Profiles and clinical management of hepatitis C patients in Spain: disHCovery study / / Perfil clínico y seguimiento de los pacientes con hepatitis C crónica en hospitales españoles: Estudio disHCovery

ABSTRACT

Introduction. To assess the clinical profile and management of patients with hepatitis C (HCV) infection in an observational study in Spanish hospitals. Methods. The study included an initial cross-sectional phase (study phase I), in which investigators at 48 hospitals from 14 Spanish regions collected data from approximately 20 consecutive patients each (a total of 1,000 patients) to assess the general features of HCV-infected patients of any genotype. During the second phase (study phase II), data from 878 patients that were infected exclusively with genotype 1 HCV were assessed retrospectively. Eight pre-defined clinical profiles were established, in order to assess clinical and previous treatments characteristics. Results. Among the HCV-infected individuals that were analysed during the first part, HCV genotype 1 was found to be predominant (with a prevalence of 76.6%), prevailing the subtype 1b (69.8%), with other significant groups infected by genotype 3 (12.3%) and 4 (7.4%). In the second part of the study, 44% of the HCV genotype 1-infected patients were at a F3/F4 fibrosis stage. 15.9% had never been treated, and previously unsuccessfully treated patients that were no longer receiving anti-HCV treatment accounted for 50.8% of cases. Individuals with a sustained virologic response (SVR) to previous dual therapies (based on Interferon and Ribavirin) were only 14.5% and patients under treatment during the study accounted for the remaining 18.8%. A total of 713 patients (81.2%) in the second phase were not receiving any type of therapy over the period analysed, mainly due to the anticipation of new anti-HCV drugs (41.8%), SVR achievement (17.8%) and unresponsiveness to therapies available at the time of the study (9.5%). Conclusions. HCV genotype 1, predominately 1b, is the most prevalent type in Spain. Advanced fibrosis or cirrhosis is frequent in this group, mainly patients not yet cured (AU)

RESUMEN

Introducción. Evaluar el perfil clínico y el manejo de los pacientes con infección por hepatitis C crónica (VHC) en un estudio observacional en hospitales españoles. Métodos. El estudio incluye una fase inicial de registro transversal de datos agregados (primera fase del estudio) en la cual investigadores de 48 hospitales en 14 regiones diferentes de España recopilaron datos de aproximadamente 20 pacientes atendidos consecutivamente en consulta (un total de 1.000 pacientes) en los que se analizó, en cada uno de ellos, las características generales de la infección por VHC de cualquier genotipo. Durante la segunda fase del estudio se realizó una evaluación retrospectiva de datos procedentes de 878 pacientes exclusivamente portadores del genotipo 1 del VHC. Se establecieron ocho perfiles clínicos predefinidos con el objetivo de evaluar las características tanto clínicas como de los tratamientos previos. Resultados. Entre los pacientes con infección por VHC que fueron analizados durante la primera parte del estudio, se observó que el genotipo 1 del VHC era el más frecuente (con una prevalencia del 76,6%), predominando el subtipo 1b (69,8%) seguido de los genotipo 3 (12,3%) y genotipo 4 (7,4%). En la segunda parte del estudio se observó que el 44% de los pacientes infectados por genotipo 1 del VHC presentaban un grado de fibrosis F3/F4. Un 15,9 % de los pacientes no habían sido previamente tratados y un 50,8% habían fracasado a un tratamiento previo y en ese momento no recibían ningún tratamiento. Un 14,5% de los pacientes habían presentado previamente respuesta viral sostenida (RVS) tras terapia con interferón y ribavirina y durante el punto de corte de estudio se encontraban bajo tratamiento el 18,8% de los pacientes en seguimiento. En la segunda fase, un total de 713 pacientes (81,2% de la población evaluada) no estaba recibiendo tratamiento, debido fundamentalmente a la previsión de llegada de nuevos fármacos (41,8%), a que ya estaban en RVS (17,8%) o a la ausencia de respuesta a las terapias disponibles en el momento del estudio (9,5%). Conclusiones. El genotipo más prevalente del VHC en España es el genotipo 1, predominantemente 1b. El perfil de paciente más frecuente fue el que presentaba fibrosis avanzadas o cirrosis, principalmente en pacientes aún no curados (AU)