en Cuba y los principios éticos de la Declaración de Helsinki. Se empleó el esquema de vacunación 0, 1 y 6 meses, fueron incluidos los niños que resultaron negativos al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B y al anticuerpo contra el antígeno de superficie del virus de la hepatitis B. Los sujetos se estudiaron desde el punto de vista clínico y serológicamente, hasta 14 años después de aplicado el esquema de vacunación.

RESULTADOS:

1 año después del comienzo de la vacunación la seroprotección fue de 100 por ciento en ambos grupos. A los 14 años de seguimiento, ningún sujeto resultó positivo al antígeno de superficie del virus de la hepatitis B ni padeció hepatitis B aguda, lo cual resultó en 100 por ciento de protección individual.

CONCLUSIONES:

el poder inmunogénico de la vacuna Heberbiovac HB® fue elevado y su eficacia protectora fue de 100 por ciento en los niños impedidos físicos y mentales, en el seguimiento clínico serológico realizado hasta 14 años después de la aplicación del esquema de vacunación, resultados obtenidos por por primera vez en Cuba..(AU)
ABSTRACT

INTRODUCTION:

the protective efficacy follow-up studies in high risk groups for hepatitis B virus infection, which were inoculated with recombinant hepatitis B vaccines, are limited and the duration of protection is yet to be determined in those vaccinated people.

OBJECTIVES:

to determine the protective efficacy of Heberbiovac HB® vaccine at different dosage in physically and mentally-handicapped children after 14 years of the primary vaccination schedule.

METHODS:

in 1991, an effectiveness study of vaccine Heberbiovac HB® was conducted in 2 groups of physically and mentally-handicapped (A=10 µg y B= 5 µg). The study was approved by the Committees of Medical Ethics and Revision of Pedro Kourí Tropical Medicine Institute and of the Center of Genetic Engineering and Biotechnology of the City of Havana; good clinical practice were followed and the ethical principles of Helsinki Declaration were respected for. The vaccination schedule at 0, 1 and 6 months was used in which children negative to hepatitis B virus surface antigen and to hepatitis B virus surface antigen antibody were included. The subjects were studied from the clinical and serological viewpoints up to 14 years after the implementation of the aforementioned vaccine schedule.

RESULTS:

one year after the beginning of the vaccination, there was full seroprotection in both groups. After 14 years of follow-up, none of the subjects was positive to hepatitis B virus surface antigen, neither were they affected by acute hepatitis B, which meant 100 percent individual protection.

CONCLUSIONS:

the immunogenic power of Heberbiovac HB® vaccine was high and its protective efficacy was 100 percent in physically and mentally-handicapped children according to the results of the clinical and serological follow-up extending up to 14 years after the implementation of the primary vaccination schedule. These results are achieved for the first time for this kind of vaccine(AU)
Subject(s)


Full text: Available Collection: National databases / Cuba Health context: Sustainable Health Agenda for the Americas / SDG3 - Health and Well-Being Health problem: Goal 10: Communicable diseases / Target 3.3: End transmission of communicable diseases Database: CUMED Main subject: Hepatitis B Vaccines / Protective Agents / Disabled Children / Hepatitis B Type of study: Observational study / Prognostic study / Risk factors Aspects: Ethical aspects Limits: Humans Language: Spanish Journal: Rev. cuba. med. trop Year: 2010 Document type: Article Institution/Affiliation country: Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí/Cuba

Full text: Available Collection: National databases / Cuba Health context: Sustainable Health Agenda for the Americas / SDG3 - Health and Well-Being Health problem: Goal 10: Communicable diseases / Target 3.3: End transmission of communicable diseases Database: CUMED Main subject: Hepatitis B Vaccines / Protective Agents / Disabled Children / Hepatitis B Type of study: Observational study / Prognostic study / Risk factors Aspects: Ethical aspects Limits: Humans Language: Spanish Journal: Rev. cuba. med. trop Year: 2010 Document type: Article Institution/Affiliation country: Instituto de Medicina Tropical Pedro Kourí/Cuba
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