Tratamientos antiretrovirales para la prevención de la transmisión vertical del VIH/SIDA: síntesis de evidencia y evaluación de alternativas / Antiretroviral treatment to prevent vertical transmission of HIV / AIDS: evidence synthesis and evaluation of alternatives

RESUMEN

Este documento analiza la efectividad y riesgos de dos tratamientos antiretrovirales alternativos para prevenir la transmisión madre-hijo del VIH, en mujeres portadoras sin indicación de tratamiento antiretroviral para su enfermedad de base. Uno de ellos corresponde a un esquema de monoterapia con Zidovudina conocido como protocolo 076, que ha sido el más utilizado en países industrializados y en Chile. El segundo es la terapia combinada altamente activa o terapia antiretroviral (TAR) óptima, de la cual existe evidencia de una mayor efectividad para prevenir la transmisión madre-hijo, pero también plantea incertidumbres respecto a su seguridad, especialmente para el niño. En ausencia de ensayos clínicos que hayan comparado directamente la efectividad de ambos tipos de terapia, fue necesario analizar los tratamientos por separado, a partir de la mejor evidencia disponible sobre cada uno de ellos. En el caso del protocolo 076, existen ensayos clínicos aleatorizados concluyentes que demuestran su efectividad versus placebo. La efectividad de la TAR óptima deriva especialmente de estudios de cohorte. Pese a las limitaciones de este tipo de estudios, la existencia de una relación “dosis respuesta” entre la intensidad de la TAR y las tasas de transmisión, y la magnitud del efecto observado con la TAR óptima permiten concluir sin margen de duda la superioridad de ésta sobre la monoterapia. Con relación a los riesgos de los dos tipos de tratamiento, la evidencia acumulada a la fecha no permite estimar con certeza la prevalencia de eventos adversos con cada uno de ellos, sin embargo, sí permite deducir que dichos eventos son extraordinariamente raros. Por esta razón, los riesgos potenciales de ambas terapias no modifican sustancialmente los efectos netos que resultan de comparar las dos opciones de tratamiento. Para la comparación se utilizó un modelo probabilístico, incorporando todas las variables relevantes que pueden incidir sobre la diferencia...