Experiencia inicial con acetato de abiraterona en pacientes con cáncer de próstata resistente a la castración / Initial experience with abiraterone acetate in patients with castration-resistant prostate cancer

RESUMEN

Objetivo: Describir los resultados obtenidos de la experiencia en el tratamiento con acetato de abiraterona (AA) en 25 hombres con cáncer de próstata metastásico resistente a la castración (CPMRC). Realizamos el análisis comparativo de la eficacia y seguridad de este fármaco en relación con la literatura existente. Material y método: Estudio biinstitucional prospectivo de una cohorte de 25 pacientes consecutivos que reciben tratamiento con AA por CPMRC, con un seguimiento medio 7,9 (3-15) meses. Análisis de la seguridad y eficacia del tratamiento en relación con las características basales de los pacientes (edad, tratamientos previos, PSA basal, performance status, dolor, metástasis). Resultados: La supervivencia global es del 80% a los 13,6 meses de seguimiento (IC 95% 11,8-15,4). La supervivencia libre de progresión clínico-radiológica de la serie es de 9,5 ± 1 meses (IC 95% 7,7-11,3) y el de respuesta bioquímica de 6,8 ± 1 meses (IC 95% 5-8,7). Solo el tratamiento previo con quimioterapia empeora significativamente el tiempo de respuesta a AA (supervivencia libre de progresión radiológica 6,4 meses [IC 95% 4,2-8,6] y bioquímica de 4,3 meses [IC 95% 2,6-6]). La incidencia de efectos adversos fue del 36%, todos grado 1-2/4, y en ningún caso requiere suspender o disminuir la dosis de AA. Conclusiones: El tratamiento con AA ha sido eficaz en nuestra serie, con una tolerabilidad considerablemente mayor a lo publicado en otros estudios

ABSTRACT

Objective: To describe the results obtained in 25 men with metastatic castration-resistant prostate cancer (MCRPC) treated with abiraterone (AA). A comparative analysis of abiraterone effectiveness and safety between our results and data published in the literature was conducted. Materials and method: Bi-institutional prospective analysis of 25 consecutive patients with MCRPC undergoing treatment with abiraterone, with a mean follow-up 7.9 (3-15) months was carried out. Treatment effectiveness and safety analyses regarding baseline characteristics of patients (age, prior treatments, basal PSA, performance status, pain, and metastasis) were conducted. Results: At 13.6 months of follow-up, the overall survival is 80% (CI 95% 11.8-15.4). Clinical and radiological-free progression survival is 9.5 ± 1 months (CI 95% 7.7-11.3) and biochemical response is 6.8 ± 1 months (CI 95% 5-8.7). Only the treatment with chemotherapy impaired significantly the response time to AA [6.4 months for radiological-free progression survival (CI 95% 4.2-8.6) and 4.3 months for biochemical-free progression survival (CI 95% 2.6-6)]. The incidence of adverse drug events was 36%; all of them were of grade 1-2/4 and, in no case, suspension or reduction of the dose of AA was needed. Conclusions: The treatment with AA has been effective in our series, with a tolerability considerably higher than what other studies published