Eficiencia de la combinación naproxeno/esomeprazol para el tratamiento de la artrosis en España / Efficiency of naproxen/esomeprazole in association for osteoarthrosis treatment in Spain

RESUMEN

Objetivo: Evaluar, desde la perspectiva del Sistema Nacional de Salud, la eficiencia de la combinación a dosis fija de naproxeno y esomeprazol (naproxeno/esomeprazol) en artrosis frente a otros AINE en monoterapia o combinados con un inhibidor de la bomba de protones (IBP). Métodos: Se empleó un modelo de Markov con estados de salud definidos por episodios gastrointestinales (GI) dispepsia, úlcera péptica sintomática o complicada; o cardiovasculares (CV) infarto agudo de miocardio, ictus o insuficiencia cardiaca. El modelo es semejante al utilizado por el NICE en su evaluación de AINE en artrosis publicada en 2008. Se estimaron, en un horizonte temporal de 1 año (ciclos de 3 meses), los costes totales (D , 2012), incluyendo coste farmacológico y de manejo de episodios, y los resultados en salud, expresados en años de vidaajustados por calidad (AVAC), en pacientes mayores de 65 años con riesgo GI aumentado, tras 6 meses de tratamiento con celecoxib (200 mg/día), celecoxib + IBP, diclofenaco (150 mg/día) + IBP, etoricoxib (60 mg/día), etoricoxib + IBP, ibuprofeno (1.800 mg/día) + IBP, naproxeno (1.000 mg/día) + IBP o naproxeno/ esomeprazol (naproxeno 1.000 mg/esomeprazol 40 mg/día). El IBP fue omeprazol (20 mg/día). Resultados: Naproxeno/esomeprazol resultó dominante (más efectivo y menor coste) respecto a celecoxib, etoricoxib y diclofenaco + IBP. Celecoxib + IBP y etoricoxib + IBP fueron más efectivos. Considerando un umbral de 30.000 D /AVAC adicional, naproxeno/esomeprazol resultó coste-efectivo respecto a ibuprofeno + IBP y naproxeno + IBP con valores de relación coste-efectividad incremental de 15.154D y 5.202 D /AVAC adicional, respectivamente. Conclusiones: La combinación a dosis fijas de naproxeno y esomeprazol en pacientes con artrosis y riesgo GI aumentado es una alternativa coste-efectiva e incluso dominante frente a otras opciones (AU)

ABSTRACT

Objective: To assess, from the perspective of the National Healthcare System, the efficiency of a fixed-dose combination of naproxen and esomeprazole (naproxen/esomeprazole) in the treatment of osteoarthritis (OA) compared to other NSAID, alone or in combination with a proton pump inhibitor (PPI). Methods: A Markov model was used; it included different health states defined by gastrointestinal (GI) events dyspepsia, symptomatic or complicated ulcer; or cardiovascular (CV) events myocardial infarction, stroke or heart failure. The model is similar to the one used by NICE in its NSAID evaluation of OA published in 2008 The total costs (D , 2012), including drug and event-related costs, and the health outcomes expressed in quality-adjusted life years (QALY) were estimated in patients with increased GI risk, aged 65 or over, for a 1-year time horizon and a 6-month treatment with celecoxib (200 mg/day), celecoxib + PPI, diclofenac (150 mg/day) + PPI, etoricoxib (60 mg/day), etoricoxib + PPI, ibuprofen (1,800 mg/day) + PPI, naproxen (1,000 mg/day) + PPI or naproxen/esomeprazole (naproxen 1,000 mg/esomeprazole 40 mg/day). The selected PPI was omeprazole (20 mg/day). Results: Naproxen/esomeprazole was a dominant strategy (more effective and less costly) compared to celecoxib, etoricoxib and diclofenac + PPI. Celecoxib + PPI and etoricoxib + PPI were more effective. Considering a cost-effectiveness threshold of D 30,000 per additional QALY, naproxen/esomeprazole was cost-effective compared to ibuprofen + PPI and naproxen + PPI with incremental cost-effectiveness ratios (ICER) of D15,154 and D 5,202 per additional QALY, respectively. Conclusions: A fixed-dose combination of naproxen and esomeprazole is a cost-effective, and even dominant, alternative compared to other options in OA patients with increased GI risk (AU)