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CRITÉRIOS PARA AVALIAÇÃO DE NOVAS TECNOLOGIAS PARA ESTERILIZAÇÃO / Criteria for evaluation of new sterilization technologies / Criterios para evaluación de nuevas tecnologías para esterilización

Rev. SOBECC; 22(3): 171-177, jul.-set. 2017.
Artigo em Inglês, Português | LILACS-Express | ID: biblio-859113

OBJETIVO:

Discorrer sobre critérios e métodos que devem nortear a avaliação de novas tecnologias para esterilização.

MÉTODO:

Estudo de revisão narrativa mediado pela busca e interpretação da legislação nacional relacionada aos processos de esterilização, normas técnicas e documentos que embasam os aspectos construtivos, funcionais e da segurança das tecnologias para esterilização.

RESULTADOS:

Foram discutidos tópicos relevantes à segurança dos processos de esterilização, como a prova de esterilidade, simulação do ciclo nas piores condições de carga, compatibilidade com sistemas de barreira estéril, testes de biocompatibilidade, controle de processos e avaliação econômica.

CONCLUSÃO:

Os resultados beneficiarão diretamente três segmentos principais; os fabricantes, no desenvolvimento e na solicitação de registro de novas tecnologias para esterilização; a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, na adoção oficial de uma lista de exigências junto ao fabricante no momento de petição de registro de novos equipamentos; e os serviços de saúde, no consumo de novas tecnologias para esterilização.
Biblioteca responsável: BRI6770.9